JPS61217166A

JPS61217166A - 製剤用カプセル

Info

Publication number: JPS61217166A
Application number: JP2608686A
Authority: JP
Inventors: ヨゼフ・ホーフアー; フリードリツヒ・シユタニスラウス
Original assignee: Klinge Pharma GmbH and Co
Current assignee: Astellas Deutschland GmbH
Priority date: 1985-02-11
Filing date: 1986-02-10
Publication date: 1986-09-26
Also published as: EP0191438A3; DE8503747U1; EP0191438A2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】本発明は薬製剤を収容するためのカプセル、特に硬質ゼ
ラチンのカプセルに関する。

薬製剤をゼラチン製カプセルに入れて提供することは周
知である。この種のカプセルによって薬製剤の精確な投
与量が可能となる。それらはまた、不快な味や臭いの薬
製剤を経口投与するのに好適に用いられる。製造及び使
用法によって、添加物、例えば安定剤、防腐剤、柔軟剤
、香味剤あるいは染料をカプセルに添加する。

従来公知の硬質ゼラチンのカプセル（また、結合カプセ
ルとも云われるもの）は２つの部分、即ちカプセル本体
とカプセル帽体とで構成され、製剤充填后に画部分を結
合させる。かかる硬質ゼラチンカプセルの寸法は標準化
され、０．１３ｍ１乃至約１．４ｍｌの容量を有する。

薬剤を投与する際に極めて個別的な投薬を屡々必要とす
る。適正な投与量は患者、その年齢、性別、体重または
病状によるばかりでなく、また治療のタイミングによっ
ても変わる。治療の初期に少量を投与して徐々に増大す
ることがあり、またはその逆もある。従来の単一カプセ
ルでは、適正投与量を個別に調節するための可能性は極
めて限られている。大多数の治療において、患者は２種
以上の薬剤を組合わせて摂取することが必要である。患
者の如何なる混同やその他の錯誤をも防ぐために、患者
が個々の錠剤および／またはカプセルの処方通りの組合
わせをそれぞれの場合において服用し得る包装が開発さ
れた。しかし乍ら、個々の区画を有するこれらの包装は
比較的高価であって、可成り複雑な治療に対してのみ使
用される。

本発明は、薬剤の適正投与量を簡単な方法で変えること
のできるカプセルの仕組みを提供する問題点に基いてい
る。

本発明によれば、カプセル帽体を以てそれぞれ閉蓋可能
な少なくとも２個のカプセル本体を破断可能な細径部で
互いに連結することによりこの問題点は解決する。

本発明により例えば、２個の接続しているが別々に投与
されるカプセルに分割することで、大量の薬剤を２個の
カプセルに分離し、それらを続けて摂取することができ
る。カプセルの接続によって、患者は２個のカプセルを
服用しなければならないがそれより余計に服用してはな
らぬことも思い付く。

更に、本発明の上記ツインカプセルによって、治療期間
中に投与量が概して増大する治療に対し、投与量単位の
節約が可能となる。異なった大きさのカプセルやそのた
めの包装を提供しなければならないことに代えて、治療
の初期に１個のカプセルだけを服用し、特定の時期に投
与量を、ツインカプセルそっくり全部に増やすことを患
者に指示することができる。２個の互いに連結したカプ
セル本体中に、異なった量の活性な剤を充填することに
よって、投与量について変化を与える可能性を更に増大
させることができる。

その上、本発明は、患者が混同または錯誤の惧れもなし
に一動作で服用することのできる、少なくとも２種の配
合禁忌の薬剤の組合わせを可能とする。同様のことはま
た、少なくとも２種の異なった薬剤を組合わせる場合に
も適用される。

経時生化学的に調節した薬製剤の投与は、例えば第一部
分のカプセルを朝服用して第二部分のカプセルを夕方服
用することにより、ツインカプセルを以て頗る理論的に
単純化することができる。

本発明の教示により、遅延効果を有する粒剤と初期効果
を有する粒剤とを如何なる調合問題をも生ずることなく
組合せることができる。

本発明の好適な態様においては、細径部は２個のカプセ
ルの対向する底部を互いに連結し、所望の破断点を具え
る。細径部は好ましくはカプセル同様に硬質ゼラチンで
作られ両カプセル本体と一体成形される。

本発明の別態様においては、複数個のカプセル本体を、
破断可能な細径部で並列または放射状に連結したものが
提供される。ツインカプセルに関連して記載した細径部
の好適な構造もまた、並列または放射状カプセルの場合
に適用することができる。

本発明の１具体例を図面を参照して、以下に更に詳述す
る。

第１図は２個のカプセル本体１２．１２’と組合わせる
カプセル帽体１４．１４’とで構成したツインカプセル
１０の概要を示す。両カプセル本体１２．１２’の長軸
と共軸の細径部１６はカプセル本体の底部１８゜１８′
を互いに連結する。

直径の減少した所望の破断点２０が、２個のカプセル本
体１２．１２’を互いに分離し得るように、細径部１６
中に形成される。

本発明のツインカプセル１０は２個の分離したカプセル
で構成することができ、それらのカプセルは、個々のカ
プセルの製造のための従来の浸漬法を更に発展させるこ
とによって在来通りに生産される。従来の浸漬法におい
ては、金属棒上に一列に並べた浸漬ピンをゼラチン溶液
中に浸漬する。

均一なゼラチン層を取得するために、通常、棒を溶液か
ら引出した後逆さまにする。この操作は、本発明のツイ
ンカプセルを作るために改変し、溶液から浸漬ビンを引
出した時にカプセル底部の中心に形成されだ液滴の延長
部分を、本発明による略々円形横断面形状の細径部を形
成するのに用いるようにすることができる。乾燥を完結
する前に、２個のカプセルを、それらの夫々の乾燥度に
より、できれば加熱を施して互いに連結することができ
る。

カプセルの充填は、在来のカプセルに用いるのと同様な
方法で行なう。上部カプセルを充填してカプセル帽体に
よって閉蓋した後に１８０°回転させて同じ操作を繰返
す。

第２図には、浸漬法によって従来法で作った２個のカプ
セル２２．２２’が示され、それらは、連続した一体的
ツインカプセルが形成されるように液滴延長部２４．２
４’の部分で互いに連結される。

別途に形成した細径部を接着して複数個のカプセル本体
を互いに接続する場合には、その製法に応じ、細径部は
略々方形横断面を具えてもよい。

更に複数個のカプセル本体は、例えば放射状に一緒に接
着するか、または、棒あるいは枠上にそれぞれ接着した
複数個の破断可能細径部によって互いに連結することも
できる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一態様であるツインカプセルの概要断
面図であり、第２図は本発明の一態様であるツインカプセルの別の具
体例を示す。１０・・・ツインカプセル　　１２．１２’・・・カプ
セル本体１４．１４’・・・カプセル帽体１６・・・細径部　　　　　　１８．１８’・・・底部
２０・・・破断点　　　　　　２２．２２’・・・カプ
セル２４．２４’・・・液滴延長部特許出願人　　クリング・ファーマ・ゲー・エムーベー
・ノｈ− 日６．１

Claims

【特許請求の範囲】１、それぞれカプセル帽体（１４、１４′）によって閉
蓋可能な少なくとも２個のカプセル本体（１２、１２′
）が破断可能な細径部（１６）により互いに連結された
ことを特徴とする特に硬質ゼラチンよりなる、製剤用カ
プセル。２、カプセル帽体（１４、１４′）に対向して配置され
たカプセル本体（１２、１２′）の底部（１８、１８′
）を細径部（１６）が互いに連結してなる特許請求の範
囲第１項記載の製剤用カプセル。３、細径部（１６）が前記少なくとも２個のカプセル本
体（１２、１２′）と一体的に成形されてなる特許請求
の範囲第１項または第２項記載の製剤用カプセル。４、細径部（１６）が、横断面の減少した形状の適宜な
破断点（２０）を具えた特許請求の範囲第１項乃至第３
項の何れかに記載の製剤用カプセル。５、細径部（１６）が、少なくとも略々円形横断面を有
する前記特許請求の範囲各項の何れかに記載の製剤用カ
プセル。６、細径部（１６）が略々方形横断面を有する特許請求
の範囲第１項乃至第４項の何れかに記載の製剤用カプセ
ル。７、１個のカプセル本体（１２）が他のカプセル本体（
１２′）よりも多量の充填物を収容する前記特許請求の
範囲各項の何れかに記載の製剤用カプセル。８、カプセル帽体によってそれぞれ閉蓋可能な複数個の
カプセルが複数個の破断可能細径部によって連結されて
なる前記特許請求の範囲各項の何れかに記載の製剤用カ
プセル。