JPWO2007037207A1 - ランセットアッセンブリおよび穿刺デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
(1)インジェクターからインジェクターキャップを外す;
(2)ランセットをインジェクターに嵌め込む;
(3)嵌め込まれたランセットからランセットキャップを除去して穿刺部材の先端部を露出させる;
(4)上記(1)で外したインジェクターキャップをインジェクターに被せる;
(5)インジェクターをコッキングしてランセットが装填された状態(即ち、穿刺準備が完了した状態)にする;
(6)インジェクターの前端開口部を穿刺箇所にあてがい、トリガーボタンを押して、ランセットを発射させる;
(7)インジェクターキャップを外す;
(8)露出した状態の穿刺部材の先端部に保護キャップを嵌めることによって、穿刺部材の先端部を周囲の環境から隔離する;および
(9)ランセットをインジェクターから取り外して、使用済みランセットとして処分する。
ランセットおよびそれを収容するランセットホルダーから成るランセットアッセンブリであって、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺部材を有して成り、金属製の穿刺部材が樹脂製のランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在し、ランセットキャップによって穿刺部材の先端部がカバーされていると共に、ランセットキャップとランセットボディとがブリッジ部材を介して一体に結合しており、
ランセットホルダーは、開口端およびそれと対向する面に穿刺開口部を有し、また
ランセットボディがランセットホルダーに取り付けられた状態でランセットキャップが開口端から穿刺開口部に向かう穿刺方向に押圧されると、ブリッジ部材が破壊されてランセットキャップがランセットボディから分離して、穿刺部材の先端部が露出したランセットボディが得られることになり、
分離したランセットキャップは、引き続いて穿刺方向へと押圧されると、ランセットホルダー内にて穿刺部材の穿刺軌道から逸れる位置にまで移動すること
を特徴とするランセットアッセンブリを提供する。
ランセットボディの後端部の係合部と係合でき、ランセットボディを穿刺方向に発射させるプランジャー、
ランセットキャップと係合できるランセットキャップ取外し部材、および
穿刺部材の発射に際して押圧されると、穿刺部材の発射を引き起こすトリガーレバー
を有して成り、
ランセットホルダーがインジェクターの前端開口部からインジェクター内部へと挿入されることによって、ランセットアッセンブリをインジェクターに装填できるように構成されている。かかるインジェクターに対して、ランセットボディがランセットホルダー内で固定されたランセットアッセンブリを装填すると、ランセットキャップ取外し部材がランセットキャップと係合することができるが、その係合状態が維持されたままでランセットホルダーが引き続いて挿入されると、ランセットキャップとランセットボディとを引き離してランセットキャップを分離する力が発生し、分離したランセットキャップがランセットホルダー内にて穿刺方向へと移動することができる。
ランセットアッセンブリをインジェクターに装填するに際して、ランセットボディの後端部がプランジャーの前端部に係合し、プランジャーが後退することによってスプリングが圧縮されるようになっており、内向き(インジェクターの内側方向)に力が作用するように構成されたトリガーレバーの後方段差部を越える位置までプランジャーのフランジ部が後退すると、スプリングが圧縮状態のままでトリガーレバーの後方段差部にフランジ部が係止するようなっている。尚、ランセットボディの後端部とプランジャーの前端部との係合は、プランジャーが後退できるのであれば、プランジャーの後退後から穿刺前までのいずれの時点で起こってもよい。
プランジャーの後端に設けられた突出部であって、プランジャーからその横断方向に外側へと突出する突出部、および
端部の高さが階段状にそれぞれ異なることで形成されたステップ部を有する円筒部材
を有して成り、
穿刺に際してプランジャーが前方に移動した際、プランジャーの突出部が、円筒部材のステップ部に衝突することで、プランジャーがそれ以上の前方へと移動できないようになっている。その結果、円筒部材をその軸中心にて回転させ、突出部が衝突することになるステップ部を異なる高さのステップ部へと変更することによって、穿刺に際してプランジャーが前方に移動することのできる距離を変更できるので、穿刺深さの調節が可能となる。
穿刺部材を発射させるインジェクターに、その前端開口部からランセットホルダーを挿入することによってランセットアッセンブリをインジェクターに装填するに際して、ランセットキャップの露出した一部分(後述する分離用突出部に対応)がインジェクターの前端部に当接し、その当接状態を維持しながらランセットホルダーを更に挿入することによって、ランセットキャップとランセットボディとが相対的に遠ざかる力が作用し、その結果、ブリッジ部材が破壊されてランセットボディからランセットキャップが分離し、穿刺部材の先端部が露出したランセットボディが得られることになり、
分離したランセットキャップは、ランセットホルダーの挿入を引き続いて継続することによって、ランセットホルダーの対向する側面によりガイドされて、穿刺部材の穿刺軌道から逸れる位置にまで移動すること
を特徴としている。
ランセットホルダーの対向する側面のそれぞれは、長尺開口部をガイドとして有し、
ランセットキャップの分離用突出部が、該長尺開口部を通過して延在してその先端部が該長尺開口部から外向きに突出し、
その結果、ランセットアッセンブリをインジェクターに装填するに際して、分離用突出部の先端部がインジェクターの前端に当接し、
更に挿入を継続すると、ランセットボディの前方への移動が阻止された状態で、インジェクターの前端によって分離用突出部の先端部が前向きに押されることになり、その結果、ランセットキャップとランセットボディとが相対的に遠ざかる力が作用してブリッジ部材が破壊されることになり、
更に引き続いて挿入を継続すると、分離用突出部の先端部が長尺開口部に沿って斜め前方(前方斜め上方向または前方斜め下方向)に移動して穿刺軌道から外れることになる結果、分離したランセットキャップが分離用突出部と一体的にガイドされて穿刺部材の穿刺軌道から逸れる位置にまで移動できるようになっている。
ランセットアッセンブリをインジェクターに装填するに際して、ランセットボディの後端部がプランジャーの前端部に当接し、プランジャーが後退することによってスプリングが圧縮されるようになっており、トリガーレバーの後端を越える位置までプランジャーのフランジ部が後退すると、スプリングが圧縮状態のままでトリガーレバーの後端にフランジ部が係止されるようになっている。尚、ランセットボディの後端部は、最終的にはプランジャーの前端部に把持されることになるが、かかる把持は、フランジの係止前または係止後に起こってもよい。
100…Aタイプのランセットアッセンブリ、102…Aタイプのランセットホルダー、103…Aタイプのランセットホルダーの開口端、104…開口端に対向する面、105…穿刺開口部、106…Aタイプのランセットホルダーの内壁、107…ガイドまたはガイドチャンネル、108…ガイドチャンネル内の凸部B、108a…凸部Bの前方面、109…ランセットホルダーの外面に設けられた連続突起、111…Aタイプのランセットホルダーの外面に設けられた半球状突起、150…Aタイプのランセット、151…Aタイプのランセットボディ、152…Aタイプのランセットキャップ、153…穿刺部材、153a…穿刺部材の先端部、154…ブリッジ部材、155…第1ウイング部、156…第1ウイング部に設けられた係合部、157…被ガイド部、158(158a,158b)…被ガイド部に設けられた凸部A、159(159a)…第2ウイング部、165…ランセットボディの後端部の係合部、170…ランセットホルダー内に設けられたスロープ部材、171…第1ウイング部に設けられた被スロープ部、180…ランセットホルダー内のストッパー面、200…Aタイプのインジェクター、201(201a,201b)…インジェクターのハウジング、202…インジェクターの前端開口部、204…プランジャー、204a…プランジャーの先端部、204b…プランジャーに設けられたフランジ部、204c…プランジャーの後方部分、204d…プランジャーの後端(最後端)、205a…プランジャーに設けられた射出用スプリング、205b…プランジャーに設けられたリターン用スプリング、205c…エジェクター・スプリング、206…ランセットキャップ取外し部材、206a,206b…ランセットキャップ取外し部材の一対の長尺部、206a1,206b1…ランセットキャップ取外し部材の先端部、206c…ランセットキャップ取外し部材のベース部分、206d…ランセットキャップ取外し部材の弓形状溝部、209…インジェクターハウジング内の仕切り、230…トリガーレバー、230a…トリガーレバーの後方段差部、230b…トリガーレバーの前方部分、230c…トリガーレバーの係止部(前方段差部)、270…エジェクター、270a…エジェクターのスライド部、270a1…スライド部の一部、270b…エジェクターの前部、300…穿刺深さ調節機構、305…突出キャップ、310(310a,310b)…プランジャーの後端に設けられた突出部、320…ステップ部を有する円筒部材、325(325,325b,325cなど)…ステップ部、340…内側ドラム、350…外側ドラム、400…穿刺デバイス。
「Bタイプ」
500…ランセットアッセンブリ、502…ランセットホルダー、504…穿刺開口部、506…後端開口部、520…ホルダー後端、540,541…ガイドチャンネル内の凸部B、550…ランセット、552…ランセットキャップ、554…ランセットボディ、556…ブリッジ部材、558…分離用突出部、560…先端、562…突起、564,566,567,568…凸部A、570…ストップ用突出部、571…レール、572…先端、574…突起、575,575’…ストッパー用突出部、580…長尺開口部、582…後方部分、584…前方部分、586…中間部分、590…穿刺部材の先端部、592…ランセットボディの後端、594…突出部、596…ストッパー(ストッパー部材)、600…インジェクター、602…前端開口部、604…開口部の縁、700…プランジャー、702…プランジャーの前端、704…プランジャーの中間部分、706…プランジャーのフランジ、708…トリガーレバー、709…仕切、710…トリガーレバーの後端、712…板バネ状部、714…プランジャーの後端、716…インジェクター後端内壁、720…凹部、730…スライダー部材、732…トリガーレバー前端部、740…鉤状部材、741…鉤状部材後方部分、742…トリガーレバー先端部、800…エジェクター、802…エジェクター前端、804…スライド部分。
本発明のAタイプのランセットアッセンブリは、図1Aで示すランセットホルダー102内に、図2Aで示すランセット150が固定された状態で用いられる。図3にAタイプのランセットアッセンブリ100の模式図を示す。尚、図3では、ランセットアッセンブリ100の構造が容易に理解できるように、ランセットホルダー102を、その長手方向に沿って半分切除した形態で示している。
(1)ブリッジ部材154が破壊されてランセットキャップ152がランセットボディ151から分離し、
(2)分離したランセットキャップ152が穿刺軌道から逸れるように移動する、
ことになる。
(i)ランセットキャップ152がランセットボディ151から分離して、穿刺部材153の先端部が露出したランセットボディ151が得られること、
(ii)分離したランセットボディ151が穿刺軌道から逸れた位置まで移動すること、
(iii)プランジャーが押し込まれること、
(iv)プランジャー204のフランジ部204bとトリガーレバー230とがコッキング状態となること
(v)ランセットボディ151とランセットホルダー102との固定状態が解除されることが行われ、装填が完了することになる。
尚、(i)および(ii)と、(iii)〜(v)とは実質的に並行して行われること、また、(iv)のコッキング状態と(v)の固定状態の解除とは実質的に同時に起こり得るものであることに留意されたい。
穿刺深さ調節機構300は、
プランジャー204の後端に設けられた突出部310であって、プランジャー204からその横断方向に外側へと突出する突出部310、および
端部の高さが階段状にそれぞれ異なることで形成されたステップ部325(325a、325b、325c…)を有する円筒部材320(即ち、図示するような「端部に段差が設けられたリング状部材320」)
を有して成る。
突出部310は、プランジャー204の後端に、図示するような突出キャップ305を取り付けることによって設けることが好ましい。
このような穿刺深さ調節機構300では、穿刺に際してプランジャー204が前方に移動した際、プランジャーの突出部310が、矢印bに示すように移動して最終的に円筒部材320のステップ部325(図示する態様ではステップ部325a)に衝突することで、プランジャー204がそれ以上の前方へと移動できないようになっている。その結果、円筒部材320をその軸中心にて回転させ、突出部310が衝突することになるステップ部325を異なる高さのステップ部へと変更(例えばステップ部325aから325bへの変更)することによって、穿刺に際してプランジャー204が前方へと移動することのできる距離を変更できる。つまり、穿刺深さの調節が可能になる。尚、図示するように、一対の突出部310a,310bが同じ高さのステップ部325に衝突できるように、円筒部材320のステップ325は、その軸を中心にして点対称に形成されていることが好ましい。また、円筒部材320には、下側に図示するような内側ドラム340と外側ドラム350と一体的に回転するように形成されていることが好ましく、外側ドラム350を例えば指を用いて回転させることによって、円筒部材320を間接的に回転させることができるようになっている。この場合、インジェクター200の側方から外側ドラム350にアクセスできる開口部としての窓がインジェクターハウジング201に設けられている。
次に、図25〜40を参照して、Bタイプのランセットアッセンブリおよびインジェクターについて説明する。尚、以下のBタイプに関連して用いる方向についての用語は、Aタイプの場合と同様、穿刺に際してランセットが移動する方向(即ち、穿刺部材が穿刺部位を穿刺するために移動する方向、穿刺方向とも呼ぶ)を「前」方向、その反対の方向を「後」方向とする。これらの方向ならびに「上」方向および「下」方向は、模式的に図26に示している。
ランセット150およびそれを収容するランセットホルダー102から成るランセットアッセンブリ100であって、
ランセット150は、ランセットボディ151、ランセットキャップ152および穿刺部材153を有して成り、金属製の穿刺部材153が樹脂製のランセットボディ151およびランセットキャップ152にまたがってこれらの中に存在すると共に、ランセットキャップ152によって穿刺部材153の先端部がカバーされており、
ランセットボディ151がランセットホルダー102内に固定された状態でランセットキャップ152が穿刺方向に押圧されると、ランセットキャップ152とランセットボディ151とが相対的に引き離され、その結果、ランセットキャップ152が穿刺部材153から分離して、穿刺部材153の先端部が露出したランセットボディ151が得られ、
分離したランセットキャップ152は、引き続いて穿刺方向に押圧されると、ランセットホルダー102内にて穿刺部材153の穿刺軌道から逸れる位置にまで移動すること
を特徴とするランセットアッセンブリ。
尚、このようなランセットアッセンブリでも、これまで説明してきたランセットアッセンブリと同様の種々の特徴・機能を有し得ることは当業者に容易に理解されよう。
Claims (36)
- ランセットおよびそれを収容するランセットホルダーから成るランセットアッセンブリであって、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺部材を有して成り、金属製の穿刺部材が樹脂製のランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在し、ランセットキャップによって穿刺部材の先端部がカバーされていると共に、ランセットキャップとランセットボディとがブリッジ部材を介して一体に結合しており、
ランセットボディがランセットホルダーに取り付けられた状態でランセットキャップが穿刺方向に押圧されると、ブリッジ部材が破壊されてランセットキャップがランセットボディから分離して、穿刺部材の先端部が露出したランセットボディが得られ、
分離したランセットキャップは、引き続いて穿刺方向に押圧されると、穿刺部材の穿刺軌道から逸れる位置にまで移動すること
を特徴とするランセットアッセンブリ。 - ランセットホルダーは、その内壁に、ランセットボディを穿刺方向に沿って案内するガイドを有すると共に、ランセットボディが、ガイド内に嵌り込む被ガイド部を有し、被ガイド部に設けられた凸部Aとガイド内に設けられた凸部Bとが互いに当接することによって、ランセットボディがランセットホルダーに固定されることを特徴とする、請求項1に記載のランセットアッセンブリ。
- ブリッジ部材にノッチが設けられていることを特徴とする、請求項1または2に記載のランセットアッセンブリ。
- ランセットホルダーから露出することなくランセットがランセットホルダーに収容されており、
ランセットホルダーが、その端面にのみ開口部を有し、その側面には開口部を有していないことを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項に記載のランセットアッセンブリ。 - ランセットホルダーの一方の端面に設けられた穿刺開口部の直径が0.5〜2.0mmであることを特徴とする、請求項4に記載のランセットアッセンブリ。
- 2つの凸部Aが1つの凸部Bを挟み込むように凸部Aと凸部Bとが互いに当接することによって、ランセットボディがランセットホルダーに固定されていることを特徴とする、請求項2に従属する請求項3〜5のいずれか1項に記載のランセットアッセンブリ。
- ランセットキャップが、後方に向かって延在する一対の第1ウイング部を有して成ることを特徴とする、請求項1〜6のいずれか1項に記載のランセットアッセンブリ。
- 分離したランセットキャップを穿刺軌道から逸れる位置に案内するスロープ部材がランセットホルダー内に設けられており、ランセットキャップが該スロープ部材に対応する形状の被スロープ部を有して成ることを特徴とする、請求項1〜7のいずれか1項に記載のランセットアッセンブリ。
- ランセットキャップが、穿刺部材を発射させるインジェクターに設けられているランセットキャップ取外し部材と係合できるようになっており、
ランセットホルダーをインジェクターの前端開口部から挿入することによって、ランセットホルダー内でランセットボディが固定されたランセットアッセンブリをインジェクターに装填する際、ランセットキャップ取外し部材がランセットキャップと係合することになり、その係合状態が維持された状態でランセットホルダーが更に挿入されると、穿刺方向にランセットキャップが押圧される力が作用し、その結果、ブリッジ部材が破壊されてランセットボディからランセットキャップが分離し、穿刺部材の先端部が露出したランセットボディが得られることになり、
分離したランセットキャップは、引き続いてランセットホルダーが挿入されることによって、ランセットホルダー内にて穿刺軌道から逸れる位置にまで移動することを特徴とする、請求項1〜8のいずれか1項に記載のランセットアッセンブリ。 - ランセットキャップは、その第1ウイング部の先端に、ランセットキャップ取外し部材の先端と相補的に係合する係合部を有することを特徴とする、請求項7に従属する請求項9に記載のランセットアッセンブリ。
- ランセットボディの後端部が、前記インジェクターに設けられているプランジャーと係合する係合部を有しており、
インジェクターの前端開口部からランセットホルダーを挿入することによってランセットアッセンブリをインジェクターに装填する際、ランセットボディの後端部とプランジャーの前端部とが係合し、それによって、ランセットホルダーの挿入に伴ってプランジャーが後退することになり、穿刺部材の発射に必要な力がプランジャーに蓄えられること
を特徴とする、請求項9または10に記載のランセットアッセンブリ。 - ランセットホルダーは、その内壁に、ランセットボディを穿刺方向に沿って案内するガイドチャンネルを有すると共に、ランセットボディが、ガイドチャンネル内に嵌り込む被ガイド部を有し、被ガイド部に設けられた凸部Aとガイドチャンネル内に設けられた凸部Bとが互いに当接することによって、ランセットボディがランセットホルダー内で固定されており、
ランセットアッセンブリをインジェクターに装填する際、ランセットキャップがランセットボディから分離した後でプランジャーの更なる後退が阻止されることになる結果、プランジャーと係合しているランセットボディの更なる挿入が阻止され、その後、ランセットホルダーを引き続いて挿入方向に移動させると、凸部Aと凸部Bとの当接状態が解除され、ランセットボディが、ガイドチャンネルに沿って穿刺方向に移動できる状態となること
を特徴とする、請求項11に記載のランセットアッセンブリ。 - ランセットボディが、前方に向かって延在する一対の第2ウイング部を有して成り、
穿刺後にインジェクターから取り外されたランセットアッセンブリでは、穿刺開口部から穿刺部材の先端部が露出することのないように、一対の第2ウイング部が、ランセットホルダー内に設けられたストッパー面に当接できること
を特徴とする、請求項9〜12のいずれか1項に記載のランセットアッセンブリ。 - 分離したランセットキャップを穿刺軌道から逸れる位置に案内するスロープ部材の後方端面が、前記ストッパー面として機能することを特徴とする、請求項13に記載のランセットアッセンブリ。
- インジェクターのランセットキャップ取外し部材は溝部を有して成り、穿刺部材の発射準備が完了した状態では一対の第2ウイング部が該溝部に配置されていることを特徴とする、請求項13または14に記載のランセットアッセンブリ。
- 前記溝部が弓形状を有していることを特徴とする、請求項15に記載のランセットアッセンブリ。
- 一対の第2ウイング部が、穿刺に際しては前記溝部に沿うように前方へと移動し、ストッパー面には当接しないことを特徴とする、請求項15または16に記載のランセットアッセンブリ。
- ランセットおよびそれを収容するランセットホルダーから成るランセットアッセンブリであって、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺部材を有して成り、金属製の穿刺部材が樹脂製のランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在すると共に、ランセットキャップによって穿刺部材の先端部がカバーされており、
ランセットボディがランセットホルダーに固定された状態でランセットキャップが穿刺方向に押圧されると、ランセットキャップとランセットボディとが相対的に引き離され、その結果、穿刺部材からランセットキャップが分離して、穿刺部材の先端部が露出したランセットボディが得られ、
分離したランセットキャップは、引き続いて穿刺方向に押圧されると、穿刺部材の穿刺軌道から逸れる位置にまで移動すること
を特徴とするランセットアッセンブリ。 - 請求項1〜18のいずれか1項に記載のランセットアッセンブリと組み合わせて用いて、穿刺部材を発射させるインジェクターであって、
ランセットボディの後端部と係合でき、ランセットボディを穿刺方向に発射させるプランジャー、
ランセットキャップと係合できるランセットキャップ取外し部材、および
穿刺部材の発射に際して押圧されると、穿刺部材の発射を引き起こすトリガーレバー
を有して成り、
ランセットホルダーがインジェクターの前端開口部からインジェクター内部へと挿入されることによって、ランセットアッセンブリをインジェクターに装填できるようになっており、
ランセットボディがランセットホルダーに固定されたランセットアッセンブリの装填に際しては、ランセットキャップ取外し部材がランセットキャップと係合することができ、その係合状態が維持されたままランセットホルダーが引き続いて挿入されると、ランセットキャップをランセットボディから分離する力または引き離す力が作用し、分離した又は引き離されたランセットキャップは穿刺部材の穿刺軌道から逸れる位置にまで移動できること
を特徴とするインジェクター。 - プランジャーの中間部分の周囲に設けられたフランジ部とインジェクターハウジング内の仕切りとの間に位置するプランジャーの周囲にはスプリングが設けられており、
ランセットアッセンブリをインジェクターに装填するに際して、ランセットボディの後端部がプランジャーの前端部に係合し、プランジャーが後退することによってスプリングが圧縮されるようになっており、トリガーレバーの後方段差部を越える位置までプランジャーのフランジ部が後退すると、スプリングが圧縮状態のままでトリガーレバーの後方段差部にプランジャーのフランジ部が係止されること
を特徴とする、請求項19に記載のインジェクター。 - ランセットキャップ取外し部材が弓形状の溝部を有して成り、ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填に際して、ランセットキャップとランセットキャップ取外し部材とが係合すると、一対の第2ウイング部が該溝部に配置された状態となること
を特徴とする、請求項13〜17のいずれか1項に従属する請求項19または20に記載のインジェクター。 - プランジャーの後端に設けられた突出部であって、プランジャーからその横断方向に外側へと突出する突出部、および
端部の高さが階段状にそれぞれ異なることで形成されたステップ部を有する円筒部材
から構成された穿刺深さ調節機構を更に有して成り、
穿刺に際してプランジャーが前方に移動した際、プランジャーの後端の突出部が、円筒部材のステップ部に衝突することで、プランジャーがそれ以上の前方へと移動できないようになっており、
円筒部材をその軸中心にて回転させることによって、突出部が衝突することになるステップ部を異なる高さのステップ部へと変更でき、それによって、穿刺に際してプランジャーが前方に移動することのできる距離を変えることができる、請求項19〜21のいずれか1項に記載のインジェクター。 - エジェクターを更に有して成り、
エジェクターを前方へとスライドさせると、ランセットホルダーがエジェクターによって前方へと押圧され、インジェクターからランセットアッセンブリが取り外されること
を特徴とする、請求項19〜22のいずれか1項に記載のインジェクター。 - ランセットキャップの一部分がランセットホルダーから露出した状態でランセットがランセットホルダーに収容されており、
穿刺部材を発射させるインジェクターの前端開口部からランセットホルダーを挿入することによってランセットアッセンブリをインジェクターに装填するに際して、ランセットキャップの露出した一部分がインジェクターの前端部に当接し、その当接状態を維持しながらランセットホルダーを更に挿入することによって、ランセットキャップとランセットボディとが相対的に遠ざかる力が作用し、その結果、ブリッジ部材が破壊されてランセットボディからランセットキャップが分離し、穿刺部材の先端部が露出したランセットボディが得られることになり、
分離したランセットキャップは、ランセットホルダーの挿入を引き続いて継続することによって、ランセットホルダーの対向する側面によりガイドされて、穿刺部材の穿刺軌道から逸れる位置にまで移動すること
を特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載のランセットアッセンブリ。 - ランセットキャップは、穿刺部材に対して対称に、また、横断方向に延在する1対の分離用突出部を有して成り、
ランセットホルダーの対向する側面のそれぞれは、長尺開口部をガイドとして有し、
ランセットキャップの分離用突出部が、該長尺開口部を通過して延在してその先端部が該長尺開口部から外向きに突出し、
その結果、ランセットアッセンブリをインジェクターに装填するに際して、分離用突出部の先端部がインジェクターの前端部に当接することになり、
更に挿入を継続すると、ランセットボディの前方への移動が阻止された状態で、インジェクターの前端部によって分離用突出部の先端部が前向きに押され、その結果、ランセットキャップとランセットボディとが相対的に遠ざかる力が作用してブリッジ部材が破壊され、
引き続いて挿入を継続すると、分離用突出部の先端部が、長尺開口部に沿って斜め前方に移動して穿刺軌道から外れることになる結果、分離したランセットキャップが分離用突出部と一緒にガイドされて穿刺部材の穿刺軌道から逸れる位置にまで移動できること
を特徴とする請求項24に記載のランセットアッセンブリ。 - 分離用突出部が、穿刺方向に対して斜め前方に移動した後、穿刺軌道に対して平行かつ前方に移動することによって、分離用突出部の先端部が穿刺軌道から外れること
を特徴とする請求項25に記載のランセットアッセンブリ。 - ランセットボディは、穿刺部材に対して対称に、また、横断方向に延在する1対のストップ用突出部を有して成り、
ストップ用突出部は、先端部が露出したランセットボディの発射に際しては、ストップ用突出部に作用する力に起因して内向きに変形する一方、穿刺部材の先端部が穿刺後にランセットホルダー内に後退して戻った後は、元の形状に戻るようになっており、その結果、穿刺に際してはストップ用突出部がランセットホルダーの内面に設けたストッパーに当接しない一方、穿刺後ではストップ用突出部が該ストッパーに当接でき、穿刺後のランセットアッセンブリにおいては穿刺開口部から穿刺部材の先端部が露出しないこと
を特徴とする請求項24〜26のいずれか1項に記載のランセットアッセンブリ。 - ランセットホルダーは、その内壁に、ランセットボディを穿刺方向に沿って案内するガイドチャンネルを有すると共に、ランセットボディが、ガイドチャンネル内に嵌り込む被ガイド部を有し、被ガイド部に設けられた凸部Aとガイドチャンネル内に設けられた凸部Bとが互いに当接することによって、ランセットボディがランセットホルダーに固定されており、
ランセットアッセンブリをインジェクターに装填する際、ランセットキャップがランセットボディから分離した後でプランジャーの更なる後退が阻止されることになる結果、プランジャーと係合しているランセットボディの更なる挿入が阻止され、その後、ランセットホルダーを引き続いて挿入方向に移動させると、凸部Aと凸部Bとの当接状態が解除され、ランセットボディが、ガイドチャンネルに沿って穿刺方向に移動できる状態となること
を特徴とする請求項24〜27のいずれか1項に記載のランセットアッセンブリ。 - 請求項24〜28のいずれか1項に記載のランセットアッセンブリと組み合わせて用いて、穿刺部材を発射させるインジェクターであって、
ランセットボディの後端部と係合でき、ランセットボディを穿刺方向に発射させるプランジャー、および
穿刺部材の発射に際して押圧されると、穿刺部材の発射を引き起こすトリガーレバー
を有して成り、
ランセットキャップがランセットボディから分離され、その後、分離されたランセットキャップがランセットホルダー内を前方に移動して、穿刺部材の穿刺軌道から外れて位置するように、ランセットキャップの露出した一部分がインジェクターの前端部に当接した状態でランセットホルダーをインジェクターの前端開口部からインジェクター内部に向かって挿入できるようになっており、また
プランジャーの中間部分の周囲に設けられたフランジ部とインジェクターハウジング内の仕切りとの間に位置するプランジャーの周囲にはスプリングが設けられており、ランセットアッセンブリをインジェクターに装填するに際して、ランセットボディの後端部がプランジャーの前端部に係合し、プランジャーが後退することによってスプリングが圧縮されるようになっており、トリガーレバーの後端を越える位置までプランジャーのフランジ部が後退すると、スプリングが圧縮状態のままでトリガーレバーの後端にフランジ部が係止されること
を特徴とするインジェクター。 - 内向きに力が作用するように構成された鉤状部材を更に有して成り、
ランセットキャップがランセットボディから分離した後、ランセットホルダーを更に挿入すると、鉤状部材が長尺開口部の後端部にその外側から内向きに嵌り込んでランセットホルダーをロックすること
を特徴とする、請求項25または26に従属する請求項29に記載のインジェクター。 - インジェクターの前端開口部から後方に向かって延在するスライダー部を更に有して成り、インジェクターの前端開口部から後方に向かってランセットホルダーを挿入すると、スライダー部によって、ランセットボディの一方のストップ用突出部が内向きに変形してその状態を保持することになり、
他方のストップ用突出部は、トリガーレバーを内向きに押し込む操作の際にトリガーレバーの前方部分によって内向きに変形すること
を特徴とする請求項27に従属する請求項29に記載のインジェクター。 - トリガーレバーの押し込み操作における該他方のストップ用突出部の変形と同時又はその変形の後に、トリガーレバーの後端とプランジャーのフランジ部との係止状態が解除されること
を特徴とする請求項31に記載のインジェクター。 - 請求項1〜18または24〜28のいずれか1項に記載のランセットアッセンブリを構成するランセット。
- 請求項1〜18または24〜28のいずれか1項に記載のランセットアッセンブリを構成するランセットホルダー。
- 請求項1〜18のいずれか1項に記載のランセットアッセンブリおよび19〜23のいずれか1項に記載のインジェクター、または、請求項24〜28のいずれか1項に記載のランセットアッセンブリおよび請求項29〜32のいずれか1項に記載のインジェクターを有して成る穿刺デバイス。
- 穿刺開口部の直径が0.5〜2.0mmとなっており、その結果、穿刺深さ調節機構で規定された穿刺箇所の穿刺深さが、穿刺に際して穿刺箇所へと加えられる押付け力の影響を受けにくくなっている、請求項22に従属する請求項35に記載の穿刺デバイス。
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