JPS6049601B2 - 治療デバイス - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は包帯の形をした経皮的投薬治療デバイスに関す
るものである。

皮膚を通して全身的に医薬物質を投与するための包帯に
関するいくつかの特許が存在する。

この点に関して、米国特許第３７９７４９４号は本発明
に対しても最も関連性を有するものと信じられる。この
米国特許の第２図は本発明に係る包帯の基本的要素を含
む包帯を示している。実際に、本発明の包帯は前記第２
図に描かれた特許されるべき実施態様であると考えられ
る。両方の包帯は裏打ち、医薬物質貯蔵体、微細孔膜お
よび触圧接着剤層を積層物である。しかしながら、本発
明においてはスコポラミンが包帯中の触圧接着剤層なら
びに貯蔵層中に特定の割で存在する。また、本発明の包
帯の貯蔵層の支持体はゲルである。スコポラミンおよび
関連化合物の抗嘔吐および抗悪心質は知られている。

これらの性質はスコポラミンおよび関連化合物を筋肉内
におよび経口的（１）に施すことにより研究されてきた
。（１）Ｃ．Ｄ．ＷＯＯｄおよびＡ．ＧｒａｙｂｉｅＩ
．．ｒ抗動揺病医薬機構の理論ＪＡｅｒＯｓｐ．ｍｅｄ
．浪：２４９−５２、１９７２：およびＣ．Ｄ．ＷＯＯ
ｄおよびＡ．Ｇｒａｙｂｉｅｌ、１薬物学的反応に基く
動揺病の理論ョ、Ｃｌｌｍ．Ｐｈａｒｍ．Ｕ：６２１−
９、１９７０；Ｊ．Ｊ．Ｂｒａｎｄおよび．Ｐ．Ｗｈｉ
ｔｔｉｎｇｉｌａｍ．．ｒ動揺病の制御における筋肉内
ヒオスシンョ、ＬｌｎＣｅｔスニ２３２−４、１９７０
。

スコポラミン酸塩およびスコポラミンのＣ４−Ｃｌ。エ
ステルは発汗防止剤（２）として局所的に適用されてき
た。（２）Ｆ．Ｓ．Ｋ．ＭａｃＭｉｌｌａｎ．．Ｈ．Ｈ
．ＲｅｌｌｅｒおよびＦ．Ｈ．ｓｎｙｄｅｒｌ局部的に
適用されたコリン抑制性の抗発汗作用、Ｊ．Ｉｎｖｅｓ
ｔ．Ｄｅｒｍ．旦：３６３−７、１９６４。

このＣ４−Ｃｌ。

スコポラミンエステルはスコポラミンそれ自身よりもよ
く浸透するためにスコポラミンそれ自身より効果的な発
汗防止剤として報告されている。これらのエステルは米
国特許第３７６７７８６号の目的物質である。これらの
化合物は発汗防止剤として前傅部および腋窩部に対して
２７Ｆ！９の投薬量で溶液またはクリームとしてそれら
を適用することにより試験された。僅かな全身的反応が
観察された。このような反応はエステルを皮ノ下に投与
することによつて得られる全身反応と相互に関係があり
、そして皮膚に適用したエステルの５％〜１０％がそこ
から吸収されたものと推定された。前記引用特許は、皮
膚による吸収に対する媒体・を供するために十分な水と
混和可能な媒質力？また存在する場合に、このエステル
を含む発汗防止剤組成物に対する媒質として鉱油を使用
することを示唆している。

スコポラミンエステルに対する吸収助剤として種々の界
面活性剤が報告されてい゛る。本願発明は、吐き気又は
むかつきを抑制するために無傷の皮膚を通してスコポラ
ミンを投与するための包帯の形をした治療デバイスであ
つて、スコポラミンに対して実質的に不浸透性であつて
その一つの面が包帯の上面を形成する裏打ち薄層、裏打
ち薄層の反対の面の隣接するスコポラミン貯蔵薄層から
スコポラミンがそれを通つて放出されるスコポラミン貯
蔵薄層の下に隣接する微細孔膜薄層、微細孔膜薄層の下
に隣接しそれによつて包帯が皮膚に付着せしめられる感
圧接着剤薄層、および場合によつては感圧接着剤薄層の
成分に対して実質的に不浸透でありそして包帯が皮膚に
付着せしめられる前に包帯から剥離させるように選んで
ある剥離可能な被覆薄層を有する積層物からなり；前記
貯蔵薄層は２５層Ｃにおいて約１０〜約１００センチポ
イズ（Ｃｐ）の鉱油とポリイソブテンとゲル化した混合
物中に分散したスコポラミンを含有し；そして前記感圧
接着剤薄層は２５℃において約１０〜１００センチポイ
ズ（Ｃｐ）の鉱油とポリイソブテンとのゲル化した混合
物中に分散されているスコポラミンを含有し、前記感圧
接着剤薄層に存在するスコポラミンの量は前記貯蔵薄層
中に存在するスコポラミンの量より少ないことからなる
ことを特徴とする治療デバイスを提供する。

貯蔵膜薄層のねじれ度、多孔度および厚さ、膜薄層を横
ぎるスコポラミンの濃度勾配、および鉱油のスコポラミ
ンの拡散係数はスコポラミンが毎時約０．３〜約１０マ
イクログラム（Ｍｃｇ）の範囲内の実質的に一定の速度
で膜薄層を通つて放出されるように調節する。

そして感圧接着剤薄層は前記ゲル化混合物中に分配され
ているスコポラミンを有効表面積ＣＴＩ当たり約１０〜
約２００ｍ９の量で含有していることが好ましい。本明
細書で使用されている１有効表面積ョなる用語は皮膚に
接触しそしてそれを通してスコポラミンが皮膚に投薬さ
れる包帯の表面積を意味する。

一定投与速度および貯蔵層からのスコポラミンの放出速
度の記載に関連してここで使用されている術語１実質的
ョはその割合力壮２０％で変化することが可能であるこ
とを意味する。そのような変化は製造方法に固有のもの
か、または温度の変動、包帯の皮膚への貧弱な付着、お
よび同様の原因により引起こされることがある。本発明
による治療デバイスはスコポラミンを経皮的に投与し、
副交感神経遮断作用による耐えられない副作用を誘発す
ることなく、むかつきおよび嘔吐を効果的に阻止する。

本発明による治療デバイスよる投与は初期のスコポラミ
ンのパルス投与期に続いて、必要なスコポラミンの全量
が投与されてしまうまで実質的に一定の速度でスコポラ
ミンを投与する一定速度期からなる精密な投薬プログラ
ムに従つて調節された方法でスコポラミンを血漿中に投
与するように行なわれる。かくして、本発明により、従
来スコポラミンの使用を妨害してきた望ましくない副作
用を生じさせるような高い量のスコポラミンを投与する
ことなく、治療効果を得るに十分なスコポラミンを投与
することが可能になる。嘔吐およびむかつきは妊娠、前
庭部の障害（例えば、運動によつて引起されるもの）、
放射治療、医薬品処置または麻酔薬処理によつて誘発さ
れることがある。

そのような病気は本発明のデバイスの使用によつて抑制
が可能である。投薬プログラムのパルス期の目的は血漿
中のスコポラミン濃度が予防治療に必要な水準に達する
のに要する時間を短縮することにある。

それは皮膚をスコポラミンで１飽和ョさせることによつ
て達成される。この点に関して、皮膚は当初は０導管ョ
としてよりもむしろ５たまりョとして作用し、ほとんど
のスコポラミンは皮膚の中に拘束され、循環系中には通
過しない。しかしながら、ひとたび皮膚が１飽和ョされ
ると、即ち拘束部位が占拠されると、それ以上のスコポ
ラミンは循環系中への通過が可能となる。このようにパ
ルス期中に投与されるスコポラミンの量は処理される皮
膚の面積の関数である。処理される皮膚のｄ当り１０〜
２００マイクログラム（Ｍｃｇ）のスコポラミンをパル
ス期に投与すると約３時間以内に血漿中の治療レベルが
通常達成することが可能となる。従つて、病気が予想さ
れる少くとも約３時間前に開始したならば、安全に対す
る十分な時間的余裕が与えられる。ほとんどの場合に、
パルス期中に投与されるスコポラミンの量は処理される
皮膚のｄ当り１００〜１７５マイクログラムである。血
漿中のスコポラミンの濃度は、被験者の糸球体濾過速度
が既知である場合には尿中の遊離スコポラミンの濃度と
関連させることが可能であり、そして血漿中のスコポラ
ミンの量を尿の排出速度によつて表わすと便利である。
毎時約０．３マイクログラムの遊離スコポラミンの平均
尿排出速度が一般に治療上の血漿水準に相当することが
判明した。しかしながら、この速度は約±５倍の生物学
的変動を受ける、ことも判明した。従つて、この速度は
個々の場合に応じて毎時約０．０５と約１．５マイクロ
グラムの間にある。投薬プログラムにおける実質的一定
速度投与期の目的は、必要な場合に、上記治療水準に達
する）に十分な量のスコポラミンを投与してパルス期投
与を補い、そしてその水準を必要な時間維持することに
ある。

一定速度投与期は治療が要求される長さだけ続行するこ
とになるであろう。この点に関しては上記投薬プログラ
に従つて投与された全７部で（パルス期投与を含めて）
０．１〜２．５ＴｒＬ９のスコポラミンが約３時間〜７
日間にわたり治療効果を与えるであろう。また一定速度
投与水準は患者の体重（血漿容量）に応じて変化させる
ことができる。この点に関しては、ほとんどの場合にそ
の速度は成人に対しては毎時３〜４マイクログラムであ
り、子供に対しては毎時１〜２マイクログラムの範囲で
あろう。この治療デバイスを適用する皮膚の場所は重要
である、なぜならば皮膚の組織構造、厚さおよび血管分
布密度は個人個人て様々であり、また与えられた個人に
ついては体の部位毎に異なり、そしてこれらの違いはそ
れによつてスコポラミンが血漿に投与される能率に影響
を及ぼすからである。

この変化の影響は二つの方法の何れかによつて実質的に
排除が可能であることが見出された。第一の方法はこの
デバイスを皮膚の或る部位、即ち乳様突起に適用するこ
とであり、そこではスコポラミン浸透は個人間で著しく
変化せず、そしてこのようにして血漿に投与されるスコ
ポラミンの量またはそのような投与が行われる速度が個
人間で著しく異なるものではなくなる。第二の方法は皮
膚の投薬部位の皮膚浸透促進剤で処理することによつて
量による影響のまたは速度による影響の要素としての角
質層を除去することである。このような処理は乳様突起
区域以外の腕、下肢または胴のような身体の部位にこの
デバイスを適用することを可能にする。包含される特定
の薬剤に応じて、この処理はこのデバイスからのスコポ
ラミンの投与と同時にまたは先だつて行うことが可能で
あ。同様に、必要とする薬剤の量も使用される特定の薬
剤に応じて決まるであろう。いずれにしても、この薬剤
は角質のスコポラミンに対する浸透力を増加しそして角
質層がスコポラミンを拘束する傾向を減少させる二重の
役割を演じる。使用可能な−既知薬剤の例にはドデシル
ピロリドン、ジメチルラウリルアミドおよびジメチルス
ルホキサイドがある。これら３種の薬剤はすべて前処理
施用に使用可能である。ピロリドンとラウリルアミドは
約４〜８ｍ９１ｃイの割合で約１時間投与部位に施用３
し、次いで洗滌除去することができる。これらはまたこ
のデバイスの中に配合し、スコポラミンとほぼ同一投与
薬量でスコポラミンを同時に投与することもできる。ス
ルホキサイドは前処理として５〜１００ｍｇＩｃイの範
囲の投薬量で約１時間適用する５でけでよく、次いで洗
い去ることが望ましい。添付図面は本発明の包帯の望ま
しい実施態様の拡大した図式断面図である。この図面は
一般的に１０で示されている包帯の、皮膚に適用された
場合に前述の投薬プログラムに従つてスコポラミン４が
投与されることを示している。包帯１０は５層の積層物
てある。最上層１１は裏打ち層であつて、これはスコポ
ラミンに対して実質的に不浸透性である。その表面１２
に包帯の最上面を形成する。裏打ち１１は保護被覆とし
て役立ち、包帯の揮発成分が逃散しないように護り、そ
して支持機能を果す。裏打ち層１１はそれ自身ポリマー
フィルムまたはアルミニウム箔のような金属箔の積層物
であることが望ましい。この層に使用可能のポリマーは
高および低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩
化ビニルおよびポリエチレンテレフタレートである。層
１１の下に隣接してスコポラミン貯蔵層１３）がある。

層１３は約１〜約６ｍ９のスコポラミンを含み、その不
溶解部分は小滴１４として描写されている。層１３中に
含まれているスコポラミンは投与プログラムの一定投与
期中に血漿中に投与される。小滴１４は２５゜Ｃにおい
て約１０〜約１００セン・チポイズの鉱油とポリイソブ
テンの配合物とのゲル化混合物中に均質に分散されてい
る。鉱油は通常は混合物の３５〜６５重量％を構成しそ
してそれに応じてポリイソブテンは混合物の３５〜６５
重量％を通常構成するであろう。ポリイソブテン配合物
は低分子量ポリイソブテン（３５０００−５０００Ｃｉ
占度平均分子量）と高分子量イソブテン（１０００００
０〜１５００００畔占度平均分子量）とから成る。望ま
しい混合物は３５〜６５％の鉱油、１０％４０％の低分
子量ポリイソブテン、および２０％〜４０％の高分子量
ポリイソブテンから成る。これらの油−ポリイソブテン
混合物は優れた接着剤でありそして包帯を一緒に保持す
ることを助ける。それらが良好な接着剤でない場合には
、包帯をまとめて保持するようにヒートシールのような
他の方法を使用しなければならないであろう。層１３中
の鉱油はスコポラミンに対する担体としての機能を果す
。

スコポラミンは鉱油中に限られた溶解度を有するものて
あり（約２ｍ９１ｍ１）そして層１３中の各相対量は包
帯の実質的な総投与寿命に対して鉱油がスコポラミンに
よつて飽和されるような量である。この包帯における次
の薄層は微細孔膜１５てあつて、その孔は上記の鉱油に
よつて充たされている。

膜１５は包帯の構成要素であつてスコポラミンが層１３
から放出される速度を調節する。膜１５および膜１５の
区域を通るスコポラミンの流れは包帯が使用に供された
後、０．３〜１０マイクログラム／時の範囲の実質的に
一定の速度でスコポラミンが貯蔵層から皮膚に放出され
るようなものでなければならない。この流速はフィッグ
の法則に従う。これは膜ねじれ度、多孔度および厚さ、
膜を横ぎるスコポラミンの濃度勾配および鉱油中のスコ
ポラミンの拡散係数の関数である。濃度勾配は膜の反対
側の鉱油中のスコポラミン濃度によつて決まる。拡散係
数は鉱油粘度によつて決まり、そして粘度の増加と共に
減少する。膜のこの三性質はもちろん与えられた膜の何
れにおいても一定ァである。約０．１〜０．８５の多孔
度、１〜１０のねじれ度、および１０−３〜１０−２ｃ
ｍの厚さを有する膜が使用可能である。ポリプロピレン
、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、酢酸セルロース
、硝酸セルロース、およびポリアクリロニトリルのよう
なポリマーから膜を形成することが可能である。膜１５
の下に隣接して感圧接着剤薄層１６がある。薄層１６は
有効面積Ｃｄにつき１０〜２００マイクログラムのスコ
ポラミンを含有する。スコポラミンの不溶解部分は小滴
１７として描写されている。薄層１６中のスコポラミン
は本発明におけるパルス期に投与される。スコポラミン
は層１３中、に使用された同一鉱油−ポリイソブテン混
合物中に分散させる。薄層１６は包帯を皮膚に付着させ
る手段てある。この点に関しては鉱油−ポリイソブテン
混合物は包帯の他の薄層に接着する程強く皮膚に接着し
ない：従つて、それが皮膚から引き離された場合には包
帯は無傷で残るようになる。使用前に、包帯はまた薄層
１６を覆う剥離可能の保護被覆１８を含んでいる。使用
の直前に被覆１８を薄層１６から剥ぎ取り、捨てる。こ
れは裏打ち層１１を形成できるポリマーのようなスコポ
ラミンー鉱油に不浸透性の物質から、但しこれらの物質
をシリコーン処理のような剥離性にした上で、造ること
が可能である。包帯１０は何れの乳様突起区域にも適用
が可能であつて、この場合にその区域を皮膚浸透促進剤
で事前にまたは同時に処理する必要もなく記載した投与
プログラムに従つてスコポラミンを投与する。

上述のように、乳様突起区域以外の身体の部位に包帯を
適用する場合には、その部位は既述の浸透促進剤の一つ
またはそれ以上のものて処理すべきである。同様処理を
希望する場合には、処理剤は包帯１０中に配合すること
が可能である。その場合には、層１３および１６がこの
ような薬剤の有効量を含有する。包帯の寸法は決定的で
はない。

包帯は通常、０．５〜４Ｃ７１ｆの範囲の皮膚面積に対
してスコポラミンを投与するようにその寸法を決める。
相関的に、包帯の有効表面積もまた通常は０．５〜４ｄ
が可能である。下記の実施例は本発明を説明するもので
ある。

これらの例はいずれの点でも本発明の範囲を制限する意
図を有するものではない。別記しない限り部は重量によ
る。実施例１ ２９．？の高分子量ポリイソブテン（■Ｉｓｔａｎｅｘ
ＭＭＬ−１００の名称で販売されている、粘度平均分子
量１２０００００）、３６．５部の低分子量ポリイソブ
テン（ＶｉｓｔｎｅｘＬＭ−ＭＳの名称で販売されてい
る、粘土平均分子量３５０００）、５８．４部の鉱油（
２５℃で１０センチポイズ（Ｃｐ））、１５．７部のス
フポラミン塩基および８６０β部のクロロホルムの溶液
をアルミニウム被覆ポリエチンテレフタレート（ＭＥＤ
ＰＡＲの名称で販売されている）の裏打ちフィルム上に
約６５ミクロンの厚さで溶液流延して、約５０ミクロン
の厚さのスコポラミン塩基貯蔵層を形成する。

２００ミクロンの厚さのシリコーン処理、アルミニウム
被覆のポリエチレンで裏打ちしたポリエチレンテレフタ
レートフィルム上に３１．８部の前記高分子量ポリイソ
ブテン、３９．８部の前記低分子量ポリイソブテン、６
３．６部の前記鉱油、４．６部のスコポラミン塩基およ
び８６０．？のクロロホルムの溶液を溶液流延して、感
圧接着剤薄層一剥離性被覆組合せ体を同様に造る。

その結果得られた接着層はほぼ５０ミクロンの厚さであ
る。次いで上記の裏打ち一貯蔵組合せ層を前記の鉱油で
飽和させた２５ミクロンの厚さの微細孔ポリプロピレン
膜（Ｃｅｌｇａｒｄ２４ＯＯの名称て販売される）の一
つの面に積層しそして上記の感圧接着剤薄層−ー剥離可
能被覆の組合わせ体を膜の反対表面に積層させる。１ｃ
！ｌの円形のディスク状包帯を得られた５層積層物から
押し抜く。

各包帯は当初１３０〜１５０マイクログラム／Ｃ！ｌの
パルス期投与に続いて、３〜３．５マイクログラム／Ｃ
ｌｔ／時の一定速度ノ投与でスコポラミンを放出するよ
うに設計されている。実施例２ ２２．３部の実施例１に記載した高分子量ポリイソブテ
ン、２８虹部の実施例１に記載した低分子量ポりイソブ
テン、４４．？の鉱油（２５℃において６６センチポイ
ズ（Ｃｐ））、１２．８部のスコポラミン塩基、８．８
部のジメチルラウリルアミドおよび８８３２部のクロロ
ホルムの溶液を実施例１に記載した裏打ちフィルム上に
溶液流延して、ほぼ５０ミクロンの厚さのスコポラミン
塩基貯蔵層を形成させた。

２３．５部の前記高分子量ポリイソブテン、２９．５部
の前記低分子量ポリイソブテン、４７．６部の鉱油（２
５℃において６６センチポイズ（Ｃｐ））、７．８部の
スコポラミン塩基、９．０部のジメチルラウリルアミド
および８８２．６部のクロロホルムの溶液を実施例１に
記載したシリコーン処理ポリエチレンテレフタレートフ
ィルム上に溶液流延して、感圧接着剤層一剥離可能被覆
の組合わせ体を同様にして造つた。

その結果得られた感圧接着剤層はほぼ５０ミクロンの厚
さである。次いで上記の裏打ち一貯蔵組合わせ層を前記
の鉱油で飽和させた２５ミクロンの厚さの微細孔ポリプ
ロピレン膜（Ｃｅｌｇａｒｄ２４ＯＯの名称で販売され
ている）の一つの面に積層し、そし上記の感圧接着剤層
一剥離可能被覆の組合せ体を膜の反対表面に積層させる
。

４ｃｆ１の円形のディスク状包帯を、得られた５層積層
物から押し抜く。

各包帯は当初１２５マイクログラム／ｄのパルス期投与
で、続いて２マイクログラム／ｄ／時の一定速度投与で
スコポラミンを放出するように設計されている。実施例
２の包帯について下記のように二重盲験試験を行つた。
一つの包帯を海上での動揺の前に１７人の被験者の耳の
後の皮膚に適用した。プラセーボ包帯（スコポラミンを
含有しない）を同様に゛１８人の被験者に適用した。全
被験者は以前に動揺−誘発の船酔の経験をしていた。実
施例２の包帯を着けた１７人の被験者のただ１人が海に
居る間に迫加の抗船酔い薬物を投与する必要があつた程
度に不快になつた。これに反して、プラセーボ包帯をつ
けた９人の被験者は海に居る間に追加の抗船酔い薬物を
受けなければならなかつた。

【図面の簡単な説明】

図面は本発明を理解するための本発明による治療デバイ
スの望ましい一実施態様を拡大して図式断面図で示した
ものである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 吐き気又はむかつきを抑制するために無傷の皮膚を
   通してスコポラミンを投与するための包帯の形をした治
   療デバイスであつて、スコポラミンに対して実質的に不
   浸透性であつてその一つの面が包帯の上面を形成する裏
   打ち薄層の反対の面の隣接するスコポラミン貯蔵薄層か
   らスコポラミンがそれを通つて放出されるスコポラミン
   貯蔵薄層の下に隣接する微細孔膜薄層、微細孔膜薄層の
   下に隣接しそれによつて包帯が皮膚に付着せしめられる
   感圧接着剤薄層、および場合によつては感圧接着剤薄層
   の成分に対して実質的に不浸透でありそして包帯が皮膚
   に付着せしめられる前に包帯から剥離させるように選ん
   である剥離可能な被覆薄層を有する積層物からなり；前
   記貯蔵薄層は２５℃において約１０〜約１００センチポ
   イズ（ｃｐ）の鉱油とポリイソブテンとのゲル化した混
   合物中に分散したスコポラミンを含有し；そして前記感
   圧接着剤薄層は２５℃において約１０〜１００センチポ
   イズ（ｃｐ）の鉱油とポリイソブテンとのゲル化した混
   合物中に分散されているスコポラミンを含有し、前記感
   圧接着剤薄層に存在するスコポラミンの量は前記貯蔵薄
   層中に存在するスコポラミンの量により少ないことから
   なることを特徴とする治療デバイス。 ２ 鉱油がゲル化混合物の３５重量％〜６５重量％を構
   成し、そしてポリイソブテンがゲル化混合物の３５重量
   ％〜６５重量％を構成するものである特許請求の範囲第
   １項に記載の治療デバイス。 ３ ポリイソブテンが３５０００〜５００００の粘度平
   均分子量をする第一のポリイソブテンと１００００００
   〜１５０００００の粘度平均分子量を有する第二のポリ
   イソブテンの配合物である特許請求の範囲第２項に記載
   の治療デバイス。 ４ 鉱油がゲル化混合物の３５重量％〜６５重量％を構
   成し、第一のポリイソブテンがゲル化混合物の１０重量
   ％〜４０重量％を構成し、そして第二のポリイソブテン
   がゲル化混合物の２０重量％〜４０重量％を構成してい
   る特許請求の範囲第３項に記載の治療デバイス。 ５ 微細孔膜薄層が約０．１〜０．８５の多孔度、１〜
   １０ねじれ度および約１０＾−＾３〜１１０＾−＾２ｃ
   ｍの厚さを有するものである特許請求の範囲第１項に記
   載の治療デバイス。 ６ 微細孔膜薄層がポリプロピレンから形成されている
   特許請求の範囲第５項に記載の治療デバイス。 ７ 裏打ち薄層がアルミニウム被覆ポリエチレンテレフ
   タレートから造られている特許請求の範囲第６項に記載
   の治療デバイス。