JP2022040096A - 近位電極の冷却 - Google Patents

Abstract

【課題】医療システムを提供すること。【解決手段】一実施形態では、医療システムは、生きている対象の身体部分に挿入されるように構成されたカテーテルを備え、カテーテルは、遠位端を有する偏向可能な要素と、偏向可能な要素の遠位端に配置された拡張可能な遠位端アセンブリであって、複数の電極を含み、つぶされた形態から拡張展開形態へと拡張するように構成されている、拡張可能な遠位端アセンブリと、偏向可能な要素の遠位端において、拡張可能な遠位端アセンブリの近位に配置される近位電極であって、偏向可能な要素の周囲に円周方向に延在しており、身体部分を灌注するための灌注孔を含む、近位電極と、偏向可能な要素内に配置され、近位電極の灌注孔と流体連通するように構成されている、灌注管と、を含む。【選択図】図１

Description

本発明は、医療用デバイスに関し、排他的ではないが具体的には、アブレーションカテーテルに関する。

広範囲にわたる医療処置が、カテーテルなどのプローブを患者の身体内に配置することを伴う。このようなプローブを追跡するために、位置検知システムが開発されてきた。磁気的位置検知は、当該技術分野において既知の方法のうちの１つである。磁気的位置検知においては、磁界発生器は通常、患者の身体外の既知の位置に配置される。プローブの遠位端内の磁界センサは、これらの磁界に応答して電気信号を生成し、これらの信号は、プローブの遠位端の座標位置を判定するために処理される。これらの方法及びシステムは、米国特許第５，３９１，１９９号、同第６，６９０，９６３号、同第６，４８４，１１８号、同第６，２３９，７２４号、同第６，６１８，６１２号、及び同第６，３３２，０８９号、国際公開第１９９６／００５７６８号、並びに米国特許出願公開第２００２／００６４５５号、同第２００３／０１２０１５０号、及び同第２００４／００６８１７８号に説明されている。位置はまた、インピーダンス又は電流ベースのシステムを使用して追跡されてもよい。

これらのタイプのプローブ又はカテーテルが極めて有用であると証明されている医療処置の１つは、心不整脈の治療におけるものである。心不整脈及び特に心房細動は、特に老年人口では、一般的かつ危険な病状として存続する。

心不整脈の診断及び治療には、心臓組織、特に心内膜の電気的特性をマッピングすること、並びにエネルギーの印加によって心臓組織を選択的にアブレーションすることが含まれる。そのようなアブレーションにより、不要な電気信号が心臓のある部分から別の部分へと伝播するのを停止させるか又は修正することができる。アブレーションプロセスは、非導電性の損傷部を形成することによって不要な電気経路を破壊するものである。様々なエネルギー送達の様式が、損傷部を形成する目的でこれまでに開示されており、心臓組織壁に沿って伝導ブロックを作成するためのマイクロ波、レーザ、及びより一般的には無線周波エネルギーの使用が挙げられる。マッピングの後にアブレーションを行う２工程の処置において、通常、１つ以上の電気センサを含むカテーテルを心臓の中へと前進させ、複数のポイントでデータを取得することによって、心臓内の各ポイントにおける電気活動を検知及び測定する。次いで、これらのデータを利用して、このアブレーションを行うべき心内膜の標的領域を選択する。

電極カテーテルは、長年にわたり医療現場で一般的に使用されている。電極カテーテルは、心臓内の電気活動を刺激及びマッピングし、異常な電気活動が見られる部位をアブレーションするために使用される。使用時には、電極カテーテルは、主要な静脈又は動脈、例えば大腿静脈に挿入された後、関心の心臓の心室内へとガイドされる。典型的なアブレーション処置は、その遠位端に１つ以上の電極を有するカテーテルを心腔に挿入することを伴う。参照電極は、一般的には患者の皮膚にテープで貼り付けられるか、あるいは心臓内又は心臓付近に配置されている第２のカテーテルによって提供され得る。ＲＦ（高周波）電流をアブレーションカテーテルの先端電極（複数可）を通して印加し、先端電極（複数可）と不関電極との間の先端電極の周囲の媒質、すなわち、血液及び組織に電流が流れる。電流の分布は、組織より高い導電性を有する血液と比較した場合、組織と接触している電極表面の量に依存する。組織の加熱は、組織の電気抵抗に起因して生じる。組織が十分に加熱されると、心臓組織において細胞破壊が引き起こされ、結果として、非電導性である心臓組織内に損傷部が形成される。

不可逆的電気穿孔（ＩＲＥ）は、細胞を不可逆的に損傷させるために、十分に高い電界（典型的には１センチメートル当たり４５０ボルトを超える）を発生させる短い電気パルスを印加する。非熱的ＩＲＥは、周囲組織への熱損傷を引き起こすことなく、異なるタイプの腫瘍及び他の不要な組織を治療する際に使用されてもよい。小さな電極を標的組織に近接して配置して、短い電気パルスを印加する。パルスは、静止膜貫通電位を増大させ、ナノ細孔がプラズマ膜内に形成される。組織に印加された電気が標的組織の電界閾値を上回るときに、細胞は、ナノ細孔の形成から恒久的に透過性になる。結果として、細胞は、ホメオスタシスがないこと起因して損傷を修復することができず、死滅し、細胞は典型的にはアポトーシスによって死滅する。

ＩＲＥは、他の心臓アブレーション技術、例えば、高周波（ＲＦ）心臓アブレーションの代替として心臓アブレーションに使用されてもよい。ＩＲＥ心臓アブレーションは、パルス・フィールド・アブレーション（ＰＦＡ）と称されることがある。ＩＲＥが一般的に低熱技術であるため、ＩＲＥは、他の技術と共に存在する、例えば、ＲＦ心臓アブレーションにおいて存在する側副細胞の損傷のリスクを低減し得る。

Ｈａｂｉｂへの米国特許第９，０１１，４３０号は、塊によって少なくとも部分的に閉塞されている中空血管の内部表面を再構築するのに好適な装置及び方法を記載している。この装置は、遠位端及び近位端を有する細長い本体を備え、遠位端は、本体の遠位端に位置する先端部分と、遠位端内の先端部分の近位に位置する少なくとも１つの加熱要素と、を備える。少なくとも１つの加熱要素は、遠位よりも近位に寸法が大きく、それによって遠位端に向かって先細になるように構成されている。更に、少なくとも１つの加熱要素は、装置の本体から外向きに展開できるように配置されており、それによって、中空血管に膨張力を加える。

Ｐａｐｐｏｎｅらの米国特許出願公開第２０２０／００３８１０３号は、主ルーメンの直径を変化させることによって各電極を通して均一な流体分布を可能にするように構成された流体送達バルーンアブレーションカテーテルについて記載している。カテーテルは、遠位端と、近位端と、カテーテル本体内で長手方向に延在するルーメンとを有する細長い管状カテーテル本体を備える。カテーテル先端部分に数多くの溶出孔が設けられており、これらの孔はダクトを通るルーメンと流体連通している。そのため、冷却流体は、ポンプから送達され、ダクトを通ってルーメンを通り、孔からカテーテルの外側環境へと出る。主ルーメンは、ルーメンの遠位領域に向かう流体の流れを制限するために、少なくとも１つのテーパ状流体収縮部を有する。カテーテルは、複数の半ドーム型バルーンを有し、遠位バルーンは最小であり、近位バルーンは最大のバルーンである。

Ｅｎｇｅｌｍａｎらの米国特許出願公開第２０２０／１７９０４５号は、大内臓交感神経系の神経をアブレーションし、静脈容量を増加させ、肺血圧を低下させることによって、心不全患者を治療するための装置及び方法が記載されている。

Ｖｒｂａらへの米国特許第１０，５２４，８５９号は、標的神経線維（例えば、肝神経調節）又は他の組織を調節するためのシステム、装置、及び方法を記載している。エネルギー送達部材を冷却するためのシステム、装置、及び方法も提供される。システムは、隣接する肝血管系の蛇行した解剖学的構造にアクセスするように構成され得る。このシステムは、一般的な肝動脈などの動脈又は他の血管を取り囲む（例えば、外膜又は血管周囲腔内の）神経を標的とするように構成され得る。

Ｈｉｍｍｅｌｓｔｅｉｎの米国特許出願公開第２０１６／００７４１１２号は、遠位端及び近位端を有する細長い管を含み、遠位端は、標的神経領域において体腔に挿入可能である、カテーテル送達機構を含む除神経のためのアブレーション装置が記載されている。ガイドワイヤと、少なくとも１つの高周波電極と、複数の位置決め要素と、複数の押圧要素とが、管内に最初に配置される。電極は、標的神経領域で管から展開可能であり、遠位管端に隣接する環状構造を形成する。位置決め要素は、電極よりも更に遠位の管の位置から、標的神経領域において展開可能である。押圧要素は、アブレーションされる組織に対して展開された電極を押圧する際に使用するために、電極よりも近位の管から展開可能である。

Ａｐａｍａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｃ．の国際公開第２０１５２００５１８号は、組織アブレーションの１つ以上の態様を監視又は分析するための組織アブレーション装置、システム、及び方法について記載している。この開示は、細長いシャフトを備えるアブレーションカテーテルと、シャフトの遠位領域によって運ばれる膨張可能なバルーンと、フレキシブル回路であって、アブレーション電極と電気的に連通している導体を含み、膨張可能なバルーンの外側表面の外側に配置され、かつそれによって運ばれる、フレキシブル回路と、アブレーション電極による組織アブレーションの少なくとも１つの態様を監視する際に使用するように構成されている超音波監視部材と、を含む。

本開示の実施形態によると、生きている対象の身体部分に挿入されるように構成されたカテーテルを備える医療システムであって、カテーテルが、遠位端を有する偏向可能な要素と、偏向可能な要素の遠位端に配置された拡張可能な遠位端アセンブリであって、複数の電極を含み、つぶされた形態から拡張展開形態へと拡張するように構成されている、拡張可能な遠位端アセンブリと、偏向可能な要素の遠位端において、拡張可能な遠位端アセンブリの近位に配置される近位電極であって、偏向可能な要素の周囲に円周方向に延在しており、身体部分を灌注するための灌注孔を含む、近位電極と、偏向可能な要素内に配置され、近位電極の灌注孔と流体連通するように構成されている、灌注管と、を備える、医療システムが提供される。

更に、本開示の実施形態によると、拡張可能な遠位端アセンブリは、複数のスプラインを含む拡張可能なバスケットであって、電極はスプライン上に配置されている拡張可能なバスケットか、又は電極がその上に配置された膨張可能なバルーンのうちの少なくとも１つを含む。

なお更に、本開示の実施形態によると、灌注孔が、近位電極の周囲に径方向に配設されている。

加えて、本開示の実施形態によると、灌注孔が、近位電極に長手方向に沿って配設されている。

更に、本開示の実施形態によると、灌注孔が、近位電極に長手方向に沿って配設されている。

更に、本開示の実施形態によると、近位電極及び偏向可能な要素は、それらの間に環状中空を画定し、灌注管は、灌注液を中空内に移送するように連結されており、灌注管は、中空を介して灌注孔と流体連通している。

なお更に、本開示の実施形態によると、システムは、カテーテルに接続され、電極のうちの少なくとも１つと近位電極との間に電気信号を印加するように構成された、アブレーション電力発生器と、灌注液を貯蔵するように構成された灌注リザーバと、灌注リザーバ及びカテーテルに接続され、灌注液を灌注リザーバから灌注管を介する灌注孔を通してポンプ輸送するように構成された、ポンプと、を含む。

加えて、本開示の実施形態によると、アブレーション電力発生器は、電極のうちの少なくとも１つと近位電極との間に電気信号を印加して、身体部分の組織の電気穿孔を行うように構成されている。

更に、本開示の実施形態によると、近位電極及び偏向可能な要素は、それらの間に環状中空を画定し、灌注管は、灌注液を中空内に移送するように連結されており、灌注管は、中空を介して灌注孔と流体連通しており、ポンプは、灌注液を灌注リザーバから灌注管を介して中空内へ、かつ灌注孔の外へポンプ輸送するように構成されている。

更に、本開示の実施形態によると、システムは、偏向可能な要素内に配置され、拡張可能な遠位端アセンブリによって取り囲まれた領域内に灌注液を送達するように構成されている、別の灌注管を含む。

なお更に、本開示の実施形態によると、拡張可能な遠位端アセンブリの電極は、別の灌注管と流体連通する灌注孔を含む。

また、本開示の別の実施形態によると、生きている対象の身体部分に挿入されるように構成されたカテーテルを備える医療システムであって、カテーテルが、遠位端と、軸とを有する偏向可能な要素と、偏向可能な要素の遠位端に配置された拡張可能な遠位端アセンブリであって、複数の電極を含み、つぶされた形態から拡張展開形態へと拡張するように構成されている、拡張可能な遠位端アセンブリと、偏向可能な要素の遠位端において拡張可能な遠位端アセンブリの近位に配置される近位電極であって、偏向可能な要素の周囲に円周方向に延在しており、少なくとも０．２０ｍｍの、偏向可能な要素の軸に対して垂直に測定された最大厚さと、２ｍｍ～６ｍｍの範囲の内径とを有する、近位電極と、を備える、医療システムも提供される。

加えて、本開示の実施形態によると、拡張可能な遠位端アセンブリは、複数のスプラインを含む拡張可能なバスケットであって、電極はスプライン上に配置されている拡張可能なバスケットか、又は電極がその上に配置された膨張可能なバルーンのうちの少なくとも１つを含む。

更に、本開示の実施形態によると、システムは、カテーテルに接続されており、電極のうちの少なくとも１つと近位電極との間に電気信号を印加するように構成されている、アブレーション電力発生器を備える。

更に、本開示の実施形態によると、アブレーション電力発生器は、電極のうちの少なくとも１つと近位電極との間に電気信号を印加して、身体部分の組織の電気穿孔を行うように構成されている。

なお更に、本開示の実施形態によると、システムは、偏向可能な要素内に配置され、拡張可能な遠位端アセンブリによって取り囲まれた領域内に灌注液を送達するように構成されている、灌注管を含む。

加えて、本開示の実施形態によると、拡張可能な遠位端アセンブリの電極は、灌注管と流体連通する灌注孔を含む。

また、本開示の更に別の実施形態によると、生きている対象の身体部分に挿入されるように構成されたカテーテルを備える医療システムであって、カテーテルが、遠位端を有する偏向可能な要素と、偏向可能な要素の遠位端に配置された拡張可能な遠位端アセンブリであって、複数の電極を含み、つぶされた形態から拡張展開形態へと拡張するように構成されている、拡張可能な遠位端アセンブリと、偏向可能な要素の遠位端において、拡張可能な遠位端アセンブリの近位に配置される近位電極であって、偏向可能な要素の周囲に円周方向に延在しており、近位電極及び偏向可能な要素は、それらの間に環状領域を画定している、近位電極と、環状領域内に配置されている熱伝導性材料であって、近位電極とは異なる材料で形成されている、熱伝導性材料と、を備える、医療システムも提供される。

更に、本開示の実施形態によると、拡張可能な遠位端アセンブリは、複数のスプラインを含む拡張可能なバスケットであって、電極はスプライン上に配置されている拡張可能なバスケットか、又は電極がその上に配置された膨張可能なバルーンのうちの少なくとも１つを含む。

更に、本開示の実施形態によると、システムは、カテーテルに接続されており、電極のうちの少なくとも１つと近位電極との間に電気信号を印加するように構成されている、アブレーション電力発生器を備える。

なお更に、本開示の実施形態によると、アブレーション電力発生器は、電極のうちの少なくとも１つと近位電極との間に電気信号を印加して、身体部分の組織の電気穿孔を行うように構成されている。

加えて、本開示の実施形態によると、システムは、偏向可能な要素内に配置され、拡張可能な遠位端アセンブリによって取り囲まれた領域内に灌注液を送達するように構成されている、灌注管を含む。

更に、本開示の実施形態によると、拡張可能な遠位端アセンブリの電極は、灌注管と流体連通する灌注孔を含む。

本発明は、添付の図面と併せて、以下の詳細な説明から理解されよう。
本発明の実施形態により構築され動作する医療システムの概略図である。 本発明の実施形態により構築され動作する展開形態のカテーテルの概略図である。 つぶされた形態の図２のカテーテルの遠位端の概略図である。 図２のカテーテルの遠位端部の断面図である。 図４ＡのブロックＢの内側のカテーテルの遠位端のより詳細な断面図である。 線Ａ：Ａに沿った図２のカテーテルの断面図である。 線Ｂ：Ｂに沿った図２のカテーテルの断面図である。 本発明の代替的な実施形態により構築され動作する展開形態のカテーテルの概略図である。 線Ｃ：Ｃに沿った図６のカテーテルの断面図である。 本発明の別の代替的な実施形態により構築され動作する、線Ｃ：Ｃに沿った図６のカテーテルの断面図である。 本発明の更に別の代替的な実施形態により構築され動作する展開形態のカテーテルの概略図である。

概論
バスケットカテーテルなどの拡張可能な遠位端アセンブリを有するバルーンカテーテル又は別のカテーテルは、アブレーションに使用され得る遠位端アセンブリ上の電極を含む場合がある。カテーテルは、生きている対象の身体部分（例えば、心腔）に挿入され、アブレーション電流が、身体部分の組織をアブレーションするためにカテーテル電極間に印加される。

戻り電極は、アブレーション電流が遠位端アセンブリ電極の１つ以上と戻り電極との間に印加されるように使用され得る。アブレーション電流が遠位端アセンブリ上の電極間に、又は遠位端アセンブリの１つ以上の電極と遠位端アセンブリの中央に配置された戻り電極との間に印加される場合、アブレーション電流の組織を通る移動が回避され、それによってアブレーション電流の効率が減じる場合がある。戻り電極を拡張可能な遠位端アセンブリの近位に配置することは、アブレーション電流が遠位端アセンブリの内側を移動するのを防ぐのに役立つ。しかしながら、近位戻り電極におけるアブレーションエネルギーの濃度により、近位戻り電極が過熱状態になるか、又は組織の炭化を引き起こす場合がある。

本発明の実施形態は、カテーテルの偏向可能な要素の遠位端において、電極を含むバルーン又はバスケットアセンブリなどの拡張可能な遠位端アセンブリの近位に配置される灌注近位電極を提供することによって、上記の問題を解決する。近位電極は、偏向可能な要素の周囲に円周方向に延在し、過熱及び炭化を防止するために身体部分を灌注するための灌注孔を含む。

偏向可能な要素内に配置された灌注管は、近位電極の灌注孔と流体連通している。灌注孔は、一般に、近位電極の周囲に、かつ近位電極に長手方向に沿って配置される。

いくつかの実施形態では、近位電極及び偏向可能な要素は、それらの間に環状中空を画定し、灌注管は、灌注液を中空内に移送するように連結されており、それにより灌注管は、中空を介して灌注孔と流体連通する。ポンプは、灌注液を灌注リザーバから灌注管を介して中空内へ、かつ灌注孔の外へポンプ輸送する。

いくつかの実施形態では、アブレーション電力発生器はカテーテルに接続され、電極のうちの少なくとも１つと近位電極との間に電気信号を印加して、身体部分の組織の高周波（ＲＦ）アブレーション又は電気穿孔を実行する。

いくつかの実施形態では、拡張可能な遠位端アセンブリも灌注される。第２の灌注管は、偏向可能な要素内に配置され、拡張可能な遠位端アセンブリによって取り囲まれた領域に灌注液を送達することができる。いくつかの実施形態では、拡張可能な遠位端アセンブリ（例えば、バルーンアセンブリ）の電極は、第２の灌注管と流体連通する灌注孔を含む。いくつかの実施形態では、拡張可能な遠位端アセンブリ及び近位電極の灌注は、同じ灌注管を共有する。

他の実施形態では、近位電極は灌注されない。偏向可能な要素の遠位端及び近位電極は、それらの間に環状領域を画定する。熱伝導性材料は、環状領域内に配置されて、近位電極の周囲の組織から熱を消散させ、それによって過熱及び炭化を防止又は低減する。熱伝導性材料は、近位電極とは異なる材料から形成され得る。

他の実施形態では、近位電極は、厚い片の熱伝導性材料から形成され、近位電極の周囲の組織から熱を消散させて、それによって過熱及び炭化を防止又は低減する。いくつかの実施形態では、近位電極は、少なくとも０．２０ｍｍの、偏向可能な要素の軸に対して垂直に測定された最大厚さと、２ｍｍ～６ｍｍの範囲の内径とを有する。

システムの説明
ここで、本発明の実施形態による、構築され動作する医療システム２０の概略図である、図１を参照する。システム２０は、生きている対象（例えば、患者２８）の身体部分に挿入されるように構成されたカテーテル４０を含む。医師３０は、カテーテル４０（例えば、米国カリフォルニア州アーバインのＢｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒが製造したバスケットカテーテル）を、カテーテル４０の近位端付近のマニピュレータ３２及び／又はシース２３からの偏向を使用して、カテーテル４０の細長い偏向可能な要素２２を操作することによって、患者２８の心臓２６の目標位置に誘導する。図に見られる実施形態では、医師３０が、カテーテル４０を使用して、心臓腔の電気解剖学的マッピング及び心臓組織のアブレーションを実行する。

カテーテル４０は、拡張可能な遠位端アセンブリ３５（例えば、バスケットアセンブリ）を含み、遠位端アセンブリ３５は、折り畳まれた構成でシース２３を通って挿入され、カテーテル４０がシース２３を出た後にのみ、遠位端アセンブリ３５は、その意図された機能形状を取り戻す。遠位端アセンブリ３５を折り畳まれた構成で収容することにより、シース２３はまた、標的位置への途中での血管外傷を最小限に抑える働きをする。

カテーテル４０は、電気活動を感知するための、及び／又はアブレーション電力を印加して身体部分の組織をアブレーションするための、拡張可能な遠位端アセンブリ３５上に配置された複数の電極４８を含む。カテーテル４０はまた、拡張可能な遠位端アセンブリ３５の近位の偏向可能な要素２２上に配置された近位電極２１を含む。カテーテル４０は、偏向可能な要素２２の遠位縁（すなわち、遠位端アセンブリ３５の近位縁）に磁気位置センサ（図示せず）を組み込み得る。必ずしもそうではないが、典型的には、磁気センサは、単軸センサ（ＳＡＳ）である。第２の磁気センサ（図示せず）が、アセンブリ３５上の任意の好適な位置に含まれてもよい。第２の磁気センサは、例えば、サイズを考慮して、一例として、三軸（ＴＡＳ）又は二軸（ＤＡＳ）、又はＳＡＳであってもよい。アセンブリ３５上に配設された磁気センサ、近位電極２１、及び電極４８は、偏向可能な要素２２を通って延びるワイヤによって、コンソール２４内の様々な駆動回路に接続される。

一部の実施形態では、システム２０は、磁気センサの間の距離からバスケットアセンブリ３５の伸長を推定することによって、心臓２６の心臓腔内において、カテーテル４０のバスケットアセンブリ３５の楕円率、更にその伸長／格納状態を推定する磁気感知サブシステムを備える。患者２８は、ユニット４３によって駆動される１つ以上の磁場発生器コイル４２を含むパッドによって発生した磁場内に置かれる。コイル（単数又は複数）４２によって発生した磁場は、交番磁場を身体部分が位置する領域に送信する。送信された交番磁場は、位置及び／又は方向を示す磁気センサ内の信号を生成する。生成された信号は、コンソール２４に送信され、処理回路４１に対応する電気的入力となる。

外部磁場及び磁気センサを使用する位置及び／又は方向の感知方法は、様々な医療用途において、例えば、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ－Ｗｅｂｓｔｅｒ製のＣＡＲＴＯ（登録商標）システムに実装されており、米国特許第５，３９１，１９９号、同第６，６９０，９６３号、同第６，４８４，１１８号、同第６，２３９，７２４号、同第６，６１８，６１２号、及び、同第６，３３２，０８９号、国際公開第９６／０５７６８号、並びに米国特許出願公開第２００２／００６５４５５（Ａ１）号、同第２００３／０１２０１５０（Ａ１）号及び同第２００４／００６８１７８（Ａ１）号に詳述されている。

典型的には汎用コンピュータの一部である処理回路４１は、好適なフロントエンド及びインターフェース回路４４を介して更に接続されて、身体表面電極４９から信号を受信する。処理回路４１は、ケーブル３９を通って患者２８の胸部まで延びる電線によって身体表面電極４９に接続される。

一実施形態では、処理回路４１は、カテーテル４０の算出された位置座標に応答して、カテーテル４０の少なくとも一部の表現３１及びマッピングされた身体部分をディスプレイ２７にレンダリングする。

処理回路４１は、本明細書に記載される機能を実行するために、典型的にはソフトウェアでプログラムされる。ソフトウェアは、例えばネットワーク上で、コンピュータに電子形態でダウンロードすることができる、あるいは代替的に又は追加的に、磁気メモリ、光学メモリ、若しくは電子メモリなどの、非一時的実体的媒体上に提供及び／又は記憶することができる。

医療システム２０はまた、カテーテル４０に接続され、電極４８のうちの１つ以上と近位電極２１との間に電気信号を印加するように構成された、アブレーション電力発生器６９（ＲＦ信号発生器など）を含み得る。医療システム２０はまた、灌注液を貯蔵するように構成された灌注リザーバ７１と、灌注リザーバ７１及びカテーテル４０に接続されるように構成され、図５Ａ及び図５Ｂを参照してより詳細に説明されるように、灌注液を灌注リザーバ７１から灌注管を介し、カテーテル４０の灌注孔を通してポンプ輸送するように構成された、ポンプ７３と、を含み得る。

図１に示されている例示は、単に概念を分かりやすくする目的で選択されている。図１は、単純及び明確にするため、開示技法に関連する要素しか示されていない。システム２０は、典型的に、開示される技術には直接関連せず、したがって図１及び対応する説明から意図的に省略されている、追加のモジュール及び要素を備える。システム２０の要素、及び本明細書に記載の方法は、例えば、心臓２６の組織のアブレーションを制御するために、更に適用されてもよい。

次に、図２及び図３を参照する。図２は、本発明の実施形態により構築され動作する展開形態のカテーテル４０の概略図である。図３は、つぶされた形態の図２のカテーテル４０の遠位端の概略図である。

図２では、カテーテル４０は、長手方向軸Ｌ－Ｌに沿って、近位位置（操作者に最も近い）から、軸Ｌ－Ｌに沿って操作者から最も遠い遠位位置まで延在する。例えば、部分３５は、部分３３が「近位」部分と見なされ得る一方で、部分３３に関して「遠位」部分として考慮されてもよい。カテーテル４０は、生きている対象の身体部分（例えば、心臓２６（図１））に挿入されるように構成されている。カテーテル４０の偏向可能な要素２２は、遠位端３３を有する。偏向可能な要素２２は、任意の好適な材料、例えば、ポリウレタン又はポリエーテルブロックアミドから製造されてもよい。アセンブリ３５は、偏向可能な要素２２の遠位に配設され、遠位端３３で近位連結部材５０を介して偏向可能な要素２２に接続され得る。近位連結部材５０は、典型的には中空管を含み、任意の好適な材料、例えば、限定するものではないが、ガラス充填剤を有する若しくは有しないポリカーボネート、ガラス充填剤を有する若しくは有しないポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ガラス充填剤を有する若しくは有しないポリイミド、ポリアミド、又はポリエーテルイミド（ＰＥＩ）から形成され得る。連結部材５０は、偏向可能な要素２２の一体部分として、又は遠位端アセンブリ３５の一部として、又は偏向可能な要素２２及び遠位端アセンブリ３５と接続する別個の要素として形成され得る。

バスケットアセンブリを含み得るアセンブリ３５は、可撓性ストリップ５５（簡略化のために１つのみ符号付けされている）などの複数のスプラインを含み得、電極４８はスプライン上に配置される。図２及び図３の実施形態では、各可撓性ストリップ５５は、単一の電極４８（簡略化のためにいくつかのみ符号付けされている）を含む。アセンブリ３５は、ストリップ５５毎に複数の電極４８を有する任意の好適な数の電極４８を含み得る。

図２及び図３の実施形態では、各可撓性ストリップ５５は、ニチノールで形成され、電気活性領域として可撓性ストリップ５５の中央領域５９（簡略化のためにいくつかのみ符号付けされている）を残して可撓性ストリップ５５の遠位及び近位領域５７（簡略化のためにいくつかのみ符号付けされている）内で絶縁材料（例えば熱可塑性ポリマー樹脂のシュリンクラップ（ＰＥＴ））によって選択的に被覆されて、例として、マッピングを実行する、及び／又はアブレーション若しくは電気穿孔を実行する。アセンブリ３５の構造は、様々であり得る。例えば、可撓性ストリップ５５（又は他のスプライン）は、可撓性プリント回路基板（ＰＣＢ）、又はニチノールなどの形状記憶合金を含み得る。各可撓性ストリップ５５の電気活性領域は、図２に示されるものよりも大きくても小さくてもよく、かつ／又は、各可撓性ストリップ５５上により中央に若しくは近位に配設されてもよい。

本明細書に記載された実施形態は、単に例として、主にバスケット遠位端アセンブリ３５を指す。代替的な実施形態では、開示する技法は任意の他の好適なタイプの遠位端アセンブリと共に使用され得る。

遠位端アセンブリ３５は、遠位部分６１及び近位部分６３を含み、つぶされた形態（図３に示される）から拡張展開形態（図２に示される）まで拡張するように構成されている。遠位端アセンブリ３５の弛緩状態は、図２に示される拡張展開形態である。遠位端アセンブリ３５は、カテーテル４０がシース２３（図１）内に格納されるときにつぶされた形態につぶれるように構成され、カテーテル４０がシース２３から取り出されるときに拡張展開形態に拡張するように構成されている。遠位端アセンブリ３５の弛緩形状は、ニチノール又はＰＥＩなどの任意の好適な弾性材料から可撓性ストリップ５５を形成することによって設定され得る。いくつかの実施形態では、拡張可能な遠位端アセンブリ３５の弛緩状態は、つぶされた形態であってもよく、拡張可能な遠位端アセンブリ３５は、遠位部分６１に接続され、偏向可能な要素２２内のルーメンを通って供給されるプルワイヤ又は要素を使用して拡張される。

近位電極２１は、偏向可能な要素２２の遠位端３３において、拡張可能な遠位端アセンブリ３５の近位に配設され、偏向可能な要素２２の周囲に円周方向に概ね延在する。近位電極２１は、身体部分を灌注するための灌注孔６５（簡略化のためにいくつかのみ符号付けされている）を含む。灌注孔６５は、一般に、近位電極２１の周囲に、かつ／又は近位電極に長手方向に沿って配置される。灌注孔は、例えば、２５～１００マイクロメートルの範囲内の任意の好適な直径を有してもよい。孔は、任意の好適な技術、例えば、レーザ穴あけ又は放電加工（ＥＤＭ）を使用して形成されてもよい。近位電極２１は、例えば、４～１００の範囲内の任意の好適な数の孔を含んでもよい。一例では、近位電極２１は、５つの近位に配置された孔及び５つの遠位に配置された孔を含む。

アブレーション電力発生器６９（図１）は、カテーテル４０に接続され、電極４８のうちの少なくとも１つと近位電極２１との間に電気信号を印加するように構成されている。いくつかの実施形態では、アブレーション電力発生器６９は、電極４８のうちの少なくとも１つと近位電極２１との間に電気信号を印加して、身体部分の組織の電気穿孔を行うように構成されている。

ここで、図４Ａ及び図４Ｂを参照する。図４Ａは、図２のカテーテル４０の遠位端部の断面図である。図４Ｂは、図４ＡのブロックＢの内側のカテーテル４０の遠位端のより詳細な断面図である。

可撓性ストリップ５５の遠位端（簡略化のために２つのみが符号付けされている）は、いくつかの実施形態では、管（例えば、ポリマー管）又はスラグ（例えば、ポリマースラグ）である遠位コネクタ７５の上に折り畳まれ、それに接続されている。遠位コネクタ７５は、任意の好適な材料、例えば、限定するものではないが、ガラス充填剤を有するか若しくは有しないポリカーボネート、ガラス充填剤を有する若しくは有しないＰＥＥＫ、又はガラス充填剤を有する若しくは有しないＰＥＩから形成されてもよい。いくつかの実施形態では、可撓性ストリップ５５は、遠位端アセンブリ３５がつぶされたときに可撓性ストリップ５５がそれらの長さに沿って平坦な形成に近づくように、折り畳まれずに遠位コネクタ７５に接続されてもよい。可撓性ストリップ５５の近位端は、近位連結部材５０に接続されている。可撓性ストリップ５５は、エポキシ接着剤などの好適な接着剤を使用して、遠位コネクタ７５及び近位連結部材５０に接続されてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテル４０は、遠位コネクタ７５に挿入されたノーズキャップ７７を含む。ノーズキャップ７７は、可撓性ストリップ５５を遠位コネクタ７５に固定するのを助けるために使用されてもよい。ノーズキャップ７７は、限定するものではないが、ガラス充填剤を有するか若しくは有しないポリカーボネート、ガラス充填剤を有する若しくは有しないＰＥＥＫ、又はガラス充填剤を有する若しくは有しないＰＥＩなどの任意の好適な材料から形成されてもよい。ノーズキャップ７７は、任選選択的に、可撓性ストリップ５５が遠位コネクタ７５の内面から引き離されるのを防止するために、可撓性ストリップ５５に対する圧力嵌めを提供するようにサイズ決めされてもよい。

いくつかの実施形態では、可撓性ストリップ５５の遠位部分の厚さを（可撓性ストリップ５５の残りの部分と比較して）低減して、ヒンジ７９（可撓性ストリップ５５当たり１つのヒンジ７９）をもたらすことができ、可撓性ストリップ５５を、拡張可能な遠位端アセンブリ３５のつぶされた形態と展開拡張形態との間で十分に屈曲することができる。簡略化の目的で、ヒンジ７９の２つのみが、符号付けされている。可撓性ストリップ５５のヒンジ７９は、糸（図示せず）などの可撓性材料を使用して強化されてもよい。ヒンジ７９（糸及び被覆層を含む）は、例えば、１０～１４０マイクロメートルの範囲の任意の好適な厚さを有し得る。糸５２は、超高分子量ポリエチレン糸、又は液晶ポリマーから紡糸された糸のうちの任意の１つ又は２つ以上を含み得る。糸は、例えば、２５デニール～２５０デニールの範囲の任意の好適な線密度であってもよい。

ここで、図５Ａ及び図５Ｂを参照する。図５Ａは、線Ａ：Ａに沿った図２のカテーテル４０の断面図である。図５Ｂは、線Ｂ：Ｂに沿った図２のカテーテルの断面図である。

図５Ａ及び５Ｂは、偏向可能な要素２２の周囲に円周方向に延在する近位電極２１を示す。近位電極２１の縁部は、好適な接着剤を使用して、及び／又は熱可塑性ポリマー樹脂のシュリンクラップなどのカバリングを使用して、偏向可能な要素２２に接続されてもよい。図５Ａ及び図５Ｂは、近位電極２１内の灌注孔６５の一部（簡略化のためにいくつかのみ符号付けされている）を示す。近位電極２１は、例えば、２～１０ｍｍの範囲の偏向可能な要素２２の伸長方向に平行に測定された任意の好適な幅を有してもよい。

カテーテル４０は、偏向可能な要素２２内に配置され、近位電極２１の灌注孔６５と流体連通するように構成された灌注管８１を含む。ポンプ７３（図１）は、灌注リザーバ７１（図１）及びカテーテル４０に接続され、灌注液を灌注リザーバ７１から灌注孔６５を通し灌注管８１を介してポンプ輸送するように構成されている。

近位電極２１の内側表面及び偏向可能な要素２２は、それらの間に環状中空８３を画定する。灌注管８１は、環状中空８３に連結されて、灌注液を中空８３内に移送する。灌注管８１は、概して、環状中空８３の他方の側で灌注孔６５に配設されている。したがって、灌注管８１は、中空８３を介して灌注孔６５と流体連通している。ポンプ７３（図１）は、灌注液を灌注リザーバ７１から灌注管８１を介して中空８３内へ、かつ灌注孔６５の外へポンプ輸送するように構成されている。環状中空８３内の灌注液の収集により、灌注孔６５に近い部分だけではなく、近位電極２１の外側表面を冷却するように作用する。

カテーテル４０は、偏向可能な要素２２内に配置され、拡張可能な遠位端アセンブリ３５の可撓性ストリップ５５によって囲まれた領域８７（図２）に灌注液を送達するように構成されている、別の灌注管８５を含んでもよい。灌注管８５は、典型的には、図２及び図３に示されるように拡張可能な遠位端アセンブリ３５内に延在する。

いくつかの実施形態では、カテーテル４０は、偏向可能な要素２２内に配置された位置センサ８９（磁気位置センサなど）を含む。図５Ａ及び図５Ｂはまた、電極４８、近位電極２１、及び位置センサ８９をカテーテル４０の近位端と接続するように内部に配置された、ワイヤ９１を示す。

次に、本発明の代替的な実施形態により構築され動作する、展開形態のカテーテル１００の概略図である図６を参照する。カテーテル１００は、以下の差異を除いて、図２及び図３のカテーテル４０と実質的に同じである。カテーテル１００は、灌注されない近位電極１０６を含む。近位電極１０６は、図７の近位電極１０６－１を参照して説明されるような熱伝導性材料で充填することによって、又は、図８の近位電極１０６－２を参照して説明されるような熱を消散させるのに十分な厚さの熱伝導性材料から近位電極を形成することによって冷却されてもよい。

ここで、線Ｃ：Ｃに沿った図６のカテーテル１００の断面図である図７を参照する。近位電極１０６－１及び偏向可能な要素２２の遠位端は、それらの間に環状領域１０２を画定する。カテーテル１００は、環状領域１０２内に配置されており、必須ではないが一般に環状領域１０２を充填し、一般に近位電極１０６－１の内側表面の少なくとも一部と接触している、熱伝導性材料１０４を含む。熱伝導性材料１０４は、近位電極１０６－１とは異なる材料から形成されてもよい。

本明細書及び特許請求の範囲で使用される用語「熱伝導性材料」は、摂氏２５度で１ワット／メートルケルビン（Ｗ／ｍＫ）以上の熱伝導率を有する材料として定義される。熱伝導性材料１０４は、任意の好適な熱伝導性材料であってもよく、例えば、白金、パラジウム、金、又は熱伝導性エポキシであってもよいが、それらに限られない。いくつかの実施形態では、熱伝導性材料１０４は、まず偏向可能な要素２２の外側表面の周囲に巻き付けられ、次いで近位電極１０６－１が、熱伝導性材料１０４の周囲に巻き付けられる。他の実施形態では、近位電極１０６－１が（単一片として、又は後で一体に接合される２つの半体として）、まず偏向可能な要素２２の周囲に固定され、次いで、熱伝導性材料１０４が近位電極１０６－１の下に近位電極１０６－１の孔（図示せず）を通って注入される。

近位電極１０６－１の壁厚「ｔ」は、例えば０．０１ｍｍ～０．２５ｍｍの範囲の任意の好適な値を有し得る。熱伝導性材料１０４の厚さは、例えば０．０１ｍｍ～０．２５ｍｍの範囲の任意の好適な値を有し得る。近位電極１０６－１は、例えば２～１０ｍｍの、偏向可能な要素２２の伸長方向に平行に測定された任意の好適な幅を有してもよい。

灌注管８１（図５Ａ及び図５Ｂ）は、図７に示される偏向可能な要素２２内に含まれないことに留意されたい。

ここで、本発明の別の代替的な実施形態により構築され動作する、線Ｃ：Ｃに沿った図６のカテーテル１００の断面図である、図８を参照する。図８に示す近位電極１０６－２は、図７を参照して説明される近位電極１０６－１の壁厚「ｔ」よりも大きい壁厚を有する。

近位電極１０６－１又は１０６－２は、任意の好適な壁厚「ｔ」を有してもよい。いくつかの実施形態では、近位電極１０６－１又は１０６－２は、少なくとも０．２０ｍｍの、偏向可能な要素２２の軸Ｌ－Ｌに対して垂直に測定された最大厚さと、２ｍｍ～６ｍｍの範囲の内径Ｄとを有する。

近位電極１０６－２は、２～１０ｍｍの、偏向可能な要素２２の伸長方向に平行に測定された任意の好適な幅を有してもよい。

近位電極１０６－２は、電気穿孔及び／又はＲＦアブレーション中に形成される熱の消散をもたらす、熱伝導性材料から形成される。熱伝導性材料は、任意の好適な熱伝導性材料であってもよく、例えば、白金、パラジウム、又は金であってもよいが、それらに限られない。

近位電極１０６－２はそれぞれ、偏向可能な要素２２の外側表面の周りに巻かれてリングを形成する平坦な電極として、又は偏向可能な要素２２の周囲で一緒に接続される２つの半体のリングとして形成されてもよい。

各近位電極１０６－２、１０６－１（図７）、２１（図５Ａ及び図５Ｂ）は、偏向可能な要素２２の外側表面から離れる方向に隆起する不均一な表面を有する。近位電極は、任意の好適な形状を有し得る。例えば、近位電極２１、１０６－１、１０６－２は、近位電極２１の幅に沿って均一な外径を有するリングとして形成されてもよい。

次に、本発明の更に別の代替的な実施形態により構築され動作する、展開形態のバルーンカテーテル２００の概略図である図９を参照する。カテーテル２００が、上部に配置された電極２０６（簡略化のためにいくつかのみ符号付けされている）を有する膨張可能なバルーン２０４を含む、膨張可能な遠位端アセンブリ２０２を含むこと以外は、カテーテル２００は図２のカテーテル４０と実質的に同じである。カテーテル２００は、偏向可能な要素２２内に配置され、膨張可能なバルーン２０４によって囲まれた領域２１０内に延在する灌注管２０８を含む。拡張可能な遠位端アセンブリ２０２の電極２０６は、灌注管２０８と流体連通している灌注孔２１２（簡略化のためにいくつかのみ符号付けされている）を含む。カテーテル２００は、図５Ａ及び図５Ｂを参照して説明される近位電極２１と実質的に同じ形態の近位電極２１４を含む。いくつかの実施形態では、近位電極２１４を、図７の近位電極１０６－１、又は図８の近位電極１０６－２と置き換えてもよい。

本明細書で任意の数値又は数値の範囲について用いる「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書において説明されるその意図された目的に沿って機能することを可能にする、好適な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約（about）」又は「約（approximately）」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指し得、例えば「約９０％」は、７２％～１０８％の値の範囲を指し得る。

本発明の様々な特徴が、明確性のために別個の実施形態の文脈において記載されているが、これらが単一の実施形態に組み合わされて提供されてもよい。逆に、簡潔にするために単一の実施形態の文脈において記載されている本発明の様々な特徴が、別々に又は任意の好適な部分的組み合わせで提供されてもよい。

上に記載される実施形態は、例として引用されており、本発明は、上記の明細書に具体的に図示及び記載されたものによって限定されない。むしろ本発明の範囲は、上で説明される様々な特徴の組み合わせ及びその部分的組み合わせの両方、並びに上述の説明を読むことで当業者に想到されるであろう、従来技術において開示されていないそれらの変形例及び修正例を含むものである。

〔実施の態様〕
（１） 生きている対象の身体部分に挿入されるように構成されたカテーテルを備える医療システムであって、前記カテーテルが、
長手方向軸に沿って近位部分から遠位端まで延在する、偏向可能な要素と、
前記偏向可能な要素の前記遠位端に近接して配設され、前記長手方向軸の周りに配置された複数の電極を含み、つぶされた形態から拡張展開形態に拡張するように構成されている、拡張可能な遠位端アセンブリと、
前記拡張可能な遠位端アセンブリに隣接して前記偏向可能な要素の前記遠位端に近接して配設され、前記偏向可能な要素の周囲に円周方向に延在し、灌注液が通って供給される灌注孔を含む、近位電極と、
前記偏向可能な要素内に配設され、前記近位電極の前記灌注孔と流体連通するように構成されている、灌注管と、を備える、システム。
（２） 前記拡張可能な遠位端アセンブリが、複数のスプラインを備える拡張可能なバスケットであって、前記電極が前記スプライン上に配設されている、拡張可能なバスケット、又は、上部に前記電極が配置された膨張可能なバルーンのうちの少なくとも１つを含む、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記灌注孔が、前記近位電極の周囲に径方向に配設されている、実施態様１に記載のシステム。
（４） 前記灌注孔が、前記長手方向軸に沿って長手方向に、かつ、前記近位電極の周囲に径方向に配設されている、実施態様３に記載のシステム。
（５） 前記灌注孔が、前記近位電極に沿って長手方向に配設されている、実施態様１に記載のシステム。

（６） 前記近位電極及び前記偏向可能な要素が、それらの間に環状中空を画定し、前記灌注管が、灌注液を前記中空内に移送するように連結されており、前記灌注管が、前記中空を介して前記灌注孔と流体連通している、実施態様１に記載のシステム。
（７） 前記カテーテルに接続され、前記電極のうちの少なくとも１つと前記近位電極との間に電気信号を印加するように構成されている、アブレーション電力発生器と、
灌注液を貯蔵するように構成された灌注リザーバと、
前記灌注リザーバ及び前記カテーテルに接続され、前記灌注液を前記灌注リザーバから前記灌注孔を通し前記灌注管を介してポンプ輸送するように構成されている、ポンプと、を更に備える、実施態様１に記載のシステム。
（８） 前記アブレーション電力発生器が、前記電極のうちの少なくとも１つと前記近位電極との間に前記電気信号を印加して、前記身体部分の組織の電気穿孔を行うように構成されている、実施態様７に記載のシステム。
（９） 前記近位電極及び前記偏向可能な要素が、それらの間に環状中空を画定し、前記灌注管が、前記灌注液を前記中空内に移送するように連結されており、前記灌注管が、前記環状中空を介して前記灌注孔と流体連通しており、前記ポンプが、前記灌注液を前記灌注リザーバから前記灌注管を介して前記環状中空内へ、かつ前記灌注孔の外へポンプ輸送するように構成されている、実施態様７に記載のシステム。
（１０） 前記偏向可能な要素内に配置され、前記拡張可能な遠位端アセンブリによって取り囲まれた領域内に灌注液を送達するように構成されている、別の灌注管を更に含む、実施態様１に記載のシステム。

（１１） 前記拡張可能な遠位端アセンブリの前記電極が、前記別の灌注管と流体連通する灌注孔を含む、実施態様１０に記載のシステム。
（１２） 生きている対象の身体部分に挿入されるように構成されたカテーテルを備える医療システムであって、前記カテーテルが、
軸に沿って延在する遠位端を有する偏向可能な要素と、
前記偏向可能な要素の前記遠位端に配設され、複数の電極を含み、つぶされた形態から拡張展開形態に拡張するように構成されている、拡張可能な遠位端アセンブリと、
前記偏向可能な要素の前記遠位端において、前記拡張可能な遠位端アセンブリの近位に配設され、前記偏向可能な要素の周囲に円周方向に延在する、近位電極であって、少なくとも約０．２０ｍｍの、前記偏向可能な要素の前記軸に対して垂直に測定された最大厚さと、約２ｍｍ～約６ｍｍの範囲の内径とを有する、近位電極と、を備える、システム。
（１３） 前記拡張可能な遠位端アセンブリが、複数のスプラインを備える拡張可能なバスケットであって、前記電極が前記スプライン上に配設されている、拡張可能なバスケット、又は、上部に前記電極が配置された膨張可能なバルーンのうちの少なくとも１つを含む、実施態様１２に記載のシステム。
（１４） 前記カテーテルに接続され、前記電極のうちの少なくとも１つと前記近位電極との間に電気信号を印加するように構成されている、アブレーション電力発生器を更に含む、実施態様１２に記載のシステム。
（１５） 前記アブレーション電力発生器が、前記電極のうちの少なくとも１つと前記近位電極との間に前記電気信号を印加して、前記身体部分の組織の電気穿孔を行うように構成されている、実施態様１４に記載のシステム。

（１６） 前記偏向可能な要素内に配置され、前記拡張可能な遠位端アセンブリによって取り囲まれた領域内に灌注液を送達するように構成されている、灌注管を更に含む、実施態様１２に記載のシステム。
（１７） 前記拡張可能な遠位端アセンブリの前記電極が、前記灌注管と流体連通する灌注孔を含む、実施態様１６に記載のシステム。
（１８） カテーテルを備える医療システムであって、前記カテーテルが、
遠位端を有する偏向可能な要素と、
前記偏向可能な要素の前記遠位端に配設され、複数の電極を含み、つぶされた形態から拡張展開形態に拡張するように構成されている、拡張可能な遠位端アセンブリと、
前記偏向可能な要素の前記遠位端において、前記拡張可能な遠位端アセンブリの近位に配設され、前記偏向可能な要素の周囲に円周方向に延在する、近位電極であって、前記近位電極及び前記偏向可能な要素の前記遠位端は、それらの間に環状領域を画定している、近位電極と、
前記環状領域に配置された熱伝導性材料であって、前記近位電極とは異なる材料から形成されている、熱伝導性材料と、を含む、システム。
（１９） 前記拡張可能な遠位端アセンブリが、複数のスプラインを備える拡張可能なバスケットであって、前記電極が前記スプライン上に配設されている、拡張可能なバスケット、又は膨張可能なバルーンであって、前記電極が前記バルーンの表面上に配置されている、膨張可能なバルーンからなる群から選択されている、実施態様１８に記載のシステム。
（２０） 前記カテーテルに接続され、前記電極のうちの少なくとも１つと前記近位電極との間に電気信号を印加するように構成されている、アブレーション電力発生器を更に含む、実施態様１８に記載のシステム。

（２１） 前記アブレーション電力発生器が、前記電極のうちの少なくとも１つと前記近位電極との間に前記電気信号を印加して、前記身体部分の組織の電気穿孔を行うように構成されている、実施態様２０に記載のシステム。
（２２） 前記偏向可能な要素内に配置され、前記拡張可能な遠位端アセンブリによって取り囲まれた領域内に灌注液を送達するように構成されている、灌注管を更に含む、実施態様１８に記載のシステム。
（２３） 前記拡張可能な遠位端アセンブリの前記電極が、前記灌注管と流体連通する灌注孔を含む、実施態様１８に記載のシステム。

Claims (23)

1. 生きている対象の身体部分に挿入されるように構成されたカテーテルを備える医療システムであって、前記カテーテルが、
   長手方向軸に沿って近位部分から遠位端まで延在する、偏向可能な要素と、
   前記偏向可能な要素の前記遠位端に近接して配設され、前記長手方向軸の周りに配置された複数の電極を含み、つぶされた形態から拡張展開形態に拡張するように構成されている、拡張可能な遠位端アセンブリと、
   前記拡張可能な遠位端アセンブリに隣接して前記偏向可能な要素の前記遠位端に近接して配設され、前記偏向可能な要素の周囲に円周方向に延在し、灌注液が通って供給される灌注孔を含む、近位電極と、
   前記偏向可能な要素内に配設され、前記近位電極の前記灌注孔と流体連通するように構成されている、灌注管と、を備える、システム。
2. 前記拡張可能な遠位端アセンブリが、複数のスプラインを備える拡張可能なバスケットであって、前記電極が前記スプライン上に配設されている、拡張可能なバスケット、又は、上部に前記電極が配置された膨張可能なバルーンのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
3. 前記灌注孔が、前記近位電極の周囲に径方向に配設されている、請求項１に記載のシステム。
4. 前記灌注孔が、前記長手方向軸に沿って長手方向に、かつ、前記近位電極の周囲に径方向に配設されている、請求項３に記載のシステム。
5. 前記灌注孔が、前記近位電極に沿って長手方向に配設されている、請求項１に記載のシステム。
6. 前記近位電極及び前記偏向可能な要素が、それらの間に環状中空を画定し、前記灌注管が、灌注液を前記中空内に移送するように連結されており、前記灌注管が、前記中空を介して前記灌注孔と流体連通している、請求項１に記載のシステム。
7. 前記カテーテルに接続され、前記電極のうちの少なくとも１つと前記近位電極との間に電気信号を印加するように構成されている、アブレーション電力発生器と、
   灌注液を貯蔵するように構成された灌注リザーバと、
   前記灌注リザーバ及び前記カテーテルに接続され、前記灌注液を前記灌注リザーバから前記灌注孔を通し前記灌注管を介してポンプ輸送するように構成されている、ポンプと、を更に備える、請求項１に記載のシステム。
8. 前記アブレーション電力発生器が、前記電極のうちの少なくとも１つと前記近位電極との間に前記電気信号を印加して、前記身体部分の組織の電気穿孔を行うように構成されている、請求項７に記載のシステム。
9. 前記近位電極及び前記偏向可能な要素が、それらの間に環状中空を画定し、前記灌注管が、前記灌注液を前記中空内に移送するように連結されており、前記灌注管が、前記環状中空を介して前記灌注孔と流体連通しており、前記ポンプが、前記灌注液を前記灌注リザーバから前記灌注管を介して前記環状中空内へ、かつ前記灌注孔の外へポンプ輸送するように構成されている、請求項７に記載のシステム。
10. 前記偏向可能な要素内に配置され、前記拡張可能な遠位端アセンブリによって取り囲まれた領域内に灌注液を送達するように構成されている、別の灌注管を更に含む、請求項１に記載のシステム。
11. 前記拡張可能な遠位端アセンブリの前記電極が、前記別の灌注管と流体連通する灌注孔を含む、請求項１０に記載のシステム。
12. 生きている対象の身体部分に挿入されるように構成されたカテーテルを備える医療システムであって、前記カテーテルが、
    軸に沿って延在する遠位端を有する偏向可能な要素と、
    前記偏向可能な要素の前記遠位端に配設され、複数の電極を含み、つぶされた形態から拡張展開形態に拡張するように構成されている、拡張可能な遠位端アセンブリと、
    前記偏向可能な要素の前記遠位端において、前記拡張可能な遠位端アセンブリの近位に配設され、前記偏向可能な要素の周囲に円周方向に延在する、近位電極であって、少なくとも約０．２０ｍｍの、前記偏向可能な要素の前記軸に対して垂直に測定された最大厚さと、約２ｍｍ～約６ｍｍの範囲の内径とを有する、近位電極と、を備える、システム。
13. 前記拡張可能な遠位端アセンブリが、複数のスプラインを備える拡張可能なバスケットであって、前記電極が前記スプライン上に配設されている、拡張可能なバスケット、又は、上部に前記電極が配置された膨張可能なバルーンのうちの少なくとも１つを含む、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記カテーテルに接続され、前記電極のうちの少なくとも１つと前記近位電極との間に電気信号を印加するように構成されている、アブレーション電力発生器を更に含む、請求項１２に記載のシステム。
15. 前記アブレーション電力発生器が、前記電極のうちの少なくとも１つと前記近位電極との間に前記電気信号を印加して、前記身体部分の組織の電気穿孔を行うように構成されている、請求項１４に記載のシステム。
16. 前記偏向可能な要素内に配置され、前記拡張可能な遠位端アセンブリによって取り囲まれた領域内に灌注液を送達するように構成されている、灌注管を更に含む、請求項１２に記載のシステム。
17. 前記拡張可能な遠位端アセンブリの前記電極が、前記灌注管と流体連通する灌注孔を含む、請求項１６に記載のシステム。
18. カテーテルを備える医療システムであって、前記カテーテルが、
    遠位端を有する偏向可能な要素と、
    前記偏向可能な要素の前記遠位端に配設され、複数の電極を含み、つぶされた形態から拡張展開形態に拡張するように構成されている、拡張可能な遠位端アセンブリと、
    前記偏向可能な要素の前記遠位端において、前記拡張可能な遠位端アセンブリの近位に配設され、前記偏向可能な要素の周囲に円周方向に延在する、近位電極であって、前記近位電極及び前記偏向可能な要素の前記遠位端は、それらの間に環状領域を画定している、近位電極と、
    前記環状領域に配置された熱伝導性材料であって、前記近位電極とは異なる材料から形成されている、熱伝導性材料と、を含む、システム。
19. 前記拡張可能な遠位端アセンブリが、複数のスプラインを備える拡張可能なバスケットであって、前記電極が前記スプライン上に配設されている、拡張可能なバスケット、又は膨張可能なバルーンであって、前記電極が前記バルーンの表面上に配置されている、膨張可能なバルーンからなる群から選択されている、請求項１８に記載のシステム。
20. 前記カテーテルに接続され、前記電極のうちの少なくとも１つと前記近位電極との間に電気信号を印加するように構成されている、アブレーション電力発生器を更に含む、請求項１８に記載のシステム。
21. 前記アブレーション電力発生器が、前記電極のうちの少なくとも１つと前記近位電極との間に前記電気信号を印加して、前記身体部分の組織の電気穿孔を行うように構成されている、請求項２０に記載のシステム。
22. 前記偏向可能な要素内に配置され、前記拡張可能な遠位端アセンブリによって取り囲まれた領域内に灌注液を送達するように構成されている、灌注管を更に含む、請求項１８に記載のシステム。
23. 前記拡張可能な遠位端アセンブリの前記電極が、前記灌注管と流体連通する灌注孔を含む、請求項１８に記載のシステム。

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