JPWO2017150535A1 - 抗菌性生体内埋込用器具用セットスクリュー - Google Patents
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Abstract
Description
[1]外周に設けられたネジ溝及び頭部に設けられた穴部を有するセットスクリュー本体と、当該セットスクリュー本体の穴部に嵌合する脚部を有するキャップと、を有する生体内埋込器具用セットスクリューであって、
当該セットスクリュー本体の少なくとも穴部の表面と、当該キャップの少なくとも脚部の表面とは、電位差を有する2種の材料を含み、
第一の材料の少なくとも表面は抗菌性金属を含み、
第二の材料の少なくとも表面は第一の材料より貴であり、
生体内に埋め込んで使用される際に当該第一の材料と当該第二の材料との間で電気回路が構成され、
電解質存在下において当該第一の材料から当該抗菌性金属のイオンが溶出して、当該第一の材料表面及び/又は近傍を抗菌性とすることを特徴とする抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
[2]前記第一の材料は、コバルト、銀、亜鉛、銅、タングステン、マグネシウム、ニッケル、リンの少なくともいずれか一つの抗菌性金属を含むことを特徴とする[1]の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
[3]前記第一の材料は、コバルト基含有合金である[1]又は[2]の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
[4]前記コバルト基含有合金は、コバルト:29〜69mass%を含む、[3]に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
[5]前記コバルト基含有合金が、コバルトクロム合金である[3]又は[4]に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
[6]前記コバルトクロム合金は、クロム:18〜30mass%を含む、[5]に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
[7]前記第二の材料は、チタンあるいはチタン基含有合金である[1]〜[6]のいずれか1に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
[8]前記チタンあるいはチタン合金は、チタン:68〜100mass%を含む、[7]に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
[9]前記第一の材料の表面積と第二の材料の表面積との比率が、第二の材料/第一の材料=0.2〜10.8の範囲にあることを特徴とする[1]〜[8]のいずれか1に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
[10]前記第一の材料からコバルトイオンが7nmol/l〜81μmol/lの範囲で溶出することを特徴とする[2]〜[9]のいずれか1に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
[11]前記セットスクリュー本体は、前記第一の材料又は前記第二の材料のいずれかを含む多孔質部を有し、及び/又は
前記キャップは、前記第一の材料又は前記第二の材料のいずれかを含む多孔質部を有し、
前記セットスクリュー本体の多孔質部と前記キャップの多孔質部とは異なる材料を含む、
[1]〜[10]のいずれか1に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
[12]前記多孔質部は、前記第一の材料又は前記第二の材料を含む繊維が絡合あるいは接合してなる多孔質領域を含む、[11]に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
[13]前記多孔質部は、前記第一の材料又は前記第二の材料を含む繊維が絡合あるいは接合してなる多孔質構造体である、[11]に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
[14]前記多孔質部は、前記第一の材料又は前記第二の材料の粉末粒子を焼結して形成される焼結体を有する、[11]に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
[15]前記キャップは前記セットスクリュー本体に嵌合した状態で前記セットスクリュー本体よりも外部に突出している、[1]〜[14]のいずれか1に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
(試験片作製)
市販の生体適合性チタン合金(チタン含有量:88〜91mass%)及び生体適合性コバルトクロム合金(コバルト含有量:58〜69mass%、クロム含有量:26〜30mass%)を表1に示す種々の面積を有する厚さ3mmのコイン形状の試験片(試験片番号3のチタン合金のみ平板形状)に加工し、表1に示す種々の組合せで積層させて短絡させた。比較対象として、厚さ1mmの平板形状のポリエチレン製試験片(対照)、厚さ3mmのコイン形状のコバルトクロム合金製試験片(比較1)及び厚さ3mmのコイン形状のチタン合金性試験片(比較2)も同様に作製した。
JIS Z2801抗菌加工製品−抗菌性試験方法・抗菌効果を参考に抗菌性評価を行った。
(試験片作製)
チタン合金及びコバルトクロム合金からなる生体内埋込用器具(コバルトクロム合金に対するチタン合金の面積比を0.89に設計した)を作製した(生体内埋込用器具1)。比較例として、全く同じ形状のチタン合金のみからなる生体内埋込用器具も同様に作製した(生体内埋込用器具2)。
ポリプロピレン製チューブに生体内埋込用器具を設置し、普通ブイヨン培地(1/100)に懸濁させたStaphylococcus aureus(NBRC12732)1mlに浸漬した。35°Cにて24時間培養後に溶液を回収した。得られた回収液を10倍希釈系列で段階希釈し、寒天平板培養法に供して35°Cにて24時間培養し、形成されたコロニー数(CFU: Colony Forming Unit)から生菌数を求めた。
Claims (15)
- 外周に設けられたネジ溝及び頭部に設けられた穴部を有するセットスクリュー本体と、当該セットスクリュー本体の穴部に嵌合する脚部を有するキャップと、を有する生体内埋込器具用セットスクリューであって、
当該セットスクリュー本体の少なくとも穴部の表面と、当該キャップの少なくとも脚部の表面とは、電位差を有する第一の材料及び第二の材料を含み、
当該第一の材料は抗菌性金属を含み、
当該第二の材料は第一の材料より貴であり、
生体内に埋め込んで使用される際に当該第一の材料と当該第二の材料との間で電気回路が構成され、
電解質存在下において当該第一の材料から抗菌性金属のイオンが溶出して、当該第一の材料表面及び/又は近傍を抗菌性とすることを特徴とする抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。 - 前記第一の材料は、コバルト、銀、亜鉛、銅、タングステン、マグネシウム、ニッケル、リンの少なくともいずれか一つの抗菌性金属を含むことを特徴とする請求項1の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
- 前記第一の材料は、コバルト基含有合金である請求項1又は2の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
- 前記コバルト基含有合金は、コバルト:29〜69mass%を含む、請求項3に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
- 前記コバルト基含有合金が、コバルトクロム合金である請求項3又は4に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
- 前記コバルトクロム合金は、クロム:18〜30mass%を含む、請求項5に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
- 前記第二の材料は、チタンあるいはチタン基含有合金である請求項1〜6のいずれか1に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
- 前記チタンあるいはチタン合金は、チタン:68〜100mass%を含む、請求項7に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
- 前記第一の材料の表面積と第二の材料の表面積との比率が、第二の材料/第一の材料=0.2〜10.8の範囲にあることを特徴とする請求項1〜8のいずれか1に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
- 前記第一の材料からコバルトイオンが7nmol/l〜81μmol/lの範囲で溶出することを特徴とする請求項2〜9のいずれか1に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
- 前記セットスクリュー本体は、前記第一の材料又は前記第二の材料のいずれかを含む多孔質部を有し、及び/又は
前記キャップは、前記第一の材料又は前記第二の材料のいずれかを含む多孔質部を有し、
前記セットスクリュー本体の多孔質部と前記キャップの多孔質部とは異なる材料を含む、
請求項1〜10のいずれか1に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。 - 前記多孔質部は、前記第一の材料又は前記第二の材料を含む繊維が絡合あるいは接合してなる多孔質領域を含む、請求項11に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
- 前記多孔質部は、前記第一の材料又は前記第二の材料を含む繊維が絡合あるいは接合してなる多孔質構造体である、請求項11に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
- 前記多孔質部は、前記第一の材料又は前記第二の材料の粉末粒子を焼結して形成される焼結体を有する、請求項11に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
- 前記キャップは前記セットスクリュー本体に嵌合した状態で前記セットスクリュー本体よりも外部に突出している、請求項1〜14のいずれか1に記載の抗菌性生体内埋込器具用セットスクリュー。
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