JPS62176460A - 形状記憶バル−ンカテ−テル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野」 本発明は形状記憶バルーンカテーテル、特には直腸ガン
などの自己診断用に有用とされる、患部に挿入後空気送
入によって膨張し、固化して患部状態の形状を記憶する
ようにしたバルーンカテーテルに関するものである。

（従来の技術） 近年予防医学の発達で胃ガンなどはその大部分が早期発
見とされているけれども、大腸ガンなどの早期発見は冑
ガンの７．５％≦二すぎない。これは１）患者に自覚症
状があっても心理同要因や病気（二対する無知のために
受診しない、２Ｊ人間ドック、健康診断では大腸ガンの
検査は通常行なわれていないためであるが、これについ
ては大腸ガンの検量が０便潜血試験、■直腸指診、■直
腸鏡検量、■直腸造影検査、■大腸内視鏡検査で行なわ
れるものであるためＣ：■以外は患者の心理的負担が大
きく、受診者が少ないためとされている。

そのため、患者が一人で自己検診できる器具の開発が進
められているが、未だ充分満足するものは得られていな
い。

′（発明の構成） 本発明はこのような要請に応えることのできる形状記憶
バルーンカテーテルに関するものであり、これは中空管
状弾性体の外面に、ビニル基含有オルガノポリシロキサ
ンと白金触媒とからＡ液を充填した外套と、ビニル基含
有オルガノポリシロキサンとオルガノハイドロジエンＩ
ポリシロキチンとからなるＢ液を充填した外套とを、バ
リア層を介して外装してなることを特徴とするものであ
る。

すなわち、本発明者らは例えば直腸ガンの検診を行なう
ためのカテーテルについて檀々検討した結果、空気送入
によって膨張し得る中空管状弾性体の外側に上記したＡ
液とＢ液とをバリア層な介して外装したものを作り、こ
れに空気を送入すると中空管の膨張に伴なって外装した
Ａ、Ｂ液を充填した外套も膨張し、これによって外套と
バリア層が破壊されてＡ液とＢＭとが混合されて室温硬
化性のオルガノポリシロキサン組成物が作られ、その硬
化（二よって中空管外側ζニシリコーンゴム層が形成さ
れることを見出し、このものを例えば直腸内に肛門から
装入し、ついで空気を送入すればこの中空管の外側に形
成されるシリコーンゴム層が直腸内壁に密接して直腸内
に存在するイボ状ポリープの型取りなすることかで考る
ということを確認して本発明を完成させた。

本発明のバルーンカテーテルを構成する中空管状弾性体
は空気送入によって膨張する材質のものとすればよく、
したがってこれは例えば塩化ビニル樹脂、ポリエチレン
、ポリプロピレン、ナイロンなどのような熱可塑性樹脂
、天然ゴムまたはＮＢＲ％ＳＲ％ＥＰＤＭ、ｌＲ１０Ｒ
，シリコ−ソゴムなどのような合成ゴムなどで作られた
ものとすればよいが、このものは医薬品であり、膨張力
の大きいものとすることが必要とされることがら天然ゴ
ムまたはシリコーンゴムで作られタモノとすることがよ
い。なお、このものは例えば直腸ガンの早期検診のため
には肛門部から直腸内に装入するものであることから、
使用前では直径１０〜２０ｇ、長さ１００〜５００１０
Ｅで膨張時には直径が４０〜５０ｍのものとなるような
寸法のものとすることがよく、これはまた当然片末端が
封止されたものとされるが、他端には空気送入用の弁を
取りつけたものとすることがよい。

上記したバルーンカテーテル用の中空管状弾性体にはそ
の外側に前記したＡ液とＢ液とを充填した外套がバリア
層を介して外装されるが、この外套およびバリア層は膨
張したときに破壊されるものとする必要がある。したが
ってこの外套としては膨張性がないか膨張性の小さいフ
ィルムで作ることがよく、したがってこれは例えば金属
箔、アルミニウムシートなどで作ればよく、このバリア
層としてはＡ液、Ｂ液と反応性がなく、しかも膨張時に
破壊されるものとすることが必要とされることから、ア
ルミニウム箔あるいは薄いプラスチック膜と丁ればよい
。

また、このＡ液は１分子中にけい素原子に結合したビニ
ル基を少なくとも１個有する、好ましくはビニル基を０
．０５〜３．０モル％含有する一般式Ｒａ５ｉＯよ□で
示され、Ｒはメチル基、エチル基、プロピル基、ブチル
基などのアルキル基、ビニル基、アリル基などのアルケ
ニル基、フェニル基、トリル基などのアリール基、シク
ロアキル基などのシクロアルキル基、またはこれらの基
の炭素原子に結合した水素原子の一部または全部をハロ
ゲン原子、シアノ基などで置換したグロロメチル基、ト
リフルオロプロピル基、シアノエチル基などから構成さ
れる非置換または置換１価炭化水素でａが１．８〜２．
１とされ、只の少なくとも５０モル％がメチル基とされ
るジオルガノポリシロキサンと、このＡ液中のビニル基
含有オルガノボリンロキチンと後記するＢ液中のオルガ
ノハイドロジエンポリシロキサンとを付那反応させるた
めの触媒としての白金系触媒、例えば白金黒、白金をシ
リカなどに担持させたもの、塩化白金酸、塩化白金酸の
アルコール溶液、塩化白金酸のオレフィンまたはビニル
シロキチンとの複塩などとの混合物とすればよく、この
ＢＨは上記したビニル基含有オルガノボリシロキナンと
１分子中にけい素原子に結合した水素原子（＝ＳｉＨ１
を少なくとも３個含有する式ＲｂＨｃ　５ｉＯａ−（ｂ
＋ｃ）で示され、Ｒは前記に同じ、ｂ、０は１また２で
２≦ｂ＋ｃ≦４とされるオルガノハイドロジエンシロキ
サンとの混合物とすればよい。なお、このＡ液とＢ液と
はバリアー’ｄの破壊（二よって混合されて室温硬化性
のオルガノポリシロキサン組成物となり、これが６０〜
１８０秒後にはその付加反応によってシリコーンゴム硬
化物となる必要があるので、ＡＭｏ　１００重量部に対
しＢ液が１〜１０束嘴部となる範囲となるように混合す
ることが必要とされるが、こ＼に形成されるシリコーン
ゴム弾性体が例えば直腸内のイボ状ポリープの型取りを
する必要があるので、このシリコーンゴム弾性体が３ｏ
ｔｉｌａ上となる量とすることがよい。

つぎＩ：この実施例を添付の図面にもとづいて説明する
。第１図は本発明のバルーンカテーテルの使用前の縦断
面図を示したものであり、このものはその頂部が常温硬
化性シリコーンゴム・ＫＥ−４５ＲＴＶ（信越化学工業
■製部品名〕で作られたゴム栓１でシールされている内
径８」、外径１２ｕ、長さ３００１１１でその管壁Ｃ二
５ＩｕＩビ・ンチで０．５ｕφの穴１３が設けられてい
る中空状シリコーンゴムチューブ２の中間部Ｃ二、この
中空状シリコーンゴムチューブ２と後述するシリコーン
ゴム液入またはＡとＢとの混合液との接触を妨げるため
の内径１２ｉｏａ、外径１２．２態、長さ２００ｉｕａ
のシリコーンゴムチューブ３が外装されており、このシ
リコーンゴムチューブ３の外側にはこれと最外層を形成
する内径１２．４１ｍ、外径１２．６１Ｅｌ、長さ２０
０ｕのシリコーンゴムチューブ４との間ニ付加反応型シ
リコーンゴム・ＫＥ−１９２５（信越化学工業■製部品
名〕Ｏ）Ａ液５とＢ液６とが内径１２．３ｍ、岸さ１０
μ、長さ２００ｍのアルミニクム箔製のバリア１−７を
介して充填保持されており、このシリコーンゴムチュー
ブ３．４は室温硬化性シリコーンゴム・ＫＥ−４”（信
越化学工業■製部品名〕でシリコーンゴムチューブ２に
接置されている。

また、この中空状シリコーンゴムチューブ２　Ｃおける
上記の中間部の上下には直径１２ｕ、外径１２．２ｕ、
Ａさ２０朋のシリコーンゴム製バルーン８．９が設けら
れており、これ（二はまたその末端部にコック１０を有
する手動式エアーポンプ１１が設けられ、上記したバル
ーン９の下部（−言シリコーンゴム製の把持部１２が取
りつけられている。

第２図はこの第１図に示したバルーンカテーテルの使用
状態（膨張時）の縦断面図を示したものであるが、第１
図に示したバルーンカテーテルの使用は患者がこの把持
部１２を握ってこれを自己の診断部、例えば肛門部（：
装入してから手動式エアーポンプＩ＋を操作してこの中
空状シリコーンゴムチューブ２Ｃ二空気を送入するとシ
リコーンゴム製バルーン８．９が第２図に示したように
膨張してこれが肛門部Ｃ：固定される。そしてこの空気
送入をさら（二継続すると今度はこのカテーテル中間部
の最外ｊ−を形成しているシリコーンゴムチューブ４と
中空状シリコーンゴムチューブ２に内接シティるシリコ
ーンゴムチューブ３が膨張し、これに伴なってバリアＭ
７も膨張するが、このハリァ層７は弾性を有していない
のでこの膨張によって破壊され１．−一に収容されてい
るＡ液層とＢ液６とが混合する。このＡＵ５とＢ液６と
は混合されると直ちに付加反応を起して室温下では６０
〜１８０秒間に加硫されてシリコーンゴム弾性体となる
が、このシリコーンゴム弾性体は膨張して肛門内の直腸
壁に押しつけられているシリコーンゴムチューブ４内で
硬化するので、直腸壁（ニイボ状ポリープなどが存在す
ればそれがシリコーンゴムチューブ４によって型取りさ
れることＣ：なる。

なお、第３図はこの人体内での型取り状態を示した縦断
面図を示したものであり、この場合人体１４の直腸壁に
イボ状ポリープ１５が形成されている場合Ｃ：はこれが
シリコーンゴムチューブ４Ｃ二よって型取りされる。

この型取りされたバルーンカテーテルはついでこれを肛
門部から引き抜いて医師（；これを提示し、医師の診断
を受ければよいが、場合によっては型取り終了後に手動
式エアーポンプＩＩを使用して中空状シリコーンゴムチ
ューブ２を減圧するとこのものはシリコーンゴムが硬化
したま＼で空気膨張部１６が縮少するので、ついでこれ
を取り出して医師に提示すれば、医師がこれに：再度空
気を送入すれば直腸内での形状がそのま＼再現されるの
でこれ（二もとづいて医師が診断すればよい。

本発明の形状記憶バルーンカテーテルは上記したよう鑑
二構成されているので、これを使用すれば直腸ガンなど
の疑いをもっている患者が自宅での作業Ｃ：よってこれ
を目視することができるので自己診断用として有用とさ
れるし、これを医師（：提出して医師の診断を受けるこ
とができるが、これは食道、子宮などのポリープ検出用
などとしても使用することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の形状記憶バルーンカテーテルの使用前
の縦断面図、第２図はこの使用時（膨張時］の縦断面図
、第３図はこのバルーンカテーテルシニよるイボ状ポリ
ープの型取り時の縦断面図を示したものである。 １・・・ゴム栓、 ２・・・中空状シリコーンゴムチューブ、３．４・・・
シリコーンゴムチューブ、５・・・Ａ／ｆｉ層、　　６
・・・Ｂ液層、　　１・・・バリア層、８．９・・・バ
ルーン部、　　ｌＯ・・・コック、１１・・・手動式エ
アーポンプ、　１４・・・人体部、１５・・・イボ状ポ
リープ、　　１６・・・空気膨張部。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、中空管状弾性体の外面に、ビニル基含有オルガノポ
   リシロキサンと白金系触媒とからなるＡ液を充填した外
   套とビニル基含有オルガノポリシロキサンとオルガノハ
   イドロジエンポリシロキサンとからなるＢ液を充填した
   外套とを、バリア層を介して外装してなることを特徴と
   する形状記憶バルーンカテーテル。 ２、バリア層がアルミニウム箔とされる特許請求の範囲
   第１項記載の形状記憶バルーンカテーテル。 ３、バリア層が薄いプラスチックフィルムである特許請
   求の範囲第１項記載の形状記憶バルーンカテーテル。