JPS63246322A - 徐放性軟カプセル製剤 - Google Patents
徐放性軟カプセル製剤Info
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- JPS63246322A JPS63246322A JP8074487A JP8074487A JPS63246322A JP S63246322 A JPS63246322 A JP S63246322A JP 8074487 A JP8074487 A JP 8074487A JP 8074487 A JP8074487 A JP 8074487A JP S63246322 A JPS63246322 A JP S63246322A
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- soft capsule
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- Pending
Links
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は水素添加をしたまたは水素添加しないレシチン
を用いてゲル状のマトリックスを生成し、このマトリッ
クス中に所期する有効薬物を分散させた内容液をゼラチ
ンカプセルに包み込むことによって得られる製剤を提供
することに関し、この軟カプセル製剤は徐放性を有する
ことで特長づけられるものである。
を用いてゲル状のマトリックスを生成し、このマトリッ
クス中に所期する有効薬物を分散させた内容液をゼラチ
ンカプセルに包み込むことによって得られる製剤を提供
することに関し、この軟カプセル製剤は徐放性を有する
ことで特長づけられるものである。
現在、徐放性製剤は錠剤、硬カプセル剤などの剤形のも
のが主流をなしているが、錠剤においては徐放化にあた
り徐放部を速放部で包み込んだもの、また硬カプセル剤
では内容物をマイクロカプセル化するなどの高度な技術
と複雑な製品工程が必要とされている。
のが主流をなしているが、錠剤においては徐放化にあた
り徐放部を速放部で包み込んだもの、また硬カプセル剤
では内容物をマイクロカプセル化するなどの高度な技術
と複雑な製品工程が必要とされている。
しかし、本発明による徐放化は簡易な方法で確実な効果
が得られるという特徴を有するものである。
が得られるという特徴を有するものである。
本発明を説明すれば、親油性基剤にレシチンを６０〜７
０℃で溶解し、′放冷後、親水性基剤を加え充分攪拌す
ることによりゲル状生成物を得る。
０℃で溶解し、′放冷後、親水性基剤を加え充分攪拌す
ることによりゲル状生成物を得る。
このゲル体に所期する薬物を懸濁あるいはあらかじめ基
剤に溶解させておいてゲル体を生成する。
剤に溶解させておいてゲル体を生成する。
これを常法に従いゼラチンカプセルに充填させることに
より目的とする軟カプセル剤を得るのである。
より目的とする軟カプセル剤を得るのである。
本発明における親油性基剤としてはポリエチレングリコ
ール、糖類、多価アルコール類を指し、油性基剤とは動
植物性の食用油脂をいい、レシチンは水素添加したもの
を用いても製品の効果に左程の影響を及ぼさない。
ール、糖類、多価アルコール類を指し、油性基剤とは動
植物性の食用油脂をいい、レシチンは水素添加したもの
を用いても製品の効果に左程の影響を及ぼさない。
本発明のゼラチン性皮膜で被包した軟カプセル剤は、そ
の被包したことによっても徐放性が損われることなく、
優れた徐放効果を発揮するものである。
の被包したことによっても徐放性が損われることなく、
優れた徐放効果を発揮するものである。
以下に実施例をもって本発明を更に詳述する：実施例１
：ニフェジビン徐放性軟カプセル下記する処方および配
合量をもって常法により有効成分ニフェジピン徐放性軟
カプセル製剤を製造した（内容物の各成分の数字は１カ
プセル中の含有η数）。
：ニフェジビン徐放性軟カプセル下記する処方および配
合量をもって常法により有効成分ニフェジピン徐放性軟
カプセル製剤を製造した（内容物の各成分の数字は１カ
プセル中の含有η数）。
処方
皮膜部
ゼラチン １００重量部グリセリン
２５ 〃 Ｄ−ソルビトール ５．５重量部、情製水
適 ｌ内容液部 上表の検体を日本薬局方規定の溶出試験を１８０分以上
まで行なった溶出パターンは添付図面の第１図に示され
る通りである。
２５ 〃 Ｄ−ソルビトール ５．５重量部、情製水
適 ｌ内容液部 上表の検体を日本薬局方規定の溶出試験を１８０分以上
まで行なった溶出パターンは添付図面の第１図に示され
る通りである。
実施例２：塩酸ニカルジピン徐放性軟カプセル下記する
処方および配合量をもって常法により有効成分塩酸ニカ
ルジピン体数性軟カプセル製剤を製、造した。
処方および配合量をもって常法により有効成分塩酸ニカ
ルジピン体数性軟カプセル製剤を製、造した。
処方
皮膜部
ゼラチン １００重量部グリセリン
２５ 〃 Ｄ−ソルビトール ３，５重量部精製水
適 ｌ内容液部 上表の検体を日本薬局方規定の溶出試験を１８０分以上
行なった結果の溶出パターンは添付図面の第２図に示さ
れる通りである。
２５ 〃 Ｄ−ソルビトール ３，５重量部精製水
適 ｌ内容液部 上表の検体を日本薬局方規定の溶出試験を１８０分以上
行なった結果の溶出パターンは添付図面の第２図に示さ
れる通りである。
実施例３：
前記した実施例１および２の検体の中で添付図面に示さ
れる成績により有用性の認められた検体ＣおよびＦを用
いた加速試験 検体ＣおよびＦの各６０ツトにつきそれぞれ２群に分け
、一方は室温で貯蔵し、他方は４０°Ｃ±１°Ｃ１相対
湿度７５％±５チの高温高湿条件下に貯蔵し、経時変化
を観察した。すなわち、各試験は共に日本薬局方に準拠
し、３０ツトにつきそれぞれ３回ずつ試験を行ない平均
値を算出した。いずれの試験も６力月間の保存によシ有
意な変化が見られなかったことは下表で示されるところ
である。
れる成績により有用性の認められた検体ＣおよびＦを用
いた加速試験 検体ＣおよびＦの各６０ツトにつきそれぞれ２群に分け
、一方は室温で貯蔵し、他方は４０°Ｃ±１°Ｃ１相対
湿度７５％±５チの高温高湿条件下に貯蔵し、経時変化
を観察した。すなわち、各試験は共に日本薬局方に準拠
し、３０ツトにつきそれぞれ３回ずつ試験を行ない平均
値を算出した。いずれの試験も６力月間の保存によシ有
意な変化が見られなかったことは下表で示されるところ
である。
第１表 重量偏差試験 単位；ダ
第６表 高温高湿保存試験 単位；チ
第４表 定量試験 単位；チ
以上の第１表ないし第４表に示される成績よりして本発
明の徐放性軟カプセル製剤の効果は充分に実証された。
明の徐放性軟カプセル製剤の効果は充分に実証された。
第１図は従来品との比較における有効成分としてニフェ
ジピンを含有させた本発明Ａ、ＢおよびＣ製剤の溶出試
験成績を示す線図（平面図）、第２図は従来品との比較
における有効成分として塩酸ニカルジピンを含有させた
本発明のり、ＥおよびＦ製剤の溶出試験成績を示す線図
（平面図）。 図中、Ａ、、Ｂ１０．Ｄ、ＥおよびＦはそれぞれの処方
番号の本発明徐放性軟カプセル製剤についての成績を示
すものである。 （特許出願人 東洋カプセル株式会社）（代理人 弁理
士 増容 安）
ジピンを含有させた本発明Ａ、ＢおよびＣ製剤の溶出試
験成績を示す線図（平面図）、第２図は従来品との比較
における有効成分として塩酸ニカルジピンを含有させた
本発明のり、ＥおよびＦ製剤の溶出試験成績を示す線図
（平面図）。 図中、Ａ、、Ｂ１０．Ｄ、ＥおよびＦはそれぞれの処方
番号の本発明徐放性軟カプセル製剤についての成績を示
すものである。 （特許出願人 東洋カプセル株式会社）（代理人 弁理
士 増容 安）
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、有効成分と軟カプセル製剤製造に常用される親水性
物質、油性物質に加えて水素添加したまたは水素添加し
ないレシチンを添加した配合物を内容物となし、これを
ゼラチンの配合物よりなる皮膜部で被包してなる徐放化
ゼラチン軟カプセル製剤。 ２、親水性物質としてポリエチレングリコール、多価ア
ルコールおよび糖類そして油性物質として動植物性食用
油を用いる特許請求の範囲第１項記載の徐放化ゼラチン
軟カプセル製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8074487A JPS63246322A (ja) | 1987-03-31 | 1987-03-31 | 徐放性軟カプセル製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8074487A JPS63246322A (ja) | 1987-03-31 | 1987-03-31 | 徐放性軟カプセル製剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS63246322A true JPS63246322A (ja) | 1988-10-13 |
Family
ID=13726908
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8074487A Pending JPS63246322A (ja) | 1987-03-31 | 1987-03-31 | 徐放性軟カプセル製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS63246322A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2838349A1 (fr) * | 2002-04-15 | 2003-10-17 | Laurence Paris | Compositions liquides pour capsules molle a liberation prolongee et leur procede de fabrication |
| JP2015145341A (ja) * | 2014-01-31 | 2015-08-13 | 富士カプセル株式会社 | 疎水性ゲルを含有するソフトカプセル製剤 |
-
1987
- 1987-03-31 JP JP8074487A patent/JPS63246322A/ja active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2838349A1 (fr) * | 2002-04-15 | 2003-10-17 | Laurence Paris | Compositions liquides pour capsules molle a liberation prolongee et leur procede de fabrication |
| WO2003086368A1 (fr) * | 2002-04-15 | 2003-10-23 | Laurence Paris | Compositions liquides pour capsules molles a liberation prolongee et leur procede de fabrication |
| JP2015145341A (ja) * | 2014-01-31 | 2015-08-13 | 富士カプセル株式会社 | 疎水性ゲルを含有するソフトカプセル製剤 |
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