JPH10179755A - インフュージョンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 拡張処置が完了した後、バルーンを移動させ
ることなく投薬処置を実施可能なインフュージョンカテ
ーテルを提供すること。また、そのインフュージョンカ
テーテルの血液流出口から流出する血液の量を従来より
増大させること。 【解決手段】 インフュージョンカテーテル１は、狭窄
部拡張用バルーン５を拡張して狭窄部に対する拡張処置
を施すことができ、その後、狭窄部拡張用バルーン５収
縮させる一方、血流遮断用バルーン６を拡張して血流を
遮断し、薬剤放出口２３から薬剤を放出して、狭窄部拡
張用バルーン５の外周に薬剤を滞留させて投薬処置を施
すことができる。拡張処置および投薬処置の間は、血液
流入口２９から流入した血液を血液流通路を介して血液
流出口２５から流出させて血流を維持できる。血流遮断
用バルーン６は狭窄部拡張用バルーン５よりも短く、そ
の分上記血液流通路も短いので、血液流出口から流出す
る血液の量は増大する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血管内の局所に薬
剤を投与するのに用いられるインフュージョンカテーテ
ルに関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、本願出願人は、特願平７−２７８
９９２号において、血管の狭窄部に対する拡張処置を施
すことができ、しかも、その拡張処置を施した箇所に対
して薬剤を投与可能で、これら一連の処置を行っている
間も、狭窄部の前後における血流を確保することのでき
るインフュージョンカテーテルを提案している。

【０００３】このインフュージョンカテーテルは、図４
（ａ）〜同図（ｃ）に例示するように、内部の液体を排
出させると収縮して血管の内径よりも細くなる一方、内
部へ液体を供給すると拡張して外周が血管の内壁に密接
するバルーン９０と、バルーン９０の配設位置よりも遠
位端側に設けられ、カテーテルシャフト９１の内部に形
成された薬剤供給路（図示略）を介して供給される薬剤
を、血管内へ放出可能な薬剤放出口９２と、バルーン９
０の配設位置よりも近位端側に血液流入口９４、薬剤放
出口９２よりも更に遠位端側に血液流出口９６を有し、
これら血液流入口９４と血液流出口９６を連通させる形
でカテーテルシャフト９１の内部に形成され、血液流入
口９４から流入した血液を血液流出口９６から流出させ
る血液流通路（図示略）とを備えたものである。

【０００４】このようなインフュージョンカテーテルに
よれば、図４（ａ）に示すように、バルーン９０を収縮
させた状態で血管の狭窄部Ａに到達させ、バルーン９０
の内部に拡張液を注入して、図４（ｂ）に示すようにバ
ルーン９０を拡張させることにより、狭窄部Ａに対する
拡張処置を施すことができ、また、拡張処置が完了した
ら、バルーン９０を一旦収縮させてバルーン９０を僅か
に移動させ、図４（ｃ）に示すように、再びバルーン９
０を拡張させた上で、薬剤放出口９２から狭窄部Ａ付近
に薬剤を放出することにより、薬剤放出口９２と血液流
出口９６との間の領域に薬剤を滞留させて、狭窄部Ａに
対する投薬処置を施すことができ、しかも、これら拡張
処置および投薬処置を行っている間は、バルーン９０に
よって血管が閉塞されるものの、血液流入口９４から流
入する血液が血液流出口９６から流出するため、狭窄部
Ａの前後における血流を維持することができた。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記イ
ンフュージョンカテーテルには、以下に述べるとおり、
未だ改良の余地が残されていた。上記インフュージョン
カテーテルは、上述の通り、拡張処置が完了した後、バ
ルーン９０を僅かに移動させた上で投薬処置を行わなけ
ればならないが、手作業によってバルーン９０を最適な
位置まで移動させることは必ずしも容易ではなく、イン
フュージョンカテーテルの移動に手間取っているような
ことがあると、その分だけ患者にかかる負担が増大する
という問題があった。

【０００６】また、上記インフュージョンカテーテルで
は、血液流入口９４から血液流出口９６に至る血液流通
路が長くなるほど、その内部における血液の流れが悪く
なる傾向があるため、血液流通路を少しでも短くする方
が、血液流出口９６側から流出する血液の量が増大し、
狭窄部Ａよりも末梢側の血管へ十分な血液を供給できる
ものと考えられる。しかし、実際は、バルーン９０の長
さが、拡張処置を施すのに必要な長さに設定され、しか
も、バルーン９０の遠位端から血液流出口９６までの長
さが、投薬処置を施すのに必要な長さに設定されるた
め、上記インフュージョンカテーテルと同様の構造のま
までは、これらの長さの合計より血液流通路を短くする
ことができず、血液流出口９６側から流出する血液の量
の増大を図ることは困難であった。逆に言えば、上記イ
ンフュージョンカテーテルにおいて、仮に血液流通路を
短くするとすれば、バルーン９０の長さ、あるいはバル
ーン９０の遠位端から血液流出口９６までの長さのいず
れか一方または両方を、ある程度短くせざるを得ないた
め、拡張処置または投薬処置を実施可能な長さが短くな
るという弊害があった。

【０００７】本発明は、上記問題を解決するためになさ
れたものであり、その第１の目的は、拡張処置が完了し
た後、バルーンを移動させることなく投薬処置を実施可
能なインフュージョンカテーテルを提供することにあ
る。また、第２の目的は、拡張処置および投薬処置を実
施するのに必要な長さを従来と同様に確保しても、血液
流通路の長さが短くなり、血液流出口から流出する血液
の量を従来より増大させることができるインフュージョ
ンカテーテルを提供することにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段、および発明の効果】ま
ず、上述の第１の目的を達成するために、請求項１記載
のインフュージョンカテーテルは、内部の流体を排出さ
せると収縮して血管の内径よりも細くなる一方、内部へ
流体を供給すると拡張して外周が血管内の狭窄部を押圧
する狭窄部拡張用バルーンと、該狭窄部拡張用バルーン
よりも近位端側に配設され、内部の流体を排出させると
収縮して血管の内径よりも細くなる一方、内部へ流体を
供給すると拡張して外周が血管の内壁に密接する血流遮
断用バルーンと、前記狭窄部拡張用バルーンと血流遮断
用バルーンの間に設けられ、薬剤供給路を介して供給さ
れる薬剤を血管内へ放出可能な薬剤放出口と、前記血流
遮断用バルーンの配設位置よりも近位端側に第１開口、
前記狭窄部拡張用バルーンよりも遠位端側に第２開口を
有し、いずれか一方の開口から流入した血液を他方の開
口から流出させる血液流通路とを備えたことを特徴とす
る。

【０００９】このように構成されたインフュージョンカ
テーテルによれば、狭窄部拡張用バルーンを狭窄部に配
置して、同バルーン内部に流体を供給することにより、
狭窄部拡張用バルーンを拡張させて、狭窄部に対する拡
張処置を施すことができる。また、拡張処置を施した後
は、狭窄部拡張用バルーン内部から流体を排出させるこ
とにより、狭窄部拡張用バルーンを収縮させる一方、血
流遮断用バルーン内部に流体を供給することにより、血
流遮断用バルーンを拡張させて血管を閉塞し、その上
で、薬剤放出口から薬剤を放出することにより、血流遮
断用バルーンと血液流通路の第２開口の間の領域に薬剤
を滞留させて、狭窄部に対する投薬処置を施すことがで
きる。特に、本インフュージョンカテーテルにおいて
は、狭窄部拡張用バルーンが血流遮断用バルーンと血液
流通路の第２開口の間に配置された位置関係にあるの
で、上記薬剤の滞留する領域は、先に拡張処置を施した
部分に一致する。したがって、投薬処置を施すに当たっ
て、インフュージョンカテーテルを移動させる必要はま
ったくない。

【００１０】更に、これら拡張処置および投薬処置を行
っている間は、狭窄部拡張用バルーンまたは血流遮断用
バルーンによって血管が閉塞されるが、両バルーンの配
置位置よりも近位端側と遠位端側との間は、血液流通路
を介して連絡されるので、狭窄部の上流側から下流側へ
流れる血流が維持される。したがって、比較的長時間に
わたって拡張処置および投薬処置を施すことが可能であ
り、また、虚血に敏感な患者に対して適用することもで
きる。

【００１１】ところで、上記インフュージョンカテーテ
ルにおいて、狭窄部拡張用バルーンの長さは、狭窄部の
大きさに応じて必要な長さを確保しなければならない
が、血流遮断用バルーンについては、血管を閉塞できる
だけの外径を確保できれば、長さについては特に制限さ
れない。そこで、上述の第２の目的をも達成するために
は、請求項２記載の如く、前記血流遮断用バルーンの長
さが、前記狭窄部拡張用バルーンの長さよりも短くされ
ているとよい。

【００１２】このように構成されたインフュージョンカ
テーテルによれば、従来技術として示したインフュージ
ョンカテーテルに比べて、血液流通路の長さを短くする
ことができる。すなわち、従来技術として示したインフ
ュージョンカテーテルにおいて、拡張に用いるバルーン
の長さと薬剤を滞留させる領域の長さは、いずれも狭窄
部の大きさを基準に確保されるので、略同一寸法にして
おくのが最も効果的であり、その場合、バルーンの長さ
と薬剤を滞留させる領域の長さの合計は、バルーンの長
さの約２倍となる。したがって、血液流通路の長さは、
少なくともバルーンの長さの約２倍を超える長さとな
る。一方、請求項２記載のインフュージョンカテーテル
は、狭窄部拡張用バルーンについて必要な長さを確保す
れば、その外周が薬剤を滞留させる領域として使われる
ので、この部分の長さについてだけみれば、従来品の約
半分で済む。また、血流遮断用バルーンが新たに必要と
なるが、これは狭窄部拡張用バルーンよりも短くするこ
とができる。

【００１３】したがって、血流遮断用バルーンの長さ
を、狭窄部拡張用バルーンよりも短くした分だけ、血液
流通路の長さは短くなって、血液流通路内を血液がより
流れやすくなり、この結果、血液流出口となる開口から
流出する血液の量が増大し、狭窄部よりも末梢側の血管
へ従来よりも多くの血液を供給できるようになる。

【００１４】更に、従来技術として示したインフュージ
ョンカテーテルにおいては、単独のバルーンで狭窄部に
対する拡張と血流の遮断とを行っていたため、バルーン
を構成する膜の硬さを、狭窄部に対する拡張性に優れた
比較的硬い膜にすると血流の遮断を行う際に血管壁を傷
つける恐れがある一方、血管壁を傷つけにくい比較的柔
らかい膜にすると狭窄部に対する押圧力が弱まってしま
う恐れがあり、これら２つの問題がいずれも顕著に現れ
ないように、程々の硬さを有する膜としなければならな
かった。

【００１５】これに対し、本発明のインフュージョンカ
テーテルは、狭窄部拡張用バルーンと血流遮断用バルー
ンを個別に備えているので、請求項３記載のように、前
記血流遮断用バルーンが、前記狭窄部拡張用バルーンよ
りも柔軟性の高い膜で形成されている構造を採用するこ
とができる。

【００１６】このように構成すれば、各バルーンでそれ
ぞれの機能を実現するのに最適な硬さの膜を選択できる
ので、各バルーンに用いる材料や膜厚についてそれぞれ
自由度が高くなり、狭窄部拡張用バルーンは、従来品よ
りも狭窄部に対する拡張性に優れたものとすることがで
き、しかも、血流遮断用バルーンは、従来品よりも血管
壁を傷つけにくいものとすることができる。

【００１７】なお、狭窄部拡張用バルーンおよび血流遮
断用バルーンは、それぞれの機能を満足すれば、特にそ
の材料については限定されないが、具体的な材料につい
て例示すれば、狭窄部拡張用バルーンについては、ポリ
エチレン、ナイロン、ＰＥＴなどが好適であり、血流遮
断用バルーンについては、ポリウレタン、ラテックス、
ポリエチレン、ナイロンなどが好適である。また、各バ
ルーンの膜厚についても、材質との兼ね合いがあるので
一概には特定できないが、同種の材質であれば薄い膜に
する方が柔軟性は高くなる。この他にも、膜を形成する
樹脂材料の重合度を調整することによっても、膜の硬さ
を変えることができる。

【００１８】

【発明の実施の形態】次に、本発明の実施形態について
一例を挙げて説明する。図１に示す通り、インフュージ
ョンカテーテル１は、長尺で柔軟に湾曲可能なカテーテ
ルシャフト３と、カテーテルシャフト３の遠位端側でカ
テーテルシャフト３の外周面に配設された狭窄部拡張用
バルーン５と、同じくカテーテルシャフト３の遠位端側
で狭窄部拡張用バルーン５よりも近位端側においてカテ
ーテルシャフト３の外周面に配設された血流遮断用バル
ーン６と、カテーテルシャフト３の近位端側に配設され
たコネクタ７とを備え、コネクタ７には、第１拡張液供
給ポート９、薬剤供給ポート１１、ガイドワイヤポート
１３、および第２拡張液供給ポート１４が設けられてい
る。

【００１９】これらの内、カテーテルシャフト３の内部
には、図２に示すように、互いに連通することなく並列
に形成された第１〜第４のルーメン１５、１６、１７、
１９を備えている。なお、図２では、便宜的に４つのル
ーメンを同一断面内に表してあるが、実際は、カテーテ
ルシャフト３の外径が最小となるように４つのルーメン
は最密配置される。

【００２０】上記第１ルーメン１５は、一端が第１拡張
液供給ポート９（図１参照）に連通すると共に、他端が
狭窄部拡張用バルーン５の内部に開口する第１バルーン
ポート２１に連通しており、第１拡張液供給ポート９か
ら供給される拡張液を狭窄部拡張用バルーン５の内部へ
と導くことができる。

【００２１】また、上記第２ルーメン１６は、一端が第
２拡張液供給ポート１４（図１参照）に連通すると共
に、他端が血流遮断用バルーン６の内部に開口する第２
バルーンポート２２に連通しており、第２拡張液供給ポ
ート１４から供給される拡張液を血流遮断用バルーン６
の内部へと導くことができる。

【００２２】また、上記第３ルーメン１７は、一端が薬
剤供給ポート１１（図１参照）に連通すると共に、他端
が狭窄部拡張用バルーン５と血流遮断用バルーン６の間
に設けられた薬剤放出口２３に連通しており、薬剤供給
ポート１１から注入される薬剤を導いて薬剤放出口２３
から放出することができる。

【００２３】また、上記第４ルーメン１９は、一端がガ
イドワイヤポート１３（図１参照）に連通すると共に、
他端がカテーテルシャフト３の先端（最遠位端）に形成
された血液流出口２５に連通し、内部にガイドワイヤ２
７を挿通することができ、しかも、カテーテルシャフト
３側面の血流遮断用バルーン６の配設位置より近位端側
には、第４ルーメン１９に連通する複数の血液流入口２
９が形成され、第４ルーメン１９は、血液流入口２９流
入した血液を血液流出口２５へと導く血液流通路となっ
ている。

【００２４】なお、狭窄部拡張用バルーン５の内部に
は、Ｘ線により狭窄部拡張用バルーン５の位置を確認す
るため、金属製のマーカー３１が設けられている。次
に、上記インフュージョンカテーテル１の使用方法につ
いて説明する。まず、第１拡張液供給ポート９を介して
狭窄部拡張用バルーン５の内部を陰圧にして、あらかじ
め狭窄部拡張用バルーン５を収縮させ、また、第２拡張
液供給ポート１４を介して血流遮断用バルーン６の内部
を陰圧にして、あらかじめ血流遮断用バルーン６を収縮
させておく。また、先にガイドカテーテル（図示略）を
血管内へ挿入して、拡張すべき狭窄部の手前側までガイ
ドカテーテルの先端を誘導して留置し、ガイドワイヤを
挿入したインフュージョンカテーテル１をガイドカテー
テルより挿入する。そして、ガイドワイヤを先行させて
狭窄部を通過させ、インフュージョンカテーテル１をガ
イドワイヤに沿って前進させ、図３（ａ）に示すよう
に、狭窄部拡張用バルーン５を狭窄部Ａに到達させる。
なお、狭窄部拡張用バルーン５が所期の位置に到達した
か否かは、Ｘ線によりマーカー３１の位置を確認するこ
とによって判断する。

【００２５】次に、狭窄部拡張用バルーン５が狭窄部Ａ
に到達したら、第１拡張液供給ポート９から拡張液を注
入する。これにより、図３（ｂ）に示すように、狭窄部
拡張用バルーン５が拡張して狭窄部Ａが拡張される。こ
の時、狭窄部拡張用バルーン５によって血管は閉塞され
るが、血液は、血液流入口２９から第４ルーメン１９に
流入して、血液流出口２５から流出するので、血流が維
持される。したがって、比較的長時間にわたってでも拡
張処置を施すことができ、また、虚血に敏感な患者に対
して適用することもできる。

【００２６】次に、拡張処置が完了したら、第１拡張液
供給ポート９から拡張液を吸引し、その一方で、第２拡
張液供給ポート１４から拡張液を注入する。これによ
り、図３（ｃ）に示すように、狭窄部拡張用バルーン５
は収縮し、血流遮断用バルーン６が拡張して血管が閉塞
される。この状態において、薬剤供給ポート１１から薬
剤を注入すると、薬剤放出口２３から狭窄部Ａ付近に薬
剤が放出され、血流遮断用バルーン６より遠位端側の血
管内には薬剤が満たされる（図示点描部）。この時も、
第４ルーメン１９が血液流通路となって血流が維持され
るが、血液流出口２５と血流遮断用バルーン６の間では
血管内に薬剤が滞留するため、血流を維持しながらも、
狭窄部Ａに対しては比較的高濃度の薬剤を投与すること
ができる。

【００２７】また特に、インフュージョンカテーテル１
は、狭窄部拡張用バルーン５の外周に薬剤を滞留させる
構造としてあり、かつ血流遮断用バルーン６の長さが狭
窄部拡張用バルーン５よりも短いため、従来技術として
示したインフュージョンカテーテルに比べ、血液流入口
２９から血液流出口２５に至る血液流通路の長さが短
い。したがって、血液流通路内を血液がより流れやすく
なり、この結果、血液流出口となる開口から流出する血
液の量が増大し、狭窄部よりも末梢側の血管へ従来より
も多くの血液を供給できる。

【００２８】更に、狭窄部拡張用バルーン５は、比較的
硬い膜によって形成されているため、従来品よりも狭窄
部に対する拡張性に優れ、一方、血流遮断用バルーン６
は、比較的柔らかい膜によって形成されているため、従
来品よりも血管壁を傷つけにくい。

【００２９】以上説明したように、このインフュージョ
ンカテーテル１を使えば、目的とする狭窄部に対しての
み拡張処置を施すことができ、しかも、バルーンの位置
を移動させることなく、引き続いて比較的高濃度の薬剤
を投与することができる。したがって、必要以上に血管
壁を傷つけたりすることがなく、また、拡張処置および
投薬処置を施すに当たって、複数種のカテーテルを交換
するといった面倒な作業が不要となる。

【００３０】また、拡張処置および投薬処置の実施中
に、血管の末梢側へ従来品以上に多くの血液が供給され
るので、比較的長時間にわたって拡張処置および投薬処
置を施すことが可能であり、また、虚血に敏感な患者に
対して適用することもできる。以上、本発明の実施形態
について説明したが、本発明の実施形態については上記
のもの以外にも種々考えられ、本発明の具体的な形態が
上記一実施形態に限定されるものではない。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明のインフュージョンカテーテルを示す
側面図である。

【図２】 本発明のインフュージョンカテーテルのバル
ーン付近の部分断面図である。

【図３】 本発明のインフュージョンカテーテルの使用
方法を示す模式図である。

【図４】 従来のインフュージョンカテーテルの使用方
法を示す模式図である。

【符号の説明】

１・・・インフュージョンカテーテル、３・・・カテー
テルシャフト、５・・・狭窄部拡張用バルーン、６・・
・血流遮断用バルーン、７・・・コネクタ、９・・・第
１拡張液供給ポート、１１・・・薬剤供給ポート、１３
・・・ガイドワイヤポート、１４・・・第２拡張液供給
ポート、１５・・・第１ルーメン、１６・・・第２ルー
メン、１７・・・第３ルーメン、１９・・・第４ルーメ
ン、２１・・・第１バルーンポート、２２・・・第２バ
ルーンポート、２３・・・薬剤放出口、２５・・・血液
流出口、２７・・・ガイドワイヤ、２９・・・血液流入
口、３１・・・マーカー。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 内部の流体を排出させると収縮して血管
   の内径よりも細くなる一方、内部へ流体を供給すると拡
   張して外周が血管内の狭窄部を押圧する狭窄部拡張用バ
   ルーンと、 該狭窄部拡張用バルーンよりも近位端側に配設され、内
   部の流体を排出させると収縮して血管の内径よりも細く
   なる一方、内部へ流体を供給すると拡張して外周が血管
   の内壁に密接する血流遮断用バルーンと、 前記狭窄部拡張用バルーンと血流遮断用バルーンの間に
   設けられ、薬剤供給路を介して供給される薬剤を血管内
   へ放出可能な薬剤放出口と、 前記血流遮断用バルーンの配設位置よりも近位端側に第
   １開口、前記狭窄部拡張用バルーンよりも遠位端側に第
   ２開口を有し、いずれか一方の開口から流入した血液を
   他方の開口から流出させる血液流通路とを備えたことを
   特徴とするインフュージョンカテーテル。
2. 【請求項２】 請求項１記載のインフュージョンカテー
   テルにおいて、 前記血流遮断用バルーンの長さが、前記狭窄部拡張用バ
   ルーンの長さよりも短くされていることを特徴とするイ
   ンフュージョンカテーテル。
3. 【請求項３】 請求項１または請求項２記載のインフュ
   ージョンカテーテルにおいて、 前記血流遮断用バルーンが、前記狭窄部拡張用バルーン
   よりも柔軟性の高い膜で形成されていることを特徴とす
   るインフュージョンカテーテル。