JPWO2017159832A1 - 薬物充填済み合成樹脂製アンプル - Google Patents

Abstract

薬物充填済み合成樹脂製アンプル１ｍは、アンプル本体２ｍと、アンプル本体２ｍ内に収納された薬物６とを備える。アンプル本体２ｍは、先端部３と、薬物収納部２３を有する中空部２１と、先端部３の下部と中空部２１の上部間に設けられた環状の破断可能部５を備える。アンプル本体は、破断可能部より先端部側の内側部には、内面突出部を備えず、先端部は、環状の破断可能部により規定される平面と先端部の内部天面は近接し、先端部の内面は、低薬剤保有性面となっている。

Description

本発明は、破断操作により開栓される薬物充填済み合成樹脂製アンプルに関するものである。

近年、薬液を収容するアンプルなどの容器は、落下時の破損、開封時の怪我、破片の発生などの安全性の観点、扱いやすさなどの点より、ガラス製の容器に代わり、合成樹脂製アンプルが用いられるようになってきている。

合成樹脂製アンプルとしては、特開２０１４−６９８５６（特許文献１）のものがある。特許文献１の合成樹脂製アンプル容器は、有底筒状に２軸延伸ブロー成形され、内容液（Ｎ）を収容する本体部（１）と、該本体部（１）の上端に起立連設された有頂筒状の頭部（６）と、前記本体部（１）と頭部（６）の境界部に形成され、前記本体部（１）と頭部（６）の相対変動により破断される弱化部（１０）とを備え、前記頭部（６）内に位置する残留内容液（ｎ）の下端液面（ｎ１）の周端縁が付着する内周面部分（７）に、周方向に沿って多数の縦リブ（９）を並列設して凹凸面部（８）を形成し、該凹凸面部（８）を、上端の高さ位置が異なる縦リブ（９）を混在させて形成したものとなっている。

合成樹脂製アンプルとしては、例えば、特開２０１３−０９５４３６（特許文献２）のものがある。特許文献２の合成樹脂製アンプルは、注出口８が形成されたアンプル本体３と、注出口８に沿って形成されたネック部４を介してアンプル本体３に連通可能に接続された栓部５と、栓部５から外側へ突出した薄板状のエッジ部６を介して栓部５に接続されたヘッド部７とを備えるプラスチックアンプル１において、エッジ部６に対して交差する方向に扁平な形状のアーム板１５をヘッド部７に形成する。そして、アーム板１５を指で摘み、アーム板１５を引き上げることでネック部４を支点にアンプル本体３とヘッド部７との間を折り曲げて、ネック部４を折り切ることにより開栓するものとなっている。

特開２０１４−６９８５６ 特開２０１３−０９５４３６

特許文献１および２の合成樹脂製アンプルは、合成樹脂により形成されているため、落下時の破損がなく、取り扱いも容易である。
しかし、特許文献１のものでは、頭部（６）が中空状であり、アンプル本体と連通しているため、傾斜させた後に正立姿勢に戻しても頭部内に薬剤が残留する可能性があった。

また、特許文献２のものでは、ヘッド部７が有する薬剤保有空間は小さいため、傾斜した状態にしても、ヘッド部７の栓部５内に残留する薬剤は、特許文献１のものに比べて少ない。特許文献２のものでは、アーム板１５を引き上げることでネック部４を支点にアンプル本体３とヘッド部７との間を折り曲げて、ネック部４を折り切ることにより開栓する。しかし、ネック部４は、小径部となっており、破断されたネック部４の上部と栓部５の周縁部に、ネック部４より内径が大きい環状の空間を備えており、当該部分に薬液が残留する可能性が高い。

そこで、本発明の目的は、先端部と薬物収納部を有する中空部と先端部の下部と前記中空部の上部間に設けられた環状の破断可能部とを備え、かつ内部に薬剤が収納された薬物充填済み合成樹脂製アンプルにおいて、環状の破断可能部の破断による開封時において、先端部への薬剤在留が極めて少ない薬物充填済み合成樹脂製アンプルを提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
薬物充填済み合成樹脂製アンプルであって、前記合成樹脂製アンプルは、アンプル本体と、前記アンプル本体内に収納された前記薬物とを備え、前記アンプル本体は、先端部と、薬物収納部を有する中空部と、前記先端部の下部と前記中空部の上部間に設けられた環状の破断可能部とを備え、前記アンプル本体は、前記環状の破断可能部より前記先端部側の内側部は、内面突出部を備えず、前記先端部は、前記環状の破断可能部により規定される平面と前記先端部の内部天面は近接し、かつ、前記先端部の内面は、低薬剤保有性面となっている薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
アンプル本体と、前記アンプル本体内に収納された前記薬物とを備え、
薬物充填済み合成樹脂製アンプルであって、前記合成樹脂製アンプルは、 前記アンプル本体は、先端部と、薬物収納部を有する中空部と、前記先端部の下部と前記中空部の上部間に設けられた環状の破断可能部とを備え、前記先端部は、前記環状の破断可能部により規定される平面と前記先端部の内部天面は近接し、前記内部天面は、平坦面を有し、前記アンプル本体は、前記環状の破断可能部より前記先端部側の内側部には、リブを備え、前記先端部の内面は、低薬剤保有性面となっている薬物充填済み合成樹脂製アンプル。

図１は、本発明の一実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの正面図である。 図２は、図１の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの平面図である。 図３は、図１の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの左側面図である。 図４は、図１のＡ−Ａ線断面図である。 図５は、図４に示した合成樹脂製アンプルの破断可能部付近の拡大断面図である。 図６は、本発明の他の実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの破断可能部付近の拡大断面図である。 図７は、本発明の他の実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの破断可能部付近の拡大断面図である。 図８は、本発明の他の実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの破断可能部付近の拡大断面図である。 図９は、本発明の他の実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの破断可能部付近の拡大断面図である。 図１０は、本発明の他の実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの破断可能部付近の拡大断面図である。 図１１は、本発明の他の実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの破断可能部付近の拡大断面図である。 図１２は、本発明の他の実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの破断可能部付近の拡大断面図である。 図１３は、本発明の他の実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの破断可能部付近の拡大断面図である。 図１４は、本発明の他の実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの破断可能部付近の拡大断面図である。 図１５は、本発明の他の実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの破断可能部付近の拡大断面図である。 図１６は、本発明の他の実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの縦断面図である。 図１７は、本発明の他の実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの縦断面図である。 図１８は、図１７に示した合成樹脂製アンプルの破断可能部付近の拡大図である。 図１９は、本発明の他の実施例の薬物充填済み合成樹脂製アンプルの縦断面図である。 図２０は、図１９に示した合成樹脂製アンプルの破断可能部付近の拡大図である。

以下、本発明の実施の形態について、添付図面を参照して詳細に説明する。
本発明の薬物充填済み合成樹脂製アンプル１は、アンプル本体２と、アンプル本体２内に収納された薬物６とを備える。アンプル本体２は、先端部３と、薬物収納部２３を有する中空部２１と、先端部３の下部と中空部２１の上部間に設けられた環状の破断可能部５とを備える。アンプル本体２は、環状の破断可能部５より先端部側の内側部には、内面突出部を備えず、先端部３は、環状の破断可能部５により規定される平面と先端部３の内部天面は近接し、かつ、先端部３の内面は、低薬剤保有性面となっている。

本発明の薬物充填済み合成樹脂製アンプル１は、図１ないし図４に示すように、アンプル本体２と、アンプル本体２内に収納された薬物６とを備える。

アンプル本体２は、図１ないし図４に示すように、自立可能なものとなっている。そして、自立時に上部に位置する先端部３と、薬物収納部２３を有する中空部２１と、先端部３の下部と中空部２１の上部間に設けられた破断可能部５とを備える。この実施例のアンプル１では、自立可能なアンプル本体２は、筒状本体２０と、筒状本体２０の下端開口を封止する底板部材４０を備えている。筒状本体２０が、中空部２１、先端部３、破断可能部５を備えるものとなっている。

筒状本体２０は、下端開口を有し、上方に延びる中空部２１と、中空部の上部に位置する先端部３と、先端部３の下部と中空部２１の上部間、言い換えれば、先端部３と中空部２１の境界部を形成するように設けられた破断可能部５とを備える。中空部２１は、薬物収納部２３を備える。薬物収納部２３の容積は、０．５〜５０ｍｌ程度であることが好ましい。中空部２１は、図４に示すように、ほぼ同一外径および内径にて所定長延びる円筒部と、円筒部の上部に位置する内面テーパー部２２を備えている。このため、この実施例のアンプル１では、中空部２１は、破断可能部５に向かって、縮径する内面テーパー部２２を備えるものとなっている。なお、テーパー部２２は、内外面ともに上部に向かって縮径するテーパー部であってもよい。

筒状本体２０は、射出成型によって成形することができる。例えば、中空部２１を含む筒状の本体部分を射出成型で成形後、超音波溶着または高周波溶着にて、破断可能部５を取り付けるものとしてもよい。また、破断可能部５を含む筒状本体２０の全体を射出成形により形成するものであってもよい。そして、底面部４は、筒状本体２０もしくは中空部２１を含む筒状の本体部分を成型する際に一体となって成形してもよい。また、底面部４は、破断可能部５と同様に、筒状本体２０に対して超音波溶着または高周波溶着等で後から取り付けてもよい。

円筒部の内径としては、６〜３３ｍｍが好ましく、特に、７〜２４ｍｍが好ましい。また、円筒部の外径としては、７〜３５ｍｍが好ましく、特に、１０〜２５ｍｍが好ましい。テーパー部２２としては、細径部における内径が、３〜１２ｍｍであることが好ましく、特に、３〜９ｍｍが好ましい。

筒状本体２０の中空部（薬物収納部２３）は、収納されている薬物が目視可能に透明に形成されていることが好ましい。また、筒状本体２０の薬物収納部２３は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、薬物収納部が減圧または真空状態であると、薬物の変質分解・劣化等の防止効果が向上する。

収納される薬物６としては、液剤が用いられる。薬物としては、モルヒネ（麻薬性鎮痛薬）等の鎮痛薬、インシュリン、抗腫瘍薬、強心薬、静注麻酔薬、抗パーキンソン薬、潰瘍治療薬、副腎皮質ホルモン、不整脈薬、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活薬、抗生物質、キシロカイン等の局所麻酔薬、ビタミン、総合ビタミン剤、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓薬等が挙げられる。特に、麻薬性鎮痛薬、抗腫瘍薬などの取り扱い、管理に注意が必要な薬物が好ましい。

破断可能部５は、薬物収納部２３と先端部３の境界部付近に設けられた薄肉脆弱部である。この実施例において、薄肉脆弱部（破断可能部）は、筒状本体２０の外面に形成された環状溝により形成されている。具体的には、筒状本体２０のテーパー部２２の上端部の外面に形成されている。そして、筒状本体２０に対し、先端部３を折り曲げると、破断可能部５にて破断され、薬物収納部２３が開口する。また、溝形成部は、断面がＶ字状となっている。具体的には、溝形成部の断面Ｖ字角度は、３０〜９０°、特に、４０〜５０°であることが好ましい。このような角度に溝形成部を作製することにより、先端部３を折り曲げた際、破断可能部の中心に応力が集中して確実に破断するものとなる。

また、溝形成部は、破断容易な形状であればいかなる形状のものであってもよく、実施例のようなＶ字形状に限られず半円形状、半楕円形状等であってもよい。また、溝形成部の肉厚を溝部形成部付近の肉厚より相対的に薄く作製することにより破断容易としてもよい。また、破断可能部を他の部分より脆弱な材料により作製してもよい。具体的には、多色成形によって、破断可能部付近のみ容易に破断可能な材料で環状に作製して、その他の部分を破断容易でない材料にて作製することが好ましい。また、本発明の実施例では、溝形成部は環状溝形成部であり薬物収納部の外周面全周に連続して設けられているが、これに限られず断続的に設けられていてもよい。

また、破断可能部５を形成する環状溝形成部のテーパー部側縁部、先端部側の縁部は、面取り加工されていてもよい。具体的には、テーパー部側外側縁部、先端側外側面縁部は、丸みを帯びるように作製されていてもよい。

先端部３は、アンプル本体２の上部を形成しており、また、筒状本体２０の上部に位置している。図４および図５に示すように、先端部３は、内部天面３５を有している。そして、環状の破断可能部５により規定される平面Ｓと先端部３の内部天面３５は、近接している。そして、この実施例のアンプル１では、環状の破断可能部５により規定される平面Ｓと先端部３の内部天面３５は、所定距離Ｗ離間している。距離Ｗとしては、可能な限り０ｍｍに近いことが好ましい。

また、アンプル本体２、具体的には、先端部３は、環状の破断可能部５より先端部側（天面側）の内側部には、内面突出部を備えないものとなっている。特に、この実施例のアンプルでは、図５に示すように、先端部３の下部内部（内側部）３７は、環状の破断可能部５の内面から内部天面３５の角部までが、ほぼ同一内径にて延びる短い中空部を有するものとなっている。

特に、この実施例のアンプル１では、中空部２１の上部にも、環状の破断可能部５の内面から中空部２１の下部に向かって、ほぼ同一内径にて延びる短くかつ小径の口部２５を有するものとなっている。よって、この実施例のアンプルでは、中空部２１の口部２５から先端部３の内部天面３５まで、アンプル１の内側部３７が、ほぼ同一内径を有するものとなっている。そして、図５に示すように、先端部３の内部天面３５の角部は、エッジを持たない湾曲面となっている。また、先端部３は、内部天面３５より上部は、中実となっている。なお、先端部３は、空洞部を有するものであってもよい。

なお、図６に示す実施例のアンプル１ａのように、環状の破断可能部５の内面から内部天面３５ａの角部までの内側部３７ａは、内部天面３５ａに向かって縮径する中空部となっているものであってもよい。先端部３ａのこの形態は、後述するすべても実施例のアンプルにも適応してもよい。さらに、この実施例のアンプル１ａでは、中空部２１の上部の内面が、環状の破断可能部５の内面から中空部２１の下部に向かって、拡径する（内部天面に向かって縮径する）口部２５ａを有するものとなっている。中空部２１のこの形態も後述するすべての実施例のアンプルに適応してもよい。

そして、先端部３の内面は、低薬剤保有性面となっている。この実施例のアンプル１では、先端部３の天面は、平面状となっており、上述した側面形態と相まることにより、低薬剤保有性面となっている。また、先端部３の内面（側面および天面）は、撥水性表面となっていることが好ましい。このようにすることにより、薬剤の付着を制限できる。撥水性表面は、先端部を形成する樹脂が有する撥水性により保有するもの、先端部の内面に撥水性物質皮膜を設けることにより、形成したものいずれであってもよい。撥水性被膜は、撥水性コート剤を被覆し、硬化させることにより、形成することができる。

撥水性被膜は、中空部２１の内面全体、さらには、後述する底面部４の上面を含むアンプル本体２の内面全体に設けられていてもよい。
撥水性被膜としては、フッ素系樹脂、シリコーン系樹脂、ポリパラキシリレンなどが好適に使用できる。
フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。

シリコーン系樹脂としては、ジメチルシリコーン化合物、アルコキシシラン化合物等のシリコーン系化合物、より好ましくはトリアルコキシシラン化合物を用いたものである。アルコキシ基は、メトキシ基またはエトキシ基が一般的である。撥水に関与する基としては、メチル基や、フルオロアルキル基からなる群より選ばれたものが挙げられる。

被膜を形成するポリパラキシリレンとしては、下記化学式により示されるものが好適に使用できる。

本発明に使用されるポリパラキシリレンとしては、芳香族環に官能基が置換していないポリ（パラキシリレン）、芳香族環もしくはメチレン基に官能基が導入されたものいずれでもよい。例えば、芳香族環に塩素が置換されたポリ（クロロパラキシリレン）、芳香族環にメチル基が置換されたポリメチルパラキシリレン、メチレン基にフッ素が置換されたポリフルオロパラキシリレンなどのいずれでもよい。また、上記のポリパラキシリレン単独で構成されるホモポリマーだけでなく、パラキシリレンモノマーと共重合可能なモノマーとの共重合体であってもよい。

特に、好ましくは、芳香族環に官能基が置換していないポリ（パラキシリレン）、ポリ（クロロパラキシリレン）である。なお、ポリパラキシリレン被膜は、上記ポリパラキシリレンもしくは共重合体の単層で形成されていてもよく、上記ポリパラキシリレンおよび／もしくは共重合体の多層で形成されていてもよい。
本明細書において、ポリパラキシリレンは、芳香族環に官能基が置換していないポリ（パラキシリレン）のみを示すものではなく、上記の化学式１によって示されるものを意味する。

そして、本発明に使用されるポリパラキシリレンは、上記化学式１で示されるパラキシリレンダイマーを原料とし、このパラキシリレンダイマーを熱分解させて得られるパラキシリレンモノマーが重合することにより形成される積層膜であることが好ましい。このようなものであれば、被膜として、ピンホールの発生がなく、膜厚の安定したものとなる。ポリパラキシリレン被膜におけるポリパラキシリレンの厚さは、０．５μｍ〜１０μｍが好ましく、特に、１μｍ〜６μｍが好ましい。

また、先端部３は、図７ないし図１５に示すようなアンプル１ｂないし１ｊのように、内部天面の中央部に、中空部方向（底面部４の中央部方向）に突出する隆起部を備えるものであってもよい。このような隆起部を設けることにより、先端部が有する薬剤保留可能部の体積が減少する。また、開封前に、先端部を叩く等の振動を与えることにより、先端部の内面に付着している薬剤の中空部内への滴下が容易なものとなる。

図７ないし図１５に示すようなアンプル１ｂないし１ｊは、上記の隆起部を有することにより、先端部の内面は、低薬剤保有性面となっている。先端部は、薬剤保留可能部の体積が十分に小さいため、先端部を含む破断可能部より上部部分は、薬物を実質的に保留不能となっている。隆起部の内部底面からの突出高さとしては、平面Ｓと隆起部の先端までの距離が開口部の内径の０〜５５％となる数値範囲が好ましい。さらに、このような隆起部を有するアンプルにおいても、先端部の内面、中空部の内面全体、さらには、底面部の上面を含むアンプル本体２の内面全体を上述したような撥水性表面としてもよい。

図７に示すアンプル１ｂでは、先端部３ｂには、内部天面３５ｂの中央部に、中空部方向（底面部４の中央部方向）に突出する隆起部３６ｂが設けられている。隆起部３６ｂは、その頂点に向かって縮径するテーパー状のものとなっている。また、隆起部３６ｂの側面は、ほぼ直線状に頂点に向かって延びている。そして、この隆起部３６ｂでは、その頂点は、環状の破断可能部５により規定される平面付近に位置するものとなっており、突出高の比較的小さい隆起部となっている。そして、内部天面３５ｂの周縁部は、環状の平坦面を有している。また、先端部３ｂは、内側部３７ｂ、内部天面３５ｂ、隆起部３６ｂの外面により形成された下方に向かって拡径する環状空間を有するものとなっている。

また、この実施例の先端部３ｂでは、下部内部（内側部）３７ｂは、環状の破断可能部５の内面から内部天面３５ｂの角部までは、ほぼ同一内径にて延びる短い中空部を有するものとなっている。この実施例のアンプル１ｂでは、上述したアンプル１と同様に、中空部２１の上部にも、環状の破断可能部５の内面から中空部２１の下部に向かって、ほぼ同一内径にて延びる短くかつ小径の口部２５を有するものとなっている。
よって、この実施例のアンプル１ｂでは、中空部２１の口部２５から先端部３ｂの内部天面３５ｂまで、アンプル１ｂの内側部が、ほぼ同一内径を有するものとなっている。そして、図７に示すように、先端部３ｂの内部天面３５ｂの角部は、エッジを持たない湾曲面となっている。また、先端部３ｂは、内部天面３５ｂより上部は、中実となっている。なお、先端部３ｂは、空洞部を有するものであってもよい。

隆起部３６ｂの外面形態は、上述した縮径するテーパー状のものに限定されるものではない。例えば、図１１に示すアンプル１ｆの先端部３ｆに設けられている隆起部３６ｆのように、外側面が湾曲したものであってもよい。この実施例の隆起部３６ｆは、テーパー外面に比べて、外側面が内側に湾曲するものとなっている。なお、逆に、隆起部は、テーパー外面に比べて、外側面が内側に湾曲する（膨らむ）ものであってもよい。

また、内部天面の周縁部の形態は、上述したアンプル１ｂのように環状の平坦面を有しているものに限定されるものではない。例えば、図１５に示すアンプル１ｊのように、先端部３ｊの内側部３７ｊと連続する湾曲面となっており、実質的に環状の平坦面を持たないものであってもよい。

図８に示すアンプル１ｃの基本形態は、上述したアンプル１および１ｂと同じであり、相違点は、隆起部の突出高のみである。先端部３ｃには、内部天面３５ｃの中央部に、中空部方向（底面部４の中央部方向）に突出する隆起部３６ｃを有している。隆起部３６ｃは、その頂点に向かって縮径するテーパー状のものとなっている。また、隆起部３６ｃの側面は、ほぼ直線状に頂点に向かって延びている。そして、この隆起部３６ｃでは、その頂点は、環状の破断可能部５により規定される平面を越え、中空部２１内に進入するものとなっており、上述のアンプル１ｂより、突出高の大きい隆起部を有している。

この実施例のアンプル１ｃでは、隆起部３６ｃの頂点は、アンプル１ｃの中空部２１の小径の口部２５内かつその下部付近に位置するものとなっている。そして、内部天面３５ｃの周縁部は、環状の平坦面を有している。また、先端部３ｃは、内側部３７ｃ、内部天面３５ｃ、隆起部３６ｃの外面により形成された下方に向かって拡径する環状空間を有する。

隆起部３６ｃの外面形態は、上述した縮径するテーパー状のものに限定されるものではない。例えば、図１２に示すアンプル１ｇの先端部３ｇに設けられている隆起部３６ｇのように、外側面が湾曲したものであってもよい。この実施例の隆起部３６ｇは、テーパー外面に比べて、外側面が内側に湾曲する（若干えぐれた）ものとなっている。なお、逆に、隆起部は、テーパー外面に比べて、外側面が内側に湾曲する（膨らむ）ものであってもよい。

図９に示すアンプル１ｄの基本形態は、上述したアンプル１および１ｂと同じであり、相違点は、隆起部の突出高のみである。先端部３ｄには、内部天面３５ｄの中央部に、中空部方向（底面部４の中央部方向）に突出する隆起部３６ｄを有している。隆起部３６ｄは、その頂点に向かって縮径するテーパー状のものとなっている。また、隆起部３６ｄの側面は、ほぼ直線状に頂点に向かって延びている。

そして、この隆起部３６ｄでは、その頂点は、環状の破断可能部５により規定される平面を越え、中空部２１内に進入するものとなっており、上述のアンプル１ｃより、突出高の大きい隆起部を有している。この実施例のアンプル１ｄでは、隆起部３６ｄの頂点は、アンプル１ｄの中空部２１の小径の口部２５を越え、口部２５の下部（中空部２１の薬物収納部２３の上部）に位置するものとなっている。そして、内部天面３５ｄの周縁部は、環状の平坦面を有している。また、先端部３ｄは、内側部３７ｄ、内部天面３５ｄ、隆起部３６ｄの外面により形成された下方に向かって拡径する環状空間を有するものとなっている。

隆起部３６ｄの外面形態は、上述した縮径するテーパー状のものに限定されるものではない。例えば、図１３に示すアンプル１ｈの先端部３ｈに設けられている隆起部３６ｈのように、外側面が湾曲したものであってもよい。この実施例の隆起部３６ｈは、テーパー外面に比べて、外側面が内側に湾曲する（若干えぐれた）ものとなっている。なお、逆に、隆起部は、テーパー外面に比べて、外側面が内側に湾曲する（膨らむ）ものであってもよい。

図１０に示すアンプル１ｅの基本形態は、上述したアンプル１および１ｂと同じであり、相違点は、隆起部の突出高のみである。先端部３ｅには、内部天面３５ｅの中央部に、中空部方向（底面部４の中央部方向）に突出する隆起部３６ｅを有している。隆起部３６ｅは、その頂点に向かって縮径するテーパー状のものとなっている。また、隆起部３６ｅの側面は、ほぼ直線状に頂点に向かって延びている。

そして、この隆起部３６ｅでは、その頂点は、環状の破断可能部５により規定される平面を越え、中空部２１内に進入するものとなっており、上述のアンプル１ｄより、突出高の大きい隆起部を有している。この実施例のアンプル１ｅでは、隆起部３６ｅの頂点は、アンプル１ｅの中空部２１の小径の口部２５、口部２５の下部（中空部２１の薬物収納部２３の上部）を越え、中空部内に位置するものとなっている。そして、内部天面３５ｅの周縁部は、環状の平坦面を有している。また、先端部３ｅは、内側部３７ｅ、内部天面３５ｅ、隆起部３６ｅの外面により形成された下方に向かって拡径する環状空間を有するものとなっている。

そして、この実施例では、環状の破断可能部５の最小径部分における径は、環状の破断可能部５と隆起部３６ｅの頂点３８間の最大離間部の距離より大きいものとなっている。このため、開封操作時に、隆起部３６ｅが、中空部２１の口部２５に当接することがなく、開封操作時に隆起部が障害となることがない。
具体的には、図１０に示すように、破断可能部５の外縁点５１と、外縁点５１と口部２５の中心を介して向かい合い、かつ、環状の破断可能部５により規定される平面Ｓ（図４参照）上の内面点５２間の最短距離Ｒ１が、破断可能部５の外縁点５１と隆起部３６ｅの頂点３８間の最大距離Ｒ２より長いものとなっている。なお、環状の破断可能部５の最小径部分における内径が、環状の破断可能部５と隆起部３６ｅの頂点３８間の最大離間部の距離Ｒ２より大きいものであることが好ましい。

開封操作時には、内面点５２の外方より、先端部３ｅが押圧されると、当該部分より破断が開始するとともに、内面点５２と向かいう外縁点５１を中心として、先端部３ｅは、回動する。これにより、隆起部３６ｅの頂点３８は、口部２５の縁部である内面点５２に近接する。そして、上記のように、破断可能部５の外縁点５１と隆起部３６ｅの頂点３８間の最大距離Ｒ２が、外縁点５１と内面点５２間の距離Ｒ１より小さいものであれば、頂点３８は、口部２５の内面に接触することなく通過し、開封操作時に隆起部が障害となることがない。

隆起部３６ｅの外面形態は、上述した縮径するテーパー状のものに限定されるものではない。例えば、図１４に示すアンプル１ｉの先端部３ｉに設けられている隆起部３６ｉのように、外側面が湾曲したものであってもよい。この実施例の隆起部３６ｉは、テーパー外面に比べて、外側面が内側に湾曲する（若干えぐれた）ものとなっている。なお、逆に、隆起部は、テーパー外面に比べて、外側面が内側に湾曲する（膨らむ）ものであってもよい。

本発明のアンプル１では、中空部２１は、自立のための底面部４を有する。合成樹脂製アンプル１は、この底面部４を有することにより、中空部の上部が上方を向き、先端部３もその先端が上方を向く状態にて、自立する。合成樹脂製アンプル１は、ぐらつくことなく自立することが好ましい。しかし、ある程度、揺動するもの、傾斜するものであってもよい。また、揺動する場合もしくは傾斜する場合には、後述する破断可能部５の破断操作用かつ第１の所定方向（Ｘ方向）もしくは第１の所定方向と反対方向（Ｙ方向）に揺動もしくは傾斜するものであることが好ましい。

そして、この実施例では、底面部４は、ほぼ平坦の底面を備えており、先端部３がほぼ起立した状態にて、ぐらつくことなく、合成樹脂製アンプル１が自立するものとなっている。なお、底面部４は、底面のほぼ全体が平坦面となっていることが好ましいが、中央部が窪んだものであってもよく、また、環状の突出部を有し、この環状突出部により、自立するものであってもよい。

また、この実施例の合成樹脂製アンプル１では、先端部３は、破断可能部５の破断操作時に所定方向への押圧を誘導する押圧部を備える。そして、底面部４は、押圧部３２，３３の破断操作時に誘導される所定方向（Ｘ方向，Ｙ方向）に延出する延出部４１，４２を備えている。

特に、図１ないし図４に示す実施例のアンプル１では、先端部３は、破断可能部５の破断操作用かつ第１の所定方向（Ｘ方向）への押圧を誘導する第１の押圧部と、第１の所定方向と反対方向（Ｙ方向）への押圧を誘導する第２の押圧部とを備えている。そして、底面部４は、第１の押圧部の破断操作時に誘導される所定方向（Ｘ方向）に延出する延出部４１を備え、さらに、底面部４は、第２の押圧部の破断操作時に誘導される所定方向（Ｙ方向）に延出する延出部４２を備えている。

この実施例のアンプル１では、先端部３は、基盤部３４と、この基盤部３４の上面より上方に延びる板状本体部３１と、板状本体部３１の両面に軸方向に沿って延び、かつ、板状本体部に対して垂直に形成された複数のリブ３２，３３を備えている。リブの数は、２つ以上であることが好ましく、３以上であってもよい。なお、リブは、板状本体部に対して水平方向に延びる複数のリブとしてもよい。

板状本体部３１の一方の面には、軸方向（上下方向）に延びる複数のリブ３２が設けられており、板状本体部３１の他方の面には、第２の押圧部側には、軸方向（上下方向）に延びる複数のリブ３３が設けられている。そして、複数（具体的には、２つ）のリブ３２により、破断可能部５の破断操作用かつ第１の所定方向（Ｘ方向）への押圧を誘導する第１の押圧部が形成されており、複数（具体的には、２つ）のリブ３３により、破断可能部５の破断操作用かつ第２の所定方向（Ｙ方向）への押圧を誘導する第２の押圧部が形成されている。なお、複数のリブ３２，３３は、板状本体部に対して、垂直に形成されているものに限定されるものではなく、その方向、形状、本数等は適宜選択ができる。

具体的には、第１の押圧部は、図１および図２に示すように、板状本体部３１の外面に設けられた軸方向（上下方向）に延びる複数のリブ３２の上部にて形成されている。リブ３２の上部は、ほぼ同じ高さにて、板状本体部３１より突出している。このため、指により良好に押圧することができ、押圧方向は、第１の押圧部が形成する面（仮想面）に対し、直交する方向となり、これが第１の所定方向（Ｘ方向）となっている。よって、第１の押圧部を指等で押圧することにより、先端部３は、Ｘ方向に押圧され、破断可能部５は、第１の押圧部３１の下方にて破断を開始する。そして、破断の進行により、先端部３が、Ｘ方向に倒れる。

また、リブ３２は、図２ないし図４に示すように、押圧部３１より下方に延びるに従って、突出長が大きくなっており、先端部３の全体における補強部を形成している。

そして、先端部３の上部に、破断可能部５の破断操作用かつ第２の所定方向（Ｙ方向）への押圧を誘導する第２の押圧部が、複数のリブ３３により形成されている。また、この実施例のアンプル１では、先端部３は、第１の押圧部側と同様に、第２の押圧部側にも、軸方向（上下方向）に延びる複数のリブ３３が設けられている。

第２の押圧部は、図２に示すように、板状本体部３１の外面に設けられた軸方向（上下方向）に延びる複数のリブ３３の上部にて形成されている。リブ３３の上部は、ほぼ同じ高さにて、板状本体部３１より突出している。このため、指により良好に押圧することができ、押圧方向は、第２の押圧部が形成する面（仮想面）に対し、直交する方向となり、これが第２の所定方向（Ｙ方向）となっている。よって、第２の押圧部を指等で押圧することにより、先端部３は、Ｙ方向に押圧され、破断可能部５は、第２の押圧部の下方にて破断を開始する。そして、破断の進行により、先端部が、Ｙ方向に倒れる。

また、リブ３３は、図２ないし図４に示すように、下方に延びるに従って、突出長が大きくなっており、先端部３の全体における補強部を形成している。
なお、押圧部は、一方のみでもよく、また、押圧部は、上述したようなリブではなく、平板部により形成してもよい。

そして、本発明のアンプル１では、アンプル本体２は、第１の押圧部の破断操作時に誘導される所定方向（Ｘ方向）に延出する延出部４１と、第２の押圧部の破断操作時に誘導される所定方向（Ｙ方向）に延出する延出部４２を備えている。
延出部４１，４２は、アンプル本体２の底面部に形成されている。図１ないし図４に示す実施例のアンプル１では、底面部４は、底板部材４０により形成されており、延出部の底板部材４０により形成されている。この実施例の底板部材４０は、図４に示すように、板状の底板本体と、底板本体の上面より、上方に延びる筒状部４３を備えている。筒状部４３は、筒状本体２０の下端開口２４内に、進入している。

そして、底面部４を形成する底板部材４０は、図１ないし図４に示すように、筒状本体２０の下端面より外側（半径方向外側）に延出する第１の延出部４１を備えている。そして、この第１の延出部４１は、第１の押圧部の破断操作時に誘導される第１の所定方向（Ｘ方向）に延出するものとなっている。このため、自立させた状態にて、先端部に設けられた第１の押圧部（リブ３２）を誘導される押圧方向（Ｘ方向）に押圧すると、押圧時に、底面部４（底板部材４０）に設けられた延出部４１が支えとなり、押圧部に付与した押圧力を確実に破断可能部に伝達でき、破断可能部は、容易に破断する。

また、この実施例のアンプル１では、底面部４を形成する底板部材４０は、図１ないし図４に示すように、筒状本体２０の下端面より外側（半径方向外側）に延出する第２の延出部４２を備えている。第２の延出部４２は、第１の延出部４１と向かい合うように設けられている。そして、この第２の延出部４２は、第２の押圧部の破断操作時に誘導される第２の所定方向（Ｙ方向）に延出するものとなっている。このため、自立させた状態にて、先端部に設けられた第２の押圧部（リブ３３）を誘導される押圧方向（Ｙ方向）に押圧すると、押圧時に、底面部４（底板部材４０）に設けられた延出部４２が支えとなり、押圧部（リブ３３）に付与した押圧力を確実に破断可能部に伝達でき、破断可能部は、容易に破断する。

また、この実施例のアンプル１では、底面部４を形成する底板部材４０は、図１ないし図４に示すように、筒状本体２０の下端面より外側（半径方向外側）に延出するさらに２つの延出部４７，４８を備えている。そして、この実施例のアンプル１では、延出部４７，４８は、向かい合うように設けられている。また、延出部４７，４８は、延出部４１，４２を結ぶ仮想線に対して、ほぼ直交するように設けられている。さらに、この実施例のアンプル１では、底面部４（底板部材４０）の外形は、矩形状、具体的には、ほぼ正方形状のものとなっている。このため、アンプル１を倒した時、アンプルの回転、揺動を制限するものとなっている。

また、すべての実施例において、図１６に示すアンプル１ｋの底板部材４０ｂのように、底板部材は、底板部材内に形成された薬物収納部の底面部の中心方向に向かって傾斜する錐体状上面４５を備えているものであってもよい。この実施例では、筒状本体内への挿入部４４の上面は、底板部材４０ｂの中心方向に向かって縮径する円錐状上面（錐体状上面、すり鉢状上面）４５を備えるものとなっている。なお、錐体状上面は、多角錐状上面であってもよい。このような錐体状上面を設けることにより、薬物採取作業の終了時において、薬物が、円錐状上面４５の中心に集まるため、より確実に薬物を採取することができる。

次に、本発明の他の実施形態について、添付図面を参照して詳細に説明する。
図１７および図１８に示す薬物充填済み合成樹脂製アンプル１ｍは、アンプル本体２ｍと、アンプル本体２ｍ内に収納された薬物６とを備える。アンプル本体２ｍは、先端部３ｍと、薬物収納部５３を有する中空部２１と、先端部３ｍの下部と中空部２１の上部間に設けられた環状の破断可能部５とを備える。先端部３ｍは、環状の破断可能部５により規定される平面と先端部３ｍの内部天面３５は近接している。内部天面３５は、平坦面を有する。アンプル本体２ｍは、環状の破断可能部５より先端部側の内側部５４に、少なくとも１つのリブ５５を備える。先端部３ｍの内面は、低薬剤保有性面となっている。
特に、図１８に示す実施例では、アンプル本体２ｍと、アンプル本体２ｍ内に収納された薬物６とを備える。アンプル本体２ｍは、先端部３ｍと、薬物収納部５３を有する中空部２１と、先端部３ｍの下部と中空部２１の上部間に設けられた環状の破断可能部５とを備える。先端部３ｍは、環状の破断可能部５により規定される平面と先端部３ｍの内部天面３５は近接している。内部天面３５は、平坦面となっている。さらに、アンプル本体２ｍは、環状の破断可能部５より先端部側の内側部５４に、複数の微小リブ５５を備える。先端部３ｍの内面は、低薬剤保有性面となっている。

この実施例のアンプル１ｍと上述したアンプル１との相違点は、内部上部の内面形態の相違にある。アンプル１ｍにおける先端部３ｍは、アンプル１と同様の下部形態および先端部３の外面形態を備えるものであってもよい。
この実施例の合成樹脂製アンプル１ｍは、図１７に示すように、アンプル本体２ｍと、アンプル本体２ｍ内に収納された薬物６とを備える。 収納される薬物６としては、上述したものが用いられる。

アンプル本体２ｍは、図１ないし図４のアンプル本体２と同様に、また、図１７に示すように、自立可能なものとなっている。アンプル本体２ｍは、筒状本体２０ｍと、筒状本体２０ｍの下端開口を封止する底板部材４０を備えている。筒状本体２０ｍが、中空部２１、先端部３ｍ、破断可能部５を備えている。
筒状本体２０ｍは、上部の内面形態を除き、上述した筒状本体２０ｍと同じである。筒状本体２０ｍは、下端開口を有し、上方に延びる中空部２１と、中空部の上部に位置する先端部３ｍと、先端部３ｍの下部と中空部２１の上部間、言い換えれば、先端部３ｍと中空部２１の境界部を形成するように設けられた破断可能部５とを備える。中空部２１は、薬物収納部５３を備える。薬物収納部５３の容積は、０．５〜５０ｍｌ程度であることが好ましい。中空部２１は、図１７に示すように、ほぼ同一外径および内径にて所定長延びる円筒部と、円筒部の上部に位置する内面テーパー部を備えている。

筒状本体２０ｍは、射出成型によって成形することができる。例えば、中空部２１を含む筒状の本体部分を射出成型で成形後、超音波溶着または高周波溶着にて、破断可能部５を取り付けるものとしてもよい。また、破断可能部５を含む筒状本体２０ｍの全体を射出成形により形成するものであってもよい。そして、底面部４は、筒状本体２０ｍもしくは中空部２１を含む筒状の本体部分を成型する際に一体となって成形してもよい。また、底面部４は、破断可能部５と同様に、筒状本体２０ｍに対して超音波溶着または高周波溶着等で後から取り付けてもよい。

円筒部の内径としては、６〜３３ｍｍが好ましく、特に、７〜２４ｍｍが好ましい。また、円筒部の外径としては、７〜３５ｍｍが好ましく、特に、１０〜２５ｍｍが好ましい。テーパー部２２としては、細径部における内径が、３〜１２ｍｍであることが好ましく、特に、３〜９ｍｍが好ましい。
筒状本体２０ｍの中空部（薬物収納部５３）は、収納されている薬物が目視可能に透明に形成されていることが好ましい。また、筒状本体２０ｍの薬物収納部５３は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、薬物収納部が減圧または真空状態であると、薬物の変質分解・劣化等の防止効果が向上する。
破断可能部５は、アンプル１にて説明したものと同じである。

先端部３ｍは、アンプル本体２ｍの上部を形成しており、また、筒状本体２０ｍの上部に位置している。図１７に示すように、先端部３ｍは、内部天面３５を有している。そして、環状の破断可能部５により規定される平面Ｓと先端部３ｍの内部天面３５は、近接している。そして、この実施例のアンプル１ｍでは、環状の破断可能部５により規定される平面Ｓと先端部３ｍの内部天面３５は、所定距離Ｗ離間している。距離Ｗとしては、可能な限り０ｍｍに近いことが好ましい。

また、アンプル本体２ｍ、具体的には、先端部３ｍは、環状の破断可能部５より先端部側（天面側）の内側部に、複数の微小リブ５５を備える。微小リブ５５間は、凹部５６となっている。このような、微小リブを複数設けることにより、環状の破断可能部５より先端部側（天面側）の内側部における薬剤保有を少ないものとしている。微小リブ５５としては、幅が１μｍ〜６ｍｍ程度のものが好ましく、高さが１μｍ〜３．３ｍｍ程度のものが好ましい。

さらに、この実施例のアンプル１ｍでは、アンプル本体２ｍの上部内面には、上下方向に延びる軸方向のリブ５７が、多数設けられている。また、リブ５７間には、上下方向（軸方向）に延びる溝５８が形成されている。リブ５７の上端は、先端部３ｍの内部天面３５もしくは上述の微小リブ５５に位置している。リブ５７は、破断可能部５の形成部位、上部屈曲部２１ａを越えて、下方にのび、下端は、アンプル本体２ｍのテーパー部２２に位置している。そして、リブ５７は、下端部において、下端に向かって、徐々に突出高が低くなる傾斜面となっている。このような軸方向リブ５７およびリブ間により形成された軸方向に延びる溝５８を設けることにより、アンプル本体２ｍの中空部２１の上部に付着した薬液は、下部への流下しやすいものとなる。
軸方向のリブ５７としては、幅が１μｍ〜６ｍｍ程度のものが好ましく、高さが１μｍ〜３．３ｍｍ程度のものが好ましい。

また、図１７に示すように、先端部３ｍの下部内部（内側部）５４は、環状の破断可能部５の内面から内部天面３５の角部までが、ほぼ同一内径にて延びる短い中空部を有するものとなっている。そして、図１７に示すように、先端部３ｍの内部天面３５の角部は、エッジを持たない湾曲面となっている。また、先端部３ｍは、内部天面３５より上部は、中実となっている。なお、先端部３ｍは、空洞部を有するものであってもよい。

そして、先端部３ｍの内面は、低薬剤保有性面となっている。この実施例のアンプル１ｍでは、先端部３ｍの天面３５は、平面状となっており、上述した側面形態と相まることにより、低薬剤保有性面となっている。また、先端部３ｍの内面（側面および天面）は、撥水性表面となっていることが好ましい。このようにすることにより、薬剤の付着を制限できる。撥水性表面は、先端部を形成する樹脂が有する撥水性により保有するもの、先端部の内面に撥水性物質皮膜を設けることにより、形成したものいずれであってもよい。撥水性被膜は、撥水性コート剤を被覆し、硬化させることにより、形成することができる。
撥水性被膜は、中空部２１の内面全体、さらには、後述する底面部４の上面を含むアンプル本体２ｍの内面全体に設けられていてもよい。撥水性被膜としては、アンプル１にて説明したものが好適に使用できる。

また、先端部３ｍは、図７ないし図１５に示すようなアンプル１ｂないし１ｊのように、内部天面の中央部に、中空部方向（底面部４の中央部方向）に突出する隆起部を備えるものであってもよい。このような隆起部を設けることにより、先端部が有する薬剤保留可能部の体積が減少する。また、開封前に、先端部を叩く等の振動を与えることにより、先端部の内面に付着している薬剤の中空部内への滴下が容易なものとなる。

また、この実施例の合成樹脂製アンプル１ｍにおいても、上述したアンプル１と同様に、先端部３ｍは、破断可能部５の破断操作時に所定方向への押圧を誘導する押圧部を備えることが好ましい。そして、底面部４は、押圧部３２，３３の破断操作時に誘導される所定方向（Ｘ方向，Ｙ方向）に延出する延出部４１，４２を備えることが好ましい。

特に、図１ないし図４に示す実施例のアンプル１と同様に、先端部３ｍは、破断可能部５の破断操作用かつ第１の所定方向（Ｘ方向）への押圧を誘導する第１の押圧部と、第１の所定方向と反対方向（Ｙ方向）への押圧を誘導する第２の押圧部とを備えることが好ましい。そして、底面部４は、第１の押圧部の破断操作時に誘導される所定方向（Ｘ方向）に延出する延出部４１を備え、さらに、底面部４は、第２の押圧部の破断操作時に誘導される所定方向（Ｙ方向）に延出する延出部４２を備えることが好ましい。これらについては、アンプル１にて説明したものと同じであることが好ましい。

また、アンプルの薬剤収納部の上部内面の形態としては、図１９および図２０に示す薬物充填済み合成樹脂製アンプル１ｎが有するタイプのものであってもよい。アンプル１ｎは、アンプル本体２ｎを備える。アンプル本体２ｎの先端部３ｎは、環状の破断可能部５より先端部側（天面側）の内側部に、複数の微小リブ５５を備える。微小リブ５５間は、凹部５６となっている。このような、微小リブを複数設けることにより、環状の破断可能部５より先端部側（天面側）の内側部における薬剤保有を少ないものとしている。微小リブ５５、凹部５６としては、アンプル１ｍにおいて説明したものと同じである。アンプル１ｎにおける先端部３ｎは、アンプル１と同様の下部形態および先端部３の外面形態を備えるものであってもよい。

さらに、この実施例のアンプル１ｎでは、アンプル本体２ｎの上部内面６２には、多数の突起６７が設けられている。突起６７は、アンプル本体２ｎの上部内面に基端を有し、先端に向かって縮径するものとなっている。特に、この実施例では、突起６７は、砲弾状のものとなっている。突起６７は、破断可能部５の形成部位、上部屈曲部２１ａを越える内面領域６３に形成されている。このような多数の突起６７を設けることにより、アンプル本体２ｎの中空部２１の上部に付着した薬液は、下部への流下しやすいものとなる。
突起６７としては、底面の外径が１μｍ〜６ｍｍ程度のものが好ましく、高さが１μｍ〜３．３ｍｍ程度のものが好ましい。

そして、本発明の薬物充填済み合成樹脂製アンプルは、薬物が充填され密封された状態にて、加圧蒸気滅菌されている。特に、１２０℃以上の温度にて加圧蒸気滅菌されていることが好ましい。具体的には、加圧蒸気滅菌条件としては、オーバーキル条件（ISO/TS 17665-2）である１２１℃、１５分にて行うことが好ましい。

薬物充填済み合成樹脂製アンプル本体（筒状本体および底板部材）の構成材料としては、加圧蒸気滅菌可能なものであることが好ましい。特に、上記のオーバーキル条件（ISO/TS 17665-2）に適応可能なものであることが好ましい。具体的には、アンプル本体の構成材料としては、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオレフィン、具体的には、ＺＥＯＮＥＸ（日本ゼオン株式会社製）、ＡＰＥＬ（三井化学株式会社製）、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙げられる。
本合成樹脂製アンプル本体は、前述の通り、射出成型にて成形されるものであり、射出成形に適した硬質の各種樹脂材料を用いることが好ましい。

本発明の薬物充填済み合成樹脂製アンプルは、以下のものである。
（１） 薬物充填済み合成樹脂製アンプルであって、前記合成樹脂製アンプルは、アンプル本体と、前記アンプル本体内に収納された前記薬物とを備え、前記アンプル本体は、先端部と、薬物収納部を有する中空部と、前記先端部の下部と前記中空部の上部間に設けられた環状の破断可能部とを備え、前記アンプル本体は、前記環状の破断可能部より前記先端部側の内側部は、内面突出部を備えず、前記先端部は、前記環状の破断可能部により規定される平面と前記先端部の内部天面は近接し、かつ、前記先端部の内面は、低薬剤保有性面となっている薬物充填済み合成樹脂製アンプル。

上記合成樹脂製アンプルでは、アンプル本体は、環状の破断可能部より先端部側には、内面突出部を備えず、先端部は、環状の破断可能部により規定される平面と先端部の内部天面は近接している。よって、先端部が備える薬剤保有可能部は極めて小さい。このため、アンプルを傾斜させた状態にした後、アンプルの開封作業が行われたとしても、離脱した先端部に薬剤が残留することが実質的にない。さらに、先端部の内面は、低薬剤保有性面となっているため、離脱した先端部の内面に、薬剤の付着もなく、開封時の薬剤飛散も極めて少ない。

また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
（２） 前記先端部は、前記内部天面の中央部に、前記中空部方向に突出する隆起部を備えている上記（１）に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（３） 前記先端部は、前記内部天面と、前記隆起部の上部外周により形成された環状空間を備えている上記（２）に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（４） 前記環状の破断可能部の最小径部分における径は、前記環状の破断可能部と前記隆起部の先端間の最大離間部の距離より大きいものとなっている上記（２）または（３）に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（５） 前記内部天面の角部は、エッジを持たない湾曲面となっている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（６） 前記環状の破断可能部の内面から前記内部天面の角部までは、ほぼ同一内径にて延びる中空部もしくは前記内部天面に向かって縮径する中空部となっている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（７） 前記内部天面は、撥水性表面となっている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（８） 前記アンプル本体は、前記先端部を含む前記破断可能部より上部部分は、前記薬物を保留不能である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（９） 前記アンプル本体は、前記中空部の下端開口を封止する底板部材を備えている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（１０） 前記底板部材は、前記底板部材内に形成された前記薬物収納部の底面部の中心方向に向かって傾斜する錐体状上面を備えている上記（９）に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。

また、本発明の薬物充填済み合成樹脂製アンプルは、以下のものである。
（１１） 薬物充填済み合成樹脂製アンプルであって、前記合成樹脂製アンプルは、アンプル本体と、前記アンプル本体内に収納された前記薬物とを備え、前記アンプル本体は、先端部と、薬物収納部を有する中空部と、前記先端部の下部と前記中空部の上部間に設けられた環状の破断可能部とを備え、前記先端部は、前記環状の破断可能部により規定される平面と前記先端部の内部天面は近接し、前記内部天面は、平坦面を有し、前記アンプル本体は、前記環状の破断可能部より前記先端部側の内側部には、リブを備え、前記先端部の内面は、低薬剤保有性面となっている薬物充填済み合成樹脂製アンプル。

また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
（１２） 前記内部天面の角部は、エッジを持たない湾曲面となっている上記（１１）に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（１３） 前記内部天面は、撥水性表面となっている上記（１１）または（１２）に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（１４） 前記アンプル本体は、前記先端部を含む前記破断可能部より上部部分は、前記薬物を保留不能である上記（１１）ないし（１３）のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
（１５） 前記アンプル本体は、前記中空部の下端開口を封止する底板部材を備えている上記（１１）ないし（１４）のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。

また、破断可能部５を形成する環状溝形成部のテーパー部側縁部、先端部側の縁部は、面取り加工されていてもよい。具体的には、テーパー部側外側縁部、先端側外側縁部は、丸みを帯びるように作製されていてもよい。

なお、図６に示す実施例のアンプル１ａのように、環状の破断可能部５の内面から内部天面３５ａの角部までの内側部３７ａは、内部天面３５ａに向かって縮径する中空部となっているものであってもよい。先端部３ａのこの形態は、後述するすべての実施例のアンプルにも適応してもよい。さらに、この実施例のアンプル１ａでは、中空部２１の上部の内面が、環状の破断可能部５の内面から中空部２１の下部に向かって、拡径する（内部天面に向かって縮径する）口部２５ａを有するものとなっている。中空部２１のこの形態も後述するすべての実施例のアンプルに適応してもよい。

図７ないし図１５に示すようなアンプル１ｂないし１ｊは、上記の隆起部を有することにより、先端部の内面は、低薬剤保有性面となっている。先端部は、薬剤保留可能部の体積が十分に小さいため、先端部を含む破断可能部より上部部分は、薬物を実質的に保留不能となっている。隆起部の内部天面からの突出高さとしては、平面Ｓと隆起部の先端までの距離が開口部の内径の０〜５５％となる数値範囲が好ましい。さらに、このような隆起部を有するアンプルにおいても、先端部の内面、中空部の内面全体、さらには、底面部の上面を含むアンプル本体２の内面全体を上述したような撥水性表面としてもよい。

隆起部３６ｂの外面形態は、上述した縮径するテーパー状のものに限定されるものではない。例えば、図１１に示すアンプル１ｆの先端部３ｆに設けられている隆起部３６ｆのように、外側面が湾曲したものであってもよい。この実施例の隆起部３６ｆは、テーパー外面に比べて、外側面が内側に湾曲するものとなっている。なお、逆に、隆起部は、テーパー外面に比べて、外側面が外側に湾曲する（膨らむ）ものであってもよい。

隆起部３６ｃの外面形態は、上述した縮径するテーパー状のものに限定されるものではない。例えば、図１２に示すアンプル１ｇの先端部３ｇに設けられている隆起部３６ｇのように、外側面が湾曲したものであってもよい。この実施例の隆起部３６ｇは、テーパー外面に比べて、外側面が内側に湾曲する（若干えぐれた）ものとなっている。なお、逆に、隆起部は、テーパー外面に比べて、外側面が外側に湾曲する（膨らむ）ものであってもよい。

隆起部３６ｄの外面形態は、上述した縮径するテーパー状のものに限定されるものではない。例えば、図１３に示すアンプル１ｈの先端部３ｈに設けられている隆起部３６ｈのように、外側面が湾曲したものであってもよい。この実施例の隆起部３６ｈは、テーパー外面に比べて、外側面が内側に湾曲する（若干えぐれた）ものとなっている。なお、逆に、隆起部は、テーパー外面に比べて、外側面が外側に湾曲する（膨らむ）ものであってもよい。

隆起部３６ｅの外面形態は、上述した縮径するテーパー状のものに限定されるものではない。例えば、図１４に示すアンプル１ｉの先端部３ｉに設けられている隆起部３６ｉのように、外側面が湾曲したものであってもよい。この実施例の隆起部３６ｉは、テーパー外面に比べて、外側面が内側に湾曲する（若干えぐれた）ものとなっている。なお、逆に、隆起部は、テーパー外面に比べて、外側面が外側に湾曲する（膨らむ）ものであってもよい。

Claims (15)

1. 薬物充填済み合成樹脂製アンプルであって、
   前記合成樹脂製アンプルは、アンプル本体と、前記アンプル本体内に収納された前記薬物とを備え、
   前記アンプル本体は、先端部と、薬物収納部を有する中空部と、前記先端部の下部と前記中空部の上部間に設けられた環状の破断可能部とを備え、
   前記アンプル本体は、前記環状の破断可能部より前記先端部側の内側部は、内面突出部を備えず、
   前記先端部は、前記環状の破断可能部により規定される平面と前記先端部の内部天面は近接し、かつ、前記先端部の内面は、低薬剤保有性面となっていることを特徴とする薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
2. 前記先端部は、前記内部天面の中央部に、前記中空部方向に突出する隆起部を備えている請求項１に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
3. 前記先端部は、前記内部天面と、前記隆起部の上部外周により形成された環状空間を備えている請求項２に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
4. 前記環状の破断可能部の最小径部分における径は、前記環状の破断可能部と前記隆起部の先端間の最大離間部の距離より大きいものとなっている請求項２または３に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
5. 前記内部天面の角部は、エッジを持たない湾曲面となっている請求項１ないし４のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
6. 前記環状の破断可能部の内面から前記内部天面の角部までは、ほぼ同一内径にて延びる中空部もしくは前記内部天面に向かって縮径する中空部となっている請求項１ないし５のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
7. 前記内部天面は、撥水性表面となっている請求項１ないし６のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
8. 前記アンプル本体は、前記先端部を含む前記破断可能部より上部部分は、前記薬物を保留不能である請求項１ないし７のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
9. 前記アンプル本体は、前記中空部の下端開口を封止する底板部材を備えている請求項１ないし８のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
10. 前記底板部材は、前記底板部材内に形成された前記薬物収納部の底面部の中心方向に向かって傾斜する錐体状上面を備えている請求項９に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
11. 薬物充填済み合成樹脂製アンプルであって、
    前記合成樹脂製アンプルは、アンプル本体と、前記アンプル本体内に収納された前記薬物とを備え、
    前記アンプル本体は、先端部と、薬物収納部を有する中空部と、前記先端部の下部と前記中空部の上部間に設けられた環状の破断可能部とを備え、
    前記先端部は、前記環状の破断可能部により規定される平面と前記先端部の内部天面は近接し、前記内部天面は、平坦面を有し、前記アンプル本体は、前記環状の破断可能部より前記先端部側の内側部には、リブを備え、前記先端部の内面は、低薬剤保有性面となっていることを特徴とする薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
12. 前記内部天面の角部は、エッジを持たない湾曲面となっている請求項１１に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
13. 前記内部天面は、撥水性表面となっている請求項１１または１２に記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
14. 前記アンプル本体は、前記先端部を含む前記破断可能部より上部部分は、前記薬物を保留不能である請求項１１ないし１３のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。
15. 前記アンプル本体は、前記中空部の下端開口を封止する底板部材を備えている請求項１１ないし１４のいずれかに記載の薬物充填済み合成樹脂製アンプル。

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