JPWO2012128345A1 - 検体分析装置、検体情報処理装置および検体分析方法 - Google Patents

Abstract

【課題】各回の測定の間の時間差が長くなった場合に、測定結果の信頼性を容易に評価することができる検体分析装置、検体情報処理装置および検体分析方法を提供する。【解決手段】尿定性測定部による定性の測定結果と、尿沈渣測定部による沈渣の測定結果が、それぞれ、は定性ＤＢと沈渣ＤＢに記憶される。沈渣の測定結果が得られたときに、同一検体番号の定性の測定結果が定性ＤＢに記憶されていれば、定性の測定時刻から沈渣の測定時刻までの経過時間Ｔｆが設定時間Ｔｓを超えているかが判断される。経過時間Ｔｆが設定時間Ｔｓを超えていると、沈渣の測定結果の信頼性が低いことを示す情報が記憶される。これにより、マージデータ表示画面Ｄ３の沈渣結果表示領域Ｄ３４、Ｄ３５に警告マークＭ１が表示される。ユーザは、警告マークＭ１に基づき、沈渣の測定結果の信頼性を容易に判断することができる。【選択図】図７

Description

本発明は、検体の測定および分析を実行する検体分析装置、検体情報処理装置および検体分析方法に関する。

検体分析においては、同一検体に対して、複数回、測定および分析が行われる場合がある。この場合、各回の測定項目は、互いに異なる場合も、同一である場合もある。

たとえば、尿検体の検査では、しばしば、定性測定と沈渣測定が行われる。尿定性測定は、測定項目別の反応試験片が貼付された試験紙を被検尿試料に浸したときの試験片の色に基づいて、各項目について陰性／陽性の結果を得る測定方法である。尿沈渣測定は、被検尿試料中の有形成分を分類および計数する測定方法である。このような尿検査を自動化するための尿分析装置が知られている（たとえば、特許文献１、２参照）。この場合、たとえば、尿定性の測定結果に基づいて、尿沈渣の測定が行われる。この他、尿定性の測定が行われた後、再度、尿定性の測定が行われる場合や、尿沈渣の測定が行われた後、再度、尿沈渣の測定が行われる場合もあり得る。

また、血液検体の分析では、所定の条件のもと、同一検体に対して再検処理が行われる場合がある。この場合、初検時と同一の測定項目について再検処理が行われ、あるいは、初検時とは異なる高スペックの測定項目について、再検処理が行われる。この他、血液検体の分析では、生化学と免疫の測定項目について、それぞれ、測定および分析が行われる場合がある。

米国出願公開第２００７−０７２３２１号公報 特開平９−２１８１９７号公報

同一検体に対して、複数回、測定および分析が行われる場合、各回の測定の間に時間差が発生する。一般に、この時間差が長くなるほど、後の測定により得られた測定結果の信頼性が低下する。たとえば、尿定性測定後に尿沈渣測定のための装置に一時的な障害が発生し、あるいは、試薬交換が必要になると、尿定性測定から長時間が経過した後に、尿沈渣測定が実行される。このような場合、尿検体には細菌が増加している惧れがあり、尿沈渣の測定結果の信頼性は低くなる。

本発明は、かかる課題に鑑みてなされたものであり、各回の測定の間の時間差が長くなった場合に、測定結果の信頼性を容易に評価することができる検体分析装置、検体情報処理装置および検体分析方法を提供することを目的とする。

本発明の第１の態様は、検体分析装置に関する。この態様に係る検体分析装置は、検体に対し第１測定項目を測定する第１測定部と、検体に対し第２測定項目を測定する第２測定部と、検体に対し前記第１測定部により行われた測定と当該検体に対し前記第２測定部により行われた測定との時間差が所定時間を超えているかを判定する判定手段と、前記時間差が前記所定時間を超えていると前記判定手段により判定された場合に、前記判定手段による判定結果に基づく情報を出力する出力手段と、を備える。

本態様に係る検体分析装置によれば、検体に対し前記第１測定部により行われた測定と当該検体に対し前記第２測定部により行われた測定との時間差が所定時間を超えている場合に、測定結果に基づく情報が出力されるので、ユーザは、過去の測定履歴を追わずとも、出力された情報に基づいて、第１測定結果もしくは第２測定結果の信頼性を容易に判断することができる。

本態様に係る検体分析装置において、前記第１測定項目と前記第２測定項目は、互いに異なる測定項目とされ得る。この場合、検体分析装置は、前記第１測定部による第１測定結果と前記第２測定部による第２測定結果を記憶する記憶部をさらに備え、前記記憶部に記憶された同一検体に対する前記第１測定結果と前記第２測定結果と間でクロスチェックを実行するクロスチェック手段をさらに備える構成とされ得る。これにより、第１測定結果と第２測定結果の信頼性を評価することが可能となる。

ここで、前記クロスチェック手段は、前記時間差が前記所定時間内であると前記判定手段により判定されたとき、前記記憶部に記憶された第１測定結果と前記記憶部に記憶された第２測定結果との間のクロスチェックを実行し、前記時間差が前記所定時間を超えていると前記判定手段により判定されたとき、前記記憶部に記憶された第１測定結果と前記記憶部に記憶された第２測定結果との間のクロスチェックを実行しないよう構成され得る。これにより、信頼性が比較的低い測定結果に基づいてクロスチェックが実行されることを回避できる。

本態様に係る検体分析装置において、前記第１測定部による第１測定結果と前記第２測定部による第２測定結果を記憶する記憶部をさらに備え、前記第１測定部は、尿検体に対して尿定性に関する測定項目の測定を実行する定性測定部とすることができ、前記第２測定部は、尿検体に対して尿沈渣に関する測定項目の測定を実行する沈渣測定部とすることができる。この場合、前記記憶部は、前記定性測定部による定性測定結果と前記沈渣測定部による沈渣測定結果を、それぞれ、前記第１測定結果と前記第２測定結果として記憶し、前記判定手段は、検体に対し前記定性測定部により行われた測定と当該検体に対し前記沈渣測定部により行われた測定との間の時間差が所定時間を超えているかを判定する。

この構成によれば、尿定性の測定と尿沈渣の測定との時間差が所定時間を超えている場合に、測定結果に基づく情報が出力されるので、ユーザは、過去の尿定性もしくは尿沈渣の測定履歴を追わずとも、出力された情報に基づいて、尿定性もしくは尿沈渣の測定結果の信頼性を容易に判断することができる。

この構成において、前記判定手段は、同一検体について、尿定性に関する測定項目の測定よりも尿沈渣に関する測定項目の測定の方が遅い場合に、前記時間差が所定時間を超えているかを判定し、前記出力手段は、前記時間差が前記所定時間を超えていると前記判定手段により判定された場合に、前記判定手段による判定結果に基づく情報を出力するように構成され得る。こうすると、定性の測定後に沈渣の測定が行われる場合に、ユーザは、過去の定性の測定履歴を追わずとも、出力手段により出力された情報に基づいて、沈渣の測定結果の信頼性を容易に判断することができる。

この場合、前記出力手段は、前記時間差が前記所定時間を超えていると前記判定手段により判定されたとき、前記判定手段による判定結果に基づく情報とともに、前記記憶部に記憶された沈渣測定結果を出力するように構成され得る。こうすると、定性の測定から沈渣の測定までの時間差が所定時間を超える場合においても、ユーザは、出力された沈渣の測定結果に基づいて、当該測定結果の信頼性を確かめることができ、沈渣測定のための再検査の要否を判断することができる。よって、不要な沈渣測定のための再検査を抑制することができる。

また、本態様に係る検体分析装置において、第１測定部が定性測定部であり、第２測定部が沈渣測定部である場合、前記判定手段は、同一検体について、尿沈渣に関する測定項目の測定よりも尿定性に関する測定項目の測定の方が遅い場合に、前記時間差が所定時間を超えているかを判定し、前記出力手段は、前記時間差が前記所定時間を超えていると前記判定手段により判定された場合に、前記判定手段による判定結果に基づく情報を出力するように構成され得る。こうすると、沈渣の測定後に定性の測定が行われる場合においても、ユーザは、過去の定性の測定履歴を追わずに、出力手段により出力された情報に基づいて、定性の測定結果の信頼性を容易に判断することができる。

この場合、前記出力手段は、前記時間差が前記所定時間を超えていると前記判定手段により判定されたとき、前記判定手段による判定結果に基づく情報とともに、前記記憶部に記憶された定性測定結果を出力するように構成され得る。こうすると、沈渣の測定から定性の測定までの時間差が所定時間を超える場合においても、ユーザは、出力された定性の測定結果に基づいて、当該測定結果の信頼性を確かめることができ、定性測定のための再検査の要否を判断することができる。よって、不要な定性測定のための再検査を抑制することができる。

また、本態様に係る検体分析装置において、前記第１測定部が定性測定部であり、前記第２測定部が沈渣測定部である場合、検体分析装置は、前記記憶部に記憶された同一検体に対する前記定性測定結果と前記沈渣測定結果とのクロスチェックを実行するクロスチェック手段をさらに備える構成とされ得る。ここで、前記クロスチェック手段は、前記時間差が前記所定時間内であると前記判定手段により判定されたとき、前記記憶部に記憶された定性測定結果と前記記憶部に記憶された沈渣測定結果との間のクロスチェックを実行し、前記時間差が前記所定時間を超えていると前記判定手段により判定されたとき、前記記憶部に記憶された定性測定結果と前記記憶部に記憶された沈渣測定結果との間のクロスチェックを実行しないように構成され得る。これにより、信頼性が比較的低い測定結果に基づいてクロスチェックが実行されることを回避できる。

この場合、前記出力手段は、画面を表示する表示手段を含み、同一検体に対する前記定性測定結果と前記沈渣測定結果と、前記クロスチェック結果と、前記判定手段による判定結果に基づく情報とを含む画面を前記表示手段に表示させるよう構成され得る。こうすると、定性測定結果と沈渣測定結果の評価および検討を、円滑かつ効率的に行うことができる。

また、本態様に係る検体分析装置は、前記所定時間を設定する設定手段をさらに備えるよう構成され得る。こうすると、測定結果の信頼性の指標となる所定時間をユーザが任意に設定できるため、予め所定時間が固定されている場合に比べ、信頼性判断の自由度を高めることができる。

また、本態様に係る検体分析装置において、前記出力手段は、前記時間差を前記判定結果として表示させるように構成され得る。これにより、ユーザは、出力された具体的な時間差をもとに、測定結果の信頼性をより適正に判断することができる。

本発明の第２の態様は、検体に対し第１測定項目を測定する第１測定部と、検体に対し第２測定項目を測定する第２測定部と、に接続された検体情報処理装置に関する。この態様に係る検体情報処理装置は、検体に対し前記第１測定部により行われた測定と当該検体に対し前記第２測定部により行われた測定との間の時間差が所定時間を超えているかを判定する判定手段と、前記時間差が前記所定時間を超えていると前記判定手段により判定された場合に、前記判定手段による判定結果に基づく情報を出力する出力手段と、を備える。

本態様に係る検体情報処理装置によれば、上記第１の態様と同様の効果が奏され得る。

本発明の第３の態様は、検体の測定および分析を行なう検体分析方法に関する。本態様に係る検体分析方法は、検体に対し第１測定項目に関する第１測定と、検体に対し第２測定項目に関する第２測定を実行する工程と、検体に対する前記第１測定と当該検体に対する前記第２測定との間の時間差が所定時間を超えているかを判定する工程と、前記時間差が前記所定時間を超えていると、当該判定結果に基づく情報を出力する工程と、を含む。

本態様に係る検体情報処理装置によれば、上記第１の態様と同様の効果が奏され得る。

本態様に係る検体分析方法において、前記第１測定項目と前記第２測定項目とは、互いに異なる測定項目とされ得る。この場合、検体分析方法は、前記第１測定による第１測定結果と前記第２測定による第２測定結果を記憶する工程と、記憶された同一検体に対する前記第１測定結果と前記第２測定結果と間でクロスチェックを実行する工程をさらに含む。これにより、第１測定結果と第２測定結果の信頼性を評価することが可能となる。

この場合、前記クロスチェック工程は、検体に対する前記時間差が前記所定時間内である場合、記憶された第１測定結果と記憶された第２測定結果との間のクロスチェックを実行し、検体に対する前記時間差が前記所定時間を超えている場合、記憶された第１測定結果と記憶された第２測定結果との間のクロスチェックを実行しないように設定され得る。これにより、信頼性が比較的低い測定結果に基づいてクロスチェックが実行されることを回避できる。

以上のとおり、本発明によれば、各回の測定の間の時間差が長くなった場合に、測定結果の信頼性を容易に評価することができる検体分析装置、検体情報処理装置および検体分析方法を提供することができる。

本発明の効果ないし意義は、以下に示す実施の形態の説明により更に明らかとなろう。ただし、以下に示す実施の形態は、あくまでも、本発明を実施化する際の一つの例示であって、本発明は、以下の実施の形態により何ら制限されるものではない。

実施の形態に係る尿分析装置を含むシステム全体の構成を示す図である。 実施の形態に係る尿定性測定部、尿沈渣測定部、搬送ユニットおよびホストコンピュータの構成を示す図である。 実施の形態に係る情報処理装置の回路構成を示す図である。 実施の形態に係る定性ＤＢの構成を概念的に示す図および沈渣ＤＢの構成を概念的に示す図である。 実施の形態に係るマージＤＢの構成を概念的に示す図およびクロスチェックテーブルの構成を概念的に示す図である。 実施の形態に係る定性の測定処理時の情報処理装置によるマージ処理を示すフローチャートである。 実施の形態に係る沈渣の測定処理時の情報処理装置によるマージ処理を示すフローチャートである。 実施の形態に係るマージ処理の例について説明する図である。 実施の形態に係る情報処理装置による設定処理を示すフローチャートおよびサービス設定画面を示す図である。 実施の形態に係る尿分析装置による測定の結果を表示するための結果表示画面を示す図である。 実施の形態に係るマージデータ表示画面を示す図である。 実施の形態に係る定性の測定結果のみからなるマージデータを表示する場合のマージデータ表示画面を示す図である。 実施の形態に係る沈渣の測定結果の信頼性が低いと判定された場合のマージデータ表示画面を示す図である。 実施の形態に係る定性の測定結果の信頼性が低いと判定された場合のマージデータ表示画面を示す図である。 実施の形態に係る沈渣の測定結果の信頼性が低いと判定された場合のマージデータ表示画面の変更例を示す図である。 実施の形態に係るマージデータ表示画面の沈渣結果表示領域の変更例を示す図である。

ただし、図面はもっぱら説明のためのものであって、この発明の範囲を限定するものではない。

本実施の形態は、尿蛋白、尿糖等の検査（尿定性の検査）、および、尿中に含まれる赤血球、白血球、上皮細胞等の検査（尿沈渣の検査）を行う臨床検体分析装置に本発明を適用したものである。尿沈渣の検査は、通常、尿定性の検査が行われた結果、さらに尿沈渣の検査が必要であるとされた検体について行われる。また、尿沈渣の検査が尿定性の検査よりも先に行われる場合や、尿沈渣の検査のみが行われる場合もある。本実施の形態では、異なる検体を収容する複数の検体容器がラックにセットされ、このラックが検体分析装置にセットされて各検体の検査が行われる。

以下、本実施の形態に係る尿分析装置について、図面を参照して説明する。

図１は、尿分析装置１を含むシステム全体の構成を示す図である。本実施の形態に係る尿分析装置１は、測定ユニット２と、搬送ユニット３０と、情報処理装置４０を備えている。

測定ユニット２は、尿定性の検査を行う尿定性測定部１０と、尿沈渣の検査を行う尿沈渣測定部２０とを有している。尿定性測定部１０と尿沈渣測定部２０は、互いに通信可能に接続されている。また、尿定性測定部１０と尿沈渣測定部２０は、それぞれ、情報処理装置４０と通信可能に接続されている。さらに、尿定性測定部１０は、搬送ユニット３０と通信可能に接続されている。

尿定性測定部１０は、複数の測定項目（尿定性測定項目）について検体の測定が可能である。尿定性測定項目には、ブドウ糖（ＧＬＵ）、蛋白質（ＰＲＯ）、アルブミン（ＡＬＢ）、ビリルビン（ＢＩＬ）、ウロビリノーゲン（ＵＲＯ）、ｐＨ（ＰＨ）、潜血（ＢＬＤ）、ケトン体（ＫＥＴ）、亜硝酸塩（ＮＩＴ）、白血球（ＬＥＵ）、クレアチニン（ＣＲＥ）、アルブミン／クレアチニン比（Ａ／Ｃ）が含まれる。

尿沈渣測定部２０は、複数の測定項目（尿沈渣測定項目）について検体の測定が可能である。尿沈渣測定項目には、赤血球（ＲＢＣ）、白血球（ＷＢＣ）、上皮細胞（ＥＣ）、円柱（ＣＡＳＴ）、細菌（ＢＡＣＴ）、結晶（Ｘ’ＴＡＬ）、酵母様真菌（ＹＬＣ）、小型円形細胞（ＳＲＣ）、細胞成分などを含む病的な円柱（Ｐａｔｈ．ＣＡＳＴ）、粘液糸（ＭＵＣＵＳ）、精子（ＳＰＥＲＭ）、尿導電率（Ｃｏｎｄ．）、赤血球形態情報（ＲＢＣ−Ｉｎｆｏ．）、尿濃度情報（Ｃｏｎｄ．−Ｉｎｆｏ．）、ＵＴＩ（尿路感染症）情報（ＵＴＩ−Ｉｎｆｏ．）が含まれる。

搬送ユニット３０は、尿定性測定部１０および尿沈渣測定部２０に共通の単一ユニットである。搬送ユニット３０は、測定ユニット２の前面に装着されており、搬送路３１を備えている。搬送路３１は、搬送ユニット３０の上面よりも一段低い平板状の底面を有している。搬送路３１上を搬送される検体ラック５０には、１０本の検体容器５１を保持できるよう１０個の保持部が形成されている。検体容器５１は、検体ラック５０の保持部に保持されることにより、検体ラック５０とともに搬送路３１上を搬送される。検体容器５１の側面には、検体を特定するためのバーコードラベル（図示せず）が貼付されている。情報処理装置４０は、通信回線を介してホストコンピュータ６０と通信可能に接続されている。

搬送路３１は、右側に設けられた四角形の右槽領域３１ａと、左側に設けられた四角形の左槽領域３１ｃと、右槽領域３１ａと左槽領域３１ｃを連結する連結領域３１ｂとによって構成される。ユーザによって右槽領域３１ａの手前側に検体ラック５０が載置されると、この検体ラック５０は後方（測定ユニット２に近接する方向）に搬送され、右槽領域３１ａの奥側の端に位置付けられる。しかる後、この検体ラック５０は、連結領域３１ｂを左方向に搬送される。

バーコードリーダ１０６は、バーコードリーダ１０６の手前に位置付けられた検体容器５１に貼付されたバーコードラベルからバーコード情報を読み出す。なお、バーコードリーダ１０６は、後述するように尿定性測定部１０の制御部１０１により制御されている。

連結領域３１ｂには、検体ラック５０に保持された検体容器５１から検体を吸引するための２つの吸引位置が設けられている。一方の吸引位置に位置付けられた検体容器５１から、尿定性測定部１０に備えられたノズル（図示せず）によって検体が吸引される。他方の吸引位置に位置付けられた検体容器５１から、尿沈渣測定部２０に備えられたノズル（図示せず）によって検体が吸引される。こうして、連結領域３１ｂ上の検体容器５１に収容される検体の吸引は、尿定性測定部１０と尿沈渣測定部２０によって、順に吸引が行われる。

全ての検体の吸引が完了した検体ラック５０は、連結領域３１ｂに沿って左方向へ搬送され、左槽領域３１ｃの奥側の端に位置づけられる。左槽領域３１ｃの奥側に位置付けられている検体ラック５０は、前方に搬送され、左槽領域３１ｃの手前側に順次位置付けられる。こうして、左槽領域３１ｃの手前に位置付けられた検体ラック５０は、ユーザにより取り出される。

図２は、尿定性測定部１０と、尿沈渣測定部２０と、搬送ユニット３０と、ホストコンピュータ６０の構成を示す図である。

尿定性測定部１０は、制御部１０１と、通信部１０２と、吸引部１０３と、試験紙供給部１０４と、検出部１０５と、バーコードリーダ１０６を有している。制御部１０１は、ＣＰＵ１０１ａと記憶部１０１ｂを有している。

ＣＰＵ１０１ａは、記憶部１０１ｂに記憶されているコンピュータプログラムを実行すると共に、尿定性測定部１０の各部を制御する。また、ＣＰＵ１０１ａは、通信部１０２を介して、搬送ユニット３０の各部を制御する。記憶部１０１ｂは、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスク等の記憶手段を備える。

通信部１０２は、制御部１０１からの信号を処理して、尿沈渣測定部２０と、搬送ユニット３０と、情報処理装置４０に出力すると共に、尿沈渣測定部２０と、搬送ユニット３０と、情報処理装置４０からの信号を処理して制御部１０１に出力する。吸引部１０３は、上述した一方の吸引位置に位置付けられている検体容器５１内の検体を、尿定性測定部１０のノズルを介して吸引する。試験紙供給部１０４は、測定に必要な試験紙を、試験紙が収容されている試験紙フィーダから取り出し、取り出した試験紙に吸引部１０３により吸引された検体を点着させる。検出部１０５は、検体が点着された試験紙を測定する。かかる測定により得られた測定結果は、制御部１０１に出力され、ＣＰＵ１０１ａにより解析される。バーコードリーダ１０６は、検体容器５１に貼付されたバーコードラベルからバーコード情報を読み出し、制御部１０１に出力する。

尿沈渣測定部２０は、制御部２０１と、通信部２０２と、吸引部２０３と、試料調製部２０４と、検出部２０５を有している。制御部２０１は、ＣＰＵ２０１ａと記憶部２０１ｂを有している。

ＣＰＵ２０１ａは、記憶部２０１ｂに記憶されているコンピュータプログラムを実行すると共に、尿沈渣測定部２０の各部を制御する。記憶部２０１ｂは、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスク等の記憶手段を備える。

通信部２０２は、制御部２０１からの信号を処理して、尿定性測定部１０と情報処理装置４０に出力すると共に、尿定性測定部１０と情報処理装置４０からの信号を処理して制御部２０１に出力する。吸引部２０３は、上述した一方の供給位置に位置付けられている検体容器５１内の検体を、尿沈渣測定部２０のノズルを介して吸引する。試料調製部２０４は、吸引部２０３により吸引された検体と、測定に必要な試薬とを混合攪拌し、検出部２０５による測定用の試料を調製する。検出部２０５は、試料調製部２０４により調製された試料を、フローサイトメータにより測定する。かかる測定により得られた測定結果は、制御部２０１に出力される。

搬送ユニット３０は、通信部３０１と、搬送駆動部３０２と、センサ部３０３を有している。通信部３０１は、尿定性測定部１０からの信号を処理して、搬送ユニット３０の各部に出力すると共に、搬送ユニット３０の各部からの信号を処理して、尿定性測定部１０に出力する。搬送駆動部３０２は、尿定性測定部１０のＣＰＵ１０１ａにより制御される。センサ部３０３は、搬送ユニット３０に設けられた各種センサを含み、これらのセンサからの出力信号を、通信部３０１を介して尿定性測定部１０に出力する。

ホストコンピュータ６０は、制御部６０１と通信部６０２を有している。制御部６０１は、ＣＰＵ６０１ａと記憶部６０１ｂを有している。ＣＰＵ６０１ａは、記憶部６０１ｂに記憶されているコンピュータプログラムを実行すると共に、情報処理装置４０から定性オーダと沈渣オーダの問い合わせを受け付けると、それぞれ、記憶部６０１ｂに記憶している定性オーダと沈渣オーダを返す。また、ＣＰＵ６０１ａは、情報処理装置４０を介して尿定性測定部１０から受信した測定結果と、記憶部６０１ｂに記憶している測定要否の基準とに基づいて、尿沈渣測定部２０の沈渣オーダを決定する。記憶部６０１ｂは、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスク等の記憶手段を備える。

図３は、情報処理装置４０の回路構成を示す図である。

情報処理装置４０は、パーソナルコンピュータからなり、本体４００と、入力部４１０と、表示部４２０から構成されている。本体４００は、ＣＰＵ４０１と、ＲＯＭ４０２と、ＲＡＭ４０３と、ハードディスク４０４と、読出装置４０５と、入出力インターフェース４０６と、画像出力インターフェース４０７と、通信インターフェース４０８を有する。

ＣＰＵ４０１は、ＲＯＭ４０２に記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４０３にロードされたコンピュータプログラムを実行する。また、ＣＰＵ４０１は、尿定性測定部１０と尿沈渣測定部２０から受信した定性オーダと沈渣オーダの問い合わせに基づいて、ホストコンピュータ６０に定性オーダと沈渣オーダの問い合わせを行う。また、ＣＰＵ４０１は、ホストコンピュータ６０から受信した定性オーダと沈渣オーダを、それぞれ、尿定性測定部１０と尿沈渣測定部２０に送信する。

ＲＡＭ４０３は、ＲＯＭ４０２およびハードディスク４０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ４０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１の作業領域としても利用される。

ハードディスク４０４には、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１に実行させるための種々のコンピュータプログラムと、コンピュータプログラムの実行に用いるデータが記憶されている。また、ハードディスク４０４には、サービス設定画面Ｄ１（図９（ｂ）参照）と、結果表示画面Ｄ２（図１０参照）と、マージデータ表示画面Ｄ３（図１１ないし図１５参照）を表示するためのプログラムがインストールされている。

また、ハードディスク４０４には、尿定性測定部１０による定性の測定結果（定性測定結果）が記憶される定性ＤＢ（データベース）（図４（ａ）参照）と、尿沈渣測定部２０による沈渣の測定結果（沈渣測定結果）が記憶される沈渣ＤＢ（図４（ｂ）参照）と、定性測定結果と沈渣測定結果に基づくマージＤＢ（図５（ａ）参照）と、クロスチェックテーブル（図５（ｂ）参照）が記憶されている。

読出装置４０５は、ＣＤドライブまたはＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体に記録されたコンピュータプログラムおよびデータを読み出すことができる。入出力インターフェース４０６には、マウスやキーボードからなる入力部４１０が接続されており、ユーザが入力部４１０を使用することにより、情報処理装置４０にデータが入力される。画像出力インターフェース４０７は、ディスプレイ等で構成された表示部４２０に接続されており、画像データに応じた映像信号を、表示部４２０に出力する。表示部４２０は、入力された映像信号をもとに、画像を表示する。また、通信インターフェース４０８により、尿定性測定部１０と、尿沈渣測定部２０と、ホストコンピュータ６０に対してデータの送受信が可能となる。

図４（ａ）は、定性ＤＢの構成を概念的に示す図である。

図示の如く、定性ＤＢには、ナンバー項目と、検体番号項目と、測定日付項目と、測定時刻項目と、複数の定性の測定結果項目が含まれている。ナンバー項目には、レコード（行）を一意的に特定するための番号が記憶される。検体番号項目には、検体ごとに付与されている検体番号が記憶される。測定日付項目と測定時刻項目には、尿定性測定部１０による測定が行われた日時が記憶される。測定結果項目には、尿定性測定部１０の測定により得られる複数の定性の測定結果が記憶される。

なお、定性ＤＢに記憶される定性の測定時刻は、定性の測定に関連する時刻であればよく、検体が吸引された時刻、検体の測定動作が終了した時刻、データを解析して測定結果が得られた時刻等が用いられる。

なお、定性ＤＢの各項目は、過去の履歴を残しながら記憶される。すなわち、定性ＤＢは、複数行を有しており、当該複数行を超えない情報については、新たな情報がインプットされたとしても消去されることはない。

図４（ｂ）は、沈渣ＤＢの構成を概念的に示す図である。

図示の如く、沈渣ＤＢには、ナンバー項目と、検体番号項目と、測定日付項目と、測定時刻項目と、複数の沈渣の測定結果項目が含まれている。ナンバー項目には、レコード（行）を一意的に特定するための番号が記憶される。検体番号項目には、検体ごとに付与されている検体番号が記憶される。測定日付項目と測定時刻項目には、尿沈渣測定部２０による測定が行われた日時が記憶される。測定結果項目には、尿沈渣測定部２０の測定により得られる複数の沈渣の測定結果が記憶される。

なお、沈渣ＤＢに記憶される沈渣の測定時刻は、沈渣の測定に関連する時刻であればよく、検体が吸引された時刻、検体の測定動作が終了した時刻、データを解析して測定結果が得られた時刻等が用いられる。

なお、沈渣ＤＢの各項目は、過去の履歴を残しながら記憶される。すなわち、沈渣ＤＢは、複数行を有しており、当該複数行を超えない情報については、新たな情報がインプットされたとしても消去されることはない。

図５（ａ）は、マージＤＢの構成を概念的に示す図である。

図示の如く、マージＤＢには、ナンバー項目と、測定日付項目と、測定時刻項目と、定性ナンバー項目と、沈渣ナンバー項目と、クロスチェック結果項目と、測定経過時間項目と、信頼性項目が含まれている。ナンバー項目には、レコード（行）を一意的に特定するための番号が記憶される。測定日付項目と測定時刻項目には、マージＤＢにレコードが作成された日時が記憶される。定性ナンバー項目と沈渣ナンバー項目には、それぞれ、定性ＤＢのナンバー項目の番号と沈渣ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。なお、対応する定性ＤＢのナンバー項目または沈渣ＤＢのナンバー項目がない場合には、定性ナンバー項目または沈渣ナンバー項目には、０が記憶される。

なお、マージＤＢの各項目は、過去の履歴を残しながら記憶される。すなわち、マージＤＢは、複数行を有しており、当該複数行を超えない情報については、新たな情報がインプットされたとしても消去されることはない。

クロスチェック結果項目には、定性ナンバー項目の番号により定性ＤＢから得られる定性の測定結果と、沈渣ナンバー項目の番号により沈渣ＤＢから得られる沈渣の測定結果とに基づいて行われるクロスチェックの結果が適宜記憶される。クロスチェックが行われた結果、図５（ｂ）のクロスチェックテーブルの何れかのチェック対象（チェック項目）について、定性の測定結果と沈渣の測定結果との間に不適合な関係（エラー）があると、当該チェック項目に対応するクロスチェックテーブルのナンバー項目の番号が、クロスチェック結果項目に記憶される。クロスチェック結果項目には、一つのレコード（行）に対して、エラーと判定されたクロスチェックテーブルのナンバー項目の番号を書き込むための欄が１０個準備されている。クロスチェックテーブルのナンバー項目の番号が書き込まれない欄には０が記憶される。

測定経過時間項目には、定性測定時刻から沈渣測定時刻までの経過時間Ｔｆ（分：秒）、もしくは沈渣測定時刻から定性測定時刻までの経過時間Ｔｃ（分：秒）が記憶される。すなわち、沈渣測定時刻が定性測定時刻よりも遅い場合、経過時間Ｔｆが測定経過時間項目に記憶され、定性測定時刻が沈渣測定時刻よりも遅い場合、経過時間Ｔｃが測定経過時間項目に記憶される。なお、定性ＤＢのナンバー項目と沈渣ＤＢのナンバー項目の何れか一方がない場合、測定経過時間項目には、０が記憶される。

信頼性項目には、測定経過時間Ｔｆ、Ｔｃと予め記憶された所定の設定時間Ｔｓとに基づいて行われる信頼性評価の結果が記憶される。なお、設定時間Ｔｓはユーザにより設定可能となっている。設定時間Ｔｓの設定方法については、追って図９（ａ）、（ｂ）を参照して説明する。

定性測定時刻から沈渣測定時刻までの経過時間Ｔｆもしくは沈渣測定時刻から定性測定時刻までの経過時間Ｔｃが、所定の設定時間Ｔｓを超える場合、検体が劣化しており、沈渣測定の信頼性は低いと判定され、信頼性項目には低信頼性フラグとして、１が記憶される。また、定性測定時刻から沈渣測定時刻までの経過時間Ｔｆもしくは沈渣測定時刻から定性測定時刻までの経過時間Ｔｃが、所定の設定時間Ｔｓを超えない場合、測定の信頼性は高いと判定され、信頼性項目には高信頼性フラグとして、０が記憶される。なお、定性ＤＢのナンバー項目と沈渣ＤＢのナンバー項目の何れか一方がない場合、信頼性項目には、０が記憶される。

図５（ｂ）は、クロスチェックテーブルの構成を概念的に示す図である。

図示の如く、クロスチェックテーブルには、ナンバー項目と、対象項目と、詳細項目が含まれている。ナンバー項目には、レコード（行）を一意的に特定するための番号が記憶される。対象項目には、尿定性測定部１０の測定項目と尿沈渣測定部２０の測定項目との組み合わせ、すなわち、クロスチェックの対象となる定性の測定項目と沈渣の測定項目（チェック項目）が記憶される。詳細項目には、クロスチェックの対象となる定性の測定項目の測定結果と沈渣の測定項目の測定結果が、所定の関係にあるか否かを判定するために用いられる情報が記憶されている。

たとえば、クロスチェックテーブルの番号３の詳細項目には、図５（ｃ）に示す判定基準を設定するための情報が記憶されている。図５（ｃ）において、横軸は定性の測定結果における“ＣＡＳＴ”の測定値のレベル、縦軸は沈渣の測定結果における“ＰＲＯ”の測定値のレベルである。この場合、“ＣＡＳＴ”の測定値のレベルと“ＰＲＯ”の測定値のレベルの交点が白塗りの枠（ノーマル）の位置にあれば、“ＣＡＳＴ”の測定値のレベルと“ＰＲＯ”の測定値のレベルは互いに適合する関係（正常）にあると判定され、交点が黒塗りの枠（エラー）の位置にあれば、“ＣＡＳＴ”の測定値のレベルと“ＰＲＯ”の測定値のレベルは互いに不適合な関係（エラー）にあると判定される。クロスチェックテーブルの他のチェック項目も同様に判定される。

クロスチェックが行われる際には、定性の測定結果と沈渣の測定結果に対して、クロスチェックテーブルの対象項目に示される２つの測定項目が、詳細項目に示される判定基準に照らし合わせられ、両者が不適合な関係にあるか否かが判定される。不適合な関係にあると、当該チェック項目に対応するクロスチェックテーブルのナンバー項目の番号が、マージＤＢのクロスチェック結果項目に記憶される。

図６は、定性の測定処理時の情報処理装置４０によるマージ処理を示すフローチャートである。

情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、尿定性測定部１０から受信した定性オーダの問い合わせに基づいて、ホストコンピュータ６０に定性オーダの問い合わせを送信すると、ホストコンピュータ６０から問い合わせ結果（定性オーダ）を受信するまで処理を待機させる（Ｓ１０１）。ＣＰＵ４０１は、定性オーダを受信すると（Ｓ１０１：ＹＥＳ）、受信した定性オーダを尿定性測定部１０に送信すると共に、この定性オーダに含まれる測定要否に基づいて、尿定性測定部１０による測定の必要があるか否かを判定する（Ｓ１０２）。

尿定性測定部１０による測定の必要がある場合（Ｓ１０２：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、定性ＤＢに新規レコードを作成する（Ｓ１０３）。この新規レコードでは、ナンバー項目に一意的な番号が記憶され、検体番号項目に定性オーダに含まれる検体番号が記憶され、これら２つの項目以外の項目は空である。

続いて、ＣＰＵ４０１は、尿定性測定部１０による測定が終了し、尿定性測定部１０から定性の測定結果を受信するまで処理を待機させる（Ｓ１０４）。ＣＰＵ４０１は、定性の測定結果を受信すると（Ｓ１０４：ＹＥＳ）、受信した定性の測定結果を、定性ＤＢに記憶する（Ｓ１０５）。すなわち、Ｓ１０３で作成したレコードの測定日付と測定時刻に、受信した定性の測定結果に含まれる測定日時が記憶される。また、Ｓ１０３で作成したレコードの測定結果項目に、受信した定性の測定結果に含まれる対応する測定結果が記憶される。

続いて、ＣＰＵ４０１は、受信した定性の測定結果に含まれる検体番号と同一の検体番号の測定結果が沈渣ＤＢに記憶されているか否かを判定する（Ｓ１０６）。同一の検体番号の測定結果が沈渣ＤＢに記憶されていると（Ｓ１０６：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、現在時刻から遡って設定時間Ｔｓ内の沈渣の測定結果が、沈渣ＤＢに記憶されているか否かを判定する（Ｓ１０７）。すなわち、沈渣測定時刻から定性測定時刻までの経過時間Ｔｃが、設定時間Ｔｓ内であるか否かを判定する。同一の検体番号の測定結果が沈渣ＤＢに記憶されていないと（Ｓ１０６：ＮＯ）、処理がＳ１１４に進められる。また、現在時刻から遡って設定時間Ｔｓ内の沈渣の測定結果が、沈渣ＤＢに記憶されていると（Ｓ１０７：ＹＥＳ）、処理がＳ１０８に進められ、このような測定結果が、沈渣ＤＢに記憶されていないと（Ｓ１０７：ＮＯ）、処理がＳ１１０に進められる。

Ｓ１０７でＹＥＳと判定されると、ＣＰＵ４０１は、受信した定性の測定結果と、このような沈渣の測定結果のうち最新の沈渣の測定結果からクロスチェックを行う（Ｓ１０８）。かかるクロスチェックの判定には、図５（ｂ）に示したクロスチェックテーブルが用いられる。

続いて、ＣＰＵ４０１は、この定性の測定結果へのリンクと、最新の沈渣の測定結果へのリンクと、Ｓ１０８で行ったクロスチェック結果と、最新の沈渣の測定から当該定性の測定までの経過時間Ｔｃと、高信頼性フラグを、マージＤＢに記憶する（Ｓ１０９）。すなわち、ＣＰＵ４０１により、マージＤＢに新規レコードが作成され、このレコードの測定日付と測定時刻には、この新規レコードを作成した時刻が記憶される。また、このレコードの定性ナンバー項目と沈渣ナンバー項目には、それぞれ、クロスチェックに用いた定性の測定結果を示す定性ＤＢのナンバー項目の番号と、クロスチェックに用いた沈渣の測定結果を示す沈渣ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。また、このレコードのクロスチェック結果項目には、クロスチェックの結果が適宜記憶される。

さらに、このレコードの測定経過時間項目には、最新の沈渣の測定結果に対応する沈渣ＤＢの測定時刻からこの定性の測定結果に対応する定性ＤＢの測定時刻を差分した経過時間（すなわち、経過時間Ｔｃ）が記憶される。また、このレコードの信頼性項目には、設定時間Ｔｓ内に定性の測定が行われているため、測定の信頼性が高いことを示す高信頼性フラグとして、０が記憶される。

Ｓ１０７でＮＯと判定されると、ＣＰＵ４０１は、受信した定性の測定結果へのリンクと、最新の沈渣の測定結果へのリンクと、最新の沈渣の測定から当該定性の測定までの経過時間Ｔｃと、低信頼性フラグを、マージＤＢに記憶する（Ｓ１１０）。すなわち、ＣＰＵ４０１により、マージＤＢに新規レコードが作成され、このレコードの測定日付と測定時刻には、この新規レコードを作成した時刻が記憶される。また、このレコードの定性ナンバー項目には、受信した定性の測定結果を示す定性ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。また、このレコードの沈渣ナンバー項目には、設定時間Ｔｓより前に測定された沈渣の測定結果のうち、最新の沈渣の測定結果を示す沈渣ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。また、このレコードの測定経過時間項目には、最新の沈渣測定結果に対応する沈渣ＤＢの測定時刻から受信した定性の測定結果に対応する定性ＤＢの測定時刻を差分した経過時間（すなわち、経過時間Ｔｃ）が記憶される。さらに、このレコードの信頼性項目には、設定時間Ｔｓ内に沈渣測定
が行われていないため、検体の信頼性が低いことを示す低信頼性フラグとして、１が記憶される。

次に、尿定性測定部１０による測定の必要がない場合（Ｓ１０２：ＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、受信した定性の測定結果に含まれる検体番号と同一の検体番号の測定結果が沈渣ＤＢに記憶されているか否かを判定する（Ｓ１１１）。同一の検体番号の測定結果が沈渣ＤＢに記憶されていると（Ｓ１１１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、現在時刻から遡って設定時間Ｔｓ内の沈渣の測定結果が、沈渣ＤＢに記憶されているか否かを判定する（Ｓ１１２）。同一の検体番号の測定結果が沈渣ＤＢに記憶されていないと（Ｓ１１１：ＮＯ）、処理がＳ１１４に進められる。また、Ｓ１１２でＮＯと判定されると、処理がＳ１１４に進められる。

Ｓ１１２でＹＥＳと判定されると、ＣＰＵ４０１は、このような沈渣の測定結果のうち最新の沈渣の測定結果へのリンクを、マージＤＢに記憶する（Ｓ１１３）。すなわち、ＣＰＵ４０１により、マージＤＢに新規レコードが作成され、このレコードの測定日付と測定時刻には、この新規レコードを作成した時刻が記憶される。また、このレコードの沈渣ナンバー項目には、同一検体かつ設定時間Ｔｓ内の沈渣の測定結果のうち最新の沈渣の測定結果を示す沈渣ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。また、このレコードの定性ナンバー項目と、クロスチェック結果項目と、測定経過時間項目と、信頼性項目には０が格納される。

ＣＰＵ４０１は、ユーザにより情報処理装置４０のシャットダウン処理が行われないと（Ｓ１１４：ＮＯ）、Ｓ１０１〜Ｓ１１３の処理を繰り返し、シャットダウン処理が行われると（Ｓ１１４：ＹＥＳ）、処理を終了させる。

図７は、沈渣の測定処理時の情報処理装置４０によるマージ処理を示すフローチャートである。

情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、尿沈渣測定部２０から受信した沈渣オーダの問い合わせに基づいて、ホストコンピュータ６０に沈渣オーダの問い合わせを送信すると、ホストコンピュータ６０から問い合わせ結果（沈渣オーダ）を受信するまで処理を待機させる（Ｓ２０１）。ＣＰＵ４０１は、沈渣オーダを受信すると（Ｓ２０１：ＹＥＳ）、受信した沈渣オーダを尿沈渣測定部２０に送信すると共に、この沈渣オーダに含まれる測定要否に基づいて、尿沈渣測定部２０による測定の必要があるか否かを判定する（Ｓ２０２）。

尿沈渣測定部２０による測定の必要がある場合（Ｓ２０２：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、沈渣ＤＢに新規レコードを作成する（Ｓ２０３）。この新規レコードでは、ナンバー項目に一意的な番号が記憶され、検体番号項目に沈渣オーダに含まれる検体番号が記憶され、これら２つの項目以外の項目は空である。

続いて、ＣＰＵ４０１は、尿沈渣測定部２０による測定が終了し、尿沈渣測定部２０から沈渣の測定結果を受信するまで処理を待機させる（Ｓ２０４）。ＣＰＵ４０１は、沈渣の測定結果を受信すると（Ｓ２０４：ＹＥＳ）、受信した沈渣の測定結果を、沈渣ＤＢに記憶する（Ｓ２０５）。すなわち、Ｓ２０３で作成したレコードの測定日付と測定時刻に、受信した沈渣の測定結果に含まれる測定日時が記憶される。また、Ｓ２０３で作成したレコードの測定結果項目に、受信した沈渣の測定結果に含まれる対応する測定結果が記憶される。

続いて、ＣＰＵ４０１は、受信した沈渣の測定結果に含まれる検体番号と同一の検体番号の測定結果が定性ＤＢに記憶されているか否かを判定する（Ｓ２０６）。同一の検体番号の測定結果が定性ＤＢに記憶されていると（Ｓ２０６：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、現在時刻から遡って設定時間Ｔｓ内の定性の測定結果が、定性ＤＢに記憶されているか否かを判定する（Ｓ２０７）。すなわち、定性測定時刻から沈渣測定時刻までの経過時間Ｔｆが、設定時間Ｔｓ内であるか否かを判定する。同一の検体番号の測定結果が定性ＤＢに記憶されていないと（Ｓ２０６：ＮＯ）、処理がＳ２１４に進められる。また、現在時刻から遡って設定時間Ｔｓ内の定性の測定結果が、定性ＤＢに記憶されていると（Ｓ２０７：ＹＥＳ）、処理がＳ２０８に進められ、このような定性の測定結果が、定性ＤＢに記憶されていないと（Ｓ２０７：ＮＯ）、処理がＳ２１０に進められる。

Ｓ２０７でＹＥＳと判定されると、ＣＰＵ４０１は、このような定性の測定結果のうち最新の定性の測定結果と、受信した沈渣の測定結果からクロスチェックを行う（Ｓ２０８）。かかるクロスチェックの判定には、図５（ｂ）に示したクロスチェックテーブルが用いられる。

続いて、ＣＰＵ４０１は、最新の定性の測定結果へのリンクと、この沈渣の測定結果へのリンクと、Ｓ２０８で行ったクロスチェック結果と、最新の定性の測定から当該沈渣の測定までの経過時間Ｔｆと、高信頼性フラグを、マージＤＢに記憶する（Ｓ２０９）。すなわち、ＣＰＵ４０１により、マージＤＢに新規レコードが作成され、このレコードの測定日付と測定時刻には、この新規レコードを作成した時刻が記憶される。また、このレコードの定性ナンバー項目と沈渣ナンバー項目には、それぞれ、クロスチェックに用いた定性の測定結果を示す定性ＤＢのナンバー項目の番号と、クロスチェックに用いた沈渣の測定結果を示す沈渣ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。また、このレコードのクロスチェック結果項目には、クロスチェックの結果が適宜記憶される。

さらに、このレコードの測定経過時間項目には、最新の定性の測定結果に対応する定性ＤＢの測定時刻からこの沈渣の測定結果に対応する沈渣ＤＢの測定時刻を差分した経過時間（すなわち、経過時間Ｔｆ）が記憶される。また。このレコードの信頼性項目には、設定時間Ｔｓ内に沈渣の測定が行われているため、測定の信頼性が高いことを示す高信頼性フラグとして、０が記憶される。

Ｓ２０７でＮＯと判定されると、ＣＰＵ４０１は、最新の定性の測定結果へのリンクと、受信した沈渣の測定結果へのリンクと、最新の定性の測定から当該沈渣の測定までの経過時間Ｔｆと、低信頼性フラグを、マージＤＢに記憶する（Ｓ２１０）。すなわち、ＣＰＵ４０１により、マージＤＢに新規レコードが作成され、このレコードの測定日付と測定時刻には、この新規レコードを作成した時刻が記憶される。また、このレコードの沈渣ナンバー項目には、受信した沈渣の測定結果を示す沈渣ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。また、このレコードの定性ナンバー項目には、設定時間Ｔｓより前に測定された定性の測定結果のうち、最新の定性の測定結果を示す定性ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。また、このレコードの測定経過時間項目には、最新の定性測定結果を示す定性ＤＢの測定時刻からこの新規レコードを作成した時刻を差分した経過時間が記憶される（すなわち、経過時間Ｔｆ）。さらに、このレコードの信頼性項目には、設定時間Ｔｓ内に定性測定が行われていないため、検体の信頼性が低いことを示す低信頼性フラグとして、１が記憶される。

次に、尿沈渣測定部２０による測定の必要がない場合（Ｓ２０２：ＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、受信した沈渣の測定結果に含まれる検体番号と同一の検体番号の測定結果が定性ＤＢに記憶されているか否かを判定する（Ｓ２１１）。同一の検体番号の測定結果が定性ＤＢに記憶されていると（Ｓ２１１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、現在時刻から遡って設定時間Ｔｓ内の定性の測定結果が、定性ＤＢに記憶されているか否かを判定する（Ｓ２１２）。同一の検体番号の測定結果が定性ＤＢに記憶されていないと（Ｓ２１１：ＮＯ）、処理がＳ２１４に進められる。また、Ｓ２１２でＮＯと判定されると、処理がＳ２１４に進められる。

Ｓ２１２でＹＥＳと判定されると、ＣＰＵ４０１は、このような定性の測定結果のうち最新の定性の測定結果へのリンクを、マージＤＢに記憶する（Ｓ２１３）。すなわち、ＣＰＵ４０１により、マージＤＢに新規レコードが作成され、このレコードの測定日付と測定時刻には、この新規レコードを作成した時刻が記憶される。また、このレコードの定性ナンバー項目には、同一検体かつ設定時間Ｔｓ内の定性の測定結果のうち最新の定性の測定結果を示す定性ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。また、このレコードの沈渣ナンバー項目と、クロスチェック結果項目と、測定経過時間項目と、信頼性項目には０が格納される。

ＣＰＵ４０１は、ユーザにより情報処理装置４０のシャットダウン処理が行われないと（Ｓ２１４：ＮＯ）、Ｓ２０１〜Ｓ２１３の処理を繰り返し、シャットダウン処理が行われると（Ｓ２１４：ＹＥＳ）、処理を終了させる。

図８（ａ）は、マージ処理の例について説明する図である。

図８（ａ）において、縦軸は時間を示しており、情報処理装置４０が時間軸に沿って、定性の測定結果Ａ１、Ａ２と沈渣の測定結果Ｂ１、Ｂ２を受信したことを示している。なお、これらの測定は全て同一検体に対して行われたものであり、測定が行われた日時と、情報処理装置４０が測定結果を受信した日時は同じであるとする。また、測定結果Ａ１と測定結果Ｂ１の得られた時間差はΔｔｆ１であり、測定結果Ａ１と測定結果Ｂ２の得られた時間差はΔｔｆ２であり、測定結果Ｂ２と測定結果Ａ２の得られた時間差はΔｔｃ３であるとする。また、Δｔｆ１とΔｔｆ２は上記設定時間Ｔｓよりも小さく、Δｔｃ３は上記設定時間Ｔｓよりも大きいとする。

測定結果Ａ１と測定結果Ｂ１は、当該検体を収容した検体容器５１が、検体ラック５０に保持されて、搬送ユニット３０により、最初に搬送経路を搬送されたときに得られたものである。測定結果Ｂ２は、当該検体を収容した検体容器５１が、検体ラック５０に保持されて、搬送ユニット３０により、２回目に搬送経路を搬送されたときに得られたものである。この場合、ホストコンピュータ６０には、当該検体に対し、尿沈渣の測定のみを行うオーダが登録される。測定結果Ａ２は、当該検体を収容した検体容器５１が、検体ラック５０に保持されて、搬送ユニット３０により、３回目に搬送経路を搬送されたときに得られたものである。この場合、ホストコンピュータ６０には、当該検体に対し、尿定性の測定のみを行うオーダが登録される。

図８（ａ）を参照して、ホストコンピュータ６０に定性オーダの問い合わせが行われた結果、定性の測定が必要であると判定されると、この検体について定性の測定が行われ、測定結果Ａ１が得られる。測定結果Ａ１が得られた時点で、それ以前に同一検体の沈渣の測定は行われていないため、クロスチェックは行われず、測定結果Ａ１に基づくマージＤＢへのレコードの追加も行われない。

続いて、この検体について、ホストコンピュータ６０に沈渣オーダの問い合わせが行われる。測定結果Ａ１に基づきホストコンピュータ６０が沈渣の測定が必要であると判定すると、この検体について沈渣の測定を行う旨のオーダが情報処理装置４０に送信される。これにより、沈渣の測定が行われ、測定結果Ｂ１が得られる。測定結果Ｂ１が得られた時点で、Δｔｆ１（Δｔｆ１＜Ｔｓ）だけ前に測定結果Ａ１が得られているため、測定結果Ａ１、Ｂ１に基づいてクロスチェックが行われ、マージＤＢへのレコードの追加が行われる。このレコードには、クロスチェックの結果と、Δｔｆ１と、高信頼性フラグ０が、それぞれ、クロスチェック結果項目と、測定経過時間項目と、信頼性項目に含められる。

続いて、ユーザは、沈渣の測定のみを再度行うために、ホストコンピュータ６０に対して、この検体について沈渣の測定のみが行われるよう定性オーダと沈渣オーダを設定する。そして、ユーザは、この検体を右槽領域３１ａに再びセットし、測定を開始させる。しかる後に、ホストコンピュータ６０に定性オーダと沈渣のオーダが問い合わされた結果、この検体について定性の測定は行われず、沈渣の測定のみが行われ、測定結果Ｂ２が得られる。測定結果Ｂ２が得られた時点で、Δｔｆ２（Δｔｆ２＜Ｔｓ）だけ前に測定結果Ａ１が得られているため、測定結果Ａ１、Ｂ２に基づいてクロスチェックが行われ、マージＤＢへのレコードの追加が行われる。このレコードには、クロスチェックの結果と、Δｔｆ２と、高信頼性フラグ０が、それぞれ、クロスチェック結果項目と、測定経過時間項目と、信頼性項目に含められる。

これにより、マージＤＢにおいて、測定結果Ａ１、Ｂ１に基づくレコードと、測定結果Ａ１、Ｂ２に基づくレコードの両方が記憶された状態となる。

続いて、ユーザは、定性の測定のみを再度行うために、ホストコンピュータ６０に定性オーダと沈渣オーダを設定する。ホストコンピュータ６０に定性オーダが問い合わされた結果、この検体について定性の測定が行われ、測定結果Ａ２が得られる。次に、ホストコンピュータ６０に沈渣オーダが問い合わされ、この検体について沈渣の測定は行われない旨の応答がなされる。これにより、沈渣の測定はスキップされる。測定結果Ａ２が得られた時点で、測定結果Ｂ２は上記設定時間Ｔｓよりも大きなΔｔｃ３だけ前に得られたものであるため、測定結果Ａ２、Ｂ２に基づいてクロスチェックは行われず、低信頼性を示す情報とともに、マージＤＢへのレコードの追加が行われる。すなわち、マージＤＢのレコードには、上記設定時間Ｔｓよりも大きなΔｔｃ３が測定経過時間項目に記憶され、低信頼性フラグとして、１が信頼性項目に記憶される。

以上のようにして、マージＤＢは、測定結果Ａ１、Ｂ１に基づくレコードと、測定結果Ａ１、Ｂ２に基づくレコードと、測定結果Ａ２、Ｂ２に基づくレコードの３つのレコードが記憶された状態となる。

図８（ｂ）は、図８（ａ）の測定結果Ｂ１が得られるタイミングで、ホストコンピュータ６０に沈渣オーダの問い合わせが行われた結果、沈渣の測定が不要であると判定された場合を示す図である。

この場合、沈渣の測定が不要であると判定された時点において、Δｔｆ１だけ前に測定結果Ａ１が得られているため、測定結果Ａ１のみに基づいて、マージＤＢへのレコードの追加が行われる。このとき、マージＤＢに追加されるレコードには、図５（ａ）に示すように、沈渣ナンバー項目と全てのクロスチェック結果項目に０が記憶される。

図９（ａ）は、情報処理装置４０による設定処理を示すフローチャートである。

情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、ユーザにより入力部４１０を介して、サービス設定画面Ｄ１の表示指示が行われたかを判定する（Ｓ３０１）。サービス設定画面Ｄ１の表示指示が行われると（Ｓ３０１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、後述する設定項目の設定内容をハードディスク４０４から読み出し、表示部４２０にサービス設定画面Ｄ１を表示する（Ｓ３０２）。

図９（ｂ）は、サービス設定画面Ｄ１を示す図である。サービス設定画面Ｄ１は、設定項目表示領域Ｄ１１と、入力領域Ｄ１２と、ＯＫボタンＤ１３と、キャンセルボタンＤ１４を有している。

設定項目表示領域Ｄ１１には、変更可能な情報処理装置４０の複数の設定項目が表示される。設定項目表示領域Ｄ１１に表示される設定項目には、図６のＳ１０７と図７のＳ２０７で用いられる設定時間Ｔｓが含まれている。ユーザにより設定項目表示領域Ｄ１１内の設定項目がクリックされると、クリックされた項目が図９（ｂ）に示すように反転表示され、この設定項目の設定内容が入力領域Ｄ１２に表示される。図９（ｂ）において反転表示されている設定項目は、図６のＳ１０７と図７のＳ２０７で用いられる設定時間Ｔｓに関する項目である。ユーザは、入力領域Ｄ１２に表示される内容を書き換え、ＯＫボタンＤ１３をクリックすることにより、設定項目の内容を変更することができる。

ここで、本実施の形態における設定時間Ｔｓのデフォルト値（初期状態の値）は、３０（分）に設定されている。設定時間Ｔｓのデフォルト値は、尿定性測定部１０の測定と尿沈渣測定部２０の測定の間に、試薬や試験紙が交換されたとしても、クロスチェックが行われる程度に設定されるのが望ましい。すなわち、試薬や試験紙が交換されるのに要すると想定される時間（たとえば、１５分）以上に設定されるのが望ましい。また、設定時間Ｔｓのデフォルト値は、測定結果の精度が保たれる程度に設定されるのが望ましい。すなわち、時間が経過して劣化した検体の測定結果は精度が低いと考えられるため、このような測定結果に基づいてクロスチェックが行われないよう、測定結果の精度が保たれると考えられる時間（たとえば、６０分）以下に設定されるのが望ましい。

なお、設定時間Ｔｓが０に設定されると、図６のＳ１０７と図７のＳ２０７において、必ずＮＯと判定されるため、クロスチェックは行われなくなる。

図９（ａ）に戻り、サービス設定画面Ｄ１が表示されると（Ｓ３０２）、情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、ＯＫボタンＤ１３またはキャンセルボタンＤ１４がクリックされるまで処理を待機させる。ＯＫボタンＤ１３がクリックされると（Ｓ３０３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、ユーザにより書き換えられた設定内容をハードディスク４０４に記憶する（Ｓ３０４）。キャンセルボタンＤ１４がクリックされると（Ｓ３０３：ＮＯ、Ｓ３０５：ＹＥＳ）、処理がＳ３０６に進められる。

ＣＰＵ４０１は、ユーザにより情報処理装置４０のシャットダウン処理が行われないと（Ｓ３０６：ＮＯ）、Ｓ３０１〜Ｓ３０５の処理を繰り返し、シャットダウン処理が行われると（Ｓ３０６：ＹＥＳ）、処理が終了する。

図１０は、尿分析装置１による測定の結果を表示するための結果表示画面Ｄ２を示す図である。結果表示画面Ｄ２は、ユーザの表示指示により表示部４２０に表示される。

結果表示画面Ｄ２は、リスト表示領域Ｄ２１と、切替タブＤ２２ａ〜Ｄ２２ｄと、患者情報表示領域Ｄ２３と、表示ボタンＤ２４を有している。

リスト表示領域Ｄ２１は、切替タブＤ２２ａ〜Ｄ２２ｄのうち選択されている切替タブに応じて、表示が切り替わるよう構成されている。図１０は、切替タブＤ２２ｃが選択され、マージＤＢに基づくマージデータが表示されている状態を示している。この状態におけるリスト表示領域Ｄ２１には、種別項目と、定性項目と、沈渣項目と、検体番号項目と、測定日付項目と、測定時刻項目と、複数の測定結果項目と、測定経過時間項目が表示されている。

種別項目には、“FIN”または“CHK”の文字列が表示される。“FIN”が表示されているとき、この行で示されるマージデータは、クロスチェック結果項目にエラーとされたチェック項目が無い（全て０）ことを示している。“CHK”が表示されているとき、この行で示されるマージデータは、クロスチェック結果項目にエラーとされたチェック項目があることを示している。

定性項目と沈渣項目には、それぞれ、尿定性測定部１０と尿沈渣測定部２０による測定に関する情報が表示される。これらの項目に“Comp”が表示されているとき、この行で示されるマージデータは、測定結果が正常に得られていることを示している。

検体番号項目には、この行で示されるマージデータの元となった検体番号が表示される。測定日付項目と測定時刻項目には、マージＤＢの測定日付項目と測定時刻項目が表示される。測定結果項目は、定性の全ての測定項目と沈渣の全ての測定項目を含んでおり、定性の測定結果と沈渣の測定結果が表示される。測定経過時間項目は、定性の測定結果から沈渣の測定までの経過時間Ｔｆ、もしくは沈渣の測定結果から定性の測定までの経過時間Ｔｃが表示される。すなわち、測定経過時間項目には、マージＤＢの測定経過時間項目に記憶された情報が表示される。なお、定性の測定もしくは、沈渣の測定のみが行われているとき、測定経過時間項目は空欄とされる。

切替タブＤ２２ａ〜Ｄ２２ｃがクリックされると、リスト表示領域Ｄ２１には、それぞれ、定性ＤＢに基づく定性の測定結果と、沈渣ＤＢに基づく沈渣の測定結果と、マージＤＢに基づくマージデータが表示される。切替タブＤ２２ｄがクリックされると、リスト表示領域Ｄ２１には、切替タブＤ２２ａ〜Ｄ２２ｃがクリックされたときに表示される情報の全てが表示される。

患者情報表示領域Ｄ２３には、リスト表示領域Ｄ２１においてクリックされた行の検体番号から得られる患者情報が表示される。リスト表示領域Ｄ２１に図１０に示すようにマージデータが表示されている場合に、リスト表示領域Ｄ２１内の行をクリックし、図示の如く反転表示した状態で、表示ボタンＤ２４がクリックされると、この行に示すマージデータの詳細がマージデータ表示画面Ｄ３に表示される。

図１１は、マージデータ表示画面Ｄ３を示す図である。なお、図１１のマージデータ表示画面Ｄ３には、図１０のリスト表示領域Ｄ２１の上から５行目のマージデータが表示されている。

マージデータ表示画面Ｄ３は、検体情報表示領域Ｄ３１と、患者情報表示領域Ｄ３２と、定性結果表示領域Ｄ３３と、沈渣結果表示領域Ｄ３４、Ｄ３５と、クロスチェック結果表示領域Ｄ３６を有している。

検体情報表示領域Ｄ３１には、マージデータ表示画面Ｄ３に表示されている測定結果の元となった検体の情報が表示される。患者情報表示領域Ｄ３２には、この検体を採取した患者情報が表示される。

定性結果表示領域Ｄ３３には、定性の測定結果一覧が表示される。沈渣結果表示領域Ｄ３４には、沈渣の測定結果一覧が表示される。沈渣結果表示領域Ｄ３５には、沈渣の測定結果がスキャッタグラムで表示される。クロスチェック結果表示領域Ｄ３６には、このマージデータに対して行われたクロスチェックの結果が表示される。エラーとされたクロスチェックが無い場合には、クロスチェック結果表示領域Ｄ３６は空欄となる。

図１２は、定性の測定結果のみからなるマージデータを表示する場合のマージデータ表示画面Ｄ３を示す図である。なお、図１２のマージデータ表示画面Ｄ３には、図１０のリスト表示領域Ｄ２１の上から４行目のマージデータが表示されている。

この場合のマージデータ表示画面Ｄ３には、図１１に示すマージデータ表示画面Ｄ３と異なり、沈渣の測定結果が含まれないため、沈渣結果表示領域Ｄ３４、Ｄ３５はグレーに表示される。また、クロスチェックも行われていないため、クロスチェック結果表示領域Ｄ３６もグレーに表示される。

なお、沈渣の測定結果のみからなるマージデータを表示する場合には、沈渣結果表示領域Ｄ３４、Ｄ３５に沈渣の測定結果が表示され、定性結果表示領域Ｄ３３とクロスチェック結果表示領域Ｄ３６はグレーに表示される。

図１３は、定性の測定時刻から沈渣の測定時刻までの経過時間Ｔｆが、設定時間Ｔｓを超えている場合のマージデータ表示画面Ｄ３を示す図である。なお、図１３のマージデータ表示画面Ｄ３には、図１０のリスト表示領域Ｄ２１の上から６行目のマージデータが表示されている。

この場合、沈渣の測定が定性の測定時刻からの経過時間Ｔｆが設定時間Ｔｓを超えているため、マージデータ表示画面Ｄ３には、図１１に示すマージデータ表示画面Ｄ３の各領域の他、沈渣の測定結果の信頼性が低いことを示す警告マークＭ１が沈渣結果表示領域Ｄ３４に表示される。この場合、沈渣結果表示領域Ｄ３４、Ｄ３５には、沈渣の測定結果が表示される。これにより、ユーザは、表示された沈渣の測定結果に基づいて、当該測定結果の信頼性を確かめることができ、定性測定のための再検査の要否を判断することができる。よって、不要な定性測定のための再検査を抑制することができる。また、この場合、クロスチェックが行われていないため、クロスチェック結果表示領域Ｄ３６がグレーに表示される。

図１４は、沈渣の測定時刻から定性の測定時刻までの経過時間Ｔｃが、設定時間Ｔｓを超えている場合のマージデータ表示画面Ｄ３を示す図である。なお、図１４のマージデータ表示画面Ｄ３には、図１０のリスト表示領域Ｄ２１の上から１行目のマージデータが表示されている。

この場合のマージデータ表示画面Ｄ３には、定性の測定が沈渣の測定時刻からの経過時間Ｔｃが設定時間Ｔｓを超えているため、図１１に示すマージデータ表示画面Ｄ３の各領域の他、定性の測定結果の信頼性が低いことを示す警告マークＭ２が定性結果表示領域Ｄ３３に表示される。この場合も、図１３の場合と同様、定性結果表示領域Ｄ３３には、定性の測定結果が表示される。また、クロスチェックが行われていないため、クロスチェック結果表示領域Ｄ３６がグレーに表示される。

以上、本実施の形態によれば、沈渣の測定結果が得られたときに、同一検体番号の定性の測定結果が定性ＤＢに記憶されていれば、定性の測定時刻から沈渣の測定時刻までの経過時間Ｔｆが設定時間Ｔｓを超えているかが判別される。そして、経過時間Ｔｆが、設定時間Ｔｓを超えている場合、マージデータ表示画面Ｄ３の沈渣結果表示領域Ｄ３４、Ｄ３５に警告マークＭ１が表示される。これにより、ユーザは、過去の定性の測定履歴を追わずとも、警告マークＭ１に基づいて、沈渣の測定結果の信頼性を容易に判断することができる。

同様に、沈渣の測定時刻から定性の測定時刻までの経過時間Ｔｃが、設定時間Ｔｓを超えている場合、マージデータ表示画面Ｄ３の定性結果表示領域Ｄ３３に警告マークＭ２が表示される。これにより、ユーザは、過去の沈渣の測定履歴を追わずに、警告マークＭ２に基づいて、定性の測定結果の信頼性を容易に判断することができる。

また、本実施の形態によれば、経過時間Ｔｆ、Ｔｃが、設定時間Ｔｓを超えている場合においても、マージデータ表示画面Ｄ３の沈渣結果表示領域Ｄ３４、Ｄ３５に、測定結果が表示される。これにより、ユーザは、沈渣または定性の測定結果の信頼性を確かめることができ、再検査の要否を判断することができる。よって、不要な再検査を抑制することができる。

また、本実施の形態によれば、経過時間Ｔｆ、Ｔｃが設定時間Ｔｓより小さいと、定性の測定結果と沈渣の測定結果からクロスチェックが行われ、経過時間Ｔｆ、Ｔｃが設定時間Ｔｓより大きいと、定性の測定結果と沈渣の測定結果からクロスチェックが行われない。これにより、信頼性が比較的低い測定結果に基づいてクロスチェックが実行されることを回避できる。

また、本実施の形態によれば、同一検体に対する定性および沈渣の測定結果と、クロスチェックの結果と、警告マークＭ１、Ｍ２とを同時に含むマージデータ表示画面Ｄ３が表示されるため、定性測定結果と沈渣測定結果の評価および検討を、円滑かつ効率的に進めることができる。

また、本実施の形態によれば、ユーザは、サービス設定画面Ｄ１を介して設定時間Ｔｓを設定することができるため、予め所定時間が固定されている場合に比べ、信頼性判断の自由度を高めることができる。

以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明の実施の形態はこれらに限定されるものではない。

たとえば、上記実施の形態では、経過時間Ｔｆ、Ｔｃが設定時間Ｔｓを超えている場合、マージデータ表示画面Ｄ３に警告マークＭ１、Ｍ２が表示されたが、さらに、経過時間Ｔｆ、Ｔｃがマージデータ表示画面Ｄ３に表示されても良い。たとえば、図１５に示すように、沈渣結果表示領域Ｄ３４の経過時間表示領域Ｍ３をさらに用意し、ここに、経過時間Ｔｆを表示させてもよい。これにより、ユーザは、定性の測定から沈渣の測定までの経過時間を知ることができ、沈渣の測定結果の信頼性をきめ細やかに判断することができる。

なお、本変更例では、経過時間表示領域Ｍ３が警告マークＭ１とともに表示されたが、経過時間表示領域Ｍ３のみを表示させてもよい。

同様に、沈渣の測定時刻から定性の測定時刻までの経過時間Ｔｃが、設定時間Ｔｓを超えている場合に、マージデータ表示画面Ｄ３の定性結果表示領域Ｄ３３に経過時間表示領域Ｍ４をさらに用意し、ここに経過時間Ｔｃを表示させてもよい。経過時間表示領域Ｍ４についても、警告マークＭ２とともに表示されてもよいし、経過時間表示領域Ｍ４のみが表示されてもよい。

また、上記実施の形態では、ホストコンピュータ６０から送信される定性オーダと沈渣オーダにより、それぞれ、尿定性測定部１０と尿沈渣測定部２０における測定が行われるか否かが決定された。しかしながら、これに限らず、ユーザが情報処理装置４０の入力部４１０（図３参照）を入力することにより、ホストコンピュータ６に問い合わせることなく、尿定性測定部１０と尿沈渣測定部２０で測定が行われるか否かが決定されるようにしても良い。

また、上記実施の形態では、測定対象として尿を例示したが、血液についても測定対象とされ得る。すなわち、血液を検査する検体分析装置にも本発明を適用することができ、さらに、他の臨床検体を検査する臨床検体分析装置に本発明を適用することもできる。

また、上記実施の形態では、尿沈渣測定部２０の測定は、フローサイトメータを用いて行われたが、これに限らず、尿沈渣測定部２０の測定は、尿検体が撮像され、撮像された沈渣画像が解析されることにより行われるようにしても良い。この場合、図１１ないし図１５の沈渣結果表示領域Ｄ３５に表示されているスキャッタグラムに替えて、撮像された沈渣画像を含む沈渣結果表示領域Ｄ３５’（図１６参照）が表示されるようにしても良い。また、図１１ないし図１５の沈渣結果表示領域Ｄ３５に表示されているスキャッタグラムと共に、沈渣結果表示領域Ｄ３５’が表示されるようにしても良い。このように、沈渣結果表示領域Ｄ３５’が表示されると、ユーザは、同一検体について、測定結果の組み合わせを沈渣画像とともに比較することができ、当該検体に対する測定結果をより適正に評価することができる。

また、上記実施の形態では、マージＤＢには、定性ＤＢと沈渣ＤＢのナンバー項目の番号が記憶されたが、これに限らず、マージＤＢには、互いに組み合わされる定性の測定結果と沈渣の測定結果が直接記憶されるようにしても良い。また、マージＤＢに、組み合わせ対象となる定性と沈渣の測定日時等、測定結果と特定するための他の情報が記憶されるようにしても良い。

また、上記実施の形態では、沈渣の測定時と、定性の測定時において、それぞれ、同じ設定時間Ｔｓで測定結果の信頼性を判定したが、それぞれ、別々の設定時間を設定できるようにしてもよい。

さらに、上記実施の形態では、定性の測定時刻から沈渣の測定時刻までの経過時間Ｔｆが、設定時間Ｔｓを超えた場合、沈渣の測定結果は、信頼性が低いものとし、クロスチェックは行われなかった。しかし、その後、ユーザによって、沈渣の測定結果と定性の測定時刻からの経過時間Ｔｆをもとに、沈渣の測定結果の信頼性が問題ないと判断された場合は、このような沈渣の測定結果を用いて、クロスチェックのみがさらに行われるようにしてもよい。

また、上記実施の形態では、定性の測定と沈渣の測定との時間差は、定性の測定および沈渣の測定のそれぞれについて測定時刻を記憶し、それらの差を求めることにより得ているが、各検体について、定性の測定が行われたときにタイマーをスタートさせ、沈渣の測定が行われたときにタイマーをストップし、得られた時間を時間差としてもよい。なお、この場合、定性の測定のみ行われ、沈渣の測定が行われない検体もあり、その検体についてタイマーが作動し続けることを防ぐため、例えば２４時間経過等の所定時間経過時に自動的にタイマーをストップさせてもよい。

なお、上記実施の形態では、特許請求の範囲に記載の第１測定項目および第２測定項目として、「尿定性」の測定項目と「尿沈渣」の測定項目が例示されたが、特許請求の範囲に記載の第１測定項目および第２測定項目は、これらに限定されるものではない。たとえば、特許請求の範囲に記載の第１測定項目および第２測定項目は、「尿定性」の測定項目と「尿定性」の測定項目とされても良く、あるいは、「尿沈渣」の測定項目と「尿沈渣」の測定項目とされても良い。また、特許請求の範囲に記載の第１測定項目および第２測定項目は、「生化学」の測定項目と「免疫」の測定項目とされても良い。

この他、本発明の実施の形態は、特許請求の範囲に示された技術的思想の範囲内において、適宜、種々の変更が可能である。

１ … 尿分析装置
１０ … 尿定性測定部（第１測定部、定性測定部）
２０ … 尿沈渣測定部（第２測定部、沈渣測定部）
４０ … 情報処理装置（尿検体情報処理装置）
４０１ … ＣＰＵ（判定手段、出力手段）
４０４ … ハードディスク（記憶部）
４２０ … 表示部（出力手段、表示手段）
Ｄ１ … サービス設定画面（設定手段）
Ｍ１、Ｍ２… 警告マーク（判定結果に基づく情報）
Ｍ３、Ｍ４… 経過時間表示領域（判定結果に基づく情報、時間差）
Ｔｓ … 設定時間（所定時間）
Ｔｆ … 経過時間（時間差）
Ｔｃ … 経過時間（時間差）

本態様に係る検体分析装置によれば、検体に対し前記第１測定部により行われた測定と当該検体に対し前記第２測定部により行われた測定との時間差が所定時間を超えている場合に、判定結果に基づく情報が出力されるので、ユーザは、過去の測定履歴を追わずとも、出力された情報に基づいて、第１測定結果もしくは第２測定結果の信頼性を容易に判断することができる。

この構成によれば、尿定性の測定と尿沈渣の測定との時間差が所定時間を超えている場合に、判定結果に基づく情報が出力されるので、ユーザは、過去の尿定性もしくは尿沈渣の測定履歴を追わずとも、出力された情報に基づいて、尿定性もしくは尿沈渣の測定結果の信頼性を容易に判断することができる。

本態様に係る検体分析方法によれば、上記第１の態様と同様の効果が奏され得る。

定性測定時刻から沈渣測定時刻までの経過時間Ｔｆもしくは沈渣測定時刻から定性測定時刻までの経過時間Ｔｃが、所定の設定時間Ｔｓを超える場合、検体が劣化しており、測定の信頼性は低いと判定され、信頼性項目には低信頼性フラグとして、１が記憶される。また、定性測定時刻から沈渣測定時刻までの経過時間Ｔｆもしくは沈渣測定時刻から定性測定時刻までの経過時間Ｔｃが、所定の設定時間Ｔｓを超えない場合、測定の信頼性は高いと判定され、信頼性項目には高信頼性フラグとして、０が記憶される。なお、定性ＤＢのナンバー項目と沈渣ＤＢのナンバー項目の何れか一方がない場合、信頼性項目には、０が記憶される。

続いて、ＣＰＵ４０１は、この定性の測定結果へのリンクと、最新の沈渣の測定結果へのリンクと、Ｓ１０８で行ったクロスチェック結果と、最新の沈渣の測定から当該定性の測定までの経過時間Ｔｃと、高信頼性フラグを、マージＤＢに記憶する（Ｓ１０９）。すなわち、ＣＰＵ４０１により、マージＤＢに新規レコードが作成され、このレコードの測定日付と測定時刻には、この新規レコードを作成した日付と時刻が記憶される。また、このレコードの定性ナンバー項目と沈渣ナンバー項目には、それぞれ、クロスチェックに用いた定性の測定結果を示す定性ＤＢのナンバー項目の番号と、クロスチェックに用いた沈渣の測定結果を示す沈渣ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。また、このレコードのクロスチェック結果項目には、クロスチェックの結果が適宜記憶される。

Ｓ１０７でＮＯと判定されると、ＣＰＵ４０１は、受信した定性の測定結果へのリンクと、最新の沈渣の測定結果へのリンクと、最新の沈渣の測定から当該定性の測定までの経過時間Ｔｃと、低信頼性フラグを、マージＤＢに記憶する（Ｓ１１０）。すなわち、ＣＰＵ４０１により、マージＤＢに新規レコードが作成され、このレコードの測定日付と測定時刻には、この新規レコードを作成した日付と時刻が記憶される。また、このレコードの定性ナンバー項目には、受信した定性の測定結果を示す定性ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。また、このレコードの沈渣ナンバー項目には、設定時間Ｔｓより前に測定された沈渣の測定結果のうち、最新の沈渣の測定結果を示す沈渣ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。また、このレコードの測定経過時間項目には、最新の沈渣測定結果に対応する沈渣ＤＢの測定時刻から受信した定性の測定結果に対応する定性ＤＢの測定時刻を差分した経過時間（すなわち、経過時間Ｔｃ）が記憶される。さらに、このレコードの信頼性項目には、設定時間Ｔｓ内に沈渣測定が行われていないため、検体の信頼性が低いことを示す低信頼性フラグとして、１が記憶される。

Ｓ１１２でＹＥＳと判定されると、ＣＰＵ４０１は、このような沈渣の測定結果のうち最新の沈渣の測定結果へのリンクを、マージＤＢに記憶する（Ｓ１１３）。すなわち、ＣＰＵ４０１により、マージＤＢに新規レコードが作成され、このレコードの測定日付と測定時刻には、この新規レコードを作成した日付と時刻が記憶される。また、このレコードの沈渣ナンバー項目には、同一検体かつ設定時間Ｔｓ内の沈渣の測定結果のうち最新の沈渣の測定結果を示す沈渣ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。また、このレコードの定性ナンバー項目と、クロスチェック結果項目と、測定経過時間項目と、信頼性項目には０が格納される。

続いて、ＣＰＵ４０１は、最新の定性の測定結果へのリンクと、この沈渣の測定結果へのリンクと、Ｓ２０８で行ったクロスチェック結果と、最新の定性の測定から当該沈渣の測定までの経過時間Ｔｆと、高信頼性フラグを、マージＤＢに記憶する（Ｓ２０９）。すなわち、ＣＰＵ４０１により、マージＤＢに新規レコードが作成され、このレコードの測定日付と測定時刻には、この新規レコードを作成した日付と時刻が記憶される。また、このレコードの定性ナンバー項目と沈渣ナンバー項目には、それぞれ、クロスチェックに用いた定性の測定結果を示す定性ＤＢのナンバー項目の番号と、クロスチェックに用いた沈渣の測定結果を示す沈渣ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。また、このレコードのクロスチェック結果項目には、クロスチェックの結果が適宜記憶される。

Ｓ２０７でＮＯと判定されると、ＣＰＵ４０１は、最新の定性の測定結果へのリンクと、受信した沈渣の測定結果へのリンクと、最新の定性の測定から当該沈渣の測定までの経過時間Ｔｆと、低信頼性フラグを、マージＤＢに記憶する（Ｓ２１０）。すなわち、ＣＰＵ４０１により、マージＤＢに新規レコードが作成され、このレコードの測定日付と測定時刻には、この新規レコードを作成した日付と時刻が記憶される。また、このレコードの沈渣ナンバー項目には、受信した沈渣の測定結果を示す沈渣ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。また、このレコードの定性ナンバー項目には、設定時間Ｔｓより前に測定された定性の測定結果のうち、最新の定性の測定結果を示す定性ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。また、このレコードの測定経過時間項目には、最新の定性測定結果を示す定性ＤＢの測定時刻からこの新規レコードを作成した時刻を差分した経過時間が記憶される（すなわち、経過時間Ｔｆ）。さらに、このレコードの信頼性項目には、設定時間Ｔｓ内に定性測定が行われていないため、検体の信頼性が低いことを示す低信頼性フラグとして、１が記憶される。

Ｓ２１２でＹＥＳと判定されると、ＣＰＵ４０１は、このような定性の測定結果のうち最新の定性の測定結果へのリンクを、マージＤＢに記憶する（Ｓ２１３）。すなわち、ＣＰＵ４０１により、マージＤＢに新規レコードが作成され、このレコードの測定日付と測定時刻には、この新規レコードを作成した日付と時刻が記憶される。また、このレコードの定性ナンバー項目には、同一検体かつ設定時間Ｔｓ内の定性の測定結果のうち最新の定性の測定結果を示す定性ＤＢのナンバー項目の番号が記憶される。また、このレコードの沈渣ナンバー項目と、クロスチェック結果項目と、測定経過時間項目と、信頼性項目には０が格納される。

測定結果Ａ１と測定結果Ｂ１は、当該検体を収容した検体容器５１が、検体ラック５０に保持されて、搬送ユニット３０により、最初に搬送路３１を搬送されたときに得られたものである。測定結果Ｂ２は、当該検体を収容した検体容器５１が、検体ラック５０に保持されて、搬送ユニット３０により、２回目に搬送路３１を搬送されたときに得られたものである。この場合、ホストコンピュータ６０には、当該検体に対し、尿沈渣の測定のみを行うオーダが登録される。測定結果Ａ２は、当該検体を収容した検体容器５１が、検体ラック５０に保持されて、搬送ユニット３０により、３回目に搬送路３１を搬送されたときに得られたものである。この場合、ホストコンピュータ６０には、当該検体に対し、尿定性の測定のみを行うオーダが登録される。

この場合、沈渣の測定が不要であると判定された時点において、Δｔｆ１だけ前に測定結果Ａ１が得られているため、測定結果Ａ１のみに基づいて、マージＤＢへのレコードの追加が行われる。このとき、マージＤＢに追加されるレコードには、図５（ａ）に示すように、沈渣ナンバー項目とクロスチェック結果項目の全ての欄に０が記憶される。

この場合、沈渣の測定が定性の測定時刻からの経過時間Ｔｆが設定時間Ｔｓを超えているため、マージデータ表示画面Ｄ３には、図１１に示すマージデータ表示画面Ｄ３の各領域の他、沈渣の測定結果の信頼性が低いことを示す警告マークＭ１が沈渣結果表示領域Ｄ３４に表示される。この場合、沈渣結果表示領域Ｄ３４、Ｄ３５には、沈渣の測定結果が表示される。これにより、ユーザは、表示された沈渣の測定結果に基づいて、当該測定結果の信頼性を確かめることができ、沈渣測定のための再検査の要否を判断することができる。よって、不要な沈渣測定のための再検査を抑制することができる。また、この場合、クロスチェックが行われていないため、クロスチェック結果表示領域Ｄ３６がグレーに表示される。

また、本実施の形態によれば、経過時間Ｔｆ、Ｔｃが、設定時間Ｔｓを超えている場合においても、マージデータ表示画面Ｄ３の沈渣結果表示領域Ｄ３４、Ｄ３５および定性結果表示領域Ｄ３３に、測定結果が表示される。これにより、ユーザは、沈渣または定性の測定結果の信頼性を確かめることができ、再検査の要否を判断することができる。よって、不要な再検査を抑制することができる。

また、上記実施の形態では、ホストコンピュータ６０から送信される定性オーダと沈渣オーダにより、それぞれ、尿定性測定部１０と尿沈渣測定部２０における測定が行われるか否かが決定された。しかしながら、これに限らず、ユーザが情報処理装置４０の入力部４１０（図３参照）を入力することにより、ホストコンピュータ６０に問い合わせることなく、尿定性測定部１０と尿沈渣測定部２０で測定が行われるか否かが決定されるようにしても良い。

Claims (18)

1. 検体分析装置において、
   検体に対し第１測定項目を測定する第１測定部と、
   検体に対し第２測定項目を測定する第２測定部と、
   検体に対し前記第１測定部により行われた測定と当該検体に対し前記第２測定部により行われた測定との時間差が所定時間を超えているかを判定する判定手段と、
   前記時間差が前記所定時間を超えていると前記判定手段により判定された場合に、前記判定手段による判定結果に基づく情報を出力する出力手段と、を備える、
   ことを特徴とする検体分析装置。
   
2. 請求項１に記載の検体分析装置において、
   前記第１測定項目と前記第２測定項目とが互いに異なる、
   ことを特徴とする検体分析装置。
   
3. 請求項２に記載の検体分析装置において、
   前記第１測定部による第１測定結果と前記第２測定部による第２測定結果を記憶する記憶部をさらに備え、
   前記記憶部に記憶された同一検体に対する前記第１測定結果と前記第２測定結果と間でクロスチェックを実行するクロスチェック手段をさらに備える、
   ことを特徴とする検体分析装置。
   
4. 請求項３に記載の検体分析装置において、
   前記クロスチェック手段は、前記時間差が前記所定時間内であると前記判定手段により判定されたとき、前記記憶部に記憶された第１測定結果と前記記憶部に記憶された第２測定結果との間のクロスチェックを実行し、前記時間差が前記所定時間を超えていると前記判定手段により判定されたとき、前記記憶部に記憶された第１測定結果と前記記憶部に記憶された第２測定結果との間のクロスチェックを実行しない、
   ことを特徴とする検体分析装置。
   
5. 請求項１または２に記載の検体分析装置において、
   前記第１測定部による第１測定結果と前記第２測定部による第２測定結果を記憶する記憶部をさらに備え、
   前記第１測定部は、尿検体に対して尿定性に関する測定項目の測定を実行する定性測定部であり、
   前記第２測定部は、尿検体に対して尿沈渣に関する測定項目の測定を実行する沈渣測定部であり、
   前記記憶部は、前記定性測定部による定性測定結果と前記沈渣測定部による沈渣測定結果を、それぞれ、前記第１測定結果と前記第２測定結果として記憶し、
   前記判定手段は、検体に対し前記定性測定部により行われた測定と当該検体に対し前記沈渣測定部により行われた測定との間の時間差が所定時間を超えているかを判定する、
   ことを特徴とする検体分析装置。
   
6. 請求項５に記載の検体分析装置において、
   前記判定手段は、同一検体について、尿定性に関する測定項目の測定よりも尿沈渣に関する測定項目の測定の方が遅い場合に、前記時間差が所定時間を超えているかを判定し、
   前記出力手段は、前記時間差が前記所定時間を超えていると前記判定手段により判定された場合に、前記判定手段による判定結果に基づく情報を出力する、
   ことを特徴とする検体分析装置。
   
7. 請求項６に記載の検体分析装置において、
   前記出力手段は、前記時間差が前記所定時間を超えていると前記判定手段により判定されたとき、前記判定手段による判定結果に基づく情報とともに、前記記憶部に記憶された沈渣測定結果を出力する、
   ことを特徴とする検体分析装置。
   
8. 請求項５に記載の検体分析装置において、
   前記判定手段は、同一検体について、尿沈渣に関する測定項目の測定よりも尿定性に関する測定項目の測定の方が遅い場合に、前記時間差が所定時間を超えているかを判定し、
   前記出力手段は、前記時間差が前記所定時間を超えていると前記判定手段により判定された場合に、前記判定手段による判定結果に基づく情報を出力する、
   ことを特徴とする検体分析装置。
   
9. 請求項８に記載の検体分析装置において、
   前記出力手段は、前記時間差が前記所定時間を超えていると前記判定手段により判定されたとき、前記判定手段による判定結果に基づく情報とともに、前記記憶部に記憶された定性測定結果を出力する、
   ことを特徴とする検体分析装置。
   
10. 請求項５に記載の検体分析装置において、
    前記記憶部に記憶された同一検体に対する前記定性測定結果と前記沈渣測定結果とのクロスチェックを実行するクロスチェック手段をさらに備え、
    前記クロスチェック手段は、前記時間差が前記所定時間内であると前記判定手段により判定されたとき、前記記憶部に記憶された定性測定結果と前記記憶部に記憶された沈渣測定結果との間のクロスチェックを実行し、前記時間差が前記所定時間を超えていると前記判定手段により判定されたとき、前記記憶部に記憶された定性測定結果と前記記憶部に記憶された沈渣測定結果との間のクロスチェックを実行しない、
    ことを特徴とする検体分析装置。
    
11. 請求項１０に記載の検体分析装置において、
    前記出力手段は、画面を表示する表示手段を含み、同一検体に対する前記定性測定結果と前記沈渣測定結果と、前記クロスチェック結果と、前記判定手段による判定結果に基づく情報とを含む画面を前記表示手段に表示させる、
    ことを特徴とする検体分析装置。
    
12. 請求項１に記載の検体分析装置において、
    前記所定時間を設定する設定手段をさらに備える、
    ことを特徴とする検体分析装置。
    
13. 請求項１に記載の検体分析装置において、
    前記出力手段は、前記時間差を前記判定結果に基づく情報として出力する、
    ことを特徴とする検体分析装置。
    
14. 検体に対し第１測定項目を測定する第１測定部と、検体に対し第２測定項目を測定する第２測定部と、に接続された検体情報処理装置であって、
    検体に対し前記第１測定部により行われた測定と当該検体に対し前記第２測定部により行われた測定との間の時間差が所定時間を超えているかを判定する判定手段と、
    前記時間差が前記所定時間を超えていると前記判定手段により判定された場合に、前記判定手段による判定結果に基づく情報を出力する出力手段と、を備える、
    ことを特徴とする検体情報処理装置。
    
15. 検体の測定および分析を行なう検体分析方法において、
    検体に対し第１測定項目に関する第１測定と、検体に対し第２測定項目に関する第２測定を実行し、
    検体に対する前記第１測定と当該検体に対する前記第２測定との間の時間差が所定時間を超えているかを判定し、
    前記時間差が前記所定時間を超えていると、当該判定結果に基づく情報を出力する、
    ことを特徴とする検体分析方法。
    
16. 請求項１５に記載の検体分析方法において、
    前記第１測定項目と前記第２測定項目とが互いに異なる、
    ことを特徴とする検体分析方法。
    
17. 請求項１６に記載の検体分析方法において、
    前記第１測定による第１測定結果と前記第２測定による第２測定結果を記憶する工程と、
    記憶された同一検体に対する前記第１測定結果と前記第２測定結果と間でクロスチェックを実行する工程と、をさらに含む、
    ことを特徴とする検体分析方法。
    
18. 請求項１７に記載の検体分析方法において、
    前記クロスチェック工程は、検体に対する前記時間差が前記所定時間内である場合、記憶された第１測定結果と記憶された第２測定結果との間のクロスチェックを実行し、検体に対する前記時間差が前記所定時間を超えている場合、記憶された第１測定結果と記憶された第２測定結果との間のクロスチェックを実行しない、
    ことを特徴とする検体分析方法。

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