JPS61237059A - 全血分離および分析用装置および方法 - Google Patents

全血分離および分析用装置および方法

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JPS61237059A
JPS61237059A JP61084034A JP8403486A JPS61237059A JP S61237059 A JPS61237059 A JP S61237059A JP 61084034 A JP61084034 A JP 61084034A JP 8403486 A JP8403486 A JP 8403486A JP S61237059 A JPS61237059 A JP S61237059A
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    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • G01N33/521—Single-layer analytical elements
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は全血の分離および分析用装置およびその方法に
関する。
発明の背景 全血中の種々の可溶性成分の検出は、とくに困難である
ことが判明している。これらの試験は、通常、色原体色
形成の視覚上よび機器測定による可溶性−分の検出にた
よっている。そのため、ヘモグロビンの赤色が陽性反応
の分析および観察に１婉妨害を生゛じるす□これ、らの
試験は、全血のサンプルから赤色血液細胞を予め分離す
ることにより簡略化できる。事実、診断試験は、しばし
ば、この分離を必要とする。
全血の流体から細胞画分を分離する従来法の１つは遠心
分離による方法である。この分離方法は非常に時間を要
し、複雑で、特別の操作工程および高価な実験装置を必
要とする。血液を容器に入れ、細胞画分が該容器の底に
沈殿し、試験する該流体が主部に残存するまで回転させ
る。次の工程は、ピペットを用いた除去による該細胞か
らの該流体の分離である。ついで、該流体を次の分析の
ための第２の容器番こ入れる。
該細胞および該流体が混合している区域が存在するので
、該分離した血液細胞から該流体をピペットでとる場合
に非常に注意を払わなければならない。したがって、該
流体が実質的に細胞を含まないことを確実にするために
は、慎重な注意と努力が必要である。
全血中の流体から細胞画分を分離する従来の方法は米国
特許第３５５２９２５号、第３５５２９２８号および第
３１４６１６３号に記載されている。これらの特許は、
細胞成分および流体を分離させるためのある種の可溶性
物質および不溶性物質の使用を開示している。
本発明の目的は、した、がって、全血分離上よび分析の
ための簡単な１工程方法を提供するものである。もう１
つの目的は、全血を流体および細胞画分に効率的に分離
して、その後の診断試験を容易にする新規な方法および
装置を提供するものである。
発明の開示 本発明の新規な方法および装置は、全血からめ流体の同
時分離および所望の成分の試験のための迅速な１工程方
法を提供するものである。該方法は従来法より、より簡
単、安価および迅速なその場での分離を提供する。
簡単に言うと、本発明は、透過性または不透過性担体に
適用される炭水化物からなることを特徴とする試験また
はサンプリング装置からなる。透過性担体は炭水化物の
溶液を含浸し、プリントし、または被覆し、ついで乾燥
する。該担体はさらに該流体成分と化学反応する特定の
試薬または診断組成物で処理できる。
第２の好ましい具体例は、不透過性担体からなることを
特徴とする試験装置を・包含する。第１の担体上で、炭
水化物粉末のカラムが被覆され、□第２の担体は、所望
の血液成分を特異的に検出する試薬で被覆される。つい
で、該炭水化物および試薬が接触関係にあるようにこの
別々の担体を積層する。該積層装置に開口を設け、それ
によって、血液が直接炭水化物多孔性物質と接触するよ
うにする。
該方法は、該炭水化物処理担体の表面に血液を適用する
ことからなる。該流体部は該接触点から移動するが、該
細胞成分は該接触点にごく接近したところに残留する。
試験成分を検出するために用いられる特定の試薬で該担
体をさらに処理すると、該流体部が着色する。外因分析
は、該透明流体を含有する該担体の一部をパンチで取り
出し、ついで、該試薬を加えることによって実施できる
。
第２の具体例の方法においては、全血は細胞不含の無色
血液成分を優先的に吸収する該炭水化物力′う入と接触
させる。該細胞画分は該カラムの底に残留し、該透明流
体は該細胞画分の上方に進行し、用いた試薬と接触して
特定の血液成分を検出する。ついで、試験する成分およ
び試験試薬間の反応を観察する。
かくして、これらの方法は、全血の細胞および流体画分
を分離しおよび該流体部を分析するための同時手段を提
供する。
本発明に用いることのできる不透過性担体の例としては
、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポ
リビニルポリマー、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポ
リエチレンテレフタレート（マイラー）、エチルセルロ
ースおよびセロハンなどのいずれものプラスチックシー
ト物質が挙げられる。ガラスまたはパラフィン紙などの
他の不透過性担体を用いることもできる。最も好都合に
は、該結果が観察される側は透明物質であり、反対面は
不透明物質からなり、反射裏面を提供する。
本発明に用いることのできる透過性担体の例としては、
沖紙、フェルト、フリースおよび他の吸収物質が挙げら
れる。
用いることのできる好ましい炭水化物は、マンニトール
　　　　　しく＋）アラビノ−メツ２．ビトール　　　
　　Ｄ（＋）ガラクトースイノシトール　　　　　Ｌ（
→キシロースβ−Ｄ−グルコース　　Ｄ−グルコヘフト
ースα−Ｄ−グルコース　　Ｌ−リキソースＤ（＋）キ
シロース　　　　ラクトースＤ（＋）マンノース　　　
　マルトースＤ（→アラビノース　　　シュークロース
などの糖である。
最も好都合には、本発明の装置に用いられる糖はマンニ
トールである。
該試薬に関して、該装置は求める血液成分を特異的に検
出する試薬を含有する。例えば、該血液中のグルコース
を試験する場合、グルコース検出試薬としてよく知られ
ているテトラメチルベンジジＸ、グルコースオキシダー
ゼおよびパーオキシダーゼが該装置に用いられる。
次の可溶性血液成分は本発明の方法にて試験できる成分
のいくつかの例である。
全タンパク　　　　　　　　　　尿素窒素アルブミン　
　　　　　　　　　クレアチニング０プリン　　　　　
　　　　　尿酸 ビリルビン　　　　　　　　　　カルシウム５ＧＰＴ（
血清グルタミン酸ピル　コレステロールビン酸トランス
アミナーゼ）トリグリセリドアルカリホスファターゼ　
　　　グルコースガンマグルタミルトランス　　　テロ
フィリンペプチダーゼ　　　　　　　　　カリウ４β−
ｈｃｃ（ヒト絨毛性性線 刺激ホルモン） 本発明のもう１つの利点は、該炭水化物濾過によって該
可溶性血液成分が影響を受けないことである。従来のよ
うにして製造した血清中に見出される成分の少なくとも
９０％は、本発明の分離方法によって濾過した該流体中
に見い出される。
本発明の詳細な説明およびより深い理解は、本発明の好
ましい具体例を示した添付図面を参照することによって
得ることができる。
第１図は、該試験装置の好ましい具体例の斜視図、第２
図は、第１図の２−２線拡大断面図、第３図は、第２図
の一点鎖線円によって囲まれた細部の超拡大部分断面図
、第４図は、積層前の構造の種々の部分を示した露出斜
視図、第５図は、第４図の５−５線部分断面図、第６図
は、第４図の６−６線部分断面図、第７図は、本発明の
好ましい具体例の使用法を示した側面正面図、第７Ａ図
は、該血液細胞からの流体の分離および陰性試験をも示
した拡大部分概略図、第８図は、好ましい具体例の変形
の斜視図、第９図は、第１図から第８図の試験装置の追
加の好ましい具体例の斜視図、第１０図は、第９図の１
セグメントの斜視図、第１１図は、本発明の装置のさら
にもう１つの具体例の斜視図、第１２図は、炭水化物を
含有する透過性担体上にて細胞部からの流体部の分離お
よび陰性試験を示したもう１つの具体例の斜視図、第１
３図は、第１２図の１３−１３線超拡大正面部分断面図
、第１４図は、該担体がさらに試薬を含有し、陽性試験
、すなわち、分離した流体部の色形成を示した第１２図
と同様の斜視図、第１５図は、第１４図の１５−１５線
超拡大正面部分断面図、第１６図は、細胞物質からの流
体の分離を示している障壁手段によっである領域が限定
された第１２図のもう１つの変形の斜視図、第１７図は
、該炭水化物を含有する該担体が固体支持と結合し、該
支持中に収められているさらに追加の変形の露出斜視図
、第１８図は、第１７図の１８−１８線超拡大部分断面
図、第１９図は、該担体が該支持中に収められていない
第１７図のもう１つの変形の斜視図である。
第１図から第３図に示すように、血液を流体および細胞
画分に分離するための本発明の装置１０は、不透明被膜
２０および該不透明担体に積層したポリカーボネートの
ような透明裏面シート１６を有するマイラーのような不
透過性担体１２を有する。該マイラー担体は粘着性プレ
コート１１を有する。該装置は、全血と該不透明物質の
内面に適用される炭水化物のような乾燥多孔性物質１４
のバンドからなる試験領域３６との接触を許容する開口
１０ａおよび１０ｂを有している。該裏面シートは、そ
め内面に適用した所望の血液成分を特異的に検出する試
薬物質１８を有する。第３図に示すように、該試薬およ
び多孔性物質１４は積層後接触状態になる。
第４図は積層前の該装置の構造、すなわち、乾燥多孔性
物質のカラムを有する該不透明担体および所望の試薬を
有する透明裏面シートを示している。
好ましい具体例の１使用法を第７図および第７Ａ図に示
す。左手３０の人差し指３２の穿刺で全血小滴を生じさ
せる。該試験装置１０は、該血液小滴が、開口１０ｂを
介して、乾燥多孔性物質のカラムを含有する試験領域３
６に接触する態様にて該穿刺上に配置される。該血液は
毛管現象によって該試験領域に上昇し、該多孔性物質は
赤色細胞画分３８を残して該血液の流体成分３８Ａを優
先的に吸収する。グルコースなどの可溶性血液成分を試
験する時、該試験が陽性である場合、４０にＣ示したよ
うに該特異的試薬は該流体部分を着色する。該赤色細胞
画分３８からの流体３８Ａの分離を示した第７Ａ図は１
．また、陰性試験を示している。
第８図から第１９図は本発明の試験装置のもう１つの具
体例を示している。変形５０は、中央部に配置された試
験領域の端を先細にした下部末端５４を有する複数のパ
革ル５２ａ〜５２ｅを結合した外観の一連の装置を表わ
している。
第９図は、第１図から第８図に示した装置の円形配列を
示したもので、複数の試験を実施できる。
ピペット６Ｂを用いて血液を中心部６６に適用でき、流
体７２からの赤色細胞部７０の分離は、くさび形部分６
２ａ〜６２ｆに存在するいずれの試験領域６４１〜６４
ｆにおいても生じる。この例では、該流体７２は青色に
着色し、陽性試験を示す。これらのくさび形部分のそれ
ぞれは、また、種々の血液成分を試験するため試験領域
に異なる試薬を含有させることができる。
第１１図は、また、複数の試験を許容する矩形形態の試
験装置８０を示す。血液はピペット８６により中央部８
４１〜８４ｄに適用でき、分離および試験結果は領域８
２１〜８２ｈにて観察でき、それらは、また、別々の血
液成分を試験するための種々の試薬を含有しうる。
第１２図から第１５図は、本発明をそのもっとも簡単な
具体例で示しており、該試験装置９ｏは炭水化物を含有
する沖紙などのような吸収物質からなる。試験する全血
９４の小滴は、ピペット９２により該吸収物質に適用さ
れる。矢印９８は、該小滴位置にて細胞物質の区域１ｏ
ｏを残して全血からの流体９６の外方移動を示している
。第１４図は、第１２図と同様の吸収担体物質１０２を
示しており、該吸収担体はさらに試験成分が存在する場
合、流体ゾーンにて着色反応を起こす試薬を含有する。
第１６図は、炭水化物および試薬を含有する吸収担体か
らなる試験装置１１６を表わしている。障壁１１８は、
該血液流体１１６の移動を制限された範囲内に限定する
。該障壁は、にかわ、セラック、ワックスまたは紙−樹
脂積層材に通常用いられるエポキシ、フェノール、ポリ
エステルまたは珪素樹脂めような合成樹脂などの移動を
防止するいずれもの物質とすることができる。
本発明の装置のもう１つの変形は、前記第１７図から第
１９図にて示され、該吸収物質１２４および１２６は固
体矩形支持’１２０および１２０′に固定されている。
第１７図にて示したように、該吸収物質１２６はプラス
チックカバーに収められており、該物質１２４の一部が
該カバー外に伸長している。該支持は試験する全血１２
２ａを含有する試験管１２２から取り出され、色反応ゾ
ーン１２６ａにて陽性試験を示す。第１９図は、カバー
に収められていないが完全に露出してもいない細胞ゾー
ン１２８および色反応ゾーン（流体ゾーン）１３０を有
する吸収物質１２６を示した第１７図の変形を表わして
いる。
実施例 つぎに実施例を挙げて本発明をさらに詳しく説明するが
、本発明はこれらに限定されるものではない。
実施例１ マンニトールのアルコール性懸濁液を調製した。
粘着性プレコートを有する約０．（１０）２インチの厚
さのマイラー担体上に該懸濁粉末が沈殿する間、該懸濁
液を継続的に攪拌した。マンニド−／ｌ／のバンドはつ
ぎの寸法、すなわち、幅０．２５インチおよび厚さ０．
（１０）４インチに沈殿した。該懸濁マンニトール粉末
を十分乾燥させ、プラスチック担体に重ねた。
実施例２ 実施例１と同様にしてマンニトールのバンドを調製した
。グルコースオキシダーゼ、パーオキシダーゼ、緩衝剤
およびクロモゲン組成物で被覆したポリカーボネート担
体を該マイラー担体に積層した。
得られたサンドイッチ状構造を適当な大きさの細片に切
断し、試験装置として用いた。
実施例３ ２０％マンニトールの水溶液１（１０）ｄを調製した。
２×２インチのワットマン＃１濾紙片を前記溶液で飽和
させ、オーブン中５０℃にて乾燥させた。
実施例４ 実施例３と同様にして調製した沖紙を２枚の１×２イン
チ細片に切断し、テトラメチルベンジジン、グルコース
オキシダーゼ、パーオキシダーゼおよび緩衝剤の溶液を
スポットし、乾燥させた。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明試験装置の具体例の斜視図、第２図は第
１図２−２線拡大断面図、第３図は第２図の一点鎖線部
の拡大断面図、第４図は該装置の構造を示す積層前の斜
視図、第５図は第４図５−５線部分断面図、第６図は第
４図４−４線部分断面図、第７図は本発明の装置の使用
法を示す正面図、第７Ａ図は第７図の一部の拡大図、第
８図は装置の他の具体例を示す斜視図、第９図はもう１
つの別の具体例を示す斜視図、第１０図は第９図の１つ
のセグメントの斜視図、第１１図はもう１つ別の具体例
を示す斜視図、第１２図も、別の具体例の斜視図、第１
３図は第１２図１３−１３線拡大断面図、第１４図は第
１２図と同様な具体例の斜視図、第１５図は第１４図１
５−１５線拡大断面図、第１６図は第１２図と同様な具
体例の斜視図、第１７図はもう１つ別の具体例の斜視図
、第１８図は第１７図１８−１８線拡大断面図、第１９
図は第１７図と同様な具体例の斜視図である。 図中の主な符号はつぎのとおりである。 １０ａ、１０ｂ・・・開口、１１・・・粘着性プレコー
ト、１２・・・不透過性担体、１４・・・乾燥多孔性物
質、１６・・・透明裏面シート、１１８・・・障壁特肝
出願人　スミスクライン・ダイアグノステイクス・イン
コーホレイテッド 代　理　人　弁理士　青　山　　　葆　　ほか２名１１
１図 １１４１ｍ 第１３１１１ｋ ｌＨ６ｆｉ ［１頁の続き ）発明　　者　　ディピッド・レイ・シ　　アメリカ合
衆国力リフヨツキイ　　　　　　　　ナンバー２１、フ
ォード）発　明　者　　ビニール・チャール　　　アメ
リカ合衆国カリフズ・・パン・リセルベル　　ラモナ・
ストリート□オルニア州９５１３８Ｎサン・ジョセ、・
ロード　２０幡 °オルニア州９４３０１、パロ・アルド、２４４番

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）その上に適用し、成層させた炭水化物を有する第
    １担体および目的とする成分と特異的に反応する試験試
    薬をその上に配合した第２担体からなり、それを介して
    血液試料が該炭水化物と接触できる開口を有しているこ
    とを特徴とする全血から流体部を分離し、全血中の可溶
    性成分を検出する試験装置。
  2. （２）第１担体および第２担体が、該炭水化物および試
    薬が接触状態になるように成層している前記第（１）項
    の装置。
  3. （３）該担体が不透過性である前記第（１）項の装置。
  4. （４）該第１担体がポリエステルおよび該第２担体がポ
    リカーボネートである前記第（３）項の装置。
  5. （５）該第１担体が不透明および該第２担体が透明であ
    る前記第（３）項の装置。
  6. （６）該炭水化物が糖である前記第（１）項の装置。
  7. （７）該糖がマンニトールである前記第（６）項の装置
    。
  8. （８）炭水化物を適用した担体からなることを特徴とす
    る、全血を流体部および細胞部に分離しおよび全血中の
    可容性成分を検出するための試験装置。
  9. （９）試験試薬が、さらに、該担体に適用されている前
    記第（８）項の試験装置。
  10. （１０）該担体が透過性担体である前記第（８）項の装
    置。
  11. （１１）該担体が濾紙である前記第（１０）項の装置。
  12. （１２）該担体が不透過性である前記第（８）項の装置
    。
  13. （１３）該担体がポリエステル、ポリカーボネート、ポ
    リスチレン、ポリビニルポリマー、ポリプロピレン、ポ
    リエチレン、ポリエチレンテレフタレート、エチルセル
    ロース、セロハン、ガラスおよびパラフィン紙からなる
    群から選ばれる前記第（１２）項の装置。
  14. （１４）血液を炭水化物の層を含有する担体に適用し、
    それによつて、細胞画分が接触の位置に極めて接近して
    残存し、および流体画分が該位置から移動することから
    なる全血を流体画分および細胞画分に分離する方法。
  15. （１５）該炭水化物がマンニトールである前記第（１４
    ）項の方法。
  16. （１６）該担体が透過性である前記第（１５）項の方法
    。
JP61084034A 1985-04-11 1986-04-10 全血分離および分析用装置および方法 Expired - Lifetime JPH0765993B2 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US722231 1985-04-11
US06/722,231 US4678757A (en) 1985-04-11 1985-04-11 Device and method for whole blood separation and analysis

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPS61237059A true JPS61237059A (ja) 1986-10-22
JPH0765993B2 JPH0765993B2 (ja) 1995-07-19

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ID=24900992

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP61084034A Expired - Lifetime JPH0765993B2 (ja) 1985-04-11 1986-04-10 全血分離および分析用装置および方法

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US (1) US4678757A (ja)
EP (1) EP0198628B1 (ja)
JP (1) JPH0765993B2 (ja)
AT (1) ATE65844T1 (ja)
CA (1) CA1248434A (ja)
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