JPS63148164A - 体液成分分析測定用テスト担持体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 韮条上の利用分野 本発明は、ベース層及び測定実施ＡｉＩのテスト担持体
の出発状態時には相互に分離しているが、外からの操作
によシ相互に接触させられる少なくとも２つの平面状テ
ストノーヲ有する、体液成分分析測定用テスト相持体に
関する。

従来の技術 従来、臨床実験室では、例えば血液の成分の濃度は、実
際にもつはら孜体試楽を用いて測定モｒしてい几が、般
近いわゆる担持材結合し九テストの車装性が増してきて
いる。ここでは、試薬が固体テスト担持体の相応する層
中に城め込まれておシ、その上に試料滴が施与式れる。

試料と臥※とり反応は、検出可能な１ぎ号、妹に、肉眼
で又は装置（大抵は反射光度計）を用いて計画すること
のできる色変化をも之らす。

テスト担持体は、纂々、主としてプラスチック材８展の
茨いベース層及びそ９上に施こされ定テスト領域よりな
るテスト片として構成されている。し力）しながら、長
方形又は正方形のプレートとして構成されているテスト
相持体も公矧である。

臨床化学の多くの方法は、個々のＬＫ応工程の精確な実
施順序が必要である。これｖＣは、例えば、血清−及び
血漿取得、陣害物實の除去及び最後の１以上の検出工程
の実施が桶する。この各工程で、一般に、特定の時点で
試薬を加え、正雉な反応時間を保持すべきである。時に
、免役化学的方法では、特に多くの精確に決められた反
応工程が必要でりる。

テスト担持体は、自発の癲初には１つのテスト層のみｔ
刹していた。そこでは、種々の試薬が＆雑な反応ノー序
も可能であるが１層のテスト相持体は時間的に限られた
多数の前後に連続された反応の経過を許容しないように
組合わ避れてい之。同様なことが多数のテスト層が液体
交３１８可能に相互に接触するテスト担持体にもめては
まる。しかもここでは、試料はノ墳次に層から層にテス
ト担持体を通って進む。しかしながら、ここでは櫨々異
なるテスト層の間の接触時間の精確な規定は不可能であ
る。

このことが、最初に記賊の、少なくとも２つのテストＩ
−が出発状態時に分析測定の実施の前には相互に別れて
いるが、これらは外からの操作例えば手により、相互に
接触させることができるように配置層れているテスト担
持体の開発をも九つした。このようなテスト担持体は、
例えば、米国籍ＦｆＦ第３９３３５９４号及び西ドイツ
％計第３１３０７４９号明細誉に記載されている。この
場合、ベース担持材正に１つのテスト層が存在し、も５
１つのテストＮは、緑部で最初に記載のテスト層に瞬シ
合ってベース担持材上に固定されている。これは、出発
状態時にはベース担持材から傾斜しておシ、これは最初
に記載のテスト層とは接触しない。外からの圧力により
、これはフラップのよりにベース層上に固定されている
テスト層上に押し付けられ、この瞬間に、１つのテスト
層から他のテスト層への液体移動が可能になる。このテ
スト構造は比較的簡単であるが、２工程反応経過のみを
許容するだけである。

米国特許第３９３６６５７号明細書中には、多工程テス
ト経過を可能とするテスト担持体が記載されている。こ
れは蝶番によシ結合されていて、曲折及び折返しにより
、交互に接触させることができる多数のテスト層を有す
る。しかしながらこのテスト担持体は複雑に桐成されて
いて、Ｍ＊な取扱いを必要とし、測定器を用いる評価に
は堰しない。こ■ケ雑な構造に基づき、その製造は憾め
て経費がかかる。最仮に反応工程の碑人の之めに、その
都度テスト層に圧力をかけるべきでりる。このことはす
べてのテスト層では不ＯＴ舵である。

発明が解決しよりとする問題点 従って、本発明は、反応経過を１つのテスト担持体上で
中断し、任意の時点で解除し、時間的にｍｌｊ限され九
少なくとも２個有利には少なくとも６個の反応工程が可
能である改良町相性と提供する問題を基ばとしている。

このテスト担持体は、１つのシステムを形成する適当な
装置を用いる評励の之めに好適であるべきである。

問題点を解決するｔめの手段 この課題は、当ｖＪに記載の梱湘のテスト担持体で次の
よりにして解決される：第１テスト層及び第２テスト層
を、出発状態時には間隙金有してベース層上に本質的に
隣接して配置されてツチ素子は、これが間隙を架橋する
ことができるような寸法を有し、これが１つの位置では
テスト層の少なくとも１つとは接触しないが、外からの
機械的圧力により、これが双方のテスト層を、テスト鳩
間での敵体交！！１８が可能でりるよ′）ＶＣＣ触触る
第２の位置にもたらされるように配置ｉされている。

本発明におけるテスト層は、各々テスト担持体のいずれ
にせよテスト経過に関与するノーでめる。本発明のテス
ト担持体では、少なくとも２個のテストＮが本質的に隣
接して、ベース層上に、これらが出発時点（即ち、分析
測定の実施の前）には間隙で分けられているように配置
されている。「本質的に隣接している」とは、テスト層
がその表面の大部分にわたシ貞なっていないことを意味
する。これらが重なっていない場合には、１１７１簾は
ベース、＃に対して垂直に、テスト層の間を走っている
。しかしながら、本発明には、テストノ曽が僅かに嵐な
つ工いるがこのＭなシ頚域が本質的にベースノーＶこ対
して平行に走っている間隙によシ分けられている解決も
包含する。

スイッチ素子は、毛細管活性勧賞、即ちその中を液体が
毛、ｍ′Ｗ現象で移送されうる物置よシ成っている。珠
に、織布、胴布、フリースま友は厭、即ち液体が繊維の
間の中空舅を移送される繊維よりなる構造が好適である
。しη１しながら、他の多孔性構造も使用することがで
きる。このような構造は、例えば米国特許第３９９２１
５８号明細書中にいわゆる汎用層として記載されている
。

テスト担持体へのスイッチ素子の所望の位置及び配ｔｊ
ｔは、積々の方法で笑現することができる。例えば、こ
れは永久的にテスト層の１個と結合していて、このテス
ト層とスイッチ素子との間でいつでも液体交換が可能で
あるようになっていてよい。妹に、この場合に、これは
このテスト層■一体成分でΦつてもよい。

有利な夾Ｎ形によれは、テスト層の１個がフラップ状に
張）出していている町倒注カバーシ−トを有する。、こ
ｆＬは他の試験！−からはなれ次側でベース層に輛査で
固定δれている（その限シにおいて米国特軒第５９３３
５９４号と類似）。

他のテスト層に向いている側の上に、このカバーシート
は伸びていて、これは、スイッチ素子と少なくとも部分
的に厘なル、これが外圧によりこのベースノー上に移動
される際にカバーする。

これにより、スイッチ素子上にも圧力がかけられ、即ち
このスイッチはカバーシートによシ作動されうる。これ
により、フラップ状カバージ−トド下方に押し付ける装
置部分の汚れはさけられる。この実施形は、テスト担持
体の評価の定めに使用され、−緒に１つのシステムを形
成する反射光度計の測定ヘッドを同時にカバーシートの
押し付けのｔめに使用する際に、特に有利である。この
よりな装＃ｔｆ′ｉ、欧州特肝出ｗ４第１２９２２０号
明細簀中に記載されている。

本発明のもう１つの有利な態様は、カバーシートとそれ
が張り出しているテスト層との間に第６テスト層が、そ
れがカバーシート上への外圧によってのみ、カバーシー
トが七の上に決シ出しているテスト層と液体交換６３能
に棲触葛せることができるように配置されている。この
第６テスト層は例えは直接カバーシートの直接下側に被
Ｉ−されていてよい。しかしながら、カバーシートとこ
れで張り出されているテストノ曽との間に１個の分離テ
スト層も存在していてよ−。

テスト層とスイッチ素子（少なくとも対向側で接触する
面の）の材料は、スイッチ素子が湿った状態でテスト層
に付着するように相互に適合きせるのが有利でるる。ス
イッチ素子が試料液体で湿ら嘔れたテスト層と接触する
と直ちに、その毛細１を現象に基づき完全に吸収し、そ
れ自体湿る。これが有利な実施形でテスト層に付着する
と、スイッチ素子をテスト層間の液体交換可能に接触さ
せる外圧が再び除かれる際にも、テスト層間で液体は連
結し之ままでるる。後に詳述されるようにこの実施形は
、先に記載のカバーシート及びカバーシートの下に存在
する第６テスト層を有する実施形との関係で特に有利で
める。

実ｍ例 次に、４≦付図面に図示されている実施例につき、本発
明を詳述する。

第１図は、スイッチ素子が第１の位置に存在する（スイ
ッチは開いている）状態の本発明によ ｌるテスト担持体の断面を示している。

第２図は、スイッチ素子が第２の位置（スイッチが閉じ
ている）状態の第１図のテスト担持体を示している。

第６図〜第５図は本発明のテスト担持体の異なる６櫨の
実施形を示す断面図である。

第１図に記載のテスト担持体は試験片の原理的形状を有
している。しかしながら、これは従来の試験片とはもは
や比較できない高価な分析システムに関する。このテス
ト担持体は−それぞれの発明の特殊性は度外視して一西
ドイツ特許出ｗ４帛６５２６４６９号明細謄中に記載の
テスト担持体と類似している。

ベース層ｌ上に、まとめて３で示されているテスト領域
が存在し、これはベース／ｍ　２の長手方向の１Ｂ分上
にのみ伸びている。このテスト貿城３は、試料装載４！
ｆ城４と評価帯域５に分けることができる。

試料装載舒域内には、上から下に、被榎ネット３、赤血
球分離ノー７、第１テスト膚及び支持層９が示されてい
る。

第２テス）／１１０は本質的に、評価帯域５内ノヘ一ス
層２の上に配置されている。第１テストノー８と第２テ
スト層１０とは本質的にｍ接しているが、この図示され
ている実施形では僅かに重なっている。双方の層が最高
約６０％重なっているのが有利である。テスト層１０に
重なるテスト層８の範囲はスイッチ索子１１を形成する
。このスイッチ素子１１は、ここに記載の実施形では、
テスト層８の一体成分でもある。

第１テストｆｔｉ　８は、支持層Ｓの上に配置されてい
るので、一平面でテスト層８に絖いているスイッチ素子
１１はテスト層１Ｕから僅かな距離を有する：即ちスイ
ッチ素子１１とテストｌ―１０の間を間隙１２が走って
いる。テスト層８とスイッチ索子１１の材料は、上から
のスイッチ索子１１への外部機械圧力がかけられていな
いかざシ、スイッチ索子１１とテスト層１ｏとの間Ｑ間
隔を保持するのに充分に剛直である。

第２テスト増１０の上には、計画帯域内で第６テスト層
１３及びカバーシート１４が配置されている。両者は、
縁部１３ａもしくは１４ａの所で、融解接層削片１５で
ベース層２に固定されている。これらは、ベース層から
傾斜して離れているように接着されている。テスト層１
θは、外圧の使用なしには第３テスト層１３とは接触し
ない。

図示されている本発明のテスト担持体で外からの機械的
圧力によシカバーシート１４を下方ニヘー　ス層２上に
押し付ける際には、第６テストノｌ１１１３が第２のテ
スト層１０と接触するだけではなく、カバーシートが充
分下に押し付けられる際には、これは第１テスト層の方
に向いてｉる端部１４ｂを上からスイッチ素子に接触し
、こγｔｔ−同様に下方にｉｇ２テスト層１ｕ上に押し
付けると、第１テスト層と第２テスト層が液体父侯町ｄ
Ｆ、に相互に接触する。このことはスイッチ素子１１の
第２の位＆（スイッチは閉じている）でｂｃ第２図に示
されている。

分析の実施の几めに、例えば血液３０μｅの液／＃ｉ　
’に赤血球分離層１（保−不ツトを通過して〕上に施与
する。血漿はζＯ赤血球分離層１を通通しくこの際、赤
血球は残る）、純粋な血漿は第１テスト層８に達する。

間隙１２により、この血漿は更に第２テスト層内までは
移行しない。

即ち、液体は精確に予測可能な方式及び方法で、スイッ
チ素子１１が外圧によって下方に第２のテスト層１０に
対して押し付けられ、これによ月ｌテスト層と第２テス
ト層との間の間隙がスイッチ索子１１の毛細管活性材料
によシ架橋される葦で、第１テスト層８内に残留する。

こうして液体はテスト層１０内に移行することができる
。

この液体は、再び７２ツゾ状カバー７−ト１４が下に押
し付けられて、第３テスト層が第２テスト層１０と接触
し、これによシテストの引続く反応工種が進行すること
ができるよりになるまでの精確に予め決められる時間の
間、テスト増１０内にｗまる。

１判に、スイッチ素子１１は、前記のように間接的にカ
バーシート１４を第２テスト１−１０に押し付けること
によって作動される。図示された′４１．流形ではこの
目的の之めに、カバーシート１４は第３テスト層１３よ
シも著るしく長く、第１テストノーの上の方向で充分伸
びていて、第２図に示された位置でスイッチ素子と重な
る。

このことは、殊に本発明のテスト担持体がこの相応する
評価装置（これは、カバーシート１４を下方に押し付け
る相応する運動性部材を有する〕を有するシステム中で
利用される際に有利でめる。この装置の特有の運動性部
材は、カバーシード１４の上から、スイッチ索子１１も
第６テスト層１３も第２テスト層１０に対して押し付け
ることかでさる。このような装置は、欧７４１　％軒出
願公開第１２９２２０号明細曹に記載されて＾る。そこ
では押し付けの九めの運動性４１１１に部材として、相
応する反射光度針の測定ヘッドが使用される。これは第
１図及び第２図中で１６として図示されている。この測
定ヘッド１ｂｒｉ測定［１６ａｔ−有し、これを通して
反射光度８ｉ１定を行なう。カバーシート１４は、有利
に七の下に存在する層中の呈色反応の光学的評１１１ｂ
を可能とするように透視性であるのが有利である。

第１図に記載の本発明の実施形ではスイッチ素子１１が
湿った状態で双方が圧力にょシ相互に接触させられると
直ちに第２テスト層１０に付着する材料よシ成っている
際に特に有利でめる。これによシ評価装置の１個の作動
素子（例えば測定ヘッド１ｂ）ｔ−用いて非常に簡単に
、三段の反応縦通が達成される。フラップ状カバー１４
をまず押し付けると、そのｙ一部１４ｂはスイッチ素子
１１をその相同で第２テスト層子 １０に押し付ける。スイッチ幻１は、この相内でに８に
よシ湿らされ、こｎはテスト層１０に付着する。従って
、測定ヘッド１６を舟び持ち上げる際にも、Ｎ１テスト
ノー８と第２テストノー１０との間の液体域触は残留す
る。カバーシート１４ｆＺ）この第１の押し付けの際に
第２テスト／１１０はなお乾燥しているから、第３テス
ト層中への液体浸入は起こらない。第２の反応時間が経
過する際にはじめて（この除、液体は第２テスト鳩１０
を完全に膨潤し、この層内で所期の反応が進行する）、
測定ヘッド１６を改めて沈下させると、カバーシート１
４と第６テストＮｌ１１１３が再び第２テストＷ１１０
に対して押し付けられる。これは今や湿っているので、
液体は第６テスト層中に移行し、このテスト層に所定の
反応が進行することができる。

スイッチ素子１１の材料は、その信頼性の機能にとって
非常に′ＪｊＸ要である。１方でこれは乾燥状態では、
第２テスト層１０との早すぎる接触ｔｍ止するのに光分
安定であるべきである。

他方、これは湿つ次状態では、下方に押し付けられた状
態でＭ１央にテスト層１０に付着して、テスト層の全填
城上で成体移動が一様に可能であるように充分フレキシ
ブルであシ接触可能でりるべきである。港外にも、多く
の材料がこの資性を満たす。殊に、薄い戯、徨々の組成
のフリース、博い織布及び多孔性プラスチック製の４い
鳩が効を奏する。

特に、本発明のテスト素子は、免疫学的測定の実施に向
けるのが有利である。例えは試料中に含有される抗原を
測定すべき場合に、第１テスト＃８中には、この抗原に
対する＃素櫟識されたこの試料液体中に５Ｉ浴な抗体が
存在する。

これは第１０反応時間の間に試料によシ青４かされ、こ
れと共にインキュベートされると、この抗原はこの抗体
と特異的に結付する。この過程の後ｒこ、テスト層８は
、試料抗原と＃索性鷹抗体遥びに非結合爵索Ｓ織抗体か
らのコンプレックス（Ｋｏｍｐｌｅｘ　）を含有する。

スイッチ素子１１を押し下げ切抜に、これら成分は試料
液体と共に、担体固定された形で第１テスト層からのこ
の抗体に対する抗原を中に含有する第２テスト／−１０
中に移行する。この第２の反応時間の間に、錯結合され
なかった抗体が担体（ロ）定され几抗原に結合される。

これに反して、このコンプレックスは自由移動性のｌま
浅っている。

第３のテスト層１３上には、この＃木に対する基質が存
在する。このテスト層が第６反応工程の導入の之のに、
下方に、第２テスト層に対して押し付Ｑプられると、自
由運動性の酵素ＷＳ抗原−仇体一コンプレックスが基質
含有テスト層１３中に移行する、この＃素は、公知方法
で検出信号殊に層１３を変色する基質の反応を促進する
。

免役学的テストのこの経過は、いわゆるＩＥｌ＆テスト
として分析測定用に公知である。試料中の抗体の測定の
友めＶこ、同様にこれを使用することができ、この際は
、先に記載の反応経通でその都度、抗体及び抗原を入れ
換えるべきである。このテスト原８！は、従来はテスト
担持体上で切望の正ｃ４さでは央りできなかった。それ
というりも、櫨々異なる反応工程はされいに相互に分か
ｎて蛇遇し、それぞれの反応工程の経過の俊にはじめて
久の反応工程の反応成分を有するテスト層内への移行が
＝Ｊ能であることをＨ珈としているからでるる。従って
このような測定に、１テスト担持体上での本発明によシ
可能に１つ之多工糊テスト経過の特別な利点に関する非
常に艮好な例でりる。

第３図框、スイッチ索子１１が１つのテストノーリ一体
成分ではない裏地形を示している。これはカバーシート
１４の端部に図示されているように画定されている毛細
官話性材料から成っていて、これはカバーシート１４か
下方にテスト層に対して押し付けられる際に、テストｔ
ｙｉｉ　８及び１０の間の間１！Ｊｉ１２に重なる。こ
のスイッチ素子は、カバーシートに、こ７Ｌがもほやカ
バーシートに圧力が刀諷けら２″しない場合に、テスト
層からカバーシートと共に再び′ＰＡＩされるように１
１こ固７１１されていてよい。しかしながら、こ！＜ ７Ｌは　ＡＩ、例、８ｔは水浴性接層創でカバーシート
１４にｔ＠Ｎきγしてお）、湿った状態でテスト層に付
有性の材料よ構成るのが有利である。この場合、このス
イッチ素子１７は、これがもはや上から押し付けられず
、従ってカバーシート１４がその固有弾性に基づき再び
テスト層及びスイッチ素子から離れる絵にも、テスト層
と接触し之１ま残る。

第４図は、スイッチ索子１８が第２テスト層１０の一体
成分であるテスト担持体を示している。更に、スイッチ
索子１８とベースＮ２との間に付加的な支持素子１９を
有する。これにより、スイッチ素子１８が、外からの機
械的圧力によシ下刃に押し付けられる際にはじめて第１
テスト層８と接触することが確保される。

ｉ５図に示されでいるテスト担持体の実施形では、この
場付にテスト層１０の一体成分であるスイッチ素子２０
とテスト層８との間に疎水性の網−又は織布層２１が配
置されている。このような構成は、スイッチ索子２υ上
への高い機械的圧力ではじめて第１テスト増８から第２
テスト増１０への成体移動が達成されるべき場合に好適
であることを明らかにしている。

例　　１ Ｎ−７セチルーβ−Ｄ−グルコースアミニダーセ゛（Ｎ
ＡＧ）の測定用テスト片 第１図に示されているようなテスト片を形成する： テストＮ８：　　６Ｘ８１１ 長礒維１１１ｆ、　（８ｃｈｏｓｌｌｅｒ　ａｎｄ　Ｈ
ｏｅｓｃｈ社西ドイツ製）を０．２ｍクエン酸塩−緩衝
剤（ｍ　４．９　）で含浸する。

茶袋用ｆｉｇ　２１２　（ｓｃｈｏＬｌｅｒ　ａｎｄ　
Ｈｏｅｓｏｈ社西ドイツＨ）にｏ、ｉ　ｍクエン酸塩緩
１＃液（ｐ）ｌ　４．９）中のｐ−ニトロフェニル−Ｎ
−７セチルグルコースアミニドの浴液？含８１δせる。

ナイロン織布２０ＥＣ（ｓｃｈｗｅｉｚｓｒ　Ｓｅｉｄ
ｅｎｇａ−ｚｅｆａ’ｏｒｉｋ社スイス製）を炭酸カリ
ウム水・谷液で含浸させる。

υ４り定法　： ＮＡＧ含有含有浴Ｎ浴液３０μｔ置する。試系ｆｆｉ待
体７及び８中にソ０抄間の帯留は、＃素反応に必要な温
度調部及びＮＡＧに対して必要な酸性−の調節に役立つ
。カバーシート１４の押圧ｏｈにテス）／１１０中内で
２分間反応が開始する。カバーシート１４の改めての押
圧■際に緩実変換きれる（ｕｍｐｕｆｆｅｒす。次いで
ＮＡＧ−倉に対して比例してｉｌＭされるｐ−ニトロフ
ェルレートを拡散反射光度測定法Ｖζよシ測定すること
ができる。

例　　２ 第４図に示すようにテスト片針形成する：テスト担持体
　：　６　ｘ　Ｅｌ＋ｕ ガラス繊維紙ｐ５００　（Ｂｉｎｚｅｒ社西ドイツ＃）
Ｖ（テオフイリ／に対するＦａｂ−β−ガラクトシ結 ダーゼ／曾体（ｋｏｎｊｕｇａｔｅ）　’ｃ含浸させる
。

テス　ト　ノ情愛　１０：６Ｘ１１ｕ 仇−Ｆｃ　（羊）−抗体茫用いる欧州％鼾（ＥＰ−Ａ）
第１８５．５７２号による免役沈殿により、Ｃ８−１０
４−セルロース／ポリエステル−混合フ結 リース中でＩｇＧ　（羊）−テオフィリン−一合体（ポ
リハプテン）を不動態化した。

茶貸紙２１２　（Ｓｃｈｏｌｌｅｒ　ａｎｄ日ｏｅｓｃ
ｈ社製）２ｐＢｓ−Ｈｐ中のクロルフェノールレッド−
β−ガラクトシドの浴液で含浸させる。

測定法： テオフィリン含有血液６０μｅを赤血球分離層γ上にピ
ペット装載する。諷Ｉ０百された測定装置中ではじめの
６分間の反応時間の後に、カバーシート１４を短時間押
し付け、スイッチ素子１８上への加圧によシスイッチを
作動させる。テスト層１０に射つ友引続く液体移送（ク
ロマトグラフインは１分曲かかる。次いでカバーシート
１４を最終的に押し付け、テオフィリン含分に比例する
なお遊ム）ヨのＦａｂ−ガラクトシダーゼ蓋を拡散長２
丁光度測足１（より測定する。

例　　６ ミオキナーゼの抑制下における血液中のクレアチンキナ
ーゼ測定用のテスト片 テスト片を第５図に示すようＶＣ＃ｌ　ｘする：テスト
／１８：６ｘ８ｍｍ マルチフィラメントナイロン峨衛４　Ｆ　（Ｓｃｈｗｅ
−ｉｚｅｒ　Ｓｅｉｄｅｎｇａｚｅｆａｂｒｉｋ社スイ
スＨ）Ｋシアプツシ／ぺ／タホスフエート及びアゾンシ
ンモノホスフェートの溶液を含浸させる。

ミックスフリーメルト２ポンド（Ｌｕｔｒａｂｏｎｄ）
３６７０　（Ｆ″ａｓｅｒｐｒｏｄｕｋｔｅ　Ｌａｈｎ
ｓｔｅｉｎ社西ドイツ製）にアセチルシスティン及びク
レアチンホスフェートの浴液を含浸させる。

茶袋ｇ　２１２　（ＳｃｈｏＬｌｅｒ　ａｎｄ　Ｈｏｅ
ｓｃｈ社製）を７デノシノジホスフエート、グリセリン
、ブリセミキナーゼ、ペルオキシダーゼ、ｙｙｙｖジー
〔６−ニテルーベ／ズチアゾリ／−スルホネート−６〕
）の浴欣で含浸する。疎水性織布２１　ＮＹ　１５　Ｑ
　ＨＣ（ｓｃｈｗｅｉｚｅｒ　Ｓｅｉｄｓｎｇａｚｅｆ
ａｂｒｉｋ社スイス製９゜ １１１１４定法二 ＣＫ−含有血液６０μ６を亦血球分Ｉ＃ｌＩ／１７７上
にピペット装幀する。温度脚部された測定装置中での最
初の６０秒の反応時間の間に、ｆＸ、薬担持材１の上で
ミオキナーゼ抑制が起こる。カバーシート１４の押し付
けの後に、疎水性バリアは連結され、テスト層１０中で
ＣＫは活性化さ扛る。改めでフラップの押し付けの後に
、ＣＫの拡散反射光度測定慣用を行なう。

【図面の簡単な説明】

第１図はスイッチ素子が第１の位置に存在する本発明の
テスト担持体の断面図、第２図は、スイッチ素子が！＠
２の＊ｍに存在する第１図のテスト担持体を示す図、第
６図、第４図及び第５図は各々本発明のテスト担持体の
ｄ々の実見形を示す断面図でおる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、ベース層（２）及び測定実施の前のテスト担持体の
   出発状態時には相互に分離されているが外からの操作に
   より相互に接触させることのできる少なくとも２つの平
   らなテスト層を有する、体液成分分析測定用テスト担持
   体（１）において、第１テスト層（８）及び第２テスト
   層（１０）が出発状態時には間隙を取つて本質的に隣り
   合つてベース層上に配置されており、毛細管活性材料よ
   りなるスイッチ素子（１１、１７、１８、２０）を有し
   、これは、間隙（１２）を架橋することができるような
   寸法を有し、最初の位置ではテスト層（８、１０）の少
   なくとも１個とは接触せず、外圧により、双方のテスト
   層が、テスト層の間で液体交換が可能であるように触媒
   する第２の位置にすることができるように配置されてい
   ることを特徴とする、体液成分分析測定用テスト担持体
   。 ２、テスト層の１つ（１０）の上にフラップ状に張り出
   している屈曲可能なカバーシート （１４）が存在し、この際、このカバーシートは、他の
   テスト層から離れた側でベース層に固定されていて、他
   の側で、スイッチ素子（１１、１７、１８、２０）が外
   圧によつてその上に張り出している層と接触される際に
   、少なくとも部分的にスイッチ素子を被う、特許請求の
   範囲第１項記載のテスト担持体。 ３、スイッチ素子（１７）がカバーシートに付着されて
   いる、特許請求の範囲第２項記載のテスト担持体。 ４、カバーシート（１４）とそれでカバーされるテスト
   層（１０）の間に第３テスト層（１３）が、それがカバ
   ーシート（１４）上への外からの圧力によつてのみ液体
   交換を可能とするカバーシートでカバーされるテスト層
   （１０）と接触するように配置されている、特許請求の
   範囲第２項記載のテスト担持体。 ５、テスト層（８、１０）及びスイッチ素子（１１、１
   ７、１８、２０）の材料は、少なくとも接触表面に、ス
   イッチ素子が試料液体で湿らされた状態でテスト層（８
   、１０）に接触し、その後これが第２の位置に移るよう
   に相互に適合されている、特許請求の範囲第１項記載の
   テスト担持体。 ６、スイッチ素子（１１、１７、１８、２０）は、出発
   状態時にはテスト層（８、１０）と液体交換可能に連結
   していて、このスイッチ素子は、出発状態時に連結して
   いないテスト層とは部分的に重なつているが、接触して
   いない、特許請求の範囲第１項記載のテスト担持体。 ７、スイッチ素子（１１、１８、２０）は、液体交換可
   能に連結するテスト層の一体成分である、特許請求の範
   囲第６項記載のテスト担持体。 ８、テスト層（８、１０）の間には、スイッチ素子用の
   突起（１９）を有する、特許請求の範囲第１項記載のテ
   スト担持体。 ９、疎水性の網又は織布層（２１）がテスト層を分離し
   ている間隙（１２）の領域に、これが第２の位置でスイ
   ッチ素子（２０）とテスト層の少なくとも１つ（８）と
   の間に、スイッチ素子（２０）上への高い外からの圧力
   によつてはじめて液体交換を可能とする接触が可能であ
   るように、存在するように配置されている、特許請求の
   範囲第１項記載のテスト担持体。