JPH0549301B2 - - Google Patents
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- A61F13/539—Absorbent pads, e.g. sanitary towels, swabs or tampons for external or internal application to the body; Supporting or fastening means therefor; Tampon applicators characterised by the absorbing medium characterised by the connection of the absorbent layers with each other or with the outer layers
- A61F2013/5395—Absorbent pads, e.g. sanitary towels, swabs or tampons for external or internal application to the body; Supporting or fastening means therefor; Tampon applicators characterised by the absorbing medium characterised by the connection of the absorbent layers with each other or with the outer layers with thermoplastic agent, i.e. softened by heat
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Description
【発明の詳細な説明】
この発明は、火傷やその他の創傷用の接着性の
創傷用保護材（Wound Dressing）、その製造法
及び用途に関する。なおこの創傷用保護材は創傷
用ドレツシング材と呼ぶこともできる。
創傷用保護材（Wound Dressing）、その製造法
及び用途に関する。なおこの創傷用保護材は創傷
用ドレツシング材と呼ぶこともできる。
火傷やこれに関連するドナー・サイト
（donorsites）などのような創傷は、これらが多
量の滲出液を生じるため通常の保護材がこの液で
飽和されたり、傷に癒着されたりまたは感染され
たりさえするという重大な問題を引き起す。かよ
うな創傷をカバーする一つの方法は、新たな上皮
細胞又は線維芽細胞が生長して浸透しうる材料で
創傷をカバーする方法である。この種の保護材は
米国特許第3526224、3648692及び3949742号に開
示されている。
（donorsites）などのような創傷は、これらが多
量の滲出液を生じるため通常の保護材がこの液で
飽和されたり、傷に癒着されたりまたは感染され
たりさえするという重大な問題を引き起す。かよ
うな創傷をカバーする一つの方法は、新たな上皮
細胞又は線維芽細胞が生長して浸透しうる材料で
創傷をカバーする方法である。この種の保護材は
米国特許第3526224、3648692及び3949742号に開
示されている。
しかしながらかような保護材は除去の際に非常
に痛く、しばしば外科切除を必要とする。基本的
に異なる対策は、基本的に異なるタイプの保護材
を必要とするが、創傷への癒着性が減少するよう
に設計された材料を用いることである。この種の
保護材は英国特許第439085号、フランス特許第
947609号、米国特許第3543750及び2923298号並び
に英国特許第778813号に開示されており、この最
の特許はメロリン〔Melolin；Smith ＆
Nephew Limited（Welwyn Garden City，Hert
fordshire，U.K.）の登録商標名〕のような材料
をうまく使用することに及んでいる。さらに非非
癒着性保護材の最近の誌みの一つとしとて、微孔
質で撥水性の繊維状外層と、微孔質の繊維状内層
と、吸収性の中間層（これも通常繊維状として適
用される）とを有する保護材を開示する米国特許
第3709221号がある。この材料の創傷への癒着性
を減少させるためには内層は、体液による湿潤を
防止する薬剤で処理されていなければならない。
ここに、創傷に対向する層（対傷面層）に特殊処
理を必要としない保護材の提供が望ましいことが
わかる。かくして後述から明らかなように、繊維
状材料を避けることにより特殊処理を必要とせず
創傷への癒着性が減少された保護材の作製が可能
となることが発見された。吸収性の保護材作製の
試みとして米国特許第3888748号には少なくとも
４枚のシート材料から作製された保護材が開示さ
れている。この保護材の対傷面層は、ポリエチレ
ンで網状物（grid）フイラメントを囲繞したり、
芯材に存在しうる解けた糸条又は粒子のいずれを
もまとめるような方法で得たポリエチレン被覆の
網状物又は荒織物（scrim）からなるものであ
る。ここに、中央部の層が創傷面に浸入しうる対
傷面層を用いることは避けるのが望ましいことが
わかる。さらに、創傷面と保護材の間の滲出液の
量を最少にできるように、創傷への適合性の高い
材料を提供することが望ましいことがわかる。米
国特許第3709221及び3888248号は生体適合性の改
良の要望に答えるべく、それらを縁に沿つて結合
させた材料を開示している。この発明の保護材
は、作用部分全体を柔軟性を保持したまま結合す
ることを考慮したものである。
に痛く、しばしば外科切除を必要とする。基本的
に異なる対策は、基本的に異なるタイプの保護材
を必要とするが、創傷への癒着性が減少するよう
に設計された材料を用いることである。この種の
保護材は英国特許第439085号、フランス特許第
947609号、米国特許第3543750及び2923298号並び
に英国特許第778813号に開示されており、この最
の特許はメロリン〔Melolin；Smith ＆
Nephew Limited（Welwyn Garden City，Hert
fordshire，U.K.）の登録商標名〕のような材料
をうまく使用することに及んでいる。さらに非非
癒着性保護材の最近の誌みの一つとしとて、微孔
質で撥水性の繊維状外層と、微孔質の繊維状内層
と、吸収性の中間層（これも通常繊維状として適
用される）とを有する保護材を開示する米国特許
第3709221号がある。この材料の創傷への癒着性
を減少させるためには内層は、体液による湿潤を
防止する薬剤で処理されていなければならない。
ここに、創傷に対向する層（対傷面層）に特殊処
理を必要としない保護材の提供が望ましいことが
わかる。かくして後述から明らかなように、繊維
状材料を避けることにより特殊処理を必要とせず
創傷への癒着性が減少された保護材の作製が可能
となることが発見された。吸収性の保護材作製の
試みとして米国特許第3888748号には少なくとも
４枚のシート材料から作製された保護材が開示さ
れている。この保護材の対傷面層は、ポリエチレ
ンで網状物（grid）フイラメントを囲繞したり、
芯材に存在しうる解けた糸条又は粒子のいずれを
もまとめるような方法で得たポリエチレン被覆の
網状物又は荒織物（scrim）からなるものであ
る。ここに、中央部の層が創傷面に浸入しうる対
傷面層を用いることは避けるのが望ましいことが
わかる。さらに、創傷面と保護材の間の滲出液の
量を最少にできるように、創傷への適合性の高い
材料を提供することが望ましいことがわかる。米
国特許第3709221及び3888248号は生体適合性の改
良の要望に答えるべく、それらを縁に沿つて結合
させた材料を開示している。この発明の保護材
は、作用部分全体を柔軟性を保持したまま結合す
ることを考慮したものである。
英国特許第1440191号には、弾性発泡プラスチ
ツク材と繊維性不織布の対傷面層からなる吸収パ
ツドを有する外科用透過性接着性保護材を開示し
ている。この特許に開示の弾性発発泡プラスチツ
ク材はそれ自体親水性ではなく、適当な吸収性を
付与するために界面活性剤処理をする必要があ
る。さらにその保護材に使用される接着剤が不連
続に塗布された微孔性もしくは穴あきのフイルム
の裏打ち層は、細菌おおよび液体の水に対するバ
リヤーを与えない。英国特許第1575830号には弾
性熱可塑性裏打ちフイルムと弾性網状ウエブの対
傷面層を有する伸縮性吸収層からなる接着性保護
材を含む吸収性保護材を開示している。しかし透
湿性保護材の開示または親水性ポリマー発泡体の
利用は記載されていない。
ツク材と繊維性不織布の対傷面層からなる吸収パ
ツドを有する外科用透過性接着性保護材を開示し
ている。この特許に開示の弾性発発泡プラスチツ
ク材はそれ自体親水性ではなく、適当な吸収性を
付与するために界面活性剤処理をする必要があ
る。さらにその保護材に使用される接着剤が不連
続に塗布された微孔性もしくは穴あきのフイルム
の裏打ち層は、細菌おおよび液体の水に対するバ
リヤーを与えない。英国特許第1575830号には弾
性熱可塑性裏打ちフイルムと弾性網状ウエブの対
傷面層を有する伸縮性吸収層からなる接着性保護
材を含む吸収性保護材を開示している。しかし透
湿性保護材の開示または親水性ポリマー発泡体の
利用は記載されていない。
創傷に対して低癒着性で、多量の創傷滲出液を
吸収でき、細菌や液体の水のバリヤーを与える透
湿性生体適合性創傷用保護材を作製できることが
見出された。
吸収でき、細菌や液体の水のバリヤーを与える透
湿性生体適合性創傷用保護材を作製できることが
見出された。
かくして、この発明は(a)裏打ち層と接着剤層と
の少なくとも一つが連続で細菌と液体の水に対す
るバリヤーを与えるものであつて、接着剤層を一
つに面に有する生体適合性裏打ち層と(b)裏打ち層
の接着剤面上の低癒着性創傷用吸収パツドとから
なり、その吸収パツドが親水性ポリマーの生体適
合性連続気泡発泡体の吸収層とエラストマーネツ
トの生体適合性対傷面層とからなることを特徴と
する透湿性創傷用保護材を提供するものである。
の少なくとも一つが連続で細菌と液体の水に対す
るバリヤーを与えるものであつて、接着剤層を一
つに面に有する生体適合性裏打ち層と(b)裏打ち層
の接着剤面上の低癒着性創傷用吸収パツドとから
なり、その吸収パツドが親水性ポリマーの生体適
合性連続気泡発泡体の吸収層とエラストマーネツ
トの生体適合性対傷面層とからなることを特徴と
する透湿性創傷用保護材を提供するものである。
この発明の保護材に使用する材料とこれらの材
料の製造方法は英国特許出願第8204132号および
同第8204133号、ならびにこれらの出願に対応す
る特許出願、すなわちオーストラリア特許出願第
80375号、カナダ特許出願第396191号、オランダ
特許出願第638182号、殴州特許出願第82300716.6
号および同第82300715.8号、アイルランド特許出
願第307／82号、日本特許出願第21148／82号、ニ
ユージーランド特許出願第199684号、南アフリカ
特許出願第820933号、米国特許出願第345488号お
よび同第345550号に開示され、それらの内容はこ
の明細書にクロスリフエレンスとして挿入されて
いる。
料の製造方法は英国特許出願第8204132号および
同第8204133号、ならびにこれらの出願に対応す
る特許出願、すなわちオーストラリア特許出願第
80375号、カナダ特許出願第396191号、オランダ
特許出願第638182号、殴州特許出願第82300716.6
号および同第82300715.8号、アイルランド特許出
願第307／82号、日本特許出願第21148／82号、ニ
ユージーランド特許出願第199684号、南アフリカ
特許出願第820933号、米国特許出願第345488号お
よび同第345550号に開示され、それらの内容はこ
の明細書にクロスリフエレンスとして挿入されて
いる。
この発明の創傷用保護材の適切な透湿度は300
〜5000、好ましい透湿度は500〜2000g/m2・24時
間・37.5℃・100〜10％相対湿度差である。かよ
うな透湿度によれば、創傷周辺の皮膚を冷浸させ
ることなしに、湿潤条件下において保護材下の創
傷を回復させることができることが見出された。
〜5000、好ましい透湿度は500〜2000g/m2・24時
間・37.5℃・100〜10％相対湿度差である。かよ
うな透湿度によれば、創傷周辺の皮膚を冷浸させ
ることなしに、湿潤条件下において保護材下の創
傷を回復させることができることが見出された。
この発明の保護材における生体適合性裏打ち層
とその一つの面上の接着剤層との両層は透湿性で
ある。
とその一つの面上の接着剤層との両層は透湿性で
ある。
裏打ち層またはその上の接着剤層は連続でも不
連続でもよいが、これらの層の少なくとも一層は
連続である。ここで“連続”とは、細菌を通過さ
せる細孔（微細孔を含む）を含まないことを意味
する。
連続でもよいが、これらの層の少なくとも一層は
連続である。ここで“連続”とは、細菌を通過さ
せる細孔（微細孔を含む）を含まないことを意味
する。
この発明の好ましい保護材では、裏打ち層とそ
の一面上の接着剤層との両層は連続である。
の一面上の接着剤層との両層は連続である。
この発明の創傷用保護材の連続透湿性裏打ち層
またはその上の接着剤層は保護材の下の創傷部か
らの湿気の損失を調整すべく働き、さらに細菌お
よび液体の水のバリリヤーとして働く。
またはその上の接着剤層は保護材の下の創傷部か
らの湿気の損失を調整すべく働き、さらに細菌お
よび液体の水のバリリヤーとして働く。
好ましい裏打ち層は生体適合性連続フイルムで
あり、適切な生体適合性連続フイルムは、300〜
5000、好ましくは500〜2000g/m2・24時間・37.5
℃・100〜10％相対湿度差の透湿度を有する。
あり、適切な生体適合性連続フイルムは、300〜
5000、好ましくは500〜2000g/m2・24時間・37.5
℃・100〜10％相対湿度差の透湿度を有する。
適切な透湿性連続フイルルムは英国特許第
1280631号に開示しているようなポリウレタン、
またはアルコキシアルキルアクリレートもしくは
メタクリレートのコポリマーから製造できる。適
当なポリウレタン類およびポリウレタンフイルム
頼は前述の特許出願に開示されている。
1280631号に開示しているようなポリウレタン、
またはアルコキシアルキルアクリレートもしくは
メタクリレートのコポリマーから製造できる。適
当なポリウレタン類およびポリウレタンフイルム
頼は前述の特許出願に開示されている。
透湿性連続フイルムはボイドを有する生体適合
性ポリウレタンの不相溶性のポリマーブレンドフ
イルムでもよい。適切な生体適合性ポリウレタン
のブレンドフイルムは英国特許出願公開第
2081721A号に開示されている。
性ポリウレタンの不相溶性のポリマーブレンドフ
イルムでもよい。適切な生体適合性ポリウレタン
のブレンドフイルムは英国特許出願公開第
2081721A号に開示されている。
この発明の保護材に使用する適切な生体適合性
不連続裏打ち層は創傷保護材に通常使用されるも
のでよい。かような裏打ち層としては生体適合性
の多孔性または微孔性フイルム、不織布、ネツ
ト、織布および編布が挙げられる。
不連続裏打ち層は創傷保護材に通常使用されるも
のでよい。かような裏打ち層としては生体適合性
の多孔性または微孔性フイルム、不織布、ネツ
ト、織布および編布が挙げられる。
好ましい不連続裏打ち層には伸長しうる孔あき
不織布とエラストマーネツトが含まれる。このよ
うな好ましい材料は先に挙げた特許に開示されて
いる。
不織布とエラストマーネツトが含まれる。このよ
うな好ましい材料は先に挙げた特許に開示されて
いる。
連続層としてて透湿性の適切な接着材にはたと
えば英国特許第1280631号に開示されている種々
のアクリル酸エステルコポリマー及びポリビニル
エーテルの感圧接着剤が含まれる。好適な感圧接
着剤はたとえば英国出願公開第2070631号に開示
されているアクリル酸エステル酸のコポリマーか
らなるものである。
えば英国特許第1280631号に開示されている種々
のアクリル酸エステルコポリマー及びポリビニル
エーテルの感圧接着剤が含まれる。好適な感圧接
着剤はたとえば英国出願公開第2070631号に開示
されているアクリル酸エステル酸のコポリマーか
らなるものである。
この発明の保護材の裏打ち層に使用するのに適
切な不連続接着剤層は創傷用保護材に通常使用さ
れるものならいずれのものでもよく、このような
不連続接着剤層には多孔性、微孔性またはパター
ンスプレツド層が含まれる。
切な不連続接着剤層は創傷用保護材に通常使用さ
れるものならいずれのものでもよく、このような
不連続接着剤層には多孔性、微孔性またはパター
ンスプレツド層が含まれる。
この発明の保護材の吸収パツドは通常、親水性
ポリマーの生体適合性連続気泡発泡体の吸収層と
生体適合性エラストマーネツトの対傷面層との積
層体で構成されている。この積層体の二層は通常
いつしよに伸縮するように結合されている。
ポリマーの生体適合性連続気泡発泡体の吸収層と
生体適合性エラストマーネツトの対傷面層との積
層体で構成されている。この積層体の二層は通常
いつしよに伸縮するように結合されている。
この発明の保護材の吸収パツドの生体適合性エ
ラストマーネツトは低癒着性対傷面層として作用
する。この層によれば創傷からの滲出液を吸収層
に通過させることができかつ吸収層が創傷表面に
直接接触するのを防止できる。
ラストマーネツトは低癒着性対傷面層として作用
する。この層によれば創傷からの滲出液を吸収層
に通過させることができかつ吸収層が創傷表面に
直接接触するのを防止できる。
この発明に使用されるネツトとして好ましいの
は、製造工程中一体に形成されるストランドと接
合部を有する一体ネツト（integralnet）である。
は、製造工程中一体に形成されるストランドと接
合部を有する一体ネツト（integralnet）である。
そのエラストマーネツトは創傷用保護材の吸収
パツドが人体の外形に適合しそれによつて創傷面
全体と接触状態を保持でき創傷からの滲出液が確
実に吸収されるべく、充分に生体適合性であるの
が好ましい。
パツドが人体の外形に適合しそれによつて創傷面
全体と接触状態を保持でき創傷からの滲出液が確
実に吸収されるべく、充分に生体適合性であるの
が好ましい。
また望ましくはエラストマーネツトは吸収層の
起りうるいかなる寸法変化に対しても適合するよ
うに充分に弾性的に伸張しうるものであるべきで
ある。
起りうるいかなる寸法変化に対しても適合するよ
うに充分に弾性的に伸張しうるものであるべきで
ある。
エラストマーネツトは、25cm幅の細片を20℃
下、30cm／分の伸張速度で測定した際に適切には
100〜800％の破断伸度、望ましくは200〜750％、
好ましくは300〜700％の破断伸度を有する。
下、30cm／分の伸張速度で測定した際に適切には
100〜800％の破断伸度、望ましくは200〜750％、
好ましくは300〜700％の破断伸度を有する。
通常、このエラストマーネツトは医薬的に受容
な水不溶性ポリマーから作製される。適当なエラ
ストマーとしてはポリウレタン類やポリブタジエ
ン類などが挙げられる。好ましいポリウレタンエ
ラストマー類やポリブタジエンエラストマー類は
先に挙げた特許出願に開示されている。
な水不溶性ポリマーから作製される。適当なエラ
ストマーとしてはポリウレタン類やポリブタジエ
ン類などが挙げられる。好ましいポリウレタンエ
ラストマー類やポリブタジエンエラストマー類は
先に挙げた特許出願に開示されている。
この発明の保護材の吸収パツドのエラストマー
ネツトとしては、ストランド、接合部及び孔部分
の選択された配列並びにこれらの外形や相対的な
大きさによつて簡便な形態のものを用いることが
できる。
ネツトとしては、ストランド、接合部及び孔部分
の選択された配列並びにこれらの外形や相対的な
大きさによつて簡便な形態のものを用いることが
できる。
この発明の保護材用のエラストマーネツトの適
切な形態、並びにネツトの孔の好ましい数や大き
さ、ボイド（孔）の面積、ネツトの厚みと重さを
含むネツトの物理的な特長は先に挙げた特許出願
に開示している。
切な形態、並びにネツトの孔の好ましい数や大き
さ、ボイド（孔）の面積、ネツトの厚みと重さを
含むネツトの物理的な特長は先に挙げた特許出願
に開示している。
この発明の保護材に用いる生体適合性の親水性
連続気泡発泡体の吸収量は、例えば火傷からの滲
出液のごとき創傷滲出液を吸収することができ
る。この親水性発泡体層は、吸収パツドの低癒着
性を高めるべく迅速に創傷滲出液を吸収するのが
望ましい。かような迅速な吸収によつて保護材と
創傷間に滲出液がたまるのを防止できる。
連続気泡発泡体の吸収量は、例えば火傷からの滲
出液のごとき創傷滲出液を吸収することができ
る。この親水性発泡体層は、吸収パツドの低癒着
性を高めるべく迅速に創傷滲出液を吸収するのが
望ましい。かような迅速な吸収によつて保護材と
創傷間に滲出液がたまるのを防止できる。
連続気泡親水性ポリマー発泡体の液体を吸収し
保持する能力は、発泡体の多孔度、気泡の大きさ
および発泡体層の厚みによつてある程度左右され
る。適切な発泡体気泡の大きさ、連続気泡膜の面
積および発泡体の厚みは先に挙げた特許出願に開
示している。
保持する能力は、発泡体の多孔度、気泡の大きさ
および発泡体層の厚みによつてある程度左右され
る。適切な発泡体気泡の大きさ、連続気泡膜の面
積および発泡体の厚みは先に挙げた特許出願に開
示している。
親水性のポリマーのかような発泡体をこの発明
の保護材の吸収パツドに用いることにより、生成
した滲出液が吸収され創傷面から除去された際に
おいても、創傷を湿潤条件下に維持させることが
できる。
の保護材の吸収パツドに用いることにより、生成
した滲出液が吸収され創傷面から除去された際に
おいても、創傷を湿潤条件下に維持させることが
できる。
この発明の保護材では裏打ち層の接着剤側に位
置する吸収パツドの面積は裏打ち層の面積より少
ない。その吸収パツドは裏打ち層の中央部分にあ
るのが適切である。このような保護材は創傷上に
当てて、吸収パツドで覆われていない裏打ち層の
露出された接着剤部分によつて創傷の横側の皮膚
に接着することができる。吸収パツドは裏打ち層
の端よりも内方の裏打ち層の中央部分にあるのが
好ましい。このような好ましい接着性保護材は創
傷周辺の皮膚に接着可能で、その結果さらに保護
材の外側から創傷に細菌が侵入する可能性を減少
させる。
置する吸収パツドの面積は裏打ち層の面積より少
ない。その吸収パツドは裏打ち層の中央部分にあ
るのが適切である。このような保護材は創傷上に
当てて、吸収パツドで覆われていない裏打ち層の
露出された接着剤部分によつて創傷の横側の皮膚
に接着することができる。吸収パツドは裏打ち層
の端よりも内方の裏打ち層の中央部分にあるのが
好ましい。このような好ましい接着性保護材は創
傷周辺の皮膚に接着可能で、その結果さらに保護
材の外側から創傷に細菌が侵入する可能性を減少
させる。
通常保護材の接着剤面は剥離しうる保護体を有
している。
している。
一方、この発明の創傷用保護材に、局所有効薬
剤を含ませることができる。その薬剤としては抗
菌剤が最も適切である。抗菌剤は、スルフアジア
ジン銀のような銀塩、ポビドンヨード（ポリビニ
ルピロリドンヨード塩又はPVP/1と呼称されて
いる）のような医薬的に受容なヨウ素ソース、ク
ロルヘキシジンのグルコン酸塩、酢酸塩もしくは
塩酸塩のようなクロルヘキシジン塩又は塩化ベン
ザルコニウムなどのような第４級の抗菌剤のごと
き、広域抗菌スペクトルを有する薬剤が好まし
い。
剤を含ませることができる。その薬剤としては抗
菌剤が最も適切である。抗菌剤は、スルフアジア
ジン銀のような銀塩、ポビドンヨード（ポリビニ
ルピロリドンヨード塩又はPVP/1と呼称されて
いる）のような医薬的に受容なヨウ素ソース、ク
ロルヘキシジンのグルコン酸塩、酢酸塩もしくは
塩酸塩のようなクロルヘキシジン塩又は塩化ベン
ザルコニウムなどのような第４級の抗菌剤のごと
き、広域抗菌スペクトルを有する薬剤が好まし
い。
薬剤は吸収パツドの発泡体層中に含ませること
が好ましい。
が好ましい。
この発明の保護材の発泡体層中に含ませる適切
な薬剤の好ましい量は先に挙げた特許出願に開示
されている。
な薬剤の好ましい量は先に挙げた特許出願に開示
されている。
この発明の創傷用保護材は、通常吸収パツド付
き接着性創傷保護材として通常のいずれの簡便な
形態や大きさのものであつてもよい。１つの好ま
しい形態の創傷用保護材は長方形の形態を有す
る。他の好ましい形態のものは細長いストリツプ
（striP）の形態である。かようなストリツプは包
帯として使用できまた小さな保護材を作るのに供
することができる。
き接着性創傷保護材として通常のいずれの簡便な
形態や大きさのものであつてもよい。１つの好ま
しい形態の創傷用保護材は長方形の形態を有す
る。他の好ましい形態のものは細長いストリツプ
（striP）の形態である。かようなストリツプは包
帯として使用できまた小さな保護材を作るのに供
することができる。
この発明の創傷用保護材は滅菌されるのが望ま
しい。この発明の保護材は細菌を通さない袋
（pouch）に入れて供給されるのが有利である。
かような包装形態は無菌条件下で製造するか又は
通常の手法によつて包装後滅菌することにより製
造することができる。１つの好適な滅菌手法は例
えば水蒸気による加熱滅菌である。他の好適な手
法はエチレンオキサイド滅菌法γ線滅菌法であ
る。
しい。この発明の保護材は細菌を通さない袋
（pouch）に入れて供給されるのが有利である。
かような包装形態は無菌条件下で製造するか又は
通常の手法によつて包装後滅菌することにより製
造することができる。１つの好適な滅菌手法は例
えば水蒸気による加熱滅菌である。他の好適な手
法はエチレンオキサイド滅菌法γ線滅菌法であ
る。
またこの発明は、別の態様として、(a)親水性ポ
リマーの生体適合性連続気泡発泡体の吸収層とエ
ラストマーネツトの生体適合性対傷面とからなる
低癒着性吸収パツドを、(b)生体適合性裏打ち層と
接着剤層との少なくともひとつが連続であつて、
その接着剤層を一面に有する該裏打ち層の接着剤
面に、結合させることからなるこの発明の創傷保
護材の製造法を提供するものである。
リマーの生体適合性連続気泡発泡体の吸収層とエ
ラストマーネツトの生体適合性対傷面とからなる
低癒着性吸収パツドを、(b)生体適合性裏打ち層と
接着剤層との少なくともひとつが連続であつて、
その接着剤層を一面に有する該裏打ち層の接着剤
面に、結合させることからなるこの発明の創傷保
護材の製造法を提供するものである。
吸収パツドは接着法によつて裏打ち層に結合す
ることができる。適切な接着法には、熱シール法
又は得られる接着材層が透湿性となるような接着
剤による接着法が挙げられる。
ることができる。適切な接着法には、熱シール法
又は得られる接着材層が透湿性となるような接着
剤による接着法が挙げられる。
通常吸収パツドは接着剤層にパツドを積層する
ことによつて裏打ち層に結合することができる。
ことによつて裏打ち層に結合することができる。
１つの連続工程において、創傷用保護材は、吸
収パツド材が１つのストリツプとしてまたは別々
のパツドとして接着剤をコートしたある長さの裏
打ち層に積層されている連続的ストリツプとして
作製することができる。次いでその連続積層スト
リツプを裁断して適切な大きさの保護材にするこ
とができる。その積層体を裁断して保護材にする
前に保護体のストリツプを積層ストリツプの接着
剤面に簡便に積層できる。
収パツド材が１つのストリツプとしてまたは別々
のパツドとして接着剤をコートしたある長さの裏
打ち層に積層されている連続的ストリツプとして
作製することができる。次いでその連続積層スト
リツプを裁断して適切な大きさの保護材にするこ
とができる。その積層体を裁断して保護材にする
前に保護体のストリツプを積層ストリツプの接着
剤面に簡便に積層できる。
この発明の保護材に使用される材料、即ち好ま
しいポリウレタンフイルムの裏打ち層、好ましい
親水性ポリウレタンの発泡体層、好ましいポリウ
レタンのエラストマーネツト層、好ましいアクリ
ル酸エステルコポリマーおよびポリビニルエチル
エーテルの接着剤層ならびにこれらの材料の積層
物を含む材料の製造法は先に挙げた特許出願に開
示されている。
しいポリウレタンフイルムの裏打ち層、好ましい
親水性ポリウレタンの発泡体層、好ましいポリウ
レタンのエラストマーネツト層、好ましいアクリ
ル酸エステルコポリマーおよびポリビニルエチル
エーテルの接着剤層ならびにこれらの材料の積層
物を含む材料の製造法は先に挙げた特許出願に開
示されている。
以下この発明を実施例によつてさらに詳しく説
明する。
明する。
この発明の創傷用保護材を、接着剤でコートし
た裏打ち層の中央部に吸収パツド積層することに
よつて製造した。
た裏打ち層の中央部に吸収パツド積層することに
よつて製造した。
実施例 １
裏打ち層は、直鎖状ポリウレタン（B.F.
Goodrich Company社から入手しうるエスタン
58201の60重量部）と耐衝撃性ポリスチレン（R.
H.Cole Limited社から入手しうる化合物6MWの
40重量部）との混合物からなり、英国特許出願公
開第2081721A号の実施例40にしたがつて作られ
たボイドを有するポリウレタンブレンドフイルム
（0.1mm厚）である。
Goodrich Company社から入手しうるエスタン
58201の60重量部）と耐衝撃性ポリスチレン（R.
H.Cole Limited社から入手しうる化合物6MWの
40重量部）との混合物からなり、英国特許出願公
開第2081721A号の実施例40にしたがつて作られ
たボイドを有するポリウレタンブレンドフイルム
（0.1mm厚）である。
この裏打ち層には、英国特許出願公開第
2070631号に記載の一般的な方法にしたがい、47
重量部の２−エチルヘキシルアクリレート、47重
量部のｎ−ブチルアクリレート及び６重量部のア
クリル酸をアセトン中で重合したコポリマーから
なる感圧接着組成物をコートした。28g/m2の単
位面積当り被覆量の接着剤の乾燥連続層を得た。
2070631号に記載の一般的な方法にしたがい、47
重量部の２−エチルヘキシルアクリレート、47重
量部のｎ−ブチルアクリレート及び６重量部のア
クリル酸をアセトン中で重合したコポリマーから
なる感圧接着組成物をコートした。28g/m2の単
位面積当り被覆量の接着剤の乾燥連続層を得た。
接着剤をコートしたバリアー層は、680g/m2・
24時間・37.5℃・100〜10％相対湿度差の透湿度
を有していた。
24時間・37.5℃・100〜10％相対湿度差の透湿度
を有していた。
エラストマーポリウレタンネツト（B.F.
Goodrich Company社から入手しうるエスタン
5714F）の対傷面層と連続気泡親水性ポリウレタ
ン発泡体（W.R.Grace社から入手しうるハイボ
ール2002から製造される）の吸収層との積層体か
らなる吸収パツドストリツプは、英国特許出願第
8204132号の実施例22に記載したのと同様の方法
で製造された。使用されるポリウレタンネツトは
33g/m2の単位面積当り重量を有し、ダイヤモン
ドパターンに配列された約1.4mmの大きさの孔を
１cm当り４個有していた。親水性発泡体は約２mm
の厚みを有していた。
Goodrich Company社から入手しうるエスタン
5714F）の対傷面層と連続気泡親水性ポリウレタ
ン発泡体（W.R.Grace社から入手しうるハイボ
ール2002から製造される）の吸収層との積層体か
らなる吸収パツドストリツプは、英国特許出願第
8204132号の実施例22に記載したのと同様の方法
で製造された。使用されるポリウレタンネツトは
33g/m2の単位面積当り重量を有し、ダイヤモン
ドパターンに配列された約1.4mmの大きさの孔を
１cm当り４個有していた。親水性発泡体は約２mm
の厚みを有していた。
５cmの幅の吸収パツドストリツプを、15cm幅の
接着剤をコートした裏打ち層の接着剤面の中央部
に積層した。
接着剤をコートした裏打ち層の接着剤面の中央部
に積層した。
次いで得られた保護材のストリツプには、その
裏打ち層の露出された接着剤面に接着させてシリ
コンコートの剥離プロテクター（16cm巾）を付着
させた。次いでその保護材ストリツプを裁断して
15cm×５cmの大きさのこの発明の創傷用保護材を
得た。
裏打ち層の露出された接着剤面に接着させてシリ
コンコートの剥離プロテクター（16cm巾）を付着
させた。次いでその保護材ストリツプを裁断して
15cm×５cmの大きさのこの発明の創傷用保護材を
得た。
実施例 ２
インテグラルダイヤモンドパターンネツト（４
孔／cm）の製造 エラストマーポリウレタンネツト（B.F.
Goodrich社から入手しうるエスタン5714F）を英
国特許出願公開第2093702A号の実施例22に開示
と同じ方法で製造した。
孔／cm）の製造 エラストマーポリウレタンネツト（B.F.
Goodrich社から入手しうるエスタン5714F）を英
国特許出願公開第2093702A号の実施例22に開示
と同じ方法で製造した。
得られたネツトはダイヤモンドパターンを有
し、１m2当り33gで約1.4mmサイズの孔を１cm当り
４個有していた。このネツトは発泡体に積層する
ためにエンボスシート上に保持された。
し、１m2当り33gで約1.4mmサイズの孔を１cm当り
４個有していた。このネツトは発泡体に積層する
ためにエンボスシート上に保持された。
生体適合性親水性ポリウレタン発泡体吸収層の
製造 二成分の混合・分配装置（Prodef
Engineering Limited社から供給されるバリーオ
ーミツクス）を使用して、ハイボール（Hypol）
FHP2002とブリジ（Brij）72（１％水溶液）を
１：２の割合で混合して発泡混合物を作製した。
その発泡混合物を15cmのフイツシユテールダイ型
の吐出ノズルを使つて流延頭部へ供給し、１mmの
ギヤツプをセツトしたナイフ・オーバー・ローラ
ー・コーテイング・ヘツドでシリコンコート剥離
紙〔Sterling Coated Papers Limited社から入
手しうるステアラリース（Stearalese）No.46〕上
に塗布した。この流延発泡体を５分間、50℃の空
気循環炉を通して乾燥した。その流延発泡体は２
mm厚であつた。
製造 二成分の混合・分配装置（Prodef
Engineering Limited社から供給されるバリーオ
ーミツクス）を使用して、ハイボール（Hypol）
FHP2002とブリジ（Brij）72（１％水溶液）を
１：２の割合で混合して発泡混合物を作製した。
その発泡混合物を15cmのフイツシユテールダイ型
の吐出ノズルを使つて流延頭部へ供給し、１mmの
ギヤツプをセツトしたナイフ・オーバー・ローラ
ー・コーテイング・ヘツドでシリコンコート剥離
紙〔Sterling Coated Papers Limited社から入
手しうるステアラリース（Stearalese）No.46〕上
に塗布した。この流延発泡体を５分間、50℃の空
気循環炉を通して乾燥した。その流延発泡体は２
mm厚であつた。
低癒着性吸収パツドの製法
シリコンコートした剥離流延紙上の生体適合性
親水性ポリウレタン発泡体と型押された流延シー
ト上の生体適合性ポリウレタンネツト（１cm当り
４個の孔）を、シリコンゴムローラーと循環油で
約135℃に加熱されたスチールローラーとのニツ
プに通過させることによつて加熱積層した。
親水性ポリウレタン発泡体と型押された流延シー
ト上の生体適合性ポリウレタンネツト（１cm当り
４個の孔）を、シリコンゴムローラーと循環油で
約135℃に加熱されたスチールローラーとのニツ
プに通過させることによつて加熱積層した。
型押しされたシートで運ばれた上記ポリウレタ
ンネツトは加熱されたスチールローラーに沿つて
供給されるので、その軟化温度まで確実に加熱さ
れた後に上記発泡体に積層される。その発泡体／
ネツト積層体は15cm幅のストリツプとして得た。
ンネツトは加熱されたスチールローラーに沿つて
供給されるので、その軟化温度まで確実に加熱さ
れた後に上記発泡体に積層される。その発泡体／
ネツト積層体は15cm幅のストリツプとして得た。
透湿性創傷用保護材の製造
発泡体／ネツト積層体を５cm×５cmの正方形片
に裁断した。連続的なアクリル接着剤層で一面を
コートされた連続的な流延ポリウレタンフイルム
〔英国特許第1280631号に記載され、T.J.Smith
and Nephew Limitedからオプサイト（Op−
Site）創傷用保護材として入手しうる〕からなる
10cm×10cmの透湿性接着性保護材からシリコンコ
ート剥離プロテクター除去した。一片の発泡体／
ネツト積層体は上記フイルムの接着剤でコートさ
れた面上中央部に置かれ、そしてその発泡体層が
接着剤でコートされたフイルムに接着されて、発
泡体の上記ネツトを有する面が露出された接着剤
のマージンで囲まれる形状になつた。そのシリコ
ンコートの剥離プロテクターをのせた。得られた
保護材は接着剤のマージンで囲まれた低癒着性吸
収パツドを有していた。この保護材は細菌の侵入
しない袋中に通常包装され、加熱、エチレンオキ
シドまたはγ線照射で滅菌される。
に裁断した。連続的なアクリル接着剤層で一面を
コートされた連続的な流延ポリウレタンフイルム
〔英国特許第1280631号に記載され、T.J.Smith
and Nephew Limitedからオプサイト（Op−
Site）創傷用保護材として入手しうる〕からなる
10cm×10cmの透湿性接着性保護材からシリコンコ
ート剥離プロテクター除去した。一片の発泡体／
ネツト積層体は上記フイルムの接着剤でコートさ
れた面上中央部に置かれ、そしてその発泡体層が
接着剤でコートされたフイルムに接着されて、発
泡体の上記ネツトを有する面が露出された接着剤
のマージンで囲まれる形状になつた。そのシリコ
ンコートの剥離プロテクターをのせた。得られた
保護材は接着剤のマージンで囲まれた低癒着性吸
収パツドを有していた。この保護材は細菌の侵入
しない袋中に通常包装され、加熱、エチレンオキ
シドまたはγ線照射で滅菌される。
使用の際はこの保護材を袋から取り出し、プロ
テクターをはずし、吸収発泡体のネツトで覆わわ
れた面を創傷面にあてがい、露出している接着剤
のマージンを創傷周辺の皮膚に接着することによ
つて、細菌の侵入を防ぎ、液体を通さないかつ吸
収性でしかも透湿性の創傷用保護材が提供され
る。
テクターをはずし、吸収発泡体のネツトで覆わわ
れた面を創傷面にあてがい、露出している接着剤
のマージンを創傷周辺の皮膚に接着することによ
つて、細菌の侵入を防ぎ、液体を通さないかつ吸
収性でしかも透湿性の創傷用保護材が提供され
る。
実施例 ３
透湿性創傷用保護材の製造
発泡体／ネツト積層体を実施例２に記載と同じ
方法で製造した。この発泡体／ネツト積層体の正
方形片を、ポリエステルのスパンボンド不織布上
に連続層として流延されて英国特許出願公開第
2070631号の一般的方法にしたがい47重量部の２
−エチルヘキシルアクリレート、47重量部のｎ−
ブチルアクリレートおよび６重量部のアクリル酸
をアセトン中で重合させたコポリマーからなる接
着剤層に接着させた。その発泡体／ネツト積層体
は上記接着性ストリツプ上の中央部に置かれて、
上記不織布上の接着剤層に該発泡体／ネツト積層
体の発泡体が接着され、その結果露出された接着
剤マージンが吸収パツドの周りに残されている。
シリコン塗布剥離プロテクターをこのパツドと露
出した接着剤マージンとの上に置いた。
方法で製造した。この発泡体／ネツト積層体の正
方形片を、ポリエステルのスパンボンド不織布上
に連続層として流延されて英国特許出願公開第
2070631号の一般的方法にしたがい47重量部の２
−エチルヘキシルアクリレート、47重量部のｎ−
ブチルアクリレートおよび６重量部のアクリル酸
をアセトン中で重合させたコポリマーからなる接
着剤層に接着させた。その発泡体／ネツト積層体
は上記接着性ストリツプ上の中央部に置かれて、
上記不織布上の接着剤層に該発泡体／ネツト積層
体の発泡体が接着され、その結果露出された接着
剤マージンが吸収パツドの周りに残されている。
シリコン塗布剥離プロテクターをこのパツドと露
出した接着剤マージンとの上に置いた。
かようにして形成された保護材は、耐細菌性の
袋に入れられ、熱滅菌性、酸化エチレン法もしく
はガンマ線照射法によつて、普通のしかたで滅菌
できる。
袋に入れられ、熱滅菌性、酸化エチレン法もしく
はガンマ線照射法によつて、普通のしかたで滅菌
できる。
創傷用保護材の性能試験
Ａ 吸収性試験
(イ) 5.2cm×5.2cmのパツドを有する10cm×10cmの
ポリウレタン裏打ち層からなる実施例２に記載
の方法で作製した保護材を、その発泡体のネツ
トを有する面に馬血清を接触させて置いた。そ
の血清は、静水圧が零の直径１cmのオリフイス
を通じて用いた。血清の滲透状況を観察すると
ともに吸収開始前と吸収過程で間隔をおいて保
護材の重量を測定した。吸収速度は最初低かつ
たが急速に上昇し、その結果実験開始から85分
後にパツドの吸収は飽和したことが認められ、
実験開始と終了との間のパツドの重量差を測定
したところ8.5gの血清を含有していた。
ポリウレタン裏打ち層からなる実施例２に記載
の方法で作製した保護材を、その発泡体のネツ
トを有する面に馬血清を接触させて置いた。そ
の血清は、静水圧が零の直径１cmのオリフイス
を通じて用いた。血清の滲透状況を観察すると
ともに吸収開始前と吸収過程で間隔をおいて保
護材の重量を測定した。吸収速度は最初低かつ
たが急速に上昇し、その結果実験開始から85分
後にパツドの吸収は飽和したことが認められ、
実験開始と終了との間のパツドの重量差を測定
したところ8.5gの血清を含有していた。
同じ保護材について、吸収の最初の期間パツ
ドを指で軽く圧迫するという点を変えて実験を
繰り返した。この方法によると吸収速度は増大
するが吸収された血清の量はほぼ同じであつ
た。
ドを指で軽く圧迫するという点を変えて実験を
繰り返した。この方法によると吸収速度は増大
するが吸収された血清の量はほぼ同じであつ
た。
この実験は、発泡体の吸収容量が一面上のネ
ツトと他方の面上のフイルムの存在で制限され
ないことを示した。
ツトと他方の面上のフイルムの存在で制限され
ないことを示した。
(ロ) ５cm×5.2cmのパツドを有する10cm×10cmの
ポリエステルのスパンボンド不織布の裏打ち層
からなる実施例３に記載と同様にして作製した
保護材を、馬血清に接触させて同様においた。
ポリエステルのスパンボンド不織布の裏打ち層
からなる実施例３に記載と同様にして作製した
保護材を、馬血清に接触させて同様においた。
最初は吸収速度が低く、その後パツドが飽和
に近づくにつれて吸収速度は徐々に増大するこ
とが再度観察された。この保護材は60％吸収と
して5.35gの重量増加を示した。またわずかに
小さいパツドを用いる第２の実験では飽和時に
6.9gの重量増加を示した。この保護材も血清を
充分に吸収した。
に近づくにつれて吸収速度は徐々に増大するこ
とが再度観察された。この保護材は60％吸収と
して5.35gの重量増加を示した。またわずかに
小さいパツドを用いる第２の実験では飽和時に
6.9gの重量増加を示した。この保護材も血清を
充分に吸収した。
透湿度〔moisture vapour permeability
（MVP）〕の測定 ネツト／発泡体／接着剤／裏打ち層の積層体で
ある保護材のデイスクの試験片を、シーリングリ
ングとスクリユークランプを用いてペイン透過度
カツプ（フランジを付けた金属カツプ、Payne
Permeability Cup）にクランプした。試験試料
の露出された表面は10cm2である。各カツプにはほ
ぼ10mlの蒸留水が入つている。
（MVP）〕の測定 ネツト／発泡体／接着剤／裏打ち層の積層体で
ある保護材のデイスクの試験片を、シーリングリ
ングとスクリユークランプを用いてペイン透過度
カツプ（フランジを付けた金属カツプ、Payne
Permeability Cup）にクランプした。試験試料
の露出された表面は10cm2である。各カツプにはほ
ぼ10mlの蒸留水が入つている。
重量をはかつた後、37±１℃に保持されたフア
ン付き電気オーブン中に置く。そのオーブン中の
相対湿度は、３〜８メツシユ通過の無水塩化カル
シウムの１Kgをオープンの床上におくことによつ
てほぼ10％に保持される。
ン付き電気オーブン中に置く。そのオーブン中の
相対湿度は、３〜８メツシユ通過の無水塩化カル
シウムの１Kgをオープンの床上におくことによつ
てほぼ10％に保持される。
カツプは24時間後に取り出され、20分間冷却さ
せて再度重量が測定される。試験試料の透湿度
（MVP）は重量損失から計算され、g/m2・24時
間・37℃・100〜10％相対湿度差の単位で示され
る。
せて再度重量が測定される。試験試料の透湿度
（MVP）は重量損失から計算され、g/m2・24時
間・37℃・100〜10％相対湿度差の単位で示され
る。
その結果は次のとおりであつた。
試 料 透湿度（ｇ／m2／24時間）
実施例２の保護材 865
実施例３の保護材 1145
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ (a)接着剤層を一つの面に有する生体適合性裏
打ち層と(b)裏打ち層の接着剤面上の低粘着性創傷
用吸収パツドとからなり、その吸収パツドが、吸
収性発泡体層と低粘着性対傷面層からなり、前記
裏打ち層と接着剤層の少なくとも１つが連続で細
菌と水に対するバリヤーを与え、かつ吸収パツド
が裏打ち層より小さな面積を有し、親水性ポリマ
ーの生体適合性連続気泡発泡体とエラストマーネ
ツトの低粘着性対傷面層とからなることを特徴と
する透湿性創傷保護材。 ２ 透湿度が500〜2000g/m2・24時間・37.5℃・
100〜10％相対湿度差である特許請求の範囲第１
項記載の保護材。 ３ 裏打ち層とその一面上の接着剤層の両者が連
続であり透湿性である特許請求の範囲第１項また
は第２項に記載の保護材。 ４ 連続透湿性裏打ち層がポリウレタンである特
許請求の範囲第３項に記載の保護材。 ５ 連続透湿性接着剤層がアクリレートエステル
コポリマーである特許請求の範囲第３項に記載の
保護材。 ６ エラストマーネツトがストランドと接合点が
一体で形成されたネツトからなり、そのネツトが
交差する斜めストランドを有しこのストランドが
ダイヤモンドパターンを形成する特許請求の範囲
第１〜５項のいずれかに記載の保護材。 ７ エラストマーネツトがポリウレタンから形成
される特許請求の範囲第１〜６項のいずれかに記
載の保護材。 ８ エラストマーネツトが１cm当り２〜40個の
0.05〜４mmの大きさの孔を有する特許請求の範囲
第１〜７項のいずれかに記載の保護材。 ９ 生体適合性連続気泡発泡体を構成する親水性
ポリマーが親水性ポリウレタンである特許請求の
範囲第１〜８項のいずれかに記載の保護材。 １０ 生体適合性連続気泡発泡体の気泡の大きさ
が50〜500μmである特許請求の範囲第１〜９項の
いずれかに記載の保護材。 １１ 生体適合性連続気泡発泡体が、全気泡膜面
積の30〜60％が連続気泡膜の発泡体である特許請
求の範囲第１〜１０項のいずれかに記載の保護
材。 １２ 局所有効薬剤を含有する特許請求の範囲第
１〜１１項のいずれかに記載の保護材。 １３ 細菌不透過性の袋中に入れられ滅菌されて
いる特許請求の範囲第１〜１２項のいずれかに記
載の保護材。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB8221112 | 1982-07-21 | ||
| GB8221112 | 1982-07-21 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5934263A JPS5934263A (ja) | 1984-02-24 |
| JPH0549301B2 true JPH0549301B2 (ja) | 1993-07-23 |
Family
ID=10531812
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP58131773A Granted JPS5934263A (ja) | 1982-07-21 | 1983-07-18 | 接着性創傷用保護材 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0099748B1 (ja) |
| JP (1) | JPS5934263A (ja) |
| AU (1) | AU560845B2 (ja) |
| CA (1) | CA1201637A (ja) |
| DE (1) | DE3371743D1 (ja) |
| ZA (1) | ZA835312B (ja) |
Families Citing this family (60)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS61205532U (ja) * | 1985-06-15 | 1986-12-25 | ||
| JPH0244739Y2 (ja) * | 1985-08-02 | 1990-11-28 | ||
| US4867150A (en) * | 1987-01-20 | 1989-09-19 | The B. F. Goodrich Company | Perforated elastomeric soft film and wound dressing made therewith |
| JPS63289504A (ja) * | 1987-05-22 | 1988-11-28 | Kuraray Co Ltd | 集光性繊維 |
| GB8719314D0 (en) * | 1987-08-14 | 1987-09-23 | Smith & Nephew Ass | Hypoadherant dressings |
| US5465713A (en) * | 1988-09-08 | 1995-11-14 | Sudor Partners | Energy-assisted transdermal collection patch for accelerated analyte collection and method of use |
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