JPS59160465A - 癒着阻止性医用材料およびその製造法 - Google Patents

癒着阻止性医用材料およびその製造法

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JPS59160465A
JPS59160465A JP58034500A JP3450083A JPS59160465A JP S59160465 A JPS59160465 A JP S59160465A JP 58034500 A JP58034500 A JP 58034500A JP 3450083 A JP3450083 A JP 3450083A JP S59160465 A JPS59160465 A JP S59160465A
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JP
Japan
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collagen
surgery
adhesion
laparotomy
medical material
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Application number
JP58034500A
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English (en)
Inventor
泰晴 野一色
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
BAIO ENGINEERING RABORATORIIZU
BAIO ENGINEERING RABORATORIIZU KK
Original Assignee
BAIO ENGINEERING RABORATORIIZU
BAIO ENGINEERING RABORATORIIZU KK
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 脳外科における開頭術3、胸部外科における開腹術、心
臓外科における関心術、腹部外科、婦人科、泌尿器科に
おける開腹−等の術後において、臓器の癒着に基因する
後遺症は極めて深刻な問題であ都手術の目的は達し卒も
のの、その後遺症に悩まされる場合が非常に多い。一般
に恍手術によって癒着を引きおこすことのないよう、悴
重に手術操作を行ない、臓器を愛護的に扱うのが基本で
あるが、それでもなおかつ、術後の癒着後遺症はあとを
断たない。倒木−腹部外科手術において、腹壁内面や腸
管、肝、胆のう等を竺う莱膜が傷つくと、この部にフィ
ブ、リンが析出して癒着の原因となるため、損傷を受け
た莱膜部分を他の莱膜で覆うか、もしくは機いきれない
場合にはその部分を切除する。−!表わち、例えば腸管
の表面の莱膜に欠損が生じれば、そ、の部分の腸管を切
除するといった処置を#1どこさざ7!を得ない。しか
しながら、癌に対する手術のように、広範囲にわたって
手術操作をせざるを得ない場合、あるいは再度にわ゛た
る手術をうける場合には傷ついた莱膜部分を機いきれな
いこともあシ、癒着後遺症が発生してもこれに耐えてい
る場合が多い・ このような現状にあって、これまでに癒着阻止のため多
くの研究がなされてきたが、理想的な方法はなくて、単
にシリコーン膜のような合成高分子材料で表面を覆った
シ、あるhは、コンドロイチン硫酸やアルギン酸ナトリ
ウムの如き薬剤を塗布しているが、これらの効果は#よ
とんど無いに等しいO 本発明は医用材料として、コラ−ダンを主成分とする材
料に塩基性タンノ臂り質であるプロタミンを含浸させ、
ゲルタールアルデヒドでプロタミンを固定化した後、そ
のプロタミンにヘノぐリンを結合させることによシ、ブ
イプリン析出をおさえ、癒着を阻止する医用材料を作る
ことを特徴とする。
本発明の具体的方法としては例えばまず硫酸グロミタン
濃度0.01[から飽和の水溶液にコラーゲン膜を1〜
60分間浸漬し、コラーゲン線維間にプロタミンを含浸
させ、更にゲルタールアルデヒド0.01〜25%溶液
に1〜60分浸漬すると、グロタミ/はコラーゲン線維
の網目内に取シ込まれたまま固定化される。更にヘパリ
ン溶液PH1,0〜7.0に1分なlAL、24時間浸
漬し、プロタミンに充分へ/々リンが結合するようにす
ると、プロタミンの正電荷とへA リンの負電荷による
結合が生ずる。
プロタミンに結合しないフリーのヘノぐリンt−1〜2
4時間水洗をおこない除去すると、ヘパリン北枕癒着性
材料が得られる。
このようなヘパリン化処理されたコラーゲンを主体とす
る医用材料は癒着が好ましくないような手術、たとえば
開腹術、開心術、開胸術、開頭術などにおける琢着阻止
膜や、腿、関節などの手術における癒着阻止材料として
応用され、癒着阻止性を示すことがイヌを用いた実験で
判明した。
次に実施例にて詳細に説明する。
実施例 ヒトの新鮮な羊膜を0.01 %フィシン、リン酸緩衝
液(pi(7,0)に24時間浸漬する。水洗後、硫酸
プロタミン水溶液(5%グロタミン濃度)に3分間浸漬
し、更にゲルタールアルデヒド1チ溶液に5分間浸漬し
、プロタミンを固定化する。次にヘパリン溶液(100
0単位/ml、−を酢酸で2.0に調節する)に50℃
で24時間浸漬しへ・ぐリン化した後、流水中にて24
時間水洗する・動物実験として、イヌの大腸において、
表面の莱膜層を5画平方にわたって剥離し、莱膜欠損部
を作る。次にこの部を、前述した方法で作成したヘパリ
ン化処理にて扱った。この処置はlO頭′の成人におい
て、−頭につき5ケ所ずつ行ない、手術後3日ないし2
50日間にわたって観察を行った。
また対照例として、ヘパリン化していない羊膜を用いて
同様の処置t−5頭の成人において行った。
その結果後者の対照群では会頭、癒着を認め、5頭のう
ち2頭はその癒着が原因で腸閉塞症となって死亡した。
一方、前者のヘパリン化羊膜を用いた10頭の実験群に
おいては、金側において完全に癒着を阻止し、腸閉塞症
は発狙しなかった。
光学顕微鏡ならびに走査型電子顕微鏡による観察では、
100日以上経過したヘノ臂リン化羊膜被覆例では、被
接した羊膜表面には周囲の正常な莱膜細胞が連続的にの
びてそれを機っておシ、羊膜は大腸壁表層内にとシ込ま
れていた。また羊膜内にも多数の線維芽細胞が侵入して
おシ、羊膜組織に対する異物反応はまったく認められな
かった。
以上の結果よシ、このような状態になると、たとえヘパ
リン化羊膜のへ・臂す□ンが消失してその抗癒着作用が
消失しても、その癒着阻止材料の表面を覆った生体の莱
膜細胞のもつ天然の抗癒着作用に′jって永久に癒着を
阻止できることが証明された。
本発明に用いる医用材料は動物、ヒトなどの組織から得
られたコラーゲンを主成分とする材料、また、コラーゲ
ンから再生されたチューブ、膜、スポンジ、糸、不織布
などのコラーゲン成形物などを用いる場合も同様の効果
が認められる。
特許出願人

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)  脳外科における開頭術、胸部外科における開
    腹術:心臓外科における開心術、腹部外科、婦人科、泌
    尿器科における開腹術等の術後における臓器癒着に基因
    する後遺症を阻止するための癒着阻止性医用材料
  2. (2)動物あるいはヒトの腹膜゛:心嚢膜、脳lii!
    膜、結合組織膜などコラーゲンを主成分とする生体材料
    、また、人工的に作られたコラーゲン族、・コラーゲン
    スポンジ、コラーゲンチユープ、コラーゲン糸、コラー
    ゲン布、コラーゲン不織布などを、硫酸!ロタミン溶液
    に浸漬し。次いでゲルタールアルデヒド処理してグロタ
    ミンを固定化し、ヘパリン溶液に浸漬し、ヘパリン化す
    ることを特徴として作られる癒着阻止性医用材料の製造
    法。
JP58034500A 1983-03-04 1983-03-04 癒着阻止性医用材料およびその製造法 Pending JPS59160465A (ja)

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