CN85103261A - 有针腔防堵块免泄漏穿透部位的一体塑制容器 - Google Patents

Abstract

一种用于无菌器械上的容器，其被注射器针穿透部分可防针腔堵块，免泄漏，并与容器构成一个整体。它使用一个双拱顶结构，使针头穿刺而不致发生针腔堵块，并使容器和针间有密封。当用较大的塑料针时，也为保证密封提供了有利条件。

Description

本发明所涉及的是一种有针腔防堵块免泄漏的穿透部位的模塑塑料容器，特别是一种容器其穿透部位与容器为一个整体结构。

在医院或治疗单位的病人治疗中，将药物在容器和供给管路之间，或在容器与容器之间转输时，经常用注射针和注射器，或转输针，或安装在溶液转输器末端的针去完成。

在将液体或溶液用注射针和注射器，或用转输针从容器中抽取，或向容器灌注时，现今使用的典型容器上有一个橡胶瓶塞，其上有减薄的或类似薄膜的部分，金属注射针便在这部分上插入。薄膜的作用是提供一个插入点，既可供注射针穿透，而又可以在针体的周围造成一个密封，使针在橡胶塞的薄膜部分中刺透时，针的跟部不会把橡胶割下一小块，或切下一个堵块。橡胶的柔软以及具有弹性体的性质使这种穿透成为可能。

橡胶的上述被割下的部分或堵块在针腔中卡塞，称之为针腔堵块，带来了把这“微粒”送入病人血管的可能性，也可能妨碍溶液的传输，因而应予以防止。

当使用传输器械把溶液从容器中转送到一条供给管中时，一般使用一根大孔径的塑料针，方法和上述金属针的使用相似。在这种情况下，针腔堵块也应避免。但在针体穿透瓶塞时，在其周围形成密封则较难做到，因为据知大孔径塑料针形成的孔，形状往往是不规则的。

流行使用的容器采用上面有橡胶塞的玻璃或刚性塑料构造，或者用一个柔性袋，上面有装配或者附加上去的管状附件部分，用以放置或支持供金属注射针或塑料针穿透的膜状体。

这种流行使用的容器用单独的组件构成，必须将其组合或拼装。由于瓶内容放的物品通常是无菌的，所以在装瓶过程中必须保持无菌状态。显然，生产这样一种向医院或病床环境提供无菌药物的系统，用元件组合制造或加工的费用是相当昂贵的。

由于近来塑料容器制造技术的发展，有可能用一道工序把容器制成，注入无菌的、不生热的溶液，然后在无菌状态下密封。但是，虽然已经有机器可以完成这样的一个制造过程，然而迄今为止，还不能产生一种容器构造，可以在用注射针穿透时防止针腔堵块，并且当针插入容器时在针体周围形成密封。

塑料容器模塑和密封的方法及器械，如美国专利第3，851，029及4，172，534号中已有所述。从后一专利中可以看到：这专利确也解决了针的穿刺点的问题，但这构造价格昂贵，并且没有充分利用现在可以利用的模塑技术。

根据本发明的原理，提出了一种吹模塑造的容器，灌注溶液后用一个整体形成的插针点密封。这插针点在用针去穿刺时，可防堵块、免泄漏。

据发现橡胶瓶塞薄膜部分的上述作用可以用一个整体形成的部分去模仿。就是在容器上形成一个双拱顶去代替塞盖，其位置在传统容器的塞盖一般所处地方的附近。

这双拱顶有一个主拱，在径向上伸展到容器颈部的外面。有一个小些的拱顶，也叫副拱位于主拱的上表面上，与主拱偏心。塑模的接缝线在主拱顶上应偏离主拱顶的圆心，以避免妨碍副拱的结构形式。

主拱顶的塑料要有足够的厚度，以维持它的形状，并在插针时，副拱被刺透，而主拱不变形。副拱顶的厚度略小于主拱顶，并因制造方法，所在位置，大小和深度而异。

在本发明的理想实施方案中，提出了一种吹模塑造的塑料容器，容器有主体，和主体相通并从立体上延伸的颈部，以及一个直径大于颈部的中空拱顶。拱顶位于颈部的另端，完全封闭，一般为圆形，与颈部同心，并有规则的弧形外表面。外表面上有副拱顶，直径小于主拱顶，沿离开主拱顶模塑接缝线的方向，偏离主拱顶的中心线。

为了用注射针刺穿容器进行液体的转输，把针的尖端压迫副拱顶。当针刺穿副拱顶时，首先在副拱顶壁上形成一个微凹。

在副拱顶的表面上形成微凹，可以防止针腔堵块，并且对小孔径的钢针，可保证塑料材料和针体之间的紧密接触，以保证针插在容器中不动时有正确的密封。

对于塑料针，则颈部的内表面的直径要予以校准，以与大塑料针的直径匹配，因而只要塑料针的外表面和颈部的内表面接触，就可以保持密封。

因此，上面叙述的构造可以既适应金属针，又可以适应塑料针，在两种情况下用针转输液体时都能防止针腔堵块，而又保证正确的密封。

因此，本发明的一个主要目的，是提出一种模塑的密封容器，具有整体构成的能防针腔堵块和免泄漏的部位。

本发明的其他目的和优点，根据对本发明的其他理想实施方案的下列叙述，便可有明确的了解。

图1为实现本发明原理的容器的一个立体图。

图2是拱顶上部部分剖视的侧视图。

图3是图2拱顶的顶视图。

图4a～4d表示钢针穿刺副拱顶的图形。

图5为塑料针插入图1所示容器的情形。

如图1所示，容器10有一个中空的主体12，主体可以有任何方便的截面，如方形，长方形或圆形;有一个颈部14，在其长度的大部分上有规则的圆形内径;并有一个较大截面的对称主拱顶16。

容器10用任何市售的适当塑料材料，用吹模法塑造，塑料特性在下文介绍。有一条塑模接缝线18可根据本行工艺现状了解，其位置视制造容器时所采用的设备而定。

对图2及图3作较为具体的说明：构成本发明主要方面的整体形成的防堵块免泄漏穿刺点，包括主拱顶16，有一般为圆形的外边缘22，和一个上部的外表面（或外壳）24。这外表面一般用规则的曲面，向外鼓突，有均匀的厚度。凸肩25给拱顶16提供了补充的支撑。

在外表面24上有一个副拱顶26形成，与颈部14的中心线偏离，直径比拱顶16小很多，厚度减薄。可以看到接缝线18有一个弯弧，向着上述中心线的另一侧偏离开副拱顶26，使接缝线不通过中心线，并毫不干扰或影响副拱顶的形状和厚度。主拱顶16在垂直线上的高度至少应与副拱顶26在垂直线上的高度相同，最好较之为高，使机械修削接缝18上的多余材料时不致损伤副拱顶26。

构成容器10的塑料材料有适当的刚度，以维持在正常使用中和移动时的形状，但也应有适当的屈服度和柔性，可从现有工艺状况所了解，以使之能以下文所述的方式起作用。

如图4a～4d所示，为带锐尖32和开孔或管腔34的中空钢针28，正在副拱顶26上穿刺的情形。可以理解的是针28可以从一根注射管（图中未示）上伸出，也可以仅为一根转输针装置，容器10中的液体向该装置转输，或反之从该装置向容器10转输。

如图4a所示，将针尖32放在上述副拱顶26的圆心上，朝向的方向为颈部14的中心线，并略微倾斜约20%左右。当把针28向下推送时，首先在拱顶壁26上形成一个微凹36，然后针28穿透顶壁。之所以能在穿透前形成微凹，是因为拱顶26与主拱顶16相比，有理想的形状和减薄的厚度。微凹之所以必须，是因为可以把拱顶26的敞开边缘38推离针腔34，从而不发生堵块，而且，当把针28推送进主体12时，向下弯曲的塑料壁的敞开边缘贴靠针28的外表面，从而提供了一个密封，防止污染物进入容器10。

主拱顶26的外表面24稍微向下弯是可容许的，但拱顶16，特别是侧壁22的厚度应该足够，以防侧壁塌陷。在本文中将其叙述为拱顶16的事故性变形的，则应予以防止。外壁24的向外鼓突为一重要特点，有此特点故能允许有微度的变形，而有助于防止拱顶16的塌陷，或称事故性变形，凸肩25有利于此一效果。

据所发现，当将大直径的塑料转输针应用于容器10时，似不会发生堵块情节;但是，在穿刺拱顶16时，没有围绕针体的正确密封，这似乎由于针所刺开的孔是不规则的缘故。但可以用这种大直径针来穿透，还因为如上所述，副拱顶26有理想的形状和理想的减薄部分的缘故。

如从图5可以看到，当使用塑料针42时，为了取得正确的密封，形成容器10的一部分的颈部14，有内表面44，其截面为圆形，直径不大于针42的外径，并且内径有一定的量度，以与塑料针的外径配合，并且在一个相当大的长度里没有接缝，形状规则，以保环针42和表面44之间的紧封。在相对小容量的容器瓶里，如5毫升容量，此时不能使用塑料针，便不需要有规定量度的颈部内径。如果不使用上述的规定量度，那么在塑造过程中就可以省去一道多余的工序。

因此不论在用钢针28，或用常规的特大塑料针42时，除上述的特殊情况外，都可以使用容器10。在有些情况下，容器10既可用于转输液体，也可用于转输气态药物。

根据本发明原理制造的容器可以用吹模塑造，灌注药物或水溶液，然后密封，全部用商售的机械在一个连续的作业中完成。例如，按照附图所示的形状的容器，是用伊斯曼化学公司（Eastman    Chemical    Co。）出品的“吞奈特”（Tenite）聚异分体（M7853-296E）和El    Paso    Polyolefins公司出品的低密度聚乙烯（Rexene    PE    107）塑制的。两种都可作商品购得。使用的机器是西德Sulzba-ch-Laufen    Kocher    Plastik公司出品的“Bottle    Pack”型机器。主拱顶的直径是14毫米，边缘高度1毫米，拱顶16到副拱顶26顶部的总高度，不包括突肩25，为6.5毫米。拱顶26的直径为5.5毫米，深度为1毫米。副拱顶壁的厚度最小为0.2毫米以防用钢针时的堵块和提供适当的密封，一般的厚度范围为0.2到0.25毫米。主拱顶16的厚度大于此数。

因此可以看出，发明提出了一种容器，具有整体形成的防堵块无泄漏的穿刺点，供钢注射针和塑料针穿透。

根据本发明原理制造的容器，使生产高质量而有可靠性的容器成为可能，其成本远远低于目前可以得到的，适宜于作本文叙述的用途的容器。

虽然本文仅对本发明的理想实施方案作了公布，但应理解到对本发明作各种变化和修改而不脱离以下权利要求中确定的原理界限，乃属可能之事。

Claims (5)

1、一种有整体构造的吹模塑造的容器，有穿刺点供钢针或塑料针穿透，包括有以下各项。

a)一个容纳或接受液体的主体；

b)一个中空的颈部，从上述主体上伸出并与上述主体的内部相通；

其特征在于它还包括中空的完全封闭的主拱顶装置，在上述颈部的另一侧形成，与上述颈部的内部相通，一般有一个厚度均匀基本圆形的壳体，其有规则的弧面向外鼓突，其直径大于上述颈部，并与颈部的中央轴线同心。上述壳体的外表面上有一个插针部位，该部位为一个副拱顶。轴线与上述颈部的中心线偏置，直径小于上述弧面壳体。

2、如权利要求第1项中之容器，其特征在于其上述主拱顶装置的壳壁有足够的厚度，因此当前述的钢针或塑料针在上述副拱顶上压出微凹并穿透时，可以防止上述主拱顶发生事故性的变形。副拱顶的壁厚比上述主拱顶装置的壁厚小很多，以保证上述钢针或塑料针在上述副拱顶上实现无堵块的穿透，并维持上述钢针外表面周围的密封。

3、如权利要求第2项中之容器，其特征在于有一条塑模接缝线从上述主拱顶装置上通过，上述主拱顶装置外表面上的上述接缝线呈弯曲状，绕开上述副拱顶。

4、如权利要求第3项中的容器，其特征在于延伸入上述主拱顶装置的上述副拱顶的中心线，与上述颈部的中心线倾斜约20度，主拱顶装置在垂直线上的高度至少与副拱顶在垂直线上的高度相同。

5、如权利要求第1项中的容器，其特征在于上述的颈部有圆形的内孔，其固定的直径在相当大的一段长度内和塑料针的直径匹配，以防止泄漏。

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