JPS58501411A - 血漿搬出アセンブリおよび付属する流体マニホルド - Google Patents

Abstract

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Description

【発明の詳細な説明】 血漿搬出アセンブリおよび付属する流体マニホルド本発明の分野 本発明は一般に流体マニホルドに関する。本発明はまた一般に血漿搬出装置およ び方法に関する。

先行技術の説明 一般に種々の流体流動制御装置に関する以下の米国特許に注意が向けられる。

Ｂｕｒｂａｇｅ　１，２２９．０２９　１９１７年　６月　５日５ｔｅｒｎ　２ ，７９６．８８７　１９５７年　６月２５日Ｎｅ１ｓｏｎら　２，７９８．６９ ０　１９５７年　７月　９日Ｋｒｕｓｃｈｉｋ　２，８５６，９６１　１９５８ 年１０月２１日５ｚｕｌｃら　２，９２６．８８５　１９６０年　３月　１日Ｏ ｃａｍｐｏ　２，９７０．８０２　１９６１年　２月　７日Ｌｉｐｐｉｇ　３， ０８９，６２７　１９６３年　５月１４日Ｂｒｏｗｎ　３，６７５．６７４　１ ９７２年　７月１１日Ｓｍ１ｔｈら　３，６９４．４２３　１９７２年　９月２ ６日Ｎｉｇｈｔｉｎｇａｌｅ　３，９８５．１５５　１９７６年１０月１２日Ｎ ｉｇｈｔｉｎｇａｌｅ　、３．（ｉ　９３．０９９　１９７６年１１月２３日Ｄ ｏｕｇｌａｓら　４，２１２．３２２　１９８０年　７月１５日Ｎｉｇｈｔｉｎ ｇａｌｅ　４，２６８．４７２　１９８１年　５月１９日さらに特定的に非経口 液の収集および注入に流体流動制御装置の使用に関する以下の米国特許にも注意 が向けられる。

Ｔｅｎｃｚａｒ　３，１８７．７５０　１９６５年　６月　８日Ｃ１ｎｑｕａｌ ｂｒｅ　３，４０５．７０６　１９６８年１０月１５日Ｎａｆｔｕｌｉｎ　３， ４５９．１８２　１９６９年　８月　５日Ｈｏｒｎ　３，４９４．３５１　１９ ７０年　２月１０日Ｋｏｒｅｍｕｒａ　３，６４８．６９３　１９７２年　３月 １４日Ｂｅ５ｕｎｅｒら　３，７２２．５０２　１９７３年　３月２７日Ｎａｆ ｔｕｌｉｎら　３，７８２．３８２　１９７４年　１　１日Ｃ１ｎｑｕａｌｂｒ ｅら　３，８４８．５８１　１９７４年１１月１９日Ｐａｔｅｌ　３，９１８． ４５０　１９７５年１１月１１日ＤａｂｎｅＹら　３，９４５．３８０　１９７ ６年　３月２３日Ｂｅｎｊａｍｉｎ　３，９１６．９４８　１９７５年１１月　 ４日Ｇａｒｂｅｒ　３，９８６．５０５　１９７６年１０月１９日Ｓｃｈｗｏｂ ｏｄａら　４，１８１．１２１　１９８０年　１月　１日Ｄｊｅｒａｓｓｉ　４ ，１９７．８４７　１９８０年　４月１５日Ｗｉｎｇｒｏｖｅ　４．２０６．７ ６７　１９８０年　６月１ｏ日分両目的のため血漿の大容量の摂取（収穫）を容 易にする血漿搬出アセンブリは、典型的には了センブリを通る流体の流れを制御 するため子弁構造および／または外部クランプを使用する。例えば、上に引用し たＮａｆｔｕｌｉｎらおよびＤａｂｎｅｙ　らの特許は、それぞれ血漿搬出操作 中流体の流れを制御するため子弁構造の使用に関する。

子弁構造を使用する既知の血漿搬出アセンブリの他の例が第１図に示されている 。トラベノール、ラボラトリーズ、インコーホレイテッドのフェンウオール部門 によって販売されているこのアセンブリ１は２個の容器２を含む。可撓性チュー ブ３の任意の配列が容器２と連通し、そして単一の静脈切開針４で終ってし）る 。

この配列は２１固のインライシＹコネクター８および９を含む。一方のＹコネク ター（第１図のコネクター９）はアセンブリ１を血漿搬出操作の途中慣用の受血 者セットと相ｑ接続するのに適している。

第１図に示したアセンブリにおいて、そして血漿搬出アセンブリ一般において、 容器２のめいめいは製造プロセス中抗凝固剤溶液５が部分的にあらかじめ充填さ れている。溶液５の存在は血漿搬出操作の途中において血塊の生成を防止する。

該操作の開始前者容器２内に抗凝固剤溶液５をとどめて置く念め、ステンレス鋼 ビーズ６の形の子弁がチューブ内のチューブ３と各容器２の間の接合部に位置す る。

血漿搬出操作の途中の間、各容器２に付属するビーズ６はチューブの外へそして 付属する容器２中へ手で押し出され、容器２との流体流連通を開く。

同様な状況におけるビーズもしくは子弁の使用は、上で引用したＴｅｎｃｚａｒ 、　Ｋｏｒｅｍｕｒａ、　ＢｅｎｊａｍｉｎおよびＧａｒｂｅｒ　らの各特許し こも示されている。

内部に取り付けたビーズ６を使用する代りに、他の公知の血漿搬出アセンブリは チューブ３と各容器２の接合部における成形したプラグの形の子弁を使用する。

その代りに、内部に取り付けた子弁その他の代りに、使用前書容器２中に所望量 の抗凝固剤をとどめるため、そして後に容器２との流体流連通を制御するため、 外部クランプ７（第１図に点線で示されている）がチューブ３を各容器の上流で 閉じることができる。

内部に取り付けた子弁および直前に記載した外部に取り付けたクランプは、血漿 搬出アセンブリの製作中、しばしば人手で実施される余分の工程を必要とする。

そのような流体流動装置は製作方法を複雑にし、そしてアセンブリの全体のコス トヲ増加させるだけである。

そのようなアセンブリはまた、典型的には容器を屯−の静脈切開側と相互接続し 、そしてアセンブリ自体の受血者セント等への相互接続を所望のとき提供するた めに複数のインラインＹコネクターを含まなければならない。子弁およびクラン プと同様に、多数のＹコネクターはアセンブリへ付属する流体回路の複雑性を増 し、そして全体のコストを増加させるだけである。

本発明の主目的の一つは、血漿搬出アセンブリにおいて血液採集操作の開始前に 抗凝固剤溶液を血液採集容器内にとどめておくのに、そして該操作の途中におい て容器との流体流連通を制御するのに慣用の子弁構造、プラグおよび外部クラン プの代りをすることができる流体マニホルドを提供することである。

本発明の他の主要目的の一つは、血漿搬出アセンブリその他を受血者セットと相 互接続するための部位として役立つこともてきる流体マニホルドを提供すること である。

本発明のさらに他の主要目的は、血液採集容器を単−静脈切開針と相互接続する のに用いられる流体回路の全体の複雑性を減らすのに役立つ流体マニホルドを提 供することである。

本発明のなお他の主要目的は、血漿搬出アセンブリその他の効率的かつコスト節 減態様における製作を容易にする流体マニホルドを提供することである。

本発明の概要 これらおよび他の目的を達成するため、本発明は、めいめいが通常大気へ開いて おりそして流体源へ取り付けることができる第１および第２の部分を有する主通 路を含む流体マニホルドを提供する。一対の枝通路が主通路と連通ずる。栓手段 が主通路の通常開いている部分の一方にその部分をシールして閉じるように除去 自在に挿入可能である。同時に、該栓手段は主通路を通って枝通路間の流体流を 阻止するように働らく。このマニホルドは２個以上の容器と流体源とを過度にま がりくねった流体通路配列なしに相互接続するために使用することができる。該 マニホルドはまた、容器間の流体流連通を選択的に制御するためにも使用するこ とができる。

一員体例においては、栓手段が主通路に差し効まれる時、主通路と枝通路の一方 だけとの間の流体流が阻止される。この構造のため、主通路の第１の部分を通っ て主通路へ入って来る流体は、もっばら他方の枝通路中へ開路される。

本発明はまた、ｔＪ’ｆ前記流体マニホルドを含んでいる血漿搬出アセンフリを 提供する。この構造において、アセンブｌ）　ハマニホルドの枝通路と流れ連通 に取り付けられた一対の血液採集容器と、そして主通路の他方の通常開いている 部分へ可撓性チューブを介して連結された静脈切開針を含んでいる。このため容 器の単−静脈切開針への単純な相互接続がこのマニホルドの使用により達成さね 、る。さらに、栓手段が主通路に差し込まれる時、血漿搬出操作の開始前容器内 の抗凝固剤相互混合が防止される。栓手段の除去は、受血者セットをマニホルド を通ってこのアセンブリへ相互接続することを許容する。マニホルドはまた、操 作の後続コース中正しい作業手ＷＪｉを容易にするのを助けることができる。

本発明の特徴を具体化したマニホルドは、それ自体比較的安価な製造技術の使用 を可能とし、そして効率的かつコスト節減態様において血染搬出アセンブリの製 作を促進する。

本発明の他の特徴および利益は、図面に示した具体例の自明な変形として、明細 書および請求の範囲に指摘され、またはそれから明瞭であろう。

図面の説明 第１図は慣用の血染搬出アセンブリの平面図である。

第２図は本発明の種々の特徴を具体化した流体マニホルドを含んでいる１１１′ ｌ漿搬出アセンブリの平面図である。

第３図は第２図に示した流体マニホルドの拡大分解断面図である。

第４図は慣用の受血者セントをアセンブリへ連結し得るように、流体マニホルド に付属する栓部材を除去した第２図に示す血漿搬出アセンブリの平面図である。

第５図はマニホルドへ受血者セットの取り付けを受け入れるように栓部材を除去 した第４図に図示する流体マニホルドの拡大図である。

第６図ないし第１１図は、第２図および第４図に示した血渠搬出アセンブリを使 用する血漿搬出操作の手順の一連の一部概略図である。

第１２図は本発明の種々の特徴を具体化した流体マニホルドの代替具体例の拡大 断面図である。

第１３図は一般に第１２図の線１３−’１３に沿った流体マニホルドの分解断面 図である。

第１４図は本発明の種々の特徴を具体化した流体マニホルドの他の代替具体例の 拡大断面図である。

第１５図は本発明の種々の特徴を具体化した流体マニホルドの他の代替具体例の 拡大断面図である。

第１６図は一般に第１５図の線１６−１６に沿ったマニホルドの断面図である。

本発明の具体例を詳細に説明する前に、本発明はその応用において以下の説明に 述べ、または添付図面に図示した構成の細部および部品の配列に制限されるもの でないことを理解すべきである。

本発明は他の具体例が可能であり、そして各種の態様に実施することが可能であ る。さらに、こ−に使用した語法および用語は説明目的のためであり、限定と考 えるべきでないことを理解すべき本発明の種々の特徴を具体化した流体マニホル ド１０が第３図に示さねでいる。一般的構成において、マニホルド１０は主通路 １２がそれを通って延びる本体１１’Ｑ含んでいる。主通路１２は離れた第１お よび第２の部分、それぞれ１４および１６を有し、その各々は大気と連通に通常 開いており、そして所望の流体源への独立した取り付けを収容する。第３図に示 した具体例では、第１および第２の部分１４および１６は対向して軸方向Ｇこ離 れた主通路の開放端を含んでいる。

なお第３図を主として参照すると、一対の枝通路１８および２０が主通路１２と 連通ずる。一方の枝通路１８（以後第１の枝通路という）は一般に第１の通常開 いている開放端１４に隣接して配置される。他方の枝通路２０（以後第２の枝通 路と呼ぶ）は一般に第２の通常開いている開放端１６に隣接して配置される。

この構造のため、主通路１２は枝通路１８および２０間の流体流路を形成する中 間部分１７を含んでいる。

図示した具体例においては、各々の枝通路１８および２０はチューブ状体それぞ れ１９および２１内を延びる。チューブ状体１９および２】は主本体】ｌの同じ 側から外側へ延び、そして枝通路１８および２０はそれぞれ一般に相互に平行で あり、そして主通路１２に対して一般に直角に配置される。

これまで記載したマニホルド１０は比較的効率的なかつ経済的な製造技術を可能 にする。例えば、図示した具体例においては、マニホルド１０の本体１１および チューブ状体１９と２０は、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、またはアクリ ル樹脂のような硬質または半硬質材料から一体ユニットとして射出成形される。

主通路】２および付属する枝通路１８および２０中へのおよびそれを通る流体の 流れを制御するため、マニホルド１０は主通路１２の通常開いている端部の一方 に除去自在に差し込み得る栓手段２２を含んでいる。第３図に点線で示すように 、図示した具体例においては、栓手段２２は第２の開放端１６中に差し込むこと ができ、そして枝通路１８および２０間の流体の流れに対し一般に平行な方向に 、中間流路部分１７中へ軸方向に延びる。間もなくもつと詳しく記載するように 、栓手段２２は端部１６をシールして閉鎖し、同時に第１および第２の枝通路１ ８および２０間の流路１７を通る流れ連通を阻止する役目をする。

種々の構造が可能であるが、図示した具体例においては（第３図を見よ）、栓手 段２２は第２の端部】６の外側のまわりに密にはまるように形成されたキャップ 部分２６と、主通路１２中へ軸方向に延びるように形成された幹部外２８とを有 する栓部材２４の形を取っている。

さらに詳しくは、キャップ部分２６は端壁３ｏと、眉囲に垂を下がる側壁３２と を含む。側壁３２はキャップ部分３４内に開放区域３４を丸く取り囲む。区域３ ４は第２の端部１６の外径と実質的に等しい内径を有する。

この構造のため、そして第３図に点線で示すように、キャンプ部分２６は第２の 端部１６の上にぴったりと流体密関係にはまり、第２の端部１６の外側を側壁３ ２が包囲し、そして端壁３０とともに、第２の端部１６をシール閉鎖する。

図示した好ましい具体例においては、キャップ部分２６は側壁３２の一縁から外 側へ直角に延びるたれ３６を含んでいる。たれ３６はオペレーターの指の間に容 易に把持することができ、そして主通路１２の軸に平行に加えられた力はキャッ プ部分２０をその端部１６上の密着係合から除去する。それによって外部流体源 への端部１６の取り付けが許容される。

栓部材２４の幅部分２８は端壁３０の内表面から開放区域３４を通ってそしてそ れを越えて流路１７を通る流体流に対し一般に平行な方向に延びている。幅部分 ２８は主通路１２中の液密干渉嵌合（第３図に点線で示すように）を受け入れる 外径を有している。

図示した好ましい具体例においては、主通路１２は軸方向に内側へ先細となった 部分３８を有しく第３図を見よ）、該部分は第２の端部１６から第１の端部１４ へ向って延び、そして流体通路部分１７を含んでいる。幅部分２８は端壁３０か ら対応して内側へ先細となっている。幅部分？８と主通路部分３８の一致するテ ーパーは、幅部分２８の主通路１２中への挿入と、主通路３８と幅部分２８との 間の干渉はめａいの形成を容易にする。図示した好ましい具体例においては、こ の干渉はめ合いは、キャップ部分２６が同様に主通路１２の第２の端部１６上に 液密はめ合いに完全に配置された時のみ完全になることを留意すべきである。

栓部材２４は、マニホルド１０の主通路１１およびチューブ状体１９および２１ と同様に、比較的効率的なそして経済的な製作技術を可能にする。例えば、栓部 材２４はポリカーボイ・−ト、ポリ塩化ビニル、またはアクリル樹脂のような硬 質または半硬質材料から射出成形により製作することができる。または栓部材２ ４は天然ゴムのような弾性圧縮性材料から圧縮成形法を使用し、でつくることが できる。この後者の製作は、幅部分２８の主通路部分３８中への、そしてキャッ プ部分２６の第２の端部１６のまわりへの液密干渉はめ合いをさらに促進するの で好ましい。

弾性的に王縮し得る材料を使用する時は、端壁３０へ隣接する幅部分２８の最大 外径は、好ましくは該端部１６へ隣接する通路部分３８の内径よりも僅かに大き い。このことは栓部材２４の端部１６上へのぴったりした液密はめ合いをさらに 増強する。

第３図に点線で示すように、キャップ部分２６が第２の端部１６をシールして閉 鎖する時、幅部分２６は主通路部分３８内にその干渉はめ合いに完全に挿入され る。完全に挿入される時、幅部分２８は第２の枝通路２０と主通路］２との合体 部２３を完全に横切ってシール関係に流体通路部分】７中に延びている。しがし ながら、同時に幅部分２８の先端４０は第１の枝通路１８と主通路１２との間の 対応する合体部２５から離れている。

この構造のため、幅部分２８を主通路２８内にその干渉はめ合い関係に完全に挿 入する時、第２の枝通路２０と主通路１２間の流れ連通は阻止される。そのため 第１および第２の枝通路１８および２０間の主通路１２全通る流れ連通も防止さ れ、第２の端部１６から出る液もれも同様である。

しかしながら、同時に第１の枝通路および主通路１２間の流れ連通は達成される 。このように完全に挿入する時、栓部材２４は第１の開放端１４を通って主通路 １２中へ導入されたすべての流体をもっばら第１の枝通路１８中へ路を開く。

主として第３図を参照してこれまで記載した流体マニホルド１０は、多様に構成 することができること全認識すべきである。本発明の特徴を具体化した種々の代 替構造が第１２図ないし第１６区に示されている。これまで記載した第３図の具 体例と共通な部品は共通の参照番号が与えられている。

第１２図および第１３図に示したマニホルド１０の代替具体例においては、本体 １１は１２Ａおよび１２Ｂで示した直角に交差する脚を有する一般にＴ字型主通 路（第１３図に最良に見られるように）を形成する形状となっている。　第１の 開放部分１４は脚１２Ａの端部を含み、そして第２の開放部分１６は脚１２Ｂの 端部を含む。

この具体例においては、第１および第２の枝通路１８および２０は脚１２Ａとそ の脚１．２　Ｂとの交差点の両側において連通している。枝通路１８および２０ は並列関係にｄｌ　２Ａがら１ｄ１２Ａおよび１２Ｂの両方の軸に対して一般に 直角に延びている。枝通路１８および２０間の流体通路】７がこのため脚１２Ｂ の１＃】２Ａとの合体部を直接横切って延びている。

この配置において、栓手段２２はｌ＃１２Ｂの開放端］６中へ除去自在に挿入す ることができ、そして流体通路１７を横切って枝通路１８および２０間の流体流 に一般に直角な方向に軸方向に延びる。さらに詳しくは、栓手段２２のキャップ 部分２６は第２の端部１６の外側のまわりに該端部１６をシールするようにぴっ たりとはまり（第１３図に点線で示すように）、他方付属する幅部分２８は脚１ ２Ｂ内に干渉はめ合い関係に、そして流体通路１７を横切って阻止関係に延びる （第１３図を見よ）。幅部分２８の先端４０は好ましくは脚１２Ａと１２Ｂとの 合体部の反対側に脚１２Ａ内に形成したノツチ４］内にシール関係に位置する。

第１２図および第１３図の具体例においては、第３図に示した具体例と同様に、 幅部分２８がｍｌ　ＺＢ内にその干渉はめ合いに完全に挿入される時、第２の枝 通路２ｏと主通路の端部１４間の流れ連通が阻止されるが、第１の枝通路１８と 端部１４との間の流れ適者は達成される。

今度は第１４図に示した代替具体例を参照する。この具体例においては、そして 第３図に示した具体例と同様に、主通路】２の第１および第２の部分１４および 】６は軸方向に対向して離されている。しかしながら第３図の具体例と異なって 、枝通路１８および２０は主通路１２の両側から、そしてそれに対して鋭角に延 びている。

どの具体例においても枝通路１８および２０の特定の角変関係は、結局マニホル ド１０の企図する特定用徐に依存することを認識すべきである。

この構造においては、栓手段２２は第２の端部１６中へ挿入され、そして枝通路 １８および２０の間の流体通路１７中へ枝通路１８および２０間の流体流に対し て一般に直角な方向に延びる。

これまで議論した具体例と異なって、栓手段２２は主通路１２と両方の枝通路１ ８および２０間の流れ連通を同時に阻止する。

このように、どの具体例においても主通路１２に沿った枝通路１８および２０の 相対的配列を変えることにより、枝通路１８および２０の一方または両方を選択 的に栓手段２２によって阻止できることを認識すべきである。

第１５図および第１６図に示した代替具体例においては、主通路は一般に直角に 交差する脚１２Ａおよび１２Ｂを有し、第１の開放部分】４は１Ｉ１１２Ａの端 部を含み、そして第２の開放部分１６は睡１２Ｂの端部を含む。枝通路１８およ び２０は脚１２Ａからそしてそれに対して鋭角で両側から延びる。

この具体例においては、第１２図および第１３図の具体例と同様に、栓手段２２ は端部１６中に除去自在に挿入され、そして脚１２Ｂｉ軸方向に通って流体流路 １７中へ枝通路１８および２０間の流体流に対し一般に直角方向に延びる。第１ ２図および第１３図の具体例と同様に、その中に幅部分２８の先端４０が位置す ることができるノツチ４１が脚１２　Ａ内に設けられる。

上記から、マニホルド１０は主通路１２の開放端部分１４および１６の種々の相 対配置と、そして枝通路１８および２０の相互間および主通路１２しこ対する種 々の配置を形成するように、種々の形状とすることができることを認識すべきで ある。さらに、流路１７に対し軸方向に平行であるか、それとも直角であるかの 栓手段２２の挿入方向も企図する用途の作業上の要求に適合するように変更する ことができる。

第３図および第１２図ないし第１６図に示したマニホルド１０は、一または二以 上の流体通路を相互接続し、そして容器間の流体通路を制御することが望まれる 種々の流体誘導アセンブリと組み合わせる用途に使用することができる。しかし ながら、すく明らかになるように、マニホルド１０は特に血漿搬出アセンブリ４ ２と組み合わせて使用するのに良く適している。

マニホルドのこの環境における使用のこれ以上の議論において、主として第３図 のマニホルド具体例が参照されるが、第１２１Ａないし第１６図の他のマニホル ド具体例の適応性を認識すべきである。

この環境において、第２図に見られるように血漿搬出アセンブリ４２は第１およ び第２の全面採血容器それぞれ４４および４６を含む。容器４４および４６は典 型的には可塑化医療用グレードポリ塩化ビニル材料から製作したバッグの形を取 る。

血漿搬出の乎中血液凝固を防止するため、容器４４および４６はめいめい好まし くはＡＣＤのような抗凝固剤溶液のあらかじめ定めた量をプレ充填さハる。典型 的には、５００ｍＣ容器を用いる時、抗凝固剤溶液的７５ｍＣを供給すべきであ る。

アセンブリ４２はまた、血液および他の非経口液を容器４４および４６中へ導入 するための導管手段５０を含んでいる。容器４４および４６と同様に、４冴手段 ５０は典型的には医療用グレー１−ポリ塩化ビニルプラスチック製の可撓性チュ ーブの形を取る。

図示した具体例においては、そしてなお主として第２図を参照すると、導管手段 ５０は対向端部分５４および５６を有する可撓性チューブ５２のある長さを含む 。チューブ５２のこの長さは以後アセンブリ４２の主チューブと呼ばれるであろ う。

静脈切開針５８が主デユープ５２の端部５４と流れ連通に取り付けられる。慣用 構造の除去自在の針カバー（例えばベラミ、ジュニアの米国特許第３，１２３， ０７２号を見よ）が通常針５８を静脈穿刺がなされるまで大気との連通からシー ルする。カバー６０はまた静脈穿刺前に静脈切開針５８を通る抗凝固剤溶液のロ スを防＋Ｌする。

主導管手段の他の端部５６は、マニホルド主通路１２の第１の端部１４内に例え ば溶剤シールによって接着され、それにより主通路１２を静脈切開針５８へ相互 接続する。

導管手段５０は容器４１および４６とそｔぞれ連通する第１および第２の補助チ ューブ６２および６４を含む。第１および第２の補助チューブ６２および６４は また、例えば溶剤シールによってマニホルド１０のそれぞれの第１および第２の 枝通路１８および２０と流れ連通に取り付けられる。

このようにマニホルＦ１０はアセンブリ４２の容器４４および４６の両方を簡単 なそして曲がりくねっていない態様で単一の静脈切開針５８と流れ連通に相互接 続する役目をする。

栓部材２４が主通路１２の第２の端部１６上に位置する時（第２図に実線でそし て第３図に点線で示すように）、キャップ部分２６は第２の端部１６をシールし て閉鎖し、そして幅部分２８は第２の容器４６を主通路１２との連通からシール して閉鎖する。

このように栓部材２４は第２の容器４６を大気、第１の容器４４、および静脈切 開針５８との連通からシールする。しかしながら、同時に静脈切開針５８と第１ の容器４４間の主チューブ５２および主通路１２を通る連通は妨害されない。

栓部材２４がそのように配置されて、マニホルド】０は最初筒１および第２の容 器４４および４６間て抗凝固剤溶液４８のロスまたは相互混合を防止する役目を する。このように栓部材２４は各容器４４および４６中に所望量の抗凝固剤溶液 ４８を血漿搬出操作の開始前にとどめる。

血漿搬出操作を始める時が来念時、栓部材２４の作動位置の変更は必要でない。

第６図に示すように、針カバー６０を除去した後、静脈穿刺全行なうことができ る。全面（第６図に矢印で示す）は供血者６６から主チューブ５２を通り、そし て主通路１２中へ流入する。完全に挿入された栓部材２４は主通路１８および第 ２の容器４６間のすべての流れ連通を阻止し続け、そして第２の端部１６からの 血液もれを防止する。その結束、供血者６６から吸引された全面のすべてはプラ グ部材２４によって第１の容器４４中へ路を開かれる。

次に第７図に示すように、全面１単位が第１の容器４４に採血さｔ′した後、第 １の補助チューブ６２は例えば離して対となったハンドシールクリップ６３によ り、またはトラベノール、う７Ｊでラドリーズ、イシコーボレイテツドのフェン ウオール部門によって販売されているヘマトロン誘電シーラー（図示せず）を使 用する密着離間かみ合わせシールの形成によってシールして閉鎖される。

補助チューブ６２はその後ハンドシールクリップ６３間で、または離間かみ合わ せシールに沿って切断され、そして第１の容器４４がアセンブリ４２から分離さ れる。

第１の容器４４は全面を血漿と赤血球とに分離するため遠心装置（図示せず）内 に入れられる。

第１の容器４４内の全面が処理されている時間の間、流路１２および５２からの 血液のこん跡を洗い流すため、そして針５８の開通を維持する念め、主通路１２ および主チューブ５２を通って食塩水および同様な静注溶液全導入することが望 ましい。マニホルド１０は容易にこの血漿搬出操作の次の工程に速やかなそして 実質上失敗のない態様で適合する。

さらに詳しくは、そして第７図に示すように、クランプまたは止血クリップ６３ が第２の容器４６への流路を一時的に阻止するため第２の補助チューブ６４とイ ンラインに置かれる。

その代りに、マニホルド１０自体は部材１９および２０間に成形されたスロット ７０の形の一体に形成されたクランプ部分を含むことができる。スロット７０は 第３図および第７図に点線で示されている。補助チューブ６４の一部を曲げて第 ２の容器４６への流路を一時的に閉鎖するようにスロット７０中へ挿入（第７図 に点線で示す）することができる。

今や栓部材２４を除去して第２の端部１６を開くことができる。

開いた第２の端部１６は、受血者セット７０のアセンブリ４２への接続を容易に 受け入れる（第４．５および７図も見よ）。

受血者セラ）７０は種々に構成することができる。しがしながら図示した具体例 においては（そして特に第４図を見よ）、受血者セット７０はコンビネーション フィルターおよび滴下室７４を含んでいる。該フィルター／滴下室７４の上流に は、それぞれスパイク端部分８２を有する３木の個々の入口ライン７６．７８お よび８０がある。ローラークランプ７７．７９および８１が入口ライン７６，７ ８および８０とインラインにそこを通る液流を制御するように設けられる。フィ ルター／滴下室７４の下流には出口ライン８４および付属するローラークランプ ８５がある。

栓部材２４を除去した後主通路１２の第２の開放端１６へ受血者セット７０を接 続するための手段７２が設けられる。第５図に最良に見られるように、手段７２ は連結部材の形を取り、該部材は、栓部材２４の幹部分２８と同様に、第２の端 部１６全曲って主通路１２中に干渉はめ合い関係に挿入し得る先細端部分７３を 含むように容易に製作することができる。しかしながら、幹部分２８と異なって 、部材７２の先端部７３は第２の枝通路２０の合体部２３と第２の端部との中間 まで主通路１２の内側へ先細の部分３８を一部だけを占領するように意図した寸 法となっている。

第７図を参照すると、受血者セット７０に付属するローラークランプ７７．７９ ．８１および８５の全部を最初閉鎖しておいて、人口ライン７Ｇの一つのスパイ ク端部分８２を１川の食塩水（または他の静注）溶液の出口ボート中へ挿入する 。次にローラークランプ７７および８５を開いてフィルター／滴下室７４を充填 し、そして容器９０からマニホルド主通路１２および主チューブ５２を通って供 血者の腕中への食塩水の流れを確立する。供血者６６への食塩水の流れは第７図 に矢印で示されている。

第２図に示されているアセンブリ４２を使用する血漿搬出操作は、もし所望なら ば、これまで議論し、そして第６図に示したものと異なる手順を使用して開始す ることができる。図示しないこの代替操作においては、マニホルド１０の栓部材 ２４は静脈穿刺前に除去される。受血者セット７０の連結部材７２は次に直ちに その所定位置に挿入される。この代替操作においては、受液セント７０に付属す るクランプ７７．７９．８１および８５のすべては最初閉鎖され、そして入口ラ イン７６のスパイク端部分８２は食塩水容器９０に挿入される。

なお静脈穿刺前に、止血クリップが第１および第２の補助チューブ６２および６ ４のそとぞｔとインラインに取り付けられ、それにより両方の容器４４および４ ６への流路を一時的に阻止する。

今度は静脈穿刺が行なわれ、第１の容器に（（属する止血クリップが除去されて 血液が容器４４へ入るのを許容する。

この代替操作においては、最初に記載した操作のように、一単位の全血が第１の 容器４４に採血され、そして第１の補助チューブ６２がシールされ、そして容器 ４４が処理のため分離されるように切断される。次にローラークランプ７７およ び８５が開かれ、主通路１２および主チューブ５２を食塩水で洗い流す。この代 替操作のこの時点においては、アセンブリ４２の形状は第７図に示したものと同 じである。

アセンブリ４２を第７図に示した配置へ導びくためにこの操作において取られる 特定の最初の平明に関係なく、切り離し念第１の容器４４中の全血は遠心によっ て赤血球と１屯位の血漿とに分離さｔｌる。この血漿の単位は公団の人力または 自動方法によって容器４４から押し出されそして分画のため採取される。

マニホルド１０は第７図に示したその作動形体をさらに変更することなしに、血 漿搬出の残りの工程に容易に適合する。第８図に示すように、入口ライン７８の 他の−っのスパイク端部分８２が今や赤皿球のみを収容する第１の容器４４の出 口ボート９２に挿入される。第２図に見られるように、各容器４４および４６の 出口　−ト９２は、　−）９２を開くためスパイク端部分８２によって刺通され る通常は閉じている＠９３に含んでいる。

ローラークランプ７７が閉しられ、食塩水の流れを止める。ローラークランプ７ ９が開かれ、そして赤血球が容器４４がら主通路１２および主チューブ５２を通 って供血者６６へ返還される。

供血者６６への赤血球の流れは第８図に矢印で示されている。

第１の容器４４中の赤血球を供血者６６へ返還し終った後、これまで開いていた ローラークラシブ７９（赤血球の流れを制御）が閉じられ、そしてこれまで閉じ られていたローラー７７（食塩水の流れを制御）が主通路１２および主チューブ ５２がら赤血球のこん跡を再び洗い流すために開かれる。

血漿搬出操作の次の工程が第９図に示されている。ローラークランプ７７および ８５は食塩水の主通路１２中への流れを止め、そして主通路１２がらフィルター ／滴下室７４への流体の逆流を防＋Ｊ＝するために両方とも閉じられる。これま で第２の補助チューブ６４を通る流体流を阻止していた止血クリップ８８が除去 される。第９図に矢印で示すように、全面が今度はマニホルド１ｏのｔ：通路】 ２を通ってそして第２の容器４６中へ、供血者６６から再び流れる。

第２の容器４６中に全血が採血された後、第２の補助チューブ６４が　％ｆのハ ンドシールクランプ６３の使用により、または密着離間かみ合わせシールの形成 によってシールして閉鎖される。

第２の補助チューブ６４は、第２の容器４６を処理のためアセンブリ４２から分 離するため、閉鎖した点て切断される（第１Ｏ図を見よ）。

第１０図に示すように、分離された第２の容器４６中の全面が処理されている１ 間に、ローラークランプ７７および８５が再開され、主通路を通って供血者の椀 への食塩水の流れが許容される。

処理の間、第２の容器４６中の赤血球およびｌＩ′１１漿が分離され、そして血 漿が押し出される。これは単一静脈切開を使用するアセンブリ４２により採取さ れた血漿の第２の単位を構成する。

操作の最初工程が開始される。第１１図に示すように、残りのＺ＼ロライン８０ のスパイク端部分８２が第２の容器４６の出口ボート９２中に挿入され、それに より付属する嗅９３を開く。第２の容器４６中の赤血球が適当するローラークラ ンプ８１（赤血球の流れを制＃）を開き、そしてローラークランプ７７　（食塩 水の流れを止める）を閉じることにより供血者６６へ返還される。供血者６６へ の赤血球の流れは第１１図に矢印で示されている。アセンブリ４２を使用する血 漿搬出操作はこのとき終了する。

以上の議論から、マニホルド１０はこれまで記載したように容器４４および４６ を静脈切開針５８と相互接続し、そして使用前者容器４４および４６内に抗凝固 剤溶液の適切なレベルを維持する役目をすることを認識すべきである。マニホル ド１０はまた、受血者セット７０のアセンブリ４２への速いそして実質上瞬間的 接続を含む血漿搬出操作の順序上しい進行を容易にするように役立つことができ る。

マニホルド］０はそｔ１自体を公用の射出成形技術を使用して製作することを町 す比にする。さらにマニホルド１０はチューブおよび容器の相互接続を部用にし 、そして血染搬出アセンブリに付模する明線な曲がりくねっていない流体システ ムへ導ひく。重要な注目点は、マニホルド１０は使用前抗凝固剤をととめるため に内部ビーズ、内＞ｒ、Ｉ５栓、または外部クランプの必要を完全になくすこと である。マニホルド１０はそれにまり血染搬出アセンブリの効率的な７スト的に 有効な製造を著しく容易にする。

本発明の種々の特徴は以下の請求の範囲に述べられている〇国際調査報告

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １　その−一端に静脈切開側を含んでいる主導管手段と、第１および第２の採血 容器と、 それぞれ前記採血容器と流れ連通に取り付けられた第１および第２の補助導管手 段と、 前記主導管手段と前記第１および第２の補助導管手段とを相互接続する流体マニ ホルドとを備える血漿アセンブリであって、前記マニホルドは、 前記主導管手段と流ｔ″ＬＬ連通り付けられた第１の部分とそして通常大気と連 通ずるように開いていて主通路中へ流体を誘導するための受血者セットへの接続 に適応している第２の部分とを有する主通路と、 それぞれ前記主通路と流７１．連通に合体しそして前記第１および第２の補助導 管手段のそれぞれの−っと流ｔ′Ｌ連通に取り付けられた一対の枝通路を備え、 前記主通路は前記主通路と前記枝通路とのそれぞれの合体部間に配置されそして 前記枝通路間の流体通路を形成している第３の部分をさらに含み、 前記マニホルドは前記主通路の第２および第３の部分中へ除去自在に挿入するこ とができ、そして前記第２の部分を前記主通路の残部との連通をシールして閉鎖 するが、同時に前記枝通路間の＠記第３の部分を通る流体流を阻止するように作 動し得る栓手段を備えていることを特徴とする血漿搬出アセンブリ。 ２、前記栓手段は、前記主通路の前記第２および第３の部分中へ除去自在に挿入 される時、前記枝通路の一方と前記主通路の前記第１の部分との間の流れ連通を 阻止するが、同時に前記枝通路の他方と前記主通路の前記第１の部分との間の流 ｔ′Ｌ連通を達成するように作動する請求の範囲第１項の血漿搬出アセンブリ。 ３、前記主通路の前記第２の部分の軸はその前記第３の部分の軸に対し一般に直 角に配置されており、そして前記栓手段は前記主通路の前記第３の部分中へ前記 枝通路間の前記流体通路に一般に直角な方向に挿入し得る請求の範囲第１項また は第２項の血漿搬出アセンブリ。 ４、前記主通路の前記第２の部分はその前記第３の部分と一般に軸方向に整合し ており、そして前記栓手段は前記第３の部分中へ前記枝通路間の前記流体通路に 対し一般に平行な方向に挿入し得る請求の範囲第１項または第２項の血漿搬出ア センブリ。 ５、前記主通路の前記第１の部分はその前記第２および第３の部分と一般に軸方 向に整合している請求の範囲第４項の血漿搬出アセンブリ。 ６、前記第１および第２の部分は前記主通路の対向する軸方向に離れた端部を占 領しており、前記主通路の前記第３の部分は前記第１および第２の部分の中間に 配置されている請求の範囲第５項の血漿搬出アセンブリ。 ７　その一端に静脈切開針を含んでいる主導管手段と、第１および第２の採血容 器と、 それぞれ前記採血容器と流れ連通に取り付けられた第１および第２の補助導管手 段と、 前記主導管手段と前記第１および第２の補助導管手段とを相互接続する流体マニ ホルドとを備える血染搬出アセンブリであって、前記導管手段は、 ｉＱ記主導管手段と流れ連通に接続された端部とそして通常大気と連通ずるよう に開いていて主通路中へ流体を誘導するための受血者セットへの接続に適応して いる端部とを有する主通路と、その前記端部の中間で前記主通路とそれぞれが連 通しそして前記第１および第２の補助導管手段のそれぞれの一つと流れ連通に取 り付けられた一対の枝通路と、 前記間いている端部をシールするが同時に前記主通路を通る前記枝通路間の流れ 連通を阻止するため前記主通路の前記間いている端部中へ除去自在に挿入し得る 栓手段を備えていることを特徴とする血や搬出アセンブリ。 ８、前記栓手段は、前記主通路の前記間いている端部へ除去自在に挿入される時 、前記主導管手段と前記枝通路間の前記主通路を通る流ｔ′Ｌ庫通連通止するが 同時に前記主導管と前記枝通路の他方の間の前記主通路を通る流′ｒＬ連通を達 成するようにさらに作動する請求の範囲第７項の血漿搬出アセンブリ。 ９、曲紀技通路の一方は前記主通路と前記通常開いている端部に一般に隣接した 位置で合体し、そして前記枝通路の他方は前記主通路と前記主導管手段へ取りイ ＝Ｊけられた前記主通路の前記端部へ一般に隣接した位置で合体している請求の 範囲第７項ま念は第８項の血漿搬出アセンブリ。 １０、前記枝通路のそれぞれは前記主軸に対して一般に直角に配置されている請 求の範囲第９項の血漿搬出アセンブリ。 １１、前記栓手段は、前記主通路の前記間いている端部のまわりにソール関係に 係合し得るキャップ部分と、重７記キャップ部分から延びそして前記キャップ部 分が前記間いている端部のまわりにシール係合される時前記一方の枝通路と前記 主通路間の前記合体部をシール閉鎖する幹部分とを含んでいる請求の範囲第１０ 項の血漿搬出アセンブリ。 １２　前記栓手段は＠記キャップ部分は前記キャップ部分の前記間いている端部 からの除去を容易にするためのたれ部材を含んでいる請求の範囲第１１項の血漿 搬出アセンブリ。 １３、前記主通路は前記間いている端部がら内側へ先細となっている部分を含み 、そして前記栓手段の前記幹部分は前記キャップ部分が前記間いている端部のま わりにシール係合する時、その甲へＦ渉嵌合する前記主通路の前記内側先細部分 に対応する先細部分を含んでいる請求の範囲第１１項の血染搬出アセンブリ。 １４、前記栓手段の前記幹部分は前記主通路内の干渉嵌合のため弾性圧縮材料製 である請求の範囲第１３項の血染搬出アセンブリ。 １５　第１の流体導管への取り付けに適応している第１の開いている部分とそし て第２の流体導管への取り付けに適応している第２の開いている部分を有する主 通路と１ それぞｔ’Ｌ　ｉＱ記主通路と流ｆ″ＬＬ連通体しそしてそれぞれ第３および第 ４の流体導管への取り付けに適応している一対の枝通路とを備え、 前記−１ミ通路はさらに前記枝通路と前記主通路とのそれぞれの合体部間に配置 されそして前記枝通路間の流体通路を形成している第３の部分を含んでいて、 前記主通路の前記第２および第３の部分へ除去可能に挿入することができそして 前記第２の部分を前記主通路の残部との連通がらシール閉鎖するが同時に前記枝 通路間の前記第３の部分を通る流体流を阻止するようＧこ作動する栓をさらに備 えていることを特徴とする流体導管を相σ接続するための流体マニホルド。 １６、前記栓手段は、前記主通路の前記第２および第３の部分中へ除去自在に挿 入される時、前記枝通路の一方と前記主通路の前記第１の部分との間の流れ連通 を阻止するが、同時に前記枝通路の他方と前記主通路の前記第１の部分との間の 流れ連通を達成するように作動する請求の範囲第１５項の流体マニホルド。 １７、前記主通路の前記第２の部分の軸はその前記第３の部分の軸に対し一般に 直角に配置されており、そして前記栓手段は前記主通路の前記第３の部分中へ前 記枝通路間の前記流体通路に一般に直角な方向に挿入し得る請求の範囲第１５項 または第１６項の流体マニホルド。 】８．前記主通路の前記第２の部分はその前記第３の部分と一般に軸方向に整合 しており、そして前記栓手段は前記第３の部分へ前記枝通路間の前記流体通路に 対し一般に平行な方向に挿入し得る請求の範囲第１５項または第１６項の流体マ ニホルド。 １９　前記主通路の前記第１の部分はその前記第２および第３の部分と一般に軸 方向に整合している請求の範囲第１８項の流体マニポル　ド。 ２０、前記第１および第２の部分は前記主通路の軸方向の対向する離れた端部を 占領しており、前記主通路の前記第３の部分は前記第１および第２の部分の中間 に配置されている請求の範囲第１９項の流体マニホルド。 ２１、第１の流体源へ接続するように作動する主導管手段と、第】および第２の 補助導管手段と、前記主導管手段と前記補助導管手段とを相互接続する流体マニ ホルドを備える流体誘導アセンブリでアッテ、前記流体マニホルドは、 前記主導管手段と流れ連通に取り付けた第１の部分とそして大気へ連通ずるよう に開いていて第２の流体源へ選択的に取り付けることができる第２の部分とを有 する主通路と、それぞれ前記主通路と連通しかつ前記第１および第２の補助導管 手段のそれぞれの一つと流れ連通に取り付けられた一対の枝通路と、 前記第２の部分をシールしがっ同時に前記主通路を通る前記第１および第２の補 助導管手段間の流れ連通を阻止するため前記主通路の前記第２の部分中へ除去自 在に挿入し得る栓手段を備、もでいることを特徴とする流体誘導アセンブリ。 ２２　ロγｊ記マニホルドの下流で前記第１および第２の補助導管手段と流れ連 通にそれぞれ取り付けられた第１および第２の流体採集容器をさらに含んでいる 請求の範囲第２１項の流体誘導アセンブリ。 ２．３　目’Ｑ記栓手段はＭ７１記主通路の前記第２の部分中へ挿入された時、 前記主導管手段と前記補助導管手段の一方との間の前記主通路を通る流れ連通を 阻止するが、同時Ｇこ前記主導管手段と前記補助導管手段の他方との間の前記主 通路を通る流れ連通を達成するように作動する請求の範囲第２１項または第２２ 項の流体誘導アセンブリ。 ２４、前記主導管手段は、前記主導管手段を第１の流体源へ取り付けるための手 段と、そして前記取り付は手段を通常シールして包囲するため前記取り句は手段 のまわりに除去自在に係合し得る手段をなんでいる請求の範囲第２１項または第 ２２項の流体誘導アセンブリ。 ２５　前記枝通路はｉｆＪ記主通路と軸方向に離れた関係に合体し、前記−１杓 ｍ路の前記第２の部分は前記熱れた枝通路間の一般に中間に配置され、そして前 記枠手段は前記枠手段が前記第２の部分中に除去自在に挿入された時、前記熱れ た枝通路の合体部間の間隔の前記主通路をシールして占領する幹部分を含んでい る請求の範囲第２１項または第２２項の流体誘導アセンブリ。 ２６、前記第２の部分は前記主通路と連通しかつ前記主通路の前記第１の部分に 対し軸方向外側へそして一般に、直角に延びている通路を含んでいる請求の範囲 第２５項の流体誘導アセンブリ。 ２７　前記主通路の前記第１および第２の部分は前記主通路の対向して軸方向に 離れている開いた端部を含んでいる請求の範囲第２１項または第２２項の流体誘 導アセンブリ。 ２８、前記枝通路の一方はＦ７記主通路と前記第２の端部へ一般に隣接した位置 で合体しており、１ｆ１記枝通路の他方は前記主通路と前記第１の端部へ一般に 隣接した位置で合体している請求の範囲第２７項の流体誘導アセンブリ。 ２９、前記枝通路の各々は前記主通路の軸に対し一般に直角に配置されている請 求の範囲第２８項の流体誘導アセンブリ。 ３０、前記枠手段は、前記主通路の前記第２の端部のまわりにシール関係に係合 し得るキャップ部分と、前記キャンプ部分から延びかつ前記キャップ部分が前記 第２の部分のまわりにシール係合した時前記一方の枝通路と前記主通路の間の前 記合体部をシール閉鎖する幹部を含んでいる請求の範囲第２８項の流体誘導アセ ンブリ。 ３１、前記枠手段の前記キャップ部分は前記キャップ部分の開いた端部からの除 去を容易にするたれ部材を含んでいる請求の範囲第３０項の流体誘導アセンブリ 。 ３２、前記主通路は前記第２の端部から遠方へ延びる内側へ先細となった部分を 含み、前記枠手段の前記幹部分は前記キャップ部分が前記第２の端部のまわりに シール係合した時、その中で干渉嵌合のための前記主通路の前記内側へ先細とな った部分に対応する内側へ先細となった部分を含んでいる請求の範囲第３０項の 流体誘導アセンブリ。 ３３、＋ｆＪ記栓手段のｒｆＱ記幹部分は前記干渉低合金容易にするため弾性圧 縮材′ｆ＋製である請求の範囲第３２項の流体誘導アセンブリ。