JPS63177853A

JPS63177853A - 失禁制御装置

Info

Publication number: JPS63177853A
Application number: JP26517287A
Authority: JP
Inventors: ジェラルド・ジェイ・フレンチ; ジェフリー・ディー・マックガウス; ロバート・ジェイ・ラスター・ジュニア; ジョセフ・アール・スタインズ
Original assignee: Vance Products Inc
Current assignee: Cook Urological Inc
Priority date: 1986-10-20
Filing date: 1987-10-20
Publication date: 1988-07-22
Also published as: AU7990887A; DK546787D0; DK546787A; EP0265207A1

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】（１）産業上の利用分野本発明は尿失禁を制御するための装置、特に内在型の尿
道閉止装置に関する。

（２）従来技術尿失禁は長い間認識されてきた医学的な事象であって、
天然の尿弁すなわち括約筋が膀胱からの尿の流れを制御
することができなくなった人を深刻なかつ当惑させる状
態におく。この問題は外科的疾患、神経障害、尿道弁の
奇形あるいは年令的な肉体的衰えの結果として起り得る
。尿失禁の問題の解決法は数多くあるが、それらは大体
において快適ではなく、不衛生、不便、不快、不適当あ
るいは信頼性のないものである。

尿失禁を制御するための装置は膀胱から非自発的に出て
くる全ての流体を吸収する吸収材であるパッドを含んで
いる。他の方法は、尿道管の中にカテーテルを挿入し、
このカテーテルに連結した封止された袋を外部に設ける
ものである。男性のペニスを締め付ける方法もあり、こ
の場合にはクランプにより尿道に圧力を加えて流体の流
出乞防止する。

人工的な尿道弁を設けることが尿失禁に対する他の解決
法である。この型式の装置においては、尿道弁すなわち
括約筋の機能は種々の形式の機械的な弁によって行われ
る。Ｋｗａｎ　−Ｇｅ　ｔ　ｔ　　他の米国特許第３，
７６８．１０２号は植込み型の可動閉止装置を開示して
おり、この装置はばねによって適所に保持され膀胱から
の十分な圧力によって打負かされた時に弁が開放するよ
うに設計されている。膀胱から通常の流体流がある間は
このスプリング弁は開放したままになっている。このＫ
ｗａｎ　−Ｇｅ　ｔ　ｔ　の装置とは異り、本発明の装
置は植込み型ではなくしたがって外科的手術を行う必要
がなく、取外し可能な内在型である。また１本発明の装
置は手動にエリ操作ししたがってスプリング弁型の機械
的装置で起りつるような偶発的な尿の排出という危険性
を最少比する。

ｌ５ｓａｃｓｏｎの米国特許第３，８１２，８４１号は
係止カラーにより尿道の中に設けられた電磁弁を開示し
ている。装置の中でばね負荷されたボール弁を開放する
１こめに外部的な磁界を必要とする。この装置はより性
能が良いが１本発明の装置に較べると機械的あるいは作
動上の故障により影響を受け易℃・。この装置は、弁を
作動させるための磁場を発生させる携帯型の装置を使用
者が持ち歩くことを必要とする。

このような機械的あるいは電磁型の同様に外部の影響を
受け易い尿道弁装置がＯｓ　ｔ　ｈａｇｅｎ他の第３．
６４２，００４号、同じ＜　Ｏｓｔｈａｇｅｎ他の第３
，５０３，４００゜Ｔｒｉｃｋの４，４１９，９８５号
お工びＣｏｒｎｗｅｌｌの第４．４５７．２９９号の各
米国特許明細書に開示されている。

Ｂｒｏｍａｎの米国特許第２，７８４．７１６号の注射
器ユニットは２位置ボール弁を有する装置を開示してお
り、ここにおいてボールはプラスチ、り製のスリーブ上
に着坐１．ている。このボールは流管を封止する閉位置
から流出オリフィスに露呈する開位置まで長手方向に可
能である。Ｂｒ　ｏｍａ　ｎの装置は使い捨て型の浣腸
袋に関連１．でおり、ボール弁と共に体外で使用される
ように保持される。

Ｓｕｍｍｅ　ｒ　ｓ　　の米国特許第５，８０７，４０
８号は変形可能な引張材により膀胱の内壁に係合して保
持された同心状の移動可能な管を備えた停止カテーテル
を開示している。同心状の管の相対的な軸方向の運動が
引張材を収縮した状態から予め定められた膨張した形状
に変形させ、これによってカテーテル乞尿道の中で膀胱
括約筋に対抗して係止させる。

Ｍｉｌｌｅｒ　Ｊｒ、他の特許番号第３，８８９．６Ｂ
５号およびＫａｍｅ　ｎ他の特許番号第３．＋５４０，
２８２号は共に通常は拡張した状態に維持される弾性の
部材からなろカフ（ｃｕｆｆ）　Ｙ開示している。両方
のカフ共このカフの中に付与される真空により収縮して
装置を尿道又は血管の中へ挿入することができる。

（３）発明の目的本発明の１つの目的は失禁制御の１こめの信頼性のある
装置乞提供することである。他の目的は可動部分がなく
患者にエリ容易に操作可能な装置を提供することである
。

また本発明の別の目的は機械的な故障あるいはもれの恐
れのない失禁制御装置を提供することである。

（４）発明の構成本発明の装置の１実施例では尿道挿入可能な内在型失禁
装置を含むことができる。外部に対して取り付けられた
少なくとも１つの変形可能な係止手段？有する管が設け
られる。この管の端部にはこの端部を開閉するための弁
手段が設けられる。

１実施例では、変形可能な係止手段は、相互に連結され
るすき間と、カフを包囲する変形可能なカバーとを有す
るフオームカフ（ｆｏａｍ　ｃｕｆｆ）である。係止手
段は、すき間の流体が抜かれｔ時あるいはすき間に流体
が満たされた時に、それぞれ収縮あるいは比較的拡大し
た状態になることができる。弁手段は第１および第２の
溝と、第１の溝の端部の１方に設けられる凹所の中へ第
１の溝に沿って運ばれるようにした弁部材と？含んでい
る。

凹所は、弁部材がある凹所に位置すると第２の溝が開く
かあるいは閉じ、これによって弁手段により流体が防止
されるかあるいは流出するようになされる。

本発明の方法１実施例は患者の中へ尿道閉止失禁制御装
置を挿入することを含んでいる。この段階は管、弁およ
びフオームカフを有する失禁制御装置を準備し、フオー
ムカフのすき間からカフが収縮形状になるまで抜気し、
装置を尿道の中に挿入してフす−ムカフを膀胱の中にマ
タ患者に対して手動で接近しつる弁を尿道の出口端に位
置せしめ、更にフオームカフが拡大した形状になって尿
道の中での失禁制御装置の移動が防止されるまですき間
に流体ン導入することを包含する。

（５）実施例図面を参照しながら本発明の詳細な説明する。

第１図は本発明の１つの実施例を示している。

第２図は患者の体の断面を示し１本発明の実施例が患者
の尿管の中にある状態を示している。失禁制御装置５は
この装置が挿入されるべき患者の尿道５０の長さとほぼ
同じ長さｔ有する可撓性の管１０を備えている。この実
施例においては、２つの変形可能な係止手段１２お工び
１３が管の外側面に固定されている。係止手段間の距離
は膀胱括約筋５２と前立腺すなわち球状の尿道５６との
間の距離に対応している。係止手段１２は管１０の１方
の端部付近に設けられ、失禁制御装置が患者の中に挿入
された時に膀胱の内側にあって膀胱括約筋に当接するよ
うになされている。第２の係止手段１６は球状の尿道に
当接している。係止手段のこの構成は失禁制御装置が尿
道管の中で尿道５０に沿って膀胱に対して上下いずれの
方向にも移動することを防止している。

第３図は装置が体内に挿入されて膀胱の中に位置してい
る管１０の部分の端面図である。管１０は、膀胱からの
尿が通過して体外へ流出する管の全長に沿って伸長する
流通路１０ｃＹ有している。

管壁１０ａは肉厚部分１０ｂ乞有しておりこの部分１０
ｂも管１０の全長に沿って伸長している。

次に第４図を参照すると、管の肉厚部分１０ｂの内側に
内腔１１が形成されているのがわかる。

内腔１１は管の長さ方向に沿っ℃伸長しているが管の各
端におけるプラグ１０ｆ（第１図）で終端となっており
、シタがって内腔は第３図に端面で示すように封止され
ている。各係止手段１２．１３において、内腔１１は供
給オリフィス１１　ａ’ａ？有しており、このオリフィ
スは内腔からの流体を管１０の外部に連通する。係止手
段１２お工び１５は第５図に示すように内腔の供給オリ
フィスを包囲している。第５図における断面はこの実施
例における両方の係止手段の代表例を示している。係止
手段１６はフオームカフ１３ａおよびこのカフ１３ａＹ
包囲かつ収容する変形可能なカバー１３ｂを備えている
。フオームカフは第３図に符号１３Ｃで示す工うな相互
に連結された複数の空隙ヶ有している。内腔１１お工び
供給オリフィス１１ａ”１通して係止手段の中に注入さ
れる空気又は他の流体が空隙１３ｃを充填してフオーム
カフを第５Ａ図に１３ｄで示す状態に膨張させる。同様
にして空隙から空気又は他の流体を抜き出して第５Ａ図
に符号１３ｅで示す状態にフオームカフを管に向けて収
縮させることができる。

管１０お工び変形可能なカバー１３ｂは例えば商標１’
−８ＩＬＡＳＴＩＣＪとして販売されているシリコン材
料等の弾性材料で形成することができる。またこの材料
には体内において長期間安定して存在できる非腐食性の
弾性材料例えばウレタン７用いることもできる。フオー
ムカフは代表的には閉止セルのポリエチレン材料から形
成される。変形可能なカバー１３ｂは室温揮発シリコン
ｆヒ合物暑用いて管１０の外側に接着されてフオームカ
フ１３ａの周囲に気密シールを形成する。

失禁制御装置乞患者の体内に挿入する時には。

空隙１３ｃがら空気が抜かれる。注射器（図示せず）が
吸引ポート１０ｇ（第１図）Ｚ介して内腔１１中に挿入
される。注射器のブランジャン注射器の中で引くと、内
腔そして結局は係止手段１２゜１３から注射器の室内へ
空気が吸入される。係止手段のフオームカフ１３ａの空
隙１３ｃが十分に脱気されると注射器を吸引ポー）１０
ｇから引き抜く。管材料の弾″性により吸引ボートは自
己封止し、シタがって管材料は注射器が取除かれるとボ
ートの開口を収縮する。このように内腔の気密シールが
維持され、失禁制御装置か患者の尿道に挿入されている
時に係止手段は収縮した状態７保つ。

失禁制御装置が第２図に示すように一旦体内の適所に設
けられると、注射器を再び吸引ポート１０ｇＹ介して挿
入する。空気又は他の適宜な流体が注射室から内腔１１
内へ導入される。流体は内腔の供給オリフィス１１　ａ
’２通って各係止手段１２お工び１６のフオームカフ１
３ａに流入する。

この流体はフオームカフの空隙１３ｃに充填され、カフ
を第５Ａ図に示す膨張し定状態にさせる。

再び第１図乞参照すると、失禁制御装置５は更に管１０
の出口端の弁を含んでいる。この実施例においては弁２
０は手動作動型の２位置ボール弁である。しかしながら
失禁制御装置からの尿の流れ乞調整するためには他の型
式の弁を用いることもできる。この実施例において、弁
２０は室温揮発シリコン合成物を用いて接合点１９で管
に接合されている。弁２０は上述の［５ＩＬＡｓＴＩｃ
Ｊ等の弾性材料から形成される。頻繁な操作に工っでも
裂けたりあるいは弾力性？失うことのない十分な弾性乞
有する材料で弁を形成しなければならない。

第７図に示すように弁は一体部片として成形される。入
口部２１の内径は可撓性の管１０の外形と接触して接合
部１９（第１図）？：影形成る。第１の溝２４は第１の
凹所２２を有し第２の凹所２３はその対向端部に形成さ
れている。第２の溝２５は第１の溝２４からの流体と開
口２６を介して連通ずるようになされており、結局患者
の体外と連通ずるようになされている。

この例ではプラスチック・ボールである弁部材３０は第
１の溝２４の中に位置し、第１および第２の凹所２２の
間を移動する。弁部材もまたプラスチ、りで形成するこ
とができ１例えばネオプレンあるいは尿中で使用するに
適した耐食性の材料で形成することができる。ある特定
の実施例においては、ボールは中実で約６．４ｍｔｎＣ
０，２５インチ）の直径を有している。各々の凹所はボ
ール３０の相当の部分に弾性的に適合しこのポールン思
者により手で作動されるまで凹所の中に留める形状にな
される。第８図において、弁はその閉じた状態で示され
ており、この状態においてボールろ０は第１の凹所２２
内に位置している。第８図に大きな矢印で示す弁中への
流体の流れは、ボールお工び弁壁２０ａが弾性的なシー
ルｌ形成しているために、ボール３０の周囲を流れるこ
とができない。

第９図の開状態においては、ボール３０は第２の凹所２
６へ移動しており、これによって大きな矢印で示される
ように第１の溝２４．開口２６および第２の溝２５へ続
く流路が形成される。患者による使用において、弁２０
はボール６０ビ第１の凹所中に位置した状態で通常は閉
じた状態にある。

ボール３０お工び弁壁２０．ａによって形成される弾性
シールは十分に強く尿が十分に溜った膀胱中の尿によっ
て生ずる圧力に耐えることができる。

膀胱が一杯になると患者は弁を外側から操作してボール
を第１の凹所から第２の凹所へ移動さぜることによって
弁３０を開放することができる。ボールは、流体が第１
および第２の溝２４．２５’ａ’通っている排尿の期間
中、第２の凹所の中に停っている。第１および第２の溝
の間の開口２６はボ−ル３０の直径よりも十分に小さな
有効直径を有している。したがってボールは、弁が過剰
な力で拡げられない限り、第１の開口２６および第２の
溝２５を通って出ることはない。

上述の特定の実施例において、管流路１０ｃは約３．２
ｍｍ（［１，１２５インチ）の直径を有しており、管の
外径は約４．７ｍｇ（０，１８フインチ）である。第１
の係止手段は代表的には約２５．４ｘｘ（１インチ）の
膨張直径を有しており、巾（寸法６０）は約９７朋（０
，５８インチ）である。第２０係止手段１３は約１２．
７ｍｍ（０，５インチ）の直径を有しており、長さく寸
法６１）は約１５．２朋（０，６インチ）である。内腔
１１の直径は約０．４ｍ＋ａ（０，０１５インチ）であ
る。

この特定の例におい１、第１および第２の係正手段間の
距離６２は約２８．４ｍｍ（１，１２インチ）である。

管１０お工び弁２０を合わぜた代表的な長さく寸法６３
）は約１４５ｍｍ〜１５０ｍ１Ｌ（５，７〜５．’９イ
ンチ）である。寸法６２お工び６３は装置乞特定の患者
に合うように選ばれる。男性の場合、失禁制御装置の全
長は尿管中に収容され、弁はペニスの端部付近に設けら
れる。したがって弁はペニスの壁スナわち皮ふを介して
操作される。

本発明の他の実施例において、第１の係止手段は第１０
図に示す可撓性のロートすなわちファンネル４１によっ
て置き換えられる。ある場合において、患者は拡大され
た尿管暑有し上述の実施例のフオームカフでは失禁装置
を尿管に定置するのが困難なことがある。このような場
合に可撓性のロー）４１’＆膀胱括約筋に当接させて膀
胱中に設ける。ロート型の形状はフオームカッと比較し
て膀胱との間に大きな接触面積を提供し、これによって
装置の係止特性を改善する。ステム４２を管に接合して
ロート７管にシールする。本実施例の失禁制御装置４０
の１変形例では第２の係止手段１３を用い、これ乞第１
図に関して説明したのと同じ位置に球状尿管に隣接して
設ける。他の変形例においては第２の係止手段を省き、
可撓性のロート４１の作用のみによ、りて装置を尿管中
に保持することができる。

上述の実施例の他の変形例において、フす−ムカフは種
々の長手方向断面形状を有することができる。フオーム
カフは第１１図にカフ６１として示すように長手方向断
面においてほぼ円形状であるかあるいはカフ６２として
示すようにだ円形である。フオームカフは第１０図にカ
フ１３で示すように矩形状の断面を有することもできる
。フオームカフの形状は尿管内の位置および患者の膀胱
。

括約筋１球状尿管および尿管の肉体的特徴に依存する。

第１２図は本発明の他の実施例ビ示し、ここにおいては
可撓性の押しロッド７５を用いて失禁制御装置１７０Ｙ
患者の尿管中に挿入している。押しロッド７５はこの口
、ドの端部のへ、ドア６ｉｓ管７６の端面７２に接触す
るまで弁７１７通して挿入される。可撓性の押しロッド
の自由端は弁７１の端部および尿管の端部χ越えて伸長
し、シタがって患者の体外に接近可能である。係止カフ
７４を収縮した状態で示す失禁制御装置７０は押しロッ
ド７５を押すことによりて尿管中に進められる。

装置が適所に位置すると弁７１かも押し口、ドを引込め
る。

（６）効　果以上の説明から１本発明は植込み型ではなく内在型の装
置を提供し、シタがって外科的な手術を必要とせずまた
外科的な手術において必然である痛み、不快感を伴わず
に挿入可能な装置が提供される。また、本発明は弁を外
部から作動させるための複雑な装置あるいは弁を操作す
るための面倒な手順を必要としない装置を提供する。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の失禁制御装置の１実施例の側面図、第２図は患者の尿管中に挿入された状態の第１図の装置
を示す縮小した側面図、第３図は第１図の線６−６に沿い矢印の方向から見た装
置の拡大した端面図、第４図は第１図の線４−４に沿い矢印の方向から見た装
置の拡大断面図。第５図は第１図のｌＲ５−５に沿い矢印の方向から見た
係止手段お工び内腔供給オリフィス乞示す拡大断面図、第５Ａ図は第５図の装置の係止手段が拡大した状態およ
び収縮しＴこ状態にあること暑示す拡大断面図、第３図は第５図に示す係止手段のフォーム・カフの１部
乞示す拡大断面図、第７図は第１図の装置の弁からボール弁部材を取除いた
拡大長手方向断面図、第８図は弁が閉じた状態にある第７図の弁の拡大長手方
向断面図、第９図は弁が開いた状態にある第７図の弁の拡大長手方
向断面図、第１０図は係止手段としてロート７用いた本発明の他の
実施例の側面図、第１１図は２つの変形可能な係止手段の長手方向断面形
状７示す他の実施例の側面図、および第１２図は装置を
尿管中に送るため尿管の中に挿入された可撓性の押しロ
ッＦ２有する尿失禁装置の断面図である。１０：可撓性の管　　　１２．１３　：係止手段１６ａ
：フォーム・カフ　１６ｂ＝変形可能なカバー１６Ｃ：
空隙　　２０：弁手段２２：第１の凹所　　　２３：第２の凹所２４：第１の
溝　　　　２５：第２の溝６０：弁部材Ｆｉｇ、ＩＦｉｇ、２Ｆｉｇ、９

Claims

【特許請求の範囲】

（１）第１および第２の端部を有し患者の尿管の中へ挿
入されるようになされた可撓性の管と、該管を尿管の中
に拘束するための少なくとも１つの変形可能な係止手段
と、前記可撓性の管の第２の端部を開閉するための弁手
段と、を備えて成る尿道挿入式の内在型失禁制御装置で
あって、前記係止手段は前記可撓性の管に取り付けられ
ており、またこの係止手段は収縮した状態および相対的
に拡大した状態をとることが可能になされており、前記
弁手段は前記可撓性の管の第２の端部に取り付けられる
とともに前記尿管の中に挿入可能になされていることを
特徴とする失禁制御装置。
（２）前記変形可能な係止手段が、前記可撓性の管を包
囲するとともに相互に連結された複数の空隙を有するフ
ォーム・カフと、このカフを包囲するとともに前記可撓
性の管の外側と係合して前記フォーム・カフの周囲に気
密シールを形成する変形可能なカバーとを備え、前記フ
ォーム・カフは、前記空隙が吸引されたときに前記収縮
した状態となり、前記空隙が流体で充填されたときに前
記拡大した状態となるようになされ、更に前記変形可能
な係止手段は、前記空隙に流体を導入しあるいはこれら
空隙を吸引するとともにこの導入および吸引の間あるい
はその後において前記気密シールを維持するための導入
／吸引手段を備えていることを特徴とする特許請求の範
囲第１項記載の失禁制御装置。
（３）前記弁手段が、弁部材と、第１の溝と、第２の溝
と、を備えており、前記第１の溝はこの第１の溝の一端
に設けられる第１の凹所および第１の溝の他端に設けら
れる第２の凹所を有しており、弁が閉じた状態にあると
きに前記弁部材が前記第１の凹所内に着坐して前記可撓
性の管の第２の端部からの流体の連通を防止し、また弁
が開いた状態にあるときに前記部材が前記第２の凹所内
に着坐するようになされており、更に前記第２の溝は前
記弁部材が前記第２の凹所内に着坐したときに前記可撓
性の管からの流体を連通させるようになされていること
を特徴とする特許請求の範囲第１項記載の失禁制御装置
。
（４）前記弁部材は滑らかな球状の表面を有しており、
各々の前記第１および第２の凹所は前記弁部材を受け入
れてこの弁部材をこれら凹所の中に係留するような形状
になされており、前記第１の凹所は更に前記弁部材に弾
性的に適合してこの弁部材と前記第１の凹所の内側面と
の間の流体流を制限するような形状になされていること
を特徴とする特許請求の範囲第３項記載の失禁制御装置
。
（５）前記弁手段が手動で操作可能であり、前記弁手段
がペニスの中で尿管の出口端部付近に位置するようにな
されていることを特徴とする特許請求の範囲第４項記載
の失禁制御装置。
（６）前記第１の溝が弾性材料から形成されており、こ
れによつて前記弁部材を前記凹所の間で移動することが
できるようになされていることを特徴とする特許請求の
範囲第５項記載の失禁制御装置。
（７）前記第１および第２の溝が前記可撓性の管の前記
第２の端部に一体的に形成されていることを特徴とする
特許請求の範囲第３項記載の失禁制御装置。
（８）前記流体を導入するための手段が、前記可撓性の
管の長手方向にほぼ沿って前記フォーム・カフまで伸長
するとともにこのフォーム・カフと連通する可撓性の内
腔と、この内腔の各端部に設けられるプラグと、を備え
ることを特徴とする特許請求の範囲第２項記載の失禁制
御装置。
（９）前記内腔が前記可撓性の管の内側に沿って一体に
形成されることを特徴とする特許請求の範囲第８項記載
の失禁制御装置。
（１０）前記管を介して前記内腔の一端と連通するポー
トを更に備え、このポートは注射器をこれを通して挿入
可能になされ、かつこのポートから注射器が取り除かれ
ると実質的に閉じるようになされることを特徴とする特
許請求の範囲第９項記載の失禁制御装置。
（１１）前記可撓性の管の前記第１の端部に設けられる
第１の係止手段と、この第１の係止手段と固定した関係
になされるとともに、前記第１の係止手段が膀胱の括約
筋に位置したときに球状の尿管に位置するようになされ
たことを特徴とする特許請求の範囲第２項記載の失禁制
御装置。
（１２）前記可撓性の管の前記第１の端部に一体的に形
成された第１の係止手段を備え、この第１の係止手段が
歩おロート形状の可撓性のカツプを有しており、このカ
ツプの形状がカップが膀胱の括約筋に位置したときに患
者の膀胱の内側面に適合するようになされていることを
特徴とする特許請求の範囲第１項記載の失禁制御装置。
（１３）前記第１の係止手段と固定した関係にして位置
する第２の変形可能な係止手段を備え、この第２の係止
手段は前記第１の係止手段が膀胱の括約筋に位置したと
きに球状の尿管に位置するようになされたことを特徴と
する特許請求の範囲第１２項記載の失禁制御装置。
（１４）前記可撓性の管の前記第１の端部に位置する第
１の係止手段を備え、この第１の係止手段が長手方向断
面においてほぼ円形状をなしていることを特徴とする特
許請求の範囲第２項記載の失禁制御装置。
（１５）前記第２の変形可能な係止手段が長手方向断面
においてほぼ楕円形状をなしていることを特徴とする特
許請求の範囲第１１項記載の失禁制御装置。
（１６）前記第２の変形可能な係止手段が長手方向断面
においてほぼ矩形状をなしていることを特徴とする特許
請求の範囲第１１項記載の失禁制御装置。
（１７）前記第２の変形可能な係止手段が長手方向断面
においてほぼ楕円形状をなしていることを特徴とする特
許請求の範囲第１３項記載の失禁制御装置。
（１８）前記第２の変形可能な係止手段が長手方向断面
においてほぼ矩形状をなしていることを特徴とする特許
請求の範囲第１３項記載の失禁制御装置。