JPWO2015098764A1 - 抗血栓性医療材料、および該医療材料を利用した医療用具 - Google Patents
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Abstract
Description
(1)下記式(1):
(2) 前記共重合体の全構成単位中、前記繰り返し単位(A)が2.5〜17.0モル%である、(1)に記載の医療材料。
(3) 前記式(1)中、R11が水素原子である、(1)または(2)に記載の医療材料。
(4) 前記共重合体が、2.5〜17.0モル%の前記繰り返し単位(A)、および83.0〜97.5モル%の前記繰り返し単位(B)(前記繰り返し単位(A)、および前記繰り返し単位(B)の合計量は100モル%である)で構成される、(1)〜(3)のいずれか1つに記載の医療材料。
(5) 基材と、前記基材表面に、(1)〜(4)のいずれか1つに記載の医療材料を含むコート層と、を有する医療用具。
本発明に係る医療材料が含む共重合体は、繰り返し単位(A)を形成するモノマー(以下、「モノマーa」とも称する。)と、繰り返し単位(B)を形成するモノマー(以下、「モノマーb」とも称する。)との重合反応によって得ることができる。
本発明の一実施形態では、上記医療材料を用いた医療用具が提供される。すなわち、本発明の一実施形態は、基材と、前記基材表面に、上記医療材料を含むコート層と、を有する医療用具が提供される。
本発明の医療用具は、上記の医療材料を基材表面に有する。基材の材質としては、特に制限されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−α−オレフィン共重合体等のポリオレフィンや変性ポリオレフィン;ポリアミド;ポリイミド;ポリウレタン;ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエチレン−2,6−ナフタレート等のポリエステル;ポリ塩化ビニル;ポリ塩化ビニリデン(PVDC);ポリカーボネート;ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)等のフッ素樹脂等の各種高分子材料、SUS等の金属、セラミック、カーボン、およびこれらの複合材料等が例示できる。
本発明に係る医療用具においては、上記医療材料を含むコート層が、基材表面に形成される。
アクリル酸メトキシエチル(MEA)5g(38.4mmol)とN−ビニルアセトアミド(NVA)0.055g(0.6mmol)とをメタノール25.5gに溶解し、四口フラスコに入れ、50℃でN2バブリングを1時間行った。
MEA 5g(38.4mmol)とNVA 0.11g(1.3mmol)とをメタノール25.5gに溶解し、四口フラスコに入れ、50℃でN2バブリングを1時間行った。
MEA 5g(38.4mmol)とNVA 0.22g(2.6mmol)とをメタノール25.5gに溶解し、四口フラスコに入れ、50℃でN2バブリングを1時間行った。
MEA 5g(38.4mmol)とNVA 0.58g(6.8mmol)とをメタノール25.5gに溶解し、四口フラスコに入れ、50℃でN2バブリングを1時間行った。
MEA 5g(38.4mmol)とNVA 0.80g(9.4mmol)とをメタノール25.5gに溶解し、四口フラスコに入れ、50℃でN2バブリングを1時間行った。
MEA 5g(38.4mmol)をメタノール25.5gに溶解し、四口フラスコに入れ、50℃でN2バブリングを1時間行った。
実施例または比較例で得られた、上記共重合体または上記重合体をそれぞれ0.1gずつ量り採り、それぞれ別のガラス製試験管に入れた。
(コーティング剤の調製)
実施例または比較例で得られた、上記共重合体または上記重合体それぞれについて、0.5重量%のメタノール溶液を調製し、コーティング剤とした。
全長30cm×内径8mmの軟質塩化ビニルチューブ(チューブ1)の両端にそれぞれ、全長5cm×内径6mm×外径9mmの軟質塩化ビニルチューブ(チューブ2)の端部1cmを挿入し、段差チューブを作製した。
血栓が形成されやすい過酷な条件における医療材料の抗血栓性を評価するため、コート層を形成した上記段差チューブを用いて、以下のような試験系を構築した。
上記実施例3で得られた重合体(3)、および比較例1で得られた比較重合体(1)をコートした基材について、下記方法に従って、抗血栓性を評価した。
重合体(3)、および比較重合体(1)をそれぞれ、0.2重量%の濃度で、水−アルコール(メタノール)混合溶液に溶解させ、コーティング剤とした。
上記コーティング剤を、模擬製品形態(血液循環モジュール:特開平11−114056号公報に開示された実施例1に係る血液外部灌流型中空糸膜人工肺を、特開2009−219936号公報の図4に開示された構造を有する人工肺としたもの;血液循環経路を構成する基材として、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリカーボネート、SUSを含む)に血液インポート側から充填し、120秒間静置した後に除去し、室温(25℃)で240分間、送風乾燥した。
上記血液循環モジュールを接続チューブ(軟質塩化ビニル製、全長約100cm×内径8mm)を用いて貯血槽と接続することによって体外循環回路中に組み込んだ。続いて、乳酸リンゲル液200mlを上記体外循環回路に充填し、その後、ヘパリン添加ヒト新鮮血200mlを添加した。循環血液中のへパリン濃度は、0.5単位/mlとした。室温(25℃)、500ml/minで6時間循環させた。循環開始から120分後に、それぞれの血液循環回路から血液をサンプリングし、血液凝固系の活性化指標であるトロンビンアンチトロンビン複合体(TAT)の濃度を測定した。TAT濃度は、EIA法による測定キットを用いた。高いTAT濃度は、凝固活性化状態にあることを示し、血栓が生じやすいといえる。
2 チューブ2、
3 段差面、
4 血栓。
Claims (5)
- 下記式(1):
で示される繰り返し単位(A)と、
下記式(2):
で示される繰り返し単位(B)とを有する共重合体を含む、医療材料。 - 前記共重合体の全構成単位中、前記繰り返し単位(A)が2.5〜17.0モル%である、請求項1に記載の医療材料。
- 前記式(1)中、R11が水素原子である、請求項1または2に記載の医療材料。
- 前記共重合体が、2.5〜17.0モル%の前記繰り返し単位(A)、および83.0〜97.5モル%の前記繰り返し単位(B)(前記繰り返し単位(A)、および前記繰り返し単位(B)の合計量は100モル%である)で構成される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の医療材料。
- 基材と、
前記基材表面に、請求項1〜4のいずれか1項に記載の医療材料を含むコート層と、を有する医療用具。
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