JPS5849428A - 細粒剤の製造法 - Google Patents
細粒剤の製造法Info
- Publication number
- JPS5849428A JPS5849428A JP14694481A JP14694481A JPS5849428A JP S5849428 A JPS5849428 A JP S5849428A JP 14694481 A JP14694481 A JP 14694481A JP 14694481 A JP14694481 A JP 14694481A JP S5849428 A JPS5849428 A JP S5849428A
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- Japan
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- solvent
- binder
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- Glanulating (AREA)
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は攪拌造粒法によって細粒剤を製造する方法に関
する。
する。
一粒剤の造粒法にはいくつかの方法があるが、そのうち
でもきわめて操作の容易な方法として円柱状の攪拌槽内
の底部に回転羽根を有する造粒機を用いる造粒が多く行
なわれているのが現状である。しかし、造粒のために用
いる溶媒を一括投入することによって粗粒が発生し、−
担生じた粗粒は簡単には造粒機内でくずすことができず
、造粒機から出した後に湿式整粒を行なわなければなら
ないというわずられしさがあった。また湿式整粒會して
もそのまま細粒にすることは不可能でさらに乾燥した後
に、もう一度粉砕操作を加えなければならず、反間この
ような操作で微粉が増加し微粉の回収をしなければなら
ない。
でもきわめて操作の容易な方法として円柱状の攪拌槽内
の底部に回転羽根を有する造粒機を用いる造粒が多く行
なわれているのが現状である。しかし、造粒のために用
いる溶媒を一括投入することによって粗粒が発生し、−
担生じた粗粒は簡単には造粒機内でくずすことができず
、造粒機から出した後に湿式整粒を行なわなければなら
ないというわずられしさがあった。また湿式整粒會して
もそのまま細粒にすることは不可能でさらに乾燥した後
に、もう一度粉砕操作を加えなければならず、反間この
ような操作で微粉が増加し微粉の回収をしなければなら
ない。
本発明者等は細粒剤のこのような製法上の欠点を解決す
るために鋭意研究を行なったところ、液ｔｉＩＩ径が８
０μ以下の液滴として広縄を加えることにより、目的と
する一粒剤を得ることができることを晃い出し、この知
見に基づきさらに研究した結果本発明を完成した。
るために鋭意研究を行なったところ、液ｔｉＩＩ径が８
０μ以下の液滴として広縄を加えることにより、目的と
する一粒剤を得ることができることを晃い出し、この知
見に基づきさらに研究した結果本発明を完成した。
本発明は、攪拌槽内の底部に回転羽根を有する造粒機を
用い、粉末状の材料に溶媒を加え攪拌して造粒するにめ
走り、溶媒を径が８０μ以下の液滴として加えることを
特徴とする細粒剤の製造法である。
用い、粉末状の材料に溶媒を加え攪拌して造粒するにめ
走り、溶媒を径が８０μ以下の液滴として加えることを
特徴とする細粒剤の製造法である。
本発明における粉氷状の材料とは、生薬および結合剤を
いい、さらに必要によシ配合剤および／またね賦形剤を
も意味する。
いい、さらに必要によシ配合剤および／またね賦形剤を
も意味する。
駅生薬とは、粉本状の薬物であればいずれでもよく、人
の疾病の治療に用いる薬物、動物（例、牛９．馬、ブタ
、犬、猫等）の疾病の治療に用いる薬物をいい、さらに
農薬をＶ含む。
の疾病の治療に用いる薬物、動物（例、牛９．馬、ブタ
、犬、猫等）の疾病の治療に用いる薬物をいい、さらに
農薬をＶ含む。
上記主薬の例としては、たとえば抗生物質、精神安定剤
、制癌剤などが挙げられる。
、制癌剤などが挙げられる。
本発明に使用される結合剤とは、医薬を主薬とするとき
は、医薬品の製造に用いることのできる結合剤であれば
労テもよい。たとえばポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）
、ポリビニルアルコール（ＰｖＡ）、ヒドロキシプロピ
ルセルロース（ＲＰＣ）。
は、医薬品の製造に用いることのできる結合剤であれば
労テもよい。たとえばポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）
、ポリビニルアルコール（ＰｖＡ）、ヒドロキシプロピ
ルセルロース（ＲＰＣ）。
ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）。
アルファー化デンプン、テキストリン、！）セル（エチ
ルセルロース）（ＥＣ）などが挙げられる。
ルセルロース）（ＥＣ）などが挙げられる。
また、農薬を生薬とするときは、農薬剤の製造に用いら
れる結合剤であれば何れでもよい、たとエバ、ポリビニ
ルアルコｒル、リダニンスルホン＃、デキストリン、α
化でんぷん、ベントナイトなどに挙げられる。
れる結合剤であれば何れでもよい、たとエバ、ポリビニ
ルアルコｒル、リダニンスルホン＃、デキストリン、α
化でんぷん、ベントナイトなどに挙げられる。
結合剤はｆｇ液として用いられるのが一般的であるが、
粒度分布の限られた範囲の４のを効率′よ〈造粒するた
めには造粒に用いる溶媒の量が非常に＊ｉであることが
見い出された。しかし出来上がりの造粒物に強度を持た
せるために結合剤Ｏ使用数も場打により異なるが重要な
因子である。従って必要な結合剤を必要な溶ｇ童に酸か
した場合、その結合剤溶液の濃度は必ずしも造粒に望ま
しい精度とはならない。
粒度分布の限られた範囲の４のを効率′よ〈造粒するた
めには造粒に用いる溶媒の量が非常に＊ｉであることが
見い出された。しかし出来上がりの造粒物に強度を持た
せるために結合剤Ｏ使用数も場打により異なるが重要な
因子である。従って必要な結合剤を必要な溶ｇ童に酸か
した場合、その結合剤溶液の濃度は必ずしも造粒に望ま
しい精度とはならない。
以上の理由から必要な結合剤と、必要な＄１＆量との両
方を満足し且つ造粒に影響しないようにするためには結
合剤を粉本状で加え、別に溶媒を添加することがよい結
果をもたらす。また、結合剤を粉末状で用いることによ
り造粒は濡れた結合剤粒子表面に主薬その他の粉末が付
着する機構が支配的となり、造粒物の粒度をコントロー
ルし易すくなる。市販されている結合剤は粒度分布が広
く粗いものが含まれていて、これをそのまま用いるとＩ
ｌｋ終の造粒物を大きいものにしてしまう。従って本発
明で用いられる粉末状の結合剤の粒度は１５′θμ以下
のものであればよく、好ましくは１（１０μ以下のもの
がよい結果をも九らす。
方を満足し且つ造粒に影響しないようにするためには結
合剤を粉本状で加え、別に溶媒を添加することがよい結
果をもたらす。また、結合剤を粉末状で用いることによ
り造粒は濡れた結合剤粒子表面に主薬その他の粉末が付
着する機構が支配的となり、造粒物の粒度をコントロー
ルし易すくなる。市販されている結合剤は粒度分布が広
く粗いものが含まれていて、これをそのまま用いるとＩ
ｌｋ終の造粒物を大きいものにしてしまう。従って本発
明で用いられる粉末状の結合剤の粒度は１５′θμ以下
のものであればよく、好ましくは１（１０μ以下のもの
がよい結果をも九らす。
粉末状の配合剤とは、主薬の効果をよ〉強くしたシ、安
定性を改蕾するために用いるものであり、特に限定され
るものではない。例えば酸イしされ易い主薬に対する抗
酸化剤（例、トコフェロール。
定性を改蕾するために用いるものであり、特に限定され
るものではない。例えば酸イしされ易い主薬に対する抗
酸化剤（例、トコフェロール。
ブチルハイドロキシアニソール、８．５−ジターシャリ
グチルハイドロキＶトルエン等）、ｐＨ調整剤（例、各
種！ｌ衝剤成分）、防腐剤（例、パフオ・キシ安息香酸
エステル、デヒドロ酢酸、ソルビン酸等）などが挙けら
れる。
グチルハイドロキＶトルエン等）、ｐＨ調整剤（例、各
種！ｌ衝剤成分）、防腐剤（例、パフオ・キシ安息香酸
エステル、デヒドロ酢酸、ソルビン酸等）などが挙けら
れる。
粉末状の賦形剤とは、造粒物にし九場合に適度な容積を
有するように用いるもので主薬と相互作用のないもので
あればいずれでもよい。医薬を主薬とする場合には多く
の場合、乳糖、３１輪、マンニット等のｍ類２．トウも
１：Ｊコシデンプン、小麦デンプン等のデンプン顧等が
用いられるがこれ等に限定されるものではない。また農
薬を生薬とする場合には、粘土、砂等が用いられ、るこ
とか多いがこの′−合もこれ等に限定されるものではな
い。
有するように用いるもので主薬と相互作用のないもので
あればいずれでもよい。医薬を主薬とする場合には多く
の場合、乳糖、３１輪、マンニット等のｍ類２．トウも
１：Ｊコシデンプン、小麦デンプン等のデンプン顧等が
用いられるがこれ等に限定されるものではない。また農
薬を生薬とする場合には、粘土、砂等が用いられ、るこ
とか多いがこの′−合もこれ等に限定されるものではな
い。
主薬、配白剤および賦形剤の粒度は、それぞれ２５０μ
以下が好ましく、さらに、１５０μ以下が好ましい。
以下が好ましく、さらに、１５０μ以下が好ましい。
愛た本発明に用いられるｇ縄とは、用いた結合剤をＩｇ
解または膨潤させる°ことのできるものである。独って
水に性の結合剤の一台には水が“、また水に溶解せずア
ルコールに溶解するものであればアルコールが用いられ
る。また水にもアルコールにも溶解するような結合剤例
えばＰ’ＶＰ、ＨＰＣ等の場合には水−アルコールの混
合物を用いることもできる。上ｄ己アルコールとしては
、エチルアルコールが好−ましい。
解または膨潤させる°ことのできるものである。独って
水に性の結合剤の一台には水が“、また水に溶解せずア
ルコールに溶解するものであればアルコールが用いられ
る。また水にもアルコールにも溶解するような結合剤例
えばＰ’ＶＰ、ＨＰＣ等の場合には水−アルコールの混
合物を用いることもできる。上ｄ己アルコールとしては
、エチルアルコールが好−ましい。
本発明の〆縄の液滴の作り方については全く制限はなく
どのような方法であってもよい。また液′＃Ｉ４僅には
分布゛があるが、この粗い備が粗粒の発生には大きく影
−することがわかった。従って８０μ以上の粒子は多く
ても全体の５沙を越さないことが望ましい。壜たさらに
溶媒のｍ頻によっても許される最大液滴径は多少異なる
がその変化は大きいものではない。
どのような方法であってもよい。また液′＃Ｉ４僅には
分布゛があるが、この粗い備が粗粒の発生には大きく影
−することがわかった。従って８０μ以上の粒子は多く
ても全体の５沙を越さないことが望ましい。壜たさらに
溶媒のｍ頻によっても許される最大液滴径は多少異なる
がその変化は大きいものではない。
本発明に用いられる攪拌槽内の底部に回転羽根を有する
造粒機としては、その種類に限定はないが、たとえばヘ
ンシェルミキサー〔三井三池製作所（株）製）、ニュー
スピードニーグー〔岡田精工（株）製〕、ミクストライ
ザー〔不二パウダル（ｍ）ＩＤ 、パワーニーグー〔昭
和化学機械工作所（株）製〕、スーパーミキサー〔用田
製作所（株）製〕、ニューグフマシン〔大和化工機械（
株）製〕。
造粒機としては、その種類に限定はないが、たとえばヘ
ンシェルミキサー〔三井三池製作所（株）製）、ニュー
スピードニーグー〔岡田精工（株）製〕、ミクストライ
ザー〔不二パウダル（ｍ）ＩＤ 、パワーニーグー〔昭
和化学機械工作所（株）製〕、スーパーミキサー〔用田
製作所（株）製〕、ニューグフマシン〔大和化工機械（
株）製〕。
バーチカルグラニユレーター〔富士産業（株）製〕など
が挙げられる。
が挙げられる。
造粒に当り、攪拌槽内底部の回転羽根の一転数に絋特に
制限はない。しかし攪拌槽内に入れた粉体が効率よく攪
拌されるに必要な最少限の回転でよい。そのために約８
〜１０ ｍａ／＃、好ましくは約５ ｍ ／ ｓ前後の
周速度が選ばれる。
制限はない。しかし攪拌槽内に入れた粉体が効率よく攪
拌されるに必要な最少限の回転でよい。そのために約８
〜１０ ｍａ／＃、好ましくは約５ ｍ ／ ｓ前後の
周速度が選ばれる。
従来の方法、すなわち溶媒を一＊に添加して造粒する方
法に於ては１．微粉の発生は避は難く、微粉を減少させ
ようとすれば粗粒が増えて粒度分布自身をシャープにす
ることは鑓かしい、まえ、その場各゛に粒度を調整した
粉末状の結合剤を用いても粒度分布をシャープ°にする
ことに対する効果は極めて少ない１゜ しかしながら本発明方法によって造粒して得られる造粒
物は粒度分布自体をシャープにすることができ、便って
特定の粒度範囲、たとえば第ヤ改正日本薬局方に収載さ
れた細粒剤の規定（すなわち、粒度７４μ以下のものが
全量のｉｏ！４！Ｉ以下、粒／］（１０５〜５００μの
ものが全量の７５％以上、粒度５００μ以上のものが全
量の５％以下）に適合するものが得られる。
法に於ては１．微粉の発生は避は難く、微粉を減少させ
ようとすれば粗粒が増えて粒度分布自身をシャープにす
ることは鑓かしい、まえ、その場各゛に粒度を調整した
粉末状の結合剤を用いても粒度分布をシャープ°にする
ことに対する効果は極めて少ない１゜ しかしながら本発明方法によって造粒して得られる造粒
物は粒度分布自体をシャープにすることができ、便って
特定の粒度範囲、たとえば第ヤ改正日本薬局方に収載さ
れた細粒剤の規定（すなわち、粒度７４μ以下のものが
全量のｉｏ！４！Ｉ以下、粒／］（１０５〜５００μの
ものが全量の７５％以上、粒度５００μ以上のものが全
量の５％以下）に適合するものが得られる。
また、本発明方法によって、農薬でいう像粒剤〔粒度が
１０５〜２９７μ！植物防疫第２４巻第８号第８４７貝
（１９７０年）参照〕、徽粒剤Ｆ〔粒度は６２〜２１０
μとし、その範囲内に９０％以上舌まれるもの１ｆｌｌ
ｋ物防疫第２８巻第４号第１５９員（１９７４年）参照
］ｊの粒度にも適合する造粒物を製造することもできる
０、 さらに本発明方法Ｋ［い、粒度を調整した粉本状の結合
剤を用いれば造粒物の粒度分布をよシ容易にシャープに
することができる。したがって、細粒剤の製造の除に、
細粒剤を調剤するときに都合の惑い舞い上がる微粉の生
成を少なくすることができる。
１０５〜２９７μ！植物防疫第２４巻第８号第８４７貝
（１９７０年）参照〕、徽粒剤Ｆ〔粒度は６２〜２１０
μとし、その範囲内に９０％以上舌まれるもの１ｆｌｌ
ｋ物防疫第２８巻第４号第１５９員（１９７４年）参照
］ｊの粒度にも適合する造粒物を製造することもできる
０、 さらに本発明方法Ｋ［い、粒度を調整した粉本状の結合
剤を用いれば造粒物の粒度分布をよシ容易にシャープに
することができる。したがって、細粒剤の製造の除に、
細粒剤を調剤するときに都合の惑い舞い上がる微粉の生
成を少なくすることができる。
以下に実施例を挙げて本発明をさらに具体的に説明する
。なお本明細書においては、パーセント（％）はとくＫ
ことわりのないかぎシ、重量／重量パーセント（Ｗ／Ｗ
５１ ）を意味する。
。なお本明細書においては、パーセント（％）はとくＫ
ことわりのないかぎシ、重量／重量パーセント（Ｗ／Ｗ
５１ ）を意味する。
実施例１゜
粒度１５０μ以下のジアゼパム１部９粒度１５０声以下
の乳糖８９部１粒度１００μ以下のコーンスターチ５部
にアルファー化デンプン（粒度１５０μ以下）６部を加
えてスーパーミキサー中で２分間混合した。その後約２
０分間２０部の水を平均液滴径として３０μになるよう
に二流体ノズルで噴霧しながら練合し友。スプレー終了
後、得られ九造粒物を取シ出し流動乾燥機で乾燥すると
次の粒度分布の細粒剤が得られた。
の乳糖８９部１粒度１００μ以下のコーンスターチ５部
にアルファー化デンプン（粒度１５０μ以下）６部を加
えてスーパーミキサー中で２分間混合した。その後約２
０分間２０部の水を平均液滴径として３０μになるよう
に二流体ノズルで噴霧しながら練合し友。スプレー終了
後、得られ九造粒物を取シ出し流動乾燥機で乾燥すると
次の粒度分布の細粒剤が得られた。
実施例２゜
粒度ｉ５ｏμ以トのツェナセチン２０部２粒度１６０μ
以下の乳１ｆｉ６０部２粒度１００μ以下のコーンスタ
ーチ１５都にＨＰＣの粉本（粒度１５０μ以↑）６部を
加えて、バーチカルグラニユレータ−の中で＾速回転Ｃ
１６ｍ／Ｂ）で１分周混合した。その後低速回転（周速
５ｍ／ｓ）に変えて２０都の水を二流体ノズルを用いて
平均液滴径として３０μになるように噴−しながら練合
をし、約２０分で造粒を厭了した。この時点で造粒物を
取り出し流＠乾燥機で乾燥すると次のような粒度分布の
細粒剤が侍られた。
以下の乳１ｆｉ６０部２粒度１００μ以下のコーンスタ
ーチ１５都にＨＰＣの粉本（粒度１５０μ以↑）６部を
加えて、バーチカルグラニユレータ−の中で＾速回転Ｃ
１６ｍ／Ｂ）で１分周混合した。その後低速回転（周速
５ｍ／ｓ）に変えて２０都の水を二流体ノズルを用いて
平均液滴径として３０μになるように噴−しながら練合
をし、約２０分で造粒を厭了した。この時点で造粒物を
取り出し流＠乾燥機で乾燥すると次のような粒度分布の
細粒剤が侍られた。
実施例８゜
粒度１５０μ以下の乳ｗ１８０都２粒度１００μ以下の
コーンスターチ１５ｓに市叡のＰＶＰの粉本（粒度１０
０μ以下）５部を加えて、ノくワーニーダーの中で８分
間＾速（１５ｍ／ａ）で混合した。
コーンスターチ１５ｓに市叡のＰＶＰの粉本（粒度１０
０μ以下）５部を加えて、ノくワーニーダーの中で８分
間＾速（１５ｍ／ａ）で混合した。
その後、低速回転（５ｍ／ｓ）に変えて２６部の水−！
チルアルコール混合溶媒を約２６分間二流体ノズルを用
いて平均液滴径としてａｌｇＫなるように噴霧しなから
練合をした。スプレー終了後、造粒物を取シ出し、流動
乾燥機で乾燥すると次の粒度分布の細粒剤が得られた。
チルアルコール混合溶媒を約２６分間二流体ノズルを用
いて平均液滴径としてａｌｇＫなるように噴霧しなから
練合をした。スプレー終了後、造粒物を取シ出し、流動
乾燥機で乾燥すると次の粒度分布の細粒剤が得られた。
実施例４゜
粒度１６０μ以下のＶクラシリン２０部１粒度１６０μ
以下のグラニュラ糖７０部９粒度１００μ以下のコンス
ターチ５部９粒度１６０ＩＭ以下のヒドロキＶプロピル
セルロース（ＲＰＣ）をスーパーミキサーの中で６分間
周速１６飄／・の高速で混合を行なった。その後、低速
（５ｍ／ｓ）で２０部の水−エチルアルコール等量混合
液を約２６分間二流体ノズルを用いて８０・声以下の平
均液滴径実施例す。
以下のグラニュラ糖７０部９粒度１００μ以下のコンス
ターチ５部９粒度１６０ＩＭ以下のヒドロキＶプロピル
セルロース（ＲＰＣ）をスーパーミキサーの中で６分間
周速１６飄／・の高速で混合を行なった。その後、低速
（５ｍ／ｓ）で２０部の水−エチルアルコール等量混合
液を約２６分間二流体ノズルを用いて８０・声以下の平
均液滴径実施例す。
粒度１５０μ以丁の１−（２−？）フヒドロフリル）−
５−フルオルウラクル２（１，１５・Ｏμ以下の乳糖６
５部２粒度１００μ以下のトウモロコシデンプン１０部
と粒度１５０μ以下のヒドロギシプロビルセルロース（
ＲＰＣ）ｅパワーニーダ−の中で５分間周速１５ ｗｎ
／Ｒの高速で混合を行なった。ぞのｆ５ｍ／８ の低速
にして１６部の水を約２０分間で二流体ノズルを用いて
８０μ以下の平均液滴径になるように噴霧しながら練合
し丸。造粒終了後、造粒物を流動乾燥機で乾燥すると次
の粒度分布の細粒剤が得られた。
５−フルオルウラクル２（１，１５・Ｏμ以下の乳糖６
５部２粒度１００μ以下のトウモロコシデンプン１０部
と粒度１５０μ以下のヒドロギシプロビルセルロース（
ＲＰＣ）ｅパワーニーダ−の中で５分間周速１５ ｗｎ
／Ｒの高速で混合を行なった。ぞのｆ５ｍ／８ の低速
にして１６部の水を約２０分間で二流体ノズルを用いて
８０μ以下の平均液滴径になるように噴霧しながら練合
し丸。造粒終了後、造粒物を流動乾燥機で乾燥すると次
の粒度分布の細粒剤が得られた。
Claims (2)
- （１）攪拌槽内の底部に回転羽根を有する造粒機を用い
、粉末状の材料に溶媒を加え攪拌して造粒するにあたり
、溶媒を径が８０μ以下の液滴として加えることを特徴
とする細粒剤の製造法。 - （２）粉末状の材料の一部として粒度１５Ｇ声以下の結
合剤を使用する特許請求の範囲第１項記載の細粒剤の製
造法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP14694481A JPS5849428A (ja) | 1981-09-16 | 1981-09-16 | 細粒剤の製造法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP14694481A JPS5849428A (ja) | 1981-09-16 | 1981-09-16 | 細粒剤の製造法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5849428A true JPS5849428A (ja) | 1983-03-23 |
Family
ID=15419098
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP14694481A Pending JPS5849428A (ja) | 1981-09-16 | 1981-09-16 | 細粒剤の製造法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS5849428A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5449521A (en) * | 1988-11-28 | 1995-09-12 | Vectorpharma N.A. Inc. | Supported drugs with increased dissolution rate, and a process for their preparation |
-
1981
- 1981-09-16 JP JP14694481A patent/JPS5849428A/ja active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5449521A (en) * | 1988-11-28 | 1995-09-12 | Vectorpharma N.A. Inc. | Supported drugs with increased dissolution rate, and a process for their preparation |
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