JPWO2004100840A1 - 棘間スペーサ - Google Patents
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Abstract
Description
このような脊柱管狭窄症の治療には、変性した椎間板を椎体間から摘出し、この椎間板が除去された椎体間に自家骨を移植して椎体を固定する椎体固定術が用いられる。
しかし、椎体間に骨移植するだけでは、骨癒合が得られるまでに移植骨の吸収により、脊椎に不安定性を生じる場合がある。
このような不安定性を防止する方法として、例えば、棘突起間に、棘間スペーサを挿入することが知られている。
ここで、この棘間スペーサには、椎体を安定に支持でき、生体との適合性が求められる。このような点から、構成材料および形状について検討がなされ、各種の棘間スペーサが提案されている(例えば、特開平8−52166号公報)。
この特許文献1に記載の棘間スペーサは、柔軟性を持たすべく、略U字状とし、かつ、棘突起間に固定するための2対の耳部を設けた構成となっている。
しかし、かかる構成の棘間スペーサでは、棘突起間に固定する場合、耳部を棘突起にネジで固定するため、健全な骨組織を傷つけてしまうという問題があり、また、形状が複雑で、手術操作が煩雑となるという問題がある。
上記目的を達成するために、本発明は、棘突起と棘突起との間に挿入して使用される棘間スペーサであって、ブロック体で構成され、前記棘突起と前記棘突起との間に挿入した状態で、上下の前記棘突起の一部をそれぞれ収納する凹部を有することを特徴とする。
これにより、棘間スペーサは、棘突起と棘突起との間に確実に保持され、隣接する棘突起の間隔を適正に維持することができる。
好ましくは、前記凹部は、前記ブロック体の全周にわたって形成されている。
これにより、より確実に棘間スペーサを棘突起間に保持することができる。また、棘間スペーサを棘間に挿入する際に、位置合わせが容易になるという利点がある。
また、好ましくは、前記凹部の底面の形状が、円弧状をなしている。
これにより、棘間スペーサを棘間に挿入する際および挿入した後のいずれにおいても、周辺組織が損傷するのをより確実に防止することができる。
また、好ましくは、前記凹部の深さが、0.5〜10mmである。
これにより、より確実に棘間スペーサを棘突起間に保持することができる。
また、好ましくは、溝状の前記凹部が形成されており、その幅が、1〜15mmである。
これにより、より確実に棘間スペーサを棘突起間に保持することができる。
また、好ましくは、前記ブロック体は、略円柱形状である。
これにより、棘間スペーサを棘間に挿入する際および挿入した後のいずれにおいても、周辺組織を傷つけにくいものとなる。
また、好ましくは、前記ブロック体は、棘間スペーサを前記棘突起と前記棘突起との間に固定する固定部材を挿通するための中空部を有する。
これにより、より確実に棘間スペーサを棘突起間に保持することができる。
また、好ましくは、前記ブロック体は、その角部が丸みを帯びた形状をなしている。
これにより、棘間スペーサを棘間に挿入する際および挿入した後のいずれにおいても、周辺組織を傷つけにくいものとなる。
また、好ましくは、前記ブロック体は、その空孔率が50%以下である。
これにより、ブロック体の強度をより好適なものとすることができる。
また、好ましくは、前記ブロック体は、生体親和性を有する材料で構成されたものである。
これにより、本発明の棘間スペーサを人体に好適に用いることができる。
また、好ましくは、前記ブロック体は、主としてセラミックス材料で構成されている。
これにより、ブロック体を加工性に優れているものとすることができる。
また、好ましくは、前記セラミックス材料は、リン酸カルシウム系化合物である。
これにより、ブロック体を生体親和性に優れたものとすることができる。
また、好ましくは、前記リン酸カルシウム系化合物は、Ca/P比が1.0〜2.0のものである。
これにより、ブロック体をより生体親和性に優れたものとすることができる。
また、好ましくは、前記リン酸カルシウム系化合物は、ハイドロキシアパタイトである。
これにより、ブロック体を特に生体親和性に優れたものとすることができる。
上述したまたはそれ以外の本発明の目的、構成および効果は、図面を参照して行う以下の実施形態の説明からより明らかとなるであろう。
図2は、本発明の棘間スペーサを構成するブロック体の実施形態を示す平面図(a)、側面図(b)である。
図3は、本発明の棘間スペーサの使用状態を示す図である。
図4は、本発明の棘間スペーサの使用状態を示す図である。
図5は、本発明の棘間スペーサを棘間に挿入する際の手術法の一例を説明するための図である。
図1は、本発明の棘間スペーサを構成するブロック体の実施形態を示す斜視図、図2は、平面図(a)、側面図(b)、図3および図4は、それぞれ、本発明の棘間スペーサの使用状態を示す図である。
なお、以下の説明では、特に断らない限り、棘間スペーサを患者の棘突起と棘突起との間に挿入した状態を基本として、方向を特定する。
すなわち、患者の頭側(図1、図2(a)、図2(b)、図3および図4中の上側)を「上」、脚側(図1、図2(a)、図2(b)、図3および図4中の下側)を「下」と言う。
図3および図4に示すように、本発明の棘間スペーサ1は、棘突起101と棘突起102との間(以下、「棘間」とも言う。)に挿入されるものである。棘間スペーサ1が棘間に挿入された状態(以下、「挿入状態」とも言う。)で、棘突起101と棘突起102との間隔(離間距離)が適正に維持(保持)される。
図1および図2に示すように、棘間スペーサ1(以下、単に「スペーサ1」とも言う)は、ブロック状のブロック体2で構成されている。
ブロック体2は、図示の構成のように、略円柱形状をなしており、凹部21と、中空部22を有している。また、ブロック体2は、一体的に形成されている。
凹部21は、図3および図4に示すように、棘間にスペーサ1を挿入した状態で、上下の棘突起の(隣接する棘突起の)それぞれ両方の一部を収納する機能を有する。
このように本発明では、スペーサ1を構成するブロック体2が、棘突起間にスペーサ1を挿入した状態で、上下の棘突起のそれぞれの一部を収納する凹部21を有することを特徴とする。このような構成により、スペーサ1が棘間に確実に保持され、棘突起と棘突起との間隔を適正に維持することができる。また、特に、このような構成のスペーサを用いることにより、治療を行う際に、骨や軟部組織を大きく切除することなく、低侵襲手術が可能となる。
本実施形態では、凹部21は、図示の構成のように、略円柱状の形状を有するブロック体2の周面上の軸方向のほぼ中央付近に設けられている。これにより、より確実にスペーサ1を棘間に保持することができる。
また、本実施形態では、凹部21の底面の形状が、円弧状をなしている。これにより、スペーサ1を棘間に挿入する際および挿入した後のいずれにおいても、周辺組織が損傷するのをより確実に防止することができる。
前述したような凹部21は、少なくとも、棘突起間にスペーサ1を挿入した状態で、上下の棘突起の一部を収納する機能を有するものであればよく、スペーサ1を構成するブロック体2の一部に設けられていればよいが、図示の構成のように、スペーサ1を構成するブロック体2の全周にわたって設けられているのが好ましい。これにより、より確実にスペーサ1を棘突起間に保持することができる。また、このような構成であると、スペーサ1を棘間に挿入する際に、位置合わせが容易になるという利点がある。また、このような構成であると、スペーサ1を製造する際に、容易に凹部21を形成することができる。
このような凹部21の図2(a)中のD1で表される深さは、0.5〜10mmであるのが好ましく、1〜2mmであるのがより好ましい。これにより、より確実にスペーサ1を棘突起間に保持することができる。これに対し、凹部21の深さが前記下限値未満であると、棘突起間にスペーサ1を十分に保持することができない可能性がある。一方、凹部21の深さが、前記上限値を超えると、スペーサ1自体の強度が低下し、また、棘突起と棘突起との間隔を適正に維持することができない可能性がある。
また、前述のように溝状に形成された凹部21の図2(a)中のWで表される幅は、1〜15mmであるのが好ましく、5〜10mmであるのがより好ましい。これにより、より確実にスペーサ1を棘間に保持することができる。これに対し、凹部21の幅が前記下限値未満であると、凹部21に適度に棘突起を収納することが困難となる場合がある。一方、凹部21の幅が前記上限値を超えると、棘突起間にスペーサ1を十分に保持することができない可能性がある。
前述したように、本実施形態の棘間スペーサ1(ブロック体2)は、略円柱形状をなしており、このような形状であると、棘間に挿入する際および挿入した後においても、周辺組織を傷つけにくいものとなる。
また、このようなスペーサ1は、隣接する棘突起間に固定されるものであるが、ある程度自由度を有するように固定されるものであってもよい。このように自由度があると、人体の動き(姿勢)に応じて移動することができるので、人体への負担を軽減することができる。
中空部22は、図1および図2に示すように、側面23および側面24の中央付近に貫通するように設けられている。すなわち、中空部22は、ブロック体2の横方向(円柱の軸方向)に対して平行に、かつ、ブロック体2のほぼ中央に位置している。
この中空部22は、例えば、棘間スペーサ1を棘間に固定する固定部材3を挿通するのに用いることができる。これにより、より確実にスペーサ1を棘間に保持することができる。また、このような中空部22は、棘間スペーサ1を棘間へ挿入するのに用いる挿入器具に固定する際にも用いることができる。
また、中空部22は、図2に示すように、開口部の縁部が斜めになっている。すなわち、中空部22は、略円柱状の形状を有するブロック体2の軸方向に対して垂直な方向における中空部22の断面積が、開口部(ブロック体2の端部)に向かって漸増する漸増部25を有している。これにより、例えば、固定部材3を挿通してスペーサ1を棘間に固定した際に、固定部材3の緩みを防止することができ、また、スペーサ1の動きによって固定部材3が損傷するのを効果的に防止することができる。また、このような漸増部25は、固定部材3を中空部22に挿通する際のガイド部としての機能も有している。
また、このような中空部22の図2(a)中のD2で表される直径は、特に限定されないが、1〜5mmであるのが好ましく、2〜4mmであるのがより好ましい。中空部22の直径が前記下限値未満であると、固定部材3を挿通するのが困難となる場合がある。また、中空部22の直径が前記上限値を超えると、棘間スペーサとしての強度を十分に保持することができない可能性がある。
また、前述したような漸増部25の図2(a)中のD3で表される開口部付近での直径は、特に限定されないが、2〜8mmであるのが好ましく、4〜6mmであるのがより好ましい。これにより、前述の効果がより顕著なものとなる。
棘間スペーサ1を棘間に固定する固定部材3としては、特に限定されないが、例えば、ワイヤー状のものを用いることができる。このようなワイヤー状の固定部材3としては、具体的には、例えば、高分子ポリエチレン製ケーブル、ポリエステル縫合糸、チタンやステンレス製ワイヤー等が挙げられる。
前述したような構成のブロック体2の図2(a)中L1で表される全長は、10〜40mmであるのが好ましく、15〜25mmであるのがより好ましい。L1が前記下限値未満であると、棘突起間にスペーサ1を十分に保持できなくなる場合がある。一方、L1が前記上限値を超えると、棘突起間にスペーサ1を挿入するのが困難となる場合がある。
また、ブロック体2の図2(a)中L2で表される端部付近における直径は、5〜20mmであるのが好ましく、8〜15mmであるのがより好ましい。L2が前記下限値未満であると、スペーサ1の強度を十分に保持することができず、また、大きな衝撃が加わった場合に、目的の部位からずれてしまう可能性がある。また、棘間の十分な間隔を得ることができず、治療効果が十分に得られない可能性がある。一方、L2が前記上限値を超えると、凹部21の深さによっては、棘突起と棘突起との間隔が広くなりすぎてしまう場合がある。
また、ブロック体2は、その角部が丸みを帯びた形状をなしている(面取りされている)。これにより、各ブロック体2を棘間に挿入する際等において、周辺組織が損傷するのをより確実に防止することができる。
このようなブロック体2は、生体親和性を有する材料で構成されたものであるのが好ましい。このような生体親和性を有する材料としては、チタンまたはチタン合金、ステンレス鋼、Co−Cr系合金、Ni−Ti系合金等の生体為害性の小さい金属材料、セラミックス材料、または、これらの複合材料等が挙げられる。
上記材料の中でも、チタンまたはチタン合金を用いた場合、強度の高い材料であるため、繰り返し応力が作用しても摩耗を抑制することができるという利点があり、また、手術後に、X線撮影等の映像を乱すことがないという利点がある。
また、上記材料の中でも、セラミックス材料を主材料として用いた場合、セラミックス材料は、生体親和性に特に優れており、また、加工性に優れているため、旋盤、ドリル等を用いた切削加工によりその形状、大きさ等を調整することが容易である。また、術場において、ブロック体2の寸法を棘突起101、102の大きさや、脊椎の彎曲度等の違い、すなわち、症例に応じて微調整することも可能となる。
セラミックス材料としては、各種のセラミックス材料が挙げられるが、特にアルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスが好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優れた生体親和性を備えているため、ブロック体2の構成材料として特に好ましい。
リン酸カルシウム系化合物としては、例えばハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウム等が挙げられ、これらを1種または2種以上を混合して用いることができる。また、これらのリン酸カルシウム系化合物のなかでもCa/P比が1.0〜2.0のものが好ましく用いられる。
このようなリン酸カルシウム系化合物のうち、ハイドロキシアパタイトがより好ましい。ハイドロキシアパタイトは、骨の無機質主成分と同様の組成、構造、物性を有するため、特に優れた生体親和性(生体適合性)を有している。
また、ブロック体2を製造する際、原料のハイドロキシアパタイト粒子は、500〜1000℃で仮焼成されたものがより好ましい。かかる温度で仮焼成されたハイドロキシアパタイト粒子は、ある程度活性が抑えられるため、焼結が急激に進行すること等による焼結ムラが抑制され、強度にムラのない焼結体を得ることができる。
このようなブロック体2は、その空孔率(気孔率)が50%以下であるのが好ましく、0〜20%程度であるのがより好ましい。空孔率を前記範囲とすることにより、ブロック体2の強度をより好適なものとすることができる。
なお、ブロック体2は、前記セラミックス材料と、例えばチタンまたはチタン合金、ステンレス鋼、Co−Cr系合金、Ni−Ti系合金等の生体為害性の小さい金属材料との複合材料等を用いて構成することも可能である。
次に、本発明の棘間スペーサを棘間に挿入する際の手術法の一例について、説明する。
1.まず、図5(a)に示すように、患者を右側臥位屈曲位とし、局部麻酔を行う。
2.患部の皮膚を5cm程度切開する。
3.棘突起の両側から筋を剥離し、開創器(retractor)4により挙上する。
4.棘上靱帯の前方にカギ状のプローブ5を挿入する(図5(b)参照)。
5.X線写真により位置を確認し、棘突起間の間隔を拡げる。
6.患者の右側から、棘突起間に棘間スペーサ1を挿入する(図5(c)参照)。
7.棘間スペーサ1の中空部22に固定部材3を挿通し、該固定部材3により棘間スペーサ1を棘突起間に固定する(図3参照)。
8.創部を閉鎖する。
このように本発明の棘間スペーサを用いれば、骨や軟部組織を大きく切除することなく、容易に、低侵襲手術が可能となる。
以上、本発明の棘間スペーサを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。
例えば、前述した実施形態では、ブロック体2が略円柱形状を有するものについて説明したが、前述のような凹部21を有するものであれば、いかなる形状であってもよく、例えば、略球形状、略三角柱形状や略四角柱形状等の多角柱形状等であってもよい。
また、前述した実施形態では、凹部21が、ブロック体2の全周にわたって形成されているものについて説明したが、これに限定されず、凹部21は、少なくとも上下の棘突起と接触する部分に形成されていればよい。
また、前述した実施形態では、棘間スペーサ1が中空部22を有する構成のものについて説明したが、このような中空部22は無くてもよい。
また、前述した実施形態では、ブロック体2が生体親和性を有する材料で構成されたものについて説明したが、これに限定されず、例えば、少なくともブロック体2の表面付近が前述したような材料で構成されたものであってもよい。
また、前述した実施形態では、片方の棘突起に棘間スペーサ1を固定するものについて説明したが、上下の棘突起の両方に固定するものであってもよい。
また、特に、本発明によれば、骨や軟部組織を大きく切除することなく、容易に、低侵襲手術が可能となる。
なお、本件出願は、日本国特許願2003−139471に基づくものであり、当該出願の番号を明記することにより、その開示内容全体が本件出願に組み込まれたものとする。
Claims (14)
- 棘突起と棘突起との間に挿入して使用される棘間スペーサであって、
ブロック体で構成され、前記棘突起と前記棘突起との間に挿入した状態で、上下の前記棘突起の一部をそれぞれ収納する凹部を有することを特徴とする棘間スペーサ。 - 前記凹部は、前記ブロック体の全周にわたって形成されている請求項1に記載の棘間スペーサ。
- 前記凹部の底面の形状が、円弧状をなしている請求項1または2に記載の棘間スペーサ。
- 前記凹部の深さが、0.5〜10mmである請求項1ないし3のいずれかに記載の棘間スペーサ。
- 溝状の前記凹部が形成されており、その幅が、1〜15mmである請求項1ないし4のいずれかに記載の棘間スペーサ。
- 前記ブロック体は、略円柱形状である請求項1ないし5のいずれかに記載の棘間スペーサ。
- 前記ブロック体は、棘間スペーサを前記棘突起と前記棘突起との間に固定する固定部材を挿通するための中空部を有する請求項1ないし6のいずれかに記載の棘間スペーサ。
- 前記ブロック体は、その角部が丸みを帯びた形状をなしている請求項1ないし7のいずれかに記載の棘間スペーサ。
- 前記ブロック体は、その空孔率が50%以下である請求項1ないし8のいずれかに記載の棘間スペーサ。
- 前記ブロック体は、生体親和性を有する材料で構成されたものである請求項1ないし9のいずれかに記載の棘間スペーサ。
- 前記ブロック体は、主としてセラミックス材料で構成されている請求項1ないし10のいずれかに記載の棘間スペーサ。
- 前記セラミックス材料は、リン酸カルシウム系化合物である請求項11に記載の棘間スペーサ。
- 前記リン酸カルシウム系化合物は、Ca/P比が1.0〜2.0のものである請求項12に記載の棘間スペーサ。
- 前記リン酸カルシウム系化合物は、ハイドロキシアパタイトである請求項13に記載の棘間スペーサ。
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