JPWO2006093273A1 - ダブルバルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】バルーンを拡張しても施術部位以外における充分な量の血流（灌流）を確保可能であり、ルーメンの断面積を効率よく確保することで、施術部位への薬液等の注入等の作業を行い易いダブルバルーンカテーテルを提供する。【解決手段】 灌流孔（１２）より基端側に配置された境目（Ｘ−Ｘ線付近）において、ガイドワイヤ用の第１ルーメン（４）の断面積、およびバルーン用の第２ルーメン（５）および薬液等注入用の第３ルーメン（７）の断面積が、チューブ本体（１）の先端側と基端側とで変化し、第１ルーメン（４）は、基端側に対し先端側の断面積が大きく、第２ルーメン（５）および第３ルーメン（７）は、基端側に対し先端側の断面積が小さくなるよう構成した。【選択図】図２

Description

本発明は、先端に２個のバルーンを備えたカテーテルであるダブルバルーンカテーテルに関する。

従来のダブルバルーンカテーテルとして、下記特許文献１に記載されたものが知られている。このカテーテルでは、各バルーン拡張用、ガイドワイヤ挿通用あるいは薬液等注入用のルーメンが、同じ断面積をもって、互いに独立に形成されている。
特開平１１−１６４８９１号公報

以上のダブルバルーンカテーテルでは、カテーテル本体の外径に制約があるにもかかわらず、薬液等注入用のルーメンが他の３個のルーメンとともに設けられているため、薬液等注入用のルーメンの断面積が比較的に小さくなり、場合によっては、粘性抵抗により作業時間が長くなることがあるし、比較的多量の薬液等を素早く注入できない。あるいは、上記ダブルバルーンカテーテルでは、各バルーン拡張用のルーメンの断面積が比較的に小さくなり、場合によってはバルーンの拡張操作に手間取る。なお、上記ダブルバルーンカテーテルでは、先端側または基端側のバルーンが拡張し血管を押さえると、その部分において血流が停止するので、バルーンを長時間にわたり拡張状態にすることができない。

そこで、本発明は、バルーンを拡張しても施術部位以外における充分な量の血流（灌流）を確保可能であり、ルーメンの断面積を効率よく確保することで、施術部位への薬液等の注入等の作業を行い易いダブルバルーンカテーテルを提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、請求項１の発明は、チューブ本体と、該チューブ本体内に形成されており、チューブ本体の先端へ開口する、ガイドワイヤを挿通可能な第１ルーメンと、前記チューブ本体先端縁の外周壁に一定の間隔を置いて形成された第１側孔および第２側孔と、前記チューブ本体内に形成されており、前記第１側孔および前記第２側孔へ連通する第２ルーメンと、前記第１側孔および前記第２側孔の各々を覆う状態で前記チューブ本体の外周周りに設置された第１バルーンおよび第２バルーンと、前記第１バルーンと前記第２バルーンの間における前記チューブ本体の外周壁に形成された第３側孔と、前記チューブ本体内に形成されており、前記第３側孔へ連通する第３ルーメンと、前記第２バルーンより基端側の前記チューブ本体の外周壁に形成され、前記第１ルーメンへ連通する灌流孔とを有し、前記灌流孔より基端側に配置された境目において、前記第１ルーメンの断面積、および第２ルーメンまたは第３ルーメンの内の少なくとも１つの断面積が前記チューブ本体の先端側と基端側とで変化し、前記第１ルーメンは、基端側に対し先端側の断面積が大きく、前記第２ルーメンまたは第３ルーメンの内の少なくとも１つは、基端側に対し先端側の断面積が小さくなるよう構成したことを特徴とする。

また、上記目的に加えて、各バルーンを個別に拡張可能とする目的を達成するため、請求項２の発明は、上記発明において、前記第２ルーメンに代えて、各々チューブ本体内に形成された、第２Ａルーメンおよび第２Ｂルーメンが設けられており、前記第２Ａルーメンは、前記第１側孔のみに連通し、前記第２Ｂルーメンは、前記第２側孔のみに連通し、前記灌流孔より基端側に配置された境目において、前記第１ルーメンの断面積、および前記第２Ａルーメン、第２Ｂルーメンまたは第３ルーメンの内の少なくとも１つの断面積が前記チューブ本体の先端側と基端側とで変化し、前記第１ルーメンは基端側に対し先端側の断面積が大きく、前記第２Ａルーメン、第２Ｂルーメンまたは第３ルーメンの内の少なくとも１つは基端側に対し先端側の断面積が小さくなるよう構成したことを特徴とする。

更に、上記目的に加えて、灌流について量を多くするとともに抵抗を減じて円滑にする目的を達成するため、請求項３記載の発明は、上記発明において、前記第１バルーンより先端側における前記チューブ本体の外周壁に形成され、第１ルーメンへ連通する灌流補助孔を有することを特徴とする。

また更に、上記目的に加えて、ガイドワイヤの挿通や流体の流れをより一層円滑にする目的を達成するため、請求項４記載の発明は、上記発明にあって、前記境目において、少なくとも１つのルーメンの断面積が徐々に変化することを特徴とする。

また、上記目的に加えて、低コストで簡単に製造し、また操作性や安全性を高める目的を達成するため、請求項５記載の発明は、上記発明において、前記境目より先端側の部分と基端側の部分が別部材で構成されており、これら部材は、互いに接着または融着されていることを特徴とする。

更に、上記目的に加えて、柔軟性を徐々に変化させて操作性や安全性をより一層高める目的を達成するため、請求項６記載の発明は、上記発明において、前記の先端側の部分と基端側の部分とが、前記チューブ本体の軸線に対し鋭角をなす接合面において、互いに接着または融着されていることを特徴とする。

このダブルバルーンカテーテルでは、カテーテル内の血液が灌流するルーメン断面積が広く確保できることにより、充分な灌流血を確保する事ができ安全に処置が行えるとともに、血液採取や薬液等の粘性抵抗による影響を小さく押さえる事が可能であるため、注入にかかる作業を効率良く行うことができ、医療用具として極めて有用である。

以下、本発明に係る実施の形態について、適宜図面を参照して説明する。

［第１実施形態］
図１は本発明の第１実施形態に係るダブルバルーンカテーテル（Ｗ１）の全体説明図、図２（ａ）は当該ダブルバルーンカテーテル（Ｗ１）の先端側の断面模式図、図２（ｂ）、（ｃ）はＡ−Ａ線、Ｂ−Ｂ線の断面図である。

このダブルバルーンカテーテル（Ｗ１）は、先端から基端縁まで延びるチューブ本体（１）と、チューブ本体（１）の基端と連続するポート接続部（１ａ）と、ポート接続部（１ａ）と接続されたバルーン用ポート（１ｂ）、薬液用ポート（１ｃ）、ガイドワイヤ用ポート（１ｄ）とを備えている。

チューブ本体（１）には、ガイドワイヤ用ポート（１ｄ）と連通した第１ルーメン（４）と、バルーン用ポート（１ｂ）と連通した第２ルーメン（５）と、薬液用ポート（１ｃ）と連通した第３ルーメン（７）とが配置されている。

第１ルーメン（４）は、チューブ本体（１）の先端へ開口している。また、チューブ本体（１）先端縁の外周壁には、一定の間隔を置いて、第１側孔（８）および第２側孔（９）が形成されている。第２ルーメン（５）は、これら第１側孔（８）および第２側孔（９）へ連通する。更に、第１側孔（８）および第２側孔（９）の各々を覆う状態で、チューブ本体（１）の外周周りに、第１バルーン（２）および第２バルーン（３）が設置されている。

加えて、第１バルーン（２）と第２バルーン（３）の間におけるチューブ本体（１）の外周壁には、第３側孔（１０）が形成されている。第３ルーメン（７）は、この第３側孔（１０）へ連通する。

また、第１バルーン（２）より先端側におけるチューブ本体（１）の外周壁に形成され、第１ルーメン（４）へ連通する灌流補助孔（１１）と、第２バルーン（３）より基端側の前記チューブ本体（１）の外周壁に形成され、第１ルーメン（４）へ連通する灌流孔（１２）とが設けられている。

そして、各ルーメンの断面積は、灌流孔（１２）のすぐ基端側の部分（図のＸ−Ｘ線周辺の部分）を境目として変化する。即ち、第１ルーメン（４）は、当該境目より基端側の断面積に比べ、先端側の断面積が大きくなっている。第１ルーメン（４）の基端側の断面積は、ガイドワイヤの外径にほぼ一致している。また、第２ルーメン（５）および第３ルーメン（７）は、当該境目より基端側の断面積に比べ、先端側の断面積が小さくなっている。

なお、当該境目において、各ルーメンはテーパ状に形成されており、従って各ルーメンの断面積は徐々に変化するように構成されている。また、ダブルバルーンカテーテル（Ｗ１）は、Ｘ−Ｘ線より基端側とＸ−Ｘ線より先端側とを別部材とし、これら部材が接着または融着によって接合されて形成されている。

以上のダブルバルーンカテーテル（Ｗ１）は、主に次のように使用する。即ち、予め施術部位までガイドワイヤを公知の方法で導入しておき、第１ルーメン（４）の先端にガイドワイヤの基端を入れる。ダブルバルーンカテーテル（Ｗ１）をガイドワイヤに沿わせて進め、施術部位が第１バルーン（２）と第２バルーン（３）の間に位置するようにし、ガイドワイヤを境目（またはこれより基端側）まで引く。

そして、バルーン用ポート（１ｂ）に接続した流体注入器を操作し、第１バルーン（２）と第２バルーン（３）を拡張する。このとき、施術部位は双方のバルーンの間となって閉塞されるが、血流は第１ルーメン（４）先端あるいは灌流補助孔（１１）と灌流孔（１２）との間、即ち第１ルーメン（４）の断面積拡大部において確保される（灌流）。

この後、薬液用ポート（１ｃ）に接続した機器を操作し、各バルーンの間の第３側孔（１０）から薬液等を注入し、あるいは血液等を回収したりする。そして、バルーンを収縮し、ダブルバルーンカテーテル（Ｗ１）を引き出し、ガイドワイヤを引き出す。

以上のダブルバルーンカテーテル（Ｗ１）では、第１ルーメン（４）は基端側に対し先端側の断面積が大きくなっているため、灌流における血液の流量を充分に確保できるし、血流の粘性抵抗を少なくして血液を円滑に流通させることができる。しかも、境目において第１ルーメン（４）の断面積が変化するため、施術時にガイドワイヤを引いておく位置が分かり易い。更に、第１ルーメン（４）の基端側の断面積がガイドワイヤの外径にほぼ一致しているため、ダブルバルーンカテーテル（Ｗ１）が導入時にぶれにくく、当該導入を行い易いし、施術時にガイドワイヤによって基端部への血液の流入を封止して灌流を促進することができる。

加えて、第２ルーメン（５）および第３ルーメン（７）は、基端側の断面積に比べ、先端側の断面積が小さくなっているため、先端側の断面積が広い第１ルーメン（４）と組み合わせて、チューブ本体（１）の外径を（先端以外）変化しないものとすることができるし、チューブ本体（１）の境目より基端側という多くの部分において、第２ルーメン（５）および第３ルーメン（７）の断面積を広くとることができ、薬液等やバルーン拡張用流体を抵抗の少ない状態で円滑に注入することができる。

また、第１バルーン（２）より先端側における前記チューブ本体（１）の外周壁において第１ルーメンへ連通する状態で形成される灌流補助孔（１１）を有するため、灌流における血液の流量を更に抵抗の少ない状態で多く確保することができる。更に、各ルーメンの断面積が徐々に変化するため、境目（断面積変化部）におけるガイドワイヤや各流体の通過が円滑になり、操作性や安全性が向上する。加えて、境目より先端側の部分と基端側の部分が別部材で構成されており、これら部材は互いに接着または融着されるため、各部材の加工ひいてはダブルバルーンカテーテル（Ｗ１）の製造が行い易く、先端側の部材をより柔軟なものとして安全性を高めることもできる。

［第２実施形態］
次に、本発明の第１実施形態を変更してなる第２実施形態について説明する。図３は本発明の第２実施形態に係るダブルバルーンカテーテル（Ｗ２）の先端側の断面模式図である。ダブルバルーンカテーテル（Ｗ２）の構成は、ほぼ第１実施形態のものと同様であるが、各ルーメンの断面積が変化する境目（１５）が第１実施形態に比べて広く、当該境目（１５）において斜めに走る（チューブ本体（１）の軸線に対し鋭角をなす）接合面において、先端側部材と基端側部材とが接着または融着されている点で特徴がある。

第２実施形態のダブルバルーンカテーテル（Ｗ２）では、チューブ本体（１）の軸線に対し鋭角をなす接合面において、先端側部材と基端側部材とが接着または融着されているため、ダブルバルーンカテーテル（Ｗ２）の製造が容易であるし、先端側部材と基端側部材とで柔軟性の異なる材料を用いた場合において、境目における剛性を徐々に変化させて、操作性ないしは安全性をより一層向上することができる。

［第３実施形態］
続いて、本発明の第１実施形態を変更してなる第３実施形態について説明する。図４は本発明の第３実施形態に係るダブルバルーンカテーテル（Ｗ３）の全体説明図、図５（ａ）は当該ダブルバルーンカテーテル（Ｗ３）の先端側の断面模式図、図５（ｂ）、（ｃ）はＣ−Ｃ線、Ｄ−Ｄの断面図である。

ダブルバルーンカテーテル（Ｗ３）は、バルーン用ポート（１ｂ）の代わりに、２個のポート（１ｅ、１ｆ）を有する。また、ダブルバルーンカテーテル（Ｗ３）では、第１実施形態における第２ルーメン（５）の代わりに、第２Ａルーメン（２６）および第２Ｂルーメン（２５）という２本のルーメンが設けられている。第２Ａルーメン（２６）は、ポート（１ｅ）、および第１バルーン（２）に対する第１側孔（８）と連通し、第２Ｂルーメン（２５）は、ポート（１ｆ）、および第２バルーン（３）に対する第２側孔（９）と連通する。そして、第２Ａルーメン（２６）および第２Ｂルーメン（２５）は、境目において断面積が変化し、基端側が広く、先端側が狭くなるように構成されている。

第３実施形態のダブルバルーンカテーテル（Ｗ３）では、バルーン用に２個のポート（１ｅ、１ｆ）を有し、これに対応する２つのルーメンないしは側孔を有するため、各バルーンを個別に拡縮することができ、断面積が急激に変化する血管においても施術部位を閉塞することができる。そして、第２Ａルーメン（２６）および第２Ｂルーメン（２５）は、基端側が広く先端側が狭い断面積を有するので、バルーン用に２つのルーメンがあったとしても、灌流を充分確保しながら薬液等の注入を容易とし、チューブ本体（１）の外径を小さく抑えて一定に保つことができる。

なお、本発明の実施形態は上記のものに限られることはなく、上記実施形態は次に例示するように様々に変更可能である。即ち、第２ルーメン、第２Ａルーメン、第２Ｂルーメン、第３ルーメンの全ての断面積を変化させず、これらの一部につき断面積を変化させる。また、各側孔ないし灌流孔、灌流補助孔を複数設ける。あるいは、Ａ−Ａ線断面図等に現れるような各ルーメンの配置につき、第２ルーメンの位置と第３ルーメンの位置とを取り替える等して変更する。チューブ先端の外径を細くせず、あるいはより緩やか（より急激）に変化するようにする。各ルーメンや各部材の接合面についても、境目においてより緩やか（より急激）に変化するようにする。ダブルバルーンカテーテルを２個の別部材で構成せず、一体のものとしたり、より多数の部材で構成したりする。各ルーメンの径やチューブ本体の径ないし長さ、各バルーンの径ないし長さを長くしたり短くしたりする。各ルーメンの断面形状を、円形ないし蒲鉾形状以外の多角形状とする。チューブの外側断面形状を、円形ではなく楕円形状とする。また、チューブ本体の先端部分を、若干（例えば１５０度以上１８０度未満）曲げる。

本発明の第１実施形態に係るダブルバルーンカテーテルの全体説明図である。 （ａ）は図１のダブルバルーンカテーテルの先端側の断面模式図、（ｂ）、（ｃ）はＡ−Ａ線、Ｂ−Ｂ線の断面図である。 本発明の第２実施形態に係るダブルバルーンカテーテルの先端側の断面模式図である。 本発明の第３実施形態に係るダブルバルーンカテーテルの全体説明図である。 （ａ）は図４のダブルバルーンカテーテルの先端側の断面模式図、（ｂ）、（ｃ）はＣ−Ｃ線、Ｄ−Ｄの断面図である。

符号の説明

１ チューブ本体
２ 第１バルーン
３ 第２バルーン
４ 第１ルーメン
５ 第２ルーメン
７ 第３ルーメン
８ 第１側孔
９ 第２側孔
１０ 第３側孔
１１ 灌流補助孔
１２ 灌流孔

Claims (6)

1. チューブ本体と、
   該チューブ本体内に形成されており、チューブ本体の先端へ開口する、ガイドワイヤを挿通可能な第１ルーメンと、
   前記チューブ本体先端縁の外周壁に一定の間隔を置いて形成された第１側孔および第２側孔と、
   前記チューブ本体内に形成されており、前記第１側孔および前記第２側孔へ連通する第２ルーメンと、
   前記第１側孔および前記第２側孔の各々を覆う状態で前記チューブ本体の外周周りに設置された第１バルーンおよび第２バルーンと、
   前記第１バルーンと前記第２バルーンの間における前記チューブ本体の外周壁に形成された第３側孔と、
   前記チューブ本体内に形成されており、前記第３側孔へ連通する第３ルーメンと、
   前記第２バルーンより基端側の前記チューブ本体の外周壁に形成され、前記第１ルーメンへ連通する灌流孔とを有し、
   前記灌流孔より基端側に配置された境目において、前記第１ルーメンの断面積、および第２ルーメンまたは第３ルーメンの内の少なくとも１つの断面積が前記チューブ本体の先端側と基端側とで変化し、
   前記第１ルーメンは、基端側に対し先端側の断面積が大きく、
   前記第２ルーメンまたは第３ルーメンの内の少なくとも１つは、基端側に対し先端側の断面積が小さくなるよう構成した
   ことを特徴とするダブルバルーンカテーテル。
2. 前記第２ルーメンに代えて、各々チューブ本体内に形成された、第２Ａルーメンおよび第２Ｂルーメンが設けられており、
   前記第２Ａルーメンは、前記第１側孔のみに連通し、前記第２Ｂルーメンは、前記第２側孔のみに連通し、
   前記灌流孔より基端側に配置された境目において、前記第１ルーメンの断面積、および前記第２Ａルーメン、第２Ｂルーメンまたは第３ルーメンの内の少なくとも１つの断面積が前記チューブ本体の先端側と基端側とで変化し、
   前記第１ルーメンは基端側に対し先端側の断面積が大きく、
   前記第２Ａルーメン、第２Ｂルーメンまたは第３ルーメンの内の少なくとも１つは基端側に対し先端側の断面積が小さくなるよう構成した
   ことを特徴とする請求項１に記載のダブルバルーンカテーテル。
3. 前記第１バルーンより先端側における前記チューブ本体の外周壁に形成され、第１ルーメンへ連通する灌流補助孔を有する
   ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のダブルバルーンカテーテル。
4. 前記境目において、少なくとも１つのルーメンの断面積が徐々に変化する
   ことを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載のダブルバルーンカテーテル。
5. 前記境目より先端側の部分と基端側の部分が別部材で構成されており、
   これら部材は、互いに接着または融着されている
   ことを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれかに記載のダブルバルーンカテーテル。
6. 前記の先端側の部分と基端側の部分とが、前記チューブ本体の軸線に対し鋭角をなす接合面において、互いに接着または融着されている
   ことを特徴とする請求項５に記載のダブルバルーンカテーテル。

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