JPS6113957A - 眼科領域における手術・治療用注入可能粘弾性ゲル - Google Patents

眼科領域における手術・治療用注入可能粘弾性ゲル

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は眼科領域における手術並びにその処置に関する
。特に本発明は眼科手術における補助として用いるのに
特に適した成分に関する。
例えば、前方セグメント手術（ａｎｔｅｒｉｏｒ　ｓｅ
ｇｍｅｎｔｓｕｒｇｅｒｙ　）などの角膜組織を含む手
術手順においては、角膜内皮細胞を機械的に損傷しない
ようにする必要が常に生じる。適切な保護を与えないと
組織は修復不可能な損傷を受けることになる。
現在、眼科手術手順は組織表面が機械的に損傷を受けた
シ、裸出したシしないように粘弾性媒体中で実施されて
いる。粘弾性物質としてはヒアルロン酸ナトリウムが現
在よく用いられているが、眼科手術においてはとれは利
点欠点を有する。利点の例としては、ヒアルロン酸塩が
角膜内皮細胞を保護するという報告がなされているが、
これを使用する場合は十分な注意が必要である。多くの
場合に、拡張を伴った望ましくない術後圧増加が認めら
れておシ、また成る場合には、後部被膜と虹彩との間に
粘着性が認　　　　′められている。
本発明は改良された注入可能な眼科手術及び処置用補助
試薬を与えることを目的とする。
更に本発明は、視覚組織とは反応しない改良された注入
可能粘弾性溶液を与えるととを目的とする。
また本発明は、山内症除去や角膜移植、浸透性角膜移植
、水痘性破裂性網膜剥離の矯正治療などの前方セグメン
ト外科処置等の術後合併症なしに用いることが出来る改
良された注入可能な粘弾性溶液を与えることを更に目的
とする。
これ等の目的及びその他の目的は以下の記載から明らか
になる。
本発明によシ改良された粘弾性ゲルが与えられ、該ゲル
は、 ポリアクリルアミド及びポリメタクリルアミドから選択
されたアクリルアミドポリマーと、塩化ナトリウム、 塩化カリウム、 塩化カルシウム、 塩化マグネシウム六水化物、 酢酸ナトリウム、 バッファー、及び 水 からなるものである。
この特に有効な処方においては、その有効性は成る明ら
かな範囲内でその成分を配合し、成る明らかな分子量の
ポリアクリルアミド及びポリメタクリルアミドを用いて
実現されることがわかっている。
本組成で有効なことが見出されているポリアクリルアミ
ドは、公知の方法にょシ、アクリルアミド、メタクリル
アミド、或込はそれ等の混合物を重合して得られる分子
量が約１００〜６００万゛のポリマ、−である。このポ
リマーの分子量は約５００万程度が好ましい。ゲル中の
ポリマー量は重量で約２〜約５チ、好ましくは約３．５
〜約４．５％、最も好ましくは約４．０係である。
上記配合の残る成分は、重量％で、 塩化ナトリウム　　　　０．４〜８．６塩化カリウム０
．０７５〜０．３ 塩化カルシウム　　　　０．０４〜０．３３塩化マグネ
シウム六水化物　０．０２〜０．０４酢酸ナトリウム　
　　　　　０．３〜０．４バツフアー　　　　　　　　
　０．１５〜０．２０水　　　　　　　　　　　　　　
　　　残　　シで与えられる。
特に適した配合はポリマーゲルが４．０重量−で、これ
に、は塩化ナトリウム０．４９重量％、塩化カリウム０
．０７５重量％、塩化カルシウム０．０４８重量％、塩
化マグネシウム大水化物０．０３重量％、及びバッファ
ー試薬としてクエン酸ナトリウム二水化物が含まれる。
クエン酸ナトリウム二水化物はゲルバッファーとして好
ましいものであるが、リン酸ナトリウムやホウ酸ナトリ
ウムなどの他の薬学的に許容出来るバッファー試薬も使
用可能である。
この配合は滅菌温度で８〜１０重量−のポリマーをオー
トクレーブ処理し、滅菌ゲルを予め混合した塩溶液と混
合して得られる。滅菌以前にポリマーを塩成分と混合す
ると許容レベル以上に−が上ることが見出されている。
本発明の粘弾性ゲルは、前記したように、眼科外科処置
に補助薬として特に有効であシ、ａ）角膜内皮、虹彩、
網膜組織などに対する保護特性、 ｂ）水溶性体液交換としての優れた性質、Ｃ）術中にお
ける深い前室維持能力、 ｄ）組織面を有効に分離し、それによシ粘着を最小にす
る能力、 ｅ）視覚肉組織との生物的適応性 などの諸性質を示す。
眼科治療における補助薬としてのこの特定の配合の特別
の有効性はその平衡のとれた粘弾性特性の直接の結果で
ある。その粘性特性は、治療中に機械的傷害にさらされ
る可能性がある組織（虹彩、網膜）や細胞層（角膜内皮
や上皮）に対する機械的保護を与える。更に、処方の物
理的性質に起因して、ゲルは前室から流出せず、　　　
　′外科的治療中に深い前室を与える。
以下に、本発明の詳細な説明する。
例　　１ 分子量が約５００万のオートクレーブされたポリアクリ
ルアミドが予備混合塩溶液と混合され、次の均質ゲル成
分を与える。
成　　　　分　　　　　　　　重量チ ポリアクリルアミド　　　　４．０ 塩化ナトリウム　　　　　　０．０４９塩化カリウム　
　　　　　　　０．０７５塩化カルシウム　　　　　　
０．０４８塩化マグネシウム六水化物　　　０．０３０
酢酸ナトリウム　　　　　　　０．３９０クエン酸ナト
リウム二水化物　　０．１７０水　　　　　　　　　　
　　　　　　　残　　シ生物的適合性及び初期炎症の決
定の標準試験に利用した時のゲルは試験動物の視覚組織
中に如何なる有害反応も惹起しなかった。
例　　２ 分子量が約５００万のオートクレーブにかけたポリメタ
クリル酸塩が予備混合した塩溶液と混合され、次の均質
ゲル組成が得られた。
成　　　　分　　　　　　　　重量％ ポリメタクリルアミド　　　　　４．０塩化ナトリウム
　　　　　　０．０４９塩化カリウム　　　　　　　　
０．０７５塩化カルシウム　　　　　　０．０４８塩化
マグネシウム六水化物　　　　　０．０３０酢酸ナトリ
ウム　　　　　　０．３９０クエン酸ナトリウム二水化
物　　　　０．１７０水　　　　　　残部 生物的適合性及び初期炎症の決定の標準試験に用いた時
のゲルは試験動物の視覚組織中に如何なる有害反応も惹
起しなかった。１ 以上、本発明の具体的実施の態様に付いて詳細に説明し
たが、本発明はこれら具体例に限定されるべきものでは
なく、本発明の技術的範囲を逸脱することなしに種々の
変形が可能であることは勿論である。

Claims (7)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）眼科外科処置及び治療に用いるのに特に適合させ
    た注入可能粘弾性ゲルにおいて、ポリアクリルアミド及
    びポリメタクリルアミドから選択された約２から約５重
    量％で、分子量が約１００万から約６００万のポリマー
    と、約０．４から約８．６重量％の塩化ナトリウムと、
    約０．０７５から約０．３重量％の塩化カリウムと、約
    ０．０４から約０．３３重量％の塩化カルシウムと、約
    ０．０２から約０．０４重量％の塩化マグネシウム六水
    化物と、約０．３から約０．４重量％の酢酸ナトリウム
    と、約０．１５から約０．２０重量％のバッファーと、
    残部の水とからなる粘弾性ゲル。
  2. （２）前記ポリマーはポリアクリルアミドである特許請
    求の範囲第１項に記載のゲル。
  3. （３）前記ポリマーは約３．５から約４．５重量％量で
    存在してなる特許請求の範囲第１項に記載のゲル。
  4. （４）前記ポリマーは約４５０万から約５５０万の分子
    量を有してなる特許請求の範囲第１項に記載のゲル。
  5. （５）前記バッファーはクエン酸ナトリウム二水化物で
    ある特許請求の範囲第１項に記載のゲル。
  6. （６）分子量が約５００万で約４重量％の前記ポリマー
    と、約０．４９重量％の塩化ナトリウムと、約０．０７
    ５重量％の塩化カリウムと、約０．０４８重量％の塩化
    カルシウムと、約０．０３重量％の塩化マグネシウム六
    水化物と、約０．１７重量％のクエン酸ナトリウム二水
    化物と、残部が水とから実質的になる特許請求の範囲第
    １項に記載のゲル。
  7. （７）眼科外科治療及び処置に用いるのに特に適合させ
    た注入可能粘弾性ゲル生成方法において、 ポリアクリルアミド及びポリメタクリルア ミドから選択された分子量が１００万から６００万のポ
    リマーを水と混合して約８％から約 １０％のポリマー混合物を与えるステップと、該混合物
    を最高１００℃までの滅菌温度で加熱するステップと、 その後、前記混合物を予め形成した塩水溶 液と混合して、約２から約５重量％のポリマーと、約０
    ．４から約８．６重量％の塩化ナトリウムと、約０．０
    ７５から約０．３重量％の塩化カリウムと、約０．０４
    から約０．３３重量％の塩化カルシウムと、約０．０２
    から約０．０４重量％の塩化マグネシウム六水化物と、
    約０．３から約０．４重量％の酢酸ナトリウムと、約０
    ．１５から約０．２０重量％のバッファーと、残る重量
    ％が水とを含有するゲルを与えるステップとからなる粘
    弾性ゲル生成方法。
JP60139243A 1984-06-27 1985-06-27 眼科領域における手術・治療用注入可能粘弾性ゲル Granted JPS6113957A (ja)

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