JPH03109065A - 失禁制御装置付き留置型尿道カテーテル - Google Patents

失禁制御装置付き留置型尿道カテーテル

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JPH03109065A
JPH03109065A JP2117301A JP11730190A JPH03109065A JP H03109065 A JPH03109065 A JP H03109065A JP 2117301 A JP2117301 A JP 2117301A JP 11730190 A JP11730190 A JP 11730190A JP H03109065 A JPH03109065 A JP H03109065A
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Japan
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valve
catheter
bladder
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tubular member
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JP2117301A
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Jay R Goldberg
ジァイ アール.ゴールドバーグ
Franklin P Gregory
フランクリン ピー.グレゴリー
Jr Donald L Anderson
ドナルド エル.アンダーソン,ジュニア.
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Bristol Myers Squibb Co
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Bristol Myers Squibb Co
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    • A61M39/22Valves or arrangement of valves

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明はカテーテルに関し、特に、連続膀胱排尿に使用
され、あるいは、使用者制御失禁装置としての機応に適
応される、留置カテーテルに関する。
〔従来技術、および発明が解決しようとする課題〕尿道
留置カテーテルは、器官廃疾、動作不能、その他の身体
障害のため、排尿の開始または制御が不能となった人々
の膀胱排尿を容易にするために、ながいこと使用されて
きている。
時によって、併発症またはその他の障害のため、患者が
一時的に非可動となり、その障害の性質上、連続的な膀
胱排尿を可能とする、貯尿装置つきのカテーテルの使用
を必要とすることがある。
その場合、膀胱からの尿液は貯尿袋内に流れ込み、必要
に応じてその貯尿袋を空にするのであるが、そのような
連続排尿カテーテルは、例えば、米国特許第3.981
.299号、第3.924.634号、第3、811.
450号、第3.805.794号、第3.769.9
81号に示されている。
時によって、患者のためには、連続排尿カテーテルから
、使用者が制御できる膀胱排尿に変更するよう勧告する
のが良いこともある。その変更には、連続排尿カテーテ
ルを、使用者が使用者制御弁を通して膀胱からの尿排出
を制御できる、失禁制御装置と取換えることがしばしば
必要である。
そのような失禁制御装置は、米国特許第3.331.3
71号、第3.768.102号、第4.026.29
8号、第4、350.161号に示されている。
連続排尿カテーテルの取付け、取外しには、時折、刺戟
がともなう。連続排尿カテーテルを取外し、つづいて交
換用の使用者制御型のカテーテルを取付ける時は、更に
不快感を伴なうおそれがある。
従って、膀胱から連続的に尿液を排出させるのに使用す
ることが可能であり、尿道に留置したカテーテルを交換
する必要なく、使用者が膀胱排尿を制御できる、失禁制
御装置としての機能に適応可能な、尿道留置カテーテル
を提供することが望ましい。
幾つかの本発明の目的のうち、失禁制御装置付きの新規
留置型尿道カテーテル、膀胱排尿制御のための手動操作
制御弁を有する、失禁制御装置付きの新規留置型尿道カ
テーテル、膀胱から尿水を連続排出させることが可能で
あり、手動操作弁を通して使用者による膀胱排尿制御を
可能にすることに適応可能な、失禁制御能力を有する新
規尿道留置カテーテル、実質的に外観から検知されない
ように、全体を陰茎内に埋没させることが可能な、失禁
制御弁付きの新規尿道留置カテーテル、陰茎を通して容
易に触接することが可能な、失禁制御弁付きの新規尿道
留置力テーテノ吠通常は閉鎖されており、貯尿装置を使
用することによって連続的に開放状態に保つことができ
る失禁制御弁を通して、尿液を連続排出するための新規
な尿道留置カテーテルを提供すること、および、膀胱か
ら尿液を排出させる新規な方法を提供することに注意を
撓うことができる。
本発明のその他の目的および特徴は、一部は明白な事項
であり、一部は以下に指摘される。
〔課題を解決するための手段〕
本発明の一実施例による失禁制御装置付き尿道留置カテ
ーテルは、体液排出路(排尿路)を持った、屈曲自在な
細長い管状部材を具備する。管状部材は、その一端部分
に、膀胱壁に管状部材を係合させ、膀胱壁から離れない
よう管状部材の移動を抑制する膀胱係合手段を備えてい
る。管状部材はまた、膀胱係合手段の近傍に、膀胱から
管状部材内に尿液を流すための排尿路に通ずる開口を備
えている。
尿道係合手段が、管状部材を、尿道の予め定められた部
分に係合させるため、管状邪材壁に備えられている。膀
胱係合手段および尿道係合手段は共働して、管状部材が
、尿道、および膀胱の所定の位置からずれるのを防ぐ。
失禁を制御する弁手段は、管状部材の反対端部分に、排
尿路を通る尿液の動きを制御するため、備えられている
。弁手段は、通常閉位置にある弁部材を具有する。弁手
段は、手で触接操作することにより、開位置になる。
本発明の幾つかの実施例において、弁手段は、触接の間
中、圧して開位置にしておくことのできる、歪曲可能な
弁部材を備えている。本発明の他の実施例に右いては、
弁手段は、触接中、滑動可能に開位置にしておくことが
できる歪曲可能な弁部材を有する。
連続膀胱排尿を可能にするため、排出尿液貯納装置が、
管状部材に、弁手段のところで接合されている。この排
出尿液貯納装置は、弁部材に係合可能であり、弁部材を
開位置にしておけるダクト部材を有する。
ダクト部材は、弁部材に係合中、通常は閉位置にある弁
部材を、開位置に維持する。膀胱排尿中、尿液は、管状
部材を通り、開いた弁部材を通過し、ダクト部材を通り
、ダクト部材の端に備えられた排出尿液貯納袋内に流れ
込む。
本発明の、他の実施例においては、膀胱係合手段が、尿
道係合手段と同様、膨張可能である。排出尿液貯納構造
、および管状部材も膨張手段を備え、それぞれ膀胱係合
部、および尿道係合部を膨張させることができる。
カテーテルを連続排尿機能から、使用者排尿制御式の失
禁制御装置に換えたい場合は、管状部材を尿道の取付位
置から取外すことなく、排出尿液貯納構造を外す。
排出尿液貯納構造を外すことによって、弁部材は通常の
閉位置に戻る。別に管状部材には膨張封止手段が備えら
れており、排出尿液貯納構造を取外したとき、膨張液が
逃げるのを防ぐ。このようにして、管状部材は尿道に据
付けられたまま残り、カテーテルは、使用者の膀胱排尿
制御を可能にする失禁制御装置としての機能に適応され
ることが可能である。
カテーテルを失禁制御装置として使用するとき、弁手段
は、陰茎口部を通した触接によって手動で操作すること
が可能である。管状部材の弁手段のところの突出部分は
、弁の触接を容易にし、弁部材を歪曲させて、弁手段を
開位置におくことができるようにする。いくつかの実施
例においては、触接をやめると弁手段は、通常の閉状態
に戻り、膀胱排尿を停止させる。もうひとつの他の実施
例においては、触接をやめても、弁手段は触接されたと
きの位置に残る。
本発明のさらに他の実施例においては、膀胱係合手段が
、管状部材の膀胱係合端に、螺線形状部を有する。尿道
係合手段は、管状部材上に、予め形成された膨張部を持
つ。螺線形状部および尿道膨張部ともに、スタイレット
によって眞真にし、拡張し、尿道および膀胱への挿入を
容易にすることができる。
本発明の他の1つの実施例においては、膀胱係合手段が
、管状部材の膀胱係合端に形成されたマルコー部分を具
有する。このマルコー形成もスタイレットによって眞真
にし、拡張し、尿道および膀胱への挿入を容易にするこ
とができる。
本発明の更に他の実施例は、管状部材の膀胱係合部およ
び尿道係合部から屈曲自在に突出した、漏斗状膀胱係合
部分、および尿道係合部分を具備する。尿道および膀胱
への挿入は、管状部材を取りかこむスリーブを使って達
成される。スリーブで、漏斗状膀胱係合部および尿道係
合部をスリーブの域内に圧入することにより、管状部材
の、尿道および膀胱内挿入を容易にする。
したがって、本発明は、以下に記述される構成および方
法を具備するが、発明の範囲は特許請求の範囲に示され
ている。
〔実施例〕
本発明の一実施例によるカテーテルアセンブリを、−役
向に、第1図の照合番号10で示す。
カテーテルアセンブリは、失禁制御部分12と、失禁制
御部分12に取外し可能に接合されるよう適応された、
排尿/膨張部材14を具備する。
失禁制御部分12は、シリコンで形成することが可能な
、細長い管状部材16を具備する。管状部材16は、管
状外面18と、内部排尿路20を有する。
管状部材16の一端部分22には、対向して配置され、
排尿路20に通じる開口24.26が備えられている。
排尿路20は、管状部材16の端部分22から、管状部
材16の反対側の端部分28にまで延びている。
膨張可能な膀胱バルーン30は、シリコン製が好適であ
るが、管状部材16の、端部分22から予め定められた
距離にある周囲部に接合されている。同じくシリコン製
の、膨張可能な尿道カフ32が、管状部材の、膀胱バル
ーン30から、予め定められた距離にある周囲部に接合
されている。膀胱バルーン30、および尿道カフ32は
、当初は、第1図に示すように、膨張されていない。膀
胱バルーン30の、相対する端部34および36は、管
状部材の外面18に、適切な公知のシリコン接着剤を使
って、耐漏洩の構造になるよう、しっかり固定されてい
る。同様の方法により、尿道カフ32の相対する端部3
8および40も、管状部材16の管状外面18に、耐漏
洩の方法により、しっかり固定されている。
第8図に最も明確に示す通り、一対の膨張管腔42.4
4が、管状部材16の内側に形成されている。
この膨張管腔42は、例えば、膀胱バルーン30に連通
し、膨張管腔44は、尿道カフ32に連通ずる。
第1図から第3図まで、および第7図を参照し、一般に
、管状弁接合部46は、管状部材16の端部分28に接
合する。弁接合部46は、管状部材16の排尿路20を
横切って備えられている嘴状弁部分50.52から成る
弁手段48を有する。シリコーンで形成されることが可
能である嘴状弁部分50および52は、通常、閉位置に
あり、排尿路20を閉塞している。
接合部材46もまた、排尿路20に対応する尿液路54
、および膨張管腔42および44に対応する管腔部分5
6および58を有する管状部53を具備する。シリコン
で形成されることが可能なカフ状部分60が、接合部材
46の胴部のまわりに、嘴状弁部分50および52を包
囲しながら設けられている。
一対の触接葉68および70が、それぞれの管腔56お
よび58と直線上に並び、カフ状部分60上に相対する
配置で形成されている。対向して配置された触接平面部
分69および71が、カフ部分60上に、嘴状弁部分5
0.52の頬側、触接葉68,70の間に形成されてい
る。
膨張封止部分62(第7図)が、管腔56の末端に、ま
た対応する膨張封止部分64が、管腔58の末端に形成
されている。膨張封止部分62および64は、通常、管
腔56から管腔42への、また、管腔58から管腔44
への連通を防いでいる。シリコンゲルで形成されること
が可能な、自己封止ゲル66が、管腔部分56および5
8内に配置されている。
排尿/膨張部材14は、端部分82から反対の端部分8
4に至る内部ダクト路80を有する排尿ダクト部材78
を具備する。排尿ダクト部材は、シリコン、塩化ビニー
ル、あるいはその他公知の、生体融和性の熱可塑性樹脂
材料で形成されることが可能である。
膨張管腔56.58に対応する、一対の膨張管腔86お
よび88(第2図)が、ダクト路80の内面上に形成さ
れている。
適切な金属、例えばステンレススチールで形成された係
合アセンブリ90は、排尿ダクト部材78の末端部分8
2のまわりに、耐漏洩封止を形成するよう適応されたキ
ャップ部分92を有する。一対の膨張針94および96
は、それぞれ膨張開口98および100を有し、キャッ
プ部分92から長手方向に伸びている。膨張針94およ
び96は、膨張管腔86および88と直線上に並び、そ
れぞれの延長部分となっている。膨張針94および96
それぞれの自由端には、刺込用針先102および104
が形成されている。
ステンレススチールで形成されることが可能なダクト延
長部106が、キャップ部分92から、膨張針94およ
び96の中間に突出している。ダクト延長部106は、
ダクト路80の延長であるダクト延長路107を限定し
、細くなった、自由な先端に開口のある末端部分108
を具有し、その細くなった末端部分の横断面は、一般に
、長方形である。
排尿ダクト部材78の末端部分84には、分岐部材11
0(第1図、第4図)が接合し、分岐部材110は、ダ
クト路80に連通ずる排尿延長部112を具有する。
分岐部材110はまた、それぞれ膨張管腔86および8
8に連通する注射器受け114および116が設けられ
ている。
カテーテルアセンブリ10を使用する場合は、第2図に
示すように、膨張針94および96を、接合部材46の
管腔部分56および58に心合せすることによって、排
尿/膨張部材14を、失禁部分12に接合させる。それ
により、膨張針94および96が管腔部分56および5
8内に挿入されて、第3図に示すような係合となり、ダ
クト延長部106の自由端部分108が、管状部53の
尿液路54内に受けられる。管状部53の周囲は実質的
にキャップ部分92の周囲と一致し、接合部材46と、
係合アセンブリ90が接合すると、なめらかに連続する
面を構成する。
膨張針94・96は、管腔部分56.58内に入ると、
それぞれ膨張封止部分62.64を刺通して、第8図に
示す通り、管状部材16の膨張管腔42.44内に入る
。管腔56・58内の自己封止ゲル66が、膨張針94
゜96と、封止部分62.64の耐漏洩係合を確立させ
る。
ダクト延長部106の自由端部分108は、嘴状弁部分
50および52の間を通り、対向するリップ部分72お
よび74を分離させ、嘴状弁部分50・52を開位置に
維持する。このようにして、排尿路20、ダクト延長路
107、ダクト路80、排尿延長部112間に、直接連
通管路が確立される。貯尿袋118(第4図)を、排尿
延長部112に接続させ、予め定められた適正量の、適
切な公知の膨張液で充填した注射器120および122
を、それぞれの注射器受け114および116内に位置
させる。
失禁部分12と、排尿/膨張部材14を一つに接合させ
た後、適切な公知の潤滑液(図示せず)を、管状部材1
6の管状表面18に塗布する。管状部材16を尿道12
8内に挿入し、膨張させていない膀胱バルーン30を膀
胱130内に位置させる。管状部材16は、接合部材4
6のカフ部分60が、実質的に陰茎口と並ぶような寸法
のものとする。そのように陰茎口と並ぶ寸法のものを確
保するため、種々異った長さの管状部材16を在庫させ
ることが可能である。
膨張させていない膀胱バルーン30を膀胱130内に位
置させたならば、注射器120および122を操作して
液をそれぞれの管腔路86−56−42、および88−
58−44を通して強制的に送り込み、第4図に示す通
りの方法で一1膀胱バルーン30、および尿道カフ32
を膨張させることが可能である。
膨張模作が完了したならば、注射器120.122を取
外すが、そのとき注射器受け114 #よび116に設
けられた自己封止弁124が働いて、膀胱バルーン30
および尿道カス32の膨張容積はそのま5保たれる。
膀胱尿液132(第4図)は、開口24.26を通って
排尿路20を通過し、ダクト延長路107、およびダク
ト路80を通り、貯尿袋118に入る。排尿路20・1
07、80と、膨張管腔42.44.56.58、およ
び86゜88間に連通はない。
この配列にもとづき、膀胱尿液132は、膀胱130か
ら、嘴状弁部分50.52を通って、貯尿袋118内に
連続的に排除される。−杯になった貯尿袋118は、空
にするか、あるいは交換するか、いずれかの方法を選ん
で行なうことが可能である。
患者にとって、自己の膀胱排尿の制御が実行可能である
場合は、第5図に示す通りの方法で、排尿/膨張部材1
4を管状部53から取外す。それによって、患者は、陰
茎を、失禁部分12と排尿/膨張部材14の接合部の近
傍で、手でつまむか、圧することができる。また、つま
むことによって、カテーテルの不本意な移動(ずれ)を
防ぐことができる。
排尿/膨張部材14を、失禁制御部分12から分離させ
ると、膨張針94.96は管腔56,58から引き抜か
れる。そのとき、自己封止ゲル66が、針94.96に
よって膨張封止部分62.64にあけられた細孔を封止
する。膀胱バルーン30、および尿道カフ32の膨張容
積は、そのまま保たれる。ダクト延長部106の自由端
部分108を接合部材46から引き抜くと、嘴状弁部分
50.52は通常の閉位置に戻り、それによって、排尿
路20が閉塞される。膀胱尿液132は、膀胱130内
にたまる。
膀胱排尿を望む場合、患者は自己の陰茎を陰茎口のとこ
ろで触接し、カフ60上の触接葉68および70をさぐ
る。触接葉68.70を探り当てることにより、触接平
面部69.71をさぐり当てることができる。次いで患
者は、触接平面部69.71のところで陰茎に触接し、
そこに軽く圧を加えると、嘴状弁部分50.52が歪曲
して、第6図および第10図に示すように、開位置にな
る。
このように、弁手段48が触接されて開位置になること
により、膀胱尿液132は、排尿路20を通り、嘴状弁
部分50.52を通過し、尿道外に流れ出ることが可能
となる。
膀胱排尿が完了したならば、触接平面部69.71にか
けた指の触接圧を解放する。触接圧が触接平面部69.
71から解放されることにより、嘴状弁部分50.52
は通常の閉位置に戻り、それによって、尿液排出路20
が閉塞され、膀胱尿液132は、膀胱130内にたまり
はじめる。
患者はこのようにして膀胱排尿を意のままに制御し、制
限することが可能である。明らかにゎかる通り、そのよ
うな制御を可能にする失禁制御部分12は完全に陰茎内
に埋もれているので、実質的に、外観検知されることが
ない。
失禁制御部分12を尿道128から取外す必要があると
きは、陰茎を恥骨にむかって押しつけるようにし、弁接
合部46を露呈させる。弁接合部46の極く近傍で管部
材16を切断し、膀胱バルーン30および尿道カフ32
をしぼませる。
このようにして、失禁制御部分12は、取外されること
が可能となる。
第11図において、他の実施例によるカテーテルアセン
ブリを、一般に照合番号140で示す。カテーテルアセ
ンブリ140は、シリコンで形成されることが可能な管
状部材144を具備する失禁制御部分142を含有する
。管状部材144は、その一端に螺線状の膀胱係合部分
146と、その反対側の端部に弁接合部148を具有す
る。やはりシリコンで形成されることが可能な屈曲自在
で伸展性に富む、弾力的な非膨張式尿道カフェ50が、
管状部材144の、螺線状膀胱係合部分146 と、弁
接合部148との間に設けられている。
螺線状膀胱係合部分146は、螺線形路153を限定し
、螺線形路153に連通ずる複数の開口152を備えて
いる。螺線形路153は、管状部材144内に形成され
た排尿路154に連通ずる。但し、螺線状膀胱係合部分
146の自由端部分156は閉鎖されている。
弁接合部148は、弁接合部46と同様であるが、膨張
管腔は有しない。弁接合部148は、向い合って配置さ
れた触接葉160および162 と、弁接合部46の場
合と同様な配置に方向づけされた触接平面部161.1
63をもって形成され、管状部材を包囲するように設け
られたカフ部分158を含有する。弁手段165は通常
開じている嘴状弁部分164.166を有し、管状部材
144内の排尿路154を閉塞する。
弁接合部148 も、延長路170を限定する管延長部
168を有する。
カテーテルアセンブリ140の失禁制御部分142は、
連続膀胱排尿を可能とする排尿部材(図示せず)と組合
せて使用されることが可能である。但し、失禁制御部分
140は、失禁制御装置として、使用者制御の膀胱排尿
に、排尿部材なしで、使用されることも可能である。
カテーテルアセンブリ140を失禁制御装置として使用
する場合は、スタイレット部材172を排尿路154を
通して延長路170内に挿入し、更に螺線形路153(
第13図)内に挿入し、第12図に示す通り、膀胱係合
部分146の螺線形状を押しひろげ、直真にする。スタ
イレット172はまた、第12図に示すように、失禁制
御部分142の尿道174内挿入を容易にするため、尿
道カフェ50を引き伸ばして細くするのにも使用される
押しひろげられた螺線状係合部分146を膀胱176内
に配置したならば、スタイレット172を引き抜き、押
しひろげられた部材146が螺線状に戻り、膀胱176
に係合することを可能にする。スタイレット172を引
き抜くことによって、引き伸ばされ細くなっていた尿道
カフ150 も、第13図に示す形に戻る。尿道カフ1
50は、尿道174内における管状部材144の安定し
た位置の維持を助ける。
膀胱排尿を望むとき、使用者、または患者はカフ部分1
58を触接し、触接葉160.162、および触接平面
部161.、163を探る。触接平面部161.163
を軽く圧すると、嘴状弁部分164および166が歪曲
して開位置となり、排尿路154および延長路170間
の連通が可能となる。これによって、膀胱尿液は開口1
52を通って螺線状膀胱係合部分146内に入り、螺線
形路153を通り、排尿路154内に入り、延長路17
0をぬけて放出排除される。
触接平面部161.163の触接をやめると、嘴状弁部
分164.166は通常の閉位置に戻り、嘴状弁部分1
64、166を通過する尿液の流れを遮断する。嘴状弁
部分164.166が、その通常の閉位置にあるときは
、弁手段165によって、尿液の確実な耐漏洩封止が行
なわれる。
カテーテルアセンブリ140は、尿道挿入の前に、失禁
制御部分142と排尿部材(図示せず)を組合せること
によって、連続排尿カテーテルとして装着されることが
可能である。図示されてはいないが、カテーテルアセン
ブリ140用の排尿部材は、膨張針96.98なし、注
射器受け114.116なし、かつ、膨張管腔86.8
8なしの、部分的改造排尿/膨張部材14である。但し
、改造排尿部材(図示せず)はその他の点では部材14
と同様であって、排尿ダクト78から延びる、自由端部
分108を持ったダクト延長部106(第1図)を具備
する。排尿ダクト78の反対端には、排尿延長部112
が備えられているが、注射器受け114.116は設け
られていない。
改造排尿部材は図示されていないので、改造排尿部材の
基本である排尿部材14を参照しつつ説明する。改造排
尿部材を失禁制御部分142に接合すると、ダクト延長
部106が嘴状弁部分164.166に係合し、弁部材
165は開位置に維持される。スタイレット (図示せ
ず)は、スタイレット72と同様のものであるが、それ
より更に細長く伸びており、失禁制御部分142を尿道
174内に挿入する前に、改造排尿部材を通して、管状
部材内に挿入する。
次いで、カテーテルアセンブリlOについて前述した方
法と同様な方法で、尿道内挿入を行なう。
カテーテルアセンブリ140を、前述の連続排尿配置か
ら、使用者制御の膀胱排尿に変換するは、改善排尿部材
(図示せず)を管状延長部168から分離させれば達成
でき、失禁制御部分142はそのま\尿道174内にと
どまる。
失禁制御部分142の尿道174からの取外しは、スタ
イレット172を延長路170に挿入して行なわれる。
スタイレット172は嘴状弁部分164.166を通っ
て排尿路154内に入り、螺線形路153内に受けられ
て螺線状膀胱係合部分146を直真にし、かつ、第12
図に示す通り、尿道カフ150をも伸ばして細くする。
取外し操作は、陰茎を恥骨に向って押しつけるようにし
、弁接合部148を露呈させることによって促進される
。それによって、弁接合部148は把持されることが可
能となり、一方、スタイレット172は螺線状膀胱係合
部分146を直真にし、尿道カフ150を細長く伸ばし
ておくことに使用される。
第14図に示す、他の実施例によるカテーテルアセンブ
リにおいて、カテーテルアセンブリは一般に照合番号1
80によって示される。カテーテルアセンブリ180は
、シリコン、ハイトレル、その他適切な公知の生体融和
性の熱可塑性樹脂材料で形成されることが可能な管状部
材184を具備する。
管状部材184は、その一端にマルコー膀胱係合部分1
86を、そして他の一端に弁接合部188を有する。
ハイトレノベあるいはその他適切な公知の生体融和熱可
塑性材により形成されることが可能なマルコー膀胱係合
部分186は、管状部材184に管部198および20
0のところで接合する、4個の、弾′力があり、伸展可
能な弯曲した条片190.192゜194、196を具
備する。ただし管部200はその自由端204が閉塞さ
れている。
尿道カフ150と同一の尿道カフ206が、管状部材1
84上に形成されている。弁接合部188は、カテーテ
ルアセンブリ140の弁接合部148と同一である。
弁接合部188は、相対する触接葉160.162、お
よび相対する触接平面部161.163を有するカフ部
分158を含む。弁接合部180はまた、通常は閉位置
にあって排尿路202を閉塞している嘴状弁部分164
、166を備えた弁手段165を具備する。
カテーテルアセンブ1J180の失禁制御部分182は
、カテーテルアセンブリ140に使われる、前述の型の
排尿部材(図示せず)と組合せて使用されることが可能
である。ただし、失禁制御部分182は、失禁制御装置
として、排尿部材なしに、使用者制御の膀胱排尿に使用
されることも可能である。
カテーテルアセンブリ180を失禁制御装置として使用
するときは、スタイレット部材20gを使って尿道およ
び膀胱内に装着する。
第15図および第16図に示す通り、スタイレット部材
208は、弁接合部188の延長路170内に、矢印2
10の方向に挿入する。スタイレット208 は、管部
200の閉塞端部204を押して、伸展力をマルコー膀
胱係合1186の弯曲した条片190.192゜194
、196にかけ、それらを眞真にのばし、かつ、第15
図に示す通り、尿道カフ206を眞真に引き伸ばす。引
き伸ばされた失禁制御部分182は、このようにして尿
道174および膀胱176内に挿入される。
続いてスタイレット208を引き抜くと、マルコー条片
190.192.194. 196は、もとの弯曲した
形に戻り、膀胱176に対して係合する。尿道カフ20
6 も同様にもとのふくらんだ形に戻って、尿道174
に対して支持を行なう。使用者制御の膀胱排尿は、前述
の方法と同様の方法で、陰茎を通して弁手段165を触
接することにより行なわれる。
カテーテルアセンブリ180を膀胱176の連続排尿の
ため装着しなければならないときは、前述のカテーテル
アセンブリ140に接続したものと同様の排尿部材を、
失禁制御部分182を尿道174に挿入する前に、失禁
制御部分182にまず接合させなければならない。−旦
失禁制御部分182が尿道174内に挿入されてしまう
と、先にその失禁制御部分182を尿道174から取出
さない限り、前述の排尿部材(図示せず)を接続するこ
とは困難である。
しかし、もしカテーテルアセンブリ180を、排尿部材
付きで連続排尿目的で装着した場合は、失禁制御部分1
80を尿道174から取出すことなく、使用者制御の失
禁制御装置としての機能に適応させることは可能である
。この制限は、カテーテルアセンブリ140の場合も同
様である。
カテーテルアセンブリ10・140、および180の失
禁制御部分12,142、および182には、他の触接
可能弁配置を使用することも可能である。例えば、第1
7図を参照し、弁接合部220は、弁接合部148用に
前述したものと同様の向きで相対する触接葉224.2
26、および同様の向きで相対する触接平面部(図示せ
ず)を有するカフ部分222を具備する。
弁接合部220は、十字形のスリット232のある、歪
曲可能な弁部材230を持った弁手段228を具備し、
この弁部材230は触接平面部(図示せず)の触接によ
って歪曲し、開位置となる。弁部材230および十字形
スリット232は、第17図に示すように、通常は閉鎖
された状態にある。
第17図において、矢印234は、排尿路238内の尿
液の流れの方向を示し、尿液は弁部材228を通り、延
長路240に入り、尿道口(図示せず)に向って流れる
。弁手段228は、陰茎を通して、手によって開位置に
操作され、それによって使用者制御の膀□胱排尿が実行
可能となる。
他の触接弁配置をもつ弁接合部を、第18図において、
一般に照合番号250により示めす。弁接合部250は
、256および258のようにL形をし、通常は閉じた
状態にあるスリットが四隅に形成された、歪曲可能な弁
部材254を有する弁手段252を具備する。弁部材2
54は通常、封止法260を弁開口264を持った弁座
262に押しつけている。弁接合部250もまた、弁接
合部148のものと同様の向きをもった相対する触接葉
268.270、および相対する触接平面部(図示せず
)のあるカフ部分266を有する。
弁手段250について前述した方法と同様の方法で弁手
段252を触接すると、弁座262および弁部材254
が歪曲し、封止法260がはなれ、スリット256、2
58が開く。矢印272は、排尿路274から延長路2
76へ行き、尿道口に向う膀胱排尿の方向を示す。弁手
段252は、陰茎を通して手で開位置に操作でき、それ
によって、使用者制御の膀胱排尿が実行可能となる。
第19図において、更に他の実施例によるカテーテルア
センブリを、一般に照合番号280で示す。
カテーテルアセンブリ280は、シリコンで形成される
ことが可能な管状部材284を含む失禁制御部分282
を具備する。管状部材284は、開口290を持った管
状端部分288の近傍に漏斗状膀胱係合部分286を備
えている。漏斗状膀胱係合部分286は、シリコンのよ
うに屈曲自在で弾力があり圧縮可能な材料で形成される
弁手段292は、管状部材284の反対端部293に設
けられている。弁手段292は管状部材284と総合的
に形成され、十字形スリット296のある弁部材294
を含有する。弁部材294の周囲には、環状の触接葉2
98が形成されている。
膀胱係合部分286と同じ材料の漏斗状尿道係合部分3
02が、管状部材284の、膀胱係合部分286から予
め定められた距離のところに形成されている。
カテーテルアセンブリ280は、カテーテルアセンブリ
140について前述した型の排尿部材(図示せず〉と共
に、連続膀胱排尿に使用されることが可能であって、そ
の場合、排尿部材は失禁制御部分282の、通常は閉じ
ている弁手段に係合し、歪曲可能な弁部材294を開位
置に維持する。
カテーテルアセンブリ280は、連続膀胱排尿の目的に
使用するときは、排尿部材(図示せず)を取付けて、尿
道内に装着する。
カテーテルアセンブリ280を連続膀胱排尿のために装
着するときも、使用者制御の膀胱排尿のために装着する
ときも(排尿部材は接続せず)、まず装着用スリーブ3
04を管状部材284にかぶせて、漏斗状膀胱係合部分
286および漏斗状尿道係合部分302を圧して包み込
む。
失禁制御部分282を内に入れたスリーブ304を尿道
内に挿入する。所要の位置にまで挿入したならば、押し
カテーテル306をスリーブ304の端からスリーブ内
に挿入し、スリーブ304を尿道から抜くとき、失禁制
御部分282をその位置にhさえておく。
スリーブ304が引き抜かれると、漏斗状膀胱係合部分
286 、右よび漏斗状尿道係合部分302は、その通
常の形に拡がり、膀胱300および尿道301に係合し
、それによって管状部材284を予め定められた尿道内
の位置に維持する。
弁手段292は陰茎口と直線上に並び、通常は閉ざされ
ている弁部材294が、膀胱尿液の管状部材284外へ
の流出を防ぐ。
膀胱排尿を望むときは、環状の触接葉298を陰茎を通
して触接し、弁部材294を歪曲させる。弁部材294
の歪曲によって十字形スリット296が開き、膀胱尿液
は開口290を通って管状部材284に入り、排尿路3
08を通り、十字形スリット296を抜けて尿道の外に
流出する。
失禁制御部分282を取外すには陰茎を恥骨に向って押
しつけ、弁手段292を露呈させる。弁手段292を、
例えば親指と人差し指の間にはさむことによって把持し
、スリーブ部材304を管状部材284にかぶせるよう
にすべらせて挿入し、再度、漏斗状膀胱係合部分286
および尿道係合部分302をすぼませる。次いで、スリ
ーブ部材304と、内に収納した失禁制御部分282を
、尿道301および膀胱300から引き抜(。
更にまた別の実施例によるカテーテルアセンブリを、第
22図に、一般に照合番号320で示す。カテーテルア
センブリ320は、排尿/膨張部材324に接合させた
失禁制御部分322を具備する。失禁制御部分322は
、実質的にカテーテルアセンブリ10の管状部材16と
同様な管状部材326を有する。
失禁制御部分322は更に、管状部材326の端部分3
30と相互接続する管延長部329を有する。
弁接合部328は、弁接合排尿路336 とは連通しな
い管腔部分332および334を有する。管腔332お
よび334は、それぞれ管状部材326内の膨張管腔3
42および344の継続部を形成する分岐弁座338お
よび340を有する。弁球346および348が、それ
ぞれ管腔332および334の分岐弁座338.340
内に備えられている。大径および小径の環状インサート
350および352が、分岐弁座338および340を
補強する。
第22図および第25図に示す、弁接合部328内に設
けられた弁手段354は、横行開口331(第25vi
!J)内を、管延長部329を横切る方向に滑動させら
れる滑動可動な弁部材356を具備する。弁部材356
は、ステンレス鋼か、あるいは堅い、生体融和性樹脂、
例えばポリカーボネートまたはポリスルフォンで形成さ
れることが可能であって、直径がステム部分より大きい
カプセル状端部分362および364を有するステム3
60を具備する。カプセル状端部分364は、もうひと
つのカプセル状端部分362より大きな横行長さを持っ
ている。
カプセル状端部分362.364は、横行開口331内
において予め定められた適合性を与えられており、従っ
て、弁部材356は横行開口331内を滑動可能に移動
させられるが、その予め定められた適合性のため、戻り
止め作用が働らいて、移動させられた場所に残留する。
シリコンで形成されることが可能な、可撓性があり伸縮
自在な管状外被366は、管延長部329を包んで、カ
プセル状端部分362.364のまわりに、耐漏洩外被
体を形成する。弁部材354の管延長部を横切る方向の
長さは、管延長部329および管状外被366の横断面
直径よりも、予め定められた量だけ超過する。従って、
カプセル状端部分362または364のいずれかひとつ
は、常に管延長部329を超えて横方向に、管状外被3
66の厚さを超えた予め定められた量だけ突出している
。カプセル状端部分362.364の突出は、このよう
にして、弁部材356を触接するための触接手段を、所
要の位置に構成することができる。
失禁制御部分322は、膀胱バルーン30および膨張尿
道カフ32と同一の膨張膀胱バルーン(図示せず)およ
び膨張尿道カフ(図示せず)を有する失禁制御部分12
と同様である。
排尿/膨張部材324は、端部372を有するアダプタ
部分370を具備する。排尿/膨張部材324の膨張管
腔378.380と連通ずる1対の膨張針374゜37
6が、端部372から突出している。1対の凹部382
、384が第23図に示す通り弁接合部328の管腔3
32、334を耐漏洩に受けるため、端部372内の、
膨張針374.376のまわりに形成されている。排尿
/膨張部材324内に形成されたダクト路386は、端
部372の首部388にまで延びる。排尿/膨張部材3
24の残りの部分の構造は、排尿/膨張部材14と同様
である。
カテーテルアセンブリ320を使うは、排尿/膨張部材
324を失禁制御部分322に接合させる。それには膨
張針374.376を弁接合部328の管腔部分332
、334に心合せし、その針をそれぞれ対応する管腔部
分332.334に係合させればよい。この係合中、針
374.376は弁球346.348を、それぞれの先
開き弁座338.340から開いた方向に押しやる。首
部388は同時に弁接合部328の尿水路336内に受
けられて、ダクト路386と尿水路336間に連通が成
立する。
カテーテルアセンブリ320が第23図に示す通り係合
されたならば、失禁制御部分322は尿道および膀胱(
図示せず)内に挿入される。その挿入中にアダフタ端部
分370 も尿道内に受けられる。
膀胱バルーン30と同様な膀胱バルーン(図示せず)、
および尿道カフ32と同様な尿道カフ(図示せず)は、
排尿/膨張部材324を通し、カテーテルアセンブリ1
0の場合について前述した通りの方法で膨張される。管
腔378.332および342、また380.334お
よび344内の液圧は、膨張可能な膀胱バルーンおよび
膨張可能な尿道カフの膨張状態を維持する。
滑動可能な弁部材356が、陰茎(図示せず)を通しカ
プセル端部364のところで触接されると、弁部材35
6は移動して弁接合部の尿水路336を閉状態にし、第
26図および第28図に示す通り、尿液路336は閉塞
される。このようにして、弁部材356は、膀胱尿水が
排尿/膨張部材324内に通流するのを防ぐ。滑動可能
な弁部材356を開位置にするためには、第25図およ
び第27図に示す通り、カプセル状端部362を触接し
て、ステム部分360を弁接合部尿水路336内に位置
させる。、弁部材356は所定の触接位置に戻り止めさ
れて残留するので、弁部材が第25図および第27図の
開位置に触接されると連続膀胱排尿が行なわれる。
もし患者が弁部材356を開または閉位置に触接するこ
とができるのであれば、排尿/膨張部材324は、膀胱
バルーン(図示せず)および尿道カフが膨張した後、取
外されることが可能である。
排尿/膨張部材324の取外しは、排尿/膨張部材14
の取外しについて前述した方法により行なうことができ
る。膨張針374および376を膨張管腔332および
334から分離させることにより、膨張管腔342.3
44内の液圧が弁封比法346.348をそれぞれの先
開き弁座338.340の第22図に示す位置に戻らせ
る。膨張管腔342.344は弁封比法346.348
によって閉塞されるので、膀胱バルーンおよび尿道カフ
が収縮することはない。
カテーテルアセンブリ320を尿道および膀胱から取出
すには、陰茎を恥骨に向って押しつけ、弁接合部328
を露呈させ、弁封比法346.348を超えたところで
切断する。膨張液は管腔342.344の外に流れ出す
ことが可能となり、膀胱バルーンおよび尿道カフが収縮
する。そこで失禁制御部分322は、引抜かれることが
可能となる。
ある実施例による弁接台部分は相互交換されることが可
能であることは、当業者に自明のことである。
〔発明の効果〕
以上の説明によって明らかな通り、本発明の利点は、失
禁制御尿道留置カテーテルが連続膀胱排尿および使用者
制御の膀胱排尿のいずれの選択にも対応できることであ
る。いずれの選択も、一つのカテーテルアセンブリを尿
道および膀胱内に装着するだけで行なわれる。
もうひとつの利点は、膀胱からの尿液の運動を制御する
弁手段が、弁手段を開位置にするため予め定められた方
向に触接されることが可能であり、弁手段を開位置に触
接するための予め定必られた触接方向を、手で感知でき
るよう、予め定められた表面特性を有する触接手段を具
備することである。
上述からも、本発明の目的が達成されるのみならず、そ
のほかに有益な効果が得られることが明白である。
本発明の範囲から離脱することなく上述の構造および方
法には各種の変更が加えられることは可能であって、上
述の説明に含まれ、あるいは添付図面に示される事項は
すべて説明のためであり、それだけに限定するものでは
ないと解釈されなければならない。
【図面の簡単な説明】
第1図は、失禁制御装置付き内装型尿道カテーテルの分
解斜視図; 第2図は、第1図に示すカテーテルの、部分拡大斜視図
; 第3図は、第2図の部分を組立てた場合の斜視図; 第4図は、膀胱から集尿袋へ連続排尿を行なうため操作
位置にあるカテーテルの正面斜視図;第5図は、集尿お
よび膨張構造を取外し、失禁制御に適応されたカテーテ
ルの正面図;第6図は、弁手段が触接されることによっ
て、膀胱排尿が可能になったことを示す、カテーテルの
正面図; 第7図は、カテーテル各部の分解拡大断面図;第8図は
、組立てた状態におけるカテーテル各部の部分拡大断面
図; 第9図は、集尿および膨張構造が取外され、弁手段が通
常の閉位置にある、失禁制御に適応された、尿道および
膀胱内で操作位置にあるカテーテルの部分拡大図: 第10図は、弁手段が触接により開位置にあることを示
す、第9図に類似する図: 第11図は、他の実施例によるカテーテルの斜視図: 第12図は、それを、尿道および膀胱内に装着中の断面
図; 第13図は、それの、尿道および膀胱内装着後の断面図
; 第14図は、別の実施例によるカテーテルの斜視図; 第15図は、それを、尿道および膀胱内に装着中の断面
図: 第16図は、それの弁手段の拡大部分断面図:第17図
および第18図は、他の実施例による弁手段の拡大部分
断面図; 第19図は、また別の実施例によるカテーテルの斜視図
; 第20図は、それの、尿道および膀胱内装着後の断面図
; 第21図は、それの、尿道および膀胱内装着後の断面図
; 第22図は、他の実施例によるカテーテルの拡大分解部
分断面図; 第23図は、それの、組立て状態において制御弁手段が
閉位置にある場合の、拡大部分断面図;第24図は、制
御弁手段が開位置にある、第23図に類似の断面図; 第25図は、制御弁手段が触接されて開位置にあること
を示す、それの拡大部分断面図:第26図は、制御弁手
段が通常の閉位置にある場合の、第25図に類似の断面
図; 第27図は、第25図に対応する、制御弁手段の拡大横
断面図; 第28図は、第26図に対応する、制御弁手段の拡大横
断面図を示す。 12.14.78・・・管状部材、 20.80・・・
体液排出路、22・・・係合手段、 130・・・膀胱、 165、232.252 188、222.266 26・・・開口、 132・・・体液、 ・・・弁手段、 ・・・触接手段。

Claims (22)

    【特許請求の範囲】
  1. 1.留置式尿道カテーテルであって、該カテーテルは、 (a)体液排出路を有する、屈曲自在な細長の管状部材
    、 (b)膀胱の壁部分に係合を行なうため該管状部材の一
    端部分に設けられた係合手段であって、該管状部材が該
    一端部分に該体液排出路に連通し該膀胱から該体液排出
    路内へ体液を排出させるための開口を備えたもの、 (c)該膀胱から該体液排出路を通過して流れる体液の
    動きを制御するため該管状部材の他端部分に設けられた
    弁手段であって、該弁手段が閉位置にあり予め定められ
    た触接方向に触接することにより開位置にされるもの、
    および、 (d)予め定められた表面特性を有する該弁手段のため
    の触接手段であって、該予め定められた表面特性が該弁
    手段を該開位置にする予め定められた触接方向の手によ
    る感知を許容するもの、を具備することを特徴とする留
    置式尿道カテーテル。
  2. 2.該弁手段が、該触接手段を予め定められた触接方向
    に触接することにより偏位して該開位置となる、偏位可
    能な弁部分を具備する、請求項1記載のカテーテル。
  3. 3.該弁手段が周囲部を有し、該予め定められた表面特
    性が、該周囲部の第1相対部分に少くとも2つの触接葉
    が相対して配置されていることである、請求項2記載の
    カテーテル。
  4. 4.該予め定められた表面特性が、該第1相対部分から
    予め定められた距離だけずれた該周囲部の第2相対部分
    に、少くとも2つの触接平面部が形成されていることで
    あり、該偏位可能な弁部分が撓みやすく、予め定められ
    た触接圧が該触接平面部に加えられると撓んで開口を形
    成する、請求項3記載のカテーテル。
  5. 5.該撓みやすい偏位可能な弁部分が嘴状弁であり、該
    弁手段を該開位置におくため該触接平面部に触接圧をか
    けたとき、屈曲して開口を形成する、請求項4記載のカ
    テーテル。
  6. 6.該弁手段が弁封止球および弁座を有し、該歪曲可能
    な弁部分が通常該弁封止球を該弁座に向って片寄らせ、
    該弁手段を通常閉位置に維持し、該偏位可能な弁部分が
    少くとも一つの通常は閉ざされているスリットを有し、
    該弁の周囲部の触接平面部に該弁手段を開状態にするた
    めの触接圧がかかったとき、該スリットのところに開口
    を形成し、該弁封止球にかかるバイアスを逃して該球を
    該弁座から外すよう撓むことが可能である、請求項4記
    載のカテーテル。
  7. 7.該偏位可能な弁部分が少くとも一つの通常閉ざされ
    ているスリットを有し、該弁周囲部の該第2相対部分に
    設けられた該触接平面部に該触接圧がかかったとき、該
    スリットのところに開口を形成し、該弁手段を該開状態
    におくよう撓むことが可能である、請求項4記載のカテ
    ーテル。
  8. 8.該偏位可能な弁部分が、開および閉位置を有する滑
    動可能な弁部材を具備し、該弁部材は相対する弁端部を
    有し、該弁端部の一つは該管状部材から突出して該弁部
    材が開および閉位置のいずれか一つにあるとき該予め定
    められた表面特性を構成し、該滑動可能な弁部材が、該
    弁端部の一つに予め定められた触接圧がかかったとき、
    該予め定められた触接方向に移動し、該開および閉位置
    のいずれか他の位置につくことが可能である、請求項2
    記載のカテーテル。
  9. 9.該弁部材が、該開位置に移動したとき該体液排出路
    と直線上に並ぶ小径部を有する、請求項8記載のカテー
    テル。
  10. 10.該弁部材が、該閉位置に移動したとき該体液排出
    路と直線上に並び、該体液排出路を閉塞する大径部を有
    する、請求項8記載のカテーテル。
  11. 11.該係合手段が膨張可能部分を有し、該カテーテル
    が更に該膨張可能部分を膨張させる膨張手段を具備する
    、請求項1記載のカテーテル。
  12. 12.該係合手段が屈曲自在な螺線状部分を有する、請
    求項1記載のカテーテル。
  13. 13.該カテーテルの尿道内装着を容易にするため該螺
    線状部分を眞真にするよう、該体液排出路内に挿入する
    スタイレットを備えた、請求項12記載のカテーテル。
  14. 14.該係合手段が屈曲自在なマルコー部分を有する、
    請求項1記載のカテーテル。
  15. 15.該カテーテルの尿道内装置を容易にするため該マ
    ルコー部分を眞真にし、かつ張り拡げさせるよう、該体
    液排出路内に挿入するスタイレットを備えた、請求項1
    4記載のカテーテル。
  16. 16.該係合手段が屈曲自在な漏斗状部分を有する、請
    求項1記載のカテーテル。
  17. 17.該カテーテルの尿道および膀胱内装着を容易にす
    るため、該管状部分を包み、該漏斗状部分を圧してとじ
    こめるスリーブを備えた、請求項16記載のカテーテル
  18. 18.該管状部材の相対する端部分に着脱可能に接合さ
    れ、該体液排出路に連通する体液を排出するための手段
    を具備し、該体液排出手段が、排出口を持つダクト部材
    と、該弁手段を起動して開状態にし、該体液排出路から
    該弁手段を通り該排出開口への支障のない体液排出を可
    能にする弁係合部分を有する、請求項1記載のカテーテ
    ル。
  19. 19.留置式尿道カテーテルであって、該カテーテルは
    、 (a)体液排出路を有する、屈曲自在な細長の管状部材
    、 (b)膀胱の壁部分および該尿道に係合し該カテーテル
    の該尿道および膀胱内の位置を安定させるため該管状部
    材上に間隔を置いて設けられた第1および第2係合手段
    であって、該管状部材が該第1係合手段の近傍に該体液
    排出路に連通し該膀胱から該体液排出路内に体液を排出
    させる開口を有するもの、および、 (c)該膀胱から該排出路を通る体液の動きを制御する
    ため該管状部材の反対端部分に設けられた弁手段であっ
    て、該弁手段が閉状態と開状態を備えているもの、を具
    備し、 (d)該弁手段は、予め定められた触接方向への触接に
    よって偏位し、該弁手段を閉状態から開状態へと設定し
    、該弁手段の予め定められた表面特性を有する少くとも
    一つの触接表面が予め定められた触接方向の手による感
    知を許容し、それにより、該偏位可能な弁部材を該開状
    態にする触接を容易にするようになっている、ことを特
    徴とする留置式尿道カテーテル。
  20. 20.該偏位可能な弁部材が予め定められた表面特性を
    有する第1触接面を持った滑り部材を具備し、該滑り部
    材は該第1触接面の触接によって該開状態に滑動可能に
    移動し、また該弁部材が、該開状態に移動したとき、該
    体液排出路に直線上に並ぶ小径部を有する、請求項19
    記載のカテーテル。
  21. 21.該滑り部材上に第2触接面を有し、該第2触接面
    は該予め定められた表面特性を備えており、該滑り部材
    が大径部を持ち、該滑り部材は該第2触接面の触接によ
    って該閉状態に移動し、該大径部を該体液排出路に直線
    上に並べさせ、該体液排路を閉塞する、請求項20記載
    のカテーテル。
  22. 22.該偏位可能な弁部材が撓み易く、かつ圧縮可能で
    あり、該予め定められた表面特性を有する2つの該触接
    面を持ち、該弁手段の2つの触接面の触接により該弁手
    段が該開状態になる、請求項19記載のカテーテル。
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