JPS6289602A - 殺菌剤組成物 - Google Patents
殺菌剤組成物Info
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- Food Preservation Except Freezing, Refrigeration, And Drying (AREA)
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、殺菌剤組成物に関する。より詳細には本発明
は、材料および装置の洗浄および／または殺菌が必要な
広範囲の工業プロセスに使用でき、特に半透膜が使われ
る医療、食品加工の分野に有用な、改善された生物共存
性をもつ殺菌剤組成物に関する。この後者の関係では本
発明の組成物は、医療の分野、特に血液透析および、血
液透析装置の再使用のための洗浄および殺菌を含むその
分野に極めて有用である。それ故、本発明の組成物は広
範囲の領域に有用であるが、簡単のために、ここには血
液透析装置の再使用のための洗浄および殺菌への応用に
ついて取扱うこととするが、本発明はそれに限定されな
いと理解されるべきである。
は、材料および装置の洗浄および／または殺菌が必要な
広範囲の工業プロセスに使用でき、特に半透膜が使われ
る医療、食品加工の分野に有用な、改善された生物共存
性をもつ殺菌剤組成物に関する。この後者の関係では本
発明の組成物は、医療の分野、特に血液透析および、血
液透析装置の再使用のための洗浄および殺菌を含むその
分野に極めて有用である。それ故、本発明の組成物は広
範囲の領域に有用であるが、簡単のために、ここには血
液透析装置の再使用のための洗浄および殺菌への応用に
ついて取扱うこととするが、本発明はそれに限定されな
いと理解されるべきである。
血液透析装置の再使用のための洗浄および殺菌には多く
の問題がある。まず、装置を患者の透析に使うと、一定
の生物共存性が患者と装置の間に成立する。例えば、血
液透析操作においては、まず塩水つぎに血液が透析装置
の膜の中膜繊維を通って流れ、一方送析液は膜繊維の外
側を通って流れる。操作の始めにおいては膜は実質上、
繊維を通って流れる塩水および、反対側の透析液と平衡
状態にある。血液が系内に導入されると系を通る液と膜
との間に新しい平衡関係が成立しなければならない。こ
の新しい膜平衡は、塩水と透析液とで成立した最初の平
衡とは全く異なる。
の問題がある。まず、装置を患者の透析に使うと、一定
の生物共存性が患者と装置の間に成立する。例えば、血
液透析操作においては、まず塩水つぎに血液が透析装置
の膜の中膜繊維を通って流れ、一方送析液は膜繊維の外
側を通って流れる。操作の始めにおいては膜は実質上、
繊維を通って流れる塩水および、反対側の透析液と平衡
状態にある。血液が系内に導入されると系を通る液と膜
との間に新しい平衡関係が成立しなければならない。こ
の新しい膜平衡は、塩水と透析液とで成立した最初の平
衡とは全く異なる。
一般に、膜は、それをとりまく液体とイオン配列、物理
配列、滲透圧、濃度勾配およびヒドロニウムイオン勾配
に達したとき、その環境と平衡状態になる。しかし、血
液透析過程の間、系は決して真の平衡状態には達せず、
入口および出口の透析液と血液の組成が単に増加的にか
つ透析プロセス自体の結果としてだけ変化する疑似定常
状態を示す。さて、溶解または懸濁した粒子を含む血液
のような液体が中空繊維膜の繊維の内面のような表面の
上を流れるとき、血液および透析液の成分は１その実体
に相対的な吸着力または反応力によって表面上に吸着さ
れる。
配列、滲透圧、濃度勾配およびヒドロニウムイオン勾配
に達したとき、その環境と平衡状態になる。しかし、血
液透析過程の間、系は決して真の平衡状態には達せず、
入口および出口の透析液と血液の組成が単に増加的にか
つ透析プロセス自体の結果としてだけ変化する疑似定常
状態を示す。さて、溶解または懸濁した粒子を含む血液
のような液体が中空繊維膜の繊維の内面のような表面の
上を流れるとき、血液および透析液の成分は１その実体
に相対的な吸着力または反応力によって表面上に吸着さ
れる。
その結果、吸着されないかまたは弱く吸着した材料およ
び／または反応生成物の流出「前線」（ｒｏｌｌｉｎｇ
ｆｒｏｎｔ“）は、濃厚塊を形成して、膜系の出口に
向かって進行する。これが起こっている間に、分子およ
び充分に小さい粒子は濃度差の力によって膜を通過して
透析液中に入る。
び／または反応生成物の流出「前線」（ｒｏｌｌｉｎｇ
ｆｒｏｎｔ“）は、濃厚塊を形成して、膜系の出口に
向かって進行する。これが起こっている間に、分子およ
び充分に小さい粒子は濃度差の力によって膜を通過して
透析液中に入る。
同じようにして、透析液中に含まれる成分は透析液から
血液流中に移動する。表面の疑似定常状態が一旦成立す
ると、後者の二つの活動が透析操作の主な関心事となる
。
血液流中に移動する。表面の疑似定常状態が一旦成立す
ると、後者の二つの活動が透析操作の主な関心事となる
。
さて、上記の活動が始まると、アルブミン、フィブリノ
ーゲンのような一般的蛋白質、および循環血液からの他
の非免疫的巨大分子ならびに補足体のような免疫的蛋白
質から成る複合蛋白質層が膜繊維の内面上に付着する。
ーゲンのような一般的蛋白質、および循環血液からの他
の非免疫的巨大分子ならびに補足体のような免疫的蛋白
質から成る複合蛋白質層が膜繊維の内面上に付着する。
この付着蛋白質層の存在は、血液透析装置の表面上にあ
る可能性のある抗原から流動血液を隔離することによっ
て血液透析を受けている患者と透析系自体との間の生物
共存性を改善する。この蛋白質層によって再使用中に示
される改善された生物共存性は蛋白質層自体の直接の結
果であるので、この層はしずかに取扱わねばならない。
る可能性のある抗原から流動血液を隔離することによっ
て血液透析を受けている患者と透析系自体との間の生物
共存性を改善する。この蛋白質層によって再使用中に示
される改善された生物共存性は蛋白質層自体の直接の結
果であるので、この層はしずかに取扱わねばならない。
しかし、この透析膜と付着蛋白質層は、二回目以降の使
用時には一つの系として働くが、二つの別々の実体であ
ることを銘記しなければならない。蛋白質層の分裂が少
いほど、以後の使用での生物共存性の改善は大きい。
用時には一つの系として働くが、二つの別々の実体であ
ることを銘記しなければならない。蛋白質層の分裂が少
いほど、以後の使用での生物共存性の改善は大きい。
再使用の操作は腎臓が洗浄され殺菌されていることを要
求する。洗浄は、膜の中空繊維を閉塞し、気孔を閉じる
デプ！Ｊ （ｄｅｂｒｉｓ ）の形成を防ぐために必要
である。さらに、殺菌は、妥当な条件下でも導入されう
るすべての胞子、細菌、ウィルス、および菌類を除去す
るのに適している。しかし、同時に付着した蛋白質層の
攪乱を最少にする薬剤を使って系の高度の生物共存性を
保存し、透析装置の再使用にあたって透析系と患者の間
に発生した改善された生物共存性を保持することが必要
である・ 透析装置の洗浄と殺菌に使用される公知の洗→一式警１
１．さびシ！Ｔｈ＄２！；ＩＩＩａＴ骨？ｌ鵞、！、マ
％ギＩ−Ｌデ′“゛ニーｓ４、＝２ユ、−＋ｌｌツアー
アルデヒドは、蛋白質層／膜の系に強く吸着される。ホ
ルムアルデヒドは、いわゆるなめし作用で蛋白質と反応
する。ホルムアルデヒドの使用は発がん性、急性溶血性
貧血、および抗−Ｎ一様赤血球抗体の発生にともなう自
己免疫性貧血などのような種々の悪影響を伴なう。過酸
化水素やクロロツクヌ（カリフォルニア州、オークラン
ド、クロロツクス、コンパニーの登録商標）として知ら
れる製品のような一般に実用されている洗浄殺菌剤はこ
のような毒性をもたない。しかし、それらは吸着した蛋
白質層を破壊する。
求する。洗浄は、膜の中空繊維を閉塞し、気孔を閉じる
デプ！Ｊ （ｄｅｂｒｉｓ ）の形成を防ぐために必要
である。さらに、殺菌は、妥当な条件下でも導入されう
るすべての胞子、細菌、ウィルス、および菌類を除去す
るのに適している。しかし、同時に付着した蛋白質層の
攪乱を最少にする薬剤を使って系の高度の生物共存性を
保存し、透析装置の再使用にあたって透析系と患者の間
に発生した改善された生物共存性を保持することが必要
である・ 透析装置の洗浄と殺菌に使用される公知の洗→一式警１
１．さびシ！Ｔｈ＄２！；ＩＩＩａＴ骨？ｌ鵞、！、マ
％ギＩ−Ｌデ′“゛ニーｓ４、＝２ユ、−＋ｌｌツアー
アルデヒドは、蛋白質層／膜の系に強く吸着される。ホ
ルムアルデヒドは、いわゆるなめし作用で蛋白質と反応
する。ホルムアルデヒドの使用は発がん性、急性溶血性
貧血、および抗−Ｎ一様赤血球抗体の発生にともなう自
己免疫性貧血などのような種々の悪影響を伴なう。過酸
化水素やクロロツクヌ（カリフォルニア州、オークラン
ド、クロロツクス、コンパニーの登録商標）として知ら
れる製品のような一般に実用されている洗浄殺菌剤はこ
のような毒性をもたない。しかし、それらは吸着した蛋
白質層を破壊する。
洗浄剤、殺菌剤および滅菌剤などの使用は、洗浄し、保
護し、与えられた環境の中で起こる劣化または悪影響を
防ぐために広い分野で公知である。しかし多くのこの種
の公知材料は、膜および透析中に付着した蛋白質層を破
壊するだけでなく、さらに悪い生物学的影響もあるので
、例えばｐＨ急性毒性または突然変異誘発性のような他
の理由のだめ人体生理と共存で＾ず、血液透析系には有
効に使用できない。
護し、与えられた環境の中で起こる劣化または悪影響を
防ぐために広い分野で公知である。しかし多くのこの種
の公知材料は、膜および透析中に付着した蛋白質層を破
壊するだけでなく、さらに悪い生物学的影響もあるので
、例えばｐＨ急性毒性または突然変異誘発性のような他
の理由のだめ人体生理と共存で＾ず、血液透析系には有
効に使用できない。
同時に、再使用すべき血液透析系への使用に適した洗浄
、殺菌剤は、膜繊維の内面上に付着した蛋白質層によっ
て成立した生物共存性に悪影響を及ぼしたりこれを破壊
したりしてはならないし、そのような洗浄殺菌剤は必要
な殺菌力も与えねばならない。殺菌力は例えば、（１）
同じ殺菌剤濃度では殺菌力はｐＨの変化で著しく変わる
。（２）同−ｐＨでは、殺菌力は殺菌剤濃度で著しく変
わる、（３）同じｐＨおよび／または殺菌剤濃度では、
殺菌力は、殺菌剤系と種々の微生物との接触時間によっ
て著しく変わる、（４）与えられた殺菌剤まだはそれを
含む系の殺菌力は、分解反応が起こって系中の殺菌剤濃
度が減少すると低下する、そして（５）殺菌剤と微生物
の接触を促すためには、界面活性剤すなわち洗浄剤の存
在が場合により望ましいだけでなく、現実には存在する
殺菌剤と微生物の間の接触を促すために必要でさえある
。後者の点において、そのような界面活性剤を使用する
と、一定の殺菌力がもつと迅速にかつより低い殺菌剤濃
度で達成されることに注意すべきである。しかし、この
ような活性剤の使用は、また系の生物共存性に悪影響を
及ぼす。そのような洗浄剤が存在しない場合には、場合
により、存在する殺菌剤および微生物の間の接触のだめ
の物理的手段を提供する必要がある。系中に存在する殺
菌剤および微生物の間の接触を促すためにそのような洗
浄剤または物理的手段を用いることは系にさらに複雑を
加える。透析膜はｐＨの変化に敏感である。約７の中性
ｐｕから大きくずれると漢の物理強度が著しく劣化する
。現在使用されている市販殺菌剤の多くは、強酸性（約
５より低いｐＨ）または強塩基性（約９より高いｐＨ）
の水準で働く。これは膜を弱くシ、この弱くなることは
、臨床的には血液もれの増加として、また実験系ではも
つと完全に低いものとして取扱われるように破断圧力の
低下として証明される。
、殺菌剤は、膜繊維の内面上に付着した蛋白質層によっ
て成立した生物共存性に悪影響を及ぼしたりこれを破壊
したりしてはならないし、そのような洗浄殺菌剤は必要
な殺菌力も与えねばならない。殺菌力は例えば、（１）
同じ殺菌剤濃度では殺菌力はｐＨの変化で著しく変わる
。（２）同−ｐＨでは、殺菌力は殺菌剤濃度で著しく変
わる、（３）同じｐＨおよび／または殺菌剤濃度では、
殺菌力は、殺菌剤系と種々の微生物との接触時間によっ
て著しく変わる、（４）与えられた殺菌剤まだはそれを
含む系の殺菌力は、分解反応が起こって系中の殺菌剤濃
度が減少すると低下する、そして（５）殺菌剤と微生物
の接触を促すためには、界面活性剤すなわち洗浄剤の存
在が場合により望ましいだけでなく、現実には存在する
殺菌剤と微生物の間の接触を促すために必要でさえある
。後者の点において、そのような界面活性剤を使用する
と、一定の殺菌力がもつと迅速にかつより低い殺菌剤濃
度で達成されることに注意すべきである。しかし、この
ような活性剤の使用は、また系の生物共存性に悪影響を
及ぼす。そのような洗浄剤が存在しない場合には、場合
により、存在する殺菌剤および微生物の間の接触のだめ
の物理的手段を提供する必要がある。系中に存在する殺
菌剤および微生物の間の接触を促すためにそのような洗
浄剤または物理的手段を用いることは系にさらに複雑を
加える。透析膜はｐＨの変化に敏感である。約７の中性
ｐｕから大きくずれると漢の物理強度が著しく劣化する
。現在使用されている市販殺菌剤の多くは、強酸性（約
５より低いｐＨ）または強塩基性（約９より高いｐＨ）
の水準で働く。これは膜を弱くシ、この弱くなることは
、臨床的には血液もれの増加として、また実験系ではも
つと完全に低いものとして取扱われるように破断圧力の
低下として証明される。
米国特許第４．０８４．７４７号は好ましくは水性媒体
中に亜塩素酸ナトリウムとともに少くとも約１５重量パ
ーセントの乳酸から成る殺胞子組成物を開示している。
中に亜塩素酸ナトリウムとともに少くとも約１５重量パ
ーセントの乳酸から成る殺胞子組成物を開示している。
組成物中の酸の量は水性媒体のｐＨを約７より低くする
に充分なものでなければならない。この特許はまた、殺
菌組成物それ自体または、その場でのその製造をするだ
めのそれを生成する反応原料を、種々の基質ならびに密
閉空間を含む菌体の担体へ適用することを含む滅菌およ
び殺菌の方法を開示している。
に充分なものでなければならない。この特許はまた、殺
菌組成物それ自体または、その場でのその製造をするだ
めのそれを生成する反応原料を、種々の基質ならびに密
閉空間を含む菌体の担体へ適用することを含む滅菌およ
び殺菌の方法を開示している。
米国特許第４．３３０．５３１号は殺菌ゲル、殺菌石鹸
、殺菌歯みがき、およびそのような殺菌組成物を施与す
るための適用器具を開示している。
、殺菌歯みがき、およびそのような殺菌組成物を施与す
るための適用器具を開示している。
この組成物は亜塩素酸ナトリウムを含む第一のゲル物質
およびそれに含まれる水性媒体のｐＨを約７より低くす
るに充分な量の乳酸を含む第二のゲル物質を含む。
およびそれに含まれる水性媒体のｐＨを約７より低くす
るに充分な量の乳酸を含む第二のゲル物質を含む。
これと対照的に、米国特許第３．９１２．４５０号は、
液相中で改良された殺胞子組成物で医療用、外科手術用
および歯科用器械の滅菌または殺菌のための方法を開示
している。この方法は、グル〃−ル フ ｌし ヂ Ｐ
ｌ−＋θ）素 ＊ １ν オ ＋ ｒｒ＋ マ ル
コ − ル杉セ液に非イオンおよびアニオン活性剤を併
用した場合に見られる相乗効果に基いている。この方法
はまだ、広範囲の周波数に亘る超音波照射とともにも使
用できる。
液相中で改良された殺胞子組成物で医療用、外科手術用
および歯科用器械の滅菌または殺菌のための方法を開示
している。この方法は、グル〃−ル フ ｌし ヂ Ｐ
ｌ−＋θ）素 ＊ １ν オ ＋ ｒｒ＋ マ ル
コ − ル杉セ液に非イオンおよびアニオン活性剤を併
用した場合に見られる相乗効果に基いている。この方法
はまだ、広範囲の周波数に亘る超音波照射とともにも使
用できる。
米国特許第４．４１１．８６６号は、組み込みの体液処
理機構をもった人工臓器ならびに人体に無害な液体を満
たしてシールした体液入口および体液出口を有する人工
臓器セットを開示している。
理機構をもった人工臓器ならびに人体に無害な液体を満
たしてシールした体液入口および体液出口を有する人工
臓器セットを開示している。
このセットは、また、人体に無害な液体を満たしてシー
ルした体液入口を接続した体液導入ラインから成る体外
の体液循環機構をも包含する。
ルした体液入口を接続した体液導入ラインから成る体外
の体液循環機構をも包含する。
セット全体は密封真空パッケージされており、パッケー
ジされた状態で蒸気殺菌される。この人工臓器セットは
血液透析装置を含む。
ジされた状態で蒸気殺菌される。この人工臓器セットは
血液透析装置を含む。
米国特許第３．１２４．５０６号は、歯みがきに、鼻孔
洗浄用予防組成物として、うがい剤としてまだは汗臭防
止組成物中に使用されるときに、それらの意図された目
的のだめのこれらの種々の組成物の効果を改良する、リ
ンゴ酸およびその或種の塩から成る材料の組成物を開示
している。
洗浄用予防組成物として、うがい剤としてまだは汗臭防
止組成物中に使用されるときに、それらの意図された目
的のだめのこれらの種々の組成物の効果を改良する、リ
ンゴ酸およびその或種の塩から成る材料の組成物を開示
している。
歯みがきとしては、この組成物は歯石除去剤、抗酵素お
よび消毒剤として有効である。鼻孔洗浄剤またはうがい
剤としては、この組成物は、口腔、鼻および咽喉の粘膜
層から頑固な痰の付着物を浮かせて除去する助けとなり
、殺菌作用を発揮する。脱臭剤として使用されたとき、
この組成物は、不快な発汗臭を軽減し、発汗を減少させ
る。
よび消毒剤として有効である。鼻孔洗浄剤またはうがい
剤としては、この組成物は、口腔、鼻および咽喉の粘膜
層から頑固な痰の付着物を浮かせて除去する助けとなり
、殺菌作用を発揮する。脱臭剤として使用されたとき、
この組成物は、不快な発汗臭を軽減し、発汗を減少させ
る。
米国特許第４．４７３．５９１号は、缶詰めに先立って
野菜を、５．１ないし６．４の範囲のｐＨをもつ、亜鉛
および銅から選ばれた金属イオンの水溶液中で漂白する
ことによる缶詰めの緑色野菜の天然の色の保持を開示し
ている。
野菜を、５．１ないし６．４の範囲のｐＨをもつ、亜鉛
および銅から選ばれた金属イオンの水溶液中で漂白する
ことによる缶詰めの緑色野菜の天然の色の保持を開示し
ている。
米国特許第２．９８８．５１４号は、水、亜鉛素酸アル
カリ金属塩および亜塩素酸アルカリ土金属塩から選ばれ
た水溶性の亜塩素酸金属塩、および二酸化塩素ガヌの発
生を防ぐための或種のポリアミンの少くとも一種から成
り、工ないし７の酸性ｐＨを有する水性の酸性漂白浴を
開示している。
カリ金属塩および亜塩素酸アルカリ土金属塩から選ばれ
た水溶性の亜塩素酸金属塩、および二酸化塩素ガヌの発
生を防ぐための或種のポリアミンの少くとも一種から成
り、工ないし７の酸性ｐＨを有する水性の酸性漂白浴を
開示している。
米国特許第３．５８５．１４７号は、約７および１３の
間のｐＨで亜塩素酸アルカリ金属塩の形で溶解した安定
化された二酸化塩素を含み、約６より低いｐＨに酸性化
すると二酸化塩素を発生するようにしてあシ、溶液から
の二酸化塩素の発生を増加させるに充分な量のアルカリ
金属およびアルカリ土金属から選ばれた金属の塩化物を
その中に含む水溶液を開示している。
間のｐＨで亜塩素酸アルカリ金属塩の形で溶解した安定
化された二酸化塩素を含み、約６より低いｐＨに酸性化
すると二酸化塩素を発生するようにしてあシ、溶液から
の二酸化塩素の発生を増加させるに充分な量のアルカリ
金属およびアルカリ土金属から選ばれた金属の塩化物を
その中に含む水溶液を開示している。
米国特許第２．（１７１．０９１号は、アルカリおよび
アルカリ金属の亜塩素Ｍ塩の酸性化による二酸化塩素溶
液の生成を開示している。
アルカリ金属の亜塩素Ｍ塩の酸性化による二酸化塩素溶
液の生成を開示している。
本発明は、この種の生物と共存できる殺菌剤組成物につ
いての要求も問題点も認識していない上記各特許とは対
照的に、洗浄および／または殺菌が必要な広範囲の工業
プロセスに使用でき、血液透析装置の再使用に特に有用
な、適切な生物と共存できる殺菌剤組成物を提供するも
のである。
いての要求も問題点も認識していない上記各特許とは対
照的に、洗浄および／または殺菌が必要な広範囲の工業
プロセスに使用でき、血液透析装置の再使用に特に有用
な、適切な生物と共存できる殺菌剤組成物を提供するも
のである。
本発明では、その最も広い範囲において、有効量の水溶
性殺菌性物質、水溶性酸、および充分な世の水溶性緩衝
剤を含み、水と混合した場合に約７．３のｐＨを有する
等張殺菌剤溶液を与える組成物を提供する。
性殺菌性物質、水溶性酸、および充分な世の水溶性緩衝
剤を含み、水と混合した場合に約７．３のｐＨを有する
等張殺菌剤溶液を与える組成物を提供する。
本発明による殺菌剤組成物は、有効量の水溶性殺菌剤、
水溶性緩衝剤および水溶性酸を含むが、その殺菌剤は、
膜／蛋白質層系の蛋白質層に悪影響を与えない限り、広
範囲に変化できる。
水溶性緩衝剤および水溶性酸を含むが、その殺菌剤は、
膜／蛋白質層系の蛋白質層に悪影響を与えない限り、広
範囲に変化できる。
この点において、例示的な殺菌剤は、亜塩素酸すｌ−Ｉ
Ｊウム、次亜塩素オゾン、ホルムアルデヒドおよびゲル
タールアルデヒドのようなアルデヒド類、塩素酸ナトリ
ウム、ナトリウムアジド、過マンガン酸カリウムなどを
含むが、これらに限定されない。与えられた組成物に使
用される個々の殺菌剤によってその有効量は広範囲に変
化するが、少くとも殺菌力を与えるに充分な量、存在す
べきである。組成物の比率は、選ばれた殺菌性物質によ
って大きく変化する。一般に、本発明による組成物中に
は殺菌剤は、組成物の全量にもとづいて重量において約
１０ｐｐｍから約５０．０００１）ｐｍの範囲で存在す
る。亜塩素酸ナトリウムのような酸化性殺菌剤を用いる
好ましい実施態様においては、殺菌剤は、重量において
約３０ ｐｐｍから約１０，０００ ｐｐｍの範囲で存
在する。
Ｊウム、次亜塩素オゾン、ホルムアルデヒドおよびゲル
タールアルデヒドのようなアルデヒド類、塩素酸ナトリ
ウム、ナトリウムアジド、過マンガン酸カリウムなどを
含むが、これらに限定されない。与えられた組成物に使
用される個々の殺菌剤によってその有効量は広範囲に変
化するが、少くとも殺菌力を与えるに充分な量、存在す
べきである。組成物の比率は、選ばれた殺菌性物質によ
って大きく変化する。一般に、本発明による組成物中に
は殺菌剤は、組成物の全量にもとづいて重量において約
１０ｐｐｍから約５０．０００１）ｐｍの範囲で存在す
る。亜塩素酸ナトリウムのような酸化性殺菌剤を用いる
好ましい実施態様においては、殺菌剤は、重量において
約３０ ｐｐｍから約１０，０００ ｐｐｍの範囲で存
在する。
殺菌剤と同様、本発明に使用する水溶性酸は、それが水
溶性であり、膜／蛋白質系中の蛋白質層に悪影響を及ぼ
さない限シは、広く変化できる。それは水溶性の無機ま
たは有機酸または酸性塩でもよい。しかし、有機酸が使
用されるときは、溶けたときに殺菌剤の殺菌力を妨げ、
または透析不能とするような複雑な、まだは高分子量の
基を含むものであってはならない。本発明の生物と共存
できる殺菌剤組成物に使用できる酸には、塩酸、硝酸、
硫酸、臭素酸などのような無機酸がある。例示的である
が限定的でない適切な酸性塩は、酸性硫酸ナトリウムま
たは酸性燐酸ナトリウムのようなものである。適切な有
機酸には、乳酸、酢酸、アスコルビン酸、クエン酸、リ
ンゴ酸などがある。クエン酸は無毒性かつ透析可能の理
由で好ましい酸である。
溶性であり、膜／蛋白質系中の蛋白質層に悪影響を及ぼ
さない限シは、広く変化できる。それは水溶性の無機ま
たは有機酸または酸性塩でもよい。しかし、有機酸が使
用されるときは、溶けたときに殺菌剤の殺菌力を妨げ、
または透析不能とするような複雑な、まだは高分子量の
基を含むものであってはならない。本発明の生物と共存
できる殺菌剤組成物に使用できる酸には、塩酸、硝酸、
硫酸、臭素酸などのような無機酸がある。例示的である
が限定的でない適切な酸性塩は、酸性硫酸ナトリウムま
たは酸性燐酸ナトリウムのようなものである。適切な有
機酸には、乳酸、酢酸、アスコルビン酸、クエン酸、リ
ンゴ酸などがある。クエン酸は無毒性かつ透析可能の理
由で好ましい酸である。
本発明による組成物に使用されるヒドロニウムイオン生
成物質すなわち酸または酸性塩の量は、ｐＨを約７．３
に調整するに充分なものでなければならない。この点で
、通常、酸は組成物中に組成物の全重量を基にして、重
量において約１００ ｐｐｍから約１０，０００ ｐｐ
ｍの範囲、好ましくは約５０Ｏｆ）ｐｍから約１０００
１）ｐｍの範囲で存在する。
成物質すなわち酸または酸性塩の量は、ｐＨを約７．３
に調整するに充分なものでなければならない。この点で
、通常、酸は組成物中に組成物の全重量を基にして、重
量において約１００ ｐｐｍから約１０，０００ ｐｐ
ｍの範囲、好ましくは約５０Ｏｆ）ｐｍから約１０００
１）ｐｍの範囲で存在する。
前述のように、本発明の組成物には、水溶性の緩衝剤が
使用される。この緩衝剤は酸性成分と同様、それが水溶
性であり、膜／蛋白質系中の蛋白質層に悪影響を及ぼさ
ない限り、無機性でも有機性でもよく、広く変化させて
よい。しかし、有機の緩衝剤を使うときは、それは溶が
したとき（１）殺菌剤の殺菌力を妨げ、または（２）透
析不能にする傾向をもつ複雑なまたは高分子量の基を含
むものであるべきではない。本発明の、生物と共存でき
る（ ｂｉｏｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ ）殺菌剤組成物中
に使用できる緩衝剤には、重炭酸ナトリウム、燐酸ナト
リウムおよび燐酸カリウムなどのような無機緩衝剤があ
る。適切な有機緩衝剤がある。適切な有機緩衝剤には、
酢酸ナトリウム、酢酸カリウム、酒石酸ナトリウム、ク
エン酸ナトリウム、アスコルビン酸ナトリウム、マレイ
ン酸ナトリウムなどがある。本発明による組成物に使用
する緩衝剤の量は、組成物を水溶液にしたときに、血液
のｐＨである約７．３のｐＨをもつ等張液を形成するに
充分なものでなければならない。この点で、一般に緩衝
剤は、組成物中に重量において、約５ｏｏｏ ｐｐｍな
いし約１５，０００ｐｐｍの範囲で存在する。生理等張
液は、０．３オスモ／ｖ／リツトルの全零張度をもつも
のと定義される。
使用される。この緩衝剤は酸性成分と同様、それが水溶
性であり、膜／蛋白質系中の蛋白質層に悪影響を及ぼさ
ない限り、無機性でも有機性でもよく、広く変化させて
よい。しかし、有機の緩衝剤を使うときは、それは溶が
したとき（１）殺菌剤の殺菌力を妨げ、または（２）透
析不能にする傾向をもつ複雑なまたは高分子量の基を含
むものであるべきではない。本発明の、生物と共存でき
る（ ｂｉｏｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ ）殺菌剤組成物中
に使用できる緩衝剤には、重炭酸ナトリウム、燐酸ナト
リウムおよび燐酸カリウムなどのような無機緩衝剤があ
る。適切な有機緩衝剤がある。適切な有機緩衝剤には、
酢酸ナトリウム、酢酸カリウム、酒石酸ナトリウム、ク
エン酸ナトリウム、アスコルビン酸ナトリウム、マレイ
ン酸ナトリウムなどがある。本発明による組成物に使用
する緩衝剤の量は、組成物を水溶液にしたときに、血液
のｐＨである約７．３のｐＨをもつ等張液を形成するに
充分なものでなければならない。この点で、一般に緩衝
剤は、組成物中に重量において、約５ｏｏｏ ｐｐｍな
いし約１５，０００ｐｐｍの範囲で存在する。生理等張
液は、０．３オスモ／ｖ／リツトルの全零張度をもつも
のと定義される。
緩衝剤を添加すると、系を攪乱させたときでも、溶液の
ｐＨを７．３の近くに保つことができる。酸の添加に対
する相対的不感性は第６図のグラフで説明される。正常
血液に等しい、この一定のｐＨは、組成物の生物との共
存性を増進し、かつ透析膜への破壊作用を最小にする。
ｐＨを７．３の近くに保つことができる。酸の添加に対
する相対的不感性は第６図のグラフで説明される。正常
血液に等しい、この一定のｐＨは、組成物の生物との共
存性を増進し、かつ透析膜への破壊作用を最小にする。
最も理想的な条件においては、殺菌剤と適当な酸たけを
含み、血液と同じ約７．３のｐ）（をもち、等優性であ
る本発明による組成物を与えることは可能であるが、こ
のような組成物は血液透析装置を再使用のために洗浄し
、殺菌する場合または他の技術分野において不安定であ
り、有用でない傾向がある。その結果、実際上、本発明
の好ましい組成物は、比較的長期間安定な溶液を与える
だめに、その必須成分として緩衝剤を含む。第２図およ
び第６図は、殺菌剤の部分の利用可能性に対するｐＨの
影響および本発明の好ましい実施態様に対する酸による
攪乱の影響をそれぞれ示す。
含み、血液と同じ約７．３のｐ）（をもち、等優性であ
る本発明による組成物を与えることは可能であるが、こ
のような組成物は血液透析装置を再使用のために洗浄し
、殺菌する場合または他の技術分野において不安定であ
り、有用でない傾向がある。その結果、実際上、本発明
の好ましい組成物は、比較的長期間安定な溶液を与える
だめに、その必須成分として緩衝剤を含む。第２図およ
び第６図は、殺菌剤の部分の利用可能性に対するｐＨの
影響および本発明の好ましい実施態様に対する酸による
攪乱の影響をそれぞれ示す。
透析膜はｐＨの変化に敏感である。酸性がほぼ中性から
変動すると、膜を構成するポリマーの構造は、変化し弱
くなシうる。この現象の説明は第１図のグラフに示され
ており、これはセルローヌ膜の本体へのｐＨの変化の影
響を示す。
変動すると、膜を構成するポリマーの構造は、変化し弱
くなシうる。この現象の説明は第１図のグラフに示され
ており、これはセルローヌ膜の本体へのｐＨの変化の影
響を示す。
銅アンモニウムレーヨン製の血液透析器の生体外破裂強
度に対する高ｐＨおよび低ｐ）ｌの影響によって弱体化
は立証される。
度に対する高ｐＨおよび低ｐ）ｌの影響によって弱体化
は立証される。
実際上、本発明の組成物は、含水製品として方の区画は
必要量の殺菌剤を含み、他方の区画は必要量の酸および
緩衝剤を含むようにしてもよい。使用者は包装から内容
物をとり出して単にそれらを必要量の水に溶かす。他の
実施態様では、組成物を三区画包装の製品とし、第三の
区画は必要量の緩衝剤を酸と隔離して含み、使用者は必
要量の水に−しよに溶かして、約７．３のｐＨをもつ等
張液を与えるようにしてもよい。
必要量の殺菌剤を含み、他方の区画は必要量の酸および
緩衝剤を含むようにしてもよい。使用者は包装から内容
物をとり出して単にそれらを必要量の水に溶かす。他の
実施態様では、組成物を三区画包装の製品とし、第三の
区画は必要量の緩衝剤を酸と隔離して含み、使用者は必
要量の水に−しよに溶かして、約７．３のｐＨをもつ等
張液を与えるようにしてもよい。
前述のように、本発明の組成物は、特に血液透析器の洗
浄および殺菌への使用に適しているが、食品加工および
ワイン製造のような他の技術分野にも使用されうる。例
えば、食品加工では、この組成物は、貯槽、濾過器、ヒ
ーター、冷凍器および配管を洗浄および殺菌するのに使
用される。ワイン製造の分野では、この組成物は、加工
装置、濾過器、膜、逆浸透装置などを殺菌するのに使用
される。さらに、医療の分野以外の技術分野に使われた
場合、使用される殺菌剤、酸および緩衝剤の選択は人体
が関係しないので、血液透析の分野に必要なきびしい基
準を要求しないであろう。そのため、これらの場合には
、特に蛋白質層が含まれていない場合には、それが使わ
れる環境に対して、よシきびしい作用をもつ殺菌剤、酸
、および緩衝剤が使用できる。例えば、医療分野以外の
技術分野に使用する場合には、塩素酸ナトリウム、過塩
素酸ナトリウム、およびゲルタールアルデヒドのような
殺菌剤、塩酸、硝酸、および硫酸のような酸、およびフ
タール酸カリウム、テトロサール酸、および池の工業用
級の材秤のような緩衝剤を本発明の組成物に使用できる
。
浄および殺菌への使用に適しているが、食品加工および
ワイン製造のような他の技術分野にも使用されうる。例
えば、食品加工では、この組成物は、貯槽、濾過器、ヒ
ーター、冷凍器および配管を洗浄および殺菌するのに使
用される。ワイン製造の分野では、この組成物は、加工
装置、濾過器、膜、逆浸透装置などを殺菌するのに使用
される。さらに、医療の分野以外の技術分野に使われた
場合、使用される殺菌剤、酸および緩衝剤の選択は人体
が関係しないので、血液透析の分野に必要なきびしい基
準を要求しないであろう。そのため、これらの場合には
、特に蛋白質層が含まれていない場合には、それが使わ
れる環境に対して、よシきびしい作用をもつ殺菌剤、酸
、および緩衝剤が使用できる。例えば、医療分野以外の
技術分野に使用する場合には、塩素酸ナトリウム、過塩
素酸ナトリウム、およびゲルタールアルデヒドのような
殺菌剤、塩酸、硝酸、および硫酸のような酸、およびフ
タール酸カリウム、テトロサール酸、および池の工業用
級の材秤のような緩衝剤を本発明の組成物に使用できる
。
本明細書および添付の特許請求の範囲に使用する「殺菌
剤Ｊ （５ｔｅｒｉｌａｎｔ ）という用語は、表面に
塗布または空間に使用されたときその表面または空間か
ら生育している微生物を除去す物質を意味し、「酸Ｊ
（ａｃｉｄ）という用語は、それの存在する水溶液のヒ
ドロニウムイオン濃度を上げる物質を意味すると理解さ
れるべきである。
剤Ｊ （５ｔｅｒｉｌａｎｔ ）という用語は、表面に
塗布または空間に使用されたときその表面または空間か
ら生育している微生物を除去す物質を意味し、「酸Ｊ
（ａｃｉｄ）という用語は、それの存在する水溶液のヒ
ドロニウムイオン濃度を上げる物質を意味すると理解さ
れるべきである。
（実施例）
本発明をさらに説明するために、下記の例示的であるが
限定的でない実施例を述べる。この実施例では、特記し
ていない限シ、部および百分率はすべて重量による。
限定的でない実施例を述べる。この実施例では、特記し
ていない限シ、部および百分率はすべて重量による。
実施例１゜
３グの亜塩素酸ナトリウム、１０ｍ１！の氷酢酸および
１９０りの重炭酸ナトリウムを合計１０１！の溶液を形
成するに充分な水と、室温（約２０℃）で攪拌しながら
成分が完全に溶解するまで混合して殺菌剤組成物を調製
した。この溶液は等優性（０，３オヌモ）Ｌ／／ｌ）で
おシバツクマンｐＨメーターで測定して約７．３のｐＨ
を有し、３００ｐｐｍの亜塩素酸ナトリウムを含んでい
た。この溶液は３０日よシ長い有効寿命をもち、標準の
平板培養および培養方式を用いて緑膿菌（シュウトモナ
ス、エルギノーザ）に対して試験したとき殺菌剤として
適当であった。
１９０りの重炭酸ナトリウムを合計１０１！の溶液を形
成するに充分な水と、室温（約２０℃）で攪拌しながら
成分が完全に溶解するまで混合して殺菌剤組成物を調製
した。この溶液は等優性（０，３オヌモ）Ｌ／／ｌ）で
おシバツクマンｐＨメーターで測定して約７．３のｐＨ
を有し、３００ｐｐｍの亜塩素酸ナトリウムを含んでい
た。この溶液は３０日よシ長い有効寿命をもち、標準の
平板培養および培養方式を用いて緑膿菌（シュウトモナ
ス、エルギノーザ）に対して試験したとき殺菌剤として
適当であった。
実施例２
３００りの亜塩素酸ナトリウム、６０９のクエン酸およ
び１６００５ｉ’の重炭酸ナトリウム緩衝剤を合計１０
０１！の溶液を形成するに充分な水と室温（約２０℃）
で攪拌しながら成分が完全に溶解するまで混合して殺菌
剤組成物を調製した。
び１６００５ｉ’の重炭酸ナトリウム緩衝剤を合計１０
０１！の溶液を形成するに充分な水と室温（約２０℃）
で攪拌しながら成分が完全に溶解するまで混合して殺菌
剤組成物を調製した。
この溶液は等優性であり、ベックマンｐＨメーターで測
定して約７．３のｐＨをもち、３０００ｐｐｍの亜塩素
酸ナトリウムを含んでいた。この溶液は３０日よシ長い
間安定であシ、血液透析装置の再使用のための洗浄およ
び殺菌に適していた。
定して約７．３のｐＨをもち、３０００ｐｐｍの亜塩素
酸ナトリウムを含んでいた。この溶液は３０日よシ長い
間安定であシ、血液透析装置の再使用のための洗浄およ
び殺菌に適していた。
このことは、この溶液を使用ずみの汚れた中空繊維透析
器を再処理するのに使うことによって実証された。この
透析器は溶液で洗い、つぎにそれで満して２４時間放置
したのち膜濾過および平板培養を実施した。生存微生物
はなかった。
器を再処理するのに使うことによって実証された。この
透析器は溶液で洗い、つぎにそれで満して２４時間放置
したのち膜濾過および平板培養を実施した。生存微生物
はなかった。
実施例３
６００りの次亜塩素酸ナトリウム（５％溶液として）、
３０ ｙの３７％塩酸および１９００ Ｆの酢酸ナトリ
ウム緩衝剤を合計１００１！の溶液を形成するに充分な
水と、室温（約２０℃）で攪拌しながら成分が完全に溶
解するまで混合して激化性殺菌剤溶液を調製した。この
溶液は等優性でアシ、ベックマンｐＨメーターで測定し
て約７．３のｐＨを有し、６０００ ｐｐｍの次亜塩素
酸塩を含んでいた。この溶液は実施例１に述べたと同様
にして１２時間後に試験したところ、有効な殺菌剤であ
ることがわかった。
３０ ｙの３７％塩酸および１９００ Ｆの酢酸ナトリ
ウム緩衝剤を合計１００１！の溶液を形成するに充分な
水と、室温（約２０℃）で攪拌しながら成分が完全に溶
解するまで混合して激化性殺菌剤溶液を調製した。この
溶液は等優性でアシ、ベックマンｐＨメーターで測定し
て約７．３のｐＨを有し、６０００ ｐｐｍの次亜塩素
酸塩を含んでいた。この溶液は実施例１に述べたと同様
にして１２時間後に試験したところ、有効な殺菌剤であ
ることがわかった。
実施例４
３グの亜塩素酸ナトリウムおよび１６ｙの重炭酸ナトリ
ウムを１１！の水に溶解して殺菌剤水溶液を調整した。
ウムを１１！の水に溶解して殺菌剤水溶液を調整した。
この等張液にｐＨを７．３にするに充分な乳酸（８５％
溶液６ｍ／）を加えた。この溶液を実施例２に述べたよ
うに試験したところ有効な透析器の殺菌剤であることが
わかった。
溶液６ｍ／）を加えた。この溶液を実施例２に述べたよ
うに試験したところ有効な透析器の殺菌剤であることが
わかった。
実施例５
３ノの亜塩素酸ナトリウム、５．２５ｙの酢酸、および
１１３ ｙの重炭酸すＩ−リウムを合計１０Ｉ！の溶液
を形成するに充分な水と、室温（約２０℃）で攪拌しな
がら成分が完全に溶解するまで混合して殺菌剤水溶液を
調製した。この溶液は等優性であり、ベックマンｐＨメ
ーターで測定して約７．３のｐｎを有し、３００ ｐｐ
ｍの亜塩素酸を含んでいた。この溶液を２４時間の曝露
時間で緑膿菌（シュウトモナス、エルギノーザ）および
ミコバクテリウム・ケロネイに対する殺菌力を試験した
ところ、有効な殺菌剤であることがわかった。この溶液
は、ワインのエタノール含量を減らすのに使われるプロ
トタイプの逆浸透装置の洗浄および殺菌に使用された。
１１３ ｙの重炭酸すＩ−リウムを合計１０Ｉ！の溶液
を形成するに充分な水と、室温（約２０℃）で攪拌しな
がら成分が完全に溶解するまで混合して殺菌剤水溶液を
調製した。この溶液は等優性であり、ベックマンｐＨメ
ーターで測定して約７．３のｐｎを有し、３００ ｐｐ
ｍの亜塩素酸を含んでいた。この溶液を２４時間の曝露
時間で緑膿菌（シュウトモナス、エルギノーザ）および
ミコバクテリウム・ケロネイに対する殺菌力を試験した
ところ、有効な殺菌剤であることがわかった。この溶液
は、ワインのエタノール含量を減らすのに使われるプロ
トタイプの逆浸透装置の洗浄および殺菌に使用された。
４時間の曝露時間で、これはこの用途に有効な殺菌剤で
あった。
あった。
実施例６
３０りの亜塩素酸ナトリウム、０．８ｍｌ！の３７％塩
酸溶液、および８６２の酢酸ナトリウムを合計１０１！
の溶液を形成するに充分な水と室温（約２０℃）で攪拌
しながら成分が完全に溶解するまで混合して殺菌剤水溶
液を調製した。この溶液は等優性であシ、ベックマンｐ
Ｈメーターで測定して約７．３のｐＨを有し、３０００
ｐｐｍの亜塩素酸ナトリウムを含んでいた。この溶液は
２４時間の曝露時間で緑膿菌（シュウトモナス、エルギ
ノーザ）およびミコバクテリウム、ケロネイに対する殺
菌力を試験したところ、有効な殺菌剤であることがわか
った。
酸溶液、および８６２の酢酸ナトリウムを合計１０１！
の溶液を形成するに充分な水と室温（約２０℃）で攪拌
しながら成分が完全に溶解するまで混合して殺菌剤水溶
液を調製した。この溶液は等優性であシ、ベックマンｐ
Ｈメーターで測定して約７．３のｐＨを有し、３０００
ｐｐｍの亜塩素酸ナトリウムを含んでいた。この溶液は
２４時間の曝露時間で緑膿菌（シュウトモナス、エルギ
ノーザ）およびミコバクテリウム、ケロネイに対する殺
菌力を試験したところ、有効な殺菌剤であることがわか
った。
実施例７
３０ Ｐの亜塩素酸ナトリウム、１３りのアスコルビン
酸、および８８グラムの重炭酸ナトリウムを合計１０１
！の溶液を形成するに充分な水と室温（約２０℃）で攪
拌しながら、成分が完全に溶解するまで混合して殺菌剤
水溶液を調製した。
酸、および８８グラムの重炭酸ナトリウムを合計１０１
！の溶液を形成するに充分な水と室温（約２０℃）で攪
拌しながら、成分が完全に溶解するまで混合して殺菌剤
水溶液を調製した。
この溶液は等優性であり、ベックマンｐＨメーターで測
定して約７．３のｐＨを有し、３０００ Ｉ）Ｉ）ｍの
亜塩素酸ナトリウムを含んでいた。この溶液は、２４時
間の曝露時間で緑膿菌（シュウトモナス・エルギノーザ
）およびミコバクテリウムＯケロネイに対する殺菌力を
試験したところ有効な殺菌剤であることがわかった。こ
の溶液は模型の牛乳加工装置の洗浄および殺菌に使用さ
れた。４時間の曝露時間で、有効な殺菌剤であった。
定して約７．３のｐＨを有し、３０００ Ｉ）Ｉ）ｍの
亜塩素酸ナトリウムを含んでいた。この溶液は、２４時
間の曝露時間で緑膿菌（シュウトモナス・エルギノーザ
）およびミコバクテリウムＯケロネイに対する殺菌力を
試験したところ有効な殺菌剤であることがわかった。こ
の溶液は模型の牛乳加工装置の洗浄および殺菌に使用さ
れた。４時間の曝露時間で、有効な殺菌剤であった。
実施例８
３（１７の亜塩素酸ナトリウム、４５りの１０％硝酸溶
液および８８２の重炭酸ナトリウムを合計１０１の溶液
を形成するに充分な水と室温（約２０℃）で攪拌しなが
ら、成分が完全に溶解するまで混合して殺菌剤水溶液を
調製した。この溶液は等優性であり、ベックマンｐＨメ
ーターで測定して約７．３のｐＨを有し、３０００ｐｐ
ｍ１７）亜塩素酸ナトリウムを含んでいた。この溶液は
、２４時間の曝露時間で緑膿菌（シュウトモナス、エル
ギノーザ）およびミコバクテリウムＯケロネイに対する
殺菌力を試験したところ有効な殺菌剤であることがわか
った。
液および８８２の重炭酸ナトリウムを合計１０１の溶液
を形成するに充分な水と室温（約２０℃）で攪拌しなが
ら、成分が完全に溶解するまで混合して殺菌剤水溶液を
調製した。この溶液は等優性であり、ベックマンｐＨメ
ーターで測定して約７．３のｐＨを有し、３０００ｐｐ
ｍ１７）亜塩素酸ナトリウムを含んでいた。この溶液は
、２４時間の曝露時間で緑膿菌（シュウトモナス、エル
ギノーザ）およびミコバクテリウムＯケロネイに対する
殺菌力を試験したところ有効な殺菌剤であることがわか
った。
実施例９
ｏ、ｉ！ｉ２のナトリウムｌアジド、５７２のクエン酸
、および１０３９の重炭酸ナトリウムを合計１０１の溶
液を形成するに充分な水と室温（約２０℃）で攪拌しな
がら成分が完全に溶解するまで、混合して殺菌剤水溶液
を調整する。この溶液は等優性であシ、ベックマンｐＨ
メーターで測定して約７．３のｐＨを有し、ｉｏｏ ｐ
ｐｍのナトリウムアジドを含有していた。この溶液は２
４時間の曝露時間で緑膿菌（シュウトモナス、エルギノ
ーザ）およびミコバクテリウム・ケロネイに対する殺菌
力を試験したところ、有効な殺菌剤であることがわかっ
た。
、および１０３９の重炭酸ナトリウムを合計１０１の溶
液を形成するに充分な水と室温（約２０℃）で攪拌しな
がら成分が完全に溶解するまで、混合して殺菌剤水溶液
を調整する。この溶液は等優性であシ、ベックマンｐＨ
メーターで測定して約７．３のｐＨを有し、ｉｏｏ ｐ
ｐｍのナトリウムアジドを含有していた。この溶液は２
４時間の曝露時間で緑膿菌（シュウトモナス、エルギノ
ーザ）およびミコバクテリウム・ケロネイに対する殺菌
力を試験したところ、有効な殺菌剤であることがわかっ
た。
実施例１０
本発明の組成物の殺菌力を説明するために、約７．３の
ｐＨを有し、クエン酸、重炭酸ナトリウムおよび３０．
３００． １５００．３０００および６０ｏｏ ｐｐｍ
の亜塩素酸ナトリウムから成る等張液に、４時間および
２４時間の培養時間の間緑膿菌（シュウトモナス、エル
ギノーザ）を接触させた。結果を次表に要約し、第３図
および第４図のグラフに示す。
ｐＨを有し、クエン酸、重炭酸ナトリウムおよび３０．
３００． １５００．３０００および６０ｏｏ ｐｐｍ
の亜塩素酸ナトリウムから成る等張液に、４時間および
２４時間の培養時間の間緑膿菌（シュウトモナス、エル
ギノーザ）を接触させた。結果を次表に要約し、第３図
および第４図のグラフに示す。
第 １ 表
亜塩素酸塩濃度 生存率 ％
ｐｐｍ ４時間曝露 ２４時間曝露３０００
、００２ ０１５００ 、０
０３ 、００１３００ 、０３８
、０３４３０ 、
２１０実施例１１ 実施例２の方法によって亜塩素酸ナトリウム、重炭酸ナ
トリウムおよびクエン酸の溶液３種Ａ。
、００２ ０１５００ 、０
０３ 、００１３００ 、０３８
、０３４３０ 、
２１０実施例１１ 実施例２の方法によって亜塩素酸ナトリウム、重炭酸ナ
トリウムおよびクエン酸の溶液３種Ａ。
ＢおよびＣを調製した。各々の溶液は等優性であり約７
．３のｐＨを有した。溶液Ａは約３０００ｐｐｍ 、溶
液Ｂは約２０００ｐｐｍ＋溶液Ｃは約１０ｏｏｐｐｍの
亜塩素酸ナトリウムを含んでいた。
．３のｐＨを有した。溶液Ａは約３０００ｐｐｍ 、溶
液Ｂは約２０００ｐｐｍ＋溶液Ｃは約１０ｏｏｐｐｍの
亜塩素酸ナトリウムを含んでいた。
これらの溶液を、標準のチオ硫酸ナトリウム試験法で、
０．１．７．１５および３０日目、に存在する亜塩素酸
塩の濃度について試験した。結果を次表に要約し、第５
図にグラフで示す。
０．１．７．１５および３０日目、に存在する亜塩素酸
塩の濃度について試験した。結果を次表に要約し、第５
図にグラフで示す。
第 ２ 表
日 数
溶液 ０ １ ７ １５ ３０Ａ（３００
０ｐｐｍ） ３，１９３．（１７２．７８２，９０２．
４８ （ｍ／ｍＪ）Ｂ（２０００ｐｐｍ） ２．４２２
．１９１．８３１．８９１．８３Ｃ（１０００ｐりｍ）
１，１８１．１２．９５１．０１１．０６３０日の期
間をすぎて、これらの溶液Ａ、 ＢおよびＣはそれぞれ
、それらのもとの亜塩素酸塩塩濃度の７７．７％、 ７
５．６％および８９．８％を保持していた。これらの溶
液については、使用時の殺菌力は、存在する亜塩素酸塩
濃度に直接関係する。
０ｐｐｍ） ３，１９３．（１７２．７８２，９０２．
４８ （ｍ／ｍＪ）Ｂ（２０００ｐｐｍ） ２．４２２
．１９１．８３１．８９１．８３Ｃ（１０００ｐりｍ）
１，１８１．１２．９５１．０１１．０６３０日の期
間をすぎて、これらの溶液Ａ、 ＢおよびＣはそれぞれ
、それらのもとの亜塩素酸塩塩濃度の７７．７％、 ７
５．６％および８９．８％を保持していた。これらの溶
液については、使用時の殺菌力は、存在する亜塩素酸塩
濃度に直接関係する。
実施例１２
本実施例は、本発明の若干の組成物の用途および多数の
患者の透析に使用され再゛使用のために洗浄および殺菌
されるべき多数の血液透析装置の生物と共存できる蛋白
質層の保存について説明する。
患者の透析に使用され再゛使用のために洗浄および殺菌
されるべき多数の血液透析装置の生物と共存できる蛋白
質層の保存について説明する。
実施例１．２．４および５の組成物は、患者を処置し透
析器の膜の中心繊維の内面上に付着した蛋白質層によっ
て装置に生物と共存できる性質が付与されたあと再使用
できるように準備すべく血液透析器の透析膜を洗浄およ
び殺菌するのに使用された。各透析器の動脈血出口は、
その透析液入口に接続され、各装置の血液入口は殺菌剤
溶液供給源に接続された。殺菌剤溶液は烏析器の容積当
たシ１０倍容１での殺菌剤量で約１ｏｏ ｍｅ１分の速
度で５ないし１０分に亘って透析器を通して圧送し、そ
のあと出入口に蓋をして透析器を再使用のため保存した
。
析器の膜の中心繊維の内面上に付着した蛋白質層によっ
て装置に生物と共存できる性質が付与されたあと再使用
できるように準備すべく血液透析器の透析膜を洗浄およ
び殺菌するのに使用された。各透析器の動脈血出口は、
その透析液入口に接続され、各装置の血液入口は殺菌剤
溶液供給源に接続された。殺菌剤溶液は烏析器の容積当
たシ１０倍容１での殺菌剤量で約１ｏｏ ｍｅ１分の速
度で５ないし１０分に亘って透析器を通して圧送し、そ
のあと出入口に蓋をして透析器を再使用のため保存した
。
すべての場合、蛋白質層は処置のあと見分は得る形で残
り、透析器は標準の化学的および微生物学的方法で試験
して完全に微生物を含まな呻 かった。
り、透析器は標準の化学的および微生物学的方法で試験
して完全に微生物を含まな呻 かった。
本発明の組成物は多くの長所をもっている。
例えば、本発明の組成物は、比較的安価で、通常の販売
チャンネルを通じて容易に入手できる原料からつくるこ
とができる。さらに、その原料は使いやすく水に容易に
溶ける。その上、本発明の組成物はすぐれた殺菌性を示
し、容易に調製できて約７．３のｐＨを有する等張液を
与え、この点で血液と共存でき同時にそのような肉体的
水準で、所期の結果をうまく達成する。さらに、本発明
の組成物は、患者による使用の間透析膜繊維の内面上に
付着した蛋白質層に悪影響を及ぼさないため、血液透析
の領域で独自の長所をもち、この蛋白質層は患者と、そ
の血液の浄化に使った透析装置の間の生物共存性をつぐ
シ出す。文献に報告されたように、患者は、その蛋白質
層が破壊された透析器で処置されたとき、わずかな肉体
的不快感から心臓の停止に及ぶ種々の程度の肉体的ヌト
レスを受けうる。患者と、使用中の装置の間につくられ
た改善された生物共存性の存続は極めて重要で利益があ
る。
チャンネルを通じて容易に入手できる原料からつくるこ
とができる。さらに、その原料は使いやすく水に容易に
溶ける。その上、本発明の組成物はすぐれた殺菌性を示
し、容易に調製できて約７．３のｐＨを有する等張液を
与え、この点で血液と共存でき同時にそのような肉体的
水準で、所期の結果をうまく達成する。さらに、本発明
の組成物は、患者による使用の間透析膜繊維の内面上に
付着した蛋白質層に悪影響を及ぼさないため、血液透析
の領域で独自の長所をもち、この蛋白質層は患者と、そ
の血液の浄化に使った透析装置の間の生物共存性をつぐ
シ出す。文献に報告されたように、患者は、その蛋白質
層が破壊された透析器で処置されたとき、わずかな肉体
的不快感から心臓の停止に及ぶ種々の程度の肉体的ヌト
レスを受けうる。患者と、使用中の装置の間につくられ
た改善された生物共存性の存続は極めて重要で利益があ
る。
上記の理由から利益があるのに加えて、本発明の好まし
い組成物中に存在する成分は分解して塩化ナトリウムの
ような生理学的に存在する物質になシ、この好ましい組
成物が使用後廃棄された場合自然環境に悪影響を及ぼさ
ないことも特記されるべきである。また、それらは、そ
れにさらされた患者や技術者にも悪い影響を与えない。
い組成物中に存在する成分は分解して塩化ナトリウムの
ような生理学的に存在する物質になシ、この好ましい組
成物が使用後廃棄された場合自然環境に悪影響を及ぼさ
ないことも特記されるべきである。また、それらは、そ
れにさらされた患者や技術者にも悪い影響を与えない。
まださらに、本発明の好ましい組成物中に存在する成分
の性質によシ、この組成物は、その製造に複雑な装置を
必要とせず、単に混合して水でうすめるだけで容易に調
製される。本発明の組成物は、まだ、広範囲の技術にお
いて洗浄および殺菌を行なうのに使用できる点でも有利
である。本発明の組成物の他の多くの長所は当業者に容
易に理解されよう。
の性質によシ、この組成物は、その製造に複雑な装置を
必要とせず、単に混合して水でうすめるだけで容易に調
製される。本発明の組成物は、まだ、広範囲の技術にお
いて洗浄および殺菌を行なうのに使用できる点でも有利
である。本発明の組成物の他の多くの長所は当業者に容
易に理解されよう。
本発明はここに、その若干の好ましい実施態様の形で開
示されだが、本発明の変形および改変はその精神および
範囲から離れることなしに行ないうると理解されるべき
である。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲に規
定されたことを除いてはここに開示されたその実施態様
に限定されるものではないと理解されるべきである。
示されだが、本発明の変形および改変はその精神および
範囲から離れることなしに行ないうると理解されるべき
である。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲に規
定されたことを除いてはここに開示されたその実施態様
に限定されるものではないと理解されるべきである。
第１図は透析膜の酸およびアルカリ処理と、生体的破裂
圧力に反射された膜強度の間の関係を示すグラフであり
、 第２図は本発明による組成物の与えられた初期の亜塩素
酸塩濃度についての亜塩素酸塩存在量へのｐＨの影響を
示すグラフであり、第３図は、本発明の組成物中の亜塩
素酸ナトリウムの種々の初期濃度について２４時間の曝
露時間における本発明による殺菌剤の濃度に対する殺菌
力の依存性を示すグラフであり、第４図は４時間に減ら
した曝露時間における第３図と同様のグラフであシ、 第５図は種々の濃度の亜塩素酸ナトリウム、重炭酸ナト
リウムおよびクエン酸を使用した本発明による種々の溶
液の３０日の放置期間に亘る安定性を示すグラフであシ
、 第６図は本発明の好ましい実施態様において、酸濃度の
増加とともにｐ）（が滑らかに減少することを示すグラ
フである。
圧力に反射された膜強度の間の関係を示すグラフであり
、 第２図は本発明による組成物の与えられた初期の亜塩素
酸塩濃度についての亜塩素酸塩存在量へのｐＨの影響を
示すグラフであり、第３図は、本発明の組成物中の亜塩
素酸ナトリウムの種々の初期濃度について２４時間の曝
露時間における本発明による殺菌剤の濃度に対する殺菌
力の依存性を示すグラフであり、第４図は４時間に減ら
した曝露時間における第３図と同様のグラフであシ、 第５図は種々の濃度の亜塩素酸ナトリウム、重炭酸ナト
リウムおよびクエン酸を使用した本発明による種々の溶
液の３０日の放置期間に亘る安定性を示すグラフであシ
、 第６図は本発明の好ましい実施態様において、酸濃度の
増加とともにｐ）（が滑らかに減少することを示すグラ
フである。
Claims (24)
- （１）有効量の水溶性殺菌性物質、水溶性酸、および充
分な量の水溶性緩衝剤を含み、水と混合した場合に約７
．３のｐＨを有する殺菌性等張水溶液を与える組成物。 - （２）水を含む特許請求の範囲第１項による組成物。
- （３）殺菌性物質、酸、および緩衝剤が生物と共存でき
、生理学的に受容できる濃度で存在することを特徴とす
る特許請求の範囲第２項による組成物。 - （４）水溶性殺菌性物質がナトリウムアジドであること
を特徴とする特許請求の範囲第１項による組成物。 - （５）水溶性酸がアスコルビン酸であることを特徴とす
る特許請求の範囲第１項による組成物。 - （６）水溶性緩衝剤が酢酸マグネシウムであることを特
徴とする特許請求の範囲第１項による組成物。 - （７）水溶性殺菌性物質が、ホルムアルデヒドであるこ
とを特徴とする特許請求の範囲第２項による組成物。 - （８）水溶性酸が塩酸であることを特徴とする特許請求
の範囲第２項による組成物。 - （９）水溶性緩衝剤が燐酸ナトリウムであることを特徴
とする特許請求の範囲第２項による組成物。 - （１０）水溶性殺菌性物質が、亜塩素酸ナトリウムであ
ることを特徴とする特許請求の範囲第３項による組成物
。 - （１１）水溶性酸がクエン酸であることを特徴とする特
許請求の範囲第３項による組成物。 - （１２）水溶性緩衝剤が重炭酸ナトリウムであることを
特徴とする特許請求の範囲第３項による組成物。 - （１３）水溶性殺菌性物質が、次亜塩素酸ナトリウムで
あることを特徴とする特許請求の範囲第２項による組成
物。 - （１４）水溶性酸が乳酸であることを特徴とする特許請
求の範囲第２項による組成物。 - （１５）水溶性緩衝剤が、燐酸マグネシウムであること
を特徴とする特許請求の範囲第１項による組成物。 - （１６）水溶性殺菌性物質が過酸化水素であることを特
徴とする特許請求の範囲第１項による組成物。 - （１７）水溶性酸が酢酸であることを特徴とする特許請
求の範囲第１項による組成物。 - （１８）水溶性緩衝剤が酢酸ナトリウムであることを特
徴とする特許請求の範囲第１項による組成物。 - （１９）水溶性殺菌性物質が塩素酸ナトリウムであるこ
とを特徴とする特許請求の範囲第１項による組成物。 - （２０）水溶性酸が酸性燐酸ナトリウムであることを特
徴とする特許請求の範囲第１項による組成物。 - （２１）水溶性緩衝剤がマレイン酸ナトリウムであるこ
とを特徴とする特許請求の範囲第１項による組成物。 - （２２）組成物の合計重量にもとづく重量において、約
１０ｐｐｍないし約５０，０００ｐｐｍの範囲の有効量
の水溶性酸化性殺菌剤、約１００ｐｐｍないし約１０，
０００ｐｐｍの範囲の水溶性酸、および約１０００ｐｐ
ｍないし約１００，０００ｐｐｍの範囲の水溶性緩衝剤
を、水と混合したときに約７．３のｐＨをもつ等張液を
与えるに充分なように含む、無水の顆粒状の固体の生物
と共存しうる殺菌剤組成物。 - （２３）重量において、５６．８ｇの亜塩素酸ナトリウ
ム、１１．６ｇのクエン酸および１５１．４ｇの重炭酸
ナトリウムから成り、該組成物を５ガロンの水に溶かし
たとき約７．３の等張ｐＨをもつ、再使用のための血液
透析装置の洗浄に適した、無水の顆粒状の固体の水溶性
で生物と共存しうる殺菌性洗浄組成物。 - （２４）溶液の合計重量にもとづき、重量において５６
．８ｇの亜塩素酸ナトリウム、１１．６ｇのクエン酸、
１５１．４ｇの重炭酸ナトリウム、および１８９２ｇの
水から成り、当該溶液が３０００ｐｐｍの亜塩素酸ナト
リウム濃度と７．３の等張ｐＨをもつ、再使用のための
血液透析装置の洗浄に適した生物と共存しうる殺菌性洗
浄溶液。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US06/740,643 US4690772A (en) | 1985-06-03 | 1985-06-03 | Sterilant compositions |
| US740643 | 1985-06-03 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6289602A true JPS6289602A (ja) | 1987-04-24 |
| JP2535147B2 JP2535147B2 (ja) | 1996-09-18 |
Family
ID=24977444
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61125559A Expired - Lifetime JP2535147B2 (ja) | 1985-06-03 | 1986-05-29 | 殺菌剤組成物 |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4690772A (ja) |
| EP (1) | EP0207633B1 (ja) |
| JP (1) | JP2535147B2 (ja) |
| AT (1) | ATE66568T1 (ja) |
| AU (1) | AU593555B2 (ja) |
| BR (1) | BR8602549A (ja) |
| CA (1) | CA1268112A (ja) |
| DE (1) | DE3681083D1 (ja) |
| IE (1) | IE59186B1 (ja) |
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