JPS63279833A - 局部熱切除のための方法及び装置 - Google Patents

局部熱切除のための方法及び装置

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JPS63279833A
JPS63279833A JP63095358A JP9535888A JPS63279833A JP S63279833 A JPS63279833 A JP S63279833A JP 63095358 A JP63095358 A JP 63095358A JP 9535888 A JP9535888 A JP 9535888A JP S63279833 A JPS63279833 A JP S63279833A
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heating element
catheter
flexible catheter
flexible
distal end
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JP63095358A
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オンカー・エス・ナルラ
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/08—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by means of electrically-heated probes
    • A61B18/082—Probes or electrodes therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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  • Veterinary Medicine (AREA)
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の技術分野 本発明は、熱切除カテーテル及びその使用方法に関し、
より詳細には、その遠位端部に抵抗発熱エレメントを有
するカテーテルに関する。このカテーテルは、血管を通
って心臓に送られ、心臓内の導通径路の微小横切断又は
通常横切断に用いられる。
従来技術 種々の心臓障害の治療において、通常例えば、Ａ−Ｖノ
ード又はヒス束の領域又は心室において特定の導通径路
を切断することにより、心臓内の導通径路を修正するこ
とが有益であることが判っている。これは、外科的に達
成できるが、最近より好ましい非外科的技術が開発され
てきている。
一つの先行技術においては、一つ又はそれ以上の電極を
有するカテーテルが、心臓に送られ、板状電極が患者の
外部に配置される。これらの電極の間に高エネルギ直流
電圧が印加され、これにより導通系の修正が行なわれる
。斯かる技術は、ジエー　ギアレガー他著の「房室導通
系の開胸切除のためのカテーテル技術」にューイングラ
ンドジャーナルオブメデイスン、第３０６巻、第４号、
１９８２年１月２８日発行、ｐ、１９４−ｐ、２００）
に記載されている。この直流衝撃技術は、心臓内に配置
された電極の回りの組織の焼けを引き起こし、全く局部
的でない影響を生じてしまう。
レーザーカテーテルを利用する技術は、より局部的な効
果を生じる。その中に光学ファイバが通っているカテー
テルが心臓内の所望の位置に送られる。外部レーザから
のエネルギがこの光学ファイバを通って心臓内に送られ
る。この技術は、オンカーニス・ナルラ他著の「静脈カ
テーテルを通してのレーザ放射によるヒス束の微小横切
断：組織学的データと電気生理学的データとの相関関係
」（アメリカンジャーナルオブカーデイオロジ−１９８
４年７月発行、ｐ、１８６−ｐ、１９２）に記載されて
いる。このレーザーカブ−チル技術は局部効果を生じる
が、複雑で高価な装置を必要とする。更に、光学ファイ
バを含むカテーテルは、柔軟性が限られており、従って
このカテーテルの先端部を所望位置に位置決めすること
は困難である。
更に、導通径路における電位を検知するために独立した
電極と導体を配設しなければならない。
心臓内のヒス束の高周波切除のための技術が、Ｗａｌｔ
ｎｓｋｌｌ　ｅｔ　ａｌ　　に１９８７年２月１０日に
与えられた米国特許第４，６４１，６４９号に開示され
ている。その遠位端部におけるアンテナと同軸送信ライ
ンの形をとるカテーテルが、心臓内のヒス束の領域に送
られ、カテーテルによって検知された電位が測定され表
示される。このカテーテルの位置は、所望の電位が得ら
れるまで調節される。
次に高周波エネルギがこの送信ラインに適用され、これ
によりヒス束の部分の切除が行なわれる。この高周波技
術は、アンテナの回りの組織の好ましくない焼けを生じ
、その影響は局部的のものではない。
その先端部にプラチナ線ループを有する焼灼電極が、Ｇ
ｏｏｄｗｉｌｌｉｅに１８８７年３月１５日に与えられ
た米国特許第３５９，５０６号に開示されている。また
、その先端にワイヤループな有する医療器具が、Ｗｏげ
に１９４０年１２月１０日に与えられた米国特許第２，
２２４，４６７号及び０ｋａｄαに１９８７年２月１７
日に与えられた米国特許第４．６４３，１８７号に開示
されている。しかし、これらの特許のどれも、血管を通
って心臓に送ることができるデバイスを開示していない
。
発明が解決しようとする課題 本発明の総括的な目的は、体内臓器の所望部位の非外科
的微小横切断又は通常横切断のための方法及び装置を提
供することにある。
本発明の別の目的は、心臓内の導通径路の局部微小横切
断又は通常横切断のだめの方法及び装置を提供すること
にある。
本発明の更に別の目的は、体内臓器の局部熱切除を実施
するために体内血管を通って送ることができる細いフレ
キシブルカテーテルを提供することにある。
本発明の更に別の目的は、心臓内の導通電位を検知する
ための且つ導通径路の局部熱切除を実施するための方法
及び装置を提供することにある。
本発明の史に別の目的は、局部熱切除を実施するために
その遠位端部に抵抗発熱エレメントを有する細いフレキ
シブルカテーテルを提供することにある。
本発明の更に別の目的は、遠位端部における抵抗発熱エ
レメントがそれと所定の整合関係にある所望位置に接触
するように所定形状を有する細いフレキシブルカテーテ
ルを提供することにある。
本発明によると、上記及び他の目的及び利点は、体内臓
器の所望部分の微小横切断又は通常横切断のために体内
血管を通って体内臓器に送ることができる細いフレキシ
ブルカテーテルによって達成される。このカテーテルは
、遠位端部及び近位端部を有する延長された細いフレキ
シブルチューブ、フレキシブルチューブの遠位端部にお
ける抵抗発熱エレメントを電気エネルギ源に結合するた
めの結合手段を含んでいる。この発熱エレメントは１、
　付勢されると、内臓器の所望部分の局部熱切除を行う
。このカテーテルは、血管を通って心臓に送られ、るた
めに適当な直径及び柔軟性を有するこ左が好ましい。
好ましい実施例において、この発熱エレメントは、フレ
キシブルチューブの遠位端部においてループに形成され
ている所定長さの抵抗発熱ワイヤを含み、この結合手段
は、発熱ワイヤの両端に接続されており且つフレキシブ
ルチューブを通ってその近位端部に至っている一対の電
気導体を含んでいる。この発熱エレメントの寸法及び形
状は、実施される手順に従って選択することができる。
このフレキシブルカテーテルには、この発熱エレメント
を治療される表面と所定整合に位置決めするための手順
が更に配設され得る。この位置決め手段は、カテーテル
が通過する体内血管と治療される体内臓器の部分との相
対的配向に基つく所定形状を有するカテーテルの遠位端
部を含むことが好ましい。この発熱エレメントはまた、
検知電極としても機能し且つ目標場所をマツプするのに
用いられる。
このカテーテルは更に、発熱エレメントから近位に離間
されている参照電極及びこの参照電極に接続されており
且つこのカテーテルを通ってその近位端部に至っている
電気得体を含み得る。
好ましい使用方法において、このカテーテルは、血管を
通って７ＬＸ臓内の所望位置に送られ、発熱エレメント
と参照電極との電位が彼察される。この発熱エレメント
は、所望電位が観察されるまで移動することができる。
この発熱エレメントは次に、付勢され、これにより心臓
の好才しい部分の局部熱切除が行なわれる。熱切除の効
果を決定するために電位が再び観察される。この手順は
必要に応じて反復される。
このカテーテルは、所定時間インタバルにわたって電力
を電気導体を通して発熱エレメントに供給するための手
段を含む外部電源に接続されている。この電極は直流電
源であり得る。
本発明の別の特徴によると、心臓内の導通径路の微小横
切断又は通常横切断のための方法が提供されている。こ
の方法は、その遠位端部に抵抗発熱エレメントを有する
細いフレキシブルカテーテルを配設するステップ、この
フレキシブルカテーテルを血管を通して心臓に送るステ
ップ、この発熱エレメントを治療される導通径路に接触
せしめるステップ、セして導通径路の局部熱切除を行う
のに十分な所定時間インタバルにわたって電気エネルギ
をこの発熱エレメントに供給するステップを含んでいる
。
実施例 第１図には、本発明に係る局部熱切除を実施するための
カテーテルが示されている。このカテーテルは、末端部
１２α及び近位端部１２ｂを有する延長された細いフレ
キシブルチューブ１２を含んでいる。末端部１２αには
、抵抗発熱エレメント１４が配設されており且つ場合に
よっては、後に述べるような所定の形状が配設されてい
る。この発熱エレメント１４はまた、目標の場所から局
部電位を記録するために検知電極として機能し、マツピ
ングに用いられる。このカテーテルの軸に沿った様々な
場所には付加的な検知電極を場合によっては配置しても
よい。電極１６は、末端部１２αから近位に離間されて
おり、接地電極即ち参照電極として作用する。近位端部
１２ｂには、ブツシュ１８及び三つの電気コネクタ２０
．２２．２４が配設されている。これらのコネクタ２０
．２２のどちらかを検知レコーダに接続すると、参照電
極１６と共に用いられた時に、電位の端極記録が行なわ
れる。このカテーテルは、液や薬剤を投与する目的であ
るいは心臓内圧の記録の目的で、その長さ部分を通って
縦走し１つ末端部に出る付加的な内腔な含み得る。
第１図に示されており且つ本明細書に説明されている熱
切除カテーテルの好ましい応用は、心臓内の導通径路の
微小横切間又は通常横切間である。
特に、このカテーテルは、Ａ−Ｖノード、近Ａ−Ｖノー
ド領域、及びヒス束の修正に用いられる。
カテーテルは、心臓内の他の電気径路を遮断又は修正す
るのにも用いることができる。カテーテル１０は、血管
を通って心臓に達するように導入される。抵抗発熱エレ
メント１４の寸法が小さいため、導通系の所望のセグメ
ントの非常に局部的な切除が達成される。カテーテル１
０は、十分な柔軟性を有しており且つ直径が十分に小さ
いたあ、血管を通って心臓に達することができるように
なっている。
カテーテル１０の末端部１２αの断面図が第２図に示さ
れている。発熱エレメント１４は、その両端が電気導体
３０．３２に接続されている抵抗ワイヤループ２８を含
んでいる。これらの電気導体３０，３２は、フレキシブ
ルチューブ１２内の中心内腔３４を通ってその近位端に
至っており、それぞれコネクタ２０．２２に結合されて
いる。
これらのコネクタ２０．２２が適当な電気エネルギ源に
結合されると、発熱エレメント１４は抵抗発熱によって
温度が急速に上昇する。一般的に、本発明に係る発熱エ
レメント１４は、体内の血管を通って治療される臓器に
達するための適当な寸法を有する任意の抵抗発熱エレメ
ントを含むことができる。斯くして、本発明は、ワイヤ
ループの使用に限定されるものではない。ワイヤループ
２８はまた、コネクタ２０又は２２のどちらかが参照電
極１６と結び付いて用いられると検知電極としても用い
られる。これにより、切除の前後において電位のマツピ
ング及び目標場所の局部限定が可能になる。
ワイヤループ２８は、任意の従来の形状を有し得る。導
体３０．３２に接続するために直線端部を有する半円形
状を有するのが好ましい。あるいは、ワイヤループ２８
は、導体３０．３２に接続するために直線端部を有する
半円と真円の間（例えば、円の２７０°の部分）を含み
得る。ワイヤループ２８の寸法及び形状は、実施される
手順に従って選択され得る。本発明に従って、ワイヤル
ープ２８が０．１２７ｃＩｎ（０，０５０インチ）、０
．１６５ｃＩｎ（０，０６５インチ）及び０．１８３ｃ
ｒｆＬ（ｏ、ｏ　７２インチ）の内径ｄを有するカテー
テルが構成された。
ワイヤループ２８は、任意の堅固な抵抗材料から形成さ
れ得る。一つの適当な材料は、エルギロイ社の登録商標
であるエルギロイである。エルギロイは、コバルト、ク
ロム及びニッケルの合金である。別の適当な材料は、ニ
クロム線である。約０．０１５２ｃｒｎ（０，００６イ
ンチ）から０．０２０ｃｆＩＬ（０，０２０インチ）の
範囲の直径を有するワイヤが所望の発熱を行うのに適当
である。好ましい実施例におけるワイヤループ２８は、
約５００乃至６００オームの抵抗を有している。種々の
ワイヤ材料、抵抗値及び直径が本発明の範囲内で用いら
れ得ることが当業者に理解されよう。
導体３０．３２は、任意の比較的柔軟な絶縁された導体
であり得る。これらは、電流がワイヤループ２８に供給
された時にカテーテル１００両端の電圧降下を制限する
ために十分に低い抵抗を有していなげればならない。好
ましい実施例において、導体３０．３２の各々は、それ
ぞれがポリウレタンで絶縁さ、れた二本の３１ゲージ導
線を含んでいる。二つのワイヤは、カテーテルの両端の
電圧降下を制限するために各導体に対して用いられた。
これらの導体３０．３２はワイヤループ２８の両端に溶
接され、次にクリンプ接続部４２．４４によって機械的
に固定された。導体３０．３２をワイヤループ２８に接
続するための任意の適当な技術を用いることができるこ
とが了解されよう。
フレキシブルチューブ１２は、適当な柔軟性、トルク制
御及び直径を有する任意の従来のカテーテルチューブを
含み得る。好捷しい実施例において、７フランスカテー
テル（最大直径０．２３１ｍヰ０．０９１インチ）が用
いられた。
ワイヤループ２８は、フレキシブルチューブ１２の端部
に取り付けられており且つワイヤループ２８の両端部を
通過せしめるための穴を有している絶縁ディスク即ちカ
ラー４６によって支持されている。カラー４６は、ワイ
ヤループ２８をフレキシブルチューブ１２に対して相対
的な固定された位置に維持しており且つまた、ワイヤル
ープ２８が作動している時にワイヤループ２８によって
生じた熱からチューブ１２の遠位端部を絶縁している。
ワイヤループ２８と導体３０．３２との間のクリンプ接
続部４２．４４は、カラー４６の近（の熱の発生を制限
するためにカラー４６にできるだけ近くなるようにする
のが好捷しい。斯かる熱は、フレキシブルチューブ１２
の遠位端部の溶融及び破損を引き起こし得る。
カラー４６は、任意の耐熱絶縁体から構成され得る。一
つの好ましい材料は、コーニンググラス社によって製造
されている加工性ガラスセラミックであるマコールであ
る。陽極酸化アルミニウムも用いることができる。カラ
ー４６及びクリンプ接続部４２．４４は、エポキシ４８
によってフレキシブルチューブ１２の端部の所定位置に
固定することができる。カラー４６は、チューブ１２の
先端部の中に延設する肩部な有するように構成すること
ができ、場合によっては、クリンプ接続部４２．４４を
離間するための延長部を配設することもできる。
参照電極１６は、カテーテル１０の遠位端１２αから約
２０．３２Ｃｒｎ（８インチ）乃至２５．４ｃｎＬ（１
０インチ）近位に離間している。参照電極１６は、フレ
キシブルチューブ１２と同軸の円筒状金趙スリーブを含
み得る。好ましい実施例において、この近位電極１６は
プラチナである。参照電極１６には導体５０が接続され
ており、この導体は内腔３４を通ってカテーテルの近位
端に至り、ここでコネクタ２４に接続されている。代替
実施例において、フレキシブルチューブ１２の壁にはワ
イヤブレードが内蔵されており、このワイヤブレードは
、銀充填導電エポキシを用いて参照電極１６に電気的に
接続されている。
コネクタ２０．２２が電気エネルギ源に接続されると、
ワイヤループ２８に電流が流れ、これにより温度が急激
に上昇する。ワイヤループ２８の抵抗及びそこに印加さ
れる電圧を適当に選択することにより、ワイヤループ２
８は１秒未満で、組織の熱切除を行うのに十分な温度に
達する。好ましい実施例において、ループ２８は、約５
００オームの抵抗を有しており、１０ボルトの直流電圧
がそこに印加される。ワイヤループ４０の寸法及び形状
は、ループは血管あるいは他の体内の血管を容易に通過
する程十分に小さくなげればならないという制限を念頭
に入れて、目標部位の効果的な治療を行うように選択さ
れ得る。
発熱エレメント１４によって熱切除を効果的に実施する
ために、発熱エレメント１４を含むカテーテル１０の遠
位端部が、治療される表面に対して相対的な所定の配向
を有することが好ましい。
Ａ−Ｖノード及びヒス束切除の場合、好ましい配向は、
体内膜表面に対してほぼ垂直である。カテーテル１０の
遠位端部が治療される表面に対して平行あるいはほぼ平
行に置かれる場合、発熱エレメント１４と治療される部
位の間には良好な接触が保証されない。従って、カテー
テル１０の遠位端部は、遠位端部１２ｉと治療される表
面との間に所定の整合を保証するために所定の形状に予
め形成されることが好ましい。この形状は、カテーテル
が通過する体内血管及び治療される表面部位の相対的な
配向に基づいている。カテーテルの形状及び治療される
表面に対する相対的な配向は、特定の応用に依存するこ
と及びカテーテルの形成は必ずしも全ての応用には必要
ないことが了解されよう。
カテーテルがＡ−Ｖノード又はヒス束の部分的又は完全
な熱切除に用いられ、カテーテルが大腿部血管を通って
ノｕ誠に達する場合、二重彎曲が好ましい。好ましい形
状は、第一距離によって遠位端部１２αから離間されて
いる第−小曲部５４及び第二距離によって遠位端部１２
αから離間されている第二小面部５６を有している。第
一曲部５４への距離は、第二曲部５２への距離より太き
い。好ましい実施例において、第一曲部５４と遠位端部
との距離は約３ｃｆＩＬであり、第二曲部５６と遠位端
部との距離は約１６Ｉｎである。第一曲部５４は、カテ
ーテルの縦軸に対して全体的に直交している第一方向に
向けられており、第二曲部５６は、カテーテルの軸線と
第一方向の両方に全体的に直交している第二方向に向け
られている。他の方法で述べると、カテーテル１０が垂
直に配向している場合、第一曲部５４は左から右の方向
に向けら。
れており、第二曲部５６は、前から後の方向に向けられ
ている。これらの曲部間の距離は心臓の寸法に応じて可
変であることが了解されよう。本発明の別の特徴による
と、カテーテル１０には、発熱エレメント１４を心臓内
のＡ−Ｖノード及びヒス束に対して相対的に適切に位置
決めするのを更に助けるために、第一曲部５４から近位
方向に１０乃至１５ｃＩｒＬの距離にわたって非常に緩
やかな曲部が配設され得る。この好ましい・形状は、フ
レキシブルチューブ１２の遠位端を型の中で加熱するこ
とによりカテーテル１０に与えることができる。チュー
ブ１２のポリマ材料は、冷却後にこの形状を保つ。
この熱切除システムの外部が第４図にブロック図の形で
示されている。直流電源６０は、その出力を調節可能タ
イマ６２に結合せしめている。好ましい実施例において
、直流電源６０は、１０ボルトのニッケルカドミウム電
池である。調節可能タイマ６２の一方の出力は、カテー
テル１０のコネクタ２０に結合されており、調節可能タ
イマ６２の他方の出力は、スイッチ６４の端子１に結合
されている。スイッチ６４の共通端子２は、カテーテル
１０のコネクタ２２に結合されている。
スイッチ６５は、カテーテル１０への出力をせしめるた
めに調節可能タイマ６２に接続されている。
スイッチ６５は閉じられスイッチ６４が１の位置に置か
れると、調節可能タイマ６２は、直流電源６０を０．１
から１０秒の範囲の所定の時間インタバルにわたってコ
ネクタ２０．２２に接続する。
チャートレコーダ６８は、その一方の入力リードをスイ
ッチ６４の端子３に接続せしめており、他方の入力リー
ドをカテーテル１０のコネクタ２４に接続せしめている
。スイッチ６４が３の位置に切り換えられると、チャー
トレコーダ６８は、カテーテル１０のワイヤループ２８
と参照電極１６との間の電位を記録する。スイッチ６４
は、カテーテル１０の作動のモードを決定する。位置１
は、熱切除モードであり、位置３は検知モードである。
電源６０の電圧及びワイヤループ２８の抵抗は、所望の
熱出力を生成するのに任意の適当な互いに両立する値を
有することが当業者によって了解されよう。更に、電力
が発熱エレメントに印加され　　　　　゛る時間インタ
バルは、所望の熱切除を達成する任意の期間を有するこ
とができ、０．１乃至１０秒の範囲に限定されない。更
に、電源６０に用いられる電池は、適当な接地保護を有
する交流−直流電源に置き換えられる。この電源には、
電池電圧、カテーテル電圧及びカテーテル電流を監視す
るためのメータ、並びにカテーテルに供給される電流を
制限するための電流調節器を配設することができる。ワ
イヤループ２８の開回路を検知するためにアラーム又は
他のインジケータを配設することができる。ワイヤルー
プ２８への出力を匍］限する調節可能電流も好捷しい。
動作原理を説明する。カテーテル１ｏは血管を通って送
られ、心臓内の所望位置のだいたいの位置に送られる。
スイッチ６４を位置３に置くことにより検知モードが可
能になり、ワイヤループ２８と検知電極１６との電位が
チャートレコーダ６８によって監視される。この検知モ
ードを用いて、熱切除のだめの正確な位置を突き止める
。所望の位置が検知された電位の判定（＜よって決定さ
れると、スイッチ６４は位置１に置かれ、スイッチ６５
を閉じることによりワイヤループ２８は２乃至５秒台の
選択された期間にわたって付勢される。ワイヤループ２
８によって発生する熱によって、導通径路の局部熱切除
又は微小横切断が行なわれる。次に、微小横切断手順の
効果を決定するために、検知モードが再びイネーブルさ
れる。このプロセスは、満足な結果を得るのに必要な回
数だけ多（反復することができる。この検知機能は、目
標部位における電位のマツピングを効果的に実行する。
局部熱切除を行うための本発明に係るカテーテルはまた
、他の種々の応用にも用いることができる。例えば、冠
状動脈病の管理、冠状動脈における障害の除去、及び冠
状脈管形成に用いることができる。この技術は、狭窄大
動脈、三尖弁、肺、及び僧帽弁の非形成に有用であると
みられ、狭窄弁の開口を精密に制御できるため、風船非
形成よりも好ましい。
発明の効果 本発明は、現在の直流衝撃法に対して幾つかの利点を与
える。これらは以下の通りである。
１　本発明の手順は鎮静作用なしに実行できるため、患
者は一般的な麻酔を必要としない。カテーテルが挿入さ
れる大腿部の部分を麻酔するために局部的な麻酔のみが
用いられる。エネルギが送られる時に患者は刺激的な感
触を受けない。これは、直流衝撃の伝送に関連して与え
られる痛みと完全に対比される。
２、本発明の手順は、直流衝撃法に必要な４００−１８
００ジユールのエネルギと比較して１／１ｏ。
より小さい６−１２ジユールの範囲の最少量のエネルギ
しか伝送しな（てもよい。
３、本発明の手順によると、修正のために目標とされた
小さい領域しか影響されず、組織の破損は、直流衝撃法
の期間中に見られるＩＣｎ′Ｌ×２６ｒｎにわたる破損
に比較して１−２１１１＋ＩｌｌＸ２−３ｘに限定され
る。
４、　とりわけ重要なことは、本発明によると、１：　
ＩＡ−Ｖ導通が保持され、直流衝撃切除による完全なＡ
−Ｖ遮断の生成及び永久ペースメーカの埋込みと対比す
ると完全な心臓遮断が引き起こされない。
５　本発明の手順は非常に小さな量のエネルギしか用い
ないため、直流衝撃法に見られるような高い量のエネル
ギの伝送に係る合併症が生じない。
直流衝撃療法によると、心臓の穿孔、死亡、冠状動脈血
栓、冠状腔の血栓、心室不整脈あるいは新異所性不整脈
等の合併症が記録されている。更に、発行されたデータ
によると、直流衝撃切除による良好な結果をもたらす割
合は、６５−７０％以下であり、この手順が首尾良くい
っている患者においても、不整脈が再発し且っＡ−Ｖ導
通が再開する。これらの患者の中には第二及び第三の手
順を必要とするものもいる。このデータは限られた数の
患者から出たものであるが、これらの患者の全てにおい
て達成される導通変化は、進行又は退歩無しに持続した
。このデータは寸た、導通遅延の如何なる進行又は退歩
も記録しなかった本出願者の犬の実験データによって支
えられている。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明に係るカテーテルの立面図。 第２図は、第１図の線２−２についてとられたカテーテ
ルの末端部の拡大断面図。第３図は、カテーテルの末端
部の立面図。第４図は、第１図のカテーテルに用いられ
るための電源及び検知デバイスを示すブロック図。 ２・・・共通端子、　　　　３・・・端子、１０・・・
カテーテル、１２・・フレキシブルチューブ、１２α・
・・遠位端部、　　　１２Ｍ・・・近位端部、１４・・
・抵抗発熱エレメント、 １６・・・参照電極、　　　１８・・・ブツシュ、２０
．２２．２４・・・電気コネクタ、２Ｂ・・・抵抗ワイ
ヤループ、３０．３２・・・電気導体、３４・・・中心
内腔、　　４２．４４・・・クリンプ接続部、４６・・
・カラー、　　　４８・・・エポキシ、５０・・・導体
、　　　　５４パ・第一曲部、５６・・・第二曲部、　
６０・・・直流電源、６２・・・調節可能タイマ、　　
６４・・・スイッチ、６５・・・スイッチ、　　　６８
・・・チャートレコーダ几　　　　　　　　（外４名）

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １）内臓器の所望部分の微小横切断又は通常横切断のた
    めの体内血管を通つて内臓器に送ることができる細いフ
    レキシブルカテーテルにおいて、遠位端部及び近位端部
    を有する延長された細いフレキシブルチューブ、 上記フレキシブルチューブの上に配置された抵抗発熱エ
    レメント、及び 上記抵抗発熱エレメントを電気エネルギ源に結合するた
    めの結合手段であつて、上記発熱エレメントが付勢され
    た時に内臓器の所望部分の局部熱切除を行う結合手段 を含むことを特徴とするカテーテル。 ２）請求項１記載のフレキシブルカテーテルにおいて、
    該カテーテルは血管を通つて心臓に送られるための適当
    な直径及び柔軟性を有することを特徴とするフレキシブ
    ルカテーテル。 ３）請求項２記載のフレキシブルカテーテルにおいて、
    上記発熱エレメントが、所定長さの抵抗発熱ワイヤを含
    むことを特徴とするフレキシブルカテーテル。 ４）請求項３記載のフレキシブルカテーテルにおいて、
    上記発熱ワイヤが、上記フレキシブルチューブの遠位端
    部にループに形成されることを特徴とするフレキシブル
    カテーテル。 ５）請求項４記載のフレキシブルカテーテルにおいて、
    上記結合手段が、上記発熱ワイヤの両端に接続されてお
    り且つ上記フレキシブルチューブを通つてその近位端部
    に至る一対の電気導体を含むことを特徴とするフレキシ
    ブルカテーテル。 ６）請求項４記載のフレキシブルカテーテルにおいて、
    上記ループが、上記フレキシブルチューブの遠位端部に
    取り付けられている絶縁カラーによつて上記フレキシブ
    ルチューブの遠位端部に支持されていることを特徴とす
    るフレキシブルカテーテル。 ７）請求項２記載のフレキシブルカテーテルにおいて、
    該カテーテルは上記発熱エレメントを治療される表面と
    所定の整合でもつて位置決めするための手段を更に含む
    ことを特徴とするフレキシブルカテーテル。 ８）請求項７記載のフレキシブルカテーテルにおいて、
    上記位置決め手段が、上記カテーテルが通過する体内血
    管と治療される表面との相対的配向に基づく所定の形状
    を有する上記カテーテルの上記遠位端部を含むことを特
    徴とするフレキシブルカテーテル。 ９）請求項８記載のフレキシブルカテーテルにおいて、
    上記カテーテルが大腿部血管を通つて心臓に送られる時
    にそれがＡ−Ｖノード及びヒス束の心内膜面と全体的に
    垂直の接合でもつて位置決めされるように上記所定の形
    状が選択されることを特徴とするフレキシブルカテーテ
    ル。 １０）請求項９記載のフレキシブルカテーテルにおいて
    、上記所定形状が、上記遠位端部から第一距離によつて
    離間されている第一の比較的緩やかな曲部及び上記遠位
    端部から第二距離によつて離間されている第二の比較的
    緩やかな曲部を含んでおり、上記第一距離が、上記第二
    距離よりも大きく、上記第一曲部が上記カテーテルの縦
    軸線に対してほぼ直角の第一方向に向いており、上記第
    二曲部が、上記軸線と上記第一方向との両方に対してほ
    ぼ直角になつている第二方向に向いていることを特徴と
    するフレキシブルカテーテル。 １１）請求項５記載のフレキシブルカテーテルにおいて
    、該カテーテルは上記発熱エレメントから近位に離間さ
    れた参照電極及び上記参照電極に接続されており且つ上
    記フレキシブルチューブの中を通つている電気導体を更
    に含んでおり、上記発熱エレメントがまた、目標場所を
    電気的にマップする検知電極として機能するよう構成さ
    れていることを特徴とするフレキシブルカテーテル。 １２）請求項１１記載のフレキシブルカテーテルにおい
    て、上記参照電極が上記発熱エレメントから約２０．３
    ２から２５．４ｃｍの範囲（約８〜１０インチの範囲）
    で近位に離間されていることを特徴とするフレキシブル
    カテーテル。 １３）請求項１２記載のフレキシブルカテーテルにおい
    て、上記参照電極が、上記フレキシブルチューブと同軸
    になつている円筒状スリーブを含むことを特徴とするフ
    レキシブルカテーテル。 １４）血管を通つて心臓に送られるための且つ心臓の局
    部部位の微小横切断又は通常切断のための細いフレキシ
    ブルカテーテルにおいて、 遠位端部及び近位端部を有する延長された細いフレキシ
    ブルチューブ、 上記フレキシブルチューブの遠位端部における抵抗発熱
    エレメントであつて、所定長さの抵抗発熱ワイヤを含む
    抵抗発熱エレメント、及び 上記発熱ワイヤの両端に接続されており且つ上記フレキ
    シブルチューブを通つて上記フレキシブルチューブの近
    位端部に至つている一対の電気導体を含む上記発熱エレ
    メントを電気エネルギ源に結合するための手段から構成
    され、上記発熱エレメントが心臓の局部部位の局部熱切
    除を行うより構成されていることを特徴とするカテーテ
    ル。 １５）請求項１４記載のフレキシブルカテーテルにおい
    て、上記発熱ワイヤが上記フレキシブルチューブの遠位
    端部においてループに形成されていることを特徴とする
    フレキシブルカテーテル。 １６）請求項１５記載のフレキシブルカテーテルにおい
    て、上記ループが上記フレキシブルチューブの遠位端部
    に取り付けられている絶縁カラーによつて上記フレキシ
    ブルチューブの遠位端部に支えられていることを特徴と
    するフレキシブルカテーテル。 １７）請求項１５記載のフレキシブルカテーテルにおい
    て、上記カテーテルの遠位端部に、上記発熱エレメント
    を治療される表面と所定の整合でもつて位置決めするた
    めの所定形状が配設されていることを特徴とするフレキ
    シブルカテーテル。 １８）請求項１７記載のフレキシブルカテーテルにおい
    て、上記所定形状が、上記遠位端部から第一距離によつ
    て離間されている第一の比較的緩やかな曲部及び上記遠
    位端部から第二距離によつて離間されている第二の比較
    的緩やかな曲部を含んでおり、上記第一距離が上記第二
    距離よりも大きく、上記第一曲部が上記カテーテルの縦
    軸線に対してほぼ直角になつている第一方向に向けられ
    ており、且つ上記第二曲部が上記軸線と上記第一方向の
    両方に対してほぼ直角になつている第二方向に向けられ
    ていることを特徴とするフレキシブルカテーテル。 １９）請求項１７記載のフレキシブルカテーテルにおい
    て、上記発熱エレメントから近位に離間されている参照
    電極及び上記参照電極に接続されており且つ上記フレキ
    シブルチューブを通つている電気導体を更に含むことを
    特徴とするフレキシブルカテーテル。 ２０）請求項１５記載のフレキシブルカテーテルにおい
    て、上記ループが約１乃至２ミリメートルの幅を有する
    ことを特徴とするフレキシブルカテーテル。 ２１）請求項２０記載のフレキシブルカテーテルにおい
    て、上記発熱ワイヤが、約０．０１５２ｃｍ乃至０．０
    ２０３ｃｍの範囲（０．００６〜０．００８インチの範
    囲）の直径を有することを特徴とするフレキシブルカテ
    ーテル。 ２２）体内臓器の所望部分の微小横切断のための装置に
    おいて、体内血管を通つて内臓器に送られるための細い
    フレキシブルカテーテルであつて、遠位端部及び近位端
    部を有する延長された細いフレキシブルチューブ、 上記フレキシブルチューブの遠位端部に配設された抵抗
    発熱エレメントであつて、所定長さの抵抗発熱ワイヤを
    含む抵抗発熱エレメント、及び上記発熱ワイヤの両端部
    に接続されており且つ上記フレキシブルチューブを通つ
    て通過している一対の電気導体 を含む細いフレキシブルカテーテル、及び 所定時間インタバルにわたつて上記発熱エレメントに上
    記電気導体を通して電力を供給するための手段を含む電
    源手段であつて、上記発熱エレメントが付勢された時に
    発熱エレメントが内臓器の所望部分の局部熱切除を行う
    ようにした電源手段を含むことを特徴とする装置。 ２３）請求項２２記載の装置において、上記フレキシブ
    ルカテーテルが、血管を通つて心臓に送られるように適
    当な直径及び柔軟性を有することを特徴とする装置。 ２４）請求項２３記載の装置において、上記電源手段が
    、上記所定時間インタバルにわたつて直流電流を上記発
    熱エレメントに供給するための直流電源を含むことを特
    徴とする装置。 ２５）請求項２４記載の装置において、上記所定時間イ
    ンタバルが、０．１乃至１０秒の範囲にあることを特徴
    とする装置。 ２６）請求項２３記載の装置において、熱切除のための
    適当な位置を決定するのを助けるために且つ熱切除の効
    果を評価するために心臓内の電位を検知するための手段
    であつて、これも検知電極として機能する上記遠位端部
    における上記発熱エレメントから近位に離間されている
    参照電極及び上記参照電極に接続されており且つ上記フ
    レキシブルチューブを通つている第三電気導体を含む検
    知手段、及び上記第三電極に且つ上記発熱エレメントに
    接続されている上記対の導体の少なくとも一方に結合さ
    れている手段であつて、上記発熱エレメントと上記参照
    電極との電位を記録するための前記手段を更に含むこと
    を特徴とする装置。 ２７）心臓内の導通径路の微小横切断又は通常横切断の
    ための方法において、 その遠位端部に抵抗発熱エレメントを有する細いフレキ
    シブルカテーテルを配設するステップ、上記フレキシブ
    ルカテーテルを血管を通して心臓に進めるステップ、 上記発熱エレメントを治療される導通径路に接触せしめ
    るステップ、及び 上記導通径路の局部熱切除を行うのに十分な所定時間イ
    ンタバルにわたつて上記発熱エレメントに電気エネルギ
    を供給するステップ を含むことを特徴とする方法。 ２８）請求項２７記載の方法において、上記発熱エレメ
    ントを治療される導通径路に接触せしめるステップが、 上記遠位端部における発熱エレメントから心臓内の電位
    を検知するステップ、及び 所望の電位が検知されるまで心臓内に上記発熱エレメン
    トを移動せしめるステップ を含むことを特徴とする方法。 ２９）請求項２７記載の方法において、上記発熱エレメ
    ントを治療される導通径路に接触せしめるステップが、
    上記発熱エレメントを治療される導通径路と所定の整合
    関係に置くようにするステップを含むことを特徴とする
    方法。 ３０）請求項２７記載の方法において、細いフレキシブ
    ルカテーテルを配設する上記ステップが、導通径路の効
    果的な治療のための発熱エレメントの寸法及び形状を選
    択するステップを含むことを特徴とする方法。
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