JPS60161915A - 制酸剤含有内用液剤 - Google Patents
制酸剤含有内用液剤Info
- Publication number
- JPS60161915A JPS60161915A JP1526584A JP1526584A JPS60161915A JP S60161915 A JPS60161915 A JP S60161915A JP 1526584 A JP1526584 A JP 1526584A JP 1526584 A JP1526584 A JP 1526584A JP S60161915 A JPS60161915 A JP S60161915A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- antacid
- suspension
- amino acid
- cellulose
- stable
- Prior art date
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- Granted
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- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、安定な制酸剤含有内用成剤の製造方法に関す
るものである。
るものである。
現在、内用液剤の冑＆薬として市販されている製品は、
生薬か主成分の健胃剤である。それらの製品は健胃効果
は期待できるが、胃酸過多によるむかつき、胸やけなど
に対して十分な治療効果を発揮できない。そこで制酸剤
を内用液剤に配会できれば、胃酸過多に対しても有効な
内用液剤の陶腸薬となる。
生薬か主成分の健胃剤である。それらの製品は健胃効果
は期待できるが、胃酸過多によるむかつき、胸やけなど
に対して十分な治療効果を発揮できない。そこで制酸剤
を内用液剤に配会できれば、胃酸過多に対しても有効な
内用液剤の陶腸薬となる。
制酸剤の大部分は、水に対してＪｌｌ！ｍ性物質である
ため水性Ｍ濁液となる。制鍍刑言有内用故刑の特徴は、
制酸剤が微枚子状態でＩｖ個しているため、固体製剤の
ように崩壊するまでの時間が不必安である。ただちに制
酸剤粒子か胃酸と反応し、固体製剤よりも速（制酸効果
が現われる。
ため水性Ｍ濁液となる。制鍍刑言有内用故刑の特徴は、
制酸剤が微枚子状態でＩｖ個しているため、固体製剤の
ように崩壊するまでの時間が不必安である。ただちに制
酸剤粒子か胃酸と反応し、固体製剤よりも速（制酸効果
が現われる。
また、冑粘膜に対する被覆効果も制酸剤が微粒子である
から高い。したかつて制酸剤含・有向用液剤は、同じ制
酸効果をもった固体製剤よりも有用な医薬品となる。
から高い。したかつて制酸剤含・有向用液剤は、同じ制
酸効果をもった固体製剤よりも有用な医薬品となる。
制酸剤としては水酸化マグネシウム、メタケイ酸アルミ
ン酸マグネシウムの懸濁剤があるが、製剤の安定性や味
の点で一般に繁用さするまでに致っていない。
ン酸マグネシウムの懸濁剤があるが、製剤の安定性や味
の点で一般に繁用さするまでに致っていない。
水性ｗ濁剤を衷選する方法は、多数知らｔており、たと
えば、アラビアゴム、カルボキシメチル１゛セルロース
ナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ゼ
ラチン、トラガント、活量鉱物などを使用する方法が知
られてい仮。このような方法を用いて制酸剤を＠濁剤と
した場合、粒子が沈積し再分散が不可能となり、また、
冷所に保存すると粒子の凝集を起こしやすい。一般に懸
濁剤は、その分散媒の粘度な尚めることにより分散系を
安定にしている。しかし、粘度を高め単に粒子の沈降速
夏を遅（しても良好な懸濁状態を負期間維持することは
困難であり、粒子が沈積することはやむを得ないことで
ある。すなわち、懸濁粒子が沈積した状態でも少し振れ
ば簡単に再分散し良好なＭ濁状態を得られれはよいと考
える。
えば、アラビアゴム、カルボキシメチル１゛セルロース
ナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ゼ
ラチン、トラガント、活量鉱物などを使用する方法が知
られてい仮。このような方法を用いて制酸剤を＠濁剤と
した場合、粒子が沈積し再分散が不可能となり、また、
冷所に保存すると粒子の凝集を起こしやすい。一般に懸
濁剤は、その分散媒の粘度な尚めることにより分散系を
安定にしている。しかし、粘度を高め単に粒子の沈降速
夏を遅（しても良好な懸濁状態を負期間維持することは
困難であり、粒子が沈積することはやむを得ないことで
ある。すなわち、懸濁粒子が沈積した状態でも少し振れ
ば簡単に再分散し良好なＭ濁状態を得られれはよいと考
える。
本発明者らは、制酸剤含有内用液剤について植種検討し
た結果、服用しやすく安定な懸濁状態を維持し、長期間
保存した場合でもその状態を再現可能な方法を見出し、
本発明を完成した。
た結果、服用しやすく安定な懸濁状態を維持し、長期間
保存した場合でもその状態を再現可能な方法を見出し、
本発明を完成した。
すなわち、本発明は制酸剤に懸濁化剤、アミンばを力ａ
えることを特徴とした制酸剤含有内用液剤に存する。
えることを特徴とした制酸剤含有内用液剤に存する。
本発明に使用される制酸剤は、粒子径が０．０１〜２０
μ、好ましくは０．０１〜１０μであるメタケイ酸アル
ミン酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイト、水酸化マ
グネシウム、水酸化アルミニウムゲルおよび酸化マグネ
シウムの少なくとも■復である。
μ、好ましくは０．０１〜１０μであるメタケイ酸アル
ミン酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイト、水酸化マ
グネシウム、水酸化アルミニウムゲルおよび酸化マグネ
シウムの少なくとも■復である。
懸濁化剤としては、カルボキシメチルセルロースカルシ
ウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロ
キシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース
、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、アルギン散ナ
トリウム、結晶上ルロース、ビーガムおよびベントナイ
トの少なくとも１種が用いられる。
ウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロ
キシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース
、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、アルギン散ナ
トリウム、結晶上ルロース、ビーガムおよびベントナイ
トの少なくとも１種が用いられる。
懸濁化剤の好適な使用範囲は懸濁液に対して通常０．０
０５〜５ Ｗ／Ｖ ％、好ましくは０．０１〜３ Ｗ／
Ｖ％である。
０５〜５ Ｗ／Ｖ ％、好ましくは０．０１〜３ Ｗ／
Ｖ％である。
アミノ酸としては、アラニン、アルギニン、グリシン、
グルタミン、スレオニン、バリン、ヒスチジン、リジン
、ロイシン、インロイシン、アスパラギン酸、グルタミ
ン酸およびそれらの塩の少なくとも１種が用いられる。
グルタミン、スレオニン、バリン、ヒスチジン、リジン
、ロイシン、インロイシン、アスパラギン酸、グルタミ
ン酸およびそれらの塩の少なくとも１種が用いられる。
通常アミノ酸の使用量は、懸濁液全体に対して０．００
１〜５ ｗ／ｖ％、好ましくは０．０１〜３ ｗ／ｖ％
である。
１〜５ ｗ／ｖ％、好ましくは０．０１〜３ ｗ／ｖ％
である。
本発明による制酸剤含有内用液剤の２５±１℃及び３±
１℃における経時変化を表１に示す。
１℃における経時変化を表１に示す。
１℃に３月間保存した結果、制ば剤粒子は沈積した状態
であったが、少し振ると再分散し艮好な懸濁状態となっ
た。また３±１℃、３月間保存した場合も良好な再分散
性を示した。こｔに対し、比較何屋２及び７１ｉ３の場
合はいずれも再分散がみとめら牡なかった。
であったが、少し振ると再分散し艮好な懸濁状態となっ
た。また３±１℃、３月間保存した場合も良好な再分散
性を示した。こｔに対し、比較何屋２及び７１ｉ３の場
合はいずれも再分散がみとめら牡なかった。
本発明による制酸剤含有内用液剤の製造にお〜・ては、
さらに必要に応じて有効成分、甘味料、香料、防腐剤、
溶解補助剤等を適宜添加することカーできる。これらの
有効成分ある（・は添加物４ま、通常の医薬品製造にお
〜・て用いられて（・る方法にしたがい、その種類、使
用量、添加方法を選ぶことができる。
さらに必要に応じて有効成分、甘味料、香料、防腐剤、
溶解補助剤等を適宜添加することカーできる。これらの
有効成分ある（・は添加物４ま、通常の医薬品製造にお
〜・て用いられて（・る方法にしたがい、その種類、使
用量、添加方法を選ぶことができる。
次に本発明による液剤の製造方法をさらに詳細に説明す
るため以下にその例を具体的に例示する。
るため以下にその例を具体的に例示する。
（例１）
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム ３，０２グリシン
０．９２ ヒドロキシグロビルメチルセルロース ０．１２精製白
糖 ９．０２ 安息香酸ナトリウム ６．０５ ｙ 香料 微量 精製水で全量 １００ ゴ 製法 適量の精製水にヒドロキシグロビルセルロースを加え加
温溶解し、これにグリシン、精製白糖、安息香酸ナトリ
ウムを溶解し、メタケイ酸アルミン酸マグネシウムを加
えてホモジナイズし、香料を加え、さらに精製水を加え
て全量を１００１ｎｌとし、これを通常の方法により滅
菌し内用液剤とする。
０．９２ ヒドロキシグロビルメチルセルロース ０．１２精製白
糖 ９．０２ 安息香酸ナトリウム ６．０５ ｙ 香料 微量 精製水で全量 １００ ゴ 製法 適量の精製水にヒドロキシグロビルセルロースを加え加
温溶解し、これにグリシン、精製白糖、安息香酸ナトリ
ウムを溶解し、メタケイ酸アルミン酸マグネシウムを加
えてホモジナイズし、香料を加え、さらに精製水を加え
て全量を１００１ｎｌとし、これを通常の方法により滅
菌し内用液剤とする。
（例２ン
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム ３．Ｏｖ水酸化マ
グネシウム ０．５１ 塩酸ヒスチジン ０．１８ Ｆ ビーガム １．０２ 精製白糖 ９．０２ 安息香酸ナトリウム ０．０５’ ？ 香料 微量 精製水で全量 １０〇− 製法 例１と同様の方法により内用液剤とする。
グネシウム ０．５１ 塩酸ヒスチジン ０．１８ Ｆ ビーガム １．０２ 精製白糖 ９．０２ 安息香酸ナトリウム ０．０５’ ？ 香料 微量 精製水で全量 １０〇− 製法 例１と同様の方法により内用液剤とする。
（例３）
水酸化マグネシウム ２．Ｏｖ
几−アラニン １．０２
カルボキシメチルセルロースナトリウム ０．１２カン
ゾウエキス ０．６ ｆ 精製白糖 ５．０１ 安息香散ナトリウム ０．０６ ｆ 香料 微量 精製水で全量 １０〇− 製法 例１と同様の方法により内用液剤とする。
ゾウエキス ０．６ ｆ 精製白糖 ５．０１ 安息香散ナトリウム ０．０６ ｆ 香料 微量 精製水で全量 １０〇− 製法 例１と同様の方法により内用液剤とする。
（例４）
合成ヒドロタルサイト ４．０ ２
塩酸ヒスチジン ０．１ タ
ケイヒ流エキス ０．３ ７！
シヨウキヨウ流エキス ０．３ −
アルギン酸ナトリウム ０．０５り
ｄｔ−メントール ０．０２２
エタノール ０．１２
精製白糖 ６．０１
安息香酸ナトリウム ０．０６ ｆ
精製水を加えて全量 １０〇−
製法
例１と同様の方法により内用液剤とする。
（例５ン
水酸化アルミニウムゲル ｉ、ｏ を
水酸化マグネシウム １．０７
塩酸リジン ０．１２
硝戚チアミン ０ 、００ ！Ｖ
リン酸リボフラビンナトリウム ０．００２ｒベントナ
イト ０．０３ Ｆ ヒドロキシグロビルメチルセルロース ｏ、ｏｓ ｒ精
製白糖 ５．５２ 安息香酸ナトリウム ０．０６ ｙ 香料 微量 精製水を加えて全量 １００ ｎｒｌ 製法 例１と同様の方法により内用液剤とする。
イト ０．０３ Ｆ ヒドロキシグロビルメチルセルロース ｏ、ｏｓ ｒ精
製白糖 ５．５２ 安息香酸ナトリウム ０．０６ ｙ 香料 微量 精製水を加えて全量 １００ ｎｒｌ 製法 例１と同様の方法により内用液剤とする。
（例６）
合成ヒドロタルサイト １，０２
グリシン ｏ、６２
Ｌ−グルタミン ２．０７
ＤＬ−アラニン ２．０２
Ｌ−アスパラギン酸ナトリウム ０．０５ｆＬ−バリン
０．２１ ｄｌ−メントール ｏ、ｏｉ ｔ カルボキシメチルセルロースカルシウム ０．０１ ’
１ビーガム ０−０１ ｒ エタノール ０．１１ 安息香酸ナトリウム ０．０６ ｆ ブドウ糖 １０．０ ？ 精製水を加えて全量 １００ ゴ 製法 例１と同様の方法により内用液剤とする。
０．２１ ｄｌ−メントール ｏ、ｏｉ ｔ カルボキシメチルセルロースカルシウム ０．０１ ’
１ビーガム ０−０１ ｒ エタノール ０．１１ 安息香酸ナトリウム ０．０６ ｆ ブドウ糖 １０．０ ？ 精製水を加えて全量 １００ ゴ 製法 例１と同様の方法により内用液剤とする。
例１〜６は、２５±１℃また３±１℃に３月間保存した
が、いずれも良好な再分散性を示した。
が、いずれも良好な再分散性を示した。
譬出願人 佐藤展薬株式会社
代理人弁理士田代需治
Claims (2)
- （１）制酸剤ＫＭ濁化剤、アミノ酸を加えることを特徴
とする安定な制酸剤含有内用液剤の製造方法。 - （２）制酸剤が、０．０１〜２０μの粒子径を有するメ
タケブ酸アルミン酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイ
ト、水酸化マグネシウム、水酸化アルミニウムゲルおよ
び酸化マグネシウムの少なくとも１種である特許請求の
範囲（１）記載の製造方法−０（３） 懸ｍ化剤が、カ
ルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキンメチ
ルセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース
、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシグロビル
メチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、結晶セルロ
ース、ビーガムおよびベントナイトの少なくとも１種で
ある特許請求の範囲（１）記載のＭ過方法。 （４ンアミノ酸が、アラニン、アルギニン、グリシ゛ン
、グルタミン、スレオニ／、バリン、ヒスチジン、リジ
ン、ロイシン、インロイシン、アスパラギン酸、グルタ
ミン酸およびそれらの塩の少なくとも１種である特許請
求の範囲（１）記載の１１１ｍ方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1526584A JPS60161915A (ja) | 1984-02-01 | 1984-02-01 | 制酸剤含有内用液剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1526584A JPS60161915A (ja) | 1984-02-01 | 1984-02-01 | 制酸剤含有内用液剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60161915A true JPS60161915A (ja) | 1985-08-23 |
| JPS6346046B2 JPS6346046B2 (ja) | 1988-09-13 |
Family
ID=11884024
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1526584A Granted JPS60161915A (ja) | 1984-02-01 | 1984-02-01 | 制酸剤含有内用液剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS60161915A (ja) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0471899U (ja) * | 1990-10-29 | 1992-06-25 | ||
| US5455050A (en) * | 1993-11-12 | 1995-10-03 | Mcneil-Ppc, Inc. | Aqueous antacids with calcium carbonate and magnesium salt |
| JPH07103039B2 (ja) * | 1986-03-07 | 1995-11-08 | ローヌ―プーラン ローラー インターナショナル（ホウルディングス） インコーポレイテッド | 粘度安定制酸性組成物の製造方法 |
| EP0990438A1 (en) * | 1998-09-21 | 2000-04-05 | McNEIL-PPC, INC. | Heat stable antacid and antigas suspensions |
| US6683070B2 (en) | 1997-05-14 | 2004-01-27 | Senju Pharmaceutical Co., Ltd. | Aqueous suspension with good redispersibility |
| KR100408587B1 (ko) * | 1994-12-10 | 2004-03-04 | 론-폴렝 로레르 게엠베하 | 경구투여용약제학적조성물 |
-
1984
- 1984-02-01 JP JP1526584A patent/JPS60161915A/ja active Granted
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH07103039B2 (ja) * | 1986-03-07 | 1995-11-08 | ローヌ―プーラン ローラー インターナショナル（ホウルディングス） インコーポレイテッド | 粘度安定制酸性組成物の製造方法 |
| JPH0471899U (ja) * | 1990-10-29 | 1992-06-25 | ||
| US5455050A (en) * | 1993-11-12 | 1995-10-03 | Mcneil-Ppc, Inc. | Aqueous antacids with calcium carbonate and magnesium salt |
| US5631026A (en) * | 1993-11-12 | 1997-05-20 | Mcneil-Ppc, Inc. | Aqueous antacids with calcium carbonate and magnesium salt |
| KR100408587B1 (ko) * | 1994-12-10 | 2004-03-04 | 론-폴렝 로레르 게엠베하 | 경구투여용약제학적조성물 |
| US6683070B2 (en) | 1997-05-14 | 2004-01-27 | Senju Pharmaceutical Co., Ltd. | Aqueous suspension with good redispersibility |
| EP0990438A1 (en) * | 1998-09-21 | 2000-04-05 | McNEIL-PPC, INC. | Heat stable antacid and antigas suspensions |
| KR100726690B1 (ko) * | 1998-09-21 | 2007-06-12 | 맥네일-피피씨, 인코포레이티드 | 열 안정성 제산 및 가스제거 현탁액 제제 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS6346046B2 (ja) | 1988-09-13 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| EXPY | Cancellation because of completion of term |