JPS59203569A - ラテツクスゴム製カテ−テルの製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 １、発明の背景 技術分野 本発明は、カテーテルの製造方法物にラテックスゴム製
のカテーテルの製造方法に関するものである。

先行技術およびその間踵点 ラテックスゴム製カテーテルの製造方法としては、カテ
ーテルの導通路を形成する棒状金型にラテックスゴム用
凝固剤を塗布したものを、ラテックスゴム液に浸漬し、
乾燥させ第１のラテックスゴム層を形成させ、さらにま
たラテックスゴム用の凝固液を塗布し、ラテックスコム
液に浸漬し乾燥させ第２のラテックスコム層を形成させ
、そして、ラテックスコムが必要々肉厚となるまで繰シ
返すといった方法が一般的であった。そして、各層間に
用いられるラテックスゴム凝固剤は、当初棒状金型に塗
布されるものと同じものが使用されるのが一般的であっ
た。。

しかし、これら凝固剤は、吸湿性を有するので凝固剤付
着後成形雰囲気中湿気の影響を受けやすく、カテーテル
の製造中においてチュービング不良をおこしやすいもの
であった。さらに、製造されたカテーテルのラテックス
コ゛ム層間ヲ結着させる力が之しく尿道等に挿入または
留置中に層間で剥離するおそれがあった。そしてまた、
凝固能力は有するがラテックスゴムの肉盛性という点に
おいても十分なものではなく、必要なラテックスコムの
肉厚を得るためには多くの浸漬時間を必要とし、生産効
率の悪いものであった□ ■０発明の目的 そこで、本発明の目的は、成形雰囲気中の湿気の影響を
受けてチュービング不良を起こすことが力い、また、層
間において剥離するおそれのないラテックスゴム製カテ
ーテルを効率よく製造できるラテックスゴム製カテーテ
ルの製造方法を提供することにある。

本発明の目的を達成するものは、ラテックスゴム製カテ
ーテルを製造するに際し、 （ａ）　　カテーテルの導通路を形成するための棒状金
型に２価または３価の金属塩の低級アルコール溶液より
なるラテックスゴム凝固剤を被着し、乾燥させ、次に （ｂ）　　ラテックスゴム液に、上記凝固剤被着棒状金
型を浸漬し、乾燥させ第１のラテックスコム層を形成さ
せ、次に （ｃ）　　上記第１のラテックスゴム層を形成した棒状
金型に、水にラテックスゴムと界面活性剤と２価または
３価の金属塩とをエマルジョン状態で混合した層間剥離
防止剤を被着し、乾燥さゼ°、次に ↓ （ｄ）　　前記層間剥離防止剤被着した棒状金型を、ラ
テックスゴム液に浸漬し１乾燥させて第２のラテックス
コム層を形成させ （ｅ）　　前記棒状金型を抜去するラテックスコ゛ム製
バルーンカテーテルの製造方法である。

さらに前記第２のラテックスコム層か前記第１のラテッ
クスゴム層より柔軟であることが好ましい。

■　発明の詳細な説明 以下、本発明のラテックスゴム製カテーテルの製造方法
を添付図面を参照しつつ詳細に説明する。

まず、第１図に示すように、排液あるいは薬液の導通路
を形成するための棒状金型１に、２価またｉｄ３価の金
属塩の低級アルコールりなる凝固剤２を被着する。そし
て、低級アルコールを揮発させるために乾燥させる。乾
燥温度としては、５０〜６０℃、時１ドｊは２０分程度
か好適である。そして、ラテックスゴム液に浸漬し、室
温で３，５〜７分程度乾燥させることによシ、棒状金型
１の周面に第１のラテックスゴム層３を形成させる。

そして、この第１のラテックスコム層２の上に、吸湿性
を有さす、次のラテックスコム液の被着を良好にし、さ
らにラテックスコム層間の剥離を防止する層間剥離防止
剤３ｆ：伺滝させる。

付着させる方法としては、上記のラテックスコム液の被
着と同様に、層Ｐａｌ剥離防止剤４の液中に棒状金型を
浸漬することによって行われる。

またこれ以外の公知の伺着手段を用いてもよい。

そしてこの層間剥離防止剤は、水にラテックスゴムと界
面活性剤と、２価または３価の金属塩とをエマルジョン
状態で混合させたものである。

詳細については後述する。そして第１ラテックスゴム層
の表面にこの層間剥離防止剤４を付着し室温にて３．５
〜７分間程度乾燥させた棒状金型１をさらにラテックス
ゴム液に浸漬し、乾燥させ第２のラテックスゴム層４を
形成させる。ここにおける乾燥は、金型を容易に抜去す
るため、完全な乾燥が必要であり、温度３０〜３５℃、
２０分間の予備乾燥と１温度７０〜７５℃の本乾燥を行
うことが好ましい。さらにこれらよシ棒状金型３を抜去
し、必要に応じ加硫、塩素化等をへてラテックスゴム製
攻キ２＊カテーテルが製造される。また、２回の浸漬で
は、ラテックスゴムの必要な肉厚が得られない場合には
、必要回数。

層間剥離防止剤の伺着とその乾燥およびラテックスゴム
液への浸漬及び乾燥を繰り返すものである。壕だ、２１
８２のラテックスゴム層を形成するだめのラテックスゴ
ム凝固液中のラテックスゴム良友を第１のラテックスゴ
ム層を形成するためのラテックスゴム凝固液中のラテッ
クスゴム成度より低いものとしておけば、第１のラテッ
クスコム層に比して柔軟な第２のラテックスゴム層を形
成することができ好適である。

また、最初に棒状金型１　Ｋ被着する凝固剤に上述の層
間剥離剤を用いることが好適である。

乾燥時間を短縮できさらに、ラテックスゴム液の付着性
が良いからである。

以上のような工程を経て製造される過程において使用さ
れる種々の拐料につき説明する。

（イ）　ラテックスゴム 本発明に用いるラテックスゴムは、液状のものであって
、天然ラテックスゴムあるいは合成ラテックスゴム、例
えばスチレンブタジェンゴム、アクリロニトリルブタジ
ェンゴム。

再生ゴム、インプレンゴム等の種々のものを用いること
ができる。さらに、このラテックスゴムには加硫促進剤
として粉末イオウ、コロイドイオウ等、加硫促進剤とし
てジエチルジチオカルバミン酸塩等、増粘剤としてミル
クカゼイン、安定剤として例えは水酸化カリウム、その
他界面活性剤等が適宜添加される。

（ロ）棒状金型に付着する凝固剤 これは、２価または３佃１の金親塩のイ入粘アルコール
溶液であって、これを（・ＩＮさせる目的は、棒状金型
１上に付着したラテックスコムを凝固させラテックスゴ
ム層を形成させるだめのものである。そして、２価また
ｌｄ３価酢′アルミニウム等が使用できる。また低級ア
ルコールとしては、メタノール、エタノール、またそれ
らと水との混合溶液が用いられる。

さらに、必要に応じ棒状金型へ均一に凝固剤が伺漸する
ように、湿潤剤が適宜添加される。

湿詐剤としては、アルキル・アリル・スルホネート等使
用できる。

まプこ、２価または３価の金属塩と低級アルコールとの
混合される重量比率は１次に、ラテックスコム液に浸漬
して得ようとするラテックスゴムの肉厚によって相違し
、よシ厚い肉厚を必要とする場合は、金属塩の重量比率
が島くなる。

（ハ）層間剥離防止剤 これは、上述の通９、水にラテックスゴムμ只ｎｏ活性
剤と２価または３価の金属塩をエマルジョン状態で混合
させたものであって、ラテックスゴムの各層を接尤する
機能を有しているものである。これに用いられるラテノ
クスゴＬおよび２価または３価の金属塩については上述
のものが用いられる。界面活性剤としては、ラテックス
コムのｆ＋Ｌ　面エネルキーすなわち表面張力を低寸さ
せる’ｔ’７ｉ　１１でを、ってア；オン系界面活性剤
たとえは、胎肋酸塩類。

高級アルコール硫酸エステル塩類、液体脂肪油硫酸エス
テル塩類、脂肪族アミンおよび脂肪族アミドの硫酸塩類
、非イオンエーテル硫酸ｘ　、Ｘ　チル塩類、アルナル
アリルスルホン酸塩類等があり、カチオン系活性剤とし
ては、脂肪族アミン塩類、第４級アンモニウム塩類。

アルキルピリジニウム塩等があり、両性系活性剤として
、イミタゾリン＆　ｍ＝体形、高級アルキルアミノ形、
硫酸エステル形等具体的には長鎖脂肪族ベタインがある
。ノニオン系活性剤としては、ポリオキシエチレンアル
キルエーテル類、ポリオキシエチレンアルチルフエノー
ルエーテル類、ポリオキシエチレンアルキルエステル類
、リルビタンアルキルエステル類、ポリオキシエチレン
ソルビタンアルチルエステル類などがある。

次に、この層間剥離防止剤をエマルジョン状態で混合さ
せるだめの方法について説明する。

第１の容器にラテックスゴムと水とを混合し必要な濃度
のラテックスゴム溶液を作成する。次に上記ラテックス
ゴム溶液に界面活性剤水溶液を必要量添加し、よく攪拌
する。次に、第２の容器に２価または３価の金属塩の水
溶液を作成する。そしてこの２価または３価の金属塩の
水溶液を攪拌しながら、上述の界面活性剤溶液を添加（
−だラテックスゴム溶液を徐々に添加することにょシ、
エマルジョン状態で混合する眉間剥離防止剤を製造する
ことができる。このような方法を用いる理由は、２価′
！！：たけ３価の金属塩は本来ラテックスコムの凝固剤
であって、ラテックスゴム溶液に混合すれば、ゴムは凝
固してしまう。そこで、ラテックスゴム溶液に界面活性
剤を添加し、ゴム表面に界面活性剤による被膜を形成さ
せ、それを２価またｌ”ｊ：３価の金属塩水溶液中に徐
々にかつ攪拌しながら添加することによシ、ラテックス
ゴムが凝固することなくエマルジョン状態で混合するも
のを得られるのである。

次に、この層間剥離防止剤の各成分の組成比について説
明する。ます、界面活性剤の九は、ラテックスゴムの童
にょシ決ｌる８それは、上述の通シ界面活性剤は、ラテ
ックスゴムに被膜を形成するものであるから、ラテック
スゴムの稲−がふえれば必要とする界面活性剤の量も増
加する。両者の範囲としては、ラテックスゴムと界面活
性剤のｌ量比として、２０：１〜２００　：　１でめシ
好逸な範囲としては、２５：１〜１５ｏ：１である。２
００　：　１を超えるほど界面活性剤の量が少ないとラ
テックスゴムの全体に被膜を形成することができず、２
価または３価の金属−塩水溶液中に混合した時部分的に
ラテックスゴムが凝固するおそれがある。また、２０：
１を超えるほど界面活性剤の量が多いと、後に浸漬して
付着させるラテックスゴム液の粘着性を阻害し、成形さ
れたラテックスゴムカテーテルが層間において剥。

離をおこす可能性があるからである。

壕だ、上記ラテックスゴムの水溶液の濃度は、次に浸漬
し付着するラテックスゴムによって得ようとするラテッ
クスゴムの肉厚によシ相違する。より多くの肉厚を必要
とする場合は、ラテックスゴム溶液の濃度が高くなる。

よって濃度は、目的によって相違し、一義的に決まるも
のではない。次に上記２価または３価の金属塩水溶液の
濃度について説明する。

この水溶液の濃度も、次に浸漬して付着させるラテック
スゴムにより得られる肉厚の必要値により相違する。す
なわち、厚い肉厚を必要とする場合は、２価または３価
の金属塩水溶液の濃度も高くなる。よって目的によ多濃
度は相違し一義的に定まるものではない。

そして以下に、この層間剥離防止剤の各成分の組成例お
よびそれらを用いた本願発明のカテーテルの製造方法に
よって製造されたカテーテルの肉厚を示す。

上記組成例に係る各組成物としては、ラテックスゴムは
、天然ラテックスゴムを用い、界面活性剤としてはノニ
オン系活性剤であるアルマティックポリグリコールエー
テル、金属塩としては２価の硝酸カルシウムを用いた。

また、表１に示されている肉厚は、本願発明の方法にお
いて以下の実施例を用いて行った。

まず棒状金型１に、硝酸カルシウムのメタノール溶液７
・らなるラテックスゴム凝固剤を付着し、温度５０°〜
６０℃、２０分間乾燥させ、そして天然ラテックスゴム
液に適宜の添加物を含有したラテックスゴム液中に１分
間浸漬し室温（ｗ℃前後）で４分間乾燥させ、次に上記
層間剥離防止剤を付着し室温（ｙｃ前後）で４分間乾燥
させ、さらに上記と同じラテンクスゴム液中に４分間浸
漬させた後温度３０〜３５℃、２０分の予備乾燥と温度
７０〜７５℃、２０分の本乾燥を行った後棒状金型を抜
去したものである。そして、表１にはその結果得られた
ラテックスゴム製カテーテルの肉厚を示したものである
。

■０発明の具体的効果 本願発明のラテックスゴム製カテーテルの製造方法すな
わち、 （１）　　ラテックスゴム−製カテーテルを製造するに
際し、 （、）　　カテーテルの導通路を形成するための林状金
型に２価または３価の金属塩の低級ア（ｂ）　　ラテッ
クスゴム液に、上記凝固剤被着棒状金型を浸漬し、乾燥
させ第１のラテックスゴム層を形成させ、次に （ｃ）　　上記第１のラテックスゴム層を形成した棒状
金型に、水にラテックスゴムと界面活性剤と２価または
３価の金属塩とをエマル（ｄ）　　前記層間剥離防止剤
を被着した棒状金型を、ラテックスゴム液に浸漬し、乾
燥させて第２のラテックスゴム層を形成させ （ｅ）　　前記棒状金型を抜去することを特徴とするラ
テックスゴム・製バルーンカテーテルの製造方法 によれは各層間の接着性を高め、ラテックスゴムの層間
で剥離しないラテックスゴム製カテーテルを製造するこ
とができ、また、上記層間剥離防止剤は、吸湿性を有さ
ないため成形雰囲気中の影響を受けることなくりまシ製
造中にチューピング不良をおこすことなく、ラテックス
ゴム製カテーテルを容易に製造することができる。また
、第２のラテックスゴム層を形成させるだめのラテック
スゴムの肉盛性がよく、浸漬時間を短くできカテーテル
を効率よく生産することができる。

（２）　　また、第２のラテックスゴム層が第１のラテ
ックスゴム層に比して柔軟であれは、第１のラテックス
ゴム層により一定の硬度を得ることができまた、第２ラ
テックスコム層は柔軟であるので、挿入および留置にお
いて挿入される尿道壁等組織の損傷を防止できるカテー
テルを容易に製造できる。

【図面の簡単な説明】

第１図、第２図、第３図および第４図は本発明のラテッ
クスゴム製カテーテルの製造方法を工程Ｊ腟に示す断面
図である。 符号の説明 ｌ・・・棒状金型、２・・・凝固剤、３・・・第１のラ
テックスゴム層、４・・・層間剥離防止剤、５・・菓２
のラテックスゴム層。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）ラテックスゴム製カテーテルを製造するに際し、 （ａ）　　カテーテルの導通路を形成するための棒状金
   型に２価または３価の金属塩の低級アルコール溶液より
   なるラテックスゴム凝固剤を被着し、乾燥させ、次に （ｂ）　　ラテックスゴム液に、上記凝固剤被着棒状金
   型を浸漬し、乾燥させ第１のラテックスゴム層を形成さ
   せ、次に （ｃ）上記第１のラテックスゴム層を形成した棒状金型
   に、水にラテックスゴムと界面活性剤と２　＠Ｉ＋　’
   Ｊたは３価の金属塩とをエマルジョン状態で混合した層
   間剥離防止剤を被着し、乾燥させ、次に （ｄ）　　前記層間剥離防止剤を被着した棒状金型を、
   ラテックスゴム液に浸漬し、乾燥させて第２のラテック
   スゴム層を形成させ、 （ｅ）　　前記棒状金型を抜去することを％ｔｘとする
   ９テツクスゴム製＃斉＝キカテーテルの製造方法０
2. （２）前記第２のラテックスコム層が前記第１のラテッ
   クスゴム層より柔軟である特許請求の範囲