JPH0555144B2 - - Google Patents

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JPH0555144B2
JPH0555144B2 JP59282080A JP28208084A JPH0555144B2 JP H0555144 B2 JPH0555144 B2 JP H0555144B2 JP 59282080 A JP59282080 A JP 59282080A JP 28208084 A JP28208084 A JP 28208084A JP H0555144 B2 JPH0555144 B2 JP H0555144B2
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JP
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layer
dressing
water
continuous film
adhesive
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Aran Rooringusu Dabitsudo
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Smith and Nephew Associated Companies PLC
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Description

【発明の詳細な説明】 この発明は、人体に、例えば湿潤創傷部に接触
して用いる、接着性透湿性外科用ドレツシングに
関する。特にこの発明は、孔を有することによつ
て水を透過しうる第１層と、この第１層の前記創
傷部に接触しない側の面に添着された連続の透湿
性フイルムとからなるドレツシングに関する。前
記第１層はその創傷部と接触する側の面に、ドレ
ツシングを皮膚に接着させうる接着剤層を有す
る。
創傷部は湿潤状態で治療するのが望ましく、湿
潤状態のように創傷部が分泌液の層で覆われてい
れば創傷部の治癒を促進できると信じられる。創
傷部が外科用ドレツシングで覆われている場合の
湿潤創傷部の治療に付随する問題点は、分泌物の
水疱がドレツシングの下に形成することがあり、
ドレツシングが見苦しくかつ快適でないばかりで
なくドレツシングにもれを起させることもありそ
の結果滅菌の目的を頓挫させてしまうということ
である。それ故このような過剰の分泌液は有害な
水疱が形成する前に除去する必要がある。しかし
通常の吸出し法も創傷部に感染を起こさせること
がある。結局のところ、湿潤環境中で創傷部の治
療を行うためには、創傷部を乾燥させると治癒が
遅れるので、分泌物全部を除去しないことが望ま
しい。
上記のような不利な点を克服するための試みが
ヨーロツパ特許願公開第90564号明細書に記載さ
れている。すなわち、通孔を有し透湿性で液体の
水の透過しない、創傷部接触層としての第１層
と、この第１層に添着され創傷部からの分泌液が
移転する密閉貯液部を形成する、通孔のない透湿
性で液体の水を透過しないフイルムとからなるド
レツシングである。この場合分泌液中の水分が通
孔のないフイルムを通じて蒸発し、水疱の形成が
回避される。両フイルムとも高い透湿性を有し、
40℃、80％相対湿度差で測定して第１層は300
ｇ／m2／24hr以上、他方のフイルムは600ｇ／m2．
24hr以上の値を示す。このことは、分泌液が創傷
部から出ない場合は、水分が皮膚と創傷部とから
急速に失われ、創傷部が完全に乾燥してしまうか
もしくは通孔周辺が完全に乾燥してしまいドレツ
シングに固着する危険がある。そうなるとドレツ
シングを除去するときに損傷を起こす。驚くべき
ことにこの発明の発明者は、低透湿性のシート材
料で形成されているが通孔を設けることで液体の
水が通過するよう適応させた第１層と、水と接触
しないときよりも水と接触するときの方が大きな
透湿度（moisture vapour permeability、
MVP）を有する透湿性シート材料の連続フイル
ムとの組合わせを用いることによつて、前記の既
存ドレツシングに認められる不利な点を回避もし
くは軽減することができることを見出したのであ
る。
それ故にこの発明のドレツシングは、接触して
いる水の量が増加すると透湿度が増大し、接触し
ている水量が減少すると透湿度が減少する連続フ
イルムと、通孔がなくて連続している際は低透湿
度であるが通孔を設けることによつて水が透過す
るように適応させた、創傷部と接触する第１層と
からなり、この第１層を前記連続層に添着させて
創傷部分泌液が移転しうる密封部又は貯液部を形
成する人体の湿潤創傷部に用いるのに適する外科
用ドレツシングを提供することによつて、水疱の
形成や創傷の粘着という不利な点を軽減するもの
である。
したがつてこの発明は、液状水を透過しうる通
孔を有し、感圧性接着剤がコートされた第１層
と、この第１層に添着される透湿性連続フイルム
を具備し、このようにして水がそこへ移動できか
つそこから蒸発しうる貯液部を形成するドレツシ
ングであつて、前記接着剤のコートされた第１層
が300ｇ／m2／24hr以下の透湿度を有し、透湿性
連続フイルムが、液状水と接触していないときよ
りも液状水と接触しているときの方が大きい透湿
度を有することを特徴とする湿潤創傷部への使用
に適する接着性ドレツシングを提供するものであ
る。
この明細書において低透湿度とは、37℃、100
〜10％相対湿度差での測定によつて300ｇ／m2／
24hr以下の透湿度を意味する。
自己保持性材料、例えば前記連続フイルム及び
通孔をもうけていない際の第１層の透湿度はペイ
ン・カツプ法（Payne Cup method）で測定さ
れる。この方法は頂部にフランジを有する1.5cm
深さのカツプを用いる。このフランジの内径は湿
分が通過しうる材料の面積を10cm2に規定する。こ
の方法では、10mlの蒸留水をカツプに入れ、試験
すべき材料の試料の前記フランジを完全に覆うの
に充分な大きさのものを、カツプを覆つてクラン
プする。試験材料が接着性表面を有している際
は、接着性表面をカツプ側にしてクランプする。
次いで全重量を測定し、温度を37℃、相対湿度を
10％に保持したフアン付き乾燥器内に入れる。
17hr後カツプを乾燥器から取り出し20分間冷却し
て室温とする。再度重量を測定し、蒸発透過によ
つて失われた水分量を計算する。そして透湿度
は、ｇ／m2／24hr・37℃・100〜10％相対湿度差
の単位で示される。すなわち、試験材料を37℃に
保持し、その両面の相対湿度差をカツプ内側の相
対湿度を100％、反対の外側のそれを10％にして
設定し、24時間で試験材料の１m2当りを通じて透
過される水分量である。この明細書でMVPは
ｇ／m2／24hrと略記され、これはこの明細書で通
常引用される透湿度のことである。しかしこの透
湿度は、“逆−MVP（inverted−MVP）”もしく
は“湿−MVP”と区別するため“正−MVP”
（upright−MVP）もしくは“乾−MVP”（dry−
MVP）として引用されるときがある。逆−MVP
は、カツプを乾燥器内に入れる際に逆さにし、水
は試験材料に接触するが水蒸気は接触しないよう
にすること以外正−MVPと同じ器具を用いて測
定される。
接着性フイルムの正−MVPは上記の方法で測
定することができる。接着剤層のMVPは、接着
剤の自己保持性フイルムを作製するのがむつかし
いため、この方法では通常測定することができな
い。しかし、接着剤のMVPは、厚みとMVPとが
既知の標準の裏打ち材に接着剤層をコートし、Ｐ
が接着剤がコートされたフイルムの正−MVP、
Ａが接着剤層の正−MVP及びＢが標準裏打ち材
層の正−MVPとした場合のP-1＝A-1＋B-1の関
係を用いて得ることができる。この測定に用いら
れる裏打ち材は、厚み25μｍ、単位面積当りの重
量30ｇ／m2、充分に水和した際の水分が2.5重量
％及びMVPが1900ｇ／m2／24hrのポリウレタン
連続フイルムである。したがつてＰの値が測定さ
れＢの値が既知であるから、Ａの値を計算するこ
とができる。
かくしてこの発明のドレツシングは、表面や内
部に過剰に分泌物の存在する創傷部か水分を急速
に蒸発させるが分泌物の量が減少すると蒸発速度
が低下するという利点を有する。創傷部と接触さ
せて低透湿性層を用いるということは、分泌物が
出ないときに、創傷部周辺の分泌物の量が、ドレ
ツシングの下に水疱を生じさせることなく創傷部
を湿潤状態に保持するのに充分な量であり、かつ
創傷部を完全に乾燥させてドレツシングに創傷部
を粘着させてしまうことのないことを意味する。
適切な連続フイルムは、下記ペインカツプ法に
て測定しうる次のようなMVP特性を有する。水
と接触するときすなわちペインカツプをさかさに
したときのMVPが37℃、100〜10％相対湿度差で
測定して8000ｇ／m2／24hr以上で10000ｇ／m2／
24hr以上が好ましい。そして水と接触しないとき
のMVPは、37℃、100〜10％相対湿度差で測定し
て4800ｇ／m2／24hr以下が適切で、好ましいのは
4000ｇ／m2／24hr以下、さらに好ましいのは3600
ｇ／m2／24hr以下である。
連続フイルムに第１層を添着して作製したドレ
ツシングのMVPを、水もしくは創傷部分泌液と
接触させて、連続フイルムの表面上にエバポリメ
ータを置いて測定すると、体液が第１層の通孔を
通じて密封部内に移転し、連続フイルムを通じ蒸
発して失われるので、連続フイルムの高いMVP
値が反映される。しかし、創傷部がもはや分泌液
を生成せず連続フイルムが水と接触しない際は、
水分の蒸発には、第１層と連続性フイルムとの組
合わせの低透湿度が反映される。低透湿性の第１
層を使用するということは、創傷部が乾燥しきつ
てしまわずに創傷部の治癒に必要な有利な湿潤状
態を失わないことを意味する。
“乾燥”透湿度と比べて“湿潤”透湿度が所望
どおりに大きいことから連続フイルムとしての使
用に適する重合体材料としては、この明細書に参
照例として挙げてある、同時係属出願中のヨーロ
ツパ特許出願第107915号明細書の第７頁第21行〜
第11頁第11行に記載されているものが含まれる。
適切な材料としては、親水性ポリウレタン類、セ
ルロース誘導体類、ポリエーテルポリアミド類、
ポリアミド類、架橋ポリビニルアルコール類など
である。
最も適切な連続フイルムは、厚みが、15〜80μ
ｍであり、通常20〜60μｍで、好ましくは22〜
50μｍであり、例えば25、30、35又は40μｍであ
る。
また適切な連続フイルムは、水和されると、90
重量％までの水分を含有し、好ましくは５〜50重
量％、より好ましくは10〜40重量％、さらに一層
好ましくは20〜30重量％、例えば25重量％の水分
を含有する。
好ましい親水性重合体は、水和されたときに10
〜40重量％の水分を含有する親水性ポリウレタン
である。
適切な親水性ポリウレタン類は、参照例として
この明細書に開示されているヨーロツパ特許出願
第59035号明細書に記載されたものである。それ
故に好ましい親水性ポリウレタンは、水和された
ときに20〜30重量％の水分を含有する直鎖状ポリ
エーテルポリウレタンである。
連続フイルムとしては、天然の重合体もしくは
その誘導体よりむしろ合成重合体で作製するのが
好ましい。この連続フイルムが部分を形成するこ
の発明のドレツシングはこれを添付する人体部分
に容易に適合しなければならずまた弾性を有して
いなければならない。かようなドレツシングは、
人体の外形に順応することによつて人体にしつか
りと接着し、かつドレツシングを取り外すことな
しに人体を移動できるという利点を有する。合成
重合体は、かたくて非弾性的で一般に非適合性の
傾向がある天然重合体よりも適合性で弾性的であ
る。それ故合成重合体は連続フイルム用に好まし
いものである。
さらに好ましくは、連続フイルムは創傷部が観
察できるように透明であるべきで、また湿潤もし
くは乾燥状態においても密着性でかつ織物、網状
物などのごとき支持体を追加することなしに使用
できるように自己保持性であるべきである。
この発明のドレツシングに用いる第１層として
使用するのに適する材料としては、低透湿度の弾
性もしくは非弾性で、適合性の天然もしくは合成
の重合体が挙げられる。第１層のシート状材料
は、通孔を設けることによつて水が通過するフイ
ルムを通じて水を通過させるように適応されてい
る。この明細書において、“通孔”とは、前記フ
イルムとこれにコートされた接着剤層を通じて貫
通する、通常肉眼で視ることができていずれの形
態でもよい通孔を意味する。この通孔にはスリツ
トも含まれる。
第１層を形成するのに適し低透湿度の材料とし
ては、ポリエチレン、ポリブタジエン、エチレン
−酢酸ビニルコポリマー類のようなポリオレフイ
ンコポリマー類、ポリイソブチレン例えばオパノ
ール（Oppanol、BASF社の登録商標）、スチレ
ン−ブタジエン−スチレンブロツクポリマー類例
えばクラトン類（Kratons.Shell Chemicals Ltd.
の登録商標）などのごときポリオレフインフイル
ム類が挙げられる。第一の好ましいフイルムはポ
リブタジエンのフイルムである〔日本合成ゴム(株)
からTSR RB830として入手できる〕。第二の好
ましいフイルムはスチレン−ブタジエン−スチレ
ントリブロツクポリマーのフイルムである。
適切な第１層の厚みは150μｍまでであり、よ
り適切なものは15〜100μｍ、最も最適なのは20
〜75μｍ、好ましいのは25〜40μｍで例えば25μ
ｍ、30μｍ、35μｍ又は40μｍである。
第１層を形成するのに適する連続シート材料と
して適切なものは、37℃、100〜10％相対湿度鎖
で測定した際の透湿度が300ｇ／m2／24hr以下で
あり、より適切なのは20〜280ｇ／m2／24hrで、
最も適切なものは100ｇ／m2／24hr以下である。
好ましい透湿度は25〜90ｇ／m2／24hrであり、よ
り好ましいのは40〜80ｇ／m2／24hrである。
適切な第１層は、例えば円形孔の通孔を設ける
ことによつて断続的になつている。かような通孔
によつて液状水が通過可能で、またこの通孔は通
常肉眼で視ることができ0.1〜2.5mm直径例えば1.5
mm直径の大きさである。通常これらの通孔は互に
0.5〜2.5cmの間隔でもうけられ、平行列もしくは
互い違いの列に配列されてもよい。
この外に好ましい第１層としてはスリツトを有
していてもよい。これらのスリツトは長さが0.3
〜1.5cmであり、より適切なのは長さが0.35〜1.0
cmで例えば0.4cm、0.5cm及び0.6cmであり、それら
相互の間隔は0.2〜2.5cmで好ましくは0.3〜1.5cm
である。これらスリツトは直線状、アーク状又は
直交する２つのスリツトの形態であつてもよい。
またこれらスリツトとしては、平行列に配列され
た単一の直線状スリツト、例えば列の間隔が１cm
で、かつ１列上の２つのスリツト間の距離が２
cm、及び各スリツトの長さが0.4cmのものが好ま
しい。
連続フイルムは第１層の創傷部と接触しない側
の面に添着されて、使用中に創傷部分泌液を保有
しうる密封部すなわち貯液部を形成する。この添
着を行う方法としては、ヒートシール法、超音波
溶接法もしくは高周波溶接法、又は使用ポリマー
の性質によるが接着剤もしくは接着テープによる
方法が挙げられる。これらのフイルムはともにヒ
ートシールされるのが好ましい。シール部は前記
貯液部の周縁のふちとりの形態であつてもよく、
また前記ふちとりの内部に、例えばキルト効果を
もたらすようなシールラインを設けてもよい。
それ故にこの発明の第一の態様では、連続フイ
ルムと第１層は同一の拡がりを示し少なくとも両
者の周縁でシールされている。第二の態様では第
１層は連続フイルムの周縁を越えて延出してい
る。それ故に、そのシール部は連続フイルムの周
縁に形成されてもよく、この場合、通孔のある第
１層の余白部が残つている。第三の態様として、
余り好ましいものではないが、連続フイルムが第
１層の周縁を越えて延出し、第１層がその周縁で
連続フイルムにシールされてもよい。
通常この発明の外科用ドレツシングは、使用中
人体に固定する手段を有する。通常この手段はド
レツシングの人体と接触する面上の接着剤層であ
る。それ故に接着剤層は第１層の創傷部と接触す
る面すなわち連続フイルムの添着される面と反対
側の面上にあるのが好ましい。
上記接着剤は創傷部と適合するものでなければ
ならない。すなわち創傷部に接着してはならな
い。適切な接着剤は合成ポリマーもしくはその混
合物であり、英国特許第1280361号及びヨーロツ
パ特許願第35399号の明細書に記載のものから選
択することができる。適切な接着剤はアクリル酸
エステルコポリマー類又はポリビニルエチルエー
テル類で製造される。所望によりこれらの接着剤
には抗菌剤を添加してもよい。
この発明に用いられる感圧性接着剤として好ま
しいものは、高粘度のポリビニルエチルエーテル
と低粘度のポリビニルエチルエーテルとの混合物
からなるものであり、特に英国特許第1280631号
明細書に開示の接着剤組成物Ａが挙げられる。他
の好ましい感圧性接着剤はアクリレートエステル
とアクリル酸とのコポリマーからなり、例えばヨ
ーロツパ特許願第35399号明細書に開示のもので、
特に47重量部のブチルアクリレート、47重量部の
２−エチルヘキシルアクリレート及び６重量部の
アクリル酸を前記ヨーロツパ特許願に記載の一般
的な方法でアセトン中で重合させて得た少なくと
も1.9dl／ｇの極限粘度を有するコポリマーが挙
げられる。
この接着剤は20〜80ｇ／m2の単位面積当りの重
量で用いるのが適切であり、より適切なのは20〜
45ｇ／m2で好ましいのは25〜35ｇ／m2で例えば29
ｇ／m2、32ｇ／m2である。
接着剤層はまず連続層として第１層のフイルム
に塗布された後このフイルムに通孔を設けるのが
適切であり、その結果通常接着剤層も断続的にな
つている。連続的に塗布されるかような接着剤と
しては、37℃、100〜10％相対湿度差で測定して
300ｇ／m2／24hr以上の透湿度の有するものが好
ましく、さらに好ましいのは500ｇ／m2／24hr以
上の透湿度のものである。
一方、接着剤層は、例えば英国特許第819635号
に記載の方法によつて製造され塗布される通常の
外科用接着剤を用いて、パターンで塗布するか又
は非連続的に塗布された接着剤層の形態であつて
もよい。また接着剤層は微孔性の層の形態であつ
てもよい。
同様に透湿性層を形成する連続フイルムが第１
層の周縁を越えて延出している場合は、連続フイ
ルムはその暴露された余白部の人体と接触する面
に接着剤層を有していてもよい。その接着剤層は
連続的もしくはパターンで塗布されるか又は微孔
性であつてもよく、また皮膚への接着に適すると
前記されたポリマー類で形成されてもよい。
この発明の他の態様のドレツシングには、ひと
つの中間層が第１層の創傷部と接触する側の面と
連続フイルムとの間に設けられている。この中間
層は水透過性であつて、水が創傷部から連続フイ
ルムに向かつて通過するのを阻害しない。この中
間層が存在すると、ある場合例えば滅菌工程中
に、連続フイルムが第１層に接着するという望ま
しくないことを防止することによつてドレツシン
グの生産を促進することができる。この中間層が
存在すると、さらに、ドレツシングの取扱い性を
改善し、その上連続フイルム表面からの水分の蒸
発速度を低下させて、創傷部が乾燥しきつて特に
第１層の通孔まわりでドレツシングに粘着する危
険性を減少させるという利点がある。またこの中
間層は使用中に創傷部に放出される医薬を有して
いてもよい。適切な医薬は抗微生物剤であり、例
えばクロルヘキシジン、その塩類又はポビドン沃
素である。
中間層を形成するのに適する材料としては、織
物類、不織布類、網類、孔あきフイルム類、ヒド
ロゲル類、親水生ポリマー類などの水透過性のも
のが挙げられる。好適な中間層は不織布、孔あき
フイルム又は一体ネツト（integral net）であ
る。好ましい中間層は不織布である。一般に適切
な不織布はポリオレフイン類のごとき疎水性ポリ
マーで作製される。好ましき不織布として、ノベ
リン〔Novelin（登録商標）、J.W.Suominen社か
ら入手可能〕として知られているポリプロピレン
のスパンボンド不織布が挙げられる。ドレツシン
グの製造中に一片の不織布が第１層の孔のあいて
いる部分の上に配置され、連続フイルムがその不
織布の上に配置され、そして３層全部がそれらの
周縁でシールされるか又は連続フイルムが単に第
１層とだけシールされていてもよく、このように
して連続フイルムと第１層との間に中間層が保持
される。
通孔を設けて中間層として使用するのに適する
フイルムはポリオレフインフイルム類及びメリネ
ツクス〔Melinex（登録商標）、ICI Plc社から入
手可能〕のごときポリエステルフイルムが含まれ
る。好適なこれらの中間層は前記のごとき第１層
の場合と類似の方法で孔が設けられ、すなわち通
孔もしくはスリツトが設けられる。また驚くべき
ことには、第１層の通孔もしくはスリツトが中間
層の通孔もしくはスリツトと重なり合わない場
合、創傷部の湿潤の保持や創傷部の治癒の促進に
有利であることが見出されたのである。
中間層が存在する場合、この層としては創傷部
治癒の進展を観察できるように透明なものが好適
である。しかし中間層が不織布の場合は透明でな
いので、創傷部がいつも観察できるように、連続
フイルムと第１層とをシールする前に前記中間層
の中心部分を取り除いておいてもよい。
水透過性材料で作製された中間層がポリマーフ
イルムの形態の場合、厚みが150μｍまでの前記
断続的フイルムに用いられるものと類似の厚みを
有する。中間層が不織布もしくは織布の場合は厚
みが大きくなる傾向がある。
またこの発明は他の態様として、液状水の透過
しうる通孔を有し感圧性接着剤がコートされた第
１層と、前記第１層に添着されて水がそこに入つ
てそこから蒸発する貯液部を形成する透湿性連続
フイルムとからなるドレツシングであつて、接着
剤のコートされた第１層が300ｇ／m2／24hr以下
の透湿度を有し、透湿度連続フイルムは、液状水
と接触する場合の方が液状水と接触しない場合よ
りも大きい透湿度を有し、さらに第１層と連続フ
イルムとの間に水透過性中間層が存在することを
特徴とする湿潤創傷用に適する接着性外科用ドレ
ツシングを提供するものである。
連続フイルムと第１層とを構成してもよい材料
としては前記のごときの材料が挙げられる。
またこの発明の他の態様として、ドレツシング
の人体と接触する面が前記のごとき接着剤層を具
備していてもよい。
また第１層は、任意に、連続フイルム側と反対
側の面に、スペンコ（Spenco、登録商標）のご
ときヒドロゲルもしくはハイポール（Hypol、登
録商標）フオームのごとき親水性フオームのごと
き水吸収性材料を合体させるか添着させてもよ
い。かような材料が存在すると過剰の水の放出は
さまたげないが残つた分泌液の貯液部を形成す
る。
この発明のドレツシングを使用開始時に創傷部
の上にのせるとき、ドレツシングは乾燥してい
る。したがつて創傷の主要部が第１層で覆われ、
通孔自体が連続フイルム（例えば親水性ポリウレ
タン）で覆われているので通孔はそれほど重要で
はない。創傷部の分泌液の量が増大して水疱が形
成するようになると、分泌液が通孔を通じてしみ
出し親水性ポリウレタンを水和し、そのMVPが
増大しその結果水が蒸発する。一度水疱がひくと
連続フイルムのMVPは減少するが、創傷部の大
部分は透湿性の小さい第１層によつて覆われてい
るので、創傷部はいぜんとして湿潤したまゝであ
る。
それ故にこの発明は他の態様として、水と接触
しているときの方が水と接触していない時よりも
大きい透湿度を有し創傷部側とは反対側に位置す
る連続フイルムと、創傷部と接触し通孔によつて
水が移動するよう適応され、その中断されていな
い部分は液状水を透過しえない第１層とからな
り、連続フイルムが第１層の創傷部に接触してい
る面と反対側の面に添着されてその結果創傷部か
らの分泌液が第１層の通孔を通過してそこに入り
そこから連続フイルムを通じて蒸発しうるシール
部を形成し、第１層が低透湿度を有し、創傷部分
泌液を第１層の通孔を通じて貯液部に入るように
し、前記分泌液からの水蒸気を連続フイルムを通
じて透過させることによつて放出させるドレツシ
ングを人体もしくは動物体の創傷部上に置いて接
着することからなる人体もしくは動物体の創傷部
包帯方法を提供するものである。
前記の創傷部包帯方法に用いるドレツシングは
前記のいずれのドレツシングであつてもよい。
この発明のドレツシングは滅菌形態で提供さ
れ、自己接着性の場合、取りはずし可能な滅菌裏
打ちシートに接着されているのが好ましい。適切
な取りはずし可能な裏打ちシートすなわち剥離ラ
イナーはその技術分野で通常用いられるものであ
つて、すなわちポリエチレン、ポリプロピレン及
びフルオロカーボン類製もしくはこれらの樹脂で
コートされた剥離ライナー類及びシリコーン樹脂
をコートした紙もしくはポリエステルフイルム類
である。好ましい剥離ライナーはシリコーン樹脂
のコートされた剥離紙である。使用前に、この剥
離紙はドレツシングの接着剤コート部からはがし
て次いでドレツシングを皮膚に貼布することがで
きる。ドレツシングは紙、プラスチツクもしくは
アルミニウムホイルのパウチのような耐細菌性包
装容器中に充填してもよい。滅菌は通常の方法、
例えばガンマー放射線、熱もしくは酸化エチレン
を用いて行うことができる。
ドレツシングと取り外しできる裏打ちシートの
適切な形態としては、ヨーロツパ特許第51−935
号明細書に記載のものと類似のものが挙げられ
る。使用される親水性ポリウレタン類として適切
なものとしてはヨーロツパ特許第50035号明細書
に記載のものが挙げられる。これらの明細書はこ
の出願に相互参照として挙げられている。
接着剤がコートされた第１層として好ましい形
態のものは、２つの対向する側が連続フイルムの
周縁を越えて延出している。この第１層の延出し
た余白部分はポリエステルフイルムのごとき非接
着性ポリマーフイルムに接着され、ドレツシング
を体の上に定置する際のドレツシング操作を補助
する非接着性ハンドルが形成される。
第１層の非接着性層又は裏打ち層を形成するた
めのポリマーをシリコン樹脂剥離紙上に押出す
か、又は溶液で流延し溶媒を除去して所望の厚み
と重量のフイルムを作製することができる。また
接着剤フイルムは同様に剥離紙上に流延できる。
そして前記裏打ち層は通常の転写コーテイング手
段によつて前記接着剤フイルムに転写することが
できる。次いでこの結合されたフイルムの裏打ち
層、接着剤層帯び剥離紙を通じて適当な直径の通
孔をパンチングすることによつて第１層を作製す
ることができる。また別に、適当な長さと形のス
リツトを、鋭利な刃もしくは適正なパターンを与
える配列された刃を用いて裏打ち層、接着剤層及
び剥離紙を通じて作製してもよい。
連続フイルムは適切な親水性ポリマーの溶液を
流延し、所望の厚みと重量のものを作製できる。
このフイルムはその周縁を第１層の非接着性面に
ヒートシールもしくは接着することができる。他
の例では、連続フイルムは、所望の厚みのフイル
ムを与える適切なポリマーを押出すことによつて
作製できる。連続フイルムは加熱されたボツク
ス・セクシヨン（box−section）を用いてシール
することができ、その際第１層の通孔はシールし
て形成された区画内に入るようにシールされる。
この発明の他のドレツシングは当業者に知られた
方法で作製できる。
この発明のドレツシングは上記の一般的な製造
法を用いていずれの適当な大きさのものも作製す
ることができる。例えば８cm×12cmの小型ドレツ
シングは小さな創傷部に用いることができ、30cm
×30cmもしくは40cm×30cmの大型ドレツシングは
大きな創傷部に用いることができる。
次はこの発明のドレツシングを図面に示す実施
例によつて説明するがこの発明を限定するもので
はない。
第１図と第２図は、連続フイルム２、創傷部と
接触する側の面上に接着剤層４を有する第１層３
及び使用前に接着剤層４から取り外される剥離紙
５からなるドレツシング１を示す。連続フイルム
２はドレツシングの周縁に延出するヒートシール
部６によつて第１層３の創傷部と接触しない側の
面に添着されている。このシールライン６によつ
て、創傷部分泌液が、図中に円形通孔として画か
れている通孔８を通じて流入する貯液部７が第１
層３と連続フイルム２との間に形成されている。
通行８は、製造しやすいように３層３，４及び５
を通じて延びている。ドレツシングは、前記３層
を通じる通孔のあることが使用前の全体の滅菌性
に対し有害でないように耐細菌性パウチ内に包装
した後に滅菌される。ヒートシール部６はいずれ
の通孔とも重なるのをさけて配置され、その結果
細菌が貯液部に入る危険を回避するのが好まし
い。接着剤層４も前記シール部の下部では連続し
ており、細菌の侵入を防止している。
第３図と第４図は、連続フイルム１２、創傷部
と接触する側の面に接触剤層１４を有する第１層
１３及び剥離紙１５からなるドレツシング１１を
示す。連続フイルム１２はヒートシール部１６に
よつて第１層１３に添着されている。第１層１３
は連続フイルム１２の周縁を越えて延出し接着剤
のコートされた余白部１９を形成している。第１
層１３はこの余白部に円形通孔１８が設けられ、
ドレツシングが定置されている際に余白部の下側
にある皮膚がふやけるのを防止する。貯液部１７
は先に述べたドレツシングと同様のしかたで作製
される。
第５図と第６図は、第１層２３の周縁を越えて
延出する連続フイルム２２を有するドレツシング
２１を示す。接着剤層２４は第１層２３と連続フ
イルム２２の余白部２６との両方に存在してい
る。連続フイルムは高透湿度を有するので余白部
２６は連続フイルムと連続接着剤層とから構成さ
れている。この連続フイルムは前記したのと同様
に第１層にヒートシール２９されている。
第７図は、水透過性不織布１０が連続フイルム
２ａと第１層３ａとの間に存在すること以外第１
図のドレツシングと同様のタイプのドレツシング
である。
このドレツシングにおいてその不織布はドレツ
シングにシールされている。またこの不織布は貯
液部７ａを有効に２つのパートに分割するが、創
傷部からの分泌液の自由な流動を阻害しない。
第８図は、水透過性中間層１０ｂが孔あきフイ
ルムであること以外第７図に示したのと類似のド
レツシングを示す。そのフイルムの孔９は円形の
通孔で、第１層の通孔８ｂと一直線上に存在しな
いように配列されている。
第９図は、第１図の３層３，４及び５に対応す
る３層が円形通孔の代りにスリツト８ｃで切断さ
れていること以外第１図に示したのと同様のドレ
ツシングを示す。このドレツシングをわずかに張
力をかけて貼付するとスリツトはわずかにひらく
傾向があり創傷部分泌液を流通させる。
次にこの発明を下記実施例によつて説明する
が、この発明を限定するものではない。また親水
性ポリウレタン類はヨーロツパ特許第50035号明
細書に記載したのと同様にして作製できる。
実施例 １ 接着性外科用ドレツシングの製造 ジンジオタクチツク１，２−ポリブタジエン
〔日本合成ゴム(株)から入手しうるJSR RB830〕の
フイルムを押出し加工によつて作製した。フイル
ムの厚みは150μｍであつた。このフイルムの一
片を採取しその透湿度をペイン・カツプ法を用い
て測定したが、37℃、100〜10％相対湿度差で79
ｇ／m2／24hrであつた。
47部のｎ−ブチルアクリレート、47部の２−エ
チルヘキシルアクリレート及び６部のアクリル酸
をアセトン溶液として共重合させて作製したアク
リル酸エステルコポリマーを、35重量％のアセト
ン溶液としてこれをシリコン樹脂剥離紙上に流延
した。溶媒を除去し、接着性を有する30ｇ／m2の
重量のポリマー層を得た。
この接着剤層を前記ポリブタジエンフイルムに
転写コートし積層体を作製した。この積層体の一
片を採取し剥離紙を取り外した後ペイン・カツプ
法でその透湿度を測定したところ、この積層体の
透湿度は37℃、100〜10％相対湿度差で52ｇ／
m2／24hrであつた。剥離紙付きの上記積層体の別
の一片（８cm×12cm）を採取し、ほぼ１cm間隔で
通孔をあけた。かような大きさのドレツシングは
約54の通孔を有していた。
水和時の含有水分率が25％の親水性ポリウレタ
ンを15％含有する工業メチルアルコール溶液を、
５％フアインシリカ（ガシル23、Gasil23、
Crossfield Chemical Ltd.製）と混合し、シリコ
ン剥離紙上に流延し40ｇ／m2の重量のフイルムを
得た。このフイルムの一片を採取しその透湿度を
ペイン・カツプ法で測定した。このフイルムは水
と接触していない際は2200ｇ／m2／24hrの透湿度
を有し、水と接触している際は13000ｇ／m2／
24hr以上の透湿度（それぞれ37℃、100〜10％相
対湿度差で測定）を有していた。剥離紙付きのこ
のフイルムの積層体を前記と同じ大きさ８cm×12
cmに切断した。
一片のスパンボンドポリプロピレン８cm×12cm
を前記ポリイソブタジエンフイルムの非接着性面
の上に置き、次いで前記親水性ポリウレタンフイ
ルムをその上に置いた。次いでこれらのフイルム
をその周縁でインパルス・ヒートシーラーを用い
てシールし、この発明の外科用ドレツシングを得
た。
使用時には、孔あきポリイソブタジエンフイル
ムの接着剤のコートされた面から剥離紙を取り外
し、ドレツシングを創傷部に貼布する。創傷部分
泌液は通孔を通じて自由に流通する。その後水蒸
気は連続フイルムの表面から蒸発し、その結果ド
レツシングの下に創傷部水疱の生成するのが回避
される。
このドレツシングは耐細菌性パツク内に入れて
シールされ使用前に通常の手段で滅菌することが
できる。
実施例 ２ 接着性外科用ドレツシングの製造 接着剤をコートしたポリブタジエンフイルムに
通孔を設ける代りに長さが約５mmのスリツトを
1.4cm間隔で設けること以外実施例１のドレツシ
ングと同様のドレツシングを作製した。
実施例 ３ 接着性外科用ドレツシングの製造 ポリブタジエンフイルムの代りに厚み22μｍの
ポリエチレンフイルムを用いること以外実施例１
のドレツシングと同様のドレツシングを作製し
た。そのポリエチレンフイルムはペイン・カツプ
法にて37℃、100〜10％相対湿度差で測定して78
ｇ／m2／24hrの透湿度を有していた。
実施例 ４ 接着性外科用ドレツシングの製造 ポリブタジエンフイルムの代りに厚みが30μｍ
のスチレン−ブタジエン−スチレン ３元ブロツ
クコポリマー〔クラトン1101（Kraton 1101）〕の
フイルムを用いること以外実施例１と同様のドレ
ツシングを作製した。このクラトン1101フイルム
はペイン・カツプ法にて37℃、100〜10％相対湿
度差で測定して260ｇ／m2／24hrの透湿度を示し
た。
実施例 ５ 装着性外科用ドレツシングの製造 ポリブタジエンフイルムの代りに厚みが60μｍ
のポリイソブチレンフイルムを用いること以外、
実施例１に記載のものと同様のドレツシングを作
製した。
実施例 ６ 接着性外科用ドレツシングの製造 剥離紙、接着剤層及びポリブタジエンフイルム
からなる積層体の寸法が12cm×12cmである以外、
実施例１に記載のドレツシングと同じ材料を用い
るドレツシングを作製した。この積層体に実施例
１と同様に全面にわたつて孔をあけた。しかしス
パンボンドポリプロピレン及び親水性ポリウレタ
ンフイルムの大きさは８cm×８cmに限定した。こ
れらのフイルムと前記積層体をインパルスヒート
シーラーを用いて前記ポリプロピレン不織布とポ
リウレタンフイルムとの周縁でシールした。また
シールが通孔上になされたためにポリウレタンフ
イルム周縁のシールが不完全になり、その結果ド
レツシングから分泌液を流出させ結局、細菌が侵
入するということを避けるよう充分留意した。そ
れ故に得られたドレツシングはシールされた中央
部が８cm×８cmで、接着剤をコートした孔あきフ
イルムの余白部は２cmであつた。
実施例 ７ 接着性外科用ドレツシングの製造 47部のｎ−ブチルアクリレート、47部の２−エ
チルヘキシル−アクリレート及び６部のアクリル
酸をアセトン溶液として共重合させることによつ
て製造したアクリル酸エステルコポリマーを35重
量％のアエトン溶液としてこれをシリコン剥離紙
上に流延した。溶媒を除去して単位面積当りの重
量が30ｇ／m2の接着剤層を得た。
この接着剤層をスチレン−ブタジエン−スチレ
ン３元ブロツクコポリマーフイルム（クラトン
1101フイルム、厚み60μｍ）上に、両者を一対の
ローラーの間を通過させることによつて転写コー
トした。得られた上記積層体を剥離紙上に置いて
ナイフによつて１cm間隔の列上に0.2cm間隔で
各々長さが４mmのスリツトを設けた。得られた孔
あき積層体を８cm×12cmの寸法に切断した。
水和時に25％の含水率を有する親水性ポリウレ
タンを15重量％含有する工業用メチルアルコール
溶液を５％のフアインシリカ（ガシル23）と混合
しシリコン剥離紙上に流延し、単位面積当りの重
量が40ｇ／m2のフイルムを得た。この親水性ポリ
ウレタンフイルムも８cm×12cmの大きさに切断し
た。
７cm×10cm大のスパンボンドプロプロピレンを
前記クラトンフイルムの接着剤のついていない面
上に置き、次いでその上に前記親水性ポリウレタ
ンフイルムを置いた。次いでこのクラトンフイル
ムとポリウレタンフイルムとをそれらの周縁及び
前記ポリプロプレン不織布の周縁でインパルスヒ
ートシーラーを用いてシールし、この発明の外科
用ドレツシングを得た。
得られたドレツシングは耐細菌性のパツク内に
密封い次いで酸化エチレンを用いて滅菌される。
この発明のドレツシングの効力 外科用ドレツシングの透湿度の測定 この発明の外科用ドレツシングを接着性面を下
側にして35℃に保持されたアルミニウムホツトプ
レートに貼布する。このドレツシングは、前記プ
レートの２mm深さ直径7.5mmの凹部をカバーして
いる。この凹部には、馬血清中に予め浸漬してお
いたポリウレタンフオームのデイスクが充填され
ている。この凹部の底にはひとつの通孔がありそ
の通孔からドレツシングの下にある前記フオーム
に血清を注入できる。３mlの血清をドレツシング
の下に注入して水疱を形成させる。血清は第１層
の通孔を通じて透過して連続フイルムの表面を濡
らし次いでそこから蒸発する。
ドレツシングの上部からの透湿速度は、ドレツ
シングの上においたServo−Med Evaporimeter
（EPI、スエーデン、ストツクホルムのServo−
Med、ABから入手できる）を用いて測定され
る。この速度は、血清３mlを注入した時に測定さ
れ、その後特定の時間間隔をおいて測定され、過
剰液体の容積が減少する際の前記速度の変化が追
跡される。
実施例７に記載の方法で作製されたこの発明の
ドレツシングをこの方法で試験した。ドレツシン
グをメタルプレート上に置いた時、メタル表面に
接着するが湿潤フオームの表面には接着しないこ
とが観察された。馬血清は急速にスリツトに侵入
し上部の親水性層の下側の面に接触するのが観察
された。
血清注入して48時間後にドレツシングを取り外
した際、フオームの表面はまだ濡れていたが、い
ずれの段階でも水疱が形成していないことが観察
された。
通常のうすいフイルムの透湿性ドレツシングの
比較試験では、血清注入後48時間経過しても大き
な血清水疱が存在していることが示された。
時間経過にともなう透湿速度の変化をServo−
Med Evaporimeterを用いて測定し下記結果を得
た。
血清注入後の EPIの読み 時間（hr） （ｇ／m2／hr） ０ 140 0.5 100 1.0 75 2.0 62 3.0 42 5.0 23 24.0 14 48.0 15 上記の結果は、血清の存在下では高い透湿速度
を示し、その速度は血清容積が減少するにつれて
低い一様な値まで低下することを示している。上
記試験の完了時には、ドレツシングの上層は乾燥
していたがフオームの表面は濡れていた。
このことは、この発明のドレツシングが下にあ
る面が乾燥しきつてしまうを防止し水疱形成を防
止するという効力を有することを示している。
【図面の簡単な説明】
第１図は連続フイルムと第１層とが同じ拡がり
を示すこの発明の一実施例のドレツシングの創傷
部と接触する側の面からみた平面図、第２図は第
１図のＡ−Ａ断面図、第３図は第１層が連続フイ
ルムの周縁を越えて延出しているこの発明の一実
施例のドレツシングの創傷部と接触する側の面か
らみた平面図、第４図は第３図のＢ−Ｂ断面図、
第５図は連続フイルムが第１層の周縁を越えて延
出する一実施例のドレツシングの創傷部と接触す
る側の面からみた平面図、第６図は第５図のＣ−
Ｃ断面図、第７図は、連続フイルムと第１層との
間に不織布のフイルムが存在する以外第１図のド
レツシングと同じタイプのドレツシングの断面
図、第８図は連続フイルムと第１層との間に第二
の水透過性フイルムが存在する以外第１図のドレ
ツシングと同じタイプのドレツシングの断面図、
第９図は通孔の代りにスリツトが存在する以外第
１図のドレツシングと同じタイプのドレツシング
の創傷部と接触する側の面からみた平面図であ
る。 １，１１，２１……ドレツシング、２，１２，
２２，２ａ，２ｂ……連続フイルム、３，１３，
２３，３ａ，３ｂ……第１層、４，１４，２４，
４ａ，４ｂ……接着剤層、５，１５，２５，５
ａ，５ｂ，５ｃ……剥離紙、６，１６，２９，６
ａ，６ｂ……ヒートシール部、７，１７，２７，
７ａ，７ｂ……貯液部、８，１８，２８，８ａ，
８ｂ，９……通孔、８ｃ……スリツト、１０，１
０ｂ……中間層、１９，２６……余白部。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 液状水を透過しうる通孔を有し感圧接着剤が
    コートされた第１層と、この第１層に添着される
    透湿性連続フイルムとから構成されて水が通過し
    て蒸発しうる貯液部を形成するドレツシングであ
    つて、感圧接着剤のコートされた第１層が、通孔
    のない場合の透湿度が300ｇ／m2／24hr（37℃、
    100〜10％相対湿度差）より小さい材料製で、透
    湿性連続フイルムが、液状水と接触していないと
    きよりも液状水と接触しているときの方が大きい
    透湿度を有する湿潤創傷部用に適する接着性外科
    用ドレツシング。 ２ 第１層と透湿性連続フイルムとの間にさらに
    水透過性中間層を具備する特許請求の範囲第１項
    記載のドレツシング。 ３ 接着剤のコートされた第１層の通孔のない場
    合の透湿度が、200〜260／m2／24hr（37℃、100〜
    10％相対湿度差）である特許請求の範囲第１項ま
    たは第２項に記載のドレツシング。 ４ 連続フイルムの透湿度が、水と接触しない場
    合は4800ｇ／m2／24hr以下（37℃、100〜10％相
    対湿度差）であり、水と接触する場合は8000ｇ／
    m2／24hr以上（37℃、100〜10％相対湿度差）で
    ある特許請求の範囲第１項記載のドレツシング。 ５ 連続フイルムが、水和時の含水率が５〜50重
    量％の親水性ポリマーであり厚みが15〜80μｍで
    ある特許請求の範囲第１項記載のドレツシング。 ６ 親水性ポリマーが水和時の含水率が10〜40重
    量％である親水性ポリウレタンである特許請求の
    範囲第５項記載のドレツシング。 ７ 第１層がスチレン−ブタジエン−スチレンの
    フイルムで厚みが15〜100μｍである特許請求の
    範囲第１項記載のドレツシング。 ８ 第１層にコートされた感圧性接着剤が、単位
    面積当りの重量の20〜80ｇ／m2である。ポリビニ
    ルエチルエーテルの接着剤又はアクリレートエス
    テルコポリマーの接着剤である特許請求の範囲第
    １項記載のドレツシング。 ９ 水透過性中間層が不織布で厚みが15〜100μ
    ｍである特許請求の範囲第２項記載のドレツシン
    グ。 １０ 接着剤のコートされた第１層の通孔が0.3
    〜1.4cmの長さのスリツトの形態である特許請求
    の範囲第１項記載のドレツシング。 １１ 第１層が連続フイルムの２つの対向する端
    縁を越えて延出する特許請求の範囲第１項記載の
    ドレツシング。 １２ 耐細菌性パツク内に包装された滅菌形態で
    ある特許請求の範囲第１項記載のドレツシング。
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