JPS62120855A - 血漿採取装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は医療分野における治療や栄養補給のために用い
られる血漿製剤の原料となる血漿を膜分離によシ供血者
から採取する血漿採取装置、特に自動的に７”ライミン
グを行うことのできるシングルニードル法による装置に
関するものである。

（従来の技術） 血漿採取は従来は主として遠心分離装置を用いて行われ
ているが、最近分離膜を用いた血漿採取法が検討されて
いる（医科器械学、Ｖｏｌ、　５４　、Ａ　１　］、１
９８４、Ｐ５３４〜ｐ５３９など）。中でもシングルニ
ードル法と呼ばれる１本の穿刺針で採血と返血を行う方
式は供血者の精神的負担の少ない優れた方式であるとさ
れている。

このような分離膜を用いて血漿を採取する場合には、膜
モジュール及び回路を装置に装着して生理食塩水にて洗
＃を行う操作（以下ブライミング処理という）が必ず実
施される。この７”ライミング処理は、湿潤した膜では
膜の内外面と膜壁内に存在する空気、充填物及び付着物
を生理食塩水で完全に置換して分Ｉ４Ｉ膜、回路等の血
液が直接接触する部分に付着する異物を洗い流して異物
の体内への侵入を防止することを目的とするものである
。

一方乾燥した分離膜では上記目的の他に、さらに分離膜
を湿潤化して膜と血液との親和性を向上させることを目
的としている。

（発明が解決しようとする問題点） 従来の７°ライミング処理は、手作業で流路と膜モジュ
ールを別個にプライミング処理した後、膜モジュールを
流路に接続して装置に装着するため、プライミング処理
が面倒で時間がかかるとともに、操作が煩雑で操作者の
習熟したテクニックを必要とするという問題があった。

（問題点を解決するための手段） したがって本発明は、従来装置の上記問題を解消するた
めになされたもので、膜モジュールと流路を装置に組み
込んだ状鴨で、しかも自動的にプライミング処理できる
血漿採取装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するためのこの発明の構成を第１図に示
す。

血液流路ｌは採血針Ｈ１から取υ出された血液を血球成
分と血漿成分とに分離する膜モジュール３と膜モジュー
ルで分離された血球成分を貯留するバッグ６と正逆回転
可能な血液ポンプ４と、血液流路１の流量を検知する第
１の検知器５を備え、分離された血球成分をバッグ６に
貯留し、返血時に血液ポンプ４を逆転させて該バッグ６
内の血球成分を採血針Ｈ１より人体に戻す。

血漿流路２は、該膜モジュール３で分離された血漿成分
を貯留するバッグ７と、血漿ポンプ８と、血漿流路２の
流量を検知する第２の検知器９とを備え、膜モジュール
３で分離された血漿成分をバッグ７に貯留する。

膜モジュール３は、その血球成分の出口が上部に配置さ
れる。通常上下方向に設定されるが血球成分の出口が上
部に、かつ血漿成分の出口が最下部となるように傾斜し
て配置してもよい。また膜モジュール３のｐ液室の上部
側壁には空気導入口が設けられ、この導入口にＰ液室と
大気を連通ずる第１のパルプ１１が取着されているう１
０は、血液流路】および血漿流路２にプライミング液を
供給するために採血針Ｈ１が接続されるプライミング液
供給源である。血液流路】の膜モジュール３と血球貯留
バッグ６との間にはプライミング液を排出する分岐管が
設けられ、該分岐管に第２のパルプ１２が取着されてい
るうまた血漿流路２の血漿ポンプ８の下流にプライミン
グ液を排出する分岐管が設けられ、該分岐管に第３のパ
ルプ１３が取着されている。

一方制御手段として、血液ポンプ駆動手段１５、血漿ポ
ンプ駆動手段１７、血液ポンプ停止手段１６および血漿
ポンプ停止手段１８を備えている。

該血液ポンプ駆動手段１５により、外部からのスタート
信号を受けて第１のパルプ１１を閉止し、第２のパルプ
１２を開放し、血液ポンプ４を駆動して、プライミング
液を血液流路１に膜モジュール３の下側から上側へ向う
方向に流す。また血漿ポンプ駆動手段１７によシ第１の
検出器５からの検知信号を受けて血液流路１のフ”ライ
ミンダ液の流量が第１の所定値に達したとき、第３のパ
ルプ１３を開放し、血漿ポンプ８を駆動して、プライミ
ング液を血漿流路２に流す。さらに、血液ポンプ停止手
段１６により、第１および第２の検知器５．９からの検
知信号を受けて、血液流路１内と血漿流路２内のフ′ラ
イミング液の流産がともに第２の所定値に達したとき、
第１のパルプ１１を開放し、第２のパルプ１２を閉止し
て、血液ポンプ４の駆動を停止する。次に血漿ポンプ停
止手段】９により、第２の検知器９からの検知信号を受
けて血漿流路２内のプライミング液の流量が第３の所定
値に達したとき、血漿ポンプ８の駆動を停止させ、フ”
ライミングを完了する。

（作　用） 上記構成によれば、膜モジュール３の下側から上側へ流
れるプライミング液により、膜モジユール３内の空気が
第２のパルプ１２より円滑に外部に排出される。そして
血液流路ｌ内にプライミング液分流し、その流量が第１
の所定値に達するまでは、血漿ポンプの駆動を停止して
、血漿流路に１フイミング液を流さないから、その間に
血液流路内の空気が外部に排出され、この空気が血漿流
路２内に入るおそれがない。

また、血液流路内と血漿流路内に、流量が第２の所定値
に達するまでプライミング液を流すから、両流路内の充
分な洗浄がなされる。

（実施例） 次に、この発明の一実施例を図面にて説明する。

まず、プライミング操作の説明に先立って血漿分離装置
について説明する。なお第２図は膜モジュールとして生
理食塩水または蒸留水が充填されたウェットタイプのモ
ジュールを使用した例を示し、また抗凝血剤としてＡＣ
Ｄ液を使用した例を示している。

第２図は血漿採取時のフロー図であシ、１は血液流路、
２は血漿流路である。採血針Ｈ１から取シ出された血液
は血液抜取シ圧力を検出する第１のチャンバ２１に入シ
、ついで血液ポンプ４によシ昇圧されて、膜モジュール
３の入口圧力を検出する第２のチャンバ２３に入り、上
下方向に設定された膜モジュール３に下側から導入され
、血球成分と血漿成分とに分離される。この膜モジュー
ル３には血漿と血球を分離する膜、たとえばポリビニル
アルコール、ポリスルホン、ポリエチレンなどからなる
平板状、チューブ状、または中空糸状の分離膜が収容さ
れている。通常は中空糸状の分離膜を多数ハウジング内
に収容した中空糸膜モジュールが用いられる。

該膜モジュール３で分離された血球成分は血球貯留バッ
グ６へ供給されストックされる。

さらに血液回路１の血液入口には処理中の血液の凝固を
防止する抗血液凝固剤、例えばＡＣＤ液を血液流路１に
供給する流路２６がポンプ１９を介して接続されている
。ＡＣＤ液供給流路２６の先端にはＡＣＤ液導出部Ｈ２
が取着され、このＡＣＤ液導出部はＡＣＤ液容器２４に
接続され６つ採血時にはＡＣＤｌ＆は一定埴ずつ血液流
路】に供給される。

ＡＣＤ液供給道は検出器２０で検出される。

また第１のチャンバ２１には、血液抜取９圧力を検出す
るセンサ２２が接続され、この圧力が所定値を超えると
全てのポンプを停止するようにしている。第２のチャン
バ２３には膜モジュールへの入口圧センサ２４が接続さ
れている。さらに膜モジュールの空気導入口には血漿出
口圧力を検出するセンサ２５が接続され、上記２つのセ
ンサ２４．２５によシ膜間圧力差（ＴＭＰ　）が検出さ
れる。この膜間圧力差が所定の値となるように血漿ポン
プ８の血漿抜取り輩が制御される。

膜モジュール３で分離された血漿成分は血漿ポンプ８に
より血漿貯留バッグ７にストックされる。

血球返血時には血液ポンプ４を逆転させ、かつＡＣＤ液
供給ポンプ１９を停止させると血球貯留バッグ６内の血
球成分が採血針Ｈ１より人体へ戻される。

さらに血液ポンプ４には、この血液ポンプの回転数に基
づいて血液流路１の流量を検知する血液量検知器５が、
血漿ポンプ８には、この血漿ポンプの回転数に基づいて
血漿流路２の流ｍｔ検知する血漿型検知器９がそれぞれ
接続されている。

４０はマイクロコンピュータからなる制御装置す谷検知
器５．９、牛啼からの沈鼠侠迎情方と、合圧力センサ２
２．２４．２５からの圧力検知信号とを見ながら、血液
流路１内と血漿流路２内の各流量および膜モジュール３
の膜圧（ＴＭＰ　’）が適正値となるように血漿ポンプ
”８の回転数を制御し、血液を処理する。また血液抜き
取り圧力が異常になると全てのポンプを停止する。

つぎに、上記構成の血漿採取装置のプライミング操作に
ついて説明する。

第３図において採血針Ｈ＋およびＡＣＤ液導出部Ｈ２は
生理食塩水からなるプライミング液を供給するプライミ
ング液供給源１０が接続されている。また制御装＠４０
には血液ポンプ４、血漿ポンプ８のそれぞれを駆動する
ポンプ駆動手段１５．１７とポンプ停止手段１６．１８
とが内蔵されている。

一方膜モジュール３は、通常生理食塩水や蒸留水が充填
されているので、この充填液を排出するため血液流路１
の膜モジユール入口に分岐管を設け、この分岐管に外部
との連通およびしゃ断を行う第４のパルプ１４が取着さ
れる。また予め第１のパルプ１１を閉じておき、膜モジ
ュール３をそのままの状態で装置にセットしたとき、内
部の充填液が流出しないようにして内部への空気の混入
を防止する。この状態を第４図にステラ７°Ｓ−１とし
て示す。

第４図のステップＳ−１からプライミングを始めるので
あるが、まず、プライミング処理の概略について、第５
図ないし第１０図のステップＳ−２〜Ｓ−７に基づいて
説明する。

第５図のステップＳ−２において、全てのポンプ４．８
が停止した状態で、外部からのスタート信号を受けて、
制御装置４０が作動し、第１のパル７”１１と第２のパ
ルプ１２を閉じ、第３のパルプ１３と第４のパルプ】４
とを開放して、ＡＣＤポンプ１９と血液ポンプ４を駆動
させると、プライミング液は血液流路１の全体を流れて
第４のパルプ１４よシ排出され血液流路ｌの洗浄と空気
抜きを行う。

つぎに、第６図に示すステップＳ−３で、制御装置４０
によ第５　ＡＣＤポンプ１９と血液ポンプ４の駆動を停
止し、第２のパルプ１２を閉じ、第１ののパルプ１１を
開放すると第１のパルプ１１から膜モジユール３内へ空
気が入るが、空気は中空糸膜を透過しないので、膜モジ
ュール３の炉液（血漿）室側の充填液だけが中空糸膜を
透過して、第４のパルプ１４を経て外部へ流出する。

つづいて、第７図に示すステップＳ−４で、制御装＠４
０によシ第１のパルプ】１と第４のパルプ１４とを閉じ
、第２のパルプ１２を開放して血液ホンツブ４を駆動さ
せると、プライミング液は血液流路Ｉの全体を流れて、
血液流路１と膜モジュール３の洗浄と空気抜きを行う。

このとき、プライミング峡は、膜モジュール３の下側か
ら上側へ向かう方向に流れるから、膜モジユール内の空
気を円滑に追い出し、分岐管をへて第２のパルプ１２よ
り外部へ排出する。

さらに血液量検知器５からの検知信号を受けて血液流路
の流拭か第１の所定値に達したとき血液流路１と膜モジ
ュール３の空気抜きが完了したものとして、第８図に示
すヌテツフ′Ｓ−５で、制御装置４０により血漿ポンプ
８を駆動させ定常連鴨に入シ、これによシ膜を透過した
プライミング液は分岐管を経て第３のパルプ１３よシ排
出され、血漿流路２の洗浄と空気抜きを行なう。制御装
置４０は血液量検知器５、血液量検知器９からの検知信
号を受けて血液流路ｌ内と血漿流路２内の累積流慰がと
もに一定値に達したとき、第９図に示すステップＳ−６
で血液ポンプ４の駆動を停止して、第２のパルプ１２を
閉じ、第１のパルプ１１を開放して族モジュールのＦ５
液室のプライミング液を排出する。

つづいて駆動装置４０は血液量検知器９からの信号を受
けて血漿流路２内を流れたプライミング液の累積波型が
第３の所定値に達したとき血液流路】と血漿流路２およ
び膜モジユール３内の洗浄および空気抜きが完了したも
のとみなして、すべてのポンプ４．８の駆動を停止させ
、第１のパルプ１１と第３のノくルプ１３を閉じて、フ
゛ライミング処理を完了する。（第１ρ図） つぎに、上記制御装Ｐｉ４０によるフ゛ライミング処理
の詳細を、第１１図〜第１２図のフローチャ−トにした
がって説明する。

第】１図においては各部について略称記号を用いている
。その略称記号は第４図ない第１０図に記載されている
とおシ、第１のパルプ１１をＭＶ−１、第２のパルプ１
２をＰＶ−１第３のパルプ１３をＰＶ−２、第４　ノｉ
＜ルア”　１４をＭＶ−２で、また血液ポンプをＢＰ、
血漿ポンプをＰＰ、抗凝固剤ポンプをＡＣＤ　Ｐでそれ
ぞれ表わしている。

第１１図〜第１２図のＰ１〜ｐ１９は、制御のステップ
゛を示している。

Ｐｌでスタートして、Ｐ２でステップ５−１（第４図）
に入り、プライミング処理の準備を行う。Ｐ３でイニシ
ャライズ（ＰＶ−１とＰＶ−２が開、ＭＶ−１とＭＶ−
２が閉）したのち、Ｐ４でスタートボタンが押されたか
否かの確認をする。

スタートボタンが押されていれば、Ｐ５へ進んでステッ
プ５−２（第５図）に入る。このステップＳ−２では、
前述のようにＰＶ−１を閉じ、ＭＶ−２を開放し、ＢＰ
をたとえば１００−／分ＡＣＤ　Ｐを２０　ｙｄ１分で
回転させ血液流路にブライミングＩ′＆を供給して第４
のパルプＭＶ−２より外部へ排出する。Ｐ６でＢＰの累
積吐出値、つまり血液流路の累積流量を検知し、これが
所定値、たとえば１００−以上になれは、血液流路の空
気抜きが一応終了したものとみなして、Ｐｌへ進んでス
テップ５−３（第６図）に入る。このステップＳ−３で
はＭＶ−１を開放し、ＢＰＳＡＣＤＰを停止して、膜モ
ジユール内のｐｇｉ、室側の蒸留水を抜く。Ｐ８ではた
とえば２０秒間待ち、これでｐ液室の蒸留水が完全に抜
けたものとみなす。

Ｐ９でステラ７”５−４（第７図）に入シ、ＭＹ＝１と
ＭＶ−２を閉じ、ＰＶ−１を開放して、ＢＰをたとえば
］００ｍ１／分で回転させ、ブライミング液を膜モジュ
ールへ送り込み、汚れたブライミング液を血液流路の分
岐管に設けた第２のパルプよシ排出する。つぎにｐｌＯ
でＢＰの累積流量が、たとえば３００　ｍ１以上になっ
たことを検知すると、ｐＨへ進んでステラ７”５−５（
第８図）に入９、前述のようにＢＰを１００＋ｎ／／分
でＰ　Ｐ　ｆｒ　ｓ　Ｏｍｌ１分でそれぞれ回転させて
定常運転を行う。

つぎにＰｌ２でＡＣＤ　ＰとＢＰおよびＰＰの累積流量
が、たとえば４５〇−以上になったことを検知すると、
７′ライミング液供給源のプライミング液の残置が少な
いことがわか９、Ｐｌ３でＰＶ−１を閉じ、ＢＰとＰＰ
を停止して、Ｐｌ４でブライミング供給源取替えよとの
チャイムがなって作業者に知らせる。ブライミング供給
源が装着されるとチャイムが消え、Ｐｌ４で再びスター
トボタンを押すと、Ｐｌ５で前述のようにＰＶ−１が開
放し、ＢＰを１００ｍ１／分で、Ｐ　Ｐ−ｉ　８０　、
／／分でそれぞれ回転させて上記ステップ”５の定常運
転を継続する。ブライミング液供給源が充分大きく、途
中で取替える必要のないものであれは上記Ｐ１２〜Ｐ１
５は省略してもよい。

Ｐｌ６でＡＣＤ　ＰとＢＰおよびＰＰの累積流量が、た
とえば９００ｄ以上になったことを検知すると、ブライ
ミング液が消費されつくしたと判断してＰｌ７でステッ
プ゛６（第９図）に入り、ＰＶ−１を閉じ、ＭＶ−１を
開放し、ＢＰを停止し、ＰＰを、たとえば５０　ｍｌ１
分で回転式せ膜モジュールの沖液室のプライミング液を
排出する。つぎにＰｌ８でＡＣＤ　ＰとＢＰおよびＰＰ
の累積流量が、たとえば９５０　ｍ１以上になったこと
を検知すると、膜モジュールのｐ液室のプライミング液
が排出されつくしたと判断して、Ｐ】９（第１０図）へ
進みＭＶ−１とＰＶ−２を閉じ、ＰＰを停止させてプラ
イミング処理を終了する。

なお、上記実施例では、膜モジュール３として製造段階
で生理食塩水や蒸留水のような充填液が満たされた、い
わゆるウェットタイプのモジュールを用いたが、充填液
が入っていないドライタイプを用いてもよく、その場合
には第５図および第６図の血液流路分洗浄するステップ
Ｓ−２と膜モジュールの濾過液室内に充填された液体を
排出するステップ”Ｓ−３が省略される。

（発明の効果） 以上説明したように、本発明によれば、膜モジュールと
回路とともに装置に組み込まれた状■で、自動的にプラ
イミング処理できるので、ブライミング操作がきわめて
容易である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の構成を示す回路図、第２図は本発明の
血漿採取装置の採血時の状態を示す回路図、第３図はこ
の発明の一実施例を示す回路図、第４図〜第１０図は同
実施例の動作を示す簡略化した回路図、第１１図〜第１
２図は同実施例の制御方法を示すフローチャートである
。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 血液を採血針Ｈ＿１から膜モジユール３へ導入して、血
   球成分と血漿成分に分離し、分離された血球成分をバツ
   グ６に貯留し、返血時にバツグ内の血球成分を採血針よ
   り人体へ戻す血液流路１と、該膜モジユール３で分離さ
   れた血漿成分をバツグ７へ導入する血漿流路２と、該血
   液流路に設けられた血液ポンプ４と、該血漿流路に設け
   られた血漿ポンプ８と、該血液流路の先端に取着した採
   血針Ｈ＿１が接続されたプライミング液供給源１０と、
   該血液流路１の流量を検知する第１の検知器５と、該血
   漿流路２の流量を検知する第２の検知器９と、該膜モジ
   ユール３のろ液室の上部側壁に開口する空気導入口に取
   着された第１のバルブ１１と、該膜モジユール３と血球
   バツグ６を連結する流路に設けた分岐管に取着された第
   ２のバルブ１２と、該血漿流路２の血漿ポンプ８の下流
   に設けた分岐管に取着された第３のバルブ１３と、外部
   からのスタート信号を受けて第１のバルブ１１を閉止し
   、第２のバルブ１２を開放し、血液ポンプ４を駆動して
   、プライミング液を血液流路１に流す血液ポンプ駆動手
   段１５と、該第１の検知器５からの検知信号を受けて血
   液流路１の流量が第１の所定値に達したとき、第３のパ
   ルプ１３を開放して、プライミング液を血漿流路２に流
   す血漿ポンプ駆動手段１７と、該第１および第２の検知
   器５、９からの検知信号を受けて血液流路１内と血漿流
   路２内の流量がともに第２の所定値に達したとき、第１
   のバルブ１１を開放し、第２のバルブ１２を閉止し、血
   液ポンプ４を停止させる血液ポンプ停止手段１６と、該
   第２の検知器９からの検知信号を受けて、血漿流路２内
   の流量が第３の所定値に達したとき、血漿ポンプ８の駆
   動を停止させる血漿ポンプ停止手段１８を備えてなる血
   漿採取装置。