JPWO2004084727A1 - 体液採取具および体液採取方法 - Google Patents

Abstract

体液採取具が備える検出ユニットは、血液を血液流入口から採取して血液流出口まで移送する血液移送路を有する本体部と、本体部に設けられ血液移送路を介して移送された血液中のブドウ糖を検出する試験紙とを備え、本体部には平面視で試験紙と重なるように、かつ血液流出口に向かって血液移送路内に突出する凸部が設けられている。具体的には、血液移送路は血液流入口に関数する第１の血液移送路と、第１の血液移送路に連続し血液の移送方向が第１の血液移送路と異なる第２の血液移送路とを有し、凸部は本体部の第１の血液移送路の血液流出口側の端部に第２の血液移送路内に突出するよう設けられている。

Description

本発明は、例えば血糖値の測定に用いられる成分測定装置に装着して使用される体液採取具、および、例えば検査等に際して体液を採取する体液採取方法に関する。

従来、血液中の種々の成分を測定するために、血液中の特定成分と反応する特異酵素の反応生成物を測定する方法が検討されてきている。特に、血糖値の測定は、患者の状態をモニターするために重要であり、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。また、近年、糖尿病患者が増加してきており、簡便で苦痛の少ない測定方法、測定手段が求められてきている。
この血糖値の測定は、グルコースオキシダーゼやグルコースデヒドロゲナーゼ等の酵素がブトウ糖を酸化する反応を用いて行われる場合が多く、現在、血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙を装着し、該試験紙に血液を供給、展開して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化する比色式の方法、前記の酵素反応の生成物を電気的に測定する電極式の方法等による血糖測定装置を用いて行われている。
前記比色式の血糖値の測定では、一般に、前記試験紙を組み込んだチップ（体液採取具）を血糖測定装置に装着して行われる。このチップでは、血液（体液）を血液流入口から採取し、毛細管現象を利用して試験紙に移送する血液通路（体液移送路）を有している。
ところで、血液は、比較的粘性が高いため、血液通路内で滞留が生じる場合がある。特に、この血液の滞留は、血液通路の試験紙に近い部分（血液流入口と反対側）において、また、血液の移送方向が変化する血液通路では、この移送方向が変化する部分において生じやすい。この場合、血糖値の測定が不能となり、チップを破棄しなければならず、また、患者には、再度の血液採取を強いることになり負担が大きい。
そこで、例えば、特開２００１−３１４３９４号公報には、血液通路の血液の移送方向が変化する部分に、血液通路内に血液の移送方向と反対側に向かって突出する凸部を設けたチップが提案されている。このチップでは、凸部を設けることにより、凸部近傍でのメニスカスの発生を低減させ、円滑な血液の毛細管現象による移送を実現しようとしている。
しかしながら、このチップでは、凸部が血液流入口側に設けられており、試験紙に近い部分における血液の滞留に対する対策が十分に図られていないのが現状である。

本発明の目的は、体液をより確実かつ迅速に検出部に移送することができる体液採取具、および、体液をより確実かつ迅速に採取することができる体液採方法を提供することにある。
上記目的を達成するために、本発明の体液採取具は、
体液を体液流入口から採取して、体液流出口まで移送する体液移送路を有する本体部と、
該本体部に設けられ、前記体液移送路を介して移送された前記体液中の所定成分を検出する検出部とを備え、
前記本体部には、平面視で前記検出部と重なるように、かつ、前記体液流出口に向かって、前記体液移送路内に突出する凸部が設けられていることを特徴とする。
これにより、体液移送路の体液流出口側における横断面積の増大を防止、または、横断面積を減少させることができ、その結果、体液移送の効率が低減するのを防止、または、体液移送の効率を増大することができる。また、凸部付近でのメニスカスの発生を好適に防止または低減させることもできる。
このようなことから、採取した体液を、より確実かつ迅速に検出部に移送することができる。
本発明の体液採取具では、前記凸部は、前記検出部のほぼ中心に対応する位置に設けられているのが好ましい。
本発明の体液採取具では、前記体液移送路は、前記体液流入口に開放する第１の体液移送路と、該第１の体液移送路に連続し、前記体液の移送方向が前記第１の体液移送路と異なる第２の体液移送路とを有し、
前記凸部は、前記本体部の前記第１の体液移送路の前記体液流出口側の端部に、前記第２の体液移送路内に突出するよう設けられているのが好ましい。
本発明の体液採取具では、前記第１の体液移送路における前記体液の移送方向と、前記第２の体液移送路における前記体液の移送方向とは、ほぼ直交しているのが好ましい。
本発明の体液採取具では、前記凸部の体積をＶ_１［ｍｍ^３］とし、前記第２の体液移送路の容積をＶ_２［ｍｍ^３］としたとき、Ｖ_１／Ｖ_２は、０．０４〜０．７なる関係を満足するのが好ましい。
本発明の体液採取具では、前記凸部は、その表面に親水化処理が施されているのが好ましい。
本発明の体液採取具では、前記体液移送路は、その横断面積が前記体液流出口に向かって漸減する横断面積漸減部を有するのが好ましい。
本発明の体液採取具では、前記横断面積漸減部は、その最小横断面積をＲ_１［ｍｍ^２］とし、最大横断面積をＲ_２［ｍｍ^２］としたとき、Ｒ_１／Ｒ_２は、０．３〜０．８なる関係を満足するのが好ましい。
本発明の体液採取具では、前記横断面積漸減部は、前記体液移送路の前記体液流出口付近に設けられているのが好ましい。
本発明の体液採取具では、前記本体部は、下部材と、該下部材に積層され、前記下部材とで前記体液移送路の一部を画成する上部材とを有するのが好ましい。
本発明の体液採取具では、先端に鋭利な針先を有し、該針先により表皮を穿刺して前記体液を出させる穿刺針を備えるのが好ましい。
本発明の体液採取方法は、請求の範囲第１項に記載の体液採取具を用いることを特徴とする。
本発明の体液採取方法は、体液を体液流入口から採取して、体液流出口まで移送する体液移送路を有する本体部と、
該本体部に設けられ、前記体液移送路を介して移送された前記体液中の所定成分を検出する検出部とを備え、
前記本体部には、平面視で前記検出部と重なるように、かつ、前記体液流出口に向かって、前記体液移送路内に突出する凸部が設けられている体液採取具の前記体液流入口から体液を採取することを特徴とする。

第１図は、チップ（本発明の体液採取具）の実施形態を示す斜視図である。
第２図は、第１図に示すチップの分解斜視図である。
第３図は、第１図に示すチップを下方より見た斜視図である。
第４図は、第１図中のＡ−Ａ線断面図である。
第５図は、第１図中のＢ−Ｂ線断面図である。
第６図は、第１図に示すチップが備える検出ユニットを示す平面図である。
第７図は、第６図中のＣ−Ｃ線断面図である。
第８図は、チップ（本発明の体液採取具）を装填して使用する成分測定装置を示す平面図である。
第９図は、第８図に示す成分測定装置の側面図である。
第１０図は、第８図中のＸ−Ｘ線断面図である。
第１１図は、第９図中のＹ−Ｙ線断面図である。
第１２図は、第９図中のＹ−Ｙ線断面図である。
第１３図は、第２の血液移送路（第２の体液移送路）の他の構成例を示す図である。

以下、本発明の体液採取具および体液採取方法の好適な実施形態について詳細に説明する。
まず、本発明の体液採取具および体液採取方法を説明する前に、本発明の体液採取具を装填（装着）して使用する成分測定装置について説明する。なお、以下では、この成分測定装置として、穿刺手段を備えるとともに、表皮（皮膚）を介して採取された体液中の所定成分を測定（検出）することができる装置を代表に説明する。
また、表皮の前記体液の採取に関与する部位（体液採取部位）は、好ましくは指であるが、この他、例えば、手（手の平、手の甲、手の側部）、腕、大腿、耳たぶ等であってもよい。
以下では、体液として血液を、所定成分としてブドウ糖を、体液採取部位として指先（指）を、それぞれ代表に説明する。
第８図は、チップ（本発明の体液採取具）を装填して使用する成分測定装置を示す平面図、第９図は、第８図に示す成分測定装置の側面図、第１０図は、第８図中のＸ−Ｘ線断面図、第１１図および第１２図は、それぞれ、第９図中のＹ−Ｙ線断面図である。なお、以下では、第８図〜第１２図中、左側を「先端」、右側を「基端」として、第９図〜第１２図中、上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」として説明する。
各図に示す成分測定装置（血液成分測定装置）１００は、チップ（本発明の体液採取具）１を装着して使用するものであり、本体２００と、穿刺手段５００を収納、保持する保持部材３００と、押圧機構７００と、イジェクト機構８００と、測定手段９００と、回路基板１０００上に設けられた制御手段１１００と、表示部１２００と、マイクロスイッチ１３００と、電池（電源部）１４００とを備えている。以下、各構成要素について説明する。
本体２００は、箱状をなしており、その内部には、保持部材３００、押圧機構７００、イジェクト機構８００、測定手段９００、制御手段１１００を備える回路基板１０００、表示部１２００、マイクロスイッチ１３００および電池（電源部）１４００が収納されている。
本体２００の先端面２１０には、本体２００の内外を貫通する開口２３０が形成されている。この開口２３０は、チップ１の横断面形状に対応して形成されている。チップ１は、開口２３０を介して保持部材３００の先端部に形成されたチップ装填部３１０に装填（装着）される。これにより、チップ１が成分測定装置１００に装填された状態（以下、「チップ装填状態」と言う。）となる。
チップ装填部３１０の右側内側面（第１１図および第１２図中、上側の側面）には、その長手方向に沿って、溝３１１が形成されている。この溝３１１には、チップ１を成分測定装置１００に装着する際に、後述するケーシング３の基端部に形成されたリブ９が挿入され、溝３１１は、リブ９を案内する。
また、本体２００の両側は、緩やかな湾曲形状をなしており、これにより、成分測定装置１００を容易かつ確実に把持することができるようになっている。
本体２００の上面２２０には、孔部２５０が形成されており、この孔部２５０内には、操作ボタン２６０が設けられている。
成分測定装置１００は、この操作ボタン２６０を押圧操作することにより、後述する穿刺手段５００が作動するよう構成されている。なお、操作ボタン２６０を押圧操作することにより、成分測定装置１００の電源がオンされる構成としてもよい。
また、本体２００の上面２２０の基端側には、本体２００の内外を貫通する表示窓（開口）２４０が形成されており、この表示窓２４０は、透明な材料で構成される板状部材で塞がれている。
表示窓２４０の下部（下方）には、表示部１２００が設置されている。したがって、表示窓２４０を介して、表示部１２００で表示される各種情報を確認することができる。
表示部１２００は、例えば、液晶表示素子（ＬＣＤ）等で構成されている。この表示部１２００には、例えば、電源のオン／オフ、電源電圧（電池残量）、測定値、測定日時、エラー表示、操作ガイダンス等を表示することができる。
また、表示部１２００の下部（下方）には、制御手段１１００を備える回路基板１０００と電池１４００とが設けられている。
制御手段１１００は、例えば、マイクロコンピュータで構成され、血液が採取されたか否かの判別等や、成分測定装置１００の諸動作を制御する。また、この制御手段１１００は、後述する測定手段９００からの信号に基づいて血液中のブドウ糖量（血糖値）を算出する演算部を内蔵している。
電池１４００は、測定手段９００、制御手段１１００、表示部１２００およびマイクロスイッチ１３００と、それぞれ、電気的に接続され、これらの作動に必要な電力を供給する。
保持部材３００の上部（上方）には、測定手段９００がチップ装填部３１０に面して設けられている。測定手段９００は、チップ１が備える試験紙（検出部）７３に血液が供給（採取）されるのを光学的に検出するとともに、試験紙７３に展開された血液中のブドウ糖量を光学的に測定するものである。この測定手段９００は、光学ブロックで構成され、その設置位置は、チップ装填状態における試験紙７３に対面した位置（試験紙７３の側位近傍）とされる。
このように、測定手段９００は、血液の採取を検出する機能と、試験紙７３に展開された血液中のブドウ糖の量を測定する機能とを兼ね備えているので、これらの手段をそれぞれ別個に設ける場合に比べ、部品点数を削減することができ、構成を簡素化することができ、また、装置の組立工数を減少させることができる。
測定手段９００は、ブロック体９１０と、ブロック体９１０に固定された発光素子（発光ダイオード）９２０および受光素子（フォトダイオード）９３０とを有している。
発光素子９２０は、制御手段１１００と電気的に接続され、受光素子９３０は、図示しない増幅器およびＡ／Ｄ変換器を介して制御手段１１００と電気的に接続されている。
発光素子９２０は、制御手段１１００からの信号により作動し、光を発する。この光は、所定の時間間隔で間欠的に発光するパルス光であるのが好ましい。
チップ装填状態で、発光素子９２０を点灯させると、発光素子９２０から発せられた光は試験紙７３に照射され、その反射光は、受光素子９３０に受光され、光電変換される。受光素子９３０からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、その信号は、増幅器で所望に増幅された後、Ａ／Ｄ変換器にてデジタル信号に変換され、制御手段１１００に入力される。
制御手段１１００では、入力された信号に基づいて、血液が採取されたか否か、すなわち、血液がチップ１の試験紙７３に展開されたか否かを判別する。
また、制御手段１１００では、入力された信号に基づき、所定の演算処理を行い、必要に応じ補正計算等を行って、血液中のブドウ糖の量（血糖値）を求める。求められた血糖値は、表示部１２００に表示される。
保持部材３００の下部（下方）には、押圧機構７００とマイクロスイッチ１３００とが、それぞれ、チップ装填部３１０に面して設けられている。
押圧機構７００は、チップ装填状態において、チップ１を押圧することにより保持部材３００に対して位置決めするものである。この押圧機構７００は、チップ装填部３１０を介して後述する測定手段９００に対面する位置に設けられている。
押圧機構７００は、保持部材３００のチップ装填部３１０に連通する孔部３４０内に設置されており、プランジャ７２０と、プランジャ７２０を上方に向けて付勢するバネ（付勢部材）７３０とで構成されている。
プランジャ７２０の途中の外周部には、バネ座となるフランジ７４０が突出して形成されている。プランジャ７２０の先端部（上端部）は、チップ装填状態で、後述するチップ１の凹部３６内に挿入されるよう構成され、これにより、チップ１は、測定手段９００側へ向けて良好に押圧される。
また、孔部３４０を封止するように、蓋部材３６０が保持部材３００にネジ３６０ａ、３６０ｂにより固定されている。
バネ７３０は、圧縮状態とされ、その両端がそれぞれ蓋部材３６０の内面とフランジ７４０とに当接することにより、プランジャ７２０を上方向に付勢する。
なお、プランジャ７２０はバネ７３０により前記のように付勢されているが、フランジ７４０が孔部３４０に形成された段差部３７０に係合するので、それ以上チップ装填部３１０内に侵入することが阻止される。
このような押圧機構７００により、チップ装填状態では、チップ１の保持部材３００（成分測定手段１００）に対する位置決めがなされる。
マイクロスイッチ１３００は、チップ装填部３１０にチップ１が装填されているか否かを検知するものである。
マイクロスイッチ１３００は、保持部材３００のチップ装填部３１０に連通する孔部３８０内に設置され、孔部３８０は、蓋部材３９０がネジ３９０ａ、３９０ｂにより保持部材３００に固定され、封止されている。
また、保持部材３００の先端側（本体２００内の開口２３０近傍）内部には、イジェクト機構８００が設けられている。このイジェクト機構８００は、成分測定装置１００からチップ１を排出する機能を有するものであり、先端方向へ移動可能なイジェクトピン８１０と、このイジェクトピン８１０を先端方向へ移動させるレバー（図示せず）で構成されている。
イジェクトピン８１０は、チップ装填状態では、保持部材３００の内部にあり、その先端部は後述するチップ１のフランジ３９に接触している（第１１図参照）。この状態から、レバーをスライド操作することにより、イジェクトピン８１０が保持部材３００の内部を先端方向へ移動して、フランジ３９を先端方向へ押圧する。これにより、チップ１が成分測定装置１００に対して先端方向に移動し、チップ装填部３１０（成分測定装置１００）から取り外される。
また、別の構成例としては、例えば、保持部材３００より先端側（本体２００内の開口２３０近傍）に回転軸を有する偏心カムを配置し、この偏心カムを回転させてチップ１のフランジ３９を先端方向に押圧するもの等とすることができる。
また、保持部材３００の内部には、穿刺手段５００が収納、保持されている。換言すれば、穿刺手段５００は、保持部材３００を介して成分測定装置１００の本体２００に取り付けられている。したがって、この保持部材３００は、穿刺手段５００を本体２００に取り付けるための取付部材（構造部材）と呼ぶこともできる。
この穿刺手段５００は、後述する穿刺針５（針体５１）を、その針先５１１により表皮を穿刺するよう作動させるものであり、プランジャ５１０と、プランジャ５１０を先端方向へ付勢するバネ（付勢部材）５２０とを有している。
プランジャ５１０は、全体として棒状をなし、プランジャ本体５１４と、一対の腕部５１２とを有している。各腕部５１２は、それぞれ、プランジャ本体５１４の先端部に、プランジャ本体５１４と一体的に形成されている。
プランジャ本体５１４は、支持部５８０に挿通されており、その長手方向に所定の範囲で移動可能とされている。
各腕部５１２の先端部内面には、それぞれ、凹部５１３が形成されている。この凹部５１３内には、後述する穿刺針５の連結部５２４が着脱自在に嵌合する。これにより、チップ装填状態で、穿刺針５が穿刺手段５００に連結（接続）される。すなわち、腕部５１２の先端部は、穿刺針５を連結、保持するホルダ部５３０を構成する。
また、プランジャ５１０の長手方向の途中（プランジャ本体５１４と腕部５１２との境界部付近）には、バネ座となるフランジ５４０が突出して形成されている。
チップ装填状態では、バネ５２０は、圧縮状態とされ、その両端がそれぞれフランジ５４０と保持部材３００の一部（図示せず）とに当接することにより、プランジャ５１０を先端方向に付勢する。
この状態は、弾性変形可能な弾性片５５０がフランジ５４０に係止することにより維持されている（第１１図参照）。弾性片５５０は、一端部５５１が保持部材３００に固定（固着）され、他端部がフランジ５４０に係止する係止部５５２とされており、一端部５５１を支点（固定端）として、係止部５５２がプランジャ５１０に接近および離間（第１１図中、二点鎖線で示す）ように変位する。
また、この状態では、弾性片５５０と保持部材３００との間に空間５６０が形成される。この空間５６０内に、第１０図に示す係止解除部材５７１が挿入されると、係止部５５２がプランジャ５１０から離間するように、弾性片５５０が弾性変形する。これにより、弾性片５５０によるフランジ５４０の係止状態が解除され、プランジャ５１０がバネ５２０に押圧され、先端方向へ移動する（第１２図参照）。
係止解除部材５７１は、第１０図に示すように、一端部５７２を固定端とし、他端部を可動端として、保持部材３００に対して片持ち支持された板部材５７０に一体的に形成されている。この板部材５７０の他端部側には、前記操作ボタン２６０に対応する位置に押圧部５７３が形成されている。
また、押圧部５７３と保持部材３００との間には、バネ５７４が設けられている。
操作ボタン２６０を押圧操作すると、板部材５７０の押圧部５７３が下方向に押圧され、これに伴って係止解除部材５７１が下方に移動して、前記空間５６０内に挿入される。また、このとき、バネ５７４は、圧縮状態となり、板部材５７０の押圧部５７３を介して操作ボタン２６０を上方向に付勢する。このため、操作ボタン２６０の押圧を解除すると、操作ボタン２６０は、バネ５７４により、押圧部５７３を介して上方向に押圧されて移動し、ほぼ元の位置に戻る。
このような成分測定装置１００にチップ（本発明の体液採取具）１を装着して使用する。以下、チップ（本発明の体液採取具）１について詳細に説明する。
第１図は、チップ（本発明の体液採取具）の実施形態を示す斜視図、第２図は、第１図に示すチップの分解斜視図、第３図は、第１図に示すチップを下方より見た斜視図、第４図は、第１図中のＡ−Ａ線断面図、第５図は、第１図中のＢ−Ｂ線断面図、第６図は、第１図に示すチップが備える検出ユニットを示す平面図、第７図は、第６図中のＣ−Ｃ線断面図である。なお、以下では、第１図〜第７図中、左側を「先端」、右側を「基端」として、第１図、第２図、第５図および第７図中、上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」として、第３図中、上側を「下」または「下方」、下側を「上」または「上方」として説明する。また、第１図および第６図では、試験紙を省略して示した。
各図に示すチップ１は、穿刺針５を収納したケーシング３と、試験紙（検出部）７３が固着（固定）された検出ユニット７とを有している。以下、各構成要素について、順次説明する。
穿刺針５は、針体５１と、この針体５１に固着（固定）されたハブ５２とで構成されている。
針体５１は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属材料よりなる中空部材または中実部材で構成され、その先端には、鋭利な針先（刃先）５１１が形成されている。この針先５１１により、指先の表面（皮膚）を穿刺して、穿刺部位から血液（体液）を出させる（出血させる）。
針体５１には、針先５１１が突出するようにしてハブ５２が、例えば、融着、接着剤による接着、嵌合、カシメ等により固定（固着）されている。
ハブ５２は、先端側のほぼ円柱状をなす円柱状部５３と、基端側のほぼ直方体状をなす直方体状部５４とで構成されている。そして、円柱状部５３の外径（直径）と直方体状部５４の高さとは、ほぼ等しくなるよう設定されている。
円柱状部５３の先端部には、円柱状部５３の外径に対して拡径した嵌合部５３１が形成されている。この嵌合部５３１は、後述するケーシング３の嵌合部３５に嵌合する。
直方体状部５４の先端部には、一対の突部５４１が側方に突出して形成されている。各突部５４１は、それぞれ、後述するケーシング３の段差部３４に当接する。
また、直方体状部５４の基端部には、前述したプランジャ５１０のホルダ部５３０の形状に対応した形状の連結部５４２が形成されている。チップ装填状態で、この連結部５４２がホルダ部５３０に嵌合（嵌入）することにより、穿刺針５がプランジャ５１０（穿刺手段５００）に連結される。
このような穿刺針５は、ケーシング３が有する内腔部３３内に移動可能に設けられている。ケーシング３は、ほぼ直方体形状の部材で構成され、その先端および基端には、それぞれ内腔部３３が開放する先端開口３１および基端開口３２が形成されている。穿刺針５が備える針体５１は、先端開口３１を通過して、ケーシング３（チップ１）の先端から突出する（第１２図参照）。
内腔部３３は、第４図に示すように、先端側の第１内腔部３３１と、基端側の第２内腔部３３２とで構成されている。
第１内腔部３３１は、ほぼ円柱状をなし、その横断面積がハブ５２の嵌合部５３１の横断面積（最大）とほぼ等しいか、または、若干大きくなるよう設定されている。また、第２内腔部３３２は、ほぼ直方体状をなし、その横断面積が直方体状部５４（突部５４１の部分）の横断面積（最大）とほぼ等しいか、または、若干大きくなるよう設定されている。
そして、穿刺針５がケーシング３に対して移動する際に、ハブ５２の嵌合部５３１が第１内腔部３３１の内面に沿って移動し、ハブ５２の突部５４１の部分が第２内腔部３３２の内面に沿って移動する。このとき、嵌合部５３１、突部５４１は、支持部となる。
このような構成により、穿刺針５は、ケーシング３に対して移動する際に、ハブ５２の嵌合部５３１と突部５４１との２箇所、すなわち、穿刺針５の長手方向の２箇所でケーシング３に支持される。このため、穿刺針５は、ケーシング３に対して円滑に移動することができるとともに、ケーシング３に対するブレが防止され、高い直進性をもって先端方向に移動する。これにより、針体５１の針先５１１のブレに伴う患者の苦痛の増大を好適に防止することができる。
また、第１内腔部３３１の形状と第２内腔部３３２の形状とが異なることにより、ケーシング３には、これらの境界部に段差部３４が形成されている。このため、穿刺針５が先端方向に移動すると、ハブ５２の突部５４１が段差部３４に当接する。これにより、穿刺針５の移動が停止し、穿刺針５の針先５１１のケーシング３からの突出長さが規制される。すなわち、本実施形態では、ケーシング３に形成された段差部３４と、この段差部３４に当接する穿刺針５のハブ５２に形成された突部５４１とにより、突出長さ規制手段が構成されている。このような突出長さ規制手段を設けることにより、指（体液採取部位）を必要以上に深く穿刺することを防止することができる。
さらに、支持部となる嵌合部５３１および突部５４１は、いずれもケーシング３と部分的に接触するのみであるので、穿刺針５がケーシング３に対して移動する際の摩擦抵抗が小さく、その移動がスムーズになされる。このため、穿刺針５のケーシング３に対する動きを制御することが容易となる。
また、第１内腔部３３１の基端部には、第１内腔部３３１の内径に対して縮径した嵌合部３５が形成されている。この嵌合部３５には、穿刺針５の嵌合部５３１が嵌合する。これにより、穿刺針５がケーシング３に対して固定される。
この嵌合部３５と嵌合部５３１との嵌合力（固定力）は、穿刺針５の連結部５４２を穿刺手段５００（プランジャ５１０）のホルダ部５３０に連結させるのに要する力より大きく設定される。これにより、穿刺針５を穿刺手段５００に支障なく連結させることができる。
また、嵌合部３５と嵌合部５３１とを嵌合させるのに要する力は、穿刺針５の連結部５４２と穿刺手段５００のホルダ部５３０との連結を解除するのに要する力より若干大きく設定される。これにより、次のような作用・効果が得られる。
すなわち、使用後のチップ１では、穿刺針５の嵌合部５３１は、ケーシング３の嵌合部３５よりも先端側に位置している。この状態から、チップ１を成分測定装置１００から取り外すべく、ケーシング３を先端方向に移動させると、穿刺手段５００に連結された穿刺針５は相対的に基端側に移動して、嵌合部３５と嵌合部５３１とが嵌合する。また、これとほぼ同時、または、これに前後して、穿刺針５の連結部５４２と穿刺手段５００のホルダ部５３０との連結が解除され、チップ１が成分測定装置１００から取り外される。このように、成分測定装置１００から取り外されたチップ１では、嵌合部３５と嵌合部５３１とのほぼ全部または一部が嵌合し、穿刺針５がケーシング３に対して固定される。このため、チップ１の先端を鉛直下方に向けた場合でも、穿刺針５の針先５１１がケーシング３の先端より突出するのが防止され、また、チップ１の基端を鉛直下方に向けた場合でも、ケーシング３から穿刺針５が脱落するのが防止される。これにより、誤って皮膚等を傷つけてしまうことや、血液が飛散して周囲を汚染すること等を防止することができ、安全性が高い。
ケーシング３の嵌合部３５の先端部および基端部には、それぞれ、テーパ部３５１、３５２が形成されている。
チップ１の組立工程では、ケーシング３の基端開口３２から穿刺針５を挿入し、ハブ５２の嵌合部５３１をケーシング３の嵌合部３５に嵌合させる操作が行われるが、嵌合部３５の基端部にテーパ部３５２が形成されていることにより、これらの嵌合操作を容易に行うことができる。
一方、嵌合部３５の先端部にテーパ部３５１が形成されていることにより、前述したように、チップ１を成分測定装置１００から取り外す際に、ハブ５２の嵌合部５３１とケーシング３の嵌合部３５とをより容易かつ確実に嵌合させることができる。
また、ケーシング３の下面には、凹部３６およびガイド溝（案内溝）３７がそれぞれ凹没形成されている。
この凹部３６は、チップ装填状態で、プランジャ７２０（押圧機構７００）の先端部が挿入される部分であり、プランジャ７２０の先端部形状に対応した形状に形成されている。
ガイド溝３７は、ケーシング３の長手方向に沿って、ケーシング３の基端から凹部３６近傍まで形成されている。このガイド溝３７は、プランジャ７２０（押圧機構７００）の先端部を凹部３６に案内する機能を有するものである。ガイド溝３７を設けることにより、プランジャ７２０の先端部を凹部３６により円滑かつ確実に案内することができる。
ガイド溝３７の横断面形状は、プランジャ７２０の先端部の縦断面形状に対応した形状に形成されている。
また、このガイド溝３７は、凹部３６に連続して形成されていてもよいが、本実施形態では、これらが連続しない構成とされ、ガイド溝３７と凹部３６との間には、土手部３８が形成されている。
このような構成により、チップ１を成分測定装置１００に装着する際に、プランジャ７２０の先端部は、ガイド溝３７に案内されながら、凹部３６に向かって移動し、土手部３８を越えて凹部３６内に到達するようになる。このとき、クリック感が得られるので、チップ１がチップ装填部３１０に確実に装填されたことを知ることができ、便利である。
また、ケーシング３の先端部には、その両側面に、一対のフランジ３９が突出して形成されている。各フランジ３９は、それぞれ、チップ装填状態で、成分測定装置１００の本体２００の先端に当接する。また、チップ１を成分測定装置１００から取り外す際に、各イジェクトピン８１０が先端方向へ移動し、その先端がフランジ３９に当接し、先端方向に押圧する。これにより、チップ１が成分測定装置１００に対して先端方向に移動し、チップ装填部３１０（成分測定装置１００）から取り外される。
また、ケーシング３の上面には、対向する一対の壁部４０と、壁部４１と、突起４２とが形成されている。壁部４０は、ケーシング３の先端側の両側部に沿って立設され、壁部４１は、ケーシング３の長手方向の途中に、長手方向とほぼ直交するように立設されている。これらの壁部４０、４１で囲まれる部分に、後述する検出ユニット７が装着される。すなわち、かかる部分が検出ユニット７を装着する検出ユニット装着部を構成する。
壁部４０の内側には、壁部４０に接触して一対の突起４２が立設されている。各突起４２は、それぞれ、検出ユニット７のカバー７２に形成された凹部７２３に挿入される。これにより、検出ユニット７がチップ１に対して、位置決め、固定される。なお、この状態では、検出ユニット７の先端位置とケーシング３の先端位置とが、ほぼ一致している。
検出ユニット７は、血液（体液）中のブドウ糖（所定成分）を検出するものである。
この検出ユニット７は、第６図および第７図に示すように、本体部７０と、この本体部７０に設けられた試験紙（検出部）７３とを有している。
本体部７０は、試験紙７３を支持するとともに、検出ユニット７をケーシング３に装着する部分を構成するものである。本体部７０は、ベース（下部材）７１と、このベース７１に積層されるカバー（上部材）７２とで構成されている。
ベース７１は、平板状をなす部材で構成されている。このベース７１には、上面に開放する溝７１１が形成されている。この溝７１１は、ほぼ一直線状に、かつ、ベース７１の長手方向に沿って形成されている。また、溝７１１は、ベース７１の先端で開放している。
カバー７２は、ほぼ直方体状をなす部材で構成されている。カバー７２の下面には、その長手方向に沿って凹部７２４が形成されている。この凹部７２４内に、ベース７１が固着（固定）されている。
このカバー７２の上面には、その基端部に試験紙７３が設置される試験紙設置部７２１が形成されている。試験紙設置部７２１は、平面視での形状がほぼ円形（試験紙７３に対応した平面形状）をなす凹部で構成され、その底面の中央部には、凹部７２４に連通する貫通孔７２２が形成されている。
カバー７２の凹部７２４内にベース７１が固着された状態で、これらの間に形成（画成）される空間と、カバー７２に形成された貫通孔７２２とにより、血液（体液）を移送する血液移送路（体液移送路）７４が構成される。
ベース７１とカバー７２との固着の方法としては、例えば、融着（熱融着、超音波融着、高周波融着）、粘着、接着剤による接着等が挙げられる。
また、カバー７２の両側面には、一対の凹部７２３が形成されている。各凹部７２３にケーシング３の突起４２が挿入され、これにより、検出ユニット７がチップ１に対して、位置決め固定される。
また、カバー７２の先端には、凹部が形成されており、この凹部においてベース７１に形成された溝７１１の先端部が、検出ユニット７の外部に露出している。この凹部は、穿刺により表皮に隆起した血液を、付着させる血液点着部７２５を構成する。この血液点着部７２５に血液を付着させることにより、血液が効率よく血液移送路７４内に導入される。
試験紙設置部７２１は、試験紙７３が収納される凹部７５１と、この凹部７５１より下方（下部）に形成され、凹部７５１よりも小径の凹部７５２とで構成されている。そして、凹部７５２の底面に、前記貫通孔７２２が形成されている。 凹部７５１は、その上側縁部がテーパ状とされており、その底面には、凹部７５２の外周を囲むように、複数の台座部７５３が立設されている。
本実施形態では、台座部７５３は、ほぼ円錐状をなしており、９個が凹部７５２の外周に沿ってほぼ等間隔で設けられている。試験紙設置部７２１に試験紙７３を設置した状態で、各台座部７５３は、それぞれ、その頂部付近において試験紙７３の外周部を支持する。
また、凹部７５２の底面には、貫通孔７２２の開口（血液流出口７４２）に沿って、複数の台座部７５４と、凹部７５１との境界部に環状（リング状）の溝７５５とが形成されている。
各台座部７５４は、貫通孔７２２の開口で交差する十文字状に設けられた小片で構成され、それぞれ、その高さが外側に向かって漸減するテーパ状とされている。
各台座部７５４は、台座部７５３とともに、試験紙７３を支持する機能を有するものであり、それぞれ、その頂部付近において試験紙７３の中心部（後述する試験紙７３の突起部７３１）付近を支持する。
このような構成により、試験紙７３を試験紙設置部７２１に設置した状態で、試験紙７３の下面と試験紙設置部７２１（特に、凹部７５２）の上面との間には、比較的大きな間隙７５６が形成（画成）される。この間隙７５６は、前記台座部７５４同士の間の空間を介して、血液移送路７４に連通している。
このような間隙７５６は、血液移送路７４の空気抜きとして機能し、空気圧によって、採取された血液が血液移送路７４の途中で滞留するのを防止する。
また、間隙７５６は、試験紙７３での血液の展開を補助（促進）する機能も有している。すなわち、貫通孔７２２（血液移送路７４）から流出した血液は、この間隙７５６を放射状に広がりながら、試験紙７３に供給されるので、試験紙７３での血液の展開がより迅速かつ均一に行われるようになる。
血液移送路７４は、検出ユニット７の先端に開放する血液流入口７４１と、検出ユニット７の上部（上方）に開放する血液流出口７４２とを有している。
また、本実施形態の血液移送路７４は、ベース７１とカバー７２とで形成（画成）される第１の血液移送路（第１の体液移送路）７４４と、この第１の血液移送路７４４に連続し、貫通孔７２２よりなる第２の血液移送路（第２の体液移送路）７４５とで構成されている。
このような構成、すなわち、ベース（下部材）７１とカバー（上部材）７２とで体液移送路の一部を画成する構成とすることにより、例えばブロック状の部材に細い孔部を穿設して、血液移送路７４全体を形成する場合に比べて、簡易な方法で、全長が長く、かつ、その断面積の小さい血液移送路７４を、比較的容易に形成することができる。
そして、第１の血液移送路７４４は、血液流入口７４１に開放するとともに、検出ユニット７の長手方向に沿って延在し、一方、第２の血液移送路７４５は、検出ユニット７の厚さ方向に沿って延在し、血液流出口７４２で開放する。すなわち、第１の血液移送路７４４における血液の移送方向（第７図中のＡ方向）と第２の血液移送路７４５における血液の移送方向（第７図中のＢ方向）とは、ほぼ直交している。また、血液流出口７４２は、試験紙設置部７２１（試験紙７３）のほぼ中央に開放している。
血液点着部７２５に接触した血液は、血液流入口７４１から第１の血液移送路７４４内に導入され、毛細管現象により第１の血液移送路７４４内を移送される。次いで、第１の血液移送路７４４の第２の血液移送路７４５との境界部に到達した血液は、第２の血液移送路７４５の内壁面に沿うように、ほぼ９０°で移送方向が変えられ、第２の血液移送路７４５における毛細管現象により、第２の血液移送路７４５内を、血液流出口７４２まで引き上げられように移送される。そして、血液流出口７４２から流出した血液は、間隙７５６を放射状に広がりながら、試験紙７３に供給される。
なお、以下の説明では、血液移送路７４における血液の移送方向を、単に「移送方向」と言い、血液移送路７４の移送方向に平行な方向での断面を「縦断面」、移送方向に垂直な方向での断面を「横断面」と言う。
このような血液移送路７４では、各部の形状および寸法等は、次のように設定するのが好ましい。以下、第１の血液移送路７４４および第２の血液移送路７４５の形状および寸法等について説明する。
第１の血液移送路７４４の横断面積（平均）は、特に限定されないが、０．０５〜３０ｍｍ^２程度であるのが好ましく、０．１〜１０ｍｍ^２程度であるのがより好ましい。第１の血液移送路７４４の横断面積（平均）が小さ過ぎると、毛細管現象による血液の移送（以下、単に「血液移送」と言う。）が遅く、十分な量の血液を得るのに長時間を要し、一方、第１の血液移送路７４４の横断面積（平均）が大き過ぎると、血液移送が困難となる。
第１の血液移送路７４４の横断面形状は、例えば、長方形、正方形、菱形等の四角形、三角形、六角形、八角形、円形、楕円形等のいかなるものであってもよいが、長方形（第２図に示すように、溝７１１の横断面形状がコ字状をなすもの）であるのが好ましい。これにより、第１の血液移送路７４４内に残存する血液の量をより少なくすることができる。
かかる観点からは、第１の血液移送路７４４の横断面形状は、特に、薄型の（高さの低い）長方形が好ましく、この場合、好ましくは、その高さが０．０５〜０．５ｍｍ程度、その幅が０．５〜３ｍｍ程度、より好ましくは０．５〜１ｍｍ程度とされる。
また、第１の血液移送路７４４の長さ（全長：第７図中のＬ_１）は、第１の血液移送路７４４の横断面積（平均）によって適宜設定され、特に限定されないが、１〜２５ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜２０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
一方、第２の血液移送路７４５の横断面積（平均）も、第１の血液移送路７４４で説明したのと同様の理由から、０．０５〜３０ｍｍ^２程度であるのが好ましく、０．１〜１０ｍｍ^２程度であるのがより好ましい。
また、第２の血液移送路７４５の横断面形状も、特に限定されず、第１の血液移送路７４４の横断面形状と同様のいかなるものであってもよい。
本実施形態では、第２の血液移送路７４５は、その横断面形状が、後述する凸部７４３の底部形状とほぼ等しい形状をなしている。具体的には、第６図に示すように、ほぼ円形をなしている。
また、第２の血液移送路７４５の横断面積は、第７図に示すように、凸部７４３の底部の面積とほぼ等しくなるよう設定され、かつ、横断面積が移送方向に沿ってほぼ一定となっている。すなわち、第２の血液移送路７４５は、直管状をなしている。このような構成により、重力に逆らった血液移送がなされる第２の血液移送路７４５においても、効率のよい血液移送（血液の上方への引き上げ）を実現することができる。
この第２の血液移送路７４５の長さ（全長：第７図中のＬ_２）は、第２の血液移送路７４５の横断面積（平均）によって適宜設定され、特に限定されないが、０．１〜１．０ｍｍ程度であるのが好ましく、０．４〜０．８ｍｍ程度であるのがより好ましい。
なお、第２の血液移送路７４５は、第１３図に示すような構成とすることもできる。第１３図は、第２の血液移送路（第２の体液移送路）の他の構成例を示す図である。
第１３図に示す第２の血液移送路７４５は、その横断面積が血液流出口７４２に向かって漸減する形状をなし、横断面積漸減部を構成している。これにより、血液移送が促進され、より効率のよい血液移送が可能となる。
この場合、第２の血液移送路７４５の最小横断面積をＲ_１［ｍｍ^２］とし、最大横断面積をＲ_２［ｍｍ^２］としたとき、Ｒ_１／Ｒ_２が、０．３〜０．８なる関係を満足するのが好ましく、０．４〜０．７なる関係を満足するのがより好ましい。これにより、第２の血液移送路７４５における血液移送の促進効果がより顕著に発揮される。
さて、本発明では、検出ユニット７の本体部７０に、平面視で試験紙７３と重なるように（試験紙７３の直下に）、かつ、血液流出口７４２（試験紙７３）に向かって、血液移送路７４内に突出する凸部７４３を設けたことに特徴を有している。
本実施形態では、凸部７４３は、本体部７０（ベース７１）の第１の血液移送路７４４の体液流出口７４２側の端部（第２血液移送路７４５との境界部）の底面に、第２の血液移送路７４５内に突出するよう設けられている。
このような凸部７４３を設けることにより、血液移送路７４の血液流出口７４２側における横断面積の増大を防止、または、横断面積を減少させることができ、その結果、血液移送の効率が低減するのを防止、または、血液移送の効率を増大することができる。また、第１の血液移送路７４４から第２の血液移送路７４５への血液の移行は、第１の血液移送路７４４の第２の血液移送路７４５との境界部の空間が、血液で十分に満たされた後に生じるが、凸部７４３を設けることにより、第１の血液移送路７４４の第２の血液移送路７４５との境界部における空間の容積が小さくなり、その移行が速やかになされるようになる。さらに、この凸部７４３付近でのメニスカスの発生を好適に防止または低減させることもできる。このようなことから、採取した血液を、より確実かつ迅速に試験紙７３に移送することができる。
このため、血液移送路７４内に血液が滞留してしまい、チップ１を無駄に廃棄することや、患者に再度の血液採取を強いることなく、血糖値の測定を効率よく行うことができる。
ここで、凸部７４３の体積をＶ_１［ｍｍ^３］とし、第２の血液移送路７４５の容積をＶ_２［ｍｍ^３］としたとき、Ｖ_１／Ｖ_２が０．０４〜０．７なる関係を満足するのが好ましく、０．０５〜０．５なる関係を満足するのがより好ましい。Ｖ_１／Ｖ_２をこのような範囲とすることにより、前記効果をより向上させることができる。
この凸部７４３は、血液移送路７４の血液流出口７４２に対応する位置、すなわち、試験紙７３のほぼ中心に対応する位置に設けられている。これにより、血液の試験紙７３への移送および供給がより円滑になされるようになる。
凸部７４３の形状は、いかなるものであってもよいが、第７図に示すように、その横断面形状が上方に向かって減少するもの（例えば、砲弾形状等）であるのが好ましい。これにより、第１の血液移送路７４４から第２の血液移送路７４５への移送方向の変更も良好になされるようになる。
また、凸部７４３の形状を他のものとする場合、その形状（縦断面形状）は、例えば、正方形、菱形、台形等の四角形、三角形、六角形、八角形、円形、楕円形等とすることができる。
このような凸部７４３には、その表面に親水化処理が施されているのが好ましい。これにより、血液を血液移送路７４の血液流出口７４２に向かってより迅速に移送することができる。
親水化処理は、例えばプラズマ処理、グロー放電、コロナ放電、紫外線照射等の物理活性化処理の他、界面活性剤、水溶性シリコン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等の付与（塗布）等により行うことができる。
また、かかる観点からは、第１の血液移送路７４４および第２の血液移送路７４５の内面にも、親水化処理を施しておくのが好ましい。
このような凸部７４３とベース７１とは、例えば、Ｉ：射出成形により一体的に形成する方法、ＩＩ：母材にエッチング加工を施すことにより、所定の形状を形成する方法、ＩＩＩ：平板状の母材の表面に、印刷法を用いて所定の形状を形成する方法、ＩＶ：平板状の母材の表面に、所定の形状の部材を固着（固定）する方法等により得ることができる。ＩおよびＩＩの方法によれば、寸法精度の高い凸部７４３およびベース７１を容易に得ることができ、また、ＩＩＩおよびＩＶの方法によれば、凸部７４３およびベース７１の製造コストの低減を図ることができる。なお、前記Ｉ〜ＩＶの方法は、任意の２以上の方法を組み合わせて用いることもできる。
前述したような試験紙設置部７２１には、台座部７５３および台座部７５４に、試験紙７３が、例えば融着または接着剤による接着等の方法により固着（固定）されている。
この試験紙７３は、血液移送路７４を介して移送された血液中のブドウ糖を検出し得るものであり、例えば、血液を吸収可能な担体（吸収体）に、試薬（発色試薬）を担持（含浸）してなるものである。この担体は、好ましくは多孔性膜で構成されている。この場合、多孔性膜は、血液中の赤血球を濾過できる程度の孔径を有するものが好ましい。
多孔性膜による担体を用いることにより、含浸させる試薬が特にオキシダーゼ反応のように酸素を基質として反応する過程を含む試薬系の場合に、血液が試験紙７３上に展開後、血液受容側が血液で覆われた状態でも、反応側（反対面）より大気中の酸素が供給されるので、反応を迅速に進ませることができ、よって、血液を除去することなく発色状態を検出することができる。
試験紙７３の担体としては、多孔性膜の他に、例えば、不織布、織布、延伸処理したシート等のシート状多孔質基材が挙げられる。
多孔性膜等の担体の構成材料としては、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類またはセルロース類等が挙げられるが、試薬を溶解した水溶液を含浸させたり、血液の採取時には血液の吸収・展開を迅速に行うため、親水性を有する材料または、前述したのと同様の方法により親水化処理されたものが好ましい。
また、試験紙７３の担体は、単層のシートで構成してもよく、複数枚のシートを積層した多層構成であってもよい。
図示の構成では、試験紙７３の担体の平面視での形状は、ほぼ円形をなしているが、その他、長方形、菱形等の四角形、三角形、六角形、八角形、楕円形等のいかなるものであってもよい。
担体（多孔性膜）に含浸する試薬としては、血糖値測定用の場合、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）と、例えば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤（発色試薬）とが挙げられ、その他、測定成分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、アルコールデヒドロゲナーゼ、ガラクトースオキシダーゼ、フルクトースデヒドロゲナーゼ、コレステロールオキシダーゼ、コレステロールデヒドロゲナーゼ、乳酸オキシダーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、ビリルビンオキシダーゼ、キサンチンオキシダーゼ等の血液成分（所定の成分）と反応するものと、前記と同様の発色剤（発色試薬）とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。
また、試験紙７３は、その中心部付近に、突起部７３１が形成されている。試験紙７３を試験紙設置部７２１に設置した状態で、この突起部７３１が各台座部７５４に当接し、支持される。これにより、試験紙７３を試験紙設置部７２１により安定的に固定することができ、試験紙７３の変形（湾曲、歪み、波打ち等）による試験紙７３での血液の展開が不均一となることを防止することができる。
このようなチップ１は、その先端部にケーシング３の内腔部３３を塞ぐように蓋体８が装着されている。この蓋体８は、使用前のチップ１（未使用のチップ１）に装着され、チップ１の使用時には、取り外されるものである。蓋体８は、本体部８１と嵌合部８２とを有している。
嵌合部８２は、ほぼ円柱状をなし、その外径がケーシング３の第１内腔部３３１の内径とほぼ等しいか、または、若干大きく設定されている。
嵌合部８２が、ケーシング３の第１内腔部３３１の先端部に挿入され、嵌合する。これにより、蓋体８は、ケーシング３（チップ１）に装着される。なお、嵌合部８２は、その基端部の縁部がテーパ形状とされており、これにより、嵌合部８２をケーシング３の第１内腔部３３１内により容易に挿入することができる。
また、チップ１は、未使用時には、ケーシング３の嵌合部３５とハブ５２（穿刺針５）の嵌合部５３１とが嵌合しており、蓋体８の嵌合部８２がケーシング３の先端部に嵌合により装着されると、ケーシング３の第１内腔部３３１、すなわち、針体５１（穿刺針５）の針先５１１が位置するケーシング３の内腔部３３の封止性が確保されるよう構成されている。これにより、第１内腔部３３１内への菌の侵入が防止される。したがって、蓋体８がチップ１から取り外されるまでは、チップ１に施された滅菌処理による滅菌状態が維持される。
ここで、「内腔部３３の封止性が確保される」とは、細菌が実質的に内腔部３３に侵入し得ない状態のことを言い、内腔部３３は、気密性が確保されるのが好ましいが、必ずしも気密性が確保されていなくてもよく、前記効果が好適に発揮される程度であれば十分である。
本体部８１と嵌合部８２との間には、嵌合部８２の外径に対して拡径した拡径部８３が形成されている。蓋体８をチップ１に装着すると、拡径部８３の基端面がケーシング３の先端面に当接し、蓋体８のチップ１に対する位置決めがなされる。
本体部８１は、平面視でほぼ三角形をなしており、蓋体８をケーシング３に着脱する際に、指等で把持される部分である。
この本体部８１の中央部には、指等で把持される面に凸部８１１が突出して形成されている。この凸部８１１は、本体部８１を把持する際に、滑るのを防止する機能を有するもの、すなわち、滑り止め手段を構成するものである。この凸部８１１を設けることにより、本体部８１を指等でより確実に把持することができ、蓋体８のケーシング３（チップ１）への着脱操作をより確実に行うことができる。
また、この蓋体８には、その長手方向に沿って、基端から本体部８１の途中まで延在する穴部８４が形成されている。この穴部８４は、少なくとも針体５１（穿刺針５）の針先５１１を収納可能な空間であり、穴部８４の中心軸と針体５１の中心軸とがほぼ一致するように形成されている。これにより、蓋体８をケーシング３に装着した状態で、穿刺針５が不本意に先端方向に移動した場合（誤発射された場合）でも、針体５１は、この穴部８４内に収納されるので、針先５１１の変形や破損が防止される。したがって、ハブ５２の嵌合部５３１とケーシング３の嵌合部３５とが嵌合する状態に復帰させることにより、再度、未使用状態とすることができるので、無駄に廃棄されるチップ１の数を削減できる。
以上説明したような穿刺針５のハブ５２、ケーシング３、ベース７１（凸部７４３を含む）、カバー７２および蓋体８の構成材料としては、それぞれ、例えば、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチルメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。また、これらの構成材料には、例えば、各種セラミックス材料、各種金属材料等を用いることもできる。
また、このようなチップ１は、チップ１を成分測定装置１００に装着する際に、チップ１の向きを間違えるのを防止する誤装着防止手段を有している。これにより、成分測定装置１００が故障するのを好適に防止することができる。以下、この誤装着防止手段について詳細に説明する。
チップ１のケーシング３の基端部には、一方の側面（右側面）にリブ９が突出して形成されている。一方、成分測定装置１００のチップ装填部３１０の内面（右側内面）には、その長手方向に沿って、溝３１１が形成されている。チップ１を成分測定装置１００に装着する際に、リブ９が溝３１１に案内される。
このため、チップ１の上下方向を間違えて、成分測定装置１００に装着しようとすると、リブ９が挿入されるべき溝３１１が存在せず、チップ１をチップ装填部３１０に装填（装着）することができない。
また、前述したように、ケーシング３の先端側には、壁部４０、４１、突起４２、フランジ３９が突出して形成されており、チップ１は、ケーシング３の先端側の形状と基端側の形状とが大きく異なる。
このため、チップ１の前後方向および上下方向を間違えて、成分測定装置１００に装着しようとすると、ケーシング３の先端側の形状と基端側の形状とが異なることにより、チップ１をチップ装填部３１０に装填（装着）することができない。
このように、誤装着防止手段を、ケーシング３の先端側の形状と基端側の形状とを異ならせることによるものとすることにより、チップ１の部品点数や製造コストの増大を防止することができる。
また、本実施形態のように、検出ユニット７が血糖測定用である場合、糖尿病患者の中には、合併症により視力低下の著しい患者もいるが、このような誤装着防止手段をチップ１に設けることにより、視力低下の著しい患者でも、チップ１を、正確に成分測定装置１００に装填することができ、便利である。
次に、チップ１を成分測定装置１００に装填して使用する方法（作用）、すなわち血液採取方法（本発明の体液採取方法）の一例について説明する。
［１］ まず、チップ１を本体２００の開口２３０を介して、保持部材３００のチップ装填部３１０に挿入し、穿刺針５の連結部５４２をプランジャ５１０のホルダ部５３０に嵌合させる。これにより、穿刺針５と穿刺手段５００とを連結する。
さらに、チップ１を基端方向へ押し込むと、バネ５２０の付勢力に抗して、プランジャ５１０が基端方向へ移動する。
ここで、プランジャ５１０のフランジ５４０は、チップ１を挿入する前の状態では、係止部５５２よりも先端側に位置しているが、プランジャ５１０が基端方向へ移動すると、それに伴ってフランジ５４０の縁部が係止部５５２の先端面（傾斜面）に当接し、これをプランジャ５１０から離間する方向に押圧する。これにより、弾性片５５０が撓んで係止部５５２が移動し、フランジ５４０が係止部５５２を越えて基端側に移動する。
その結果、チップ１によるプランジャ５１０の基端方向の押圧力を解除してもフランジ５４０が係止部５５２に係止されるので、プランジャ５１０は、先端方向への移動が規制される。なお、このとき、バネ５２０は、圧縮状態とされる。
さらに、チップ１を基端方向へ押し込むと、プランジャ５１０は、フランジ５４０の基端が支持部５８０の先端に当接して、それ以上基端方向へ移動するのが阻止される。これにより、穿刺針５も基端方向へ移動するのも阻止されるが、ケーシング３が基端方向へ移動することにより、穿刺針５の嵌合部５３１とケーシング３の嵌合部３５との嵌合が解除される。
また、これとほぼ同時に、押圧機構７００のプランジャ７２０の先端部が、チップ１の凹部３６内に挿入される。これにより、チップ１は、チップ装填部３１０において適正な位置に位置決めされ、試験紙７３の測定手段７００に対する位置も適正な位置となる。
このような状態（すなわち、チップ装填状態）で、穿刺針５による穿刺の準備および血液（検体）採取の準備が完了する。その後、チップ１に装着されている蓋体８を取り外す。
［２］ 次に、チップ１の装着とほぼ同時に、マイクロスイッチ１３００がオンになることにより、成分測定装置１００の各部が起動し、測定可能な状態となる。
［３］ 次に、チップ１の先端に、指先（指）を押し当てる（当がう）。この状態で、操作ボタン２６０を押圧操作し、穿刺手段５００を作動させる。
まず、操作ボタン２６０の押圧操作に連動して、係止解除部材５７１も下方向に移動し、空間５６０内に挿入される。これにより、係止部５５２が、プランジャ５１０から離間する方向へ移動して、係止部５５２によるプランジャ５１０の係止状態が解除される。
このとき、圧縮状態のバネ５２０は、その弾性力により、プランジャ５１０を先端方向に移動する。このプランジャ５１０の先端方向への移動により、穿刺針５は、先端方向に移動し、その針体５１の針先５１１がケーシング３の先端開口３１を通過し、チップ１の先端より突出して指先の皮膚（表面）を穿刺する。
また、このとき、このチップ１では、穿刺針５のハブ５２がケーシング３に、２箇所（嵌合部５３１、突部５４１）で支持されつつ移動する。このため、穿刺針５のケーシング３に対するブレが効率よく矯正され、高い直進性をもって先端方向に移動する。これにより、針体５１の針先５１１のブレに伴う患者の苦痛の増大を好適に防止することができる。
また、穿刺手段５００には、プランジャ５１０を基端方向へ押し戻すバネ（図示せず）が設けられており、このバネが、穿刺針５による指先の穿刺を行った後のプランジャ５１０を基端方向へ押し戻す。プランジャ５１０は、バネ５２０の弾性力と押し戻し用のバネの弾性力とにより、先端方向への移動と基端方向への移動とを繰り返し、やがて、バネ５２０の弾性力と押し戻し用のバネの弾性力とが釣り合う位置で静止する。このとき、針体５１の針先５１１は、チップ１内に収納されている。このように、針体５１の針先５１１は、穿刺時以外はチップ１の先端から突出しないようになっており、誤って皮膚等を傷つけることが無く、安全性が高い。
［４］ 次に、一旦、チップ１が装填（装着）された成分測定装置１００を机上等へ置いて、穿刺針５による指先の穿刺部位周辺を、他方の指等で揉んで、穿刺部位から血液を出させる。
［５］ 次に、再度、成分測定装置１００を把持して、前記［４］の操作で、穿刺部位に隆起した血液に対して、チップ１の血液点着部７２５を接触させるように近づける。
血液は、血液点着部７２５に接触すると、血液流入口７４１から第１の血液移送路７４４内に導入され、毛細管現象により第１の血液移送路７４４内を移送される。そして、第１の血液移送路７４４内を移送された血液は、第１の血液移送路７４４の第２の血液移送路７４５との境界部の空間を十分に満した後、第２の血液移送路７４５における毛細管現象により血液流出口７４２に向かって引き上げられる。
このとき、第１の血液移送路７４４の第２の血液移送路７４５側の端部の底面には、第２の血液移送路７４５の軸方向に沿って（血液の移送方向に向かって）突出する凸部７４３が設けられていることにより、第１の血液移送路７４４の第２の血液移送路７４５との境界部の空間が、速やかに血液によって満たされ、血液は、迅速に第２の血液移送路７４５内に移行し、血液流出口７４２に向かって引き上げられる。
そして、第２の血液移送路７４５内を移送された血液は、血液流出口７４２を介して試験紙設置部７２１に供給され、間隙７５６を放射状に広がりながら、試験紙７３に供給される。
試験紙７３へ血液が供給されると、試験紙７３では、血液中のブドウ糖と試薬とが反応し、ブドウ糖量に応じて呈色する。
［６］ この試験紙７３の発色は、測定手段９００で検出される。測定手段９００は、発光素子９２０から試験紙７３に光を照射し、その反射光は、受光素子９３０で受光され、光電変換される。そして、受光素子９３０からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、所望に増幅された後、Ａ／Ｄ変換器にてデジタル信号に変換され、制御手段１１００に入力される。
［７］ 制御手段１１００は、このデジタル信号に基づいて、所定の演算処理を行い、また、必要に応じて、温度補正計算、ヘマトクリット値補正計算等の補正を行い、血液中のブドウ糖量（血糖値）を求める。すなわち、血糖値を定量化する。次いで、求められた血糖値を表示部１２００に表示する。これにより、血糖値を把握することができる。
このような方法によれば、短時間でかつ確実に、測定に必要かつ十分な量の血液を採取することができるとともに、より少ない血液量で血糖値（血液中の所定成分の量）を正確に測定することができる。
［８］ 次に、イジェクト機構８００を作動させると、イジェクトピン８１０が先端方向へ移動し、フランジ３９を先端方向に押圧する。これにより、チップ１が成分測定装置１００に対して先端方向に移動し、チップ装填部３１０（成分測定装置１００）から取り外される。
このとき、ケーシング３が先端方向に移動すると、穿刺手段５００に連結された穿刺針５は相対的に基端側に移動して、嵌合部３５と嵌合部５３１とが嵌合する。また、これとほぼ同時、または、これに前後して、穿刺針５の連結部５４２と穿刺手段５００のホルダ部５３０との連結が解除される。
このように、成分測定装置１００から取り外されたチップ１では、嵌合部３５と嵌合部５３１とのほぼ全部または一部が嵌合し、穿刺針５がケーシング３に対して固定される。
［９］ 次に、必要に応じて、蓋体８をチップ１の先端部に装着して、チップ１を廃棄する。
以上、本発明の体液採取具および体液採取方法を図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらに限定されるものではない。
本発明の体液採取具の各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものに置換することができる。
例えば、前記実施形態では、穿刺針と検出ユニットが一体化した穿刺針一体型体液採取具を一例に説明したが、本発明の体液採取具は、穿刺針とその周辺部材を備えていないもの、すなわち、前述したような検出ユニットのみによって構成されたものであってもよい。
また、前記実施形態では、第２の体液移送路が横断面積漸減部を構成するものであったが、横断面積漸減部は、第１の体液移送路に設けられていてもよく、第１および第２の体液移送路の双方に設けられていてもよい。すなわち、横断面積漸減部は、体液移送路の任意の位置に設けることができる。また、体液移送路の全体が横断面積漸減部で構成されていてもよい。
また、例えば、前記実施形態では、穿刺針がケーシングに対して移動する際に、その長手方向の２箇所でケーシングに支持されるような構成であったが、本発明では、３箇所以上でケーシングに支持されるような構成であってもよい。これにより、穿刺針の直進性がより向上する。
また、前記実施形態では、体液移送路が、２つの移送路で構成されるものについて説明したが、体液移送路は、１つまたは３つ以上の移送路で構成されるものであってもよい。
また、体液移送路は、屈曲したものに限定されず、その体液の移送方向の途中で湾曲するものであってもよい。
また、前記実施形態では、採取する体液として、血液を代表として説明したが、本発明では、採取する体液は、これに限らず、例えば、尿、汗、リンパ液、髄液、胆汁、唾液等であってもよい。
また、前記実施形態では、測定目的とする成分として、ブドウ糖（血糖値）を代表として説明したが、本発明では、測定目的の成分は、これに限らず、例えば、各種糖類、コレステロール、乳酸、ヘモグロビン（潜血）、尿酸、クレアチニン、各種タンパク質、ナトリウム等の無機イオン等であってもよい。
また、前記実施形態では、測定手段が所定成分の量を測定するものとして説明したが、本発明では、測定手段は、所定成分の性質を測定するものであってもよく、また、所定成分の量および性質の双方を測定するものであってもよい。
また、前記実施形態では、検出部は、体液中の所定成分と試薬との反応により発色（呈色）するもの、すなわち、光学的に所定成分を検出する方式（比色式）に適用されるのものについて説明したが、本発明では、電極式の方法（電気的に所定成分を検出する方式）に適用されるのものであってもよい。この場合、検出部には、電極を設け、また、所定の成分と反応する試薬としては、前述したような酵素のうち、酸化還元酵素の少なくとも１種と、フェリシアン化カリウム、フェロセン誘導体、キノン誘導体、金属錯体等の電子受容体の少なくとも１種とを適宜組み合わせたものを用いるようにすればよい。

本発明によれば、採取した体液を、より確実かつ迅速に検出部に移送することが可能となる。このため、体液移送路内に体液が滞留してしまい、体液採取具を無駄に破棄することや、患者に再度の体液採取を強いることなく、成分測定を効率よく行うことができる。また、他に特別な装置を用いることなく、凸部を設けるという簡単な構造で、前記の効果が好適に発揮されるため、製造コストの低減を図ることができ、使い捨て用途への適用に適する。したがって、産業上の利用可能性を有する。

Claims (9)

1. 体液を体液流入口から採取して、体液流出口まで移送する体液移送路を有する本体部と、
   該本体部に設けられ、前記体液移送路を介して移送された前記体液中の所定成分を検出する検出部とを備え、
   前記本体部には、平面視で前記検出部と重なるように、かつ、前記体液流出口に向かって、前記体液移送路内に突出する凸部が設けられていることを特徴とする体液採取具。
2. 前記凸部は、前記検出部のほぼ中心に対応する位置に設けられている請求の範囲第１項に記載の体液採取具。
3. 前記体液移送路は、前記体液流入口に開放する第１の体液移送路と、該第１の体液移送路に連続し、前記体液の移送方向が前記第１の体液移送路と異なる第２の体液移送路とを有し、
   前記凸部は、前記本体部の前記第１の体液移送路の前記体液流出口側の端部に、前記第２の体液移送路内に突出するよう設けられている請求の範囲第１項または第２項に記載の体液採取具。
4. 前記第１の体液移送路における前記体液の移送方向と、前記第２の体液移送路における前記体液の移送方向とは、ほぼ直交している請求の範囲第３項に記載の体液採取具。
5. 前記凸部の体積をＶ_１［ｍｍ^３］とし、前記第２の体液移送路の容積をＶ_２［ｍｍ^３］としたとき、Ｖ_１／Ｖ_２は、０．０４〜０．７なる関係を満足する請求の範囲第３項に記載の体液採取具。
6. 前記本体部は、下部材と、該下部材に積層され、前記下部材とで前記体液移送路の一部を画成する上部材とを有する請求の範囲第１項に記載の体液採取具。
7. 前記本体部は、下部材と、該下部材に積層され、前記下部材とで、前記体液流入口に開放する第１の体液移送路と、該第１の体液移送路に連続し、前記体液の移送方向が前記第１の体液移送路における前記体液の移送方向とほぼ直交する第２の体液移送路とを有する前記体液移送路の一部を画成する上部材とを有し、
   前記凸部は、前記本体部の前記第１の体液移送路の前記体液流出口側の端部に、前記第２の体液移送路内に突出し、かつ、前記検出部のほぼ中心に対応する位置に設けられており、
   前記凸部の体積をＶ_１［ｍｍ^３］とし、前記第２の体液移送路の容積をＶ_２［ｍｍ^３］としたとき、Ｖ_１／Ｖ_２は、０．０４〜０．７なる関係を満足する請求の範囲第１項に記載の体液採取具。
8. 請求の範囲第１項に記載の体液採取具を用いることを特徴とする体液採取方法。
9. 体液を体液流入口から採取して、体液流出口まで移送する体液移送路を有する本体部と、
   該本体部に設けられ、前記体液移送路を介して移送された前記体液中の所定成分を検出する検出部とを備え、
   前記本体部には、平面視で前記検出部と重なるように、かつ、前記体液流出口に向かって、前記体液移送路内に突出する凸部が設けられている体液採取具の前記体液流入口から体液を採取することを特徴とする体液採取方法。

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