JPS6036050A - 使い捨ての殺精剤放出隔膜 - Google Patents
使い捨ての殺精剤放出隔膜Info
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- JPS6036050A JPS6036050A JP59144535A JP14453584A JPS6036050A JP S6036050 A JPS6036050 A JP S6036050A JP 59144535 A JP59144535 A JP 59144535A JP 14453584 A JP14453584 A JP 14453584A JP S6036050 A JPS6036050 A JP S6036050A
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- JP
- Japan
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- spermicide
- vaginal
- barrier
- septum
- membrane
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F6/00—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor
- A61F6/06—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females
- A61F6/08—Pessaries, i.e. devices worn in the vagina to support the uterus, remedy a malposition or prevent conception, e.g. combined with devices protecting against contagion
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0034—Urogenital system, e.g. vagina, uterus, cervix, penis, scrotum, urethra, bladder; Personal lubricants
- A61K9/0036—Devices retained in the vagina or cervix for a prolonged period, e.g. intravaginal rings, medicated tampons, medicated diaphragms
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S424/00—Drug, bio-affecting and body treating compositions
- Y10S424/14—Topical contraceptives and spermacides
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野
この発明は優れた膣内避妊障壁に関し、特に殺精剤の放
出速度を制御した使い捨ての熱可塑性膣隔膜およびその
装造法に関する。
出速度を制御した使い捨ての熱可塑性膣隔膜およびその
装造法に関する。
従来の技術
膣内避妊障壁として、隔膜（一般に、子宮頚部への精子
の接近を防ぐために膣に挿入される補強リム（縁部）全
備えた軟質ゴムコツプ）は、経口避妊薬や子宮内避妊器
具を使用しない婦人、またはこれらの方法を望まない婦
人にとっては優れたものである。その隔膜は一般に危険
は１００％なく殆んどの婦人にとって信頼性のある避妊
器具であるけれども、効果的にするためには隔膜は適切
に使用しなければならない。
の接近を防ぐために膣に挿入される補強リム（縁部）全
備えた軟質ゴムコツプ）は、経口避妊薬や子宮内避妊器
具を使用しない婦人、またはこれらの方法を望まない婦
人にとっては優れたものである。その隔膜は一般に危険
は１００％なく殆んどの婦人にとって信頼性のある避妊
器具であるけれども、効果的にするためには隔膜は適切
に使用しなければならない。
一般に４種類の市販隔膜がある。コイルばね隔膜は、ゴ
ムで囲まれたリム部に丸いらせんコイルの金属線を含む
。この種の隔膜は、特に強い膣筋肉および普通のサイズ
と形状の膣をもった婦人に適する。平ばね隔膜はリム部
に平らな金属バンドを有し、それはコイルばね式のもの
より堅い。アーチ状ばね隔膜は、コイルばね隔膜と平ば
ね隔膜の両方の特徴を組み合わぜたものである。リム部
に２重の金属ばね式の隔膜は膣壁へ強い圧力を与える、
そしてそれは主として膣筋肉の弱い婦人に使用される。
ムで囲まれたリム部に丸いらせんコイルの金属線を含む
。この種の隔膜は、特に強い膣筋肉および普通のサイズ
と形状の膣をもった婦人に適する。平ばね隔膜はリム部
に平らな金属バンドを有し、それはコイルばね式のもの
より堅い。アーチ状ばね隔膜は、コイルばね隔膜と平ば
ね隔膜の両方の特徴を組み合わぜたものである。リム部
に２重の金属ばね式の隔膜は膣壁へ強い圧力を与える、
そしてそれは主として膣筋肉の弱い婦人に使用される。
最後に、Ｍａｔｒｉｓａｌｕｓ隔膜は、リム部に前膣壁
へ持ち上げを提供するために丸い代りに曲がった強い平
鋼バンドを有する。
へ持ち上げを提供するために丸い代りに曲がった強い平
鋼バンドを有する。
現在市販されている隔膜の使用に伴う多くの要因がそれ
らの広汎な使用を妨げてきた。隔膜は殆んどの精子に対
する障壁として作用するけれども、普通、それは頚部の
前においてリム部の周囲の全ての精子の通過を完全に防
ぐのに十分緊密に保持されない。従って、その器具は、
殆んどの場合殺精クリームまたはゼリーと併用される。
らの広汎な使用を妨げてきた。隔膜は殆んどの精子に対
する障壁として作用するけれども、普通、それは頚部の
前においてリム部の周囲の全ての精子の通過を完全に防
ぐのに十分緊密に保持されない。従って、その器具は、
殆んどの場合殺精クリームまたはゼリーと併用される。
殺精剤はしばしば取い扱いが厄介で膣から流れ出す傾向
にある。隔膜を度々使用する場合には、殺精剤の補充は
高価につぐ。従来の隔膜の使用は、正常な性交シーケン
スを中断させるのみならず、隔膜の洗浄、乾燥、パウダ
リングおよび検査を伴う保存の問題を提供する。
にある。隔膜を度々使用する場合には、殺精剤の補充は
高価につぐ。従来の隔膜の使用は、正常な性交シーケン
スを中断させるのみならず、隔膜の洗浄、乾燥、パウダ
リングおよび検査を伴う保存の問題を提供する。
最近の再使用できる隔膜の欠点をなくするために多数の
殺精器具および殺精剤が開発されてきた。
殺精器具および殺精剤が開発されてきた。
先行技術の環状器具は膣内に表面活性剤系の殺精剤を制
御放出させるが、それらは頚、またはその部分に精子の
沈着に対する障壁の役目をしない。
御放出させるが、それらは頚、またはその部分に精子の
沈着に対する障壁の役目をしない。
頚部全実質的におおい（またはふさぎ）、そして殺精界
面活性剤を制御放出する隔室を備えた器具が開示されて
いるけれど、これらの器具は使い捨てではなく、膣内に
残って月経期間中殺精剤全放出するように役割されてい
る。この長い使用期間のため、それらの器具は臭気や不
快の問題を生じる、そしてめったに性交をしない婦人に
は適さない０ 上記先行技術の欠点は、殺精剤の制御放出をする使い捨
て、熱可塑性、弾性膣隔膜なる本発明によって克服され
る。この隔膜は大部分の精子に対して物理的な障壁とし
て作用する、併用する殺精剤は殺精効力と受容性を増す
、そして成分の１つであるポリエチレン・グリコールが
挿入を容易にするのに必要な表面潤滑性を与える。本願
明細書に訃いては用語「隔膜」が用いられろけれども、
本発明は他の膣内殺精障壁、例えば膣頚部用キャップ、
膣口蓋用キャップ等にも適用できる。また、殺精剤は膣
に放出される望ましい生物学的活性剤であるけれども、
抗菌剤や抗真菌剤のような他の剤もここに開示した器具
から放出させることができる。
面活性剤を制御放出する隔室を備えた器具が開示されて
いるけれど、これらの器具は使い捨てではなく、膣内に
残って月経期間中殺精剤全放出するように役割されてい
る。この長い使用期間のため、それらの器具は臭気や不
快の問題を生じる、そしてめったに性交をしない婦人に
は適さない０ 上記先行技術の欠点は、殺精剤の制御放出をする使い捨
て、熱可塑性、弾性膣隔膜なる本発明によって克服され
る。この隔膜は大部分の精子に対して物理的な障壁とし
て作用する、併用する殺精剤は殺精効力と受容性を増す
、そして成分の１つであるポリエチレン・グリコールが
挿入を容易にするのに必要な表面潤滑性を与える。本願
明細書に訃いては用語「隔膜」が用いられろけれども、
本発明は他の膣内殺精障壁、例えば膣頚部用キャップ、
膣口蓋用キャップ等にも適用できる。また、殺精剤は膣
に放出される望ましい生物学的活性剤であるけれども、
抗菌剤や抗真菌剤のような他の剤もここに開示した器具
から放出させることができる。
本発明の隔膜は、水溶性ポリマー、殺精剤および生物学
的に適合性の熱可塑性エラストーーーの均一混合物から
成形される０隔膜用成分の望ましい組合せは、殺精剤と
してノンオキシール−９（Ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ−９）
、熱可塑性エラストマーとしてＢ 、 Ｆ 、 Ｇ−ｏ
ｏｄｒｊｃｈ社のニスタン（Ｅｓｔａｎｅ）５７１１＋
。
的に適合性の熱可塑性エラストーーーの均一混合物から
成形される０隔膜用成分の望ましい組合せは、殺精剤と
してノンオキシール−９（Ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ−９）
、熱可塑性エラストマーとしてＢ 、 Ｆ 、 Ｇ−ｏ
ｏｄｒｊｃｈ社のニスタン（Ｅｓｔａｎｅ）５７１１＋
。
および水溶性ポリマーとしてポリエチレン・グリコール
を含む。殺精剤およびポリエチレン・グリコールの添加
、膜）阜、隔）１りの面積によって、Ｎｏｎｏｘｙｎｏ
ｌ−９が隔膜から拡散によって制御された速度で放出
されて、最初から２４時間の間殺精効力を提供する。
を含む。殺精剤およびポリエチレン・グリコールの添加
、膜）阜、隔）１りの面積によって、Ｎｏｎｏｘｙｎｏ
ｌ−９が隔膜から拡散によって制御された速度で放出
されて、最初から２４時間の間殺精効力を提供する。
熱可塑性の特性のため、隔膜は２つの方法、すなわち浸
漬コーティング法とメルト生成法によって作ることがで
きる。
漬コーティング法とメルト生成法によって作ることがで
きる。
実施例
本発明は、精子の膣頚部への接近を実質的に遮断し器具
からの拡散によって殺精剤または他の生物学的活性剤を
制御放出させるように、器具全膣内に配置させる構造の
使い捨ての器具を包含する。
からの拡散によって殺精剤または他の生物学的活性剤を
制御放出させるように、器具全膣内に配置させる構造の
使い捨ての器具を包含する。
第１図および第２図に示すように、本発明の使い捨ての
器具の望捷しい実施態様は、リム部（または外周部）１
）■に沿って弾性ポリマーのリング１６によって支持さ
れた薄い弾性膜１２からなる、無孔のドーム状隔膜１０
である。隔膜１０は、Ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ Ｌ−９（Ｎ
Ｎ ９ ）のような殺精剤とポリエチレン・グリコー
ルのようゾよ水溶性ポリで−とを均一に混合した生物学
的に適合性の熱可塑性エラストマー（例えば、ポリエー
テル−ポリウレタン）からなることが望ましい。殺精剤
と水溶性ポリマーは拡散によって器具の表面へ移動する
、そして膣の流体と接触した際に制御された速度で膣内
に放出される。
器具の望捷しい実施態様は、リム部（または外周部）１
）■に沿って弾性ポリマーのリング１６によって支持さ
れた薄い弾性膜１２からなる、無孔のドーム状隔膜１０
である。隔膜１０は、Ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ Ｌ−９（Ｎ
Ｎ ９ ）のような殺精剤とポリエチレン・グリコー
ルのようゾよ水溶性ポリで−とを均一に混合した生物学
的に適合性の熱可塑性エラストマー（例えば、ポリエー
テル−ポリウレタン）からなることが望ましい。殺精剤
と水溶性ポリマーは拡散によって器具の表面へ移動する
、そして膣の流体と接触した際に制御された速度で膣内
に放出される。
殺精剤と水溶性ポリマーは器具のリングまたはドーム状
膜部に混合する、そして望ましい器具は同一組成のリン
グおよび膜部を有する。殺精剤を全体に均一に分散させ
た器具は、膣内における殺精剤の放出の独特で極めて効
果的な方法を提供する。殺精剤は、（１）射精表面上直
接ドームの外表面から、（２）リム部の回シに精子の移
動を防ぐために器具のリム部から、および（３）頭骨内
への精子の移動を最大限防ぐために頚部の周囲へドーム
の内表面から放出される。ポリエチレン・グリコールの
ような低分子量の水溶性ポリマーがＮｏ丁］ｏｘｙｎｏ
ｌ−９と共にＥｓｔａｎｅ ５７１１＋のようなポリエ
ーテル−ポリウレタン製の器具に混合される場合、該ポ
リマーは器具の表面に移動して器具の膣への挿入全促進
する潤滑膜を提供する。また、ポリエチレン・グリコー
ルの混合は、殺精剤の拡散全促進するこ量を増す。従っ
て、゛挿入時の器具からの膜対剤の迅速な初放出が、器
具挿入直後の性交の場合に効果的な膜対作用を提供する
〇 望ましい実施態様の隔膜は、十分な量のＮｏｎｏｘｙｎ
ｏｌ−９ｆ含み、それ全適当な速度で放出して、連続的
な性交動作の場合でも挿入直後および２１１時間の間効
果的な殺鞘作用全提供する。望ましい使用曲１１］は２
１時間て゛あるけれども、本発明の器具はさらに長い捷
たは短い使用期間１屋内に膜対剤を放出するように設計
できる。
膜部に混合する、そして望ましい器具は同一組成のリン
グおよび膜部を有する。殺精剤を全体に均一に分散させ
た器具は、膣内における殺精剤の放出の独特で極めて効
果的な方法を提供する。殺精剤は、（１）射精表面上直
接ドームの外表面から、（２）リム部の回シに精子の移
動を防ぐために器具のリム部から、および（３）頭骨内
への精子の移動を最大限防ぐために頚部の周囲へドーム
の内表面から放出される。ポリエチレン・グリコールの
ような低分子量の水溶性ポリマーがＮｏ丁］ｏｘｙｎｏ
ｌ−９と共にＥｓｔａｎｅ ５７１１＋のようなポリエ
ーテル−ポリウレタン製の器具に混合される場合、該ポ
リマーは器具の表面に移動して器具の膣への挿入全促進
する潤滑膜を提供する。また、ポリエチレン・グリコー
ルの混合は、殺精剤の拡散全促進するこ量を増す。従っ
て、゛挿入時の器具からの膜対剤の迅速な初放出が、器
具挿入直後の性交の場合に効果的な膜対作用を提供する
〇 望ましい実施態様の隔膜は、十分な量のＮｏｎｏｘｙｎ
ｏｌ−９ｆ含み、それ全適当な速度で放出して、連続的
な性交動作の場合でも挿入直後および２１１時間の間効
果的な殺鞘作用全提供する。望ましい使用曲１１］は２
１時間て゛あるけれども、本発明の器具はさらに長い捷
たは短い使用期間１屋内に膜対剤を放出するように設計
できる。
本発明の器具は安い熱可塑性ポリマーから製造されるた
め、それらは射出成形および浸漬コーティングのような
普通の方法によって低コストで大量生産することができ
る。器具が低コストであるので、本発明の器具は人口の
大きな削減に役立つことができる。
め、それらは射出成形および浸漬コーティングのような
普通の方法によって低コストで大量生産することができ
る。器具が低コストであるので、本発明の器具は人口の
大きな削減に役立つことができる。
ここに開示した器具、特に熱可塑性エラストマーからな
シ、均一に分散したＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９とポリエチ
レン・グリコール金倉む膣隔膜は、先行技包含される隔
膜は、最近の再使用式の隔膜に必要な補助的殺精剤の使
用に伴うへまを排除する。本発明の隔膜は、使い捨てで
あるため注意も保存の必要がないから、使用が便利であ
る。該隔膜は挿入直後および２４時間の間効果的は避妊
全提供し、使用者にこの期間内のいずれの時間にかいて
も効力を信頼して製品を利用させ、従って他の膣避妊具
に必要なタイミング全排除する。該隔膜は、連続的性交
の場合でも有効な避妊を提供するのに十分な殺精剤を含
みかつ放出する、そしてそれらは比較的安価である。こ
こに開示した前記隔膜の利点は、この性質の製品の広汎
な使用者の容認をもたらす筈である。
シ、均一に分散したＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９とポリエチ
レン・グリコール金倉む膣隔膜は、先行技包含される隔
膜は、最近の再使用式の隔膜に必要な補助的殺精剤の使
用に伴うへまを排除する。本発明の隔膜は、使い捨てで
あるため注意も保存の必要がないから、使用が便利であ
る。該隔膜は挿入直後および２４時間の間効果的は避妊
全提供し、使用者にこの期間内のいずれの時間にかいて
も効力を信頼して製品を利用させ、従って他の膣避妊具
に必要なタイミング全排除する。該隔膜は、連続的性交
の場合でも有効な避妊を提供するのに十分な殺精剤を含
みかつ放出する、そしてそれらは比較的安価である。こ
こに開示した前記隔膜の利点は、この性質の製品の広汎
な使用者の容認をもたらす筈である。
本発明による器具は以下に詳細に説明Ｊ−る成分から調
製される。
製される。
Ａ、ニジストマ一
本発明の器具は、殺精剤と望ましい場合における低分子
量の水溶性ポリマーと金均−な混合物として含む熱可塑
性エラストマーからなる。本発明のために使用する熱可
塑性エラスト７−は膣に適合性で放出きれる薬剤に透過
性である。ここに使用する用語「適合性」とは、ポリマ
ーが分解せず、機械的性質のかな９の損失があるように
膣の周囲の流体を吸収せず、捷だポリマー材料自身の吸
収をしないことを意味する。また、用語「適合性」とは
、胆道の領域における敏感な組織に有害な作用を与えな
いこと、およびエラストマーが混合されている薬剤およ
びポリマーに害を与えないことを意味づ−る○ 本発明の器具を調製するために、薬剤の適当な透過性を
有する全ての適合性の熱可塑性エンストで−を使用する
ことができる。しかしながら、ドームの成る程度の軟か
さとたわみ性、およびリングの弾性を得るために、平均
のショアーＡ硬度が約ｌＩＯ〜９０の熱可塑性エンスト
で−を使用することが望ましい。その硬度の廓も望まし
い範囲は６０〜９０である。候補となるポリマーまたは
エンストで−のもう１つの主機能パラメーターは、それ
らの機械的性質である。市販の隔膜材料の機械的性質に
基いて、望ましいポリマーは、必要量の殺鞘剤と他の添
加剤を添加したとき少なくとも約１０５Ｋｇ／７（１５
００ｐｓｊ）の引張り強さと、少なくとも１００の１０
０％弾性率を有する必要がある。体温（５７℃）におい
て良好な障壁強度およびリング弾性には、高分子量と高
軟化点が望ましい。
量の水溶性ポリマーと金均−な混合物として含む熱可塑
性エラストマーからなる。本発明のために使用する熱可
塑性エラスト７−は膣に適合性で放出きれる薬剤に透過
性である。ここに使用する用語「適合性」とは、ポリマ
ーが分解せず、機械的性質のかな９の損失があるように
膣の周囲の流体を吸収せず、捷だポリマー材料自身の吸
収をしないことを意味する。また、用語「適合性」とは
、胆道の領域における敏感な組織に有害な作用を与えな
いこと、およびエラストマーが混合されている薬剤およ
びポリマーに害を与えないことを意味づ−る○ 本発明の器具を調製するために、薬剤の適当な透過性を
有する全ての適合性の熱可塑性エンストで−を使用する
ことができる。しかしながら、ドームの成る程度の軟か
さとたわみ性、およびリングの弾性を得るために、平均
のショアーＡ硬度が約ｌＩＯ〜９０の熱可塑性エンスト
で−を使用することが望ましい。その硬度の廓も望まし
い範囲は６０〜９０である。候補となるポリマーまたは
エンストで−のもう１つの主機能パラメーターは、それ
らの機械的性質である。市販の隔膜材料の機械的性質に
基いて、望ましいポリマーは、必要量の殺鞘剤と他の添
加剤を添加したとき少なくとも約１０５Ｋｇ／７（１５
００ｐｓｊ）の引張り強さと、少なくとも１００の１０
０％弾性率を有する必要がある。体温（５７℃）におい
て良好な障壁強度およびリング弾性には、高分子量と高
軟化点が望ましい。
望ましい熱可塑性ニジストマーはポリエーテルまたはポ
リエステル結合をもったポリウレタンである０°最も望
ましい熱可塑性エラストマーは、ニスタン（Ｅｓｔａｎ
ｅ） ５７１ ’＋ （米国のＢ、Ｆ、Ｇｏｏｄｒｉｃ
ｂ社製のポリウレタンを主成分としたポリエーテル）で
ある。ニスタンは、その優れた物理的および機械的性質
並びに低コスト及び良好な加工性に基いて隔膜用材料と
して選んだ。また、ニスタンは無毒性で非吸状性、生物
学的適合性であって、必要な殺精剤の放出に必要な薬剤
透過性を有する。隔膜におけるニスタンのパーセントは
、１００から以下の説明するＮｏｎｏｘｙｎｏＬ −９
と水溶性ポリマーを引いた値である。
リエステル結合をもったポリウレタンである０°最も望
ましい熱可塑性エラストマーは、ニスタン（Ｅｓｔａｎ
ｅ） ５７１ ’＋ （米国のＢ、Ｆ、Ｇｏｏｄｒｉｃ
ｂ社製のポリウレタンを主成分としたポリエーテル）で
ある。ニスタンは、その優れた物理的および機械的性質
並びに低コスト及び良好な加工性に基いて隔膜用材料と
して選んだ。また、ニスタンは無毒性で非吸状性、生物
学的適合性であって、必要な殺精剤の放出に必要な薬剤
透過性を有する。隔膜におけるニスタンのパーセントは
、１００から以下の説明するＮｏｎｏｘｙｎｏＬ −９
と水溶性ポリマーを引いた値である。
候補となる他のポリマー（限定を意図しない）としては
、他のポリエーテル−ポリウレタン・ブロック共重合体
（例えば、Ｐｅ１Ｌｅｔａｖｅ ）、ポリウレタン（例
えば、Ｂｉｏｍｅｒ ）、スチレン−ブタジェン・ブロ
ック共重合体（例えば、Ｋｒａｔｏｎ ）、ポリ（エチ
レン−コープチル・アセテート）（例えば、Ｖｙｎａｔ
ｈｅｎｅ）、ポリエステル、ポリエチレン、ナイロン、
テフロンなどがある。さらに、膣適合性であって本発明
に利用できる他の熱可塑性材料はｗｏｎｇによる１９８
１年９月１日付は米国特許第１１．２８６．５８７号に
示されている。前記の材料は本発明の器具に望ましいも
のであるけれども、適当な機械的性質と薬剤透過性ｋｎ
４するイ］！！の熱可塑性ポリマーまたはそれらの組合
せの使用が本発明によって完全に企図される。
、他のポリエーテル−ポリウレタン・ブロック共重合体
（例えば、Ｐｅ１Ｌｅｔａｖｅ ）、ポリウレタン（例
えば、Ｂｉｏｍｅｒ ）、スチレン−ブタジェン・ブロ
ック共重合体（例えば、Ｋｒａｔｏｎ ）、ポリ（エチ
レン−コープチル・アセテート）（例えば、Ｖｙｎａｔ
ｈｅｎｅ）、ポリエステル、ポリエチレン、ナイロン、
テフロンなどがある。さらに、膣適合性であって本発明
に利用できる他の熱可塑性材料はｗｏｎｇによる１９８
１年９月１日付は米国特許第１１．２８６．５８７号に
示されている。前記の材料は本発明の器具に望ましいも
のであるけれども、適当な機械的性質と薬剤透過性ｋｎ
４するイ］！！の熱可塑性ポリマーまたはそれらの組合
せの使用が本発明によって完全に企図される。
Ｂ、殺精剤
精子を殺す、不動にする、寸たは膣内の精子細胞を不活
性にするために、種々の殺精剤が本発明に使用される。
性にするために、種々の殺精剤が本発明に使用される。
本発明の使用に最も望ましい殺精剤ハＮｏｎｏｘｙｎｏ
ｌ−９（これはノニルフェノキシポリエトキシエタノー
ルであって、現在米国にオイて膣調剤に最も広く使用き
れている殺精剤）である。適合性で水溶性の殺鞘剤はい
ずれも使用可能であるけれども、使用される他の殺精剤
としては、例えばｐ−ジイソブチルフェノキシポリエト
キシエタノール（Ｏｃｔ、ｏｘｙｎｏｌ） 、 ｐ−メ
タニルフェニル・ポリオキシエチレン（８，Ｆ３）エー
テル（Ｍｅｎｆｅｇｏｌ）、モノラウリル酸ドデカメチ
レン・グリコール、および硫酸ラウリル・ナトリウムが
ある。ＧＡ、Ｆ社はＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９ｆ商品名Ｉ
ｇｐａ、ＩＣｏ−６３０で製造している。） Ｍｏｎ５
ａｎｔｏ社も５ｔｅｒｏｘ−ＮＪ なる商品名で販売し
ている。他の殺精剤メーカーもある。
ｌ−９（これはノニルフェノキシポリエトキシエタノー
ルであって、現在米国にオイて膣調剤に最も広く使用き
れている殺精剤）である。適合性で水溶性の殺鞘剤はい
ずれも使用可能であるけれども、使用される他の殺精剤
としては、例えばｐ−ジイソブチルフェノキシポリエト
キシエタノール（Ｏｃｔ、ｏｘｙｎｏｌ） 、 ｐ−メ
タニルフェニル・ポリオキシエチレン（８，Ｆ３）エー
テル（Ｍｅｎｆｅｇｏｌ）、モノラウリル酸ドデカメチ
レン・グリコール、および硫酸ラウリル・ナトリウムが
ある。ＧＡ、Ｆ社はＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９ｆ商品名Ｉ
ｇｐａ、ＩＣｏ−６３０で製造している。） Ｍｏｎ５
ａｎｔｏ社も５ｔｅｒｏｘ−ＮＪ なる商品名で販売し
ている。他の殺精剤メーカーもある。
本発明の器具に含まれる殺精剤の量は、殺精剤の器具か
らの放出速度および殺精効力によって変わるｏ Ｅｓｔ
ａｎｅ ５７１＋４ Ｆ−１，Ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ−９
殺不青剤およびポリエチレン・グリコールからなる隔膜
なる本発明の望ましい実施態様において、使用されるＮ
ｏｎｏｘｙｎｏｌ−９の量は器具の全重量を基飴にして
３〜７ＩＯ重量％（望筺しくは５〜１５％）の範囲で変
わる。先行技術の膣調剤に使用されるＮｏｎｏｘｙｎｏ
ｌ−９の量および膣液体中の精子を不動圧させるのに必
要なＮｏｎｏＸｙｎｏｌ−９の推定濃度に基いて、望ま
しい実施態様の器具は膣挿入直後の最初の１時間以内に
約ｌＩｏｍｇのＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９そして２１１時
間内に１００〜Ｌ５０ｍｇｆ放出することが望ましい。
らの放出速度および殺精効力によって変わるｏ Ｅｓｔ
ａｎｅ ５７１＋４ Ｆ−１，Ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ−９
殺不青剤およびポリエチレン・グリコールからなる隔膜
なる本発明の望ましい実施態様において、使用されるＮ
ｏｎｏｘｙｎｏｌ−９の量は器具の全重量を基飴にして
３〜７ＩＯ重量％（望筺しくは５〜１５％）の範囲で変
わる。先行技術の膣調剤に使用されるＮｏｎｏｘｙｎｏ
ｌ−９の量および膣液体中の精子を不動圧させるのに必
要なＮｏｎｏＸｙｎｏｌ−９の推定濃度に基いて、望ま
しい実施態様の器具は膣挿入直後の最初の１時間以内に
約ｌＩｏｍｇのＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９そして２１１時
間内に１００〜Ｌ５０ｍｇｆ放出することが望ましい。
約９重量％のＮｏｎｏｘｙｎｏＬ−９’ｚ金含有る本発
明の重重しい隔膜は前記の望ましい量のＮｏｎｏｘｙｎ
ｏｌ−９ｆ放出する。
明の重重しい隔膜は前記の望ましい量のＮｏｎｏｘｙｎ
ｏｌ−９ｆ放出する。
Ｃ８水溶性ポリマー
水溶性ポリマーに関して、ろう質の低分子量化合物が器
具の表面に移動して体との接触潤滑全提供するので、本
発明に望ましい。従って５それらのワツクヌは体温近く
、またはそれ以下の温度で融解して所望の潤滑を提供す
る必要がある。水液性、低分子量のポリマーの混合も、
殺精剤の放出時に別の拡散通路を提供することによって
殺鞘剤の器具からの放出速度全変化させる。
具の表面に移動して体との接触潤滑全提供するので、本
発明に望ましい。従って５それらのワツクヌは体温近く
、またはそれ以下の温度で融解して所望の潤滑を提供す
る必要がある。水液性、低分子量のポリマーの混合も、
殺精剤の放出時に別の拡散通路を提供することによって
殺鞘剤の器具からの放出速度全変化させる。
本発明に望ましいポリマーは６００〜６．０００の分子
量を有するポリエチレン・グリコールである。ポリエチ
レン・グリコールの最も望ましい分子量は約１１１５０
である。このポリマーは、９重量％のＮｏｎｏｘｙｎｏ
ｌ−９１ｊＨ含有するＥｓｔａｎｅ ５７１４Ｆ−ＩＬ
かも１よる隔膜の表面へ移動して潤滑膜を形成する５そ
して１ｉｏｎｏｘｙｎｏｌ−９の全放出速度およびその
初期放出量を変える。ＮｏｎｏｘｙｎｏＬ−９の隔膜か
らの初期放出量の増加は、隔膜挿入直後の性交の場合に
おける効力を高める。
量を有するポリエチレン・グリコールである。ポリエチ
レン・グリコールの最も望ましい分子量は約１１１５０
である。このポリマーは、９重量％のＮｏｎｏｘｙｎｏ
ｌ−９１ｊＨ含有するＥｓｔａｎｅ ５７１４Ｆ−ＩＬ
かも１よる隔膜の表面へ移動して潤滑膜を形成する５そ
して１ｉｏｎｏｘｙｎｏｌ−９の全放出速度およびその
初期放出量を変える。ＮｏｎｏｘｙｎｏＬ−９の隔膜か
らの初期放出量の増加は、隔膜挿入直後の性交の場合に
おける効力を高める。
殺精剤自身の表面コーティングまたはポリエチレン・グ
リコールのような低分子量、水溶性ポリで−との併用も
、本発明の器具にポリマーを添加することに関して前述
した望ましい特徴を与えるために採用される。
リコールのような低分子量、水溶性ポリで−との併用も
、本発明の器具にポリマーを添加することに関して前述
した望ましい特徴を与えるために採用される。
望ましい実施態様のＥｓｔ＋ａｎｅ ５７１１１Ｆ−１
隔膜へのポリエチレン・グリコールの添加量の望ましい
範囲は器具の全重量を基弗にして２５重量％以下である
ー。９重量％のＮｏｎｏｘｙｏｏｌ−９を含有するＥｓ
ｔａｎｅ ５７１ ＋１ Ｆ −１隔膜に添加される平
均分子量１１！ ５０のポリエチレン・グリコールの望
筺しい量は約１０〜１５重量％である。
隔膜へのポリエチレン・グリコールの添加量の望ましい
範囲は器具の全重量を基弗にして２５重量％以下である
ー。９重量％のＮｏｎｏｘｙｏｏｌ−９を含有するＥｓ
ｔａｎｅ ５７１ ＋１ Ｆ −１隔膜に添加される平
均分子量１１！ ５０のポリエチレン・グリコールの望
筺しい量は約１０〜１５重量％である。
Ｄ、殺精剤の放出機構
本発明の器具からのＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９の放出は生
体外法および生体内法の両方によって確認された。
体外法および生体内法の両方によって確認された。
最初の１時間以内に約ｌｌｏｍｙのＮｏｎｏｘｙｎｏｌ
−９そして２１１時間以内に約１００〜１５０＋＋＋ｇ
の所望のＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９の放出をする組成物全
評価するために、次の生体外法を利用した。要約すると
、Ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ−９の生体外法の放出は、試料ま
たは器具全蒸留水や食塩水のような水性媒−質中に入れ
、その溶液’ｚ５７℃の浴中で平衡させ、一定の時間間
隔でその溶液を試料採取することによって測定された。
−９そして２１１時間以内に約１００〜１５０＋＋＋ｇ
の所望のＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９の放出をする組成物全
評価するために、次の生体外法を利用した。要約すると
、Ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ−９の生体外法の放出は、試料ま
たは器具全蒸留水や食塩水のような水性媒−質中に入れ
、その溶液’ｚ５７℃の浴中で平衡させ、一定の時間間
隔でその溶液を試料採取することによって測定された。
それらの採取試料は紫外線分光光度計によって分析する
、そして各試料中のＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９濃度は、適
当な波長における吸光度とＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９濃度
との関係の標阜ベールの法則による検定プロットから決
定される。水溶性ポリで−としてポリエチレン・グリコ
ールが使用されると、それは妨害吸収を生じなくて、分
析は端的である。
、そして各試料中のＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９濃度は、適
当な波長における吸光度とＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９濃度
との関係の標阜ベールの法則による検定プロットから決
定される。水溶性ポリで−としてポリエチレン・グリコ
ールが使用されると、それは妨害吸収を生じなくて、分
析は端的である。
ｔＪｏｎｏｘｙｎｏＬ−９濃度全縦軸そして時間を横軸
にプロットすると、それは時間と共に器具からのＮｏｎ
ｏｘｙｎｏｌ−９の放出を表わす。
にプロットすると、それは時間と共に器具からのＮｏｎ
ｏｘｙｎｏｌ−９の放出を表わす。
本発明の器具から生物学的活性剤の放出は、フィックの
法則によって記載される第一次の放出速度論によって表
わされる。既知形状の膜試料が分析に使用される場合、
ポリマー膜に溶解または分散された薬剤の透過性は、ス
ラブから分散薬剤の放出に対する次のフィックの法則か
ら決定される：ここでＣｏは薬剤充てん量、ｌは膜の厚
さ、Ｍｔは時間ｔにおいて放出される薬剤の質量、Ｍ〜
は時間無限大において放出される薬剤の質量、そしてｔ
は時間である。
法則によって記載される第一次の放出速度論によって表
わされる。既知形状の膜試料が分析に使用される場合、
ポリマー膜に溶解または分散された薬剤の透過性は、ス
ラブから分散薬剤の放出に対する次のフィックの法則か
ら決定される：ここでＣｏは薬剤充てん量、ｌは膜の厚
さ、Ｍｔは時間ｔにおいて放出される薬剤の質量、Ｍ〜
は時間無限大において放出される薬剤の質量、そしてｔ
は時間である。
トすることによって、透過性の積、Ｄ−ＣＳは曲線の初
直線部分の勾配として決定される。次に、透過性の積は
薬剤の所望放出を得るのに必要な薬剤充てん量Ｃｏｆ決
定するのに使用することができる。
直線部分の勾配として決定される。次に、透過性の積は
薬剤の所望放出を得るのに必要な薬剤充てん量Ｃｏｆ決
定するのに使用することができる。
以上の決定に基いて、本発明の望ましい器具からの薬剤
の所望放出速度全提供する薬剤とポリマーの組合せを選
ぶことができる。Ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ−９に類似した殺
精活量（効力）を有する殺精剤に対して、望ましい器具
は１０〜１０ｆｉ／ｃｍ・ｓｅｃ。
の所望放出速度全提供する薬剤とポリマーの組合せを選
ぶことができる。Ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ−９に類似した殺
精活量（効力）を有する殺精剤に対して、望ましい器具
は１０〜１０ｆｉ／ｃｍ・ｓｅｃ。
１１
望ましくは約１０！ｉ／ｃ１ｎ・ｓｅｃの薬剤透過性（
Ｄ・Ｃｓ） を有することになる。
Ｄ・Ｃｓ） を有することになる。
生体内で本発明の望ましい実施態様の隔膜、すなわち９
重量％のＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９および１４重量％のポ
リエチレン・グリコール（分子量１１４５０ ）を含む
Ｅｓｔａｎｅ ５７１１Ｌ Ｆ−１なる隔膜からのＮｏ
ｎｏｘｙｎｏｌ−９の放出は、次の方法によってヒヒで
測定されたｏ［：ｃ’ｌｌ’ｅ有するＮｏｎｏｘｙｎｏ
ｌ−９をＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９の重量の００６８％の
レベルで前記隔膜に混合した。器具全ヒビの膣に挿入し
、特定の時間後に取り出して、隔膜に残留するＮｏｎｏ
ｘｙｎｏｌ−９の量を液体シンチレーション計数器によ
って測定した。次に所定の試験期間中に放出したＮｏｎ
ｏｘｙｎｏｌ−９の量は、隔膜への充てん量と生体内に
装置した後、隔膜に残るＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９の量と
の差から決定される。
重量％のＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９および１４重量％のポ
リエチレン・グリコール（分子量１１４５０ ）を含む
Ｅｓｔａｎｅ ５７１１Ｌ Ｆ−１なる隔膜からのＮｏ
ｎｏｘｙｎｏｌ−９の放出は、次の方法によってヒヒで
測定されたｏ［：ｃ’ｌｌ’ｅ有するＮｏｎｏｘｙｎｏ
ｌ−９をＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９の重量の００６８％の
レベルで前記隔膜に混合した。器具全ヒビの膣に挿入し
、特定の時間後に取り出して、隔膜に残留するＮｏｎｏ
ｘｙｎｏｌ−９の量を液体シンチレーション計数器によ
って測定した。次に所定の試験期間中に放出したＮｏｎ
ｏｘｙｎｏｌ−９の量は、隔膜への充てん量と生体内に
装置した後、隔膜に残るＮｏｎｏｘｙｎｏｌ−９の量と
の差から決定される。
Ｅ、製造方法
次に、熱可塑性ポリマーおよびエラストマーから本発明
の望ましい器具でさる膣隔膜の優れた製造法を説明する
。説明は望ましくて便利な製造法に関するものであるが
、前記隔膜〉よび他の本発明の包含する器具全製造する
ために種々の他の方法を用いることができる。
の望ましい器具でさる膣隔膜の優れた製造法を説明する
。説明は望ましくて便利な製造法に関するものであるが
、前記隔膜〉よび他の本発明の包含する器具全製造する
ために種々の他の方法を用いることができる。
製造法における第１の工程は隔膜の成分を均一ブレンド
に混合することを・含む。これは、それらの成分をテト
ラフルオロフランのような適当な溶媒に混合または溶解
する、またはそれらの成分全高温で周知の方法で混合す
ることによって行なう。
に混合することを・含む。これは、それらの成分をテト
ラフルオロフランのような適当な溶媒に混合または溶解
する、またはそれらの成分全高温で周知の方法で混合す
ることによって行なう。
混合した材料は次に溶媒または水分を除去するために十
分に乾燥して、後述の製品に射出成形する。
分に乾燥して、後述の製品に射出成形する。
熱可塑性エラストマーから膣隔膜全製造する方法は先行
技術として周知である。米国特許第２β９７，０５７号
は、熱可塑性材料の薄いシートを押出で成形した円形リ
ング上に配置し、高温でその薄いシートをドーム状に機
械的に成形し、それ全リングにシールすることによって
使い捨ての隔膜を製造する方法を開示している。米国特
許第化０９３． ！ ９０号は射出成形によって隔膜リ
ングの形成法を開示している、そして別の材料シートか
ら隔膜障壁を成形し、それをリングにシールするために
高温において真空または圧力の使用を含む。
技術として周知である。米国特許第２β９７，０５７号
は、熱可塑性材料の薄いシートを押出で成形した円形リ
ング上に配置し、高温でその薄いシートをドーム状に機
械的に成形し、それ全リングにシールすることによって
使い捨ての隔膜を製造する方法を開示している。米国特
許第化０９３． ！ ９０号は射出成形によって隔膜リ
ングの形成法を開示している、そして別の材料シートか
ら隔膜障壁を成形し、それをリングにシールするために
高温において真空または圧力の使用を含む。
上記の方法は本発明の器具の製造に使用することができ
るけれども、ここに開示する優れた隔膜製造法は、先行
技術にかける隔膜障壁材料シートの別の製造工程および
該シート全隔膜リング上にシーリングすることを排除す
ることによって先行技術より優れた方法である。本発明
の望ましい方法により、隔膜リム部は、リム部の中心を
塞ぐ平らな薄膜と共に単一工程で射出成形される。簡潔
にこの器具全説明するため、ここで用語「前隔膜」を用
いる。隔膜のドーム状部分は、射出成形した前隔膜の中
心膜部全高温で圧力、真空または機械的手段によってド
ーム状に変形することによって成形される。
るけれども、ここに開示する優れた隔膜製造法は、先行
技術にかける隔膜障壁材料シートの別の製造工程および
該シート全隔膜リング上にシーリングすることを排除す
ることによって先行技術より優れた方法である。本発明
の望ましい方法により、隔膜リム部は、リム部の中心を
塞ぐ平らな薄膜と共に単一工程で射出成形される。簡潔
にこの器具全説明するため、ここで用語「前隔膜」を用
いる。隔膜のドーム状部分は、射出成形した前隔膜の中
心膜部全高温で圧力、真空または機械的手段によってド
ーム状に変形することによって成形される。
特定の製造法は、望ましい材料をそれを軟化するのには
十分高いが材料の成分の劣化または化学反応を防ぐこめ
に十分低い温度に加熱することを含む。その特定の加熱
ｉ’７ｉｕ度は口材の組成によって変わる。９重量％の
ＮｏｎｏｘｙｎｏＬ−９と１１１重量％のポリエチレン
・グリコール（分子量Ｉ １１５０ ）を含むＥｓｔａ
ｎｅ ５７１ ＋１Ｆ−１の射出成形温度は１５５〜１
５０℃の範囲内である。射出成形後、前隔膜からばり金
切り取り、それ全ドーム成形のために使用する隔膜の型
の環状グループに入れる。
十分高いが材料の成分の劣化または化学反応を防ぐこめ
に十分低い温度に加熱することを含む。その特定の加熱
ｉ’７ｉｕ度は口材の組成によって変わる。９重量％の
ＮｏｎｏｘｙｎｏＬ−９と１１１重量％のポリエチレン
・グリコール（分子量Ｉ １１５０ ）を含むＥｓｔａ
ｎｅ ５７１ ＋１Ｆ−１の射出成形温度は１５５〜１
５０℃の範囲内である。射出成形後、前隔膜からばり金
切り取り、それ全ドーム成形のために使用する隔膜の型
の環状グループに入れる。
その前隔膜は次に適当な方法で加熱して、それ全型の中
へ成形する前に軟化する。ドームを成形する望ましい方
法はその軟化した前隔膜に圧力または真空を加えること
である。
へ成形する前に軟化する。ドームを成形する望ましい方
法はその軟化した前隔膜に圧力または真空を加えること
である。
以上説明した製造法は本発明の隔膜に極めて望ましいけ
れども、隔膜または本発明の包含する他の器具全製造す
るために技術的に周知の他の方法も使用することができ
る。例えば、器具は、ガラス管のような適当なマンドレ
ル全揮発性有機溶媒中の所望成分溶液内へ連続的に浸せ
きする浸ぜきキャスティング法によって製造することが
できる。
れども、隔膜または本発明の包含する他の器具全製造す
るために技術的に周知の他の方法も使用することができ
る。例えば、器具は、ガラス管のような適当なマンドレ
ル全揮発性有機溶媒中の所望成分溶液内へ連続的に浸せ
きする浸ぜきキャスティング法によって製造することが
できる。
そのガラス管上に所望厚さの膜が沈積したとき、膜が完
全に乾燥する前に、膜を管の先端へ転がり落として、器
具のリム部を形成するために放置する。この方法で製造
した器具は、次に溶媒の痕跡を除去するために十分に乾
燥する。
全に乾燥する前に、膜を管の先端へ転がり落として、器
具のリム部を形成するために放置する。この方法で製造
した器具は、次に溶媒の痕跡を除去するために十分に乾
燥する。
浸せきコーティング法によって製造された隔膜の弾性、
性質および寸法は工程内でＳ＜の変数を受ける。浸せき
の回数および溶液中のポリマー濃度が障壁の厚さを決め
る。浸ぜきの累積深さ、浸せきシーケンスおよび溶液か
らの取出し速度がリングの大きさと弾性を決める。
性質および寸法は工程内でＳ＜の変数を受ける。浸せき
の回数および溶液中のポリマー濃度が障壁の厚さを決め
る。浸ぜきの累積深さ、浸せきシーケンスおよび溶液か
らの取出し速度がリングの大きさと弾性を決める。
ヒヒにおける試験用の大きさに作る隔膜に対して、次の
浸せき工程を決定した。
浸せき工程を決定した。
全直径１１１４．２鰭、平均の障壁厚さ０２０３喘、リ
ング直径化５２咽、そして障壁の深さ１６５１喘の隔膜
が、直径ウラ喘のガラス管ｉ１１回１０゜９．８および
７Ｃ１ｎの深さに浸せきし、その膜を浸せきの間に乾燥
させることによって、製造される。
ング直径化５２咽、そして障壁の深さ１６５１喘の隔膜
が、直径ウラ喘のガラス管ｉ１１回１０゜９．８および
７Ｃ１ｎの深さに浸せきし、その膜を浸せきの間に乾燥
させることによって、製造される。
ガラス管は溶液から（２）つくり取シ出すて、浸せきの
抜道さにして乾燥する。膜は次にガラス管全回転してそ
の先端へ運び、そこで２）１時間乾燥させる。次に、そ
の隔膜は取り外して、真空炉内で２１１時間乾燥する。
抜道さにして乾燥する。膜は次にガラス管全回転してそ
の先端へ運び、そこで２）１時間乾燥させる。次に、そ
の隔膜は取り外して、真空炉内で２１１時間乾燥する。
Ｆ、試験
本発明の隔膜はヒヒとウザギの生体内で評価された。Ｎ
ｏｎｏｘｙｎｏｌ−９の生体内の放出、頚部および子宮
への移動、および膣の吸収並びに排出が液体シンチレー
ション計数器を使用して示された。
ｏｎｏｘｙｎｏｌ−９の生体内の放出、頚部および子宮
への移動、および膣の吸収並びに排出が液体シンチレー
ション計数器を使用して示された。
ヒヒにおける効力の研究は、対照隔膜が膣内の適当な位
置に保持されたときだけ有効な殺精器具であったが、Ｎ
ｏｎｏｘｙｎｏｌ−９を添加した隔膜は、その殺精効力
の結果として性交中に排出したときでも殆んど常に有効
であったことも示した。さらに、試験した隔膜のいずれ
も膣の刺激の徴候は全く示さなかった。
置に保持されたときだけ有効な殺精器具であったが、Ｎ
ｏｎｏｘｙｎｏｌ−９を添加した隔膜は、その殺精効力
の結果として性交中に排出したときでも殆んど常に有効
であったことも示した。さらに、試験した隔膜のいずれ
も膣の刺激の徴候は全く示さなかった。
本発明の隔膜は、他の薬剤を制御された速度で放出する
ために利用できる。これらの薬剤は避妊効力を改善する
だめのステロイド、および淋病、ヘルペス等のような膣
および関連の感染を処理または防ぐための抗菌物質を含
むことができる。また、膣隔膜は抗生物質、制がん剤、
心血管剤などを含む他の薬剤を放出するためても使用す
ることができる。隔膜に他の薬剤・が混合される場合は
、本発明の殺精剤放出用隔膜とは異なる組成になる。
ために利用できる。これらの薬剤は避妊効力を改善する
だめのステロイド、および淋病、ヘルペス等のような膣
および関連の感染を処理または防ぐための抗菌物質を含
むことができる。また、膣隔膜は抗生物質、制がん剤、
心血管剤などを含む他の薬剤を放出するためても使用す
ることができる。隔膜に他の薬剤・が混合される場合は
、本発明の殺精剤放出用隔膜とは異なる組成になる。
ニスタンはなお使用されるが、他の成分が多分変わるこ
とになる。
とになる。
第１図は本発明の隔膜の斜視図；そして第２図は第１図
の直線２−２についての隔膜の垂直側面図である。 第１頁の続き イ し ０発 明 者 ０／＜−ト・エイ・キャ アスパー イ メリカ合衆国アラバマ州バーミンガム・アプト１０５・
ノくイ・す゛ンジ会ドライフ゛９２９ メリカ合衆国アラバマ州バーミンガム・ブロードウニ・
アベニュー４１９
の直線２−２についての隔膜の垂直側面図である。 第１頁の続き イ し ０発 明 者 ０／＜−ト・エイ・キャ アスパー イ メリカ合衆国アラバマ州バーミンガム・アプト１０５・
ノくイ・す゛ンジ会ドライフ゛９２９ メリカ合衆国アラバマ州バーミンガム・ブロードウニ・
アベニュー４１９
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、 外周部と該外周部に結合された弾性リング部を有
し、有効量の熱可塑性エラストマーと殺精剤の均一ブレ
ンドから成形された無孔、可とり性障壁部分からなり； 膣内に配置されたとき、前記殺精剤を制御された速度で
膣内へ放出して効果的な殺精作用を所定の時間の間提供
することを特徴とする使い捨ての、殺精剤を放出する膣
内避妊器具。 ２、有効量の熱可塑性、ポリエーテル−ポリウレタン・
エラストマー、殺精剤、および６００〜６，０００の分
子量ケ有する水溶性ポリマーの均一ブレンドから成形さ
れた障壁部分からなることを％徴とする使い捨ての、殺
精剤を放出する膣内避妊器具。 ３、（ａ） 有効量の熱可塑性エンストで−と殺精剤と
を混合して均一ブレンドを生成する工程と、 （ｂ） 前記ブレンドを、中心部を塞ぐ薄膜と外周部の
回シの弾性リム部を有する器具に成形する工程と、 （Ｃ） 前記薄膜をドーム状に成形する工程からなるこ
とを特徴とする制御された速度で殺精剤を放出する使い
使ての膣隔膜の製造方法。 ４、（ａ） 有効量の熱可塑性ポリエーテル−ポリウレ
タン・エラストマー、殺精剤、および分子量が６００〜
６．０００の水溶性ポリマーを一緒に混合して均一混合
体を生成する工程、（ｂ） 前記混合体を、該混合体を
軟化させるのに十分高い温度であるが、前記のエラスト
マー、殺精剤およびポリマーの劣化を防ぐために十分低
い温度で射出成形して、前隔膜を成形する工程、 （Ｃ） 前記前隔膜を膣障壁に必要な形状の型に入れる
工程、 （ｄ） 前記前隔膜を軟化する工程、 （ｅ） 前記前隔膜全前記型内で変形させて膣障壁を成
形する工程、ふ・よび （ｆ） 前記型から前記膣障壁を取り外す工程からなる
ことを特徴とする使い捨ての、殺精剤を放出する膣障壁
の製造方法。 ５、（ａ） 有効量の熱可塑性ポリエーテル−ポリウレ
タン・エラストマー、殺精剤、訃よび分子量が６００〜
６．０００の水溶性ポリマーｋ −緒に混合して混合体
全生成する工程、 （ｂ） 前記混合体中に、管を所定の回数、後になる程
浅くなるように浸せきして管の上に膜を形成する工程、 （Ｃ） 前記浸せきの間に前記浸せきした管を乾燥する
工程、 （ｄ） 前記管から前記膜を除去する工程、および （Ｑ） 前記膜を乾燥する工程からなることを特徴とす
る使い捨ての、殺精剤を放出する膣隔膜の製造方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US513773 | 1983-07-14 | ||
| US06/513,773 US4589880A (en) | 1983-07-14 | 1983-07-14 | Disposable spermicide-releasing diaphragm |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6036050A true JPS6036050A (ja) | 1985-02-25 |
| JPH0356734B2 JPH0356734B2 (ja) | 1991-08-29 |
Family
ID=24044628
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59144535A Granted JPS6036050A (ja) | 1983-07-14 | 1984-07-13 | 使い捨ての殺精剤放出隔膜 |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4589880A (ja) |
| EP (1) | EP0135283B1 (ja) |
| JP (1) | JPS6036050A (ja) |
| AT (1) | ATE46816T1 (ja) |
| AU (2) | AU3025984A (ja) |
| CA (1) | CA1236357A (ja) |
| DE (1) | DE3479959D1 (ja) |
| NZ (1) | NZ208886A (ja) |
| ZA (1) | ZA845233B (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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