CN105120919B - 流体系统的填充装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及体外血液处理装置(1)的流体引导系统的填充装置，所述填充装置包括以下部件：钉件(12)，所述钉件适于连接所述流体系统的医疗流体容器(10)的唯一流体连接件；以及可手动操作的流体阻断机构，所述可手动操作的流体阻断机构直接布置在所述钉件(12)的下游，并且适于或提供来使得当所述填充装置在操作中时，所述可手动操作的流体阻断机构保持被流体连接至所述钉件(12)。所述流体阻断机构具有至少一个流体出口连接件，所述流体出口连接件适于使得当所述填充装置在操作中时，所述液体引导系统的管线段/管道、优选地是所述血液净化装置的所述动脉管路部分的管线段/管道可以可拆卸地被连接至所述至少一个流体出口连接件。

Description

流体系统的填充装置
技术领域
本发明现涉及根据权利要求1的前序所述的流体引导系统和/或液体系统、具体来说是体外血液处理装置(例如，透析机或析离机(apheresis machine)的填充装置。
背景技术
血液处理装置(例如，透析机)的液压系统(血液侧流体系统)在连接至患者之前，必须利用例如NaCl溶液或另一无菌生理溶液的流体以这样的方式填充：使得系统中的气穴得以消除，所述气穴对连接至系统的流体的患者来说是危险的。此外，液压系统可以使用填入流体在某个时段内进行冲洗，以便过滤/洗去可在将系统连接至患者之前而沉积于系统中的任何污染物、灰尘颗粒等等。在体外血液处理装置上，这两个程序在填充-循环周期的范围内执行。
技术现状
在技术现状中，存在特别设计用于这种相关类型的体外血液处理装置的优选呈塑料袋形状的流体容器，以便实现尤其如上所定义的装置功能。这类流体容器也由提交本申请案的申请人来制造和出售。
通常，这种流体容器具有一个流体进入腔室以及两个优选可关闭流体连接器。在两个连接器中的第一个连接器上，可连接有体外血液处理装置的液压系统(流体系统或也称为流体引导系统)的动脉管线段，并且在第二连接器上，可连接有所述体外血液处理装置的液压系统的静脉管线段。流体袋以及两个管线段一起构成体外血液处理装置的循环装置。
对于流体系统填充过程来说，首先将动脉管线段连接至袋的第一流体连接器，并且在打开第一流体连接器后，填充液压系统。系统的静脉管线段首先保持对大气开放或连接至排液管、容器或袋，使得系统内部空气可逸出/排入大气中。一旦填充过程完成，静脉管线段就连接至袋的第二流体连接器，使得在体外血液处理装置的液压系统内的流体在某个时段内循环穿过袋室或流过袋室的某个流量容积。
在这个任选循环过程中，流体流过内部过滤装置，在所述内部过滤装置中，剩余气穴随流体而除去/滤出。如果必要，那么液压系统的静脉管线段可再次与流体袋的第二流体连接器断开连接，并且液压系统内的流体可在恒定供应流体的情况下再次从容器中冲出。
在循环过程终止时，即，完成用于患者处理的填充/循环周期准备时，使得两个管线段(静脉和动脉)可与流体袋断开连接并连接至患者以供处理。
从技术现状已知的体外血液处理装置(透析机)的液压系统/流体引导系统的填充/循环周期的以上描述指示：流体袋保持在用于填充和循环过程的系统回路中，即，系统内的流体循环穿过流体袋和/或流体袋的流体腔室。因此，该流体袋中的流体可受污染。这样的后果是：对体外血液处理装置的每次新的处理准备来说，具有新鲜、未受污染的流体的新流体袋用于随后填充/循环周期，而用于之前执行的填充/循环周期的流体袋独立于其剩余内容物来处置。显然，在高患者治疗数目的情况下，这个程序导致大量流体浪费，因为该流体袋的流体内容物仅可(不完全地)用于一个填充/循环周期。
此外，用于血液处理装置的流体袋有效考虑具有两个单独流体连接器的定制设计，因此，由于总体上与常规NaCl袋/瓶相比数量更少，因此制造变得更为昂贵。
发明内容
鉴于这些问题，本发明的任务在于提供这类流体系统、优选地是体外血液处理装置的填充装置，以及填充程序，所述填充程序可比技术现状相比更高效地操作并且因此更具有成本有效性。此外，本发明的目的在于使配备有根据本发明的填充装置的流体系统(例如，体外血液处理装置)可用，所述流体系统可以简单方式操作并且能够使用常规的流体瓶(例如NaCl瓶)。
这项任务借助用于填充流体系统、优选地是体外血液处理装置(透析机、析离机)的流体系统/液体系统装置的填充装置来完成，所述填充装置具有权利要求1所述特征。此外，利用根据权利要求12所述的流体引导系统(用于引导流体的装置)实现另外目标。此外，所述任务借助具有权利要求15和/或16所述的特征的程序来实现。本发明的有利实施方式是从属权利要求的目的。
本发明的基本观念现为以这样的方式设计流体引导系统、尤其是体外血液处理系统的特定类别填充装置：可以使用带有单一可刺穿/可连接连接器的具有已知设计的常规(廉价)流体容器(用于存储流体的装置)，如常规NaCl瓶或适合的袋。此外，根据本发明的填充装置具有作为中心部件的所谓的钉件(用于连接流体容器的装置)，所述钉件用于连接常规医疗流体容器(例如NaCl瓶)的单一流体连接器，可手动操作的流体阻断机构(用于阻断流体流动的装置)(例如，截止阀)被连接至所述钉件下游，所述可手动操作的流体阻断机构以保持与钉件的恒定流体连接的方式来适配或设计。流体阻断机构具有至少一个流体出口连接器，所述至少一个流体出口连接器适于使得流体引导系统/流体系统的管线段/软管、优选地是血液净化装置/透析机的动脉管线段可以可拆卸地方式被连接至所述至少一个流体出口连接器。
由于流体阻断机构在该钉件上的布置，钉件可在刺穿容器密封件之后保持在常规医疗流体容器上，而动脉管线段可任选地连接至流体阻断机构以实现流体引导系统填充过程，并随后再次与流体阻断机构断开连接，而不从医疗流体容器中损失任何流体。在动脉管线段与流体阻断机构的出口连接器(例如，鲁尔锁定配件)断开连接时，可在不必对动脉管线段和/或其连接器执行任何改变的情况下，将动脉管线段立即重连接至动脉患者通路。这简化了填充装置操纵。
优选地，流体阻断机构是3向开关，例如Y形件或T形件或3通阀，借此导管/连接器可任选地手动(例如，利用导管/连接器上的夹具或借助阀)关闭，以便完全封闭开关，和/或可任选地流体连接导管，和/或允许至少在两个选定导管之间的流体流动。根据本发明，3向开关、优选地是3通阀直接布置在这个装置、优选地是通用医疗流体容器的下游。在特定情况下，3向开关(3通阀)的第一连接器与所谓的钉件(或另一不同连接装置)耦接，或(整体)设计有所述钉件，流体容器的流体腔室可借助于所述钉件取出。流体系统的动脉管线段可连接至3向开关(3通阀)的第二连接器，并且流体系统的静脉管线段可连接至3向开关(3通阀)的第三连接器。此外，3向开关、优选地是3通阀可优选地放置和/或手动切换到至少三个位置中，其中在第一切换位置中，第一连接器专门与第二连接器流体连接和/或这两个连接器之间的流体流动是可能的，并且第三连接器关闭(单通切换位置)；在第二切换位置中，第二连接器与第三连接器流体连接和/或这两个连接器之间的流体流动是可能的，并且第一连接器关闭(循环切换位置)；并且在第三切换位置中，所有三个连接器都彼此断开连接和/或关闭。
以这样的方式配备的医疗流体/液体系统允许通过将3向开关、优选地是3通阀放置在第一切换位置中，将常规流体容器与动脉管线段耦接以实现填充过程(其中静脉管线段断开连接)，并且允许通过将3向开关、优选地是3通阀放置在第二切换位置中，将动脉管线段与静脉管线段连接以实现循环过程。当3向开关、优选地是3通阀的第一连接器在这个第二切换位置中关闭时，流体容器与体外血液处理装置的液压系统/回路断开连接，以使液压系统/回路中的剩余流体不受液压系统中循环的流体污染。在处于3向开关、优选地是3通阀的第三切换位置中时，所述3向开关、优选地是3通阀的所有连接器全都关闭，液压系统的两个管线段可以在这个切换位置中断开连接，并连接至患者以便进行处理。
因此，流体容器可取决于填充容积用于数次后续处理，使得不再损失流体。此外，提供用于常规/通用医疗流体容器的医疗填充装置，与用于体外血液处理装置的具有两个连接器的特殊设计容器相比，这种医疗填充装置更具有成本有效性。最后，使用过的流体容器无需任何的连接器，尤其对于所谓的钉件连接至3向开关、优选地是3通阀或与之组合成整体的模块化单元的情况下如此。在后一情况下，钉件可以无过渡地、即在不插入(桥接)管道段的情况下，与优选地呈一件式的或旋拧在所述钉件上的第一连接器有效直接连接。
根据本发明的医疗流体系统/流体引导系统、优选地是血液净化系统(透析机)具有根据以上所述的设计的填充装置及静脉管线段和动脉管线段，其中至少该动脉管线段以这样的方式适配：该动脉管线段任选地连接至或可任选地连接至填充装置。此外，至少该动脉管线段具有(部件)阻断机构(例如，作为另外部件的软管夹具)，所述(部件)阻断机构处于动脉管线段的与填充装置相互作用的连接器的直接下游，该动脉管线段可借助于(部件)阻断机构暂时流体关闭，以从填充装置重连接至动脉患者通路，并且反之亦然。优选地，静脉管线段具有与动脉管线段相同的部件。
附图说明
以下参考附图基于优选的示例性实施方式来更详细地解释本发明。
图1示出根据本发明的优选的示例性实施方式的体外血液处理装置的优选呈循环装置形式的流体系统，
图2示出作为根据本发明的填充装置(这里是3向开关)的可能变体的、根据图1的循环装置的呈3通阀形式的填充装置的关闭切换位置，借此在此指出的是，例如，具有软管阻断机构(软管夹具)的Y形件或T形件也可提供在每一分支导管上、处于内部填充装置连接器上游，
图3示出根据图1的循环装置的3通阀的“单通”切换位置，其中流体源(流体容器)专门与体外血液处理装置的动脉管线段流体连接，
图4示出根据图1的循环装置的3通阀的“循环”切换位置，其中动脉管线段专门与体外血液处理装置的静脉管线段流体连接(短接)，并且流体源与体外血液处理装置流体分离，
图5示出根据图1的循环装置的3通阀的另一关闭切换位置。
具体实施方式
根据图1，优选地是透析机或析离机的体外血液处理装置1具有内部液压引导系统(在下文中称为流体引导系统)，在处理阶段中，在机器侧，优选地血液净化流体(透析流体)通过内部液压引导系统，而在患者侧上，血液体外流过内部液压引导系统，借此在透析机的情况下，机器侧流体引导系统和患者侧流体引导系统是由未被更详细示出的透析器(过滤器)流体分离。
出于这个目的，流体引导系统具有在患者侧上的静脉管线段2和动脉管线段4，优选地，在每种情况下、在布置/形成在端部上的每个软管段上具有连接器(鲁尔锁定配件)6、8，例如，可被引入患者体内的注射针或套管(未描绘)可作为患者通路连接至端部。
为了避免对由患者体内产生的可能污染物的可能必要的洗去，体外血液处理装置1具有允许循环过程的填充装置(因此在下文称为循环装置)，流体引导系统通常借助填充装置在每次患者处理前进行清洁。
根据图1，根据本发明的填充/循环装置具有呈通用流体容器(NaCl瓶)10形式的流体源，该流体源具有单个出口11，所述单个出口在当前的示例性实施方式中借助于填充装置的钉件12被刺穿，以便从流体容器10中接放流体。钉件12设计匹配已知钉件结构，因此钉件设计不必在此更详细地解释。此外，应当指出，例如，在容器侧上的鲁尔锁定或另一配件的情况下，钉件可由填充/循环装置侧上的适合的连接件替换。
此外，根据本发明的填充/循环装置具有呈3向开关形状、优选地是3通阀14的流体阻断机构，所述流体阻断机构在远离流体容器10的流动方向上直接布置在钉件12(连接件)的下游。在当前情况下，钉件12直接地(无需插入另一个管线段)连接至3通阀14。作为替代，钉件12也可以一件式或作为具有3通阀14的模块化单元来实现。
出于这个目的，3通阀14具有第一连接器或流体入口14a，第一连接器或流体入口与钉件12流体连接，和/或流体源10可连接/连接至第一连接器或流体入口。此外，3通阀14具有第二连接器14b，体外血液处理装置1的患者侧流体引导系统的动脉管线段4可连接至该第二连接器。最后，3通阀14具有第三连接器14c，体外血液处理装置1的患者侧流体引导系统的静脉管线段2可连接至该第三连接器。静脉管线段2以及动脉管线段4各自被配备有软管夹具16、18或类似的阻断机构，以便根据选择暂时关闭相应的软管段。
当前的3通阀14具有可手动操作的旋转锁，所述可手动操作的旋转锁是由旋转圆柱形阀活塞20组成，所述旋转圆柱形阀活塞在前侧上被配备/设计有优选地呈(三个)干涉叶片22形状的柄部。该阀活塞具有中心纵向镗孔，所述中心纵向镗孔的三个径向镗孔在圆周方向上以相等距离分支。干涉叶片22以这样的方式布置：使得干涉叶片沿径向镗孔而对准，并且因此指示径向镗孔流动方向。这种3通阀足以从技术现状中已知，因此可在这里省去尤其是对3通阀功能的进一步描述。
图2至5示出3通阀14的根据本发明的所预期的切换位置对体外血液处理装置1的当前操作阶段的依赖性，所述当前操作阶段在下文中结合意图使用所述3通阀来执行的功能进行描述。
根据图2，3通阀14示为处于截流位置，其中所有三个连接器14a-14c关闭。在这个切换位置中，钉件12可刺穿通用流体容器10的出口12，并且因此接放所述通用流体容器中(由容器形成的腔室10a中)存储的流体，而不使得流体损失到大气中。
图3示出所谓的“单通”切换位置，其中第一连接器14a与第二连接器14b流体连接，而第三连接器14c被关闭。在这个切换位置中，动脉管线段4已连接至第二连接器14b，但静脉管线段2对大气开放或连接至排液管/接收槽。
在这个切换位置中，来自具有单一连接器的常规流体容器的流体(NaCl溶液)通过动脉管线段4中的3通阀14，并且因此患者侧流体引导系统恒定注满，直到流体流出静脉管线段2。这意味着静脉管线段2在这个系统填充过程中是用作排气口。必须指出的是，软管夹具16、18在这个过程中自然打开。
一旦系统已用来自流体容器10的流体来填充，静脉管线段连接至3通阀14的第三连接器14c，并且3通阀14放置在根据图4的切换位置中，所述切换位置可被称为“循环”切换位置。在这个切换位置中，3通阀14的第二连接器14b和第三连接器14c彼此流体连接，而第一连接器14a则关闭。
如果现在循环流体引导系统中包含的流体，那么所述流体从静脉管线段2开始流动，流过3通阀14，并且再次从所述3通阀传递到动脉管线段4上，而流体不能够进入流体容器10。因此，所述流体容器中存储的流体保持不受污染。
在预先确定的循环时间之后，3通阀14被放置在图5所示的切换位置中，其中所有三个连接器14a-14c再次关闭。可见，根据图5的切换位置不同于根据图2的切换位置，因为阀活塞20不是仅仅一直转回根据图2的第一截流位置中，而是转回根据图5的第二截流位置中，因此，所述第二截流位置与第一截流位置在直径上相对。如果阀活塞20一直回转，那么该阀活塞至少暂时已经通过“单通位置”，其中来自流体引导系统的受污染流体可能已经渗透流体容器。
一旦3通阀14关闭，现将静脉管线段2再次与3通阀14断开连接，并且阀活塞20转至根据图3的“单通”位置中，以便冲洗来自流体引导系统的受污染的流体。在这个过程完成后，完全填充/循环周期。
然后，3通阀14再次关闭，3通阀14下游的所有软管夹具16、18放置在截流位置中，并且动脉管线段也与3通阀14断开连接，以便所述动脉管线段可以连同静脉管线段一起来连接至患者身体。
这里必须指出的是，根据当前的描述，根据本发明的填充装置被设计有作为流体阻断机构的3向开关，以便可以执行循环模式。然而，也可想到将根据本发明的阻断机构设计为具有入口连接器和出口连接器的简单封闭阀，所述简单封闭阀则仅允许根据以上定义的“单通模式”。在每一种情况下，根据本发明的填充装置允许钉件出口的优选手动关闭，以便钉件可在完成“单通模式”同时保持在流体容器中，并且至少与所述填充装置断开连接的动脉管线段可利用动脉管线段的内部连接器连接至已建立的患者通路，而不必进行进一步测量。
此外，可以想到提供3向开关的另一(或替代地，完全关闭切换位置)切换位置，其中所有三个导管打开并且因此彼此流体连接。如果例如使用无菌产品，那么这个位置就是技术上相关的。
总之，本发明涉及具有优选通用医疗流体容器10的体外血液处理装置1的例如呈循环装置形式的填充装置，体外血液处理装置1的流体引导系统的动脉管线段4可按选择而连接至所述填充装置。此外，填充装置具有钉件以及流体阻断机构(例如，3向开关、优选地是3通阀)，所述流体阻断机构直接布置在钉件12的下游。3向开关的导管14a与钉件12或类似的连接装置耦接，或与所述钉件或类似的连接装置一起一体形成。

Claims (13)

1.用于使用填充装置执行透析机的血液侧引导系统的填充和再循环过程的方法，所述填充装置具有以下部件：
-钉件(12)，所述钉件适于连接流体系统的医疗流体容器(10)的单一流体连接器，以及
-可手动操作的流体阻断机构(14)，所述可手动操作的流体阻断机构直接布置在所述钉件(12)的下游，并且适于使得当所述填充装置在操作中时，保持与所述钉件(12)的流体连接，借此
-所述流体阻断机构(14)具有至少一个以第二导管(14b)形式的流体出口连接器，所述流体出口连接器适于使得当所述填充装置在操作中时，血液侧引导系统的动脉管线段可以以可拆卸方式连接至所述至少一个流体出口连接器，
-所述流体阻断机构(14)是3向开关，所述3向开关直接布置在所述钉件(12)的下游，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
a.将所述钉件(12)连接至所述医疗流体容器(10)的所述单一流体连接器，其中所述3向开关(14)完全关闭，并且所述动脉管线段(4)被连接至所述仍关闭的3向开关(14)的所述第二导管(14b)，其中静脉流体管线段(2)会对环境开放，
b.通过将所述钉件(12)与所述3向开关(14)的所述第二导管(14b)流体连接来沿所述动脉流体管线段(4)和所述静脉流体管线段(2)冲洗流体流动路径，
c.完全关闭所述3向开关(14)，并且将所述静脉流体管线段(2)与所述3向开关的第三导管(14c)连接，
d.通过在所述3向开关上使所述第二导管(14b)和所述第三导管(14c)短接并且同时关闭所述钉件(12)，使填入流体在所述流体流动路径中再循环，
e.完全关闭所述3向开关(14)，并且使所述静脉流体管线段(2)与所述第三导管(14c)脱离，并且根据步骤b.重复冲洗，以及
f.完全关闭所述3向开关以为所述被填充的动脉流体管线段(2)和所述被填充的静脉流体管线段(4)至患者的后续连接进行准备。
2.根据权利要求1所述的用于执行透析机的血液侧引导系统的填充和再循环过程的方法，其特征在于，所述3向开关的第一导管(14a)构成与所述钉件(12)耦接或设计为钉件(12)的所述流体入口，借此在所述3向开关的构成所述至少一个出口连接器的所述第二导管(14b)上，可连接有体外血液处理装置(1)的流体引导系统的所述动脉管线段(4)，并且在所述3向开关的第三导管(14c)上，可连接有体外血液处理装置(1)的流体引导系统的所述静脉管线段(2)。
3.根据权利要求2所述的用于执行透析机的血液侧引导系统的填充和再循环过程的方法，其特征在于，所述3向开关可放置在或切换到至少三个位置，其中在一个第一切换位置中，所述第一导管(14a)与所述第二导管(14b)流体连接或允许流体在所述第一导管与所述第二导管之间流动，并且所述第三导管(14c)关闭；在第二切换位置中，所述第二导管(14b)与所述第三导管(14c)流体连接或允许流体在所述第二导管与所述第三导管之间流动，并且所述第一导管(14a)关闭；以及在第三切换位置中，所有三个导管(14a-14c)关闭。
4.根据权利要求3所述的用于执行透析机的血液侧引导系统的填充和再循环过程的方法，其特征在于，通过将所述填充装置的所述3向开关放置在所述第一切换位置中，将所述流体或液体容器(10)与所述动脉管线段(4)耦接以基于单通原理而实现所述填充过程，并且通过将所述3向开关放置在所述第二切换位置中，将所述动脉管线段(4)与所述静脉管线段(2)连接以实现所述循环过程，借此在这个第二切换位置中，所述3向开关的所述第一导管(14a)关闭，并且因此所述流体容器(10)与所述体外血液处理装置(10)的所述流体引导系统流体分离。
5.根据权利要求4所述的用于执行透析机的血液侧引导系统的填充和再循环过程的方法，其特征在于，在所述3向开关的所述第三切换位置中，所述3向开关的所有导管(14a-14c)关闭，以便在这个切换位置中，所述流体引导系统的所述动脉管线段(4)和所述静脉管线段(2)可与所述流体容器(10)断开连接。
6.根据权利要求1-5中的一项所述的用于执行透析机的血液侧引导系统的填充和再循环过程的方法，其特征在于，在所述流体阻断机构(14)上，所述钉件作为连接装置(12)来与鲁尔锁定配件连接，和/或与所述流体阻断机构(14)组合成整体的模块化单元。
7.根据权利要求6所述的用于执行透析机的血液侧引导系统的填充和再循环过程的方法，其特征在于，所述钉件(12)在不插入桥接管线段的情况下与所述流体阻断机构(14)无过渡地直接连接。
8.根据权利要求1-5中的一项所述的用于执行透析机的血液侧引导系统的填充和再循环过程的方法，其特征在于，所述3向开关是3通阀(14)。
9.根据权利要求8所述的用于执行透析机的血液侧引导系统的填充和再循环过程的方法，其特征在于，所述3通阀(14)可手动地启动，为此目的，所述3通阀被配备有设计有柄部(22)的旋转活塞(20)。
10.根据权利要求6所述的用于执行透析机的血液侧引导系统的填充和再循环过程的方法，其特征在于，所述3向开关是3通阀(14)。
11.根据权利要求7所述的用于执行透析机的血液侧引导系统的填充和再循环过程的方法，其特征在于，所述3向开关是3通阀(14)。
12.根据权利要求10所述的用于执行透析机的血液侧引导系统的填充和再循环过程的方法，其特征在于，所述3通阀(14)可手动地启动，为此目的，所述3通阀被配备有设计有柄部(22)的旋转活塞(20)。
13.根据权利要求11所述的用于执行透析机的血液侧引导系统的填充和再循环过程的方法，其特征在于，所述3通阀(14)可手动地启动，为此目的，所述3通阀被配备有设计有柄部(22)的旋转活塞(20)。
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