CN100490744C

CN100490744C - 柳叶刀组件

Info

Publication number: CN100490744C
Application number: CNB2005800338110A
Authority: CN
Inventors: 阿部晃之; 关和治
Original assignee: IZUMI Ltd
Current assignee: IZUMI Ltd; Izumi Cosmo Co Ltd
Priority date: 2004-10-06
Filing date: 2005-05-17
Publication date: 2009-05-27
Anticipated expiration: 2025-05-17
Also published as: JP4651622B2; KR20070058588A; HK1105854A1; CA2583317A1; WO2006038340A1; US7879059B2; US20080058847A1; JPWO2006038340A1; CN101056580A; EP1806095A1; EP1806095A4

Abstract

本发明提供一种不需要去除覆盖穿刺元件的树脂罩的柳叶刀组件。该柳叶刀组件中，将柳叶刀构造体(200)插入到柳叶刀夹具(100)之际，通过使将包围穿刺元件(220)的前端部(232)的柳叶刀罩(214)和柳叶刀身(216)相互拉开的力作用于其上，而使得由柳叶刀罩包围的穿刺元件的前端部露出于柳叶刀夹具内，且柳叶刀夹具的开口部位于穿刺元件的前端部的前方。并且，柳叶刀构造体具有触发器(300)，通过将柳叶刀构造体继续推入柳叶刀夹具，该触发器发射前端部露出的穿刺元件。

Description

柳叶刀组件

技术领域

本发明涉及一种一般用于刺伤皮肤而采取少量的血液的手指扎刺设备之类的扎刺设备(pricking device，穿刺设备)或柳叶刀组件(lancetassembly)，具体来说，涉及一种使用简便的可抛弃型的柳叶刀组件。

背景技术

各种手指扎刺设备或柳叶刀组件不仅面向个人用户销售，而且面向医院、诊疗所、个体医生销售，用于采取少量的血液。此种设备包括具有穿刺元件(例如针状元件等)的柳叶刀，该穿刺元件具有用于迅速地刺破患者的皮肤或穿入皮肤而形成伤口以流出少量的血液的尖锐的部分。

此种柳叶刀组件由于穿刺元件形成伤口，因此其前端部分在制造时被预先灭菌。直至使用组件前，需要确保其灭菌状态不被周围的环境污染，另外，在为了使用而进行操作期间，为了不产生因穿刺元件与人或其它周围的构件等接触而将其损伤的情况，需要使穿刺元件不会不必要地露出。

考虑到此种情况，提出过如下的柳叶刀组件(参照后述的专利文献1)，即，该柳叶刀组件构成包括：穿刺元件的前端部分被树脂封入的柳叶刀构造体、及与其组合使用的柳叶刀夹具。

当使用此种柳叶刀组件时，需要进行如下操作，即，将对穿刺元件的前端部分进行密封的树脂罩，从处于插入到柳叶刀夹具的状态的柳叶刀构造体中去除，然后，例如将指尖与位于柳叶刀夹具的前端部的开口部相抵靠，而对柳叶刀夹具进行保持，然后，沿朝向指尖的方向施加力，而将柳叶刀构造体推入到柳叶刀夹具中，由此发射柳叶刀构造体中的柳叶刀。

当使用此种柳叶刀组件时，在使用之际，一边用一只手的手指保持柳叶刀组件，一边用另一只手的手指将封入穿刺元件的前端部分的树脂罩取下，该操作十分麻烦，因而希望能够省略此种罩的取下操作。

并且，使用柳叶刀组件发射柳叶刀时，针似的穿刺元件刺穿皮肤，此时，由于感到疼痛这一先入之见，而在柳叶刀的发射准备结束后到发射柳叶刀之前，根据使用者的不同而具有非常的紧张感、即需要有所谓的“心里准备”。因此，希望能够缓和此种紧张感。

专利文献1：国际公报WO96-16599号公报

发明内容

于是，本发明要解决的课题是，提供一种可以消除如上述的以往技术的柳叶刀组件的问题的新的柳叶刀组件，即，无需去除树脂罩的操作，而最好可以缓和发射时产生的紧张感的柳叶刀组件。

为了解决上述课题，发明人进行了深入的研究，结果发现，通过制成具有如下构成的柳叶刀组件，可以解决上述课题，即，在将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具时，通过将使包围穿刺元件的前端部的柳叶刀罩和柳叶刀身相互远离的力，或使柳叶刀罩远离柳叶刀身的力作用于其上，由此自动地将柳叶刀罩从穿刺元件去除而露出穿刺元件的前端部。并且，通过设为如下构成，可以缓和前面说明的紧张感，即，将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具，然后，将柳叶刀构造体推入到柳叶刀夹具，而使穿刺元件的前端部露出后，还继续进行推入动作，由此露出了前端部的柳叶刀被自动地发射。

在第一主旨中，本发明提供一种具有柳叶刀构造体及保持它的柳叶刀夹具的柳叶刀组件，该组件的特征是，

柳叶刀构造体由推出器(ejector)及柳叶刀构成，

推出器具有触发器、臂、弹簧、以及安装有触发器、臂及弹簧的基部，弹簧在其前端具有连接器，另外，其后端与基部连接，

柳叶刀具有柳叶刀身、柳叶刀罩及穿刺元件，穿刺元件横穿柳叶刀身及柳叶刀罩而存在于其中，穿刺元件的前端部被柳叶刀罩包围，

柳叶刀身与连接器连接，

柳叶刀夹具在其前端部具有穿刺元件的前端部穿过的开口部，

将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具，并使基部朝向连接器相对移动，且以将连接器卡止于柳叶刀夹具的状态下压缩弹簧，并且，通过臂在其上作用有将柳叶刀罩及柳叶刀身相互远离的力，由此柳叶刀罩从穿刺元件分离，而露出被包围的穿刺元件的前端部，其后，若进一步继续基部的移动，则触发器解除连接器的卡止状态。并且，弹簧的后端可以与取代基部的或在其基础上所增加的臂连接，优选与臂的后端部或其附近连接，更优选与将臂安装于基部的、臂的根部或其附近连接，并且，关于触发器，其后端部也可以与取代基部的或在其基础上所增加的臂连接，优选与臂的后端部或其附近连接，更优选与将臂安装于基部的、臂的根部或其附近连接。

通过设为此种构成，在为了进行采血而使用此种组件之际，当按压插入于柳叶刀夹具内的柳叶刀构造体的基部而使柳叶刀身移动时，其后，柳叶刀身被柳叶刀夹具卡止，并暂时成为不能再产生移动的状态，被柳叶刀罩包围的穿刺元件的前端部在柳叶刀夹具内露出，使得柳叶刀夹具的开口部直接位于穿刺元件的前端部的前方(即，在穿刺之际形成的具有露出的穿刺元件的柳叶刀身的轨迹上不会存在柳叶刀罩(出于此种意思而使用“直接”这一用语)，其结果，可以不阻碍柳叶刀身的移动地实施穿刺)。即，由柳叶刀罩包围着的穿刺元件的前端部自动地露出。其后，若继续进行基部的按压，则推出器的触发器解除柳叶刀身的卡止状态，因此具有前端部露出的穿刺元件的柳叶刀被发射。

该种柳叶刀身的卡止、穿刺元件的前端部的露出、以及其后的触发器对卡止状态的解除，可通过在柳叶刀夹具内连续地推入(即，继续推入)基部(以该顺序)来连续地实施。其结果，当推入基部时，柳叶刀被自动地发射，即，可以实现柳叶刀被发射了的状态。当然，也可有意识地将动作逐个地间断地实施。

在本发明的柳叶刀组件的一个方式中，

柳叶刀罩位于臂的前方，

柳叶刀罩和柳叶刀身由弱化部分而结合为一体，

连接器与柳叶刀身结合(或连接)，

当维持臂的前端部与柳叶刀罩的后侧抵接的状态，而且使基部朝向连接器相对移动(即，它们相互接近的方式)而压缩弹簧时，柳叶刀罩和柳叶刀身在弱化部分处分离。在进行如此分离后，通过使柳叶刀罩远离柳叶刀身，由柳叶刀罩包围着的穿刺元件的前端部露出。

在本发明的柳叶刀组件的另一个方式中，

柳叶刀罩位于臂的前方，

柳叶刀罩和柳叶刀身分别作为独立的构件存在，此外，通过穿刺元件而结合为一体，

连接器与柳叶刀身结合，

当维持臂的前端部与柳叶刀罩的后侧抵接的状态，而且使基部朝向连接器相对移动(即，它们相互接近的方式)来压缩弹簧时，柳叶刀罩远离柳叶刀身。其后，使柳叶刀罩远离柳叶刀身，进而远离穿刺元件，最终与穿刺元件分离，这样，由柳叶刀罩包围着的穿刺元件的前端部露出。

如上所述，当在穿刺元件的前端部露出的状态下，将臂向前方移动时，即与柳叶刀身分离、且与臂的前端抵接的柳叶刀罩向前方且向斜方向(例如斜前上方方向、斜前下方方向等)移动，其结果，柳叶刀夹具的前端部的开口部直接位于露出的穿刺元件的前方。

在一个优选的方式中，在本发明的柳叶刀组件中，臂的前端部与柳叶刀罩卡合。其结果，柳叶刀罩在与穿刺元件分离后，由如上述的臂来保持与臂的抵接状态。例如，臂的前端部具有向内侧弯曲的钩状部(或L字形部)，柳叶刀罩在侧方具有与该钩状部卡合的部分。这样的话，就可以利用臂来束缚与穿刺元件分离的柳叶刀罩。

在本发明的柳叶刀组件的一个方式中，柳叶刀夹具在其前端部的侧方内壁具有导引机构，

柳叶刀罩具有由导引机构导引的被导引机构，

通过导引机构及被导引机构协同动作，分离的柳叶刀罩通过向前方移动的臂而向前方移动，并且使柳叶刀罩向斜前方(例如斜上方或斜下方)方向移动。

具体来说，柳叶刀夹具在其前端部的侧方内壁，作为导引机构具有沿斜前方延伸的滑动部，

柳叶刀罩作为被导引机构具有在滑动部上滑动的部分(例如突出部)。

例如，柳叶刀罩在其前端部的侧方作为被滑动部，具有朝向前方且上下方向的前端细的锥形部，另外，柳叶刀夹具在前端部的内壁侧方作为滑动部，具有该锥形部滑动的上下方向的前端宽的锥形部(即，倒锥形部)，其结果，通过这些锥形部相互滑动，使得分离的柳叶刀罩向前方且斜方移动。

在其它例子中，滑动部可以是设于柳叶刀夹具的前端部的侧方内壁的、具有沿斜前方延伸的滑动面的凸部或凹部，被滑动部可以是设于柳叶刀罩的侧方的凸部，该凸部被装在设于柳叶刀夹具的前端部的侧方内壁的凸部上，或者嵌入于凹部中而被装在滑动面上。

优选推出器的基部、臂、弹簧及连接器由树脂形成为一体，优选利用树脂的注塑成形而形成为一体。触发器也可以与推出器形成为一体。在一个优选方式中，如上所述，可以获得将推出器的触发器以外的元件预先形成为一体的部件，另外，触发器也可作为另外的元件而预先形成，并通过将触发器元件组装于形成为一体的部件中，由此获得推出器。可以通过将触发器元件的一部分嵌入到形成为一体的部件中，来实施该组合。该嵌入例如可以利用凹部及嵌入于其凹部的凸部来实施，优选利用可以压配合的凸部来实施。并且，弹簧既可以为由金属构成的独立的部件(所谓发条)，此时，也可以将发条的端部连接于基部和连接器。

另外，优选为，柳叶刀身及柳叶刀罩是装入穿刺元件(或刺穿元件，通常为不锈钢制的针)而将树脂一体成形而形成的，更优选为通过进行注塑成形而形成为柳叶刀。特别优选为，柳叶刀身与柳叶刀罩由凹口部(例如树脂的凹口部)一体地连接，且该凹口部作为弱化部分发挥作用。此时，也可以是柳叶刀身与柳叶刀罩分离，在它们之间露出穿刺元件的中间部分，或者，这种穿刺元件的中间部分也可以由容易破裂(更具体而言，利用破坏凹口部时所施加的力来进行破坏)的、构成柳叶刀身及柳叶刀罩的树脂薄层来覆盖。通常，可以在对通过凹口部一体地连接的柳叶刀身及柳叶刀罩柳叶刀进行注塑成形时，形成这种薄层。

在其它方式中，柳叶刀身和柳叶刀罩也可以形成为各自独立的构件，穿刺元件被包含于它们的内部。此时，也可以是柳叶刀身与柳叶刀罩分离，且优选分离尽可能短的距离，并在它们之间露出穿刺元件的中间部分。而且，优选为，推出器与柳叶刀为各自独立的构件，利用设置于推出器的连接器来将它们连接为一体。在其它方式中，也可以按照使推出器和柳叶刀原本为一体的方式，将整体作为一个构件来形成，例如进行注塑成形。

构成推出器及柳叶刀以及柳叶刀夹具的树脂，优选是可以用于注塑成形的树脂。具体来说，可以例示出聚合物材料，例如POM(聚缩醛树脂)、PBT(聚对苯二甲酸丁二醇酯)、聚酯共聚物树脂、ABS树脂、聚碳酸酯树脂、聚苯乙烯树脂、聚乙烯树脂、聚丙烯树脂。

在本发明的柳叶刀组件中，当将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具内，而使基部朝向连接器相对移动时，可以在柳叶刀夹具内将连接器卡止于其上的状态下，压缩弹簧。即，连接器一旦被柳叶刀夹具卡止，则不能继续进行移动；其后，当使基部进一步朝向连接器移动时，基部与连接器的距离缩短，弹簧被压缩。由柳叶刀夹具对连接器的卡止，可以通过柳叶刀夹具的一部分与连接器的一部分处于抵接状态来确保。在一个方式中，柳叶刀夹具在其内侧具有止动件、例如突出部，连接器具有可与该突出部抵接的部分、例如突出部。

其后，当继续进行基部的移动时，由于弹簧被进一步压缩，而且在卡止柳叶刀身的状态下使臂向前方移动，所以最终柳叶刀罩从穿刺元件分离，而被包围的穿刺元件的前端部露出，其后，柳叶刀罩向前方且斜方移动。其结果，柳叶刀夹具的开口部直接位于穿刺元件的前端部的前方。

于是，当进一步继续进行基部的移动时，推出器的触发器解除上述连接器、进而解除柳叶刀身的卡止状态。由于上述卡止状态为，柳叶刀夹具的一部分与连接器的一部分抵接的状态，即，为相反方向的作用力相互推压的状态(在同一轴上作用有相互推压的力的相互推压状态)，因此作用有力的轴发生错位，由此可容易地解除。例如，触发器发挥作用，从而将连接器的一部分推压的轴，与柳叶刀夹具的一部分推压的轴错开。具体而言，以连接器作为其一部分具有向斜上方延伸的突出部，且该突出部与作为柳叶刀夹具的一部分的突出部抵接的方式，构成连接器及柳叶刀夹具，当触发器朝向柳叶刀夹具的突出部向前方移动时，与斜向延伸的连接器的突出部接触，其后，当进一步继续进行移动时，移动至前方的触发器朝向下方推压沿斜向延伸的连接器的突出部，由此斜向延伸的突出部逐渐向下位移，并最终解除卡止状态。

在本发明的柳叶刀组件中，触发器是沿穿刺方向延伸并可移动的长尺寸部件，且具有如下功能，即，通过向穿刺方向移动，而相对于在穿刺方向及与其相反的方向上相互推压而处于抵接状态的柳叶刀夹具的突出部，向下压连接器的突出部的功能，即，具有例如相对于穿刺方向而在垂直方向上移动的功能。

当这种触发器解除卡止状态时，弹簧从压缩状态释放并瞬间地伸长，其结果，柳叶刀身瞬间地向前方移动，即，前端部具有露出状态的穿刺元件的柳叶刀身被发射。此时，当例如将指尖预先抵靠到柳叶刀夹具的前端的开口部时，穿刺元件的前端部穿刺指尖。并且，所谓连接器被卡止，是指与其连接的柳叶刀身被卡止，因此，也可构成为：取代连接器，而卡止柳叶刀身，例如，柳叶刀身尤其是其后端部附近可具有突出部。在其它方式中，也可以取代在连接器中设置作为抵接部分的突出部，而在弹簧、尤其在其前端部附近设置突出部。

在本说明书中，“前(或后)”这一用语是以穿刺元件为进行穿刺而移动的方向为基准而采用的。另外，“上(或下)”这一用语是以由图示的两个臂所规定的面(即，在假定它们为在其延伸方向上伸展的实质上为直线的情况下，包含这种直线的面)，即以包含穿刺元件的移动方向的面作为基准，为了方便，在使穿刺元件的前端部露出时，将柳叶刀罩向斜向移动的方向用“上”表示，将与其相反的方向用“下”表示(参照图1)。而且，将与这些前后方向及上下方向的双方相垂直的方向、即与它们一起构成正交坐标系的方向也可称作左右方向。

本发明的柳叶刀组件，优选在以某种适当的方式组合了上述或者后述的柳叶刀构造体与柳叶刀夹具的状态下，予以提供。例如，将柳叶刀构造体的至少一部分插入到柳叶刀夹具内的状态。在更优选的一个方式中，组合成为：柳叶刀构造体的柳叶刀被全部插入到柳叶刀夹具内，而连接器被柳叶刀夹具卡止的状态，例如，连接器的突出部与柳叶刀夹具的内侧的突出部抵接的状态(后述的图3所示的状态，但是，弹簧也可以未被压缩或也可以被略微压缩，图3为后者的状态)。此时，如参照图3所说明的那样，特别优选为不能从柳叶刀夹具容易地将柳叶刀构造体拔出。在其它方式中，柳叶刀构造体与柳叶刀夹具未被组合，此时，与其称作柳叶刀组件，不如称作由柳叶刀构造体和柳叶刀夹具构成的柳叶刀组件的成套用具(kit)。

在第二主旨中，本发明提供一种构成上述或后述的本发明的柳叶刀组件的柳叶刀夹具及柳叶刀构造体。本发明还提供一种用于形成此种柳叶刀构造体的柳叶刀及推出器。关于此种柳叶刀夹具及柳叶刀构造体，以及柳叶刀及推出器，同样适用关于上述或后述的本发明的柳叶刀组件的说明。

在本发明的柳叶刀组件中，将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具内，而处于穿刺准备结束的状态时，柳叶刀罩与柳叶刀身分离，被包围的穿刺元件的前端部分在夹具内自动露出，因此，可以省略在以往的柳叶刀组件中必需的与树脂罩对应的柳叶刀罩的除去操作。并且，以使基部接近连接器的方式，进一步继续进行连续按压的动作时，无需使用者确认，柳叶刀即可被自动地发射，因此不需要“心里准备”。

附图说明

图1是表示在本发明的柳叶刀组件中，将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具前的状态的示意性立体图。

图2是表示构成本发明的柳叶刀组件的柳叶刀构造体的示意性立体图。

图3是表示在本发明的柳叶刀组件中，将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具而束缚柳叶刀身向前方的移动的状态的示意性立体图。

图4是表示在本发明的柳叶刀组件中，通过从图3的状态中将柳叶刀构造体进一步插入，而使柳叶刀罩与柳叶刀身分离的状态的示意性立体图。

图5是表示在本发明的柳叶刀组件中，通过从图4的状态中将柳叶刀构造体进一步插入，而使柳叶刀罩与柳叶刀身远离的状态的示意性立体图。

图6是表示在本发明的柳叶刀组件中，通过从图5的状态中将柳叶刀构造体进一步插入，而使得柳叶刀罩向斜前上方移动并被保持于柳叶刀夹具的前端部的状态(但是，其为突出部彼此之间的抵接状态刚被解除后的状态)的示意性立体图。

图7是表示在本发明的柳叶刀组件中，从图6的状态解除对柳叶刀身的束缚，且穿刺元件的前端部从柳叶刀夹具的前端部的开口部中突出的状态的示意性立体图。

图8是表示在本发明的柳叶刀组件中，弹簧从图7的状态中恢复到原来的形状，且穿刺元件的前端部从柳叶刀夹具的前端部的开口部缩进内部的状态的示意性立体图。

图9示意性地表示将构成柳叶刀构造体的柳叶刀和推出器分解了的状态。

图10是表示沿着图3的状态的线X-X的示意性剖视图。

图11与图9相同，是表示图4的状态的示意性剖视图。

图12与图9相同，是表示图5的状态的示意性剖视图。

图13与图9相同，是表示图6的状态的示意性剖视图。

图14与图9相同，是表示图7的状态的示意性剖视图。

图15与图9相同，是表示图8的状态的示意性剖视图。

图16是与图3相同的示意性立体图，表示将柳叶刀罩向斜前方方向移动的其它方式。

图17是与图3相同的示意性立体图，表示将柳叶刀罩向斜前方方向移动的另一个方式。

图18是表示可嵌入推出器的基部并构成推出器的触发器元件的示意性立体图。

附图符号如下：

10柳叶刀组件，100柳叶刀夹具，102后端部，104开口部，106前端部，108开口部，110触发器对置部，112后端部，114前端部，200柳叶刀构造体，202推出器，204柳叶刀，206基部，208臂，210弹簧，212连接器，214柳叶刀罩，216柳叶刀身，217突出部，218凹口部，219突出部，220穿刺元件，222前端部，224后侧，226突出部，228、230、231突出部，232前端部，234前壁，236锥形部，238倒锥形部，240突出部，250阶部，252基部端部，254倾斜面，256柳叶刀身前部，260、262突出部，270凸部，280突出部，272凹部，274凸部，300触发器，302凸部，304触发器元件，306凹部。

具体实施方式

图1中表示本发明的柳叶刀组件10的示意性立体图。柳叶刀组件10由柳叶刀夹具100及柳叶刀构造体200构成。在图示的方式中，表示将柳叶刀构造体200沿虚线箭头所示的方向插入到柳叶刀夹具100的内部空间内之前的状态。而且，在图1中，一并表示本说明书中所采用的用语“前”、“后”、“上”及“下”的方向(以正交坐标系作为基准)。

柳叶刀夹具100在后端部102具有开口部104(图1中无法看到)，且在前端部106也具有开口部108。如果将要穿刺的部位(例如指尖)贴在开口部108上，则露出的穿刺元件的前端部从开口部108中跳出时，该部位即被穿刺。柳叶刀构造体200在其上侧具有触发器300。触发器300的后端部112与推出器202的基部206连接，后端部112与前端部114之间的主体部115可沿柳叶刀夹具的内壁(图1中为向前)推入。

如图所示，前端部114与主体部115之间的连接部呈阶状，尤其优选构成为在与柳叶刀夹具的内壁之间存在空间117(参照图11或图12)。在柳叶刀夹具100的上侧壁具有与触发器300相对置的部分即触发器对置部110，在其局部形成有向柳叶刀夹具的内部突出的突出部116。该突出部116，与后述的连接器212、严格来讲从这里向斜前方延伸的突出部226抵接，由此，实现如下的卡止状态，即，阻止连接器212、进而与其连接的柳叶刀身216向前方移动的状态。通过朝向抵接处推入触发器300的前端部114，可解除该被阻止的状态。

图2是表示将图1所示的柳叶刀构造体200表里反转后的状态(即，将上下倒转后的状态)的示意性立体图。柳叶刀构造体200由推出器202及柳叶刀204构成。推出器202具有基部206，在其两侧安装有臂208。如图所示，优选在一对臂之间存在有弹簧，而臂的数量既可以是一个，也可以是三个以上。在这些臂之间配置有波状弹簧210，其一端被安装于基部206。并且，在图示的方式中，弹簧210在连接于基部的臂208的根部上，也与臂208连接。如此，弹簧210的端部与臂及/或基部连接。在弹簧210的另一侧端部安装有连接器212。如上所述，基部206、臂208、弹簧210及连接器212优选形成为一体。例如，可以通过将树脂注塑成形而形成。优选为，触发器300将作为其它元件而形成的触发器元件，组装于构成推出器且形成为一体的其它元件中。具体而言，如图18所示，预先形成具有凸部302的触发器元件304。并且，在推出器的基部206上，设置与该凸部互补的凹部306。并且，将凸部302嵌入于凹部306，优选通过压配合进行嵌入，由此构成本发明的推出器。并且，弹簧既可以作为独立的部件提供，也可以为例如金属性弹簧的形状。

柳叶刀204由柳叶刀身216及柳叶刀罩214构成，它们通过作为凹口部(V字形凹陷部)的弱化部分218来连接。柳叶刀204还具有穿刺元件220，穿刺元件220的前端部由柳叶刀罩214包围，并被其密封。穿刺元件220的后部存在于柳叶刀身216内。在图示的方式中，虽然穿刺元件220的一部分在柳叶刀身216与柳叶刀罩214之间露出，但在图示的方式中，该部分也由树脂覆盖，至少其局部为薄层的形态，当以使柳叶刀身与柳叶刀罩相互分离的方式用手指施加作用力时，容易断裂。而且，在其它方式中，也可以不存在弱化部分，且柳叶刀身和柳叶刀罩作为独立的构件而分离。优选为该分离距离尽可能得小，更优选为实质上接近于零。

从图中可以理解，柳叶刀罩214位于臂208的前方，在图示的方式中，臂208的前端部222接近柳叶刀罩214的后侧224。在其它方式中，也可以为不接近(即不分离)而抵接的状态(即接触状态)。即使在接近的方式中，也如后述所示，柳叶刀身216停止向前方的移动后，将臂208进一步向前方移动，由此臂208的前端部222抵接于柳叶刀罩214的后侧224。

如上所述，图3中表示向柳叶刀夹具100内插入有柳叶刀构造体200的状态的示意性立体图。而且，为了可以理解柳叶刀夹具100的内部的柳叶刀构造体的样子，表示仅留下柳叶刀夹具的下侧部(柳叶刀夹具的大致一半)及上侧部的相对侧的一半的后半部，而切除了其它部分的状态。当从图1的状态插入柳叶刀构造体200时，如图3所示，沿连接器212的斜前上方延伸的突出部226，与沿柳叶刀夹具100的触发器对置部110的下方或后下方延伸的突出部116抵接。

图示的方式中，在柳叶刀夹具的内壁的侧方设置有左右方向(如图1所示，与上下方向及前后方向相互垂直的方向)的宽度为前端宽的锥形的突出部228，在插入柳叶刀构造体202的过程中，设置于各臂208的中途的、由臂向斜后方延伸的翼部或挡板(优选为薄层状物)230可以越过突出部228而前进。突出部228优选配置成：在翼部230越过突出部时，突出部226正好抵接于突出部116。在其它方式中，翼部也可以在抵接前或抵接后越过。也可以取代翼部230，而使用锥状的(即，前端细的)突出部。

通过设为该种翼部形态，可以利用翼部的材料(例如树脂材料)的弹性，可以使翼部230容易地越过突出部228，并且，在越过后，实质上不可能向反方向越过突出部228并返回。若使用上述的锥状的突出部的话，则在越过时，可以感到比使用翼部时更强的啪嗒感，因此组件的组装者或使用者可以知道达到该种抵接状态，而较为便利。此种越过也可以通过由树脂形成柳叶刀构造体及柳叶刀夹具、尤其是它们的突出部并利用其弹性来实现。并且，同样，通过设为锥状的突出部，从而在突出部230一旦越过突出部228时，突出部230实质上不可能越过突出部228并向后方移动。从而，一旦成为图3所示的状态时，如上所述，很难将柳叶刀构造体从柳叶刀夹具拔出。不论哪种情况，实质上均不能在组装或使用了柳叶刀组件后，将组件分解(即，从柳叶刀夹具拔出柳叶刀构造体)，由此可以回避组件的再利用、误操作，并确保安全，所以很方便。

如图所示，优选为，臂208在其外侧具有突出部219。该突出部219相对于柳叶刀夹具的内壁滑动，其结果，防止臂208的大部分与柳叶刀夹具的内壁接触。其结果，可容易地将柳叶刀组件插入到柳叶刀夹具内。并且，如图所示，突出部219虽然优选为局部沿臂的延伸方向延伸，但也可以为点状(或低柱状)。

并且，优选为，臂208还具有其它突出部217(参照图16及图17)。优选为，对该突出部217进行如下配置，即，在柳叶刀构造体200被插入柳叶刀夹具100内，且如图3所示，当突出部230越过了突出部228时，使用者可观测到突出部217与柳叶刀夹具100的开口部104邻接且位于外侧的情况。当如此定位突出部217时，使用者可以一目了然地把握柳叶刀组件处于使用前的状态。并且，由于该突出部217位于柳叶刀夹具内，所以在使用者不能目视确认突出部217时，就意味着柳叶刀组件有可能已被使用。如后所述，从图3所示状态推入柳叶刀结构体100时，突出部217隐蔽起来，且柳叶刀被发射，即，柳叶刀组件变为已使用状态。当然，如果在即将发射时停止压入的话，尽管看不到突出部217，但柳叶刀组件也处于使用前的状态，这是例外。

图4中表示其后为了进一步插入柳叶刀构造体200，而对基部206施力以便将柳叶刀构造体200向前方按压的状态。当与图3比较时即可看出，图4中，由于弹簧210可以压缩，因此基部206向前方移动，臂208也向前方移动，但连接器212由于处于与突出部116的抵接状态而无法向前方移动，因此连接器212的位置与图3的情况相同。

在图示的方式中，在突出部116与突出部226上作用有同轴状且向相反方向相互推压的力。因此，通过从该状态进一步推入基部，而使触发器300在柳叶刀夹具的内部进一步向前方移动，如图5所示，触发器300的前端部114与沿斜上方延伸的突出部226接触，其后，若进一步使触发器前进的话，则成为向下按压前端部114沿斜向延伸的连接器的突出部226的情况(参照图12的箭头)，即，相互推压的轴发生错位，由此，从连接器212向斜上方延伸的突出部226逐渐向下方移动。

若从图3的状态进一步推入柳叶刀构造体200的话，则臂208的前端部222与柳叶刀罩214的后侧224抵接，其后，臂208将使柳叶刀罩214向前方移动的力施加于柳叶刀罩214。另一方面，连接器212由于突出部116与226处于抵接状态，所以不能向前方移动。因此，成为在柳叶刀罩214与连接于连接器212的柳叶刀身216之间，作用着使它们分离的力的情况。其结果，柳叶刀罩214与柳叶刀身216之间的薄壁的树脂层被破坏，而使它们分开，成为图4所示状态。

其后，若从图4的状态进一步推入柳叶刀构造体200的话，则如图5所示，穿刺元件220的前端部232露出。并且，在柳叶刀身及柳叶刀罩为独立的部件的方式中，柳叶刀罩远离柳叶刀身，最终露出穿刺元件的前端部。

图6中以示意性立体图表示如下状态，即，其后，从露出了穿刺元件的前端部的图5所示状态，欲进一步插入柳叶刀构造体200，而以将柳叶刀构造体200推向前方的方式对基部206施加作用力的状态。图6表示如下状态，即，通过插入柳叶刀构造体200而前进的触发器300的前端部114向下按压连接器的突出部226，由此，突出部226与突出部116的抵接状态刚被解除后的状态。当与图5比较时即可看出，虽然臂208进一步向前方移动，但连接器212由于其突出部226与突出部116处于抵接状态，而在抵接状态解除前无法向前方移动。由于图6表示抵接状态刚被解除之后的状态，因此，连接器212的位置与未向前方移动的状态的位置实质上是相同的。由于弹簧210可以压缩，因此图6中为从图5的状态进一步被压缩的状态，即基部206进一步向前方移动的状态。并且，在图示的状态中，虽然突出部226被设置于连接器212，但突出部即可被设置于弹簧210(特别是其前端部)上，也可被设置于柳叶刀身216上。

例如从图3、图4、图5及图6中可以容易地理解，在本发明的柳叶刀组件中，优选构成为，臂的前端部可与柳叶刀罩卡合。进一步具体而言，臂208的前端部222具有向内侧弯曲的钩状部(或L字形部)223，柳叶刀罩214在侧方限定可与该钩状部卡合的部分225。在图示的方式中，该部分限定了嵌入钩状部223的互补的形状225(参照图9)。这样，在臂的前端部与柳叶刀罩卡合时，柳叶刀罩214即使在穿刺元件220与其分离之后，也可以利用卡合关系确保臂208的前端部222与柳叶刀罩214的抵接状态。其结果，在穿刺元件的前端部232一旦露出的图5所示的状态下，即使例如在不小心停止推入基部206，而因弹簧210的作用使臂208稍微后退的情况下，柳叶刀罩214也可以与臂208一起后退。在无法确保此种卡合关系的情况下，当臂后退时，柳叶刀罩就变为自由的状态，其后在使臂前进时，就不容易确保臂208的前端部222与柳叶刀罩214的抵接状态。而且很明显，只要臂的前端部可以与柳叶刀罩卡合，则也可以是钩状部以外的形态。

在本发明的柳叶刀组件中，特别应当关注的是，柳叶刀夹具在其前端部的侧方内壁上具有导引机构，柳叶刀罩具有由导引机构导引的被导引机构，通过导引机构及被导引机构协同动作，在分离的柳叶刀罩因向前方移动的臂的作用而向前方移动时，柳叶刀罩就会向斜前方(斜上方或斜下方)方向移动。更具体而言，柳叶刀夹具在其前端部的侧方内壁上，作为导引机构具有向斜前方延伸的滑动部，柳叶刀罩作为被导引机构具有在滑动部上滑动的部分，例如突出部。

经过图4及图5所示的状态，在图6所示的方式中，分离的柳叶刀罩214被臂208推压而移动，其结果，与柳叶刀夹具的前壁234的内侧抵接。在柳叶刀罩214的侧方，作为被导引机构设有上下方向的宽度朝向前方逐渐变细的锥形部236。另外，在柳叶刀夹具100的前端部的内侧的侧壁上，作为导引机构设有在前方前端宽形状的锥形部(即，倒锥形部)238，作为滑动部具有作为该导引机构的倒锥形部238的倾斜面254(参照图3)。这些锥形部使得锥形部236的下表面可以在倾斜面254上滑动。并且，图5表示开始该种滑动前的状态。其结果，由臂208向前方推压的柳叶刀罩214的锥形部236登上倒锥形部238的倾斜面254。即，在图6中，柳叶刀罩214因臂208而向斜前上方移动，并与柳叶刀罩的前壁234内侧抵接。该抵接状态可以通过维持被臂208推压的状态来确保。

在一个方式中，该种柳叶刀罩的斜向移动，也可以利用如下的方式实现，即，例如如图16所示，滑动部为设于柳叶刀夹具的前端部的侧方内壁的、具有向斜前方延伸的滑动面的凸部或倾斜板270，被滑动部为柳叶刀罩214的侧方部或设置于其上的凸部(与后述的图15的凸部相同的部分)。

在另一个方式中也可以利用如下的方式实现，即，例如如图17所示，滑动部为设置于柳叶刀夹具的前端部的侧方内壁的、具有向斜前方延伸的滑动面的凹部272，被滑动部为设于柳叶刀罩的凸部或延长部274，且该凸部嵌入于凹部中并被导引。

并且，图16及图17是图1～图15所示的本发明的柳叶刀组件的其它优选方式，是与图3相对应的状态的示意性立体图。但是，柳叶刀夹具的这些附图中的刺穿元件的一部分200′，露出于柳叶刀罩与柳叶刀身之间，并且，如上所述，臂208具有突出部217。

柳叶刀罩214的如上所述的斜向移动，不论哪种情况，均需要有可以足够地确保露出的穿刺元件的前端部232穿过柳叶刀夹具100的前端的开口部108而穿刺指尖等的程度。即，在露出了穿刺元件的前端部232的柳叶刀身216被发射时，沿着前端部232的移动方向，在其前方不存在柳叶刀罩214，从而柳叶刀罩214不会与前端部232接触，且不会阻碍前端部的移动(在前端部232的轨道上不存在柳叶刀罩214)。出于该意思，而在前面使用了“直接”一词。

这样，通过将柳叶刀罩214保持于柳叶刀夹具100的前端部的内侧上方，而完成穿刺的准备工作。此时，与先前说明的情况相同，在柳叶刀夹具的侧方内壁上设置(在上述的突出部228与前端部之间)左右方向的宽度为前端宽的锥形的突出部240，在插入柳叶刀构造体200的过程中，设于臂208的中途的翼部或突出部230可以越过该突出部240。突出部240优选配置为，在翼部或突出部230越过突出部时，柳叶刀罩214与柳叶刀夹具的前壁234的内侧恰好抵接。在其它方式中，也优选为在越过前成为恰好抵接状态，越过的同时，柳叶刀被发射(即，图6所示状态)。

关于设置这样的翼部或突出部230和突出部240的情况，可参照突出部228，适用与在上面说明的情况相同的说明。

在图6所示状态之前的状态下(即，在图6所示状态中，触发器300的前端部位于图6所示状态的略微后方，突出部116与突出部226勉强抵接的状态)结束穿刺准备。显然，在穿刺准备结束的状态下，与柳叶刀身216连接的连接器212的突出部226处于，与位于触发器300的前方的、柳叶刀夹具的突出部116抵接的状态，但如上所述，由于突出部226被逐渐下压(参照图12的箭头)，所以双方的突出部所抵接的区域明显减少，且维持于勉强抵接的状态。从该状态，使触发器进一步向前方移动时，突出部226进一步向下方移动，最终变为无抵接区域，即，推压突出部116及突出部226的轴完全错位，卡止状态被解除。即，成为图6及图13所示状态。

其结果，压缩的弹簧210恢复原来的形状，从而连接器212使具有前端部露出的穿刺元件的柳叶刀身216向前方发射，前端部232可以不被柳叶刀罩214干涉地从开口部108中突出，其结果，可以进行穿刺。在图7的示意性立体图中表示了前端部分如此飞出的样子。而且，由于从弹簧210被压缩且被束缚的状态，使该束缚瞬间消失，因此图7中成为比图2所示的原来形状更延伸的状态。

由于在穿刺元件的前端部232从开口部108中突出时，对规定部位进行穿刺，并且柳叶刀身216的前部256与柳叶刀夹具的前壁碰撞，因此延伸的弹簧210要恢复到原来的形状，其结果，最终恢复到与图2所示的状态相同的形状。将其样子表示于图8中。在弹簧210恢复到原来形状的状态下，由于穿刺元件的前端部232与柳叶刀夹具的开口部108离开足够的距离而位于内侧(图8中，由于位于柳叶刀罩214之下而无法看到)，因此可以实质上避免从柳叶刀夹具100的外部接触到从开口部108中露出的穿刺元件的前端部232。

由于图8所示的状态是使用柳叶刀组件而结束了穿刺的状态，所以可以在图8的状态下直接进行处置。如上述说明的那样，由于通过设置翼部或锥形的突出部230及240，而无法从图8的状态将柳叶刀构造体200从柳叶刀夹具100中拔出，所以即使在图8的状态下进行废弃等处置时，由于穿刺元件的前端部不会露出，所以可以避免不小心与前端部的接触，而提高废弃时的安全性。

并且，如图所示，优选为，臂208在翼部或突出部230的后方，进一步具有突出部、且优选为锥状(前端细的)的突出部231。在柳叶刀发射后成为图8所示状态，翼部230与突出部240卡合，因此，如先前说明那样，在柳叶刀夹具100内，柳叶刀构造体难以从图8所示位置后退。然而，翼部230有可能发生变形，此时，翼部230可以越过突出部240而后退。此时，若在翼部230的后方存在其它突出部231的话，则该突出部实质上不能越过位于其后方的突出部238。由此，关于使用后的柳叶刀组件，则不能将露出了穿刺元件220的状态的柳叶刀构造体从柳叶刀夹具100中拔出。

在优选方式中，如图所示，各臂208构成为具有作为导向钉的突出部260。该导向钉构成为，与设于柳叶刀夹具的内侧表面内的、且沿穿刺方向延伸的沟槽协同动作。即，在将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具内时，导向钉在沟槽内滑动，其结果，臂在柳叶刀夹具内顺滑地向前方移动，且插入变得顺滑。即，导向钉导引柳叶刀夹具内的臂向前方移动。并且，该种导向钉可被设置于臂的上侧及/或下侧。

在其它优选的方式中，如图所示，连接器212具有作为导向钉的突出部262。该导向钉与设置于柳叶刀夹具的内侧表面内的、沿穿刺方向延伸的其它沟槽协同动作。即，在将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具内时，导向钉在沟槽内滑动，其结果，柳叶刀身在柳叶刀夹具内顺滑地向前方移动，且插入变得顺滑。另外，该沟槽在连接器212进而柳叶刀身216被发射并穿刺之后，在穿刺元件的前端部缩进的过程中，使柳叶刀身216在柳叶刀夹具内沿着穿刺方向向前后的移动变得顺滑。即，导向钉导引具有露出的穿刺元件的柳叶刀身的发射。并且，该种导向钉可被设置于臂的上侧及/或下侧。

本发明的柳叶刀构造体由推出器202及柳叶刀204构成，它们通过连接器212连接成一体。在它们的连接中，可以使用任何一种适当的方法。例如，通过在连接器212中形成可以相互嵌入的凹部(内陷部或键孔部)及凸部(凸出部或键部)的组(优选它们具有互补的形状)的一方，且在柳叶刀身216上形成另一方而实施。在形成该凹部及凸部之际，以虽然柳叶刀身和连接器卡合且无法在前后方向上分离，但可以在上下方向上嵌入(或分离)的方式，在连接器上形成凹部，而在柳叶刀身上形成凸部(或者与此相反)。

将此种连接的一个例子表示于图9中。在图9中，柳叶刀身216具有作为整体的凸部270，连接器212具有可以嵌入该凸部的凹部272。为了便于理解，当将凸部270向下方移动而嵌入到凹部272时，相对于前后方向的力，连接器212与柳叶刀身216不会分离，它们作为一体动作。然而，当沿上下方向的力作用时，连接器212与柳叶刀身216可以容易地分离。当采用此种连接方法时，由于可以将柳叶刀和推出器分别成形并组合为一体，因此十分方便。

而且，在本说明书中，所谓锥形部的“前端细”或“前端宽”是将朝向前方(朝向图1中的“前”方向)看到的情况作为基准，将锥形部的宽度(相对前方垂直的尺寸)变窄的情况称作“前端细”，将展宽的情况称作“前端宽”。另外，所谓倒锥形部是指，该部分具有与其对应的锥形部相反的锥形的情况。即，在一方为前端细的锥形，另一方具有前端宽的锥形的情况下，将前者称作锥形时，将后者称作倒锥形，相反，将后者称作锥形时，将前者称作倒锥形。另外，对于“锥状”也相同。

利用本发明的柳叶刀组件进行的穿刺是按下列顺序进行的：

1)最先，将柳叶刀构造体200从柳叶刀夹具100的后端的开口部104插入到其中(图1中箭头所示的状态)。

2)将柳叶刀构造体200在柳叶刀夹具100内向前方移动，使连接器212或设于柳叶刀身216的突出部226(在图示的状态中，在连接器设置有突出部)的前端，与设于柳叶刀夹具100的触发器对置部110的作为挡块的突出部116的后端抵接，由此，停止柳叶刀204的移动，并使其处于不会进一步向前方前进的状态，即，束缚柳叶刀向其前方的移动(图3的状态)。

3)在卡止了柳叶刀204的状态下，将基部206进一步向前方推入，从无负载时的状态开始压缩弹簧210，使弹簧210蓄积能量(图3与图4间的状态)。

4)将基部206向柳叶刀夹具100内进一步推入，通过臂208将柳叶刀罩向前方推压，在作为柳叶刀罩214与柳叶刀身216的接合部的凹口部218(用作弱化部分)发生破坏，柳叶刀罩214与柳叶刀身216分离(图4的状态)。其后，通过使臂208进一步向前方前进，穿刺元件的前端部232露出(图5的状态)。并且，在分离柳叶刀罩214时，为了防止柳叶刀身216的变形，优选在柳叶刀身上设置突出部280。

5)当推压基部206而使臂208进一步向前方前进时，柳叶刀罩214向斜前上方移动，并被保持在与柳叶刀夹具100的前端部的壁234的内侧抵接的状态(图6的状态)。

6)通过进一步推压基部206，而将触发器300的前方端部114附近朝向柳叶刀夹具100的前方进行推入，突出部116与突出部226的抵接状态被解除(图6的状态)，压缩状态的弹簧210瞬间伸长，由此发射柳叶刀身216，穿刺元件的前端部232从开口部108中飞出，进行穿刺(图7的状态)。

7)其后，弹簧210恢复到原来的形状，成为穿刺元件的前端部232从开口部108缩进足够的距离的状态(图8的状态)。

并且，在优选方式中，从图9可知，臂208在其内侧也可具有突出部273。该突出部优选为从臂向内突出如下程度，即在连接器212通过其侧方时，该突出部可勉强与其接触的程度。其具有如下功能，即，如图8所示，可以减少穿刺后缩进的柳叶刀身通过弹簧的伸缩震动，再次向前方移动，其结果，从开口部108再次突出而进行第二次穿刺的可能性。即使在第一次穿刺时，也会发生该种接触，但由于使弹簧210欲伸长的作用力较大，因此该种接触实质上不会防碍用于穿刺的连接器的移动。然而，对于穿刺元件一旦缩进后通过震动再次向前方移动的连接器而言，上述的勉强接触成为对于向前方移动的较大阻力，其结果，实质上不可能发生第二次的穿刺。

将柳叶刀夹具的前方开口部108与采血对象部位(例如指尖)相接触的动作，如果是在柳叶刀身216的发射前，则可以在任意阶段实施。本发明的柳叶刀组件的情况下，在将柳叶刀构造体配置于柳叶刀夹具内之后，通过一口气地推入基部，可以连续地实施步骤2)～6)。尤其是可以连续地实施3)～6)，在这一点上较为便利。因此，例如在上述步骤1)和2)之间实施接触动作即可。在其它方式中，市场上销售有步骤2)的状态的组件的场合，此时在步骤3)之前实施接触动作即可。

为了有助于理解本发明的柳叶刀构造体与柳叶刀夹具之间的位置关系或构成它们的各元件之间的位置关系，将沿着图3～8的状态中的柳叶刀夹具的中央线(图3所示的线X-X)的示意性剖视图分别表示于图10～15中。

图10是与图3的状态对应的剖视图。由图10可知，连接器212的突出部226与位于柳叶刀夹具100的触发器对置部110的后下方的突出部116抵接的状态。V字形的凹口部218将柳叶刀罩214和柳叶刀身216结合为一体。

图11是与图4状态对应的剖视图。在图11中，柳叶刀罩214与柳叶刀身216分离。并且，与图10相比，可知弹簧210被压缩的样子。

图12是与图5状态对应的剖视图。在图12中，柳叶刀罩214与穿刺元件220分离，并且，其前端部呈露出状态。

从图12可以理解，在与位于触发器对置部110的后下方的突出部116抵接的、从连接器212向斜前上方突出的突出部226(具体为其斜面)上，恰好接触有触发器300的前端部114的状态。因此，若从该状态进一步推入基部的话，则前端部114逐渐下压突出部226，而且臂向前方移动，由此柳叶刀罩移动至倾斜面之上，最终成为图13的状态。

图13是与图6状态对应的剖视图。图13为柳叶刀罩214与柳叶刀夹具的前壁234的内侧抵接的状态。从图中可知，与图12的状态相比，柳叶刀罩214不仅向前方移动，而且还向上方移动。即，向斜前上方移动。这是因为，位于柳叶刀罩的侧方的锥形部236沿着在柳叶刀夹具的前壁内侧设置的锥形部238的倾斜面254而移动的缘故。该状态为，触发器的前端部114向前方移动，突出部226进一步被下压(参照图12的箭头)，位于触发器对置部110的后下方的突出部116、与从连接器212向斜前上方突出的突出部226的抵接状态刚被解除后的状态，其后，移至图7的状态。

图14是与图7状态对应的剖视图。在图14中，处于穿刺元件的前端部232从柳叶刀夹具100的前端开口部108中飞出的状态。从图中可知，由于是柳叶刀罩214向斜前上方移动之后，因此完全不会妨碍穿刺元件的移动。

图15是与图8状态对应的剖视图。在图15中，处于穿刺元件的前端部232从柳叶刀夹具100的前端开口部108向内侧缩进足够距离的状态。从图中可知，从开口部108很难接触到穿刺元件的前端部232，只要不是有意地触摸，实质上不可能接触。

并且，虽然参照附图说明了本发明的柳叶刀组件，但垂直于柳叶刀组件的穿刺方向的截面形状，无需如图所示，为略细长的矩形或多边形，根据需要，也可以为长圆形、椭圆形、圆形、多边形等的形状。例如也可以为，在图示的方式中，将弹簧设为在穿刺方向周围旋转90°的状态，并对连接器及基部进行连接，使上述截面更接近圆形的形状。

产业上的可利用性

如上所述的本发明的柳叶刀组件提供更为简便的采血工具。

Claims

1.一种柳叶刀组件，具有柳叶刀构造体及保持它的柳叶刀夹具，该柳叶刀组件的特征是，

柳叶刀构造体由推出器及柳叶刀构成，

推出器具有触发器、臂、弹簧、及安装有触发器、臂和弹簧的基部，在弹簧的前端具有连接器，另外，弹簧的后端与基部连接，

柳叶刀身与连接器连接，

当将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具，并使基部朝向连接器相对移动，且以将连接器卡止于柳叶刀夹具的状态下压缩弹簧时，柳叶刀罩从穿刺元件分离，而露出被包围的穿刺元件的前端部，其后，若进一步继续基部的移动，则触发器解除柳叶刀身的卡止状态。

2.根据权利要求1所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀罩和柳叶刀身通过位于它们之间的弱化部分而结合为一体。

3.根据权利要求1所述的柳叶刀组件，其特征是，在作为各自独立的构件的柳叶刀罩及柳叶刀身之中存在穿刺元件。

4.根据权利要求2所述的柳叶刀组件，其特征是，

柳叶刀罩位于臂的前方，

当维持臂的前端部与柳叶刀罩的后侧抵接的状态，而且使基部朝向连接器相对移动而压缩弹簧时，在弱化部分处柳叶刀罩从柳叶刀身分离。

5.根据权利要求3所述的柳叶刀组件，其特征是，

柳叶刀罩位于臂的前方，

当维持臂的前端部与柳叶刀罩的后侧抵接的状态，而且使基部朝向连接器相对移动而压缩弹簧时，柳叶刀罩相对于柳叶刀身而相对向前方移动。

6.根据权利要求1～5中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，臂的前端部与柳叶刀罩卡合。

7.根据权利要求6所述的柳叶刀组件，其特征是，臂的前端部具有向内侧弯曲的钩状部或L字形部，柳叶刀罩在侧方具有与该钩状部卡合的部分。

8.根据权利要求1至5、7中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，分离的柳叶刀罩利用向前方移动的臂而向斜前方方向移动，由此，柳叶刀夹具的前端部的开口部位于露出的穿刺元件的前方。

9.根据权利要求6所述的柳叶刀组件，其特征是，分离的柳叶刀罩利用向前方移动的臂而向斜前方方向移动，由此，柳叶刀夹具的前端部的开口部位于露出的穿刺元件的前方。

10.根据权利要求8所述的柳叶刀组件，其特征是，

柳叶刀夹具在其前端部的侧方内壁上具有导引机构，

柳叶刀罩具有由导引机构导引的被导引机构，

通过导引机构及被导引机构协同动作，分离的柳叶刀罩利用向前方移动的臂而向前方移动，从而使柳叶刀罩向斜前方移动，该斜前方指斜上方或斜下方。

11.根据权利要求9所述的柳叶刀组件，其特征是，

柳叶刀夹具在其前端部的侧方内壁上具有导引机构，

柳叶刀罩具有由导引机构导引的被导引机构，

12.根据权利要求10所述的柳叶刀组件，其特征是，

柳叶刀夹具在其前端部的侧方内壁上，作为导引机构具有沿斜前方延伸的滑动部，

柳叶刀罩作为被导引机构具有在滑动部上滑动的部分。

13.根据权利要求11所述的柳叶刀组件，其特征是，

柳叶刀罩作为被导引机构具有在滑动部上滑动的部分。

14.根据权利要求12所述的柳叶刀组件，其特征是，

柳叶刀罩在侧方作为被滑动部具有朝向前方宽度变小的锥形部，

柳叶刀夹具在其前端部的侧方内壁上，作为滑动部具有该锥形部滑动的倒锥形部。

15.根据权利要求13所述的柳叶刀组件，其特征是，

16.根据权利要求12所述的柳叶刀组件，其特征是，

滑动部为设于柳叶刀夹具的前端部的侧方内壁的、具有沿斜前方延伸的滑动面的凸部或凹部，

被滑动部为设于柳叶刀罩的侧方的凸部。

17.根据权利要求13所述的柳叶刀组件，其特征是，

被滑动部为设于柳叶刀罩的侧方的凸部。

18.根据权利要求1～5、7、9～17中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，推出器的基部、臂、弹簧及连接器由树脂一体成形。

19.根据权利要求1～5、7、9～17中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀身及柳叶刀罩是以在树脂内装入穿刺元件的状态一体成形来形成的。

20.根据权利要求2或4所述的柳叶刀组件，其特征是，弱化部分由凹口部形成，通过凹口部的断裂，柳叶刀罩与柳叶刀身分离，从而与穿刺元件分离。

21.根据权利要求1～5、7、9～17中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀身向连接器的连接是通过具有可以沿穿刺方向无法分离地相互卡合的互补的形状的柳叶刀身及连接器来实现的。

22.根据权利要求21所述的柳叶刀组件，其特征是，连接器具有凹部，柳叶刀身具有与该凹部卡合的凸部。

23.根据权利要求21所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀身具有凹部，连接器具有与该凹部卡合的凸部。

24.根据权利要求1～5、7、9～17、22、23中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀身和连接器原本形成为一体。

25.根据权利要求1～5、7、9～17、22、23中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，

连接器具有突出部，

在压缩弹簧之际，连接器的突出部与柳叶刀夹具的突出部抵接，由此来阻止连接器向前方的移动，

触发器解除连接器的突出部与柳叶刀夹具的突出部的抵接状态。

26.根据权利要求1～5、7、9～17、22、23中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，

弹簧具有突出部，

在压缩弹簧之际，弹簧的突出部与柳叶刀夹具的突出部抵接，由此来阻止连接器向前方的移动，

触发器解除弹簧的突出部与柳叶刀夹具的突出部的抵接状态。

27.根据权利要求1～5、7、9～17、22、23中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，

柳叶刀身具有突出部，

在压缩弹簧之际，柳叶刀身的突出部与柳叶刀夹具的突出部抵接，由此来阻止连接器向前方的移动，

触发器解除柳叶刀身的突出部与柳叶刀夹具的突出部的抵接状态。

28.根据权利要求1～5、7、9～17、22、23中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，

臂具有导向钉，

柳叶刀夹具在内壁具有导引该导向钉的沟槽部。

29.根据权利要求1～5、7、9～17、22、23中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，

连接器具有导向钉，

柳叶刀夹具在内壁具有导引该导向钉的沟槽部。

30.根据权利要求1～5、7、9～17、22、23中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，基部上安装有一对上述臂，弹簧位于这些臂之间。

31.根据权利要求25所述的柳叶刀组件，其特征是，连接器、柳叶刀身或弹簧，具有由其向斜前方向延伸的突出部，相对于其斜方向而向前方移动的触发器与突出部接触并将其向前方推压，由此，连接器、柳叶刀身或弹簧被向下方按压而移动，最终解除抵接状态。

32.根据权利要求26所述的柳叶刀组件，其特征是，连接器、柳叶刀身或弹簧，具有由其向斜前方向延伸的突出部，相对于其斜方向而向前方移动的触发器与突出部接触并将其向前方推压，由此，连接器、柳叶刀身或弹簧被向下方按压而移动，最终解除抵接状态。

33.根据权利要求27所述的柳叶刀组件，其特征是，连接器、柳叶刀身或弹簧，具有由其向斜前方向延伸的突出部，相对于其斜方向而向前方移动的触发器与突出部接触并将其向前方推压，由此，连接器、柳叶刀身或弹簧被向下方按压而移动，最终解除抵接状态。

34.根据权利要求1～5、7、9～17、22、23、31～33中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，弹簧的后端，连接于基部上安装的臂的根部或其附近、和/或基部。

35.根据权利要求1～5、7、9～17、22、23、31～33中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，触发器的后端，连接于基部上安装的臂的根部或其附近、和/或基部。

36.根据权利要求35所述的柳叶刀组件，其特征是，触发器的后端，连接于基部上安装的臂的根部或其附近、和/或基部。

37.一种柳叶刀构造体，其用于构成权利要求1～36中任意一项所述的柳叶刀组件。

38.一种柳叶刀夹具，其用于构成权利要求1～36中任意一项所述的柳叶刀组件。

39.一种柳叶刀，其用于构成权利要求1～36中任意一项所述的柳叶刀组件。

40.一种推出器，其用于构成权利要求1～36中任意一项所述的柳叶刀组件。

41.一种柳叶刀组件的成套用具，其由权利要求37所述的柳叶刀构造体及权利要求38所述的柳叶刀夹具构成。

42.一种柳叶刀构造体的成套用具，其由权利要求39所述的柳叶刀及权利要求40所述的推出器构成。