JPS635760A - 人工腎臓 - Google Patents
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- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野
本発明は血液の任外処理、詳細には透析及び限外濾過に
よる血液の停外処理に使用されることができる人工腎臓
に関する。本発明は更に詳細には血液透析期間中血液の
限外濾過を大きな正確さで制御可能である人工腎臓に関
する。
よる血液の停外処理に使用されることができる人工腎臓
に関する。本発明は更に詳細には血液透析期間中血液の
限外濾過を大きな正確さで制御可能である人工腎臓に関
する。
本発明はまた透析液回路内に入る、及びそれから出てく
る、人工腎臓のための透析液量におけるパリティ(pa
rity)を制御し、且つ維持する方法に関する。
る、人工腎臓のための透析液量におけるパリティ(pa
rity)を制御し、且つ維持する方法に関する。
従来の技術及び発明が解決しようとする問題点適技術の
状態において、限外濾過の制御を操作する人工腎臓が既
に知られている。従って、ジエイ・エム・ビー・ウオケ
(J、M、P、Wokke)による論説「血液透析のた
めの、マイクロコンピュータに基づく容積測定の限外濾
過モニタ(Volumetrical microc
omputer bared ultrafiltra
tion monitl Organ) (第8巻、第
1号7)から、人工腎臓が公知であり、その透析液回路
は2つの流量計と、1方の上方ライン(upline)
と、血液透析器からの他方の下方ライン(downli
ne)とを具備している6薄膜(+embrane)の
両側において得られる圧力勾配の結果として、血液内に
存在する液体のほんの1部分が限外濾過によって薄膜を
通過する。従って血液透析器から下方ラインで測定した
透析液の流量は血液透析器から上方ラインで測定した流
量を越える。下方ラインの透析液の流れの測定と上方ラ
インの透析液の流れの測定の差が限外濾過の流れに対応
すると思考される。このようなシステムにおいては、流
量計における固有の誤差は血液透析器(限界濾過なし)
をバイパスすることによって、且つ透析液の同じ流れを
2つの流量計内に循環させることによって得られる較正
によって部分的に修正される0本装置が常態で作動して
いるとき、即ち、限界濾過の場合に、血液透析器から下
方ラインで測定した流量はもはや透析液の流れのみでは
なく、透析液の流れと限外濾過液(u l traf
i l trate)の流れの全合計である。従って、
下方ラインの流れの測定は、較正によって行われた修正
が較正の値に等しい流れの値に対してのみ有効であるか
ら正確さに欠け、この較正の値がまた限外濾過の制御に
おいて不正確さを伴なう。
状態において、限外濾過の制御を操作する人工腎臓が既
に知られている。従って、ジエイ・エム・ビー・ウオケ
(J、M、P、Wokke)による論説「血液透析のた
めの、マイクロコンピュータに基づく容積測定の限外濾
過モニタ(Volumetrical microc
omputer bared ultrafiltra
tion monitl Organ) (第8巻、第
1号7)から、人工腎臓が公知であり、その透析液回路
は2つの流量計と、1方の上方ライン(upline)
と、血液透析器からの他方の下方ライン(downli
ne)とを具備している6薄膜(+embrane)の
両側において得られる圧力勾配の結果として、血液内に
存在する液体のほんの1部分が限外濾過によって薄膜を
通過する。従って血液透析器から下方ラインで測定した
透析液の流量は血液透析器から上方ラインで測定した流
量を越える。下方ラインの透析液の流れの測定と上方ラ
インの透析液の流れの測定の差が限外濾過の流れに対応
すると思考される。このようなシステムにおいては、流
量計における固有の誤差は血液透析器(限界濾過なし)
をバイパスすることによって、且つ透析液の同じ流れを
2つの流量計内に循環させることによって得られる較正
によって部分的に修正される0本装置が常態で作動して
いるとき、即ち、限界濾過の場合に、血液透析器から下
方ラインで測定した流量はもはや透析液の流れのみでは
なく、透析液の流れと限外濾過液(u l traf
i l trate)の流れの全合計である。従って、
下方ラインの流れの測定は、較正によって行われた修正
が較正の値に等しい流れの値に対してのみ有効であるか
ら正確さに欠け、この較正の値がまた限外濾過の制御に
おいて不正確さを伴なう。
更に、リヒテンスタイン(Lichtenstein)
の米国特許第3,946,731号から、人工腎臓が知
られており、これは透析液回路上に直列に(例えば第1
1図)二透析液のための容器と、上方ラインのポンプと
、上方ラインの流量計と、血液透析器と、下方ラインの
流量計と、下方ラインのポンプとを具備している。限外
r通液を集めるための装置が流量計と下方ラインポンプ
との間に並列に置かれている;この装置は血液から来る
限外濾過液に対応する過剰の透析液を受けとるように意
図されている。このような装置では、下方ライン及び上
方ラインのポンプはそれ等がポンプの精度を除いて、透
析液回路の入口及び出口において等量の透析液を排出す
るように同期的に作動される。限外透析を制御するこの
装置及び方法は、限外透析の測定における誤差が特に上
方ライン及び下方ラインの流量計の各々から出ている誤
差並びに血液透析器から上方ライン及び下方ラインに配
置されたポンプによって排出された量とパリティ(pa
rity)の誤差から生ずるので、正確さに欠ける。
の米国特許第3,946,731号から、人工腎臓が知
られており、これは透析液回路上に直列に(例えば第1
1図)二透析液のための容器と、上方ラインのポンプと
、上方ラインの流量計と、血液透析器と、下方ラインの
流量計と、下方ラインのポンプとを具備している。限外
r通液を集めるための装置が流量計と下方ラインポンプ
との間に並列に置かれている;この装置は血液から来る
限外濾過液に対応する過剰の透析液を受けとるように意
図されている。このような装置では、下方ライン及び上
方ラインのポンプはそれ等がポンプの精度を除いて、透
析液回路の入口及び出口において等量の透析液を排出す
るように同期的に作動される。限外透析を制御するこの
装置及び方法は、限外透析の測定における誤差が特に上
方ライン及び下方ラインの流量計の各々から出ている誤
差並びに血液透析器から上方ライン及び下方ラインに配
置されたポンプによって排出された量とパリティ(pa
rity)の誤差から生ずるので、正確さに欠ける。
この特許の教示による限外濾過測定は、限外濾過の制御
について十分な正確さを与えない。実際に、現在の市場
の必要要件を満足しようと思えば、プラス又はマイナス
30m1/時の範囲内で透析液回路の入力及び出力にお
いて透析液の轍を測定できなければならない。
について十分な正確さを与えない。実際に、現在の市場
の必要要件を満足しようと思えば、プラス又はマイナス
30m1/時の範囲内で透析液回路の入力及び出力にお
いて透析液の轍を測定できなければならない。
問題点を解決するための手段
従って本発明の目的は従来技術の欠点を有していない、
且つ血液透析期間中、血液の限外濾過を制御することを
可能にする人工腎臓を提供することである。
且つ血液透析期間中、血液の限外濾過を制御することを
可能にする人工腎臓を提供することである。
本発明の他の目的は、いかなる限外濾過があろうと、な
かろうと、入る透析液の量が出て行く透析液の量に等し
く保たれ、且つこれが非常な正確さで保たれる透析液回
路の1部分を具備している人工腎臓を提案することであ
る。
かろうと、入る透析液の量が出て行く透析液の量に等し
く保たれ、且つこれが非常な正確さで保たれる透析液回
路の1部分を具備している人工腎臓を提案することであ
る。
なお本発明の他の目的は、循環する透析液の量を測定す
るのに使用されるセンサーにおける固有誤差を克服する
のを可能にする人工腎臓を提供することである。
るのに使用されるセンサーにおける固有誤差を克服する
のを可能にする人工腎臓を提供することである。
本発明に関する他の目的及び利点は、以下の説明を読む
とき明らかとなるであろう。
とき明らかとなるであろう。
本発明の理解を容易にするために、血液透析器から上方
ラインに配置されたセンサーは上方ラインセンサーと呼
ばれ、そして血液透析器から下方ラインに配置されたセ
ンサーは下方ラインセンサーと呼ばれる。
ラインに配置されたセンサーは上方ラインセンサーと呼
ばれ、そして血液透析器から下方ラインに配置されたセ
ンサーは下方ラインセンサーと呼ばれる。
非常に大きな正確さで血液透析器から上方ライン及び下
方ラインを循環する透析液量の測定及び制御を保証する
ことを可能にする人工腎臓が発明され、これが本発明の
目的を形成している。
方ラインを循環する透析液量の測定及び制御を保証する
ことを可能にする人工腎臓が発明され、これが本発明の
目的を形成している。
従って、本発明は、血液の透析及び限外濾過を許容して
いる半透性膜によって分離された少くとも2つの区画室
を含んでいる血液透析器を具備しており、その第1の区
画室は対外の血液回路によって患者に連結されており、
第2の区画室は透析液回路によって横切られており、該
透析液回路は血液透析器からの上方ライン及び下方ライ
ンと、透゛析液を変位(displice)する手段と
、並びに循環する透析液の量を測定可能であるセンサー
とを含んでおり、そして更に、上方ラインセンサーによ
って得られた値と、同じ期間中下方ラインセンサーによ
って得られた値を比較する手段を具備している。
いる半透性膜によって分離された少くとも2つの区画室
を含んでいる血液透析器を具備しており、その第1の区
画室は対外の血液回路によって患者に連結されており、
第2の区画室は透析液回路によって横切られており、該
透析液回路は血液透析器からの上方ライン及び下方ライ
ンと、透゛析液を変位(displice)する手段と
、並びに循環する透析液の量を測定可能であるセンサー
とを含んでおり、そして更に、上方ラインセンサーによ
って得られた値と、同じ期間中下方ラインセンサーによ
って得られた値を比較する手段を具備している。
この人工腎臓は上方ラインセンサーによって得られた値
と、同じ期間中に下方ラインセンサーによって得られた
値との間にパリティ(parity)を維持する手段を
具備しており、該手段が特に上方ラインセンサーによっ
て得られた値とルμf!−・ −・ ・ 〜 −′
旧−ビH此9同じ期間中に下方ラインセンサーによって
得られた値との比較結果に対して透析液を変位する手段
の少くとも1つの作動を受ける手段を具備している。
と、同じ期間中に下方ラインセンサーによって得られた
値との間にパリティ(parity)を維持する手段を
具備しており、該手段が特に上方ラインセンサーによっ
て得られた値とルμf!−・ −・ ・ 〜 −′
旧−ビH此9同じ期間中に下方ラインセンサーによって
得られた値との比較結果に対して透析液を変位する手段
の少くとも1つの作動を受ける手段を具備している。
従って本発明は、上方ラインセンサー内を循環する透析
液の量が全体として透析期間中下方ラインセンサー内を
循環する透析液の量に厳密に等しく保たれるのを保証す
る手段を具備している人工腎臓に関する。
液の量が全体として透析期間中下方ラインセンサー内を
循環する透析液の量に厳密に等しく保たれるのを保証す
る手段を具備している人工腎臓に関する。
本発明による人工腎臓は更に血液透析器を通過し、且つ
上方ラインセンサーと下方ラインセンサーとの間に含ま
れる透析液回路の部分からいくらかの透析液を抽出する
手段を具備している。
上方ラインセンサーと下方ラインセンサーとの間に含ま
れる透析液回路の部分からいくらかの透析液を抽出する
手段を具備している。
回路からいくらかの透析液を抽出するこれ等の手段は、
透析液を流出させる手段あるいはなお更に好ましくは例
えば咬み合い(occluding)ポンプによって所
定の量の透析液の抽出を生じさせる手段を具備すること
ができる。
透析液を流出させる手段あるいはなお更に好ましくは例
えば咬み合い(occluding)ポンプによって所
定の量の透析液の抽出を生じさせる手段を具備すること
ができる。
透析液の抽出が例えばポンプによって計画される場合に
は、この咬み合いポンプと透析液を変位する手段との組
合せ作用は血液透析器を通過する下方ラインセンサー回
路の部分内に低い圧力を伴う、この低い圧力は、回路が
非変形であれば、血液の圧力と透析液の圧力との間の平
衡が再び確立されるまで、血液透析器の半透性膜を通る
血液内に存在する液体の小部分の通過を伴う、従って得
られる限外r過量は、回路から抽出された透析液の址に
等しい。
は、この咬み合いポンプと透析液を変位する手段との組
合せ作用は血液透析器を通過する下方ラインセンサー回
路の部分内に低い圧力を伴う、この低い圧力は、回路が
非変形であれば、血液の圧力と透析液の圧力との間の平
衡が再び確立されるまで、血液透析器の半透性膜を通る
血液内に存在する液体の小部分の通過を伴う、従って得
られる限外r過量は、回路から抽出された透析液の址に
等しい。
人工腎臓、即ち本発明の目的は丈なセンサーを゛較正す
る手段を具備している。この較正は、血液透析器及び限
外V過回路をバイパス回路によってバイパスすることに
よって行なわれる。
る手段を具備している。この較正は、血液透析器及び限
外V過回路をバイパス回路によってバイパスすることに
よって行なわれる。
本発明の目的はまた、血液透析器に連結された透析液回
路の入口及び出口における透析液量のパリティ(par
ity)を制御、維持し、且つ該血液透析器のいづれか
の側に循環する透析液の1を測定可能である少くとも1
つのセンサー並びに透析液を変位する(displic
e)手段を具備している方法にあり、本方法は、 一上方ラインセンサー内を循環している透析液の量を測
定すること、 一下方ラインセンサー内を循環している透析液の量を測
定すること、 一上方ラインセンサー内を循環している透析液と、同じ
期間中下方ラインセンサー内を循環している透析液の量
とを比較することを含み、 上方ラインセンサー内を循環している透析液の量と、同
じ期間中下方ラインセンサー内を循環している透析液の
量との比敦結果に対して、透析液を変位する手段の少く
とも1つの作動を受けることを特徴としている。
路の入口及び出口における透析液量のパリティ(par
ity)を制御、維持し、且つ該血液透析器のいづれか
の側に循環する透析液の1を測定可能である少くとも1
つのセンサー並びに透析液を変位する(displic
e)手段を具備している方法にあり、本方法は、 一上方ラインセンサー内を循環している透析液の量を測
定すること、 一下方ラインセンサー内を循環している透析液の量を測
定すること、 一上方ラインセンサー内を循環している透析液と、同じ
期間中下方ラインセンサー内を循環している透析液の量
とを比較することを含み、 上方ラインセンサー内を循環している透析液の量と、同
じ期間中下方ラインセンサー内を循環している透析液の
量との比敦結果に対して、透析液を変位する手段の少く
とも1つの作動を受けることを特徴としている。
本発明の理解は、実施例によって概略的に、且つ所定の
尺度を用いない、以下に述べる本発明の目的の実施態様
の種々のモードの説明によって容易となるであろう。
尺度を用いない、以下に述べる本発明の目的の実施態様
の種々のモードの説明によって容易となるであろう。
実施例
第1図を参照すると、本発明による人工腎臓は、第1の
区画室(compartment ) (1)が俳外の
血液回路(4)によって患者に連結されており、−方第
2の区画室(2)が、入口(^)が透析液源(図示せず
)に連結されており、そして出口(F)が評価又は再循
環手段(図示せず)に連結されている透析液回路(5)
によって横切られている任意の公知の形式の血液透析器
(3)を具備していることが判るであろう。
区画室(compartment ) (1)が俳外の
血液回路(4)によって患者に連結されており、−方第
2の区画室(2)が、入口(^)が透析液源(図示せず
)に連結されており、そして出口(F)が評価又は再循
環手段(図示せず)に連結されている透析液回路(5)
によって横切られている任意の公知の形式の血液透析器
(3)を具備していることが判るであろう。
該透析液回路(5)は、血液透析器(3)から上方ライ
ンに、センサー(6)を具備しており、センサー(6)
は例えば透析液の所定の小部分の通過のときにパルスを
発生することによって循環する透析液°の呈を測定する
1例えば、循環する透析液の0.08m1に対して1パ
ルスを発生するセンサーを選択することができる。
ンに、センサー(6)を具備しており、センサー(6)
は例えば透析液の所定の小部分の通過のときにパルスを
発生することによって循環する透析液°の呈を測定する
1例えば、循環する透析液の0.08m1に対して1パ
ルスを発生するセンサーを選択することができる。
本発明によく適したセンサーの1実施例はジエンコンス
カンパニイ(JENCOH’ S COMP八MY)に
よって製造された、容積式ベーン流量計T、1.T 1
15である。
カンパニイ(JENCOH’ S COMP八MY)に
よって製造された、容積式ベーン流量計T、1.T 1
15である。
センサー(6)から下方ラインに配置されたポンプ(9
)が透析液を変位する。このポンプ(9)は好ましくは
咬み合せポンプであり、例えば蟻動ポンプ、又はギヤポ
ンプあるいはピストン及び弁ポンプの公知の形式のポン
プである。
)が透析液を変位する。このポンプ(9)は好ましくは
咬み合せポンプであり、例えば蟻動ポンプ、又はギヤポ
ンプあるいはピストン及び弁ポンプの公知の形式のポン
プである。
弁(11)又は公知の形式の任意の他の開窓(obtu
rating)装置がポンプ(9)から下方ラインに、
旺−〕血液透析器(3)から上方ラインに配置される。
rating)装置がポンプ(9)から下方ラインに、
旺−〕血液透析器(3)から上方ラインに配置される。
血液透析器から下方ラインの透析液回路の部分において
、透析液は例えばポンプ(9)と同じ形式の循環ポンプ
(10)によって変位される。
、透析液は例えばポンプ(9)と同じ形式の循環ポンプ
(10)によって変位される。
ポンプ(10)から下流ラインに配置されたセンサー(
7)が回路のこの下流ライン部分内を循環している透析
液の量を測定する。有利には、このセンサー(7)はセ
ンサー(6)と同じ形式である。
7)が回路のこの下流ライン部分内を循環している透析
液の量を測定する。有利には、このセンサー(7)はセ
ンサー(6)と同じ形式である。
これは本発明の実施に対して優先的ではないが、ポンプ
(9,10)の1方又はそれ等の双方は透析液回路の外
方部分に置かれることができる。即ち、センサー(6)
から上方ライン及びセンサー(7)からの下流ラインの
回路(5)の部分に位置づけされる。
(9,10)の1方又はそれ等の双方は透析液回路の外
方部分に置かれることができる。即ち、センサー(6)
から上方ライン及びセンサー(7)からの下流ラインの
回路(5)の部分に位置づけされる。
バイパスチュービング(tubing) (13)が透
析液回路の上方ライン部分と下方ライン部分との間に配
置されている。このバイパスチュービング(by−pa
ss tubing)(13)はポンプ(9)から下方
ライン、そして弁(11)から上方ラインに位置づけさ
れた(B)点をポンプ(10)から下方ラインに、そし
てセンサー(7)から上方ラインに位置づけされ(E)
点に連結している。
析液回路の上方ライン部分と下方ライン部分との間に配
置されている。このバイパスチュービング(by−pa
ss tubing)(13)はポンプ(9)から下方
ライン、そして弁(11)から上方ラインに位置づけさ
れた(B)点をポンプ(10)から下方ラインに、そし
てセンサー(7)から上方ラインに位置づけされ(E)
点に連結している。
弁(11)の閉鎖と一緒に、このバイパスチュービング
(13)は例えば、較正中、透析液が血液透析器(3)
及び限外濾過回路内に循環するのを防止するのを可能に
する。このバイパスチュービング(13)はストップ弁
(12)又は任意の他の公知の閉塞装置を備えている。
(13)は例えば、較正中、透析液が血液透析器(3)
及び限外濾過回路内に循環するのを防止するのを可能に
する。このバイパスチュービング(13)はストップ弁
(12)又は任意の他の公知の閉塞装置を備えている。
制御装置(8)は接続装置(14)によって上方ライン
のセンサー(6)に接合されており、そして接続装置(
15)によって下方ラインのセンサー(7)に接合され
ている。
のセンサー(6)に接合されており、そして接続装置(
15)によって下方ラインのセンサー(7)に接合され
ている。
制御装置(8)によるポンプ(10)の調節は点線の接
続II(16)によって表わされている6制御装置(8
)によって行なわれる機能は、ブロック線図の形で該制
御装置(8)の実施態様の実施例を表わしている第2図
の助けをかりてよりよく理解されるであろう、セン゛ナ
ー(6,7)はカウンター(30,31)によってカウ
ントされ又は推論される(deducted)パルスを
発する。コレクター(34)がコンピュータ(32)に
よって較正の時に決定され、且つメモリ(33)内に記
憶された修正係数によってカウント値を修正する。好ま
しくは修正はカウント値の1つに対してのみ行なわれ、
他のカウント値は直接比較器(35)に(a送される。
続II(16)によって表わされている6制御装置(8
)によって行なわれる機能は、ブロック線図の形で該制
御装置(8)の実施態様の実施例を表わしている第2図
の助けをかりてよりよく理解されるであろう、セン゛ナ
ー(6,7)はカウンター(30,31)によってカウ
ントされ又は推論される(deducted)パルスを
発する。コレクター(34)がコンピュータ(32)に
よって較正の時に決定され、且つメモリ(33)内に記
憶された修正係数によってカウント値を修正する。好ま
しくは修正はカウント値の1つに対してのみ行なわれ、
他のカウント値は直接比較器(35)に(a送される。
それから比較器(35)がセンサー(6,7)の各々の
1つによって供給された修正値をベースにしてパルス数
を比較して、そして誤り信号をモニター(36)に送る
。該モニター (36)が受けとった誤り信号を泗択し
た基準値(37)と比較して、そして誤り信号を基準値
(37)に等しくし、従って上方ラインのセンサー(6
)内を循環する透析液の量を同じ期間中下方ラインのセ
ンサー内を循環する透析液の量に等しく維持するように
ポンプ(10)の作動を制御する。
1つによって供給された修正値をベースにしてパルス数
を比較して、そして誤り信号をモニター(36)に送る
。該モニター (36)が受けとった誤り信号を泗択し
た基準値(37)と比較して、そして誤り信号を基準値
(37)に等しくし、従って上方ラインのセンサー(6
)内を循環する透析液の量を同じ期間中下方ラインのセ
ンサー内を循環する透析液の量に等しく維持するように
ポンプ(10)の作動を制御する。
上方ラインのセンサー(6)によって発したパルス数と
、同じ期間中下方ライメ悼ンサー(7)によって発した
パルス数の、比較器(35)における比較がディファレ
ンシャル(differential)ベースで行なわ
れる場合には、基準値(37)はO(ゼロ)である;こ
の比較が比率(ratio)によって行なわれる場合に
は、誤り信号に対して選択される基準値は従って1であ
る。
、同じ期間中下方ライメ悼ンサー(7)によって発した
パルス数の、比較器(35)における比較がディファレ
ンシャル(differential)ベースで行なわ
れる場合には、基準値(37)はO(ゼロ)である;こ
の比較が比率(ratio)によって行なわれる場合に
は、誤り信号に対して選択される基準値は従って1であ
る。
制御装置(8)の種々の要素は従来のものであり、従っ
てこれ等の特定の構造は本発明の部分を形成するとは見
做されない。
てこれ等の特定の構造は本発明の部分を形成するとは見
做されない。
好ましくは、制御装置(8)はマイクロプロセッサであ
る。好ましくは咬み合いポンプ(occ!udingp
u+mp) 、例えば、歯車ポンプであるポンプ(17
)は所定の液ff1(容積及び/又は流i)を抽出させ
ることができる。
る。好ましくは咬み合いポンプ(occ!udingp
u+mp) 、例えば、歯車ポンプであるポンプ(17
)は所定の液ff1(容積及び/又は流i)を抽出させ
ることができる。
透析液のこの抽出は血液透析器を通過する部分にある回
路(5)の任意の点で行なわれることができ、且つ上方
ラインセンサーと下方ラインセンサーとの間で構成され
る。実際に、抽出された透析液は回路のこの部分におい
て低い圧力を生じ、これが血液から来るある量の液を血
液透析器の半透性膜を通過させる。血液からくる限外濾
過の址は低圧回路部分が非変形であるとき、ポンプ(1
7)によって回路(5)から抽出された透析液の量に等
しい。
路(5)の任意の点で行なわれることができ、且つ上方
ラインセンサーと下方ラインセンサーとの間で構成され
る。実際に、抽出された透析液は回路のこの部分におい
て低い圧力を生じ、これが血液から来るある量の液を血
液透析器の半透性膜を通過させる。血液からくる限外濾
過の址は低圧回路部分が非変形であるとき、ポンプ(1
7)によって回路(5)から抽出された透析液の量に等
しい。
第1図の線図による人工腎臓の機能は下記の如くである
。最初に、センサー(6,7)が較正される。
。最初に、センサー(6,7)が較正される。
ポンプ(10)が停止され、弁(11)が閏じられ、そ
して弁(12)が開かれる。それから血液透析器及び限
外透過回路がバイパスされる;ポンプ(9)によって変
位された透析液は八BIEFに沿ってバイパス回路内に
流れる。この鮫正段階中、上方ラインのセンサー(6)
内を循環する透析液の量は、この回路のいかなる点にお
いても透析液のいかなる損得も生じ得ないので、同じ期
間中下方ラインのセンサー(7)内を循環する透析液の
量に厳密に等しい。
して弁(12)が開かれる。それから血液透析器及び限
外透過回路がバイパスされる;ポンプ(9)によって変
位された透析液は八BIEFに沿ってバイパス回路内に
流れる。この鮫正段階中、上方ラインのセンサー(6)
内を循環する透析液の量は、この回路のいかなる点にお
いても透析液のいかなる損得も生じ得ないので、同じ期
間中下方ラインのセンサー(7)内を循環する透析液の
量に厳密に等しい。
しかし乍ら、同じ形式の2つのセンサーが上方ライン及
び下方ラインに使用されても、1方のセンサーと他方の
センサーとの間に、1方のセンサーによって発せられた
信号は同じ期間中に他方のセンサーによって発せられた
信号と必ずしも厳密に同じでないから僅かな差が存在す
ることがある。
び下方ラインに使用されても、1方のセンサーと他方の
センサーとの間に、1方のセンサーによって発せられた
信号は同じ期間中に他方のセンサーによって発せられた
信号と必ずしも厳密に同じでないから僅かな差が存在す
ることがある。
従って、例えば、ベーン流量計がセンサーとして使用さ
れる場合には、1方の流量計によって発したパル数は他
方の流量計によって同じ期間中に発したパル数と6乃至
7%だけ異なることがある。
れる場合には、1方の流量計によって発したパル数は他
方の流量計によって同じ期間中に発したパル数と6乃至
7%だけ異なることがある。
較正によってこの欠点を改善することができる。
異なる形式の上方ライン及び下方ラインの2つのセンサ
ーを使用することも可能である。この目的のためにカウ
ンター(30)が所定の期間中、上方ラインセンサー(
6)によって発したパル数をカウントする:カウンター
(31)が同じ期間中下方ラインのセンサー(7)によ
って発したパルス数をカウントする。2つのカウント値
はコンピュータ(32)に伝えられ、このコンピュータ
(32)が、例えば1方のカウンターによってカウント
されたパルス数と、同じ期間中に他方のカウンターによ
ってカウントされたパル数との比である修正係数を決定
する。
ーを使用することも可能である。この目的のためにカウ
ンター(30)が所定の期間中、上方ラインセンサー(
6)によって発したパル数をカウントする:カウンター
(31)が同じ期間中下方ラインのセンサー(7)によ
って発したパルス数をカウントする。2つのカウント値
はコンピュータ(32)に伝えられ、このコンピュータ
(32)が、例えば1方のカウンターによってカウント
されたパルス数と、同じ期間中に他方のカウンターによ
ってカウントされたパル数との比である修正係数を決定
する。
この修正係数はメモリ(33)内に記憶される。
次にこの係数によって行われた測定の修正が流量計の構
造による誤差を克服するのを可能にする。
造による誤差を克服するのを可能にする。
較正後、弁(11)が開かれ、そして弁(12)が閉じ
られる。従って透析液は回路(5)ABCDEFの全体
内、特に血液透析器の区画室(2)内を循環する。
られる。従って透析液は回路(5)ABCDEFの全体
内、特に血液透析器の区画室(2)内を循環する。
ポンプ(9)によって排出された透析液の量は好ましく
は較正中排出された量に等しく保たれていて、抽出ポン
プ(17)の作動が集めようと望んでいる限外濾過液の
量に対して選択された値に調整される。
は較正中排出された量に等しく保たれていて、抽出ポン
プ(17)の作動が集めようと望んでいる限外濾過液の
量に対して選択された値に調整される。
上方センサー(6)によって発したパルスはカウンター
(30)によってカウントされ、下方センサー(7)に
よって発したパルスが同じ期間中カウンター (31)
によってカウントされる。これ等のカウント値はコレク
ターに伝送され、このコレクターが有利には較正中コン
ピュータ(32)によって決定され、且つ(33)に記
憶された修正係数に従って1方のカウント値のみを他方
のカウント値に対して修正する。修正されるカウント値
はカウンター(30)のカウント値又はカウンター(3
1)のカウント値であることができる。
(30)によってカウントされ、下方センサー(7)に
よって発したパルスが同じ期間中カウンター (31)
によってカウントされる。これ等のカウント値はコレク
ターに伝送され、このコレクターが有利には較正中コン
ピュータ(32)によって決定され、且つ(33)に記
憶された修正係数に従って1方のカウント値のみを他方
のカウント値に対して修正する。修正されるカウント値
はカウンター(30)のカウント値又はカウンター(3
1)のカウント値であることができる。
それから比較器(35)が上方ラインのセンサー(6)
から来るパルス数と、同じ期間中下方ラインのセンサー
(7)から来るパルス数とを比較する。
から来るパルス数と、同じ期間中下方ラインのセンサー
(7)から来るパルス数とを比較する。
比較器(35)は、例えば、上方ラインのセンサー(6
)から来るパルス数と下方ラインのセンサー(7)から
来るパルス数との間の差又は比を作成することができる
。この比較の結果、又は誤り信号・がモニタ(38)に
伝送され、このモニタ(36)がその誤り信号を基準値
(差に基づく比較に対しては“Ooo、比による比較に
対しては°1°゛)と比較する。
)から来るパルス数と下方ラインのセンサー(7)から
来るパルス数との間の差又は比を作成することができる
。この比較の結果、又は誤り信号・がモニタ(38)に
伝送され、このモニタ(36)がその誤り信号を基準値
(差に基づく比較に対しては“Ooo、比による比較に
対しては°1°゛)と比較する。
誤り信号と基準値との間の差によって、モニタク36)
がポンプ(10)の作動を調節してカウンタ(30)に
よってカウントしたパルス数を、修正後、同期間中カウ
ンター(31)によってカウントシたパルス数に等しく
維持するようにし、これが上方ラインのセンサー(6)
内を循環する透析液の量を同じ期間中下方ラインのセン
サー(7)内を循環する透析液の量に等しく維持する結
果となる。
がポンプ(10)の作動を調節してカウンタ(30)に
よってカウントしたパルス数を、修正後、同期間中カウ
ンター(31)によってカウントシたパルス数に等しく
維持するようにし、これが上方ラインのセンサー(6)
内を循環する透析液の量を同じ期間中下方ラインのセン
サー(7)内を循環する透析液の量に等しく維持する結
果となる。
本発明による人工腎臓の実施態様の好ましいモードは第
3図の線図に表わされた実施態様のモードである。
3図の線図に表わされた実施態様のモードである。
この好ましいモードによる人工腎臓は、上記と同じ方法
でその透析液回路上に二上方ラインのセンサー(6)と
、上方ラインのポンプ(9)と、下方うインのセンサー
(7)と、下方ラインのポンプ(10)と、バイパス回
路(13)と、制御装置(8)とを具備している。2つ
の弁(11,12)によって構成されたセットはここで
は、ポンプ(9)から下方ラインそして血液透析器(3
)からの上方ラインにあってバイパス回路(13)と交
差しているB点に配置された1つの3方向弁(19)に
よって取替えられている。
でその透析液回路上に二上方ラインのセンサー(6)と
、上方ラインのポンプ(9)と、下方うインのセンサー
(7)と、下方ラインのポンプ(10)と、バイパス回
路(13)と、制御装置(8)とを具備している。2つ
の弁(11,12)によって構成されたセットはここで
は、ポンプ(9)から下方ラインそして血液透析器(3
)からの上方ラインにあってバイパス回路(13)と交
差しているB点に配置された1つの3方向弁(19)に
よって取替えられている。
この弁(19)の作動は透析液の通路をバイパス回路(
13)、又は血液透析器(3)のいずれかに選択するの
を可能にする。
13)、又は血液透析器(3)のいずれかに選択するの
を可能にする。
実施態様のこのモードによれば、透析液回路は更に、透
析液内に存在するガスの泡を除去可能にする装置を具備
している。この脱ガス装置は、例えば、透析液回路上に
直列に大気に開放している小さい容器(20)によって
構成されている。
析液内に存在するガスの泡を除去可能にする装置を具備
している。この脱ガス装置は、例えば、透析液回路上に
直列に大気に開放している小さい容器(20)によって
構成されている。
容器内の透析液レベルは2つの電極(23,24)の位
置によって決定された限界内を変化できる。透析液のレ
ベルは容器内の透析液のレベルによって制御されるポン
プ(18)によってこれ等の限界内に維持される。従っ
て、透析液のレベルが高レベル電極(23)に達すると
、この後者の高レベル電極(23)がポンプ(18)の
作動の速度低下を行なう1反対に、透析液のレベルが低
レベル電極(24)に達すると、後者の低レベル電[1
(24)がポンプ(18)の作動の加速を行なう。−船
釣に、高レベルと低レベルとの間の透析液の容積の可能
な変化は2乃至3−を越えない。
置によって決定された限界内を変化できる。透析液のレ
ベルは容器内の透析液のレベルによって制御されるポン
プ(18)によってこれ等の限界内に維持される。従っ
て、透析液のレベルが高レベル電極(23)に達すると
、この後者の高レベル電極(23)がポンプ(18)の
作動の速度低下を行なう1反対に、透析液のレベルが低
レベル電極(24)に達すると、後者の低レベル電[1
(24)がポンプ(18)の作動の加速を行なう。−船
釣に、高レベルと低レベルとの間の透析液の容積の可能
な変化は2乃至3−を越えない。
大気への透析液回路の開放は、透析液内に存在するガス
泡の除去を可能にする。従って、ある量の透析液がポン
プ(17)によって抽出されるとき、それは血液から来
る等しい量の限外ヂ過液によって置き換えられて、透析
液のみの抽出の保証を有しており、そして液とガス泡と
の混合はない。更に、透析液の量を測定するために使用
されるセンサーが容積型流量計であるとき、正確な測定
を行なうために、透析液からガスを抜くことが不可欠で
ある。
泡の除去を可能にする。従って、ある量の透析液がポン
プ(17)によって抽出されるとき、それは血液から来
る等しい量の限外ヂ過液によって置き換えられて、透析
液のみの抽出の保証を有しており、そして液とガス泡と
の混合はない。更に、透析液の量を測定するために使用
されるセンサーが容積型流量計であるとき、正確な測定
を行なうために、透析液からガスを抜くことが不可欠で
ある。
人工腎臓の実施態様の第1の変形によれば、本発明の目
的は第4図の線図に表わされており、透析液はポンプ(
17)によって脱ガス装置のレベルにおいて回路(5)
から抽出される、容器(2o)内の透析液のレベルは電
極によって制御される。抽出ポンプ(17)の作動が一
度に、且つ同時に(it oneand the sa
me time)容器(20)内の透析液の一定レベル
を維持し、且つ透析液の小部分を抽出することを可能に
する。血液から引き出された限外濾過液の量に等しいと
見做される抽出された透析液の量は任意の公知の手段に
よって、例えば、試験容器(test vessel)
を用いて測定される。このレイアウトによって本発明の
実施態様の条件で行なった試験が下記の結果を与えた。
的は第4図の線図に表わされており、透析液はポンプ(
17)によって脱ガス装置のレベルにおいて回路(5)
から抽出される、容器(2o)内の透析液のレベルは電
極によって制御される。抽出ポンプ(17)の作動が一
度に、且つ同時に(it oneand the sa
me time)容器(20)内の透析液の一定レベル
を維持し、且つ透析液の小部分を抽出することを可能に
する。血液から引き出された限外濾過液の量に等しいと
見做される抽出された透析液の量は任意の公知の手段に
よって、例えば、試験容器(test vessel)
を用いて測定される。このレイアウトによって本発明の
実施態様の条件で行なった試験が下記の結果を与えた。
透析液を4時間以上500m//分で循環せしめること
によって行なった10の試験において、回II (5)
内を循環する透析液の総量、即ち約プラス・マイナス2
0IIlf以内で1201を、即ち平均誤差プラス・マ
イナス5 wrl1時で測定することが可能であった。
によって行なった10の試験において、回II (5)
内を循環する透析液の総量、即ち約プラス・マイナス2
0IIlf以内で1201を、即ち平均誤差プラス・マ
イナス5 wrl1時で測定することが可能であった。
これ等の結果は限外濾過の制御に関する現在の精度必要
要件を満たすことができる。
要件を満たすことができる。
本発明による人工腎臓の実施態様の第2の変形が第5図
の線図に表わされている。この場合に、この限外濾過は
回路(5)からの多くの透析液の抽出によって血液透析
器の区画室(2)内に生じた低い圧力で行なわれ(im
pose)ないが、任意の公知の手段によって血液透析
器の区画室内の血圧を増加することによって行なわれる
。
の線図に表わされている。この場合に、この限外濾過は
回路(5)からの多くの透析液の抽出によって血液透析
器の区画室(2)内に生じた低い圧力で行なわれ(im
pose)ないが、任意の公知の手段によって血液透析
器の区画室内の血圧を増加することによって行なわれる
。
上方ラインのセンサー(6)内を循環する透析液の量は
、同じ期間中下方ラインのセンサー(7)内を循環する
透析液の量に等しく保たれるので、血液の限外濾過から
くる透析液の過剰は、脱ガス容器(20)のレベルにお
いてオーバフローすることによって流出できる。オーバ
フローした透析液の量が測定され、これは血液から来る
限外濾過液の量に等しいと見做される。
、同じ期間中下方ラインのセンサー(7)内を循環する
透析液の量に等しく保たれるので、血液の限外濾過から
くる透析液の過剰は、脱ガス容器(20)のレベルにお
いてオーバフローすることによって流出できる。オーバ
フローした透析液の量が測定され、これは血液から来る
限外濾過液の量に等しいと見做される。
第6図に表わされた実施態様の他の変形によれば、ポン
プ(9)ではなく、例えば可変なりランプ又は制御弁に
よって構成されな液圧バルブ(22)が血液透析器から
上方ラインに配置されている。バイパス回路(13)は
上方ラインセンサー(6)と液体弁(22)との間に具
備°した、透析液回路の上方ライン部分を血液透析器(
3)とポンプ(10)との間に具備した透析液回路の下
方ライン部分に連結している1本発明の目的の実施態様
のこのモードにおいて、装置、例えばポンプ又は重力タ
ンク(図示せず)は上方センサー(6)ら上方ラインに
配置するのが望ましく、必要によって十分な圧力を上方
ラインのセンサー(6)を循環している透析液に与える
ことが可能である。
プ(9)ではなく、例えば可変なりランプ又は制御弁に
よって構成されな液圧バルブ(22)が血液透析器から
上方ラインに配置されている。バイパス回路(13)は
上方ラインセンサー(6)と液体弁(22)との間に具
備°した、透析液回路の上方ライン部分を血液透析器(
3)とポンプ(10)との間に具備した透析液回路の下
方ライン部分に連結している1本発明の目的の実施態様
のこのモードにおいて、装置、例えばポンプ又は重力タ
ンク(図示せず)は上方センサー(6)ら上方ラインに
配置するのが望ましく、必要によって十分な圧力を上方
ラインのセンサー(6)を循環している透析液に与える
ことが可能である。
弁(11)は(B)点から下方ラインに、且つ液圧弁(
22)から上方ラインにあって、透析液回路上に配置さ
れている。他の弁(21)が血液透析器(3)から下方
ラインに、且つ(E)点から上方ラインに配置されてい
る。第3の弁(12)がバイパス回路(13)上に配置
されている。
22)から上方ラインにあって、透析液回路上に配置さ
れている。他の弁(21)が血液透析器(3)から下方
ラインに、且つ(E)点から上方ラインに配置されてい
る。第3の弁(12)がバイパス回路(13)上に配置
されている。
較正中、弁(12)は開かれており、そして弁(11,
12)が閉じられている。上方ライン及び下方ラインセ
ンサー(6,7)内を循環している透析液の菫はポンプ
(10)の作動によって決定される。それから弁(12
)が閉じられ、そして弁(11,21)が開かれる。
12)が閉じられている。上方ライン及び下方ラインセ
ンサー(6,7)内を循環している透析液の菫はポンプ
(10)の作動によって決定される。それから弁(12
)が閉じられ、そして弁(11,21)が開かれる。
制御装置(8)が液圧弁(22)を制御して、上方ライ
ンセンサー(6)内を循環している透析液の量を下方ラ
インセンサー(7)内を循環している透析液の量に等し
く維持する。
ンセンサー(6)内を循環している透析液の量を下方ラ
インセンサー(7)内を循環している透析液の量に等し
く維持する。
第7図に表わされた本発明の目的の実施態様の他の変形
によれば、ポンプ(17)によって回路〈5)から抽出
された透析液は上方ラインのセンサー(6)から透析液
回路上方ライン内に再注入される。
によれば、ポンプ(17)によって回路〈5)から抽出
された透析液は上方ラインのセンサー(6)から透析液
回路上方ライン内に再注入される。
本発明の実施に適しているセンサーの中、透析液回路に
使用されることができる種々の流量計、詳細には、電磁
式、サーマル式、超音波式、ギヤー式及びコリオリ効果
(Coriolis effect)流量計を挙げるこ
とができる。
使用されることができる種々の流量計、詳細には、電磁
式、サーマル式、超音波式、ギヤー式及びコリオリ効果
(Coriolis effect)流量計を挙げるこ
とができる。
第1図は本発明による人工腎臓の実施態様の第1のモー
ド線図である、 第2図は本発明の実施の特定のモードによる制御システ
ムのブロック線図である、 第3図は本発明による人工腎臓の実施態様の好ましいモ
ードの線図である。 第4図乃至第7図は本発明による人工腎臓の実施態様の
変形の線図である。 1・・・・・・・第1の区画室 2・・・・・・・第2の区画室 3・・・・・・・透析器 5・・・・・・・透析液回路 6.7・・・・・センサー 9.10・・・・ポンプ 11・パ・・・・弁 12・・・・・・ストップ弁 13・・・・・・バイパスチュービング30.31・・
・カウンター 36・・・・・・モニタ 特許出願人 本ス(X!+t、・アンヂエストリイFI
G + FIG、 2 FIG、3 FIG、4 FIG、 5 FIG、 6 FIG、 7
ド線図である、 第2図は本発明の実施の特定のモードによる制御システ
ムのブロック線図である、 第3図は本発明による人工腎臓の実施態様の好ましいモ
ードの線図である。 第4図乃至第7図は本発明による人工腎臓の実施態様の
変形の線図である。 1・・・・・・・第1の区画室 2・・・・・・・第2の区画室 3・・・・・・・透析器 5・・・・・・・透析液回路 6.7・・・・・センサー 9.10・・・・ポンプ 11・パ・・・・弁 12・・・・・・ストップ弁 13・・・・・・バイパスチュービング30.31・・
・カウンター 36・・・・・・モニタ 特許出願人 本ス(X!+t、・アンヂエストリイFI
G + FIG、 2 FIG、3 FIG、4 FIG、 5 FIG、 6 FIG、 7
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、血液透析器(3)に連結されており、該血液透析器
のいづれかの側に循環している透析液の量を測定可能な
少くとも1つのセンサー(6、7)並びに該透析液を変
位する手段(9、10)を具備している透析液回路の入
口及び出口において透析液量のパリテイを制御し、且つ
維持する方法において、−上方ラインセンサー(6)内
を循環する透析液量を測定すること、 −同じ期間中に下方ラインセンサー(7)内を循環する
透析液量を測定すること、 −該上方センサー(6)内を循環する透析液量と、同じ
期間中に該下方ラインセンサー(7)内を循環する透析
液量とを比較すること −上方ラインセンサー内を循環している透析液の量と、
同じ期間中に下方ラインセンサー内を循環している透析
液の量との比較に対して透析液を変位する手段(9、1
0、22)の少くとも1つの作動を行なうことを特徴と
する方法。 2、血液から引き出そうと望む限外濾過量に等しい透析
液量を透析液回路から抽出することを含む特許請求の範
囲第1項記載の方法。 3、該センサー(6、7)を較正することを含む特許請
求の範囲第1項又は第2項記載の方法。 4、血液の透析及び限外濾過を許容する半透過性メンブ
ランによって分離された少なくとも2つの区画室(1、
2)を含んでいる血液透析器(3)を具備し、第1の区
画室(1)が体外血液回路(4)によつて患者に連結さ
れており、該第2の区画室(2)が透析液回路(5)に
よって横切られており、該透析液回路が血液透析器から
の上方ライン及び下方ラインと、透析液を変位する手段
(9、10、22)並びに循環している透析液量を測定
できるセンサー(6、7)を含んでおり、そして更に上
方ラインセンサー(6)によって得られた値と、同じ期
間中に下方ラインセンサー(7)によって得られた値と
を比較する手段(35)を具備している人工腎臓におい
て、上方ラインセンサー(6)によつて得られた値と、
同じ期間中に下方ラインセンサー(7)によって得られ
た値との間にパリテイを維持する手段を具備しており、
該手段が特に上方ラインセンサー(6)によって得られ
た値と、同じ期間中に下方ラインセンサー(7)によっ
て得られた値との比較の結果に対して透析液を変位する
手段(9、10、22)の少なくとも1つの作動を行な
う手段(36)を具備していることを特徴とする人工腎
臓。 5、透析液の回路(5)から透析液の小部分を引き出す
手段(20、17)を具備している特許請求の範囲第4
項記載の人工腎臓。 6、透析液の小部分を引き出す該手段が、特に、透析液
の小部分の抽出を課するポンプを具備している特許請求
の範囲第5項記載の人工腎臓。 7、透析液を変位する該手段(9、10)が咬み合うポ
ンプである特許請求の範囲第4〜6項のいづれか1つの
項に記載の人工腎臓。 8、循環している透析液の量を測定する該センサーが特
にパルスを発生する手段を具備しており、各々のパルス
が透析液の所定量の通過に対応している特許請求の範囲
第4〜7項のいづれか1つの項に記載の人工腎臓。 9、上方ラインセンサー(6)によって得られた値と、
下方センサー(7)によって得られた値との該比較手段
が該センサーの各々のセンサーによって発せられたパル
スをカウントする手段(30、31)並びに上方ライン
センサー(6)によって発したパルス数と、同じ期間中
に下方ラインセンサー(7)によつて発したパルス数と
を比較する手段(35)を具備している特許請求の範囲
第4〜8項のいづれか1つの項に記載の人工腎臓。 10、該センサーの較正を行なう手段を具備している特
許請求の範囲第4〜9項のいづれか1つの項に記載の人
工腎臓。 11、該センサーの較正を行なう該手段が血液透析器及
び限外濾過回路をバイパスする手段(13)、修正係数
を決定する手段(32)並びに該修正係数をメモリする
手段(33)を具備している特許請求の範囲第10項記
載の人工腎臓。 12、更に、透析液内に存在するガス泡を除去する手段
(20)を具備している特許請求の範囲第4〜11項の
いづれか1つの項に記載の人工腎臓。
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