JPS62181052A - 体液処理セツト - Google Patents
体液処理セツトInfo
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- JPS62181052A JPS62181052A JP61022065A JP2206586A JPS62181052A JP S62181052 A JPS62181052 A JP S62181052A JP 61022065 A JP61022065 A JP 61022065A JP 2206586 A JP2206586 A JP 2206586A JP S62181052 A JPS62181052 A JP S62181052A
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- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（＋１１業１−の利用分野）
未発明は、健康な体液提供者や思名からの体液を、安全
に体外循環処理するために使用中る体液処理セットに関
するもので、体液としては血液、１１Ｖ水などが挙げら
れる。体外循環処理とＬ７では血液透析、血液口過、血
漿分離、血：墳成分分画、１１（水濃縮、ＩＭ水口過、
吸γ１等がある。
に体外循環処理するために使用中る体液処理セットに関
するもので、体液としては血液、１１Ｖ水などが挙げら
れる。体外循環処理とＬ７では血液透析、血液口過、血
漿分離、血：墳成分分画、１１（水濃縮、ＩＭ水口過、
吸γ１等がある。
（従来技術とその問題＋ｊ、ｊ ）
体外循環処理回路の各機能部分を集約して、高分子 ％
Ｊの成形構１１一体番、−する試みが種ノ？提かされて
いる。例えば特開昭５４−１１３９９８号、特大１］？
ｌ ６０−５００１５９号等かある。従来公知の体液処
理セットに使用する高分子は熱ＩＴｆ ・’ｉＪｊ性樹
脂であり、特に上！ｊ化ヒビニル系樹脂汎用され、非可
１Δ性高分子成形体には半硬質〜硬質塩化ビニル樹脂が
、また可撓性高分子フィルムには軟質塩化ビニル樹脂が
、一応実用的であるとされている。
Ｊの成形構１１一体番、−する試みが種ノ？提かされて
いる。例えば特開昭５４−１１３９９８号、特大１］？
ｌ ６０−５００１５９号等かある。従来公知の体液処
理セットに使用する高分子は熱ＩＴｆ ・’ｉＪｊ性樹
脂であり、特に上！ｊ化ヒビニル系樹脂汎用され、非可
１Δ性高分子成形体には半硬質〜硬質塩化ビニル樹脂が
、また可撓性高分子フィルムには軟質塩化ビニル樹脂が
、一応実用的であるとされている。
しかし、これら一体化された体液処理セットでは安全性
、成形性、耐熱性、靭性等の要求がきびしく、特に安全
性については無＋１１無害無菌であること、滅菌可能で
溶出物が限界以下であること、更に生体に発熱、溶血な
どの悪影響を及ぼさないこと、体液との異物反応が無視
できる程度であること等の生体適合性が心霊である。従
ってこれらの要求をすべて満足する所望の高分子を得る
ことは容易でないのが現状である。即ち、体外循環回路
の部品であるチューブ、バッグ、チャンバー等に使用さ
れている軟質塩化ビニル樹脂は一応り記の費９！を満た
しているが、この軟質塩化ビニル樹脂で各機能部分の形
状をも７た非可撓性高分子成形体を製造すると、ＥＯＧ
滅菌時の温度（４０〜６０’Ｃりに四えられず、大きな
変形を生じ、装置との区会が、′！５〈なり、所期の機
能を爪上なくなる。
、成形性、耐熱性、靭性等の要求がきびしく、特に安全
性については無＋１１無害無菌であること、滅菌可能で
溶出物が限界以下であること、更に生体に発熱、溶血な
どの悪影響を及ぼさないこと、体液との異物反応が無視
できる程度であること等の生体適合性が心霊である。従
ってこれらの要求をすべて満足する所望の高分子を得る
ことは容易でないのが現状である。即ち、体外循環回路
の部品であるチューブ、バッグ、チャンバー等に使用さ
れている軟質塩化ビニル樹脂は一応り記の費９！を満た
しているが、この軟質塩化ビニル樹脂で各機能部分の形
状をも７た非可撓性高分子成形体を製造すると、ＥＯＧ
滅菌時の温度（４０〜６０’Ｃりに四えられず、大きな
変形を生じ、装置との区会が、′！５〈なり、所期の機
能を爪上なくなる。
また耐熱性を１−げるために、医用配合（Ｅ’ｆ塑剤０
〜ｌＯ％）の、半硬質〜硬質塩化ビニル樹脂を使用する
と、流動性、熱安定性が不十分で、成形不能となる。成
形可能な範囲まで各種添加剤を増ｊＡすると、成形はで
きても溶出物基傅を大巾にこえる結果となる。又、操作
中度々回路中の混入空気を除くため鉗子で激しく叩き、
押し出すためこの衝撃に１耐える靭性も必要である。本
発明者らは１ このような安全性、成形性、＃熱性、靭
性を満足するｔｆｉ化ビニル系樹脂配合物について５種
々研究した結果本発明をなしたものである。
〜ｌＯ％）の、半硬質〜硬質塩化ビニル樹脂を使用する
と、流動性、熱安定性が不十分で、成形不能となる。成
形可能な範囲まで各種添加剤を増ｊＡすると、成形はで
きても溶出物基傅を大巾にこえる結果となる。又、操作
中度々回路中の混入空気を除くため鉗子で激しく叩き、
押し出すためこの衝撃に１耐える靭性も必要である。本
発明者らは１ このような安全性、成形性、＃熱性、靭
性を満足するｔｆｉ化ビニル系樹脂配合物について５種
々研究した結果本発明をなしたものである。
（発明の目的）
本発明は、一体化された体液処理セットの特に非＋１７
繞性高分子成形体の製造に好適な塩化ビニル系樹脂配合
物を提供するものである。
繞性高分子成形体の製造に好適な塩化ビニル系樹脂配合
物を提供するものである。
（発明の構成）
本発明は、体液処理回路の機能部分を集約して、機十部
品の形状をもった非可撓性高分子成形体と、Ｉ３Ｔ撓性
高分子フィルムとを貼り合せた形の一体構造とした体液
処理セットにおいて、非可撓性高分子成形体が塩化ビニ
ル系コポリマー１００％ ５４部に対し、エポキン化大
豆油１〜１０重頃ｆ＜Ｌｚ ｎ 、 ｃ ａ系安定剤０
、５〜２ 、０ ｉ′ＩＫ！間部、ステアリン酸カル
シウム０．１〜１．ｏｊｌ（）ｉ部の配合物から製造さ
れたものであることを特徴とする。
品の形状をもった非可撓性高分子成形体と、Ｉ３Ｔ撓性
高分子フィルムとを貼り合せた形の一体構造とした体液
処理セットにおいて、非可撓性高分子成形体が塩化ビニ
ル系コポリマー１００％ ５４部に対し、エポキン化大
豆油１〜１０重頃ｆ＜Ｌｚ ｎ 、 ｃ ａ系安定剤０
、５〜２ 、０ ｉ′ＩＫ！間部、ステアリン酸カル
シウム０．１〜１．ｏｊｌ（）ｉ部の配合物から製造さ
れたものであることを特徴とする。
（実施１．！−１様）
本発明の体液処理セットは、添付図面に示すように、機
能部分を集約し、た曲面形状をもった非ｉＴｆ撓性成形
体（１）を塩化ビニルをＩＦ、体とした特定の共重合体
を使用した配合物で製造し、 ’ｕｌ ４（！、性フィ
ルム（２）は軟質の塩化ビニルの屯独屯合体（ストレー
ｉ−屯合体）を使用した配合物で製造したものである。
能部分を集約し、た曲面形状をもった非ｉＴｆ撓性成形
体（１）を塩化ビニルをＩＦ、体とした特定の共重合体
を使用した配合物で製造し、 ’ｕｌ ４（！、性フィ
ルム（２）は軟質の塩化ビニルの屯独屯合体（ストレー
ｉ−屯合体）を使用した配合物で製造したものである。
塩化ビニル系共重合体配合物としては、特に医療用の安
全性の点から、塩化ビニル系コポリマー１００１ｒｒ、
基部に対し、エポキシ化大豆油１〜１０Ｑ’＜ １１１
部、Ｚｎ 、Ｃａ系安定剤０．５〜２．０ＩＱ部、ステ
アリン酸カルシウム０．１〜ｌ 、 ０ｆｆｌｉ部の範
囲であることが必要で、この範囲を外れると安全性、成
形性、耐熱性、靭性等のバランスがくずれ、所期の効果
を達成できなくなる。
全性の点から、塩化ビニル系コポリマー１００１ｒｒ、
基部に対し、エポキシ化大豆油１〜１０Ｑ’＜ １１１
部、Ｚｎ 、Ｃａ系安定剤０．５〜２．０ＩＱ部、ステ
アリン酸カルシウム０．１〜ｌ 、 ０ｆｆｌｉ部の範
囲であることが必要で、この範囲を外れると安全性、成
形性、耐熱性、靭性等のバランスがくずれ、所期の効果
を達成できなくなる。
１１ス化ビニル系コポリマーとしては、塩化ビニルモノ
マーにエチレン、プロピレン、酢酸ビニル等のｊ（屯合
性七ツマ−を１種又は２種以−ヒ配合したものが適当で
ある。
マーにエチレン、プロピレン、酢酸ビニル等のｊ（屯合
性七ツマ−を１種又は２種以−ヒ配合したものが適当で
ある。
１Ｓ！化ビニル−エチレン共重合体では、Ｉｎ化ヒニル
９０〜９９ｗｔ％とエチレン１〜１０ｗｔ％からなるコ
ポリマーを使用する。１ス１化ビニルが９０％未満では
１耐熱温；■が低過ぎ、また９９％を超えると１戊形性
及び靭性が不十分となる。特に好ましい範囲は９３〜９
５ｗｔ％である。
９０〜９９ｗｔ％とエチレン１〜１０ｗｔ％からなるコ
ポリマーを使用する。１ス１化ビニルが９０％未満では
１耐熱温；■が低過ぎ、また９９％を超えると１戊形性
及び靭性が不十分となる。特に好ましい範囲は９３〜９
５ｗｔ％である。
塩化ビニル−プロピレン共重合体では、４１化ビニル９
９〜９０ｗｔ％と、プロピし・〕、・１〜ｌＱｗｔ％か
らなるコポリマーを使用する。塩化ヒニルが９０％未満
では＃熱温度が低過ぎ、また９９％を超えると成形性及
び靭性が不十分となる。特に好ましい範囲は９６〜９２
ｖｔ％である。
９〜９０ｗｔ％と、プロピし・〕、・１〜ｌＱｗｔ％か
らなるコポリマーを使用する。塩化ヒニルが９０％未満
では＃熱温度が低過ぎ、また９９％を超えると成形性及
び靭性が不十分となる。特に好ましい範囲は９６〜９２
ｖｔ％である。
塩化ビニル−酢酸ビニル共重合体では、塩化ビニル７５
〜９５ｗｔ％と、酢酸ビニル２５〜５ＷＬ％からなるコ
ポリマーを使用する。特に好ましい範囲は塩化ビニルが
８５〜９０ｗｔ％である。
〜９５ｗｔ％と、酢酸ビニル２５〜５ＷＬ％からなるコ
ポリマーを使用する。特に好ましい範囲は塩化ビニルが
８５〜９０ｗｔ％である。
また、塩化ビニル系樹脂の流動性改善剤又は靭性改質剤
として、エチレン−酢酸ビニル共重合体、メチルメタク
リレート−ブタジェン−スチレン共屯合体、アクリロニ
トリル−ブタジェン−スチレン共重合体、アクリロニト
リル−メチルメタクリレート−ブタジェン−スチレン共
重合体等を０．５〜２０部の範囲でコポリマーに混合し
てもよい。
として、エチレン−酢酸ビニル共重合体、メチルメタク
リレート−ブタジェン−スチレン共屯合体、アクリロニ
トリル−ブタジェン−スチレン共重合体、アクリロニト
リル−メチルメタクリレート−ブタジェン−スチレン共
重合体等を０．５〜２０部の範囲でコポリマーに混合し
てもよい。
他方、可撓性フィルムは、ストレート重合体の医用配合
物を使用して製造する。例えば、塩化ビニルのストレー
ト屯合体１００重量部に対し、フタル酸ジオクチル等の
［ｉＴ塑剤ｌＯ〜８０屯ｈ１部、エポキシ化大豆油１−
１０ ｉ４ Ｆ、ｉ部、Ｚｎ、Ｃａ系安定６１１０ 、
５〜３０千：１１１部、ステアリン醇カルシウム０．１
〜１．０屯品部のＸｔ成物を使１’ｌ する。次に、本
発明を実施例によって説明する。
物を使用して製造する。例えば、塩化ビニルのストレー
ト屯合体１００重量部に対し、フタル酸ジオクチル等の
［ｉＴ塑剤ｌＯ〜８０屯ｈ１部、エポキシ化大豆油１−
１０ ｉ４ Ｆ、ｉ部、Ｚｎ、Ｃａ系安定６１１０ 、
５〜３０千：１１１部、ステアリン醇カルシウム０．１
〜１．０屯品部のＸｔ成物を使１’ｌ する。次に、本
発明を実施例によって説明する。
（実施例）
非可撓性高分子成形体を本発明の塩化ビニルＪ（１（合
体で製造し、比較例として本発明の範囲を外れた共重合
体及び塩化ビニルストレート組合体を使用した。これら
の配合物組成を一括して第１表に示す。成形性、＃熱性
、靭性等の試験結果は第２表に示す。
体で製造し、比較例として本発明の範囲を外れた共重合
体及び塩化ビニルストレート組合体を使用した。これら
の配合物組成を一括して第１表に示す。成形性、＃熱性
、靭性等の試験結果は第２表に示す。
（以下余白）
なお、第２表中の試験方法及びその評価法は下記の※１
〜※５によって行った。
〜※５によって行った。
※ｌ射出成形条件
射出圧力 ９０ ｋｇ／ｃｍ’Ｇ
型締圧力１００／／
射出時間 １０秒
冷却時間 １５秒
１没定温１１１Ｖ
Ｃ１１５０℃
Ｃ２１，７０℃
Ｃ］ ｌ’７５°Ｃ
Ｎ Ｈｌ ８０℃
全、ＩＩ！ｌｊ１度 ３５℃
・２１ノＶ、 ’（’、ｊ品形晶形υ状吐の評価′ｌＯ
ｃｍＸ ２５ｃ＋＋＋Ｘ ０．１８ｃｍの曲面をＩｙつ
た中−根状成型品・◇成ゼ＋−１良Ｉｆ１ 焼は無１２
、透１１１０′１良好くつｌ＆形慴好 焼は塀し 透明
＋ＩＣＪム １１シフ ）１多 ”Ｉ ｆＥ 、
・“１°よ 隻 ル） ＬＪ ン’ｌ’ｉ
唱 （Ｊ×ＩＶＩＴ乏Ａｌ１ｒ甲！＋”４？”ｌパ昌１
１※３ＥＯＧ滅菌変形と状態のＪｔ価 成形品を５０°Ｃの乾燥機に入れ、ＥＯＧ／Ｃｏ２−１
容のガスを４．５時間循環り、ｉｉ？７後の変形状態で
評価した。
ｃｍＸ ２５ｃ＋＋＋Ｘ ０．１８ｃｍの曲面をＩｙつ
た中−根状成型品・◇成ゼ＋−１良Ｉｆ１ 焼は無１２
、透１１１０′１良好くつｌ＆形慴好 焼は塀し 透明
＋ＩＣＪム １１シフ ）１多 ”Ｉ ｆＥ 、
・“１°よ 隻 ル） ＬＪ ン’ｌ’ｉ
唱 （Ｊ×ＩＶＩＴ乏Ａｌ１ｒ甲！＋”４？”ｌパ昌１
１※３ＥＯＧ滅菌変形と状態のＪｔ価 成形品を５０°Ｃの乾燥機に入れ、ＥＯＧ／Ｃｏ２−１
容のガスを４．５時間循環り、ｉｉ？７後の変形状態で
評価した。
Ｏ変形帽 ０，１〜０．５％
Δ ／／ ０ 、５〜１．Ｏ％
Ｘ／／＞１％以上
※４目本薬局法輸液用プラスチック容器試験法に基つい
た。
た。
サンプル、成形品の切断片１０ｇ／１００ｃｃ）”入留
水１２１’ｃＸ６０分溶出液につき試験を行っｔユ。
水１２１’ｃＸ６０分溶出液につき試験を行っｔユ。
゛〈５アイソ、１・挿ｉ ゛Ｉ−強度（′・、千イｌ−
）ＡＳＴＭｌ） ２５６ （発１（１１の効Ｉｋ） 第１．（及び第２ｋから明［りかな如く、５（発明番こ
、）′ればＩ＆ Ｉｔ′、性、１ｌｌｊｌ熱に［、溶出
物試験等のすへてにおいて優れた性能を有する体液処理
セ・ントが得られる。
）ＡＳＴＭｌ） ２５６ （発１（１１の効Ｉｋ） 第１．（及び第２ｋから明［りかな如く、５（発明番こ
、）′ればＩ＆ Ｉｔ′、性、１ｌｌｊｌ熱に［、溶出
物試験等のすへてにおいて優れた性能を有する体液処理
セ・ントが得られる。
添付図面は、非可撓性成形体と可撓性フィルムの一体構
造を示す断面図である。 １、非可撓性成形体 ２、可撓性フィルム
造を示す断面図である。 １、非可撓性成形体 ２、可撓性フィルム
Claims (4)
- （１）体液処理回路の機能部分を集約して、機能部品の
形状をもった非可撓性高分子成形体と、可撓性高分子フ
ィルムとを貼り合せた形の一体構造とした体液処理セッ
トにおいて、非可撓性高分子成形体が塩化ビニル系コポ
リマー１００重量部に対し、エポキシ化大豆油１〜１０
重量部、Ｚｎ、Ｃａ系安定剤０．５〜２．０重量部、ス
テアリン酸カルシウム０．１〜１．０重量部の配合物か
ら製造されたものであることを特徴とする体液処理セッ
ト。 - （２）塩化ビニル系コポリマーが、塩化ビニル９９〜９
０ｗｔ％と、エチレン１〜１０ｗｔ％とからなる特許請
求の範囲第１項記載の体液処理セット。 - （３）塩化ビニル系コポリマーが、塩化ビニル９９〜９
０ｗｔ％と、プロピレン１〜１０ｗｔ％とからなる特許
請求の範囲第１項記載の体液処理セット。 - （４）塩化ビニル系コポリマーが、塩化ビニル９５〜７
５ｗｔ％と、酢酸ビニル５〜２５ｗｔ％とからなる特許
請求の範囲第１項記載の体液処理セット。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61022065A JPS62181052A (ja) | 1986-02-05 | 1986-02-05 | 体液処理セツト |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61022065A JPS62181052A (ja) | 1986-02-05 | 1986-02-05 | 体液処理セツト |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS62181052A true JPS62181052A (ja) | 1987-08-08 |
Family
ID=12072493
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61022065A Pending JPS62181052A (ja) | 1986-02-05 | 1986-02-05 | 体液処理セツト |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS62181052A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0824329A (ja) * | 1994-07-13 | 1996-01-30 | Asahi Denka Kogyo Kk | 医療用塩素含有樹脂組成物 |
| US5916821A (en) * | 1995-07-17 | 1999-06-29 | Siemens Aktiengesellschaft | Method for producing sublithographic etching masks |
-
1986
- 1986-02-05 JP JP61022065A patent/JPS62181052A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0824329A (ja) * | 1994-07-13 | 1996-01-30 | Asahi Denka Kogyo Kk | 医療用塩素含有樹脂組成物 |
| US5916821A (en) * | 1995-07-17 | 1999-06-29 | Siemens Aktiengesellschaft | Method for producing sublithographic etching masks |
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