JPS63172962A - 体液成分の分析測定用試験支持体 - Google Patents

体液成分の分析測定用試験支持体

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JPS63172962A
JPS63172962A JP62317637A JP31763787A JPS63172962A JP S63172962 A JPS63172962 A JP S63172962A JP 62317637 A JP62317637 A JP 62317637A JP 31763787 A JP31763787 A JP 31763787A JP S63172962 A JPS63172962 A JP S63172962A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、支持層及び少なくとも部分的に液交換可能に
互いに接触している。前記支持層上に配置された数個の
試験層を有し、その際体液の試料を供給する供給域と１
分析測定の特性を示す検出可能の信号を発する、少なく
ともＩＰＩの検出層を含む検出域と、吸収性の材料とか
らなる吸収域とが、この順序で実際に並列的に支持層上
に配置されている、測定される最大量の試料から体液の
各成分を分析測定するための試験支持体に関する。
従来の技術 体液、特に１液の各成分を定性的にか又は定量的に分析
測定するに当たって、最近ではいわゆる支持体結合試験
材が次第にその需要を増してきている。この場合各試薬
は、試料と接触する同体の試験支持体の相応する層中に
埋込まれる。試料と試薬との反応は検出可能の信号、特
に可視的にかＸは装置を用いて多くの場合反射測光法に
より評価することのできる変色を生じる。
試験支持体は多くの場合試験片として構成され、これは
本質的にプラスチック材料からなる細長い支持層とこの
上に施された試験領域とからなる。しかし正方形又は長
方形の小板状に構成された試験支持体も公知である。
支持体結合試験材は特に操作が部用であることによって
特徴づけられる、この試験材は門外漢用としてもまた特
殊専門家が常には在中していない開業医用としても次第
にその提供醍を増してきている。
従来公知の試験支持体では試料の用駿を定めずに処理す
る限り、試験支持体の反応層の再現可能な含浸は、試料
をまず過剰に供給し１次いでこの過剰凌をふき取るか又
は洗出することによって達成することができる。その結
果試験支持体の操作は困難になる。特にふき取り又は洗
出処理は、これが完全にきちんと実施されていない場合
にはその使用者との関連において欠陥源となる。
西ドイツ国特許第３４４５８１６号明＃ｌ書から条片状
の試験支持体は公知であり、この場合支持層Ｅには数種
の吸収性試験層が、互いにその縁部を喧ね合って吸収可
能に接触するように、並列的に配置されている７この公
知の試験支持体は試料以外に洗別剤が使用される免疫試
験に対するものであるにの洗別剤は全体的に細長い試験
支持体の１端に供給され、試験支持体の他端で停滞する
液流の形で試験層を通過する。試料は洗別剤と同じ箇所
にか又は予め知られている試験支持体の中央部に供給さ
れる。試験支持体の反応層における試料の配置に関する
問題はＦ記特許明１１書の対像ではない、それというの
も試料は正確な配積で洗別剤流に導入され、洗別剤は、
これが試験支持体を完全に満たすまで供給されるからで
あろう 発明が解決しようとする問題点 本発明の課題は、反応層が再現可能に含浸されるが、ふ
き取り又は洗出処理は必要とされない試験支持体を提供
することにある。これはできるだけｆ％かな費用でまた
少驕の試料で、例えば指頭腹面の刺傷から得ることので
きる自液滴で可能であるべきである。
問題点を解決するための手段 この課題は特許請求の範囲の欄に記載した試験支持体に
よって解決される。
支持層は有利には常用の試験片におけると同様組長く延
伸して構成され、またプラスチックシートからなること
が好ましい。
この支持層上には並列的に供給域、検出域及び吸収域が
存在する。供給域は試料を試験支持体に供給するのに使
用される。供給域は毛管活性の搬送帯域により吸収域と
連結されている。
“毛管活性の搬送帯域”という概念は、供給域と吸収域
とを連結する帯域を意味し、これは試料供給域から吸収
域への液体搬送に適し、この場合その液体搬送は毛管作
用に起因する。毛管作用にとって決定的なことはＭ　’
７−する材料の表面特性でありまた搬送層内における各
固体表面の間隔である。良好な搬送作用を得るには、試
料液により場合によっては適当な湿潤剤を用いることに
よって十分に湿潤される材料を選択する。更に良好な毛
管作用にとっては、この層が互いに密接して存在する各
同体表面を有する構造からなることが好ましい。具体的
にはこの材料は例えば繊維状構造（例えばフリース又は
織布）からなっていて良い。しかし層の長手方向に液体
を搬送することのできる他の開口及び多孔質構造も使用
することができる。搬送・北域は試料供給域から吸収域
までの間に１個以−Ｆの空隙を含むことが特に好ましい
。
吸収域は吸収可能の材料からなる少なくとも１つの吸収
層を含む、この意味での吸収性材料は、液体を吸収する
ことのできる状懇にあるすべての材料である。これは特
に搬送帯域との開運において記載した毛管作用により生
じ得る。
しかし他のｉ［能性、例えば吸収層の氷解、膨潤又は体
Ｆ？ｔｌｌ張による水の吸収も存在する。
検出域は、分析実施陵に検出可能の信号を測定すること
のできる試験支持体の範囲である。
この検出域は、試料と反応して最終的には検出ｉｉＩ能
の信号、実際に最も重要な場合には可視的に又は測光的
に評価可能の変色を生じる試薬が存在する１種以トの反
応層を含む。
本発明の重要な特徴は、検出域内の反応１【りが搬送帯
域に対して下行に、これらが搬送帯域内を搬送される液
体と液接触Ｆにあるように配置されていることである。
本発明の最も一般的な形式では５反応層は搬送帯域に直
接隣接している必要はない、搬送帯域から反応層に液体
を搬送させる中間層が存在していてもよい１反応層は支
持層と搬送帯域との間にか又は搬送帯域の支持層とは逆
の側に配置することができる。
本発明は、特に試料の驕とは無関係に反応層によって吸
収された液体のｌが再現＝ｒ能性にとって十分であるこ
とが重要な試験に対するものである。この観点がち、吸
収域、搬送帯域及び反応層がその吸収力、吸収速度及び
吸収層に関して相応して互いに同Ｊ４されていることが
特に有利である、この処置の目的は、搬送層内の液体を
少なくとも、反応層が再現可能の液体贋を吸引するまで
の間存在下に置くことである。その後搬送帯域と反応層
との間の液結合を中断する。詳細は以下に説明する。
実施例 次に本発明を１Ａ面に暗示した実施例に基づき詳述する
。
第１図に示した試験支持体１は本質的に支持Ｍ２とその
一ヒに配置された試酸層とからなる。
支持層２は細長に構成されている。これは有利には長さ
約１１００Ｉ１．幅約５〜６■及び厚さ０．３〜０．４
１■である。
試験支持体はその長手方向で供給域３、搬送ＶＡ４、検
出域５及び吸収域７に分けることができる。
第１図に示した実施例の場合、毛管活性の搬送帯Ｖｉ８
は、供給域３の始端部から吸収域７の終端部にまで伸び
るＭ！ｉ維状林状材料えばフリース又は織布）からなる
搬送層８ａによって構成される。これは、搬送層８が供
給域３と吸収域７とを連結させるのに十分なものである
。織布又はフリースの形で構成された搬送層用の特に好
ましい材料としてはポリアミドを挙げることができる。
搬送層８ａ及び、供給域内でそのＦに存在する保護ネッ
ト９は共に？８融接存テープ１０で支持層２に固定され
ている。
検出ｔ４５の範囲内では搬送層８に対して下行な反応層
ｌｌ及び１２が互いに並列的にまた１１！ｊ：接隣接し
て配置されている。これらの反応層は例えば搬送層８ａ
Ｌ、にまた支持Ｍ２上に固定することができる。それぞ
れ２つの反応層が図示されているが、本発明はもちろん
唯一の反応層でも又は２つ以上の反応層でも実施可能で
ある５反応層の各々は本発明の目的では１本とｔ−と做
し得る多層横遺体からなっていてもよい。
吸収域７の範囲内では搬送層に対して平行でこれと支持
層２との面に吸収１１３が存在し、これは有利にはその
良好な湿潤可能性により高い吸収力を有する材料からな
る。特に適当なものとしてガラス繊維からなるフリース
又は織布を指摘する。
第２１：ａに示した試験支持体では毛管活性の搬送帯Ｌ
４８は溝状空隙８ｂの形で構成されている。
第３図から認め得るように空隙８ｈは、長手方向に沿っ
て支持層２上に接着されている。転写接着チー１からな
る２本の狭い条片１４によって限定されている７、清秋
の空隙はその上方をカバーシート１５によってまた反応
層１１及び１２によって覆われている。吸収域７は第２
図〜第４図に示した実施例では本質的に唯一つのブロッ
ク状吸収層１６からなる。
分析測定を実施するために供給域３に少鼠の試料を施す
、これは例えば指頭腹面から容易に得ることのできる約
１５ｔｈｌｌの血液滴で十分である。この試料は保護ネ
ット９を通って供給Ｍ３に達し、搬送域４を介して搬送
帯域８の毛管作用により検出域５にまた更に吸収域７に
まで達する。供給された直液破が分析測定を実施するの
に十分であるか否かを確認可能にするため、検出域５と
吸収域７との間に試料認識帯域を設けることもできる。
この場合該認識帯域は、これが試料液と接触した際に、
十分量の試料が試験支持体上に供給されたことを測定又
は認識し得るように表示する。
液は検出域５を通過する際反応ＪＦ１１Ｌ及び１２に接
触し、従ってこれらの層は液を完全に吸収する。上記の
ように搬送層８の反応層Ｉ＋、　１２及び吸収域７の吸
収力、吸収速度及び吸収域（これは実際に吸収層１３．
１６の特性によって決定される）は互いに次のように、
すなわち少なくとも反応層１１及び１２が規定駿の液体
を吸収するまでは液体が検出域５内に存在するが、その
後液体は吸収域７によって少なくとも、反応層１１．１
２と搬送帯域８との間の液接触が中断される程度に吸収
されるように、調整される。
毛管活性の搬送帯域８内での試料液の搬送速度は毛管引
力によってまた流動抵抗によって決定される。搬送帯域
８内の毛管が狭いほど、毛管引力は強いが、流動抵抗は
増大する。第２図に示した清秋の搬送帯域を有する試験
支持体では、溝空隙は例えば１幅０．３請■の場合４秒
で、空隙幅０２■の場合約６秒でまた空隙幅約０．１■
の場合３０秒で溝たされる。空隙幅が０．０５ｍｍの場
合、溝の充填時間は３０秒よりも長い、この範囲では増
大する流動抵抗の影響は毛管引力の増大による影響力を
Ｅ回り、従って流動速度は毛管の大きさが小さくなるに
つれて減少する。
反応層＋１，１２を満たす吸収速度は反応層の特性と関
連する。使用分野に応じて試験支持体には極めて多様の
反応層が使用される０例えば試薬は紙又はフリースに或
は多孔質プラスチック材料からなるマトリックスに含浸
させることができる６反応層は膨潤可能の支持体材料例
えばゲル又はゼラチン層と一緒に使用することもできる
。反応層が液を完全に吸収する吸収速度はその都度経験
的に決定することができる６本発明の場合試料液は毛管
活性の搬送帯域８内に少なくとも、反応層１１．１２が
所望程度に液体を吸収するまで存在すべきである。この
状態が得られるのは特に、吸収域が試料液を吸収する速
度及び試料の量と関連する。この試験支持体で検査する
ことのできる試料の特定の数人ｋから出発する場合、吸
収層１３．１６が吸収することのできる全液体量は試料
の最大菫よりも多いことが有利である。
吸収ｂＩｉ７は有利には搬送帯域に比べて著しく緩慢に
液体を吸収する。その結果液体の前端が吸収域７の始端
部に達すると直ちに、液流は極端に減速する。従ってそ
の後搬送帯域８を通る以後の流れは吸収域の吸収速度に
よって決定される、すなわち吸収域が液体を吸収する速
度によって決定される。この行程は反応層１１．１２が
試料ｉｔｆで満たされるに十分な時ｊｍを有するほど緩
慢に進行する。
ｋｋ後に供給域３に供給された試料壕がｆ・ｋい尽くさ
れた場合にも、吸収域がなおその最大の吸収量を吸収し
ていない場合、吸収域７は毛管活性の搬送帯１ｄ８を空
にするまで吸収する。このため吸収域７の吸収力は毛管
活性の搬送帯ｌ！４８のそれよりも大きいことが必要で
ある。これは例えば吸収域７内に含まれる吸収層１３．
１６が試料液に対して特に高い湿潤性分有する毛管活性
の材料、例えばガラス繊維からなることによって達成す
ることができる。
毛管活性の搬送帯域８が空になった際には、反応層１１
、［２への液接触は中断されるべきであり、この場合反
応層は無視し得ない、すなわち粘度を損なうほど液体を
失ってはならない、このため反応層１１．１２もまた毛
管活性の搬送帯域８より高い吸収力を有することが好ま
しい。
供給ｖｔ３と検出ｖｉ５との間の付加的な搬送域４は、
供給域３及び検出域５が互いに極めて近接１−て存在し
ていない試験支持体が望ましい場合に、有利に設けるこ
とができる。
次の実施例により本発明を更に詳述する。
例　　１ グルコース測定用試験支持体 二λ験支持体は第２図、第３１：′４及び第４　Ｆ４に
示すように構成されている。
支持層２はポリエステルシートからなる（　１′Ｊさ　
Ｑ、５Ｗｌ＋ｗ、長さ７７藺イ、幅６ａ＋ｍ）　。この
Ｉ−に２つの下行に配設された、側面を的確に密閉する
転写接着テープ１４（両面接着テープ）（１ゾさ１）、
１■、長さ４３■、幅ｔ、５ｍ５）を用いて保護ネット
９、カバーシート１５及び反応層１１．．１２が固定さ
れている。
保護ネット９はポリエステルネット（ＰＲ２８０ＩＣ１
Ｓｃｈｗｅｉｚｅｒ　５ｅｉｄｅｎｚａｚｅｆａｂｒｉ
ｋ　Ｔｈａ１社装、スイス国花）であり、網目間隔２８
０Ｉｌｆｆ１．厚さ０．２ｍ（長さ８■、幅６１を有す
る。これは溶ｖ／！１２着テープｌＯを有する冷面でポ
リエステルシート　〈２）上に固定されている。カバー
シート１５は片面にアガロースを塗布されたポリエステ
ルシート（Ｇｅｔ−Ｆｉｘ、５ｅｒｖａ社製、西ドイツ
国Ｈｅ１ｄｅｌｂｅｒ４在）（厚さ　ｌ）、１８ｍｍ　
、長さ１０蒙■、幅６＋＊ｍ）であり、その塗布された
側面を支持層２に向けている。
反応層１１及び１２は次のようにして’９１造する。
アクリル酸エステル−コポリマー分散液［アクロナール
（Ａｃｒｏｎａｌ）　１４０．ＢＡＳＦ社製、西ドイツ
国い＋ｄｖｉｇｓｈａｆｅｎ在、水中の５５％溶液］　
１９８ｇ、膨潤した高粘度のメチルヒドロキシエチルセ
ルロース（水中の０．５％溶液）　１７４ｇ、シリカゲ
ル　３３６ｇ　、二酸化チタン３３６ｇ、テトラエチル
アンモニウムベルフルオルオクタンスルホネー）−ｔ’
Ｊ、９５ｇ、　０．５Ｍホスフェート！！削（ｐＨ５，
５＞４０ｇ、メタノール２３Ｌ　ｌ−ヘキサノール４６
ｇ、アセトン６９ｇ、水６５ｇ′を均一な第一の被覆材
に加工し、空隙高さ０．＋８＋ｍで厚さ０．２０ｍｍの
ポリエステルフィルター織布（２Ｆ７７７、Ｓｃｌ＋ｖ
ｅｉｚｅｒＳｅｉｄｅｎｇａｚｅｆａｂｒｉｋ　Ｔｌ＋
ａ１社製、スイス国花）に被覆し、乾燥する。
こうして得られた被覆支持体」−に、アクリル酸エステ
ル−コポリマー分散液［アクロナール（Ａｃｒｏｎａｌ
＞　１４０　、　ＢＡＳＦ社製、西ドイツ国　１．ｕ　
ｄ　ｗ　−１３ｓｈａｒｅｎ在、４（中の５５’！６溶
Ｍ：１１０２ｇ、膨潤した高粘度のメチルヒドロキシエ
チルセルロース（水中の０５°と溶液）３８ｇ、ナトリ
ウムドデシルペンゾールスルホネート　３ｇ、グルコー
スオキシダーゼ（６ＫＵ　、ペルオキシダーゼ＋０５０
ＫＵ、３、（’、５．５°−テトラメチルベンジジン　
１．４８ｇ、レフェニルセミ力ルバジド０．５３ｇ、　
Ｉ−メ１−キンー２−１０パノール２８ｇ、１−ヘキサ
ノール４０ｇ、＋Ｃ３８ｇからなる第２の被覆材（これ
は均一な被覆材に加工した）を空隙高さ０．１）２ｍｍ
　ｃ施し、乾燥する。
使用した２つの反応層Ｉｔ及び１２はそれぞれ長さｈａ
ｒｍ及び幅６ｇｌ１１である。この両層を各間に空隙が
生じないように互いに固定する。
吸収ＦｖＪｔｂ＋、を表面型＃　６０ｍｇ／ｍ２ノガラ
２［Ｈａ−ｙリース（厚さ　０．３ｍ３　長さ　１２■
１幅６ｍ醜）からなる。
グルコースを測定するため唾液２０）ｔｌを試験支持体
の供給域３に供給する。室温で２分後番ご反応層１１及
び１２と６６０ｎｍの波長で反射測光法により測定する
。
公知のグルコース含有度の試料で曲線図（第５図）を作
るが、図中測定値は測定したグルコース濃度の反射率（
０６）である、この曲線を用いて未知のグルコース含有
破の試料を定量的に測定することができる、
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明による試験支持体の縦断面図、第２図は
本発明による試験支持体の池の実施例を示すｋＩ断面図
、第３ｒ、１は未完成状態で示す第２図による試験支持
体の支持層の下面図、第４図は第２図に示した試験支持
体のＩＶ−ＩＶ線に沿っての横断面図、第５図は本発明
による試験支持体の反応層の反射率（％）と被検試料の
グルコース含有にとの関係を示す曲線図である。 １・・・試験支持体、２・・・支持層、ｉ・・・供給域
、４・・・搬送域、５・・・検出域、７・・・吸収域、
８・・・を管活性の搬送帯域、８ａ・・・搬送層、８ｂ
・・・空隙、９・・・保護ネット、１０・・・溶融接着
テープ、１１．１２・・・反応層、　１３・・・吸収層
、１４・・・条片、１５・・・カバーシート、１６・・
・ブＩ７−ソク状吸収層。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、支持層（２）と、少なくとも部分的に液交換可能に
    互いに接触している、前記支持層上に配置された数個の
    試験層とを有し、その際体液の試料を供給する供給域（
    ３）と、分析測定の特性を示す検出可能の信号を発する
    、反応層（１１、１２）を含む検出域（５）と、吸収可
    能の材料からなる吸収層（１３、１６）を有する吸収域
    （７）とがこの順序で並列的に支持層（２）上に配置さ
    れている、試料の一定の最大量から体液の各成分を分析
    測定するための試験支持体（１）において、供給域（３
    ）と吸収域（７）との間に供給域（３）と吸収域（７）
    とを連結する、毛管活性の搬送帯域（８）が設けられて
    おり、また反応層（１１、１２）が搬送帯域（８）に対
    して平行でかつ供給域（３）と吸収域（７）との間に配
    設されており、これが搬送帯域（８）内を送られる液体
    と液接触下にあることを特徴とする、体液成分の分析測
    定用試験支持体。 ２、吸収層（１３、１６）の全吸収量が試料の最大量よ
    りも大きい、特許請求の範囲第１項記載の試験支持体。 ３、反応層（１１、１２）の吸収速度が吸収域（７）の
    吸収速度よりも大きい、特許請求の範囲第１項記載の試
    験支持体。 ４、吸収域（７）の吸収力が毛管活性の搬送帯域（８）
    のそれよりも大きい、特許請求の範囲第１項記載の試験
    支持体。 ５、反応層（１１、１２）の吸収力が毛管活性の搬送帯
    域（８）のそれよりも大きい、特許請求の範囲第１項記
    載の試験支持体。 ６、供給域（３）と検出域（５）との間に液体搬送域が
    設けられている、特許請求の範囲第１項記載の試験支持
    体。 ７、毛管活性の搬送帯域（８）が繊維状材料からなる搬
    送層（８ａ）を含む、特許請求の範囲第１項記載の試験
    支持体。 ８、毛管活性の搬送帯域（８）が少なくとも０．０５ｍ
    ｍの幅の空隙（８ｂ）を含む、特許請求の範囲第１項記
    載の試験支持体。
JP62317637A 1986-12-19 1987-12-17 体液成分の分析測定用試験支持体 Expired - Lifetime JPH0627735B2 (ja)

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