JPS60222054A - 接着性外科用ドレツシング - Google Patents

接着性外科用ドレツシング

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JPS60222054A
JPS60222054A JP59282080A JP28208084A JPS60222054A JP S60222054 A JPS60222054 A JP S60222054A JP 59282080 A JP59282080 A JP 59282080A JP 28208084 A JP28208084 A JP 28208084A JP S60222054 A JPS60222054 A JP S60222054A
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layer
dressing
water
adhesive
film
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ダビツド・アラン・ローリングス
ウイリアム・ダンカン・ポター
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Smith and Nephew Associated Companies PLC
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 この発明は、人体に、例えば湿潤創傷部に接触して用い
る、接着性透湿性外科用ドレッシングに関する。特にこ
の発明は、孔を有することによって水を透過しうる第１
層と、この第１層の前記創傷部に接触しない側の面に添
着された連続の透湿性フィルム々かもなるドレッシング
に関する。前記第１層はその創傷部と接触する側の面に
、ドレッシングを皮膚に接着させうる接着剤層を有する
。
創傷部は湿潤状態で治療するのが望ましく、湿潤状態の
ように創傷部が分泌液の層で覆われていれば創傷部の治
癒を促進できると信じられる。創傷部が外科用ドレッシ
ングで覆われている場合の湿潤創傷部の治療に付随する
問題点は、分泌物の水胞がドレッシングの下に形成する
ことがｓｂ、ドレッシングが見苦しくかつ快適でないば
かシでなくドレッシングにもれを起させることもあシそ
の結果滅菌の目的を頓挫させてしまうということである
。それ故このような過剰の分泌液は有害な水胞が形成す
る前に除去する必要がある。しかし通常の吸出し法も創
傷部に感染を起こさせることがある。結局のところ、湿
潤環境中で創傷部の治療を行うためには、創傷部を乾燥
させると治癒が遅れるので、分泌物全部全除去しないこ
とが望ましい。
上記のような不利な点を克服するための試みがヨーロッ
パ特許出願第９０５６４号明細書に記載されている。す
なわち、通孔を有し透湿性で液体の水の透過しない、創
傷部接触層としての第１層と、この第１層に添着され創
傷部からの分泌液が移転する密閉貯液部を形成する、通
孔のない透湿性で液体の水を透過しないフィルムとから
なるドレッシングである。この場合分泌液中の水分が通
孔のないフィルムを通じて蒸発し、水胞の形成が回避さ
れる。両フィルムとも高い透湿性を有し、４０℃、８０
％相対湿度差で測定して第１層は３００　ｔ／ｌｒｉ／
２４廿以上、他方のフィルムは６００　ｔ／ｒｄ　、　
２４ｈｒ以上の値を示す。このことは、分泌液が創傷部
から出ない場合は、水分が皮膚と創傷部とから急速に失
われ、創傷部が完全に乾燥してしまうかもしくは通孔周
辺が完全に乾燥してしまいドレッシングに固着する危険
がある。そうなるとドレッシングを除去するときに損傷
を起こす。驚くべきことにこの発明の発明者は、低透湿
性のシート材料で形成されているか通孔を設けることで
液体の水が通過するよう適応させた第１層と、水と接触
しないときよシも水と接触するときの方が大きな透湿度
（ｍｏｉｓｔｕｒｅ　Ｖａｐｏｕｒ　ｐｅｒｍｅａｂｉ
、１ｊ−ｔｙ、　ＭＶＰ）　ｔ−有する透湿性シート材
料の連続フィ／ｌ’Ａとの組合わせを用いることによっ
て、前記の既存ドレッシングに認められる不利な点を回
避もしくは軽減することができることを見出したのであ
る。
それ故にこの発明のドレッシングは、接触して釣る水の
量が増加すると透湿度が増大し、接触している水量が減
少すると透湿度が減少する連続フィルムと、通孔がなく
て連続している際は低透湿度であるが通孔を設けること
によって水が透過するよう適応させた、創傷部と接触す
る第１層とからなシ、この第１層を前記連続層に添着さ
せて創傷部分泌液が移転しうる密封部又は貯液部を形成
する人体の湿潤創傷部に用層るのに適する外科用ドレッ
シングを提供することによって、水胞の形成や創傷の粘
着という不利な点ｔ−軽減するものでらる０ したがってこの発明は、液状水を透過しうる通孔を有し
、感圧性接着剤がコートされた第１層と、この第１層に
添着される透湿性連続フィルムを具備し、このようにし
て水がそこへ移動できかつそこから蒸発しうる貯液部を
形成するドレッシングであって、前記接着剤のコートさ
れた第１層が３００　ｆ、菊’７／２４ｈｒ以下の透湿
度を有し、透湿性連続フィルムが、液状水と接触してい
ないときよシも液状水と接触しているときの方が大きい
透湿度を有することを特徴とする湿潤創傷部への使用に
適する接着性ドレッシングを提供するものである。
この明細書において低透湿度とは、３’７℃、ｌＯ〜１
０％相対湿度差での測定によってｓ　ｏ　ｏ　？／ｖｌ
／２４ｈｒ以下の透湿度を意味する。
自己保持性材料、例えば前記連続フィルム及び通孔をも
うけていない際の第１層の透湿度はベイ：ｙ拳力７プ法
（ｐａｙｎｅ　ｃｕｐ　ｍｅｔｈｏｄ　）　テ測定さ才
る。この方法は頂部にフランジ金有する１、５ａ深層の
カップを用いる。このフランジの内径は湿分が通過しう
る材料の面積をｌｏｍに規定する。このシ法では、１０
ゴの蒸留水をカップに入れ、試験す・き材料の試料の前
記フランジを完全に覆うのに充分な大きさのものを、カ
ップを覆ってクランプする。試験材料が接着性表面金有
している際は、接着性表面をカップ側にしてクランプす
る。次いで全重量を測定し、温度ｆ：３７℃、相対湿度
を１０％に保持したファン付き乾燥器内に入れる。１１
打後カツプを乾燥器から取り出し２０分間冷却して室温
とする０再に重量を測定し、蒸発透過によって失われた
水分量を計算する。そして透湿度は、１／’　ｍ”／２
４　ｈｒ・３７へ・１００〜ｌＯ％相対湿度差の単位で
０　示される。すなわち、試験材料を３γ℃に保持し、
その両面の相対湿度差をカッ゛プ内側の相対温度を１０
０％、反対の外側のそれを１０％にして設定し、２４時
間で試験材料のｌ−当シヲ通じて透過される水分量であ
る。この明細書でＭＶＰはｆ／ｒｄ／２４　ｈｒし　と
略記され、これはこの明細書て通常引用される４　透湿
度のことでらる０しかしこの透湿度は、“逆−ＭＶＰ　
（ｉｎｖｅｒｔｅａ−ＭＶＰ）”もしくは″湿−Ｍ’ｌ
ｉ’Ｐ　”テ　と区別するため１１正−ＭＶＰ“（ｕｐ
ｒｉｇｈｔ　−ＭＶＰ）もクシ＜はゝゝ乾−！ｖｆｆＰ
”　（ｒｌｒｙ−ＭＶＰ）として引用されるときがおる
。逆−ＭＶＰは、カップを乾燥器内に入れる際に逆さに
し、水は試験材料に接触するが水蒸気は接触しないよう
にすること以外正−ＭＶＰと同じ器Ａｆ、用いて測定さ
れる０ 接着性フイμムの正−ＭＶＰは上記の方法で測定するこ
とができる。接着剤層のＭＶＰは、接着剤の自己保持性
フィルムを作製するのがむつかしいため、この方法では
通常測定することができないＯしかし、接着剤のＭＶＰ
は、厚みと黒字とが既知の標準の裏打ち材に接着剤層を
コートし、Ｐが接着剤がコートされたフィルムの正−Ｍ
ＶＰ、Ａが接着剤層の正−ｆｆｆＰ及びＢが標準裏打ち
材層の正−ｊＪｌ’とした場合のＰ　＝Ａ　十Ｂ　の関
係を用いて得ることがてきる。この測定に用いられる裏
打ち材は、厚み２５μｍ１単位面積当シの重量３０　ｙ
／ｒｒｉｚ充分に水和した際の水分が２．５重量％及び
ＭＶＰが１９００　ｔ／ｌｒｉ／２４　ｈｒのポリウレ
タン連続フィルムであるｏしたがってＰの値が測定され
Ｂの値が既知であるから、ＡＯ値を計算することができ
る。
かくしてこの発明のドレッシングは、表面や内部に過剰
に分泌物の存在する創傷部から水分を急速に蒸発させる
が分泌物の量が減少する之蒸発速度が低下するという利
点を有する。創傷部と接触させて低透湿性層を用いると
いうことは、分泌物が出ないときに、創傷部周辺の分泌
物の量が、ドレッシングの下に水＠を生じさせることな
く創傷部を湿潤状態に保持するのに充分な量であハかつ
創傷部を完全に乾燥させてドレッシングに創傷部を粘着
させてしまうことのないことを意味する。
適切な連続フィルムは、下記ベインカップ法にて測定し
うる次のようなＭＶＰ　ｉ性を有する。水と接触すると
きすなわちペインカッ１ｆ：さがさにしたときのＭＶＰ
が３７℃、１ｏｏ〜１０％相対湿度差で測定してａ　ｏ
　ｏ　ｏ　ｔ／ｍン２４ｈｒ以上？　１０，０００１７
ｍし’２４ｈｒ以上が好ましい。そして水と接触しない
ときのＭＶＰは、３１７’Ｃ１１００−１０％相対湿度
差で測定して４，８００　ｔ／ｌｄ／　２４　ｈｒ以下
が適切で、好ましいのは４．ＯＱ　Ｏｆ／ｌｄ／２４　
ｈｒ以下、さらに好ましいのはｒｓ　ａ　ｏ　ｏ　ｆ／
ｖｌ／ａ　４廿以下である。
連続フィルムに第１層を添着して作製、したドレッシン
グのＭＶ′Ｐ′金、水もしくは創傷部分泌液と接触させ
て、連続フィ／！／Ａの表面上にエバポリメータを置い
て測定すると、液体が第１層の通孔を通じて密封部内に
移転し、連続フィルムを通じ蒸発して失われるので、連
続フィルムの高いＭＶＰ値が反映される。しかし、創傷
部がもはや分泌液を生成せず連続フィルムが水と接触し
ない際は、水分の蒸発には、第１層と連続性フィルムと
の組合わせの低透湿度が反映される。低透湿性の第１層
を使用するということは、創傷部が乾燥しきってしまわ
ずに創傷部の治癒に必要な有利な湿潤状態を失わないこ
とを意味する。
“乾燥“透湿度と比べて“湿潤“透湿度が所望どおシに
大きいことから連続フィルムとしての使用に適する重合
体材料としては、この明細書に参照例として挙げである
、同時係属出願中のヨーロッパ特許出願第１０７９１５
号明細書の第７頁第２１行〜第１１頁第１１行に記載さ
れているものが含まれる。適切な材料としては、親水性
ポリウレタン類、セルロース誘導体類、ポリエーテルポ
リアミド類、ポリアミド類、架橋ポリビニルアルコール
類などである。
最も適切な連続フィルムは、厚みが、１５〜８０μｍで
あシ、通常２０〜６０μｍで、好ましくは２２〜５０μ
ｍでｓｂ、例えば２５．５Ｏ１３５又は４０μｍである
。
また適切な連続フィルムは、水和されると、９０重量％
までの水分を含有し、好ましくは５〜５０重量％、よシ
好ましくは１０〜４０重量％、さらに一層好ましくは２
０〜３０重量％、例えば２５重量％の水分を含有する。
好ましい親水性重合体は、水和されたときに１０〜４０
重量％の水分を含有する親水性ポリウレタンである。
適切な親水性ポリウレタン類は、参照例としてこの明細
書に開示されているヨーロッパ特許出願第５９０３５号
明細書に記載されたものである。それ故に好ましい親水
性ポリウレタンは、水和されたときに２０〜３０重量％
の水分を含有する直鎮状ポリエーテルポリウレタンであ
る。
連続フィルムとしては、天然の重合体もしくはその誘導
体よシむしろ合成重合体で作製するのが好ましい。この
連続フィルムが部分を形成するこの発明のドレッシング
はこれを添付する人体部分に容易に適合しなければなら
ずまた弾性を有していなければならない。かようなドレ
ッシングは、人体の外形に順応することによって人体に
しつかシと接着し、かつドレッシングを取シ外すことな
しに人体を移動できるという利点を有する。合成重合体
は、かたくて非弾性的で一般に非適合性の傾向がある天
然重合体よシも適合性で弾性的である。それ故合成重合
体は連続フィルム用に好ましいものである。
さらに好ましくは、連続フィルムは創傷部が観察できる
ように透明であるべきで、また湿潤もしくは乾燥状態に
おいても密着性でかつ織物、網状物などのごとき支持体
を追加することなしに使用できるように自己保持性であ
るべきである。
この発明のドレッシングに用いる第１層として使用する
のに適する材料としては、低透湿度の弾性もしくは非弾
性で、適合性の天然もしくは合成の重合体が挙げられる
０第１層のシート状材料は、通孔を設けることＫよって
水が通過するフィルムを通じて水を通過させるよりに適
応されている。
この明細書において、”通孔“とは、前記フィルムとこ
れにコートされた接着剤層を通じて貫通する、通常肉眼
で視ることができていずれの形態でもよい通孔を意味す
る。この通孔にはスリット英批＃鴇含まれる。
第１層を形成するのに適し低透湿度の材料としては、ポ
リエチレン、ポリゲタジエン、エチレン−酢酸ビニルコ
ポリマー類のようなポリオレフィンコポリマー類、ポリ
インブチレン例えばオハノ−ｙｖ　（０ｐｐａｎｏｌ、
　ＢＡＳＦ社の登録商標）、ヌチレンーブタジエンース
チレンブロツクポリマー類例えばクラトン類（Ｋｒａｔ
ｏｎｓ、　５ｈｅｌｌ　ＣｈｅｍｉｃａｌｓＬｔＣｌ、
の登録商標）などのごときポリオレフィンフィルム類が
挙げられる。第一の好ましいフィルムはポリブタジェン
のフィルムである〔日本合成ゴム（株）からＪＳＲＲＢ
８３０として入手できる〕０第二の好ましいフィルムは
スチレン−ブタジェン−スチレントリプロツクポリマー
のフィルムであるＯ 適切な第１層の厚みは１５０μｍまでであシ、よシ適切
なものは１５〜ｌｏｏＩｔｍ、最も適切なのは２０〜７
５μｍ１好ましいのは２５〜４０μｍで例えば２５／１
ｍ、　３０／ｊｍ　、　３５μｍ又は４ｏｐｍでｈる。
第１唐金形成するのに適する連続シート材料として適切
なものは、３７℃、１００〜１０％相対湿度差で測定し
た際の透湿匿が３００　ｔ／ｎｆ、ｓ旬ｌピ以下であシ
、よル適切なのは２０〜２ｓｏｔ／ｍ”／ｚ＊ｈｒで、
最も適切なものは１００９乃み旬４ｈｌ”以下である。
好ましい透湿度は２５〜９０１４祿旬４廿でｂシ、よシ
好ましいのは４０〜ｓ　ｏ　ｔ／ｒｄ／２４　ｎｒであ
る。
適切な第１層は、例えば円形孔の通孔を設けることによ
って断続的になっている。かような通孔によって液状水
が通過可能で、またこの通孔は通常肉眼で視ることがで
き０．１〜２．５關直径例えば１．５腸直径の大きさで
ある０通常これらの通孔は互に０．５〜２．５Ｇの間隔
でもうけられ、平行列もしくは互い遣いの列に配列され
てもよい。
この外に好ましい第１層としてはスリットを有していて
もよい。これらのスリットは長さが０．３〜Ｌ５ａｍで
ｓｂ、よシ適切なのは長さが０．３５〜１．０　ａｍで
例えば０．４ｃｍ、０．５　ｃＩｎ及び０．６０１１＋
であシ、それら相互の間隔は０．２〜２．５　ａｔｎで
好ましくは０．３〜Ｌ５鋼である。これらスリットは直
線状、アーク状又は直交する２つのスリットの形態であ
ってもよい。またこれらスリットとしては、平行列に配
列された単一の直線状スリット、例えば列の間隔が１側
で、かつ１列上の２つのヌＶット間の距離が２ａｔｚ、
及び各スリットの長さが０．４　ａｍのものが好ましい
。
連続フィルムは第１層の創傷部と接触しない側の面に添
着されて、使用中に創傷部分泌液を保有しうる密封部す
なわち貯液部を形成する。この添着を行う方法としては
、ヒートシール法、超音波溶接法もしくは高周波溶接法
、又は使用ポリマーの性質によるが接着剤もしくは接着
テープによる方法が挙げられる。これらのフイ／Ｖムは
ともにヒートシーμされるのが好ましい。シーμ部は前
記貯液部の周縁のふちとルの形態であってもよく、また
前記ふちとシの内部に、例えばキルト効果をもたらすよ
うなシールラインを設けてもよい。
それ故にこの発明の第一の態様ては、連続フィルムと第
１層は同一の拡がシを示し少なくとも両者の周縁でシー
ルされている。第二の態様では第１層は連続フィルムの
周縁を越えて延出している。
それ故に、そのシーμ部は連続フィルムの周縁に形成さ
れてもよく、この場合、通孔のある第１層の余白部が残
っている。第三の態様として、余シ壽軸ヰツールされて
もよい。
通常この発明の外科用ドレッシングは、使用中人体に固
定する手段金有する。通常この手段はドレッシングの人
体と接触する面上の接着剤層である。それ故に接着剤層
は第１層の創傷部と接触する面すなわち連続フィルムの
添着される面と反対側の面上にあるのが好ましい０ 上記接着剤は創傷部と適合するものでなければならない
０すなわち創傷部に接着してはならない０適切な接着剤
は合成ポリマーもしくはその混合物であシ、英国特許第
１．２８０．３６１号及びヨーロッパ特許願第３５３９
９号の明細書に記載のものから選択することができる。
適切な接着剤はアクリル酸エステルコポリマー類又はポ
リビニルエチルエーテ／Ｉ’類で製造される。所望によ
シこれらの接着剤には抗菌剤を添加してもよい。
この発明に用いられる感圧性接着剤として好まＬい４の
は、高粘度のポリビニμエチμニーｆｆｉ／と低粘度の
ポリビニルエチルエーテルとの混合物からなるものであ
シ、特に英国特許第１２８０６３１号明細書に開示の接
着剤組成物Ａが挙げられる。他の好ましい感圧性接着剤
はアクリレートエステルとアクリル酸とのコポリマーか
らなシ、例えばヨーロッパ特許願第３５３９９号明細書
に開示のもので、特に４′１重量部のブチルアクリレー
ト、４７重量部の２−エテルヘキシルアクリレート及び
６重量部のアクリル酸を前記ヨーロッパ特許願に記載の
一般的な方法でアセトン中で重合させて得た少なくとも
１．９　ｒｌｉ／ｌの極限粘度を有するコポリマーが挙
げられる。
この接着剤は２０〜８０ｆ／−の単位面積当シの重量で
用いるのが適切であシ、よシ適切なのは２０〜４５ｆ／
−で好ましいのは２５〜３５１／−で例えば２９ｔ／ｎ
ｆ、ｓｚｆ／−である０ 接着剤層はまず連続層として第１層のフィルムに塗布さ
れた後このフィルムに通孔を設けるのが適切であυ、そ
の結果通常接着剤層も断続的になっている。連続的に塗
布されるかような接着剤としては、３′ｙ１１：：、１
００−１０％相対湿度差で測定してｒｓｏｏｔ／ｌｄ／
ｚ＋ｋｖ以上の透湿度を有するものが好ましく、さらに
好ましいのは５００ｔ／ｍ”／２４ｈｒ以上の透湿度の
ものである。
一方、接着剤層は、例えば英国特許第８１９６３５号に
記載の方法によって製造され塗布される通常の外科用接
着剤を用いて、パターンで塗布するか又は非連続的に塗
布された接着剤層の形態であってもよい。また接着剤層
は微孔性の層の形態でめってもよい。
同様に透湿性層を形成する連続フィルムが第１層の周縁
を越えて延出している場合は、連続フィルムはその暴露
された余白部の人体と接触する面に接着剤層を有してい
てもよい。その接着剤層は連続的もしくはパターンで塗
布されるか又は微孔性であってもよく、また皮膚への接
着に適すると前記されたポリマー類で形成されてもよい
。
この発明の他の態様のドレッシングには、ひとつの中間
層が第１層の創傷部と接触する側の面と連続フィルムと
の間に設けられている。この中間層は水透過性であって
、水が創傷部から連続フィルムに向かって通過するのを
阻害しない。この中間層が存在すると、ある場合例えば
滅菌工程中に、連続フィルムが第１層に接着するという
望ましくないことを防止することによってドレッシング
の生産を促進することができる。この中間層が存在する
と、さらに、ドレッシングの取扱い性を改善し、その上
連続フイμム表面からの水分の蒸発速度を低下させて、
創傷部が乾燥しきって特に第１層の通孔まわシでドレッ
シングに粘着する危険性を減少させるという利点がある
。またこの中間層は使用中に創傷部に放出される医薬を
有していてもよい。適切な医薬は抗微生物剤であ如、例
えばクロμへキシジン、その塩類又はポビドン沃素でめ
るＯ 中間層を形成するのに適する材料としては、織物類、不
織布類、網類、孔あきフィルム類、ヒドロゲル類、親水
性ポリマー類などの水透過性のものが挙けられる。好適
な中間層は不織布、孔あきフィルム又は一体ネット（１
，ｎｔ１９ｇｒａｌ　ｎｅｔ　）である。好ましい中間
層は不織布である〇一般に適切な不織布はポリオレフィ
ン類のごとき疎水性ポリマーで作製される０好ましい不
織布として、ノベｊｊ　ン（Ｎ０ｖｅｌｉｎ　（登録商
標）　、　Ｊ、　Ｗ、　Ｓｕｏｍｉｎｅｎ社から入手可
能〕として知られているポリプロピレンのスパンポンド
不織布が挙げられる０ドレツシングの製造中に一片の不
織布が第１層の孔のおいている部分の上に配置され、連
続フィルムがその不織布の上に配置され、そして３層全
部がそれらの周縁でシーμされるか又は連続フィルムが
単に第１層とだけシーμされていてもよく、このように
して連続フィルムと第１層との間に中間層が保持される
。
通孔を設けて中間層として使月するのに適するフィルム
にはポリオレフィンフィルム類及びメリネツクｘ　（Ｍ
ｅｌｉｎｅ！　（登録商標）、■ＣＪ　ｐｌｃ社から入
手可能〕のごときポリエステルフイルムが含まれる。好
適なこれらの中間層は前記のごとき第１層の場合と類似
の方法で孔が設けられ、すなわち通孔もしくはスリット
が設けられる。また驚くべきことには、第１層の通孔も
しくはスリットが中間層の通孔もしくはスリットと重な
シ合わない場合、創傷部の湿潤の保持や創傷部の治癒の
促進に有利であることが見出されたのである。
中間層が存在する場合、この層としては創傷部治癒の進
展を観察できるように透明なものが好適である。しかし
中間層が不織布の場合は透明でないので、創傷部がいつ
も観察できるように、連続フィルムと第１層とをシール
する前に前記中間層の中心部分を取シ除いておいてもよ
い。
水透過性材料で作製された中間層がポリマーフィルムの
形態の場合、厚みが１５０μｍまでの前記断続的フィル
ムに用いられるものと類似の厚みを有する。中間層が不
織布もしくは織布の場合は厚みが大きくなる傾向がらる
０ またこの発明は他の態様として、液状水の透過しうる通
孔含有し感圧性接着剤がコートされた第１層と、前記第
１層に添着されて水がそこに入ってそこから蒸発する貯
液部を形成する透湿性連続フィルムとから々るドレッシ
ングであって、接着剤ｃ＋コートされた第１層が３００
ｆ／ｌｒｉ／２４ｋＵ’以１の透湿度を有し、透湿性連
続フィルムは、液状水と接触する場合の方が液状水と接
触しない場合よ）も大きい透湿度金有し、さらに第１層
と連続フ連続フィルムと第１層とを構成してもよい材判
としては前記のごときの材料が挙げられるＯまたこの発
明の他の態様として、ドレッシング備していてもよい。
また第１層は、任意に、連続フィルム側と反対側の面に
、スベンコ（５ｐｅｎｃｏ、登録商標）のごときヒドロ
ゲルもしくはハイボーμ（）ｆｆＩ）０１．　登録商標
）フオームのごとき親水性フオームのごとき水吸収性材
料を合体させるか添着させてもよい。
かような材料が存在すると過剰の水の放出はさまたげな
いが残った分泌液の貯液部を形成する。
この発明のドレッシングを使用間ｍ創傷部の上にのせる
とき、ドレッシングは乾燥している。
したがって創傷の主要部が第１層で覆われ、通孔自体が
連続フィルム（例えば親水性ポリウレタン）で覆われて
いるので通孔はそれほど重要ではない。
創傷部の分泌液の量が増大し水痘が形成するようになる
と、分泌液が通孔を通じてしみ出し、親水性ポリウレタ
ンを水和し、そのＭＶＰが増大しその結果水が蒸発する
。一度水胞がひくと連続フィルムのＭＶＰは減夕するが
、創傷部の大部分は透湿性の小さい第１層によって覆わ
れているので、創傷部はいぜんとして湿潤したま＼であ
る。
それ故にこの発明は他の態様として、水と接触している
ときの方が水と接触していなり時よシも大きい透湿度を
有し創傷部側とは反対側に位置する連続フィルムと、創
傷部と接触し通孔によって水が移動するよう適応され、
その中断されていない部分は液状水を透過しえない第１
層とからなシ、連続フィルムが第１層の創傷部に接触し
ている面と反対側の面に添着されその結果創傷部からの
分泌液が第１層の通孔を通過してそこに入シそこから連
続フィルムを通じて蒸発しうるシーμ部を形成し、第１
層が低透湿度を有し、創傷部分泌液を第１層の通孔を通
じて貯液部に入るようにし、前記分泌液からの水蒸気を
連続フィルムを通じて透過させることによって放出させ
るドレッシングを人体もしくは動物体の創傷部上に置い
て接着することからなる人体もしくは動物体の創傷部包
帯方法を提供するものでめる◇ 前記の創傷部包帯方法に用いるドレッシングは前記のい
ずれのドレッシングであってもよい。
この発明のドレッシングは滅菌形態で提供され、自己接
着性の場合、取りはずし可能な滅菌裏打ちシートに接着
されているのが好ましい０適切な取りはずし可能な裏打
ちシートすなわち剥離ライナーはその技術分野で通常用
いられるものであって、すなわちポリエチレン、ポリプ
ロピレン及ヒフルオロカーボン類製もしくはこれらの樹
脂てコートされた剥離ライナー類及びシリコーン樹脂を
コートした紙もしくはポリエステルフィルム類”ｔ”ｓ
ル。
好ましい剥離ライナーはシリコーン樹脂のコートされた
剥離紙である。使用前に、この剥離紙はドレッシングの
接着剤コート部からはがして次いでドレッシングを皮膚
に貼布することができる。ドレッシングは紙、プラスチ
ックもしくはアルミニウムホイルのパウチのような耐細
菌性包装容器中に充填してもよい◇滅菌は通常の方法、
例えばガンマ−放射線、熱もしくは酸化エチレンを用い
て行うことができる。
ドレッシングと数多外しできる裏打ちシートの適切な形
態としては、ヨーロッパ特許第５１−９３５号明細書に
記載のものと類似のものが挙げられる０使用される親水
性ポリウレタン類として適切なものとしてはヨーロッパ
特許第５００３５号明細書に記載のものが挙げられる。
これらの明細書はこの出願に相互参照として挙げられて
いる。
接着剤がコートされた第１層として好ましい形ｙＢｏも
のは、２つの対向する側が連続フィルムの周縁を越えて
延出している。この第１層の延出した余白部分はポリエ
ステルフィルムのごとキ非接着性ポリマーフィルムに接
着され、ドレッシングを体の上に定置する際のドレッシ
ング操作を補助する非接着性ハンドルが形成される。
第１層の非接着性層又は裏打ち層を形成するためのポリ
マーをシリコン樹脂剥離紙上に押出すか、又は溶液で流
延し溶媒を除去して所望の厚みと重量のフィルムを作製
することができる。また接着剤フィルムは同様に剥離紙
上に流延できる。そして前記裏打ち層は通常の転写コー
ティング手段によって前記接着剤フィルムに転写するこ
とができる。次いでこの結合されたフィルムの裏打ち層
、接着剤層及び剥離紙を通じて適当な直径の通孔をパン
チングすることによって第１層を作製することができる
。また別に、適当な長さと形のスリットを、鋭利な刃も
しくは適正なパターンを与える配列された刃を用いて裏
打ち層、接着剤層及び剥離紙を通じて作製してもよい。
連続フィルムは適切な親水性ポリマーの溶液を流延し、
所望の厚みと重量のものを作製できる。
このフィルムはその周縁を第１層の非接着性面にヒート
シーμもしくは接着することができる。他の例では、連
続フィルムは、所望の厚みのフィルムを与える適切なポ
リマーを押出すことによって作製できる。連続フィルム
は加熱されたボックス−セフＶ　Ｅ　ン（ｂｏｘ−５ｅ
ｃｔｉｏｎ）を用いてシールすることができ、その際第
１層の通孔はシールして形成された区画内に入るように
シールされる。この発明の他のドレッシングは当業者に
知られた方法で作製できる。
この発明のドレッシングは上記の一般的な製造法を用い
ていずれの適当な大きさのものも作製することができる
。例えば８ｆｆｉＸ１２（ｙの小型ドレッシングは小さ
な創傷部に用いることができ、３層国ｘｓｏｃｍもしく
は４０ｃ＊Ｘ３０側の大型ドレッシングは大きな創傷部
に用いることができる。
次にこの発明のドレッシングを図面に示す実施例によっ
て説明するがこの発明ｔ−限定するものではない。
第１図と第２図は、連続フィルム（２）、創傷部と接触
する側の面上に接着剤層（４）を有する第１層（３）及
び使用前に接着剤層（４）から取シ外される剥離紙（り
からなるドレッシング（１）ｆｔ示す。
連続フィルム（２）はドレッシングの周縁に延出するヒ
ートシール部（りによって第１層（３）の創傷部と接触
しない側の面に添着されている。このシールフィン（６
）によって、創傷部分泌液が、図中に円形通孔として画
かれている通孔（８）を通じて流入する貯液部（′７）
が第１層（３）と連続フィルム（２）との間に形成され
ている。通孔（８）は、製造しやすいように３層（”）
　、（４）及び（５）を通じて延びている０ドレツシン
グは、前記３層を通じる通孔のあることが使用前の全体
の滅菌性に対し有害でないように耐細菌性パッチ内に包
装した後に滅菌される。ヒートシール部（６）はいずれ
の通孔とも重なるのをさけて配置され、その結果細菌が
貯液部に入る危険ｔ−回避するのが好ましい。接着剤層
（４）も前記Ｖ−ル部の下部では連続しておシ、細菌の
侵入を防止している。
第３図と第４図は、連続フィルム（１２）、創傷部と接
触する側の面に接着剤層（１４）を有する第１層（１３
）及び剥離紙（１５）からなるドレッシング（１１）を
示す。連続フィルム（１２）はヒートシール部（１６）
によって第１層（１３）に添着されている。第１層（１
３）は連続フィルム（１２）の周縁を越えて延出し接着
剤のコートされた余白部（１９）　ｔ−形成している。
第１層（１３）はこの余白部に円形通孔（１８）が設け
られ、ドレッシングが定置されている際に余白部の下側
にある皮膚がふやけるのを防止する。貯液部（１７）は
先に述べたドレッシングと同様のしかたで作製される。
第５図と第６図は、第１層（２３）の周縁を越えて延出
する連続フィルム（２２）を有するドレッシング（２１
）　を示す。接着剤層（２４）は第１層（２３）と連続
フィルム（２２）の余白部（２６）との両方に存在して
いる。連続フィルムは高透湿度を有するので余白部（２
６）は連続フィルムと連続接着剤層とから構成されてい
る。この連＃！フイμムは前記したのと同様に第１層に
ヒートシー／Ｉ／　（２９）されている。
第７図は、水透過性不織布（１０）が連続フィルム（２
ａ）と第１層（３ａ）との間に存在すること以外第１図
のドレッシングと同様のタイプのドレッシングである。
このドレッシングにおいてその不織布はドレッシングに
シールされている。またこの不織布は貯液部（マａ）全
有効に２つのパートに分割するが、創傷部からの分泌液
の自白な流動を阻害しない。
第８図は、水透過性中間層（ｌｏｂ）が孔あきフィルム
であること以外第７図に示したのと類似のドレッシング
金示す。そのフィルムの孔（９）は円形の通孔で、第１
層の通孔（８ｂ）と−直線上に存在しないように配列さ
れている。
第９図は、第１図の３層（３）、（４）及び（５）に対
応する３層が円形通孔の代ルにスリン）　（８０）で切
断されていること以外第１図に示したのと同様のドレッ
シングを示す。このドレッシングをわずかに張力をかけ
て貼付するとスリットはわずかにひらく傾向が６少創傷
部分泌液を流通させる。
次にこの発明を下記実施例によって説明するが、この発
明を限定するものではない。また親水性ポリウレタン類
はヨーロッパ特許第５００３５号明細書に記載したのと
同様にして作製できる。
シンジオタクチック１，２−ポリブタジェン〔日本合成
ゴム（株）から入手しうるＪＳＲＲＢａｓｏ　）のフィ
ルムを押出し加工によって作製した。フィルムの厚みは
１５０１ｔｍであった。このフィルムの一片を採取しそ
の透湿度をベイン・カップ法を用いて測定したが、３７
℃、ｌｏｏ〜１０％相対湿度差でフ９　ｔ／ｌｄ／２４
　ｈｒ　Ｔ　６　ッた。
４７部のｎ−ブチルアクリレート、４７部の２−エテル
ヘキシルアクリレート及び６部のアクリル酸をアセトン
溶液として共重合させて作製したアク“す〃酸エステμ
コポリマーを、３６重量％のアセトン溶液としてこれを
シリコン樹脂剥離紙上に流延した。溶ｔ！＄、を除去し
、接着性を有する３０１／ｉの重量のポリマー層を得た
。
この接着剤贋金前記ポリゲタジエンフィルムに転写コー
トし積層体を作製した。この積層体の一片を採取し剥離
紙を取シ外した後ベイン・カップ法でその透湿度を測定
したところ、この積層体の透湿度は３１℃、１００〜ｌ
Ｏ％相対湿度差で５２ｔ／ｍ’／２４　ｈ１″であった
。剥離紙付きの上記積層体の別の一片（８ｃＩＩＬＸ１
２ｃＩｎ）ｔ−採取し、ｉｔは１（至）間隔て通孔をあ
けた。かような大きさのドレッシングは約５４の通孔を
有していた。
水和時の含有水分率が２５％の親水性ポリウレタン金１
５％含有する工業メチ〃ア〃コー〃溶液金、５％７フイ
ンシリカ（ガシ／ｌ／２ＬＳ、　Ｇａ５ｊ−１２３゜Ｃ
ｒｏｓｓｆｉ、ｅＭ　Ｃｈｅｍｉ、ｃａｌ　Ｌｔｄ、製
）と混合し、シリコン剥離紙上に流延し４０ｔ／ｆｒｌ
の重量のフィルムを得た。このフィルムの一片を採取し
その透湿度をベインＯカップ法で測定した。このフィル
ムは水と接触していない際は２２ｏ　ｏ　ｆ／ｌｒｉ／
ｚ　４　ｈｒの透湿度を有し、水と接触している際は１
３．００Ｏｆ／ｍシ′ハピ以上の透湿度（それぞれ３７
℃、１ｏｏ〜ｌＯ％相対湿度差で測定）を有していた。
剥離紙付きのこのフィルムの積層体を前記と同じ大きさ
８３部１ｇ側に切断した〇 一片のスパンボンドポリプロピレン８ｍＸ１２ｍを前記
ポリイソグタジェンフィμムの非接着性面の上に置き、
次いで前記親水性ポリウレタンフィμＡｔ−ｔｏ上ＫＩ
！いた。次いでこれらのフィルムをその周縁でインパル
ス・ヒートシーラーを用いてシールし、この発明の外科
用ドレッシングを得た。
使用時には、孔あきポリイソプタジェンフィμムの接着
剤のコートされた面から剥離紙を取シ外し、ドレッシン
グを創傷部に貼布する。創傷部分泌液は通孔を通じて自
由に流通する。その後水蒸気は連続フィルム０表面から
蒸発し、その結果ドレッシングの下に創傷部水成の生成
するのが回避される。
このドレッシングは耐細菌性パック内に入れてシールさ
れ使用前に通常の手段で滅菌することができる。
接着剤をコートしたポリブタジェンフィルムに通孔を設
ける代ルに長さが約５鱈のスリン）　ｔ−１，４部間隔
で設けること以外実施例１のドレッシングと同様のドレ
ッシングを作製した０ ポリブタジエンフイルムの代シに厚み２２μｍのポリエ
チレンフィルムを用いること以外実施例１のドレッシン
グと同様のドレッシングを作製した。
そのポリエチレンフィルムはベイン・カップ法にて３マ
℃、ｌＯＯ〜１０％相対湿度差で測定して７８？／Ｍｌ
／　２４　ｈｒの透湿度を有していた。
ポリブタジェンフィルムの代シに厚みが３０μｍのスチ
レン−ブタジェン−スチレン　３元ブロックコポリ−ｒ
　−（クラ）　ｙ　１１０１　（Ｋｒａｔｏｎ　１１０
１　））のフィルムを用いること以外実施例１と同様の
ドレッシングを作製した０このクラトン１１０１フイμ
ムはペインΦカップ法にて３７℃、１００〜１０％相対
湿度差で測定して２６０？乃シへ４廿の透湿度を示した
。
ポリブタジェンフィルムの代シに厚みが６０μｍのポリ
イソプチレンフイμムを用いること以外、実施例１に記
載のものと同様のドレッシングを作製した。
剥離紙、接着剤層及びポリブタジェンフィルムからなる
積層体の寸法が１２ｃｍＸ１２ｃｍでおる以外、実施例
１に記載のドレッシングと同じ材料を用いるドレッシン
グを作製した。この積層体に実施例１と同様に全面にわ
たって孔をあけた。しかしスパンポンドポリプロピレン
及び親水性ポリウレタンフィルムの大きさは８ｃ＋＋＋
Ｘ８ｃｍに限定した。これらのフィルムと前記積層体を
インパルスヒートシーラーを用いて前記ポリプロピレン
不織布とポリ　□ウレタンフィルムとの周縁でシーμし
た。またシーμが通孔上になされたためにポリウレタン
フィルム周縁のシーｙが不完全になシ、そ・の結果ドレ
ッシングから分泌液を流出させ結局、細菌が侵入すると
いうことを避けるよう充分留意した０それ故に得られた
ドレッシングはシールされた中央部が８ｃ＊Ｘ８ｃｍで
、接着剤をコートした孔あきフィルムの余白部は２（！
Ｉ１１であった０４７部Ｏｎりグチｐアクリレート、４
７部の２−エチμヘキシμｍアクリレート及び６部のア
クリル酸をアセトン溶液として共重合させることによっ
て製造したアクリμ酸エステルコポリマーｔ−３５重量
％のアセトン溶液としてこれをシリコン剥離紙上に流延
した０溶謀を除去して単位面積当りの重量が３０？／−
の接着剤層を得た０ この接着剤層をスチレン−ゲタジエン−スチレン３元ブ
ロックコボリマ−フィルム（クラトン１１０１　フィル
ム、厚み６０μｍ）上に、両者を一対のローラーの間を
通過させることによって転写コートした。得られた上記
積層体を剥離紙上に置いてナイフによって１ｃＩｎ間隔
の列上に０．２　ａｍ間隔で各々長さが４部ｍのスリッ
トヲ設けた。得られた孔あき積層体を８ｃ＊Ｘ１２ｃ＋
＋＋の寸法に切断した。
水和時に２５％の含水率を有する親水性ポリウレタンを
１５重量％含有する工業用メチμアμコール溶液を５％
のファインシリカ（ガシル２３）と混合しシリコン剥離
紙上に流延し、単位面積当シの重量が４０　ｔ／ｌｒｉ
　（Ｄフィルムを得た。この親水性ポリウレタンフィル
ムも８６ｍＸ１２ｃｍの大きさに切断した０ ）ｆｆｉＸＩＯｃＦｌ＋大のスパンポンドポリプロピレ
ンを前記クラトンフィルムの接着剤のついていない面上
に置き、次いでその上に前記親水性ポリウレタンフィル
ムを置いた。次いでこのクラトンフイルムトポリウレタ
ンフイルムとをそれらの周縁及ヒ前記ポリプロピレン不
織布の周縁でインパルスヒートシーラーを用いてシール
し、この発明の外科用ドレッシングを得た。
得られたドレッシングは耐細菌性のバック内に密封し次
いで酸化エチレンを用いて滅菌される。
外科用ドレッシングの透湿度の測定 この発明の外科用ドレッシングを接着性面を下側にして
３５℃に保持されたアルミニウムホットプレートに貼布
する。このドレッシングは、前記プレートの２ｍ深さ直
径７．５ａｍの凹部ｔカバーしている。この凹部には、
馬血清中に予め浸漬しておいたポリウレタンフォームの
ディスクが充填されている。この凹部の底にはひとつの
通孔が６１）その通孔からドレッシングの下にある前記
フオームに血清を注入できる。３ｄの血清をドレッシン
グの下に注入して水成を形成させる。血清は第１層の通
孔を通じて透過して連続フィルムの表面を濡らし次いで
そこから蒸発する。
ドレッシングの上部からの透湿速度は、ドレッシングの
上においたＳｅｒｖｏ−Ｍｅｄ　Ｅｖａｐｏｒｉｍｅｔ
ｅｒ（ＥＰ工、スエーデン、ストックホルムのＳｅｒｖ
ｏ−Ｍｏａ超から入手できる）を用いて測定される。
この速度は、血清３ｄ全注入した時に測定され、その後
特定の時間間隔をおいて測定され、過剰液体の容積が減
少する際の前記速度の変化が追跡される〇 実施例７に記載の方法で作製されたこの発明のドレッシ
ングをこの方法で試験した。ドレッシングをメタμプレ
ート上に置いた時、メタル表面に接着するが湿潤フオー
ムの表面には接着しないことが観察された。馬血清は急
速にスリットに侵入し上部の親水性層の下側の面に接触
するのが観察された。
血清注入して４８時間後にドレッシングを取シ外した際
、フオームの表面はまだ濡れていたが、いずれの段階で
も水成が形成していないことが観察された。
通常のりすいフィルムの透湿性ドレッシングの比較試験
では、血清注入後４８時間経過しても大きな血清水胞が
存在していることが示された。
時間経過にともなう透湿速度の変化をＳｅｒｖｏ−Ｍｅ
ｄ　ＥＶａｐＯｒｉｍｅｔｅｒを用いて測定し下記結果
を得た。
血清注入後の時間（ｈｒ）　ＫＰ工の読み（ｔ７４υ’
ｈｒ　）Ｏ１４０ ０，５１００ １０７５ ２，０６２ ３，０４２ ５、Ｑ　２３ ２４．０　１４ ４８．０　１５ 上記の結果は、血清の存在下では高い透湿速度を示し、
その速度は血清容積が減少するにつれて低い一様な値ま
で低下することを示している０上記試験の完了時には、
ドレッシングの上層は乾燥していたがフオームの表面は
濡れていた０このことは、この発明のドレッシングが下
にある面が乾燥しきってしまうを防止し水庖形成を防止
するという効力を有することを示している。
【図面の簡単な説明】 第１図は連続フィルムと第１層とが同じ拡がシを示すこ
の発明の一実施例のドレッシングの創傷部と接触する側
の面からみた平面図、第２図は第１図０Ａ−Ａ断面図、
第３図は第１層が連続フィルムの周＃を越えて延出して
いるこの発明の一実施例のドレッシングの創傷部と接触
する側の面からみた平面図、第４図は第３図０Ｂ−Ｂ断
面図、第５図は連続フィルムが第１層の周縁を越えて延
出する一実施例のドレッシングの創傷部と接触する側の
面からみた平面図、第６図は第５図のＣ−Ｃ断面図、第
７図は、連続フィルムと第１層との間に不織布のフィル
ムが存在する以外第１図のドレッシングと同じタイプの
ドレッシングの断面図、第８図は連続フィルムと第１層
との間に第二の水透過性フィルムが存在する以外第１図
のドレッシングと同じタイプのドレッシングの断面図、
第９図は通孔の代シにスリットが存在する以外第１図の
ドレッシングと同じタイプのドレッシングの創傷部と接
触する側の面からみた平面図である。 （１）（ｌｌ）（２１）・・・　ドレッシング、（２）
（１）（２２）（ｚａ）（ｇ’ｂ）−−一連続フイルム
、Ｃ５）　（１３）　（２５）　（３ａ）（３１））−
−−第１層、（４）（１）（２４）（４ａ）（４ｂ）　
−−−接着剤層、（５）　（１５）（２５）（５ａ）　
（５１））　（５０）−−−剥離紙、（ａ）（１ａ）（
２９）（ａａ）（ａｃ）−−−ヒートＶ−Ａ／部、（７
）（１７）（ｇ））（７ａ）（７’ｂ）・・・貯液部、
（８）（１８）（２Ｂ）（８ａ）（８１））（９）　”
”通孔、（ｓｃ）−−−ス！Ｊ　７ト、（１０）（ｌｏ
ｔ））・・・中間層、（１９）（２６）・・・余白部。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、液状水を透過しうる通孔を有し感圧性接着剤がコー
    トされた第１層と、この第１層に添着される透湿性連続
    フィルムとを具備し、このようにして水がそこへ移動で
    きかつそこから蒸発しうる貯液部を形成するドレッシン
    グであって、接着剤のコートされた第１層がｓ　ｏ　ｏ
    　ｆ／ｒｄ／２４　ｈｒ以下（３７Ｃ１１００−１０％
    相対湿度差）の透湿度を有し、透湿性連続フィルムが、
    液状水と接触していないときよシも液状水と接触してい
    るときの方が大きい透湿度を有することを特徴とする湿
    潤創傷部用に適する接着性外科用ドレッシング。 ２、ｉ１層と透湿性連続フィルムとの間にさらに水透過
    性中間層を兵偏する特許請求の範囲第１項記載のドレッ
    シング。 ３、接着剤のコートされた第１層Ｏ通孔のない場合の透
    湿度が２００〜２６０　ｔ／η２４廿（３マ℃、１００
    〜１０％相対湿度差）である特許請求の範囲第１項記載
    のドレッシング。 ４、連続７４〃ムの透湿度が、水と接触しない場合は４
    ８００　ｔ／ｌｒｉ／２４　ｈｒ以下（３’／　’Ｃ１
    １００〜１０％相対湿度差、）であシ、水と接触する場
    合は８０００ｔ／ｎｆ／２４群以上（３７℃、１００〜
    １０％相対湿度差）である特許請求の範囲第１項記載の
    ドレッシング。 ５、連続フィルムが、水和時の含水率が５〜５０重量％
    の親水性ポリマーでおシ厚みが１５〜８０μｍである特
    許請求の範囲第１項記載のドレッシング。 ６、親水性ポリマーが水和時の含水率が１０−４０重量
    ％である親水性ポリウレタンである特許請求の範囲第５
    項記載のドレッシング。 ７、第１１ｉカステレンーグタジエンースチレンのフィ
    ルムで厚みが１５〜１００μｍである特許請求の範囲第
    １項記載のドレッシング。 ＆　第１層にコートされた感圧性接着剤が、単位面積当
    ルＯ重量の２０〜８０ｔ／−である、ポリビニμエチル
    エーテμの接着剤又はアクリレートエステルコポリマー
    の接着剤である特許請求の範囲第１項記載のドレッシン
    グ。 ９、水透過性中間層が不織布で厚みが１５〜１００μｍ
    である特許請求の範囲第２項記載のドレッシング。 １０、接着剤のコートされた８１層の通孔が０．３〜Ｌ
    ４σの長さのスリットの形態である特許請求の範囲第１
    項記載のドレッシング。 １１、第１層が連続フィルムの２つの対向する端Ｒを越
    えて延出する特許請求の範囲第１項記載のドレッシング
    。 １２、耐細菌性パック内に包装された滅菌形態である特
    許請求の範囲第１項記載のドレッシング。
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