JPS62501959A - コアリングおよび漏洩のない針刺し部位を一体に形成された容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 コアリングおよび漏洩のない針刺し部位を・一体に形成された容器 発明の背景 本発明はコアリングおよび漏洩のない針刺し部位を有する成形プラスチック容器 に関するものでありさらに詳しくいえばそのような部位が一体に形成されている 容器に関するものである。

病院における患者の治療または患者の看護のために容器と供給配管との間または 容器同士の間に設定する薬の移送は、注射器につけた針、移送針５または溶液移 送セットの端につけた注射針（まだは皮下液体または溶液全注射器につけた針凍 たは移送針によって容器から引抜いたシ容器へ添加したシする場合、現在用いら れている普通の容器には金属針を挿入する場所になって、いる薄くなった隔膜状 の部分のあるゴム栓が設けられている。隔膜配置の機能は針を通すことのできる 入口部位を与えて、針の軸の回りにシールを与え、針が伜の隔膜部分を通して押 進められるとき、針の「かかと」によってゴムの小部分または心を切取ることな しにゴムを突抜けることができるようにすることである。ゴムの柔軟で弾性的性 質は、この貫通を可能にする。

針の内腔にゴムの前述の部分または心をとどめることは、針忙よるコアリングと いわれておシ、溶液の移送を妨げるほかにこの「粒子」を患者の血流の中に導入 する可能性を示し、避けられるべきものである。

移送セラトラ用いて溶液を容器から供給配管に移すとき、一般に太いプラスチッ ク針を上述の金属針の使用法と同じ方法で用いる。このような状況では。

針によるコアリングをやはシ避けるべきであるが。

釧が栓を貫通するとき、針の回シの密封は、太いプラスチック針で形成される穴 が不規則にする傾向があることがわかったので、金属針の場合よシ達成しにぐい 。

現在用いられている容器は、ゴム栓のついたガラスまたは硬いプラスチックの構 成かまたは金属もしくはプラスチック針で刺し通される隔膜状の膜を収容または 支持するだめの管状付原物の付いた作りっけセグメントが存在する柔軟な袋のい ずれかで作られている。

現在用いられているそのような容器は組立てられるか加工されなければならない 個別部品で構成されている。容器の内容は通常殺菌してあって、梱包過程中にそ のような殺菌状態を維持することが必要なので、構成要素の製作または病院また は患者のベッド際の環境に殺菌した薬を提供するそのような装置全作るだめの処 理に含まれる費用がかなりのものであることが明らかである。

最近は、プラスチック容器を作る技術が発達したので容器を成形して殺菌した非 発熱性の溶液をつめて殺菌状態で密封することを単一工程でできるようにするこ とが可能になっている。そのような製作工程を達成するだめの機械設備が入手で きるとはいうものの、針が容器を貫通するとき針でコアリングをしないようにし 、針が容器に押込まれるとき、針の軸の回＃）全密封するようにして成形できる 容器構成を作ることは現在まで可能でなかった。

プラスチック容器の成形及び密封のだめの方法と装置は、米国特許第３．８５１ ．０２９号及び第４，１７２．５３１４号に示されている。後者の特許は、針刺 し部位を与える問題を扱っているが、構成は高価なものであり、現在利用できる 原形技術を完全に利用してないということを述べておく。

本発明の要約 本発明の原理に従えば、ブロー成形され、溶液を満たされ、次いで針によって貫 通されるときコアリングおよび漏洩のない一体に成形された部位で密封できる容 器が提供される。

上述のようなゴム栓の隔膜部分によってなされる作用を栓が普通の容器において 通常おかれる場所の代りにそしてその場所のごく近くに容器内に二重ドームを形 成することによって一体に形成された部分においてまねることができることを見 出した。

この二重ドームは、容器の首を半径方向に超えて伸びる主ドームと、主ドームの 上側表面にやや中心を外しておかれた小さい第２のドームとから成っている。主 ドームにある成形シームは、第２のドームの構造的構成に割込まないように主ド ームの中心線からずらされている。

主ドーム内のプラスチックの厚さは、その形を維持し１貫通中に第２のドームを 貫通することによつ一ムの厚さは主ドームの厚さよりやや薄く、製作過程及びそ の場所、寸法、及び深さの関数である。

本発明の好ましい実施例においては１本体と１本体と遵通し本体から伸びる首部 分と１首の反対端に形成された首よシ大きな直径の中空ドームとを有するブロー 成形プラスチック容器が提供される。このドームは完全に囲われておシ、大体円 形で首と同心であシ、一様に曲がった外表面を有し、その外表面には主ドームの 成形シームから離れる方向に主ドームの中心線からずれて直径の小さい第２のド ームが配置されている。

容器を針で貫通して液体の移送を行うためには、針の先端は第２のドームに押付 けられる。針が第２のドームを貫通するとき小さなくぼみがまず第２のドームの 壁に形成される。

第２のドームの表面に小さなくほみができることによって針によるコアリングが 防止されて、小さな直径の一針の場合、プラスチック材料と針の軸°との間に密 接な接触を確実にして、針が容器内に挿入されたままであシながら適当な密封を 確実にする。

プラスチック針を用いる場合、首の内側表面は大きなプラスチック針の直径にマ ツチするように直径ヲ直されて、プラスチック針の外表面が首の内側表面と接触 する場所で密封が保たれるようにする。

従って上述の構成は金属針とプラスチック針の両方に適合でき、両方の場合に針 によるコアリングを防止し、針が液体を移送するのに用いられている間適正な密 封を確実にする。

従って本発明の主な目的は、一体構成のコアリングおよび漏洩のない部位を有す る成形密封容器を提供することである。

本発明のその他の目的及び利点は本発明の好ましい実施例の以下の説明からこの あと明らかになるであろう。

第１図は、本発明の原理を具体化する容器の等角面である。

第２図は一部分切取ったドームの上側部分の側面図である。

第５図は第２図に示したドームの平面図である。

第ｕ　ａ　−１１６図は第２のドームの一針による貫通を例示している。

第５図は第１図に示した容器にプラスチック針を挿入するのを例示している。

好ましい実施例の詳細な説明 第１図に示すように、容器１０は任意の都合のよい断面の、例えば正方形、矩形 または円形のものであってもよい中空本体、長さの大部分にわたって一様で円形 の内径を有する首部分ｉｌｌ、及び首よシ大きい断面の対称な主ドーム１６から 成っている。

容器１０は、あとで説明する特性を有する市販の任意の適当なプラスチック材料 でプロー成形されるので、当該技術で理解されている工うに、成形シーム１ｇが あシ、それの所在位置は、容器を創作するのに用いる装置によって変る。

第２図及び第３図をさらに詳しく説明すると１本発明の主な面を含む一体に成形 されたコアリングおよび漏洩のない部位は、はぼ円形の外側へ９２２を有する主 ドーム１６とほぼ一様に曲がって外側にふくらみ、一様な厚さの上側外表面すな わちシェル２１１とを備えている。肩２５がドーム１６に対する追加の支持体と なっている。

外表面２ヰには、ドーム１６の直径よシ著しく小さい直径で厚さの薄い第２のド ーム２６が首１ヰの中心線からずれて形成されている。見てわかるように、シー ム１８が上述の中心線の反対側で第２のドーム２６から離れる方向に曲げられて 第２のドームを通過しないようにし、また第２のドームの形または厚さに決して 影響を与えないようになっている。

主ドーム１６の垂直の高さは、余分な材料を成形シーム１８から第２のドーム２ ６を傷けることなく削シ取ることができるよう、にするために、少なくとも第２ のドーム２６の厚さと同じである必要がちシ。

、好ましくはそれよシ高い必要がある。

容器１０ｉ構成す、るプラスチック材料は、普通の固であるが、当該技術におい て理解されているように、あとで説明する方法で機能するのに十分に柔軟３２と 穴または内腔３ヰのある中空鋼針２８が第２のドーム２６を貫通するところを示 されている。針２８は、注射器（図示なし）から伸びていてもよいし、または容 器ｌＯからの液体が中に移されることになっているかまたはその逆である単に移 送針装置であってもよいことがわかる。

第１１ａ図に見られるように、針２８の先端３２は前記第２のドーム２６の中心 に首ｉｌｌの中心線の方向でその線から約２０度の小さな角度ずらして置かれて 、針２８が下方に押進められるにつれて、まず小さなくぼみ５６がドーム２６の 壁にできて、次に針２８が壁を貫通する。貫通する前に小さなくぼみができるこ とは、ドーム２６が王ドーム１６に比べて好ましい形と薄い厚さをもっているこ とによって可能にされるとともに、小さなくぼみができることによってコアリン グが起らないようにドーム２６の露出したぶち３ｇを内腔３１１から遠ざけるこ とができ、そのうえ、針２ｇが本体１２の中に押し進められるにつれて、プラス チック壁の下方に曲った露出ふちが針２ｇの外表面に押付けるようにバイアスさ れて、汚染物が容器１０に入らないようにするシールを作るので、必要である。

本体１６の外表面２ヰのいくらか下方に曲がっていることが許されるが、ドーム １６、特に側壁２２の厚さは、王ドーム１６のつぶれるのを防ぐのに十分でなけ ればならず、そのつぶれは５本明細書において主ドーム１６の破滅的変形として 説明されるものであシ、避けられるべきものである。外側壁２１１が外方にふく らんでいるのは、ある程度の小さな変形を許すが、肩２５がこの結果に寄与する ようにして、ドーム１６のつぶれまたは破滅的変形を防止するのに役立つ重要な 特徴である。

しかし、直径のよシ大きなプラスチック移送針をコアリングが起シそうにない容 器１０と共に用いるとき、針がドーム１６を貫通するとき、明らかに針によって 作られる穴の非一様性のために、針の回シに正しい密封が起らないことがわかっ た。そのような大きな直径の針による貫通はまた。前述の第２のドーム２６の好 ましい形と選択的に薄くした部分によっても可能である。

第５図に見られるように、プラスチック針１１２を用いるとき適当な密封を得る ために、容器ｌＯの一部分として形成された首ｉｌｌは、断面積が円形で。

針ヰ２の外径よシ大きくない直径の内表面ｌＩＩ＋を有し、その内径を修正して プラスチックの針の外径と共同して動作するようにして針１１２と表面１ＩＬＩ との間の密封を確実にするようにかなシの長さの間継ぎ目々して一様になってい る。プラスチック針を使うことのできない比較的小さな容量１例えば５　ｍｌ、 の瓶においては、おそらく首の内径を修正した寸法にする必要はないので、前記 修正を用いなければ成形工程における一つの余分な工程を々〈すことに々る。

従って、容器１０は、上に述べた特別の状況以外は、鋼針２８または通常の特大 のプラスチック針ヰ２のいずれとも一緒に用いることができる。ある条件のもと では、容器ｌＯを液体と同様に気体の薬の移送にも用いることができる。

本発明の原理によって作られた容器をブロー成形し、薬または水溶液で満たし、 市販の機械装置を用いて一つの連続模作で密封できる。例えば、各図に示した形 に従う容器をイーストマン・ケミカル・カンパニによって作られたテナイド・ポ リアロマＣＭ７８５３−２９６Ｅ）及びエル・パン・ポリオレフインズ・カンパ ニによって作られた低密度ポリエチレン（Ｒｅｘｅｎｅ　ＰＥ　１０７）で成形 された。両方とも市販されている。用いた機械は、西ドイツ、ズルッパッハ・ラ オフエンのコツフェル・プラスチックによって製作された「ボトルパック」であ った。主ドームの直径は、１４調でドーム１６の第２のドーム２６の最上部まで の全体の高さは、肩２５を除いて＆５請で、ドーム２６の直径と深さはそれぞれ ａ５ｗとｌ■であった。第２のドームの壁の厚さは、コアリングを防止して、鋼 針と適切な、密封をできるようにするために最小限０．２１であり、一般的には α２ないし０．２５　ｓｗの範囲内にあった。主ドーム１６の厚さはそれよシ大 きかった。

従って、鋼及びプラスチックの針によって貫通されるために一体に形成されたコ アリングおよび漏洩のない針刺し部位を有する容器が提供されたことがわかる。

本発明の原理によって作られた容器は、ここに説明した用途に対して適当で、現 在まで入手できた容器の価格よシすつと安い価格で、高品質で、信頼できる容器 を作ることを可能にする。

本発明の好ましい実施例だけを開示したがそれの種々の変更形及び変形品を以下 の請求範囲に限定した本発明の原理からそれることなく可能であることがわかる 。

ＦＩＧ、　５ 補正書の写しく翻訳文）提出書（特許法第１８１１条の７第頭）昭和６１年１月 ５０日 特許庁長官　宇　賀　道　部　殿 Ｌ　特許出願の表示 ＰＣＴ／ＵＳｇ５１００７３９ ａ発明の名称 コアリングおよび漏洩のない針刺し部位を一体に形成された容器 ５、％許出願人 住　所　アメリカ合衆国ニュージャージ州０７８２０アラムシイ、ピー・オー・ ボックスＩＦ１６名　称　ヘルス　ケアー　コンセプツ　インコーボレーテツド ヰ０代理人 〒１００ 住　所　東京都千代田区大手町２丁目２番１号新大手町ビルディング１４５０号 室 １９ｇ５年８月２７日 ６　添付書類の目録 （１）補正書の翻訳文　１通 Ｌ　鋼またはプラスチックの針によって貫通するための針刺し部位一体構成のも ので 前記本体から伸びて、前記本体の内部と連通す前記首部分（ｉｌｌ）の反対端に 形成されて前記前の内部と連通し、前記前よシ大きい直径で前記前の中心軸と同 心のほぼ円形で一様な厚さの大体一様に曲がった外方にふくらんだシェルを有し 。

る針刺し部位を中に形成さｎるようにした中空の完全に囲われた主ドーム（１６ ）と、 を特徴とするプロー成形密封容器。

２　前記主ドーム（１６）の壁は、＠配索またはプラスチックの針が前記第２の ドームに小さなくぼみをつけて貫通するとき、前記主ドーム（１６）の破滅的変 形を防止するに十分な厚さであって、第２のドームの壁厚は、前記王ドーム（１ ６）の壁厚よシ著しく小さく、前記鋼またはグラスチツングのない貫通と、前記 鉤針の外表面のまわシの請求の範囲第１項記載の容器。

の中心線から約２０度の角度をなしてお９．前記の容器。

５、　前記前は、かなりの距離が漏洩を防止するように前記プラスチック針の直 径にマツチする一様な直径の円形の内側穴を有することをさらに特命とする請求 の範囲第１頌記載の容器。

国際調査報告 １内嘗ｕｎａ＋１ａｎａｌ＾＃ｐＨｃａｌｌ＠ｎＮｏ、ＰＣＴ／ＵＳ８５１００ ７３９

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. １．鋼またはプラスチツクの針によつて貫通するための針刺し部位一体構成のも ので ａ．液体を入れる本体と、 ｂ．前記本体から伸びて、前記本体の内部と連通する中空首部分と、 ｃ．前記首部分の反対端に形成されて前記首の内部と連通し、前記首より大きい 直径で前記首の中心軸と同心のほぼ円形で一様な厚さの大体一様に曲がつた外方 にふくらんだシエルを有し、前記シエルの外表面は前記首の中心線から軸方向に ずれ、直径が前記曲がつたシエルの直径より小さい第２のドームからなる針刺し 部位を中に形成されるようにした中空の完全に囲われた主ドーム機構と、 を備えてなるブロー成形密封容器。
2. ２．前記主ドーム機構の壁は、前記鋼またはブラスチツクの針が前記第２のドー ムに小さなくぼみをつけて貫通するとき、前記主ドーム機構の破滅的変形を防止 するに十分な厚さであつて、第２のドームの壁厚は、前記王ドーム機構の壁厚よ り著しく小さく、前記鋼またはプラスチツクの針による前記第２のドームのコア リングのない貫通と、前記鋼針の外表面のまわりの密封の維持を確実にする請求 の範囲第１項記載の容器。
3. ３．前記主ドーム機構を通過する成形シームを有し、前記主ドーム機構の外表面 にある前記シームが前記第２のドームから離れて曲がつている請求の範囲第２項 記載の容器。
4. ４．前記主ドーム手段の中に伸び入る前記第２のドームの中心線は前記首部分の 中心線から約２０度の角度をなしており、前記主ドーム機構の垂直高さは、前記 第２のドームの垂直高さと少なくとも同じ高さである請求の範囲第３項記載の容 器。
5. ５．前記首は、かなりの距離が漏洩を防止するように前記プラスチツク針の直径 にマツチする一様な直径の円形の内側穴を有する請求の範囲第１項記載の容器。