JPS63160668A - 吸着型血液浄化器の製造方法およびそれに用いる製造装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野コ 本発明は血液中の有害成分を除去するための吸着型血液
浄化器の製造方法およびそれに用いる製造装置に関する
。さらに詳しくは、吸着材を容器内へ充填する際に生ず
る気泡の混入をなくし、また多数個の吸着型血液浄化器
の容器を同一制御のもとて効率よく吸着材を充填する吸
着型血液浄化器の製造方法およびそれに用いる装置に関
する。

［従来の技術および発明が解決しようとする問題点］ 従来の吸着型血液浄化器の製造方法では、充填した吸着
材中に空気が混入し、そのため使用時に血液の流れが不
均一となり吸着性能を低下させるとともに、血液の通過
時の圧力損失が増加し該容器を接続するジヨイント部分
の圧力を高めることとなり、結果として血液回路との接
合部での漏れおよび接合部のはずれなどを生ずるため安
全上も危具されている。

内容物の流出防止のために吸着型血液浄化器の容器内に
設けられたフィルターと血液浄化器の容器胴部に囲まれ
た空間部に水などに懸濁した微粒子状の吸着材を充填さ
せる際に、吸着材が比較的大きい２００−以上の粒子径
でかつフィルターの目開きが大きいばあいには該容器を
組立てたのち充填しても気泡はフィルターを通して該容
器の外に出すことができる。しかし、粒子径が１０〜１
００−と小さく、フィルターの目開きも小さいばあいに
は、吸着材内部およびフィルター内面に気泡が残りやす
いという問題がある。

そこで、片側のフィルターをはずした状態で吸着材を充
填し、そののち気泡が内部に残らないようにして他の側
のフィルターを取りつける方法が用いられている。した
がって、従来の吸着型血液浄化器の製造方法では粒子径
が小さいばあい充填の前後に組立工程が必要となるため
に、充填と組立てという異質な工程が相前後するので、
工程が煩雑化し自動化が困難であり、さらに血液と直接
接触する吸着材が充填後組立終了までいったん開放状態
となり外気と接触するために、吸着型血液浄化器の製造
作業は開放状態となる環境状態または汚染した手で触れ
ることなどから生ずる雑菌からの汚染がないよう充分に
注意する必要がある。

一方、従来より該容器に間隙なく充填される吸着材の充
填量の計量方法は水などに懸濁した吸着材の量をあらか
じめスラリー濃度として計量し、懸濁した液量から充填
口を設定している。

しかしながら、吸着材が充填液と比重差が少ないばあい
においては、精度のよい吸着材の自動計量方法がなく、
測定の方法および条件によっては充填量の計量に２〜１
０数時間を必要とし、この様に計量が困難なばあいにお
いては、計量に係わる準備が煩雑となり工程管理の上で
制約がある。しかもこのような計量方法では温度計量の
誤差とスラリー計量の誤差が加算されて充填量に大きな
誤差を生じる。

本発明者らは、かかる実情を鑑み、鋭意研究を重ねた結
果、清浄な吸着型血液浄化器を容易にうろことができる
吸着型血液浄化器の製造方法およびそれに用いる装置を
見出し、本発明を完成するに至った。

［問題点を解決するための手段］ 本発明は、吸着型血液浄化器用の吸着材をフィルターと
胴部に囲まれた空間部を有する容器に均一に間隙なく充
填する装置にあって、該容器および該装置内部に水蒸気
を流入し内部の空気を水蒸気に置換する第１の工程、水
蒸気を水に置換する第２の工程および吸着材をスラリー
状にした液を該容器空間部に流し込み吸着材を濾過堆積
させ充填する第３の工程とを有し、各工程を連続的に実
施可能にすることを特徴とする吸着型血液浄化器の製造
方法および吸着型血液浄化器用の吸着材をフィルターと
胴部に囲まれた空間部を有する容器に均一に間隙なく充
填する装置にあって、該容器および該装置内部に水蒸気
を流入し内部の空気を水蒸気に置換する装置、水蒸気を
水に置換する装置および吸着材をスラリー状にした液を
該容器空間部に流し込み吸着材を濾過堆積させ充填する
装置からなり、各装置が連続的に操作されうるちのであ
ることを特徴とする吸着型血液浄化器の製造装置に関す
る。

［作用および実施例］ 第１図において、血液は流入口（１）より吸着型血液浄
化器の容器内に入り、吸着材の流出を防止しているフィ
ルター（２）を通り、フィルター（２）、（３）と胴部
（４）に囲まれた吸着材層（Ｓに流入し、ここでを害物
質を吸着濾過されフィルター（３）を通り、流出口（７
）から流出する。なおこの際、該容器の密封可能な開口
部（６）は閉じられている。

本発明は、フィルターと胴部に囲まれた空間部へ吸着材
が容器の組立後充填できるように吸着型血液浄化器の容
器の胴部中央に開口部（６）を設けあらかじめ組み立て
たのち該開口部より吸着材を充填するため、組立工程と
充填工程とは完全に分離される。したがって、従来のよ
うに組立工程と充填工程とが相前後することがなく製造
工程を簡素化することができ自動化への取り組みを容易
にする。

しかしながら、吸着材層（５）の形成において、本発明
は容器内のフィルターをはずさずフィルターと胴部に囲
まれた空間部に胴部中央に設けられた開口部より吸着材
を充填するため目開きの小さいフィルターを用いるばあ
いには空間部に気層を生じさせず吸着材を充填する必要
がある。

該空間部の空気除去の方法は該容器内を真空にし水に置
換する方法が考えられるが、この方法では該容器内が陰
圧になるので充填液中に溶解している空気が分離し気層
を形成し、その気層を完全に除去することはできず、そ
れで高温による殺菌ができ清浄性を維持しやすい水蒸気
を該容器および吸着型血液浄化器の製造に用いる装置内
に流し空気を除去する方法が最良であるとの結論をえた
。

流入させる水蒸気は、もちろん他の成分を含まないもの
であり、用いる際の水蒸気の圧力は０〜２．０ｋｇ／ｃ
−の範囲が好ましい。この範囲を逸脱すれば次工程へ移
すためには冷却する必要がありそのため冷却時間が長く
かかりしかも耐圧、耐熱性を有する容器とするために構
造が複雑となる。

本発明において、陽圧とは絶対圧７ＢＯＩＩＩＩＨｇよ
り大きい、陰圧とは絶対圧９６０１１Ｈｇより小さい圧
力を意味する。

水蒸気から該容器中の空気を除去するため水に置換する
工程において、水蒸気が凝縮し該空間部内が陰圧となる
ことを利用して大気圧下の水を該空間部内に注入するの
で、該容器並びに装置の局部が急激に冷却され、さらに
陰圧になり、水が沸騰状態となって水に溶解している空
気が分離して気層を形成するので、目開きの小さいフィ
ルターを用いるばあいには完全にしかも安定して気層を
除去することができない。しかしながら、０〜６０℃の
低温水を０．２〜２．０ｋｇ／　ｃｊの圧力下で該空間
部内に注入すれば陽圧状態が保持されて沸騰状態となる
こともなく、安定的にしかも清浄性を維持し気層の形成
を防ぐことができる。

以下に、該容器および該装置内に水蒸気を流入し、内部
の空気を水蒸気に置換する第１の工程、ついでその水蒸
気を水に置換する第２の工程を第２図および第３図を用
いて説明する。

まず、該容器は、胴部中央の開口部を第２図に示される
充填装置のヘッダ一部（８）に０リング（至）などでシ
ールして、また血液浄化の際の血液の流入口および流出
口を第３図に示される充填装置のヘッダ一部（９）に耐
熱性、耐圧性を有するチューブ（財）を介して本発明の
装置に接続される。

また、本発明に用いる吸着型血液浄化器の容器は１００
〜１３０℃程度の温度に対する耐熱性および１〜２ｋｇ
／ｃ−程度の圧力に対する耐圧性を有しフィルターと容
器胴部に囲まれた空間部へ吸着材を投入する開口部を有
し充填終了後開口部を密閉できる構造であればよい。

ついで、該容器およびヘッダ一部（８）内部の空気を水
に置換するため、まずバルブ０１）を開栓し、水蒸気は
ヘッダ一部（８）、該容器０８そしてヘッダ一部（９）
を経て一部はバルブｎ、０４）を通り、また一部はバル
ブ６を通り給水槽０２）から空気を流出させ除去し、バ
ルブ万を通り装置外部へ流出する。つぎに、バルブ０１
）、■、（ロ）、ＯＱおよび口を閉栓したのち、給水槽
０２）を清浄な空気で加圧し蓄えられた水をヘッダ一部
（８）、（９）および該容器に供給する。

水蒸気と置換する水の給水槽内のゲージ圧力を該容器と
装置の接続シール構造を簡便にするために０〜２．０ｋ
ｇ／ｃｊ、好ましくは０．５〜１．０ｋｇ／　ｃ−に保
ち、該容器および装置の内部が防圧となることによる溶
解している空気の発生を防止するとともに、外部からの
漏れによる汚染を防止するために給水槽から該容器およ
び該装置内部へ給水して、該給水槽、該容器および該装
置内部を陽圧に保持する必要がある。吸水槽内の水の圧
力が２．０ｋｇ／ｃｊをこえるばあいは耐圧正性を有す
る容器構造または装置との接続構造が必要であるため好
ましくない。

また、水の給水槽内のゲージ圧力がＯｋｇ／　ｃｊであ
っても、内部の水蒸気が凝縮し大気圧以下になり相対的
に給水槽側の圧力が高くなるため容器中に水が流入する
。

本発明の吸着材の充填量の検知方法は吸着材をスラリー
状にした液が該空間部に流出しスラリー状にした液中の
吸着材微粒子が該空間部に堆積する際に、その堆積した
吸着材の層の厚みに比例して圧力損失が増加するために
、堆積した吸着材の量に対応し流入圧力が次第に上昇し
、さらに吸着材が充填口まで堆積すれば充填液の通過面
積が急激に減少しそれに比例して圧力損失が増加するた
め急激に圧力が上昇することを利用する。すなわち、本
発明の吸着材の充填量の検知方法では、急激に上昇する
圧力を検知し充填の工程を終了することができる。さら
に本発明の吸着材の充填量の検知方法は該容器の該空間
部を計量器としているので、計量誤差は空間部の容積の
容積誤差のみとなり精度よく充填することができる。

以下に、吸着材をスラリー状にした液を該容器空間部に
流し込み吸着材を濾過堆積させ充填する第３の工程を第
３図を用いて説明する。

吸着材をスラリー状にした液は、該液を攪拌し貯蔵する
槽（至）から開栓されたバルブ■、充填量を一定にし急
激な圧力計ツの圧上昇を検知する定量ポンプ（２υを通
り、気液分離および圧力の急激な上昇を緩和することを
目的とした圧力計のが取付けられ、閉じ込められた一定
量の空気と移動可能な一定量のスラリー状の液を蓄える
アキュムレーターのを経て、バルブロを通り、バルブ０
１）は閉栓されているために、該容器ＯＦ３へ供給され
る。吸着材は、該容器内では、空間部内に堆積され、そ
のため過剰になる充填水は該容器内のフィルターを通り
、バルブｂは閉栓されているために、開栓されたバルブ
（至）および０４１を通り装置外部へ排出される。そし
て、堆積した吸着材が該容器田の胴部中央の充填口であ
る開口部内側開口面にまで達すれば該容器内の膣液の流
入圧力が急激に上昇し、同時にアキュムレータのでの圧
力が急激に上昇するのでその圧力を圧力計ので検知し、
パルプロ、に、（ロ）を閉栓し充填を終了する。

さらに、第３図に示すように、多数個の吸着型血液浄化
器の容器を本発明の装置に取り付けることによって充填
操作の終了を同時に同一の圧力検知で制御できる。

吸着材をスラリー状にした液の粘度は、ダイヤフラムな
どのポンプを使用するばあいには膣液の移送時に生ずる
圧抵抗が問題にならない範囲内にあることが好ましく、
該液中の吸着材濃度は使用する吸着材の物性により異な
るが２０〜８０容量２６の範囲内にあることが好ましい
。充填工程の終了を検知する膣液の流入圧力は、膣液の
物性により異なるが０．５〜ｔ、Ｏｋｇ／ｃ−の範囲で
ある。

吸着剤の充填を終了した該容器０８は、雑菌の汚染を防
止するために、密閉可能なカプラーなどを用いて、該容
器の内部が開放状態にならないように装置より取りはず
す。

［発明の効果］ 本発明は、吸着型血液浄化器製造において、容器の組立
工程と充填工程とを完全に分離し、各工程を連続操作に
て自動化することによって工程が簡略化され、吸着型血
液浄化器の製造時間を短縮しうるちのである。

また、本発明は、吸着型血液浄化器の容器に吸着材を充
填する工程において、該容器を開放することなく、該容
器の吸着材層となる空間部より治療時に液の偏りを発生
させ吸着性能の低下の問題となる空気を完全にしかも安
定的に除去し、吸着材の充填量を流入圧力で検知するこ
とによって装置を簡素化し、多数個の該容器に同時に充
填することを可能にし生産効率を高めるものである。

さらに、本発明は、吸着型血液浄化器製造工程において
、吸着型血液洗浄器の容器の内部は、その完成にいたる
まで開放されることがないので雑菌などの汚染を防止す
る効果を奏する。

【図面の簡単な説明】

第１図は、吸着型血液浄化器の容器の断面図、第２図は
、本発明の装置のヘッダーと吸着型血液洗浄器との接続
部を示す断面図、第３図は本発明の詳細な説明図である
。 （図面の主要符号） （５）：空間部 （６）：開口部 （８）：ヘッダー （２ｖ＝定量ポンプ のニアキュムレ−ター （２３：圧力計

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １　吸着型血液浄化器用の吸着材をフィルターと胴部に
   囲まれた空間部を有する容器に均一に間隙なく充填する
   装置にあって、該容器および該装置内部に水蒸気を流入
   し内部の空気を水蒸気に置換する第１の工程、水蒸気を
   水に置換する第２の工程および吸着材をスラリー状にし
   た液を該容器空間部に流し込み吸着材を濾過堆積させ充
   填する第３の工程とを有し、各工程を連続的に実施可能
   にすることを特徴とする吸着型血液浄化器の製造方法。 ２　前記第３の工程において、胴部中央に密封可能な開
   口部を有する前記容器の開口部から前記空間部へ吸着材
   を充填することを特徴とする特許請求の範囲第１項記載
   の吸着型浄化器の製造方法。 ３　前記第２の工程において、水蒸気と置換する水の給
   水槽内のゲージ圧を０〜２．０ｋｇ／ｃｍ＾２に保ち、
   給水槽から該容器および該装置内部へ給水することを特
   徴とする特許請求の範囲第１項記載の吸着型浄化器の製
   造方法。 ４　前記第３の工程において、吸着材をスラリー状にし
   た液の該容器空間部への流入圧を検知し充填を終了する
   制御方式を特徴とする特許請求の範囲第１項記載の吸着
   型浄化器の製造方法。 ５　吸着型血液浄化器用の吸着材をフィルターと胴部に
   囲まれた空間部を有する容器に均一に間隙なく充填する
   装置にあって、該容器および該装置内部に水蒸気を流入
   し内部の空気を水蒸気に置換する装置、水蒸気を水に置
   換する装置および吸着材をスラリー状にした液を該容器
   空間部に流し込み吸着材を濾過堆積させ充填する装置か
   らなり、各装置が連続的に操作されうるものであること
   を特徴とする吸着型血液浄化器の製造装置。 ６　吸着材をスラリー状にした液を該容器空間部に流し
   込み吸着材を濾過堆積させ充填する装置が、胴部中央に
   密封可能な開口部を有する前記容器の該開口部から前記
   空間部へ吸着材を充填するものであることを特徴とする
   特許請求の範囲第５項記載の吸着型血液浄化器の製造装
   置。 ７　水蒸気を水に置換する装置が、水蒸気と置換する水
   の給水槽内のゲージ圧を０〜２．０ｋｇ／ｃｍ＾２に保
   ち、給水槽から該容器および該装置内部へ給水するもの
   であることを特徴とする特許請求の範囲第５項記載の吸
   着型血液浄化器の製造装置。 ８　吸着材をスラリー状にした液を該容器空間部に流し
   込み吸着材を濾過堆積させ充填する装置が、吸着材をス
   ラリー状にした液の該容器空間部への流入圧を検知し充
   填を終了する制御装置を有するものであることを特徴と
   する特許請求の範囲第５項記載の吸着型血液浄化器の製
   造装置。