JPS61115019A - ゼラチンカプセル皮膜 - Google Patents
ゼラチンカプセル皮膜Info
- Publication number
- JPS61115019A JPS61115019A JP23602284A JP23602284A JPS61115019A JP S61115019 A JPS61115019 A JP S61115019A JP 23602284 A JP23602284 A JP 23602284A JP 23602284 A JP23602284 A JP 23602284A JP S61115019 A JPS61115019 A JP S61115019A
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- JP
- Japan
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- calcium phosphate
- film
- gelatin
- gelatin capsule
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- Prior art date
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- Granted
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、天然のリン酸カルシウム化合物、合成のリン
酸カルシウム化合物、又は、蛋白質を含む天然もしくは
、合成のリン酸カルシウム化合物を、不透明化剤として
用いた溶解性の改良されたゼラチンカプセル皮膜に関す
るものである。ゼラチンカプセルにおいて、経口投与後
の溶解性が優れていることは、医薬品の吸収性、速効性
を高める上において、不可欠の品質特性である。特に軟
カプセルについては、グリセリン、酸化チタン等を使用
する必要があるため、溶解性の低下、及び経時的劣化は
、いっそう問題となっている。
酸カルシウム化合物、又は、蛋白質を含む天然もしくは
、合成のリン酸カルシウム化合物を、不透明化剤として
用いた溶解性の改良されたゼラチンカプセル皮膜に関す
るものである。ゼラチンカプセルにおいて、経口投与後
の溶解性が優れていることは、医薬品の吸収性、速効性
を高める上において、不可欠の品質特性である。特に軟
カプセルについては、グリセリン、酸化チタン等を使用
する必要があるため、溶解性の低下、及び経時的劣化は
、いっそう問題となっている。
従来、軟カプセルには可塑剤として、ゼラチン１００重
量部に対して、２０〜４０重量部のグリセリンが使用さ
れているが、皮膜の軟化しない適量の添加においては、
その分解物に起因する架橋反応により、ゼラチンは、経
時的に不溶化し、カプセルの溶解性が低下する。さらに
内容物が光に対する安定性が悪い場合には、酸化チタン
、炭酸カルシウム等の不透明化剤を使用するが、これに
よっても溶解性は低下する。溶解性の改良方法としては
、有機酸、アミノ酸等の低分子物や酵素の添加が知られ
ているが、本発明者らは、添加剤としてカルシウムとリ
ンのモル比がＣａＯ／Ｐｔ０ｓ＝３、θ〜３．４である
リン酸カルシウム化合物を使用することにより、溶解性
に優れ経時的に劣化もしない、良好な不透明ゼラチンカ
プセル皮膜を形成しつることを見出した。
量部に対して、２０〜４０重量部のグリセリンが使用さ
れているが、皮膜の軟化しない適量の添加においては、
その分解物に起因する架橋反応により、ゼラチンは、経
時的に不溶化し、カプセルの溶解性が低下する。さらに
内容物が光に対する安定性が悪い場合には、酸化チタン
、炭酸カルシウム等の不透明化剤を使用するが、これに
よっても溶解性は低下する。溶解性の改良方法としては
、有機酸、アミノ酸等の低分子物や酵素の添加が知られ
ているが、本発明者らは、添加剤としてカルシウムとリ
ンのモル比がＣａＯ／Ｐｔ０ｓ＝３、θ〜３．４である
リン酸カルシウム化合物を使用することにより、溶解性
に優れ経時的に劣化もしない、良好な不透明ゼラチンカ
プセル皮膜を形成しつることを見出した。
本発明は、カルシウムとリンのモル比化Ｃａｂ／Ｐ！Ｏ
，＝３．０〜３．４の割合で含む、天然のリン酸カルシ
ウム化合物、例えば焼成骨粉、六灰石、リン鉱石；及び
、合成のリン酸カルシウム化合物、例えば第３リン酸カ
ルシウム、ヒトａキシアパタイト；又は蛋白質を含む天
然もしくは合成のリン酸カルシウム化合物、例えば、牛
、豚、鳥の骨粉及び脱膠骨粉；をＴｙｌａｒ６ Ｇメツ
シュ以下の微粉状にてゼラチン１００重量部に対し０．
５〜７０重量部添加することにより得られるゼラチンカ
プセル皮膜に関するものである。
，＝３．０〜３．４の割合で含む、天然のリン酸カルシ
ウム化合物、例えば焼成骨粉、六灰石、リン鉱石；及び
、合成のリン酸カルシウム化合物、例えば第３リン酸カ
ルシウム、ヒトａキシアパタイト；又は蛋白質を含む天
然もしくは合成のリン酸カルシウム化合物、例えば、牛
、豚、鳥の骨粉及び脱膠骨粉；をＴｙｌａｒ６ Ｇメツ
シュ以下の微粉状にてゼラチン１００重量部に対し０．
５〜７０重量部添加することにより得られるゼラチンカ
プセル皮膜に関するものである。
リン酸カルシウムの添加量はゼラチン１００重量部に対
し、０．５〜７０重量部の間が良く、（Ｌ５重量部以下
になると、不透明性が低下し、７０重量部以上では膜の
形成が悪くなる。実用上さらに好ましい範囲は１〜２０
重量部である。さらに粉末はＴａ１ｅゾロ０メツシユの
篩を通過したものが良く、これより粗いと皮膜表面の平
置を失い、又化合物自体の溶解性が悪くなる。
し、０．５〜７０重量部の間が良く、（Ｌ５重量部以下
になると、不透明性が低下し、７０重量部以上では膜の
形成が悪くなる。実用上さらに好ましい範囲は１〜２０
重量部である。さらに粉末はＴａ１ｅゾロ０メツシユの
篩を通過したものが良く、これより粗いと皮膜表面の平
置を失い、又化合物自体の溶解性が悪くなる。
本発明において、皮膜を製造するＫは、通常の軟カプセ
ル、硬カプセルの皮膜製造法を用いることが出来、カプ
セル化においても、従来の方法全てが適用可能である。
ル、硬カプセルの皮膜製造法を用いることが出来、カプ
セル化においても、従来の方法全てが適用可能である。
例えば軟カプセルについては、ゼラチンをベースとして
、グリセリン、ソルビット等の可塑剤、色素や香料、必
要に応じて、パラオキシ安息香酸エステル、ソルビン酸
エステル等の防腐剤を用いて良く、さらに酸化チタン、
リン酸１水素カルシウム等の他の不透明化剤の併用も妨
げない。本発明による皮膜を持つゼラチンカプセルの内
容物は、液状、粉状、顆粒状等のどのような形状にも限
定されず、又医薬品の他、経口可能な他の物質であるこ
とも出来る。
、グリセリン、ソルビット等の可塑剤、色素や香料、必
要に応じて、パラオキシ安息香酸エステル、ソルビン酸
エステル等の防腐剤を用いて良く、さらに酸化チタン、
リン酸１水素カルシウム等の他の不透明化剤の併用も妨
げない。本発明による皮膜を持つゼラチンカプセルの内
容物は、液状、粉状、顆粒状等のどのような形状にも限
定されず、又医薬品の他、経口可能な他の物質であるこ
とも出来る。
本発明による皮膜はゼラチンカプセルの溶解性、遮光性
を改良するとともに化学的に安定な皮膜であり、内容物
との相互作用も少なく、経口に際しての人体への安定性
には、全く問題なく、カルシウム源としての栄養的価値
も期特出米るものである。
（゛二以下実施例、及
び比較例に基づき、本発明をさらに詳細に説明するが、
これは本発明を制限する。
を改良するとともに化学的に安定な皮膜であり、内容物
との相互作用も少なく、経口に際しての人体への安定性
には、全く問題なく、カルシウム源としての栄養的価値
も期特出米るものである。
（゛二以下実施例、及
び比較例に基づき、本発明をさらに詳細に説明するが、
これは本発明を制限する。
ものではない。
実施例１
１００ｗ／ｖ％塩化カルシウム（２水和物）溶液１ノに
、４ ’ｕ）７Ｍ ％ ＋７７酸溶液１１を常温で強撹
拌しながら加え、３０分撹拌を続けた。反応液を１０分
煮沸させた後濾別し、得られた濾過ケーキを良く水洗し
て、１００℃で３時間乾燥した後、ＳＯＯ℃で仮焼し、
粉砕後Ｔ’１ｌｅｒ２００メツシユ篩を通して粉末６０
１７を得た。得られた粉末について、リンパナトモリブ
デン酸吸光光度法、及びＥＤＴＡ滴定法により、それぞ
れ、リン及びカルシウムを定量したところＣａ Ｑ／
Ｐｔ’ｓ ＝ ３．３３のモル比であった。また、Ｘ線
分析法及び赤外線吸収法によりヒドロキシアパタイトの
ピークが検出された。
、４ ’ｕ）７Ｍ ％ ＋７７酸溶液１１を常温で強撹
拌しながら加え、３０分撹拌を続けた。反応液を１０分
煮沸させた後濾別し、得られた濾過ケーキを良く水洗し
て、１００℃で３時間乾燥した後、ＳＯＯ℃で仮焼し、
粉砕後Ｔ’１ｌｅｒ２００メツシユ篩を通して粉末６０
１７を得た。得られた粉末について、リンパナトモリブ
デン酸吸光光度法、及びＥＤＴＡ滴定法により、それぞ
れ、リン及びカルシウムを定量したところＣａ Ｑ／
Ｐｔ’ｓ ＝ ３．３３のモル比であった。また、Ｘ線
分析法及び赤外線吸収法によりヒドロキシアパタイトの
ピークが検出された。
表１の仕込み処方になるように、まずゼラチン１００、
Ｖを水１５０ｇとグリセリン３０ｇで１時間膨潤させ、
６５℃で溶解し、該溶液にアノくタイト２Ｉを５０Ｉｌ
の水に分散させ、５０ｄのホモジナイザーで１０分間均
一化した液を加え、撹拌、溶解した後、６５℃で真空ポ
ンプを用いて３０分間脱泡した。この液をステンレス板
上に厚さ２１ｒＩ１１の膜になるように流し、３５℃の
温風で１０時間乾燥して、カプセル皮膜を得た。得られ
た皮膜について局方崩壊試験法により溶解時間を測定し
た。
Ｖを水１５０ｇとグリセリン３０ｇで１時間膨潤させ、
６５℃で溶解し、該溶液にアノくタイト２Ｉを５０Ｉｌ
の水に分散させ、５０ｄのホモジナイザーで１０分間均
一化した液を加え、撹拌、溶解した後、６５℃で真空ポ
ンプを用いて３０分間脱泡した。この液をステンレス板
上に厚さ２１ｒＩ１１の膜になるように流し、３５℃の
温風で１０時間乾燥して、カプセル皮膜を得た。得られ
た皮膜について局方崩壊試験法により溶解時間を測定し
た。
対照として同重量の酸化チタンを用い、同一製法により
得られた皮膜についても試験を行った。３０検体につい
ての結果を表２に示す。
得られた皮膜についても試験を行った。３０検体につい
ての結果を表２に示す。
分割表の検定の結果、１％有意であり、本発明の皮膜は
、対照に比べて溶解性が優れていた。
、対照に比べて溶解性が優れていた。
実施例１で得られた皮膜について、４５℃湿度６０％の
雰囲気中で３ケ月間保存し、溶解時間の経時的劣化を試
験した１０検体の平均値を表３に示す。
雰囲気中で３ケ月間保存し、溶解時間の経時的劣化を試
験した１０検体の平均値を表３に示す。
表３
分散分析法の検定の結果、１％有意であり、本発明の皮
膜は、対照に比べて経時的変化の少ないことが判明した
。
膜は、対照に比べて経時的変化の少ないことが判明した
。
実施例２
層場牛骨を約１ｃｒＩＬ径に粉砕し、その内５００ｇを
ホモジナイザ―に入れ、流水で３０分洗浄した後、籠に
取り、熱湯の中で１〜２分間擢いで脱脂した。脱脂骨を
金網に載せ４０℃で５時間乾燥した後、ガス炉に入れ、
８００℃で焼き冷却後粉砕し、 Ｔｙ１ｇｒ２００メツ
シユ・の篩を通して、焼成骨粉を得た。
ホモジナイザ―に入れ、流水で３０分洗浄した後、籠に
取り、熱湯の中で１〜２分間擢いで脱脂した。脱脂骨を
金網に載せ４０℃で５時間乾燥した後、ガス炉に入れ、
８００℃で焼き冷却後粉砕し、 Ｔｙ１ｇｒ２００メツ
シユ・の篩を通して、焼成骨粉を得た。
実施例１のアパタイトの代わりに焼成骨粉を用い、他は
実施例１と同一の製法により成膜し、添加量による溶解
時間の変化を調べた。対照として酸化チタンを用い、１
０検体の平均値を表４に示す。
実施例１と同一の製法により成膜し、添加量による溶解
時間の変化を調べた。対照として酸化チタンを用い、１
０検体の平均値を表４に示す。
分散分析法の検定の結果、５％有意であり、本発明の皮
膜は、各添加量において対照に比べて溶解時間が優れて
いた。
膜は、各添加量において対照に比べて溶解時間が優れて
いた。
（外５名）
ｑ
Claims (1)
- カルシウムとリンとをＣａＯ／Ｐ＿２Ｏ＿５として３．
０〜３．４のモル比の割合で含む、天然のリン酸カルシ
ウム化合物、合成のリン酸カルシウム化合物、又は蛋白
質を含む天然もしくは合成のリン酸カルシウム化合物を
、６０メッシュ篩通過後の微粉末の形で、ゼラチン１０
０重量部に対し、０．５〜７０重量部含むゼラチンカプ
セル皮膜。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP23602284A JPS61115019A (ja) | 1984-11-09 | 1984-11-09 | ゼラチンカプセル皮膜 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP23602284A JPS61115019A (ja) | 1984-11-09 | 1984-11-09 | ゼラチンカプセル皮膜 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS61115019A true JPS61115019A (ja) | 1986-06-02 |
| JPH0466204B2 JPH0466204B2 (ja) | 1992-10-22 |
Family
ID=16994602
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP23602284A Granted JPS61115019A (ja) | 1984-11-09 | 1984-11-09 | ゼラチンカプセル皮膜 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS61115019A (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0222221A (ja) * | 1988-07-11 | 1990-01-25 | Fuji Kapuseru Kk | 滑走性及び崩壊性を改良したカプセル |
| JPH02180815A (ja) * | 1989-01-06 | 1990-07-13 | Tokai Kapuseru Kk | 軟カプセル剤 |
| JPH09142838A (ja) * | 1995-11-16 | 1997-06-03 | Nitta Gelatin Inc | 安定化カルシウムの製造方法および安定化カルシウム |
| EP2292102A1 (en) | 2009-09-02 | 2011-03-09 | Lipofoods, S.L. | Microcapsules containing salts for food products |
| CN108525010A (zh) * | 2018-07-06 | 2018-09-14 | 宣城南巡智能科技有限公司 | 一种材质轻盈强度高的合成骨材料 |
-
1984
- 1984-11-09 JP JP23602284A patent/JPS61115019A/ja active Granted
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0222221A (ja) * | 1988-07-11 | 1990-01-25 | Fuji Kapuseru Kk | 滑走性及び崩壊性を改良したカプセル |
| JPH02180815A (ja) * | 1989-01-06 | 1990-07-13 | Tokai Kapuseru Kk | 軟カプセル剤 |
| JPH09142838A (ja) * | 1995-11-16 | 1997-06-03 | Nitta Gelatin Inc | 安定化カルシウムの製造方法および安定化カルシウム |
| EP2292102A1 (en) | 2009-09-02 | 2011-03-09 | Lipofoods, S.L. | Microcapsules containing salts for food products |
| WO2011026612A1 (en) | 2009-09-02 | 2011-03-10 | Lipofoods, S.L. | Microcapsules containing salts for food products |
| CN108525010A (zh) * | 2018-07-06 | 2018-09-14 | 宣城南巡智能科技有限公司 | 一种材质轻盈强度高的合成骨材料 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0466204B2 (ja) | 1992-10-22 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |