JPS63255070A - 血液成分分離器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、血液成分分離器に関するものである。

詳しり）ホベると、本発明は、血液中から白血球および
血小板を効率よく除去して赤血球を分画・精製するため
に用いられる血液成分分離器に関するものである。。

（従来の技術） 近年、血液学、免疫学の発達により、従来の全血輸血に
代わって、赤血球、白血球、白血球のなかでも顆粒球、
リンパ球などの血液中の特定成分のみを種々の患者に輸
血する血液成分療法が活発に行なわれるようになってき
ている。例えば、貧血、心臓および肺疾患の患者等に対
しては赤血球のみを輸注することが望ましく、これは仝
血あるいは赤血球濃厚液を輸血された患者が、輸注され
る血液中の白血球が有しているＨＬＡ抗原、ないしは組
織抗原と呼ばれる抗原と受血者の抗体との免疫反応、す
なわち抗白血球抗体産生を原因とする悪感、発熱、頭痛
、吐き気などの副作用を示すことが報告されているため
である。

従って、このような輸血副作用の発現を少なくするため
には、白血球、血小板等の抗１京となる物質をできるだ
け除去した赤血球分画を輸注することが望ましい。

従来、赤血球の分画・精製においては、天然綿花である
エジプト綿を充填したカラムを用いる方法が主に行なわ
れているが、近年の血球算定法の自動化による発達によ
って血小板数の等定がより正確に行ない得るようになる
につれて、この方法で分画・精製した赤血球浮遊液には
多くの血小板が含まれていることが明らかとなりつつあ
る。

ざらに、赤血球の分画・ｖｉＩにおいて用いられる白血
球分離フィルターとしで、平均直径が１０μｍ以下の繊
維を用いるもの（特公昭５８−５４．１２６号Ｎ’）、
直径が３μｍ未満で嵩密度が０．１５〜０．５０９　／
　ｃｍ　”で必る不織布よりなるもの（特開昭６０−１
９３．４６８号〉などのように細い繊維を白血球分離の
目的に用いることが提唱されているが、これらは白血球
の除去効率が高いと同時に、保存血液中に含まれるマイ
クロアグリゲーｔ・［ｍｉｃｒｏａｇｇｒｅｇａｔｅ］
も効率よく捕捉し、このため目詰りが生じやすく所定の
血液流」が確保できないという欠点の生じるものでめっ
た。

（発明が解決しようとする問題点〉 従って、本発明は、新規な血液成分分離器を提供するこ
とを目的とする。本発明はまた、血液中から白血球およ
び血小板を効率よく除去して赤血球を分画・精製する血
液成分分離器を提供することを目的とする。本発明はさ
らに、保存血液中に含まれるマイクロアグリゲートに起
因する１１詰りが少なく、かつ白血球および血小板を十
分に除去し純度の高い赤血球分画を提供することができ
る血液成分弁Ｍ器を提供することを目的とする。

（問題点を解決するための手段〉 上記開目的は、ハウジングと該ハウジング内に備えられ
た平均直径が１０μｍ以上の繊維より構成される第１繊
維層と、平均直径が１０μｍ未満の繊維より構成される
第２ＭＡ維層とを積層してなる血液成分分離用フィルタ
ーとからなる血液成分分離器により達成される。

本発明はまた、平均直径が１０μｍ未満の繊維がポリア
ミド系、ポリエステル系、ポリアクリロニトリル系およ
び無機繊維系からなる群から選ばれた少なくとも１種の
ものである血液成分分離器を示すものである。本発明は
ざらに、第２１維層が嵩密度０．２〜０．５’Ｊ／ｃｍ
３のガラス繊維層である血液成分分離器を示すものであ
る。本発明はまた平均直径が１０μｍ以上の繊維が天然
繊維系、ポリアミド系、ポリエステル系およびポリアク
リルニトリル系からなる群から逗ばれた少なくとも１種
のものである血液成分分離器を示すものである。本発明
はさらに第１！ｉｉ維層が嵩密度Ｏ０２’−０，６９／
ｃｕｔ３、層）’？−ｂ　〜ｂ　Ｏｔｒｍのものである
血液成分弁ｊｌｔ器を示すものである。

（作用） しかして、本発明の血液成分分離器はハウジング内に備
えられた通液成分分離器用フィルターとして平均直径が
１０μｍ以上の繊維より構成される第１繊Ｎ層と、平均
直径が１０μｍ未満の１１１ｉ雄より構成される第２１
ａ維層とをｆｒｉ１層してなることを特徴とするもので
あって、該第１繊Ｍ層により通液された血液ないしは赤
血球浮遊液中の白血球ならびにマイクロアグリゲートを
主として捕捉除去し、さらに第２繊維層により、血液な
いしは赤血球浮遊液中に残存する血小板を主として粘着
除去して、高純度の赤血球分画を得るものである。

第１繊Ｍ層は平均直径が１０μｍ以上と比較的太い繊維
により構成されているために、繊維と繊維との間隙は比
較的大きく、捕捉されたマイクロアグリゲート等による
目５古りの起こる虞れもなく、またこのような比較的太
い繊維によっても適当な充填密度と充填層厚を与えるこ
とで白血球に対しでは十分なノ１ｎ程能を示す。−力筒
２繊維層は平均直径が１０μｍ未満と比較的細い繊維に
より構成されているために、繊維表面積が大きくなり、
血液ないしは赤血球浮遊液中に残存する血小板の異種表
面（繊維表面）との接触の機会が多くなり血小板粘着が
活発化することから、第１繊！ｆＩ層にＪ３いては十分
に除去することのできなかった血小板を十分に粘着除去
できる。上記したように通液された血液ないしは赤血球
浮遊液中に含まれていたマイク［］う７グリゲートは第
１ｇＡ維層に捕捉されるために、第２繊維層に至らず、
このため１こ繊維と繊維との間隙の小さな第２Ｒ維層に
おいても目詰りを生じることなく、白血球および血小板
を充分に除去し純度の高い赤血球分画を提供することが
できる。

以下、本発明を実施態様に基づきにり詳細に説明する。

第１図は本発明の血液成分分離器の−・実施態様を示す
断面図である。第１図に示すように本発明の血液成分分
離器は、平均直径が１０μｍ以上の繊維より構成される
第１′！ａ雄層２と平均直径が１０μｍ未満の繊維より
構成される第２繊維層３とを積層して有するものであっ
て、本実施例においては、血液導入口４および血液導出
口５を備えてなるハウジング６の空間内に第１繊維層２
と第２ｍＭ層３がメツシュ状支持材７，７′によって挟
持されている。なお本発明の血液成分分離器１において
は、第１繊維層２と第２繊Ｎ層３との間に通液性のある
支持部材を介在させることは任意である。

本発明の血液成分分離器１において、白血球ならびにマ
イクロアグリゲートの除去を目的とする第１繊維層２は
、平均直径１０μｍ以上、好ましくは１０〜５０μ電、
より好ましくは１０〜２０μ空の繊維により構成される
。すなわち、平均直径１０μｍ未満の繊維により第１繊
維層２を形成すると、繊維と繊維との間隙が小さくなり
すぎ捕捉されたマイクロアグリゲートによる目詰りが発
生しやすくなるためである。第１繊維層２を形成する平
均直径１０μｍ以上の繊維としては、血液を変性さｔ！
ない材質のものであればよく、例えばエジプト綿、絹糸
、羊毛などの天然繊維系、ポリアミド系、ポリエステル
系、ポリアクリロニトリル系などの繊維が用いられる。

また複数の種類、太さの繊維を組合わせて用いることは
任意である。

第１繊維層２はこれらの材質よりなる短繊維または長繊
維をそのまま絡み合わせて綿状に、あるいは常法に従い
２次加工して不織布、織布あるいは編布状として形成す
ることができる。第１繊維層２による白血球の除去効果
は、充填密度および充填層厚に左右され、充填密度が高
いほどあるいは充填層厚が高いほど高い除去効果が得ら
れるが、これらの因子を高めると、同時に通液時の圧力
損失が大きくなり処理速麿が低下してくるために、第１
繊Ｍ層２は、繊維の平均直径にも左右されるが、高密６
０．２’−０，６’Ｊ／ｃｍ３、より好ましくは０．３
〜０．５３／ｃｔｎ３、ｌｆｆ１Ｊ！Ｎ５〜５０ｍｍ、
より好ましくは１０〜４０ｍ程度とすることが望ましい
。

一方、本発明の血液成分分離器１において、血小板の除
去を目的とする第２繊維層３は、平均直径１０μｍ未満
、好ましくは１〜７μｍ、より好ましくは１〜５μｍの
９ａＮにより構成される。すなわら、平均直径１０μｍ
以上の繊維により第２繊維層３を形成すると、繊維表面
積が小さくなるために、血小板の異種表面との接触の機
会が少なくなり十分な血小板の除去ができないためであ
る。

第２繊Ｍ、層３を形成する平均直径１０μｍ未満の繊維
としては、血小板を効率よく除去するために異種表面と
認識されて血小板の粘着を引き起こす材質であることが
必要でおり、例えばポリシフミド系、ポリエステル系、
ポリアクリロニトリル系、ガラス繊維などの無機繊維系
の繊維が用いられるが、好ましくはガラス繊維を嵩密度
０．２〜０゜５び／ｃｍ３としたものが最適でおる。こ
の場合において嵩密度が０．２’Ｊ／ｃｍ３未満である
と血小板の除去効率が低下し、一方嵩密度が０．５ｇ／
ｃｍ３を超えると赤血球をも捕捉してしまう虞れが生じ
るものであるが、嵩密度が上記範囲内にあれば、極めて
薄い充填層Ｊ！、ＦＩ　Ｉ、：おいて血小板を効率よく
除去でき処理速度を高く維持できる。なお、第２＄１ｉ
維層３においても復改の種類、太さの繊維を組合せで用
いることは任意であり、またその形状も綿状、不織布状
、織布状あるいは編布状のいずれの態様を用いでもよい
。なお、第２繊維層３の層厚は通常０．！５〜５ｍ、好
ましくは１〜５ＩｎＩｎである。

（実施例） 以下、本発明を実施例によりさらに具体的に説明１−る
。

参考例１ 第１表に示すようないずれも１０μｍ以上の平均直径を
有する各種繊維を直径２５蒜のカラムに第１表に示す嵩
密度、層厚となるように充填した。

このようにして作製したフィルターに対しＣＰＤ加保存
ヒト全面を流下して全血中の白血球および血小板の除去
を行なった。フィルター通過前と通過後の全血中の白血
球数、血小板数を自動面算数装＠（ＥＬＴ−８、オルソ
−社製）を用いて咋定の後、液量に基づいて各血球成分
の絶対量を求め白血球および血小板の除去率を求めた。

結果を第１表に示す。

第１表に示ず結果から明らかなように、平均直径が１０
μ雇以上の繊維を用いた場合、いずれにおいても充分な
白血球の除去率を青だが、血小板の除去率は不充分であ
った。また例数を重ねても目詰りの現象は認められなか
った。

参考例２ 第２表に示すにうないずれも１０μ徂未満のゝＩｒ均直
径を有する各種繊維を直径２５馴のカラムに第１表に示
ず嵩密度、層厚となるように充填した。

このようにして作−４したフィルターに対しＣＰＤｌｒ
Ｏ保存ヒト全面を流下して全血中の白血球および血小板
の除去を行ない、参考例１と同様にして白血球および血
小板の除去率を求めた。結果を第２表に示す。

第２表に示す結果から明らかなように、平均直径が１０
μ雇未満の繊維を用いた場合、いずれも低い高密度ある
いは薄い層厚にて高い白血球の除去率をｊｑだが、例数
を徂ねる中には血中のマイクロアグリゲートに起因する
と思われる目詰まりが生じる例が認められた。

実施例 第３表に示すようないずれも１０μｍ以上の平均直径を
有する各種繊維を第１繊維層として、またいずれも１０
μｍ未満の平均直径を有する各種繊維を第２繊維層とし
て直径２５順のカラムに第３表に示す嵩密度、層厚とな
るように充填し、参考例１と参考例２の条イ′［を組合
せたフィルターを作製した。これらのフィルターに対し
ＣＩ〕Ｄ加保存ヒト全面を流下して全血中の白血球およ
び血小板の除去を行ない、参考例１と同様にして白血球
および血小板の除去率を求めた。結末を第３表に示す。

第３表に示す結果から明らかなように、１０μｍ以上の
平均直径を有する繊維よりなる第１！ｌｉ維層と１０μ
雇未満の平均直径を有する繊維よりなる第２繊維層とを
積層してなるフィルターはいずれも、極めて高い白血球
除去率を示すと同時に極めて高い血小板除去率を示し、
カラム通過後の白液は、より純度の高い赤血球浮遊液と
なった。また例数を重ねでも目詰りの現象は認められな
かった。

（以下余白） （発明の効果） 以上述べたように、本発明は、ハウジングと、該ハウジ
ング内に備えられた平均直径が１０μｍ以上の繊維より
溝成される第１繊維層と、平均直径が１０μｍ未満の繊
維より栴成される第２繊維層とを積層しでなる血液成分
分離器フィルターとからなることを特徴とする血液成分
分離器であるから、仝血あるいはあらかじめ遠心分離処
理することなどにより得られた赤血球浮遊液を該フィル
ターに通液することにより、血液中の白血球および血小
板を充分に除去することができ、極めで高い純度の高い
赤血球分画を得ることが可能となるため、例えば貧血、
心臓および肺疾患の患者等の治療における赤血球成分輸
血を極めて安全に行なうことができるものとなる。また
本発明の血液成分分離器においては、その溝道上血液中
に含まれるマイクロアグリゲート等に起因するＬｌ詰り
を生じる虞れもないために赤血球の分画・精製操作を極
めて容易にかつ安定して行なうことができるものである
。

さらに、本発明の血液成分分離器においてＷ均直径が１
０μｍ未満の繊維がポリアミド系、ポリエステル系、ポ
リアクリロニ１〜リル系および無機繊維系からなる群か
ら選ばれた少なくとも１種のものである場合、より望ま
しくは第２繊維層が嵩密度０．２〜０．５び／ｃｍ３の
ガラス繊維１〆でおる場合には、より良好な操作性をも
ってざらに充分な血小板除去がなされ、ざらに第１繊維
層が嵩密度０．２〜０．ｅ１１／ｃｍ３、ｌｆｆ１Ｊ！
７５〜５０ｍのものである場合には、充分な白血球除去
がなされる同時に高い処理連間が雑持でき、一層１ａれ
た効果が期待できるものとなる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の血液成分分離器の一実施例を示す断面
図である。 １・・・血液成分分離器、　２・・・第１繊維層、３・
・・第２繊Ｍ層、　　　　４・・・血液尋人口、５・・
・血液導出口、　　　６・・・ハウジング、７．７′・
・・メツシュ状支持材。

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. （１）ハウジングと、該ハウジング内に備えられた平均
   直径が１０μｍ以上の繊維より構成される第１繊維層と
   、平均直径が１０μｍ未満の繊維より構成される第２繊
   維層とを積層してなる血液成分分離フィルターとからな
   ることを特徴とする血液成分分離器。
2. （２）平均直径が１０μｍ未満の繊維がポリアミド系、
   ポリエステル系、ポリアクリロニトリル系および無機繊
   維系からなる群から選ばれた少なくとも１種のものであ
   る特許請求の範囲第１項に記載の血液成分分離器。
3. （３）第２繊維層が嵩密度０．２〜０．５ｇ／ｃｍ＾３
   のガラス繊維層である特許請求の範囲第１項に記載の血
   液成分分離器。
4. （４）平均直径が１０μｍ以上の繊維が天然繊維系、ポ
   リアミド系、ポリエステル系およびポリアクリルニトリ
   ル系からなる群から選ばれた少なくとも１種のものであ
   る特許請求の範囲第１項〜第３項のいずれかに記載の血
   液成分分離器。
5. （５）第１繊維層が嵩密度０．２〜０．６ｇ／ｃｍ＾３
   、層厚５〜５０ｍｍのものである特許請求の範囲第１項
   〜第４項のいずれかに記載の血液成分分離器。