JPWO2014128759A1 - 情報システムおよびその更新方法 - Google Patents
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Abstract
Description
図1は、実施の形態1における情報システム1の構成の一例を示す図である。図2は実施の形態1におけるPCおよびDB端末のハードウェア構成の一例を示す図であり、図3は実施の形態1における情報サーバの構成の一例を示すブロック図である。
図4は、一般的なデータベースの更新方法について説明するための図であり、図5は、実施の形態1における更新部の更新方法について説明するための図である。
図6Aは実施の形態1における電子ファイルの第1シートおよび第2シートの一例を示す図であり、図6Bは実施の形態1におけるデータベースの第1テーブルおよび第2テーブルの一例を示す図である。
なお、更新部303が、取り込み部302により取り込まれた電子ファイル10aに基づき、データベース31のレコードを更新する方法は上記の場合に限られない。
実施例1では、更新部303が単一のレコードの更新をする場合について、図9Aおよび図9Bを用いて説明する。なお、以下では、シートの行および列のうちの行を用いた場合の例を挙げて説明する。シートの列を用いた場合も同様であるため説明は省略する。
実施例1において、DB端末20を利用して、更新された表示画面を確認した更新内容がユーザの意図通りでない場合には、さらに設定ファイル(電子ファイル10a)を更新し、再度、情報システム1にインポートする。以下、その場合について図10Aおよび図10Bを用いて説明する。なお、以下では、シートの行および列のうちの行を用いた場合の例を挙げて説明する。シートの列を用いた場合も同様であるため説明は省略する。
本実施例では、更新部303が参照関係にある複数のレコードの更新をする場合について説明する。なお、以下では、シートの行および列のうちの行を用いた場合の例を挙げて説明する。シートの列を用いた場合も同様であるため説明は省略する。
本実施例では、更新部303が単一シートから参照関係にある複数のレコードの更新をする場合について説明する。なお、以下では、シートの行および列のうちの行を用いた場合の例を挙げて説明する。シートの列を用いた場合も同様であるため説明は省略する。
本実施例では、DB端末20に表示される表示項目のレイアウト設定をする場合について説明する。なお、以下では、シートの行および列のうちの行を用いた場合の例を挙げて説明する。シートの列を用いた場合も同様であるため説明は省略する。
本実施の形態では、情報システム1の一態様として、情報システム1が、EDCシステムであり、臨床試験の支援業務に用いられる場合の例について説明する。
10 PC
10a 電子ファイル
10A、10B 過去設定仕様書
10C、10E 新規設定仕様書
20 DB端末
20A、20B、20C、20D 医療機関
21 製薬会社
30 情報サーバ
31 データベース
31a テーブル
40 ネットワーク
51 新規プロトコル
101 CPU
102 ハードディスク
103 プログラム
104 操作部
105 ディスプレイ
106 ネットワークインタフェース
107 メモリ
301 システム機能部
302 取り込み部
303 更新部
304 画面提供部
401、601、901、1001、1201、1401 第1シート
402、403、503、603、902、1002、1203 第1テーブル
404、1100 テーブル
602、1202 第2シート
604、1204 第2テーブル
801、802、803、804 定義テーブル
1301 第3シート
1302 第3テーブル
1303 第4テーブル
1501、1502、1503、1504、1505 表示項目
Claims (18)
- 情報を管理するための情報システムであって、
関係データベースと、
行と列とを有する2次元の領域からなる少なくとも一のシートを有する電子ファイルを取り込む取り込み部と、
前記取り込み部により取り込まれた電子ファイルに基づき、前記関係データベースのレコードを更新する更新部と、を備え、
前記少なくとも一のシートのうちの少なくとも第1シートには、行または列である第1方向のデータを識別するために記述された第1識別名と、当該第1識別名の前記第1方向のデータとを少なくとも含み、
前記更新部は、前記電子ファイルが前記取り込み部により取り込まれた場合、前記第1識別名を、前記関係データベースのレコードを識別するために記述される第2識別名であって前記第1シートに対応する第1テーブルに含まれる第2識別名と対応づけることにより、前記第1テーブルにおいて前記第2識別名をフィールドに有するレコードを、前記第1識別名の前記第1方向のデータを用いて更新する、
情報システム。 - 前記第2識別名は、前記第1識別名と同一名称である、
請求項1に記載の情報システム。 - 前記更新部は、さらに、前記第1シートにおける前記第1識別名と当該第1識別名の前記第1方向のデータとが削除された前記電子ファイルが前記取り込み部により取り込まれた場合、前記第1テーブルにおいて、前記第1識別名に対応する前記第2識別名をフィールドに有するレコードを削除することにより、前記関係データベースのレコードを更新する、
請求項1または2に記載の情報システム。 - 前記電子ファイルは、さらに、
前記第1方向のデータを識別するために設定された第3識別名と、当該第3識別名の前記第1方向のデータとを含み、前記第1シートのデータとの参照関係を記述するために前記第3識別名の前記第1方向内に前記第1識別名を保持する第2シートを有し、
前記更新部は、前記電子ファイルが前記取り込み部により取り込まれた場合、
前記第3識別名を、前記関係データベースのレコードを識別するために記述される第4識別名であって前記第2シートに対応する第2テーブルに含まれる第4識別名と対応づけることにより、前記第2テーブルにおいて、前記第4識別名をフィールドに有するレコードを、前記第3識別名の前記第1方向のデータを用いて更新し、
前記第2シートが保持する前記第1識別名を、前記第2テーブルにおいて、当該第1識別名と対応づけられた第2識別名をフィールドに有するレコードのIDに読み替えて更新する、
請求項1または2に記載の情報システム。 - 前記電子ファイルは、さらに、
第5識別名と、前記第5識別名と同一の前記第1方向に配置される第6識別名と、前記第6識別名と同一の列または行、かつ、前記第5識別名の前記第1方向と異なる行または列である第2方向に配置される第7識別名とが記述された第3シートを有し、
前記更新部は、
前記電子ファイルが前記取り込み部により取り込まれた場合、前記第5識別名を、前記関係データベースのレコードを識別するために記述される第8識別名であって前記第3シートに対応する一のテーブルである第3テーブルに含まれる第8識別名と対応づけ、かつ、前記第6識別名および前記第7識別名を、前記関係データベースのレコードをそれぞれ識別するために記述される第9識別名および第10識別名であって前記第3シートに対応する一のテーブルである第4テーブルに含まれる第9識別名および第10識別名と対応づけることにより、
(i)前記第3テーブルにおいて前記第8識別名をフィールドに有するレコードを、前記第5識別名の前記第1方向のデータを用いて更新し、
(ii)前記第4テーブルにおいて、前記第9識別名および前記第10識別名をフィールドに有するレコードのそれぞれを、前記第6識別名の前記第1方向および前記第7識別名の前記第2方向のデータを用いて更新し、かつ、前記第9識別名および前記第10識別名をフィールドに有するレコード内に、前記第3シートが保持する前記第5識別名と対応づけられた第8識別名をフィールドに有するレコードのIDを付加する、
請求項1〜4のいずれか1項に記載の情報システム。 - 前記第8識別名は、前記第5識別名と同一名称であり、
前記第9識別名および前記第10識別名は、前記第6識別名および前記第7識別名と同一名称である、
請求項5に記載の情報システム。 - 前記第1シートには、さらに、
前記第1識別名と同一の前記第1方向に配置される第5識別名と、前記第5識別名と同一の列または行、かつ、前記第1識別名の前記第1方向と異なる行または列である第2方向に配置される第6識別名とが記述されており、
前記更新部は、
前記電子ファイルが前記取り込み部により取り込まれた場合、前記第1識別名を、前記第1シートに対応する一のテーブルである前記第1テーブルに含まれる前記第2識別名と対応づけ、かつ、前記第5識別名および前記第6識別名を、前記関係データベースのレコードをそれぞれ識別するために記述される第7識別名および第8識別名であって前記第1シートに対応する一のテーブルである第3テーブルに含まれる第7識別名および第8識別名と対応づけることにより、
(i)前記第1テーブルにおいて前記第2識別名をフィールドに有するレコードを、前記第1識別名の前記第1方向のデータを用いて更新し、
(ii)前記第3テーブルにおいて、前記第7識別名および前記第8識別名をフィールドに有するレコードのそれぞれを、前記第5識別名の前記第1方向および前記第6識別名の前記第2方向のデータを用いて更新し、かつ、前記第7識別名および前記第8識別名をフィールドに有するレコード内に、前記第1シートが保持する前記第1識別名と対応づけられた第2識別名をフィールドに有するレコードのIDを付加する、
請求項1〜4のいずれか1項に記載の情報システム。 - さらに、ネットワークを介して接続される端末に表示する画面を提供する画面提供部を備え、
前記第1シートは、さらに、前記第1識別名の次の行または列のデータを識別するために記述された第11識別名と、当該第11識別名の前記行または列のデータ内に、当該第11識別名に対応する表示項目であって前記画面に表示される表示項目の配置を設定するための第1画面配置列を含み、
前記画面提供部は、前記電子ファイルが前記取り込み部により取り込まれ、前記更新部により前記第1テーブルにおいて前記第1識別名および第11識別名に対応する前記第2識別名および第12識別名をフィールドに有するレコードが更新された場合、前記第1シートの前記第1画面配置列に対応する前記第1テーブルの前記第12識別名をフィールドに有するレコードに記載された第2画面配置列の内容に基づいて、前記第1識別名に対応する第1表示項目が表示される位置を基準に前記第2画面配置列の内容に従う位置に、前記第11識別名に対応する第2表示項目を表示する前記画面を、前記端末に提供する、
請求項1〜7のいずれか1項に記載の情報システム。 - 前記画面配置列には、予め定められた複数の文字列の一が記述されている、
請求項8に記載の情報システム。 - 前記電子ファイルにおいて、
前記第1表示項目は、前記第1識別名に対応する表示名であって、前記第1識別名を含む前記行または列に記述された表示名を含み、
前記第2表示項目は、前記第12識別名に対応する表示名であって、前記第12識別名を含む前記行または列に記述された表示名を含む、
請求項8または9に記載の情報システム。 - 前記情報システムは、
前記電子ファイルが前記取り込み部により取り込まれたとき、前記少なくとも一のシートそれぞれの名称に基づいて、前記関係データベースに含まれる複数のテーブルのそれぞれを、前記少なくとも一のシートそれぞれと対応づける、
請求項1〜10のいずれか1項に記載の情報システム。 - 前記少なくとも一のシートの名称の一部は、予め定められている、
請求項11に記載の情報システム。 - 前記電子ファイルは、前記情報システムの設定仕様書を含む症例報告書である、
請求項1〜12のいずれか1項に記載の情報システム。 - 前記情報システムは、EDC(Electronic Data Capture)である、
請求項1〜13のいずれか1項に記載の情報システム。 - 前記第1識別名を含む識別名であって前記少なくとも一のシートに含まれる識別名は、CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium)の規約に則した名称である、
請求項1〜13のいずれか1項に記載の情報システム。 - 行と列とを有する2次元の領域からなる少なくとも一のシートを有する電子ファイルを用いて情報システムの関係データベースを更新する更新方法であって、
前記電子ファイルにおける少なくとも一のシートのうちの少なくとも第1シートには、行または列である第1方向のデータを識別する第1識別名と、当該第1識別名の前記第1方向のデータとを少なくとも含むように記述する記述ステップと、
前記電子ファイルを前記情報システムに取り込む取り込みステップと、
前記電子ファイルが前記情報システムに取り込まれた場合、前記情報システムは、前記第1識別名を、前記情報システムが有する関係データベースのレコードを識別するために記述される第2識別名であって前記第1シートに対応する第1テーブルに含まれる第2識別名と対応づけることにより、前記第1テーブルにおいて前記第2識別名をフィールドに有するレコードを、前記第1識別名の前記第1方向のデータを用いて更新する更新ステップとを含む、
更新方法。 - 前記情報システムは、EDCであり、
前記電子ファイルは、前記情報システムの設定仕様書を含む症例報告書である、
請求項16に記載の更新方法。 - 前記記述ステップには、
担当業務の異なる複数のユーザ間で前記電子ファイルを受け渡す第1ステップと、
前記複数のユーザのそれぞれが担当箇所の症例報告内容を前記電子ファイルに記述する第2ステップとを含み、
前記第2ステップでは、前記複数のユーザのうちの少なくとも一は、担当箇所の症例報告内容として、前記第1識別名と、前記第1識別名の前記第1方向のデータとを少なくとも含むように記述する、
請求項17に記載の更新方法。
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