JPS5849156A - 人工腎臓組立体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 この発明は、米国特許第４．２３１，８７１号の人工腎
臓、特に該特許第１０図に示す人工腎臓に関する改良で
ある。

人工腎臓を使用する血液透析処置においては、患者の安
全のために、患者の静脈に戻される血液の正圧を監視し
、また患者に戻る浄化済の血液に確実に微粒子や気泡を
含まないようにすることが必要である。従来、患者の静
脈に接続される血液チューブ中に静脈ドリップチャンバ
ーを組込んで血圧測定を行なわせるのが通例であった。

気泡がチャンバーの頂部に確実に昇るようにするため、
処置中は直立状態に維持されるよう、静脈ドリップチャ
ンバーは典形的には患者に接近してスタンドまたは保持
具に取付けられる。気泡室は、気泡の除去と、患者の静
脈への通路である戻りチューブ内の血液の圧力測定の場
所の提供という二重の機能を果すものである。ドリップ
チャンバーは閉じた容器であり、圧力が変化したり分離
された気泡がチャンバー頂部の空気スＲ−スを増すと、
・周期的に空気スば一スに針をさし込みガスをいくらか
抜き取ってチャンバー内を予め定めた水準に維持するこ
とが、気泡が患者血管内に入り致命的な塞栓症を生ずる
可能性をなくするために必要である。

このドリップチャンバーの使用には若干の好ましからざ
る面もある。第一に、繰り返し針をさし込むことは、菌
の入り込む可能性を増す。第二に通常４ないし６時間に
わたる血液透析処置中、治療係員が大体常時血液の水準
を監視していなければならず、また余分のガスを人手で
抜き取ることは時間と努力を要する。第三に、ドリップ
チャンバー内に常時血液と空気間の界面接触があり、血
液透析処置中、４時間以上にわたり患者の血液にさらさ
れることは、チャンバー内の血液を劣化させたり、汚染
したり、変成したり、さらには凝固させたりしがちであ
る。この理由で、中空繊維の人工腎臓の使用の増加につ
れて、少くとも１９７０年代の初期から無空気人工腎臓
システムの必要性が認識されている。米国特許第４．２
３１．８７１号の第１０図は、静脈ラインに設けた微小
孔材の空気抜きと血圧測定装置の使用を示唆しているが
、このどちらについてもその明確な構造は示していない
。米国特許第４．２６１，８７１号の第１０図に示すよ
うな、チューブ状の濾過装置の頂部に増付けた円板状の
微小孔材の空気抜きは、運転土工つの問題があることが
判明した。第一に、空気抜き円板に大体１ミクロンから
３０ミクロンの範囲の微小の開口を有する、ポリテトラ
フルオエチレンのような疎水性物質を使用するとき、時
間の経過とともに微細な開口部に血小板による閉塞が生
じときには疎水性空気抜きの下面の近くにいくらか血液
の泡立ちと凝固があることが判明した。第二に、ガス抜
き円板の下面に負圧を加えるような運転状況では、空気
がガス抜きを通して血液室に吸い込まれることがわかっ
た。この発明のサブアセンブリを含む微小孔材のガス抜
鎗は、この二つの問題を克服して改良した無空気運転シ
ステムを提供す乞ものであり、詳細については後述する
。

患者に静脈注射を行うに先立ち、または注射中に、血液
又は他の液体から、空気又は巻き込まれたガスを除去す
るための微小孔材のガス抜き自体及び微小孔材のガス抜
きを使用するある種の構造は、この発明以前にも知られ
ている。疎水性微小孔材の膜は米国特許第３，７７８，
９７１号及び第３．９９３，０６２号に示されており、
親水性及び疎水性分離器の組合せは米国特許第３．８５
４．９０７号、第４．００４．５８７号、及び第！１，
５２３，４０８号に示されている。これらの構造には、
円板状分離膜を具備した円筒状分離器の組合せはもちろ
ん小袋状装置など、管状分離器の形態を採用している。

周囲の空気がガス分離濾過器に入り込む問題は、米国特
許第４．１９０．４２６号において認識されており、こ
の問題を克服するため種々の機械的逆止弁構造が開発さ
れており、米国特許第４．１９０，４２６号の第−欄及
び第二欄に後述されている多数の米国特許において論じ
られており、その議論はここに組み入れである。

この発明の微小孔材のガス抜きの構造に框、疎水性分離
器と、周囲の空気が濾過室には入り込むのを防止するた
めの新規の、機械的でない装置のみを含む特殊のノ・ウ
ジンダを用いている。

過去においては、静脈血液チューブ内の血液圧力の測定
は、静脈ドリップチャンバー内の血液の上方の空気が入
っている空間に圧力変換器を接続することにより行なわ
れた。これは、この空間にある空気にかかる圧力は、こ
のチャンバー内の血液の圧力に等しいからである。前述
のごとく、血液と空気の接触面を除去することは望まし
いことであり、本発明では空気又は任意の組成のガスと
患者への血液の戻り流路内の血液との接触を必要としな
い圧力測定装置を用いている。正確にいえば、血液の圧
力測定装置と微小孔材のガス抜きは単一の管状ハウジン
グ内において、透析運転中完全に血液で満たされていて
空気や他のガスを含まない典液濾過器と組合されている
。この血液圧力測定装置では、ハウジングの側壁内に設
けられた球状又は円筒状の−め内に、へこんずことがで
きるダイアフラムを用いており、このダイアフラムは血
液が患者に戻るときノ・ウジングを流れる血液に接触゛
する。この血液圧力測定装置の空気溜めにはへこますこ
とが宅きるダイアフラムによりノ・ウジング内の血液か
ら隔離されている空気入っており、ハウジング内ＩＣお
いて、ダイアフラムと接触する血液にかかる圧力に呼応
するダイアフラムの動きは、血液圧力を反映するよ、う
に予め校正された遠隔設置の圧力計に接続されている空
気溜めから空気を追い出す。西洋ふいご形、切頭錐体形
、半球形、又はデアボロ形をした変形可能のエレメント
を含む圧力検出測定装置は米国特許第３．５５４．０３
５号に示されている。ハウジング内に配置され、圧力伝
達媒体を通して血液圧力の変化を圧力変換器に伝達する
切頭円錐形の薄膜ハ、米国特許第４．０７７．８８２号
に示されている。可読性ダイアフラムを使用した圧力変
換器は、米国特許第２，３８５．３８２号においてガソ
リン用又はオイル用ゲー・ジとして使用されており、ま
た第３．８１８，７６５号に示すごとく滅菌した液の測
定用に、米国特許第３，７１３．３４１号に示すごとく
血液用に使用されている。ダイアフラムに作用する圧力
に応じて圧力を伝達する装置′Ｋｉは、米国特許第２．
３６９，７０７号及び第３．３４９．６２３号に示すよ
うに、空気・水銀・ガソリン等積々の流体が含まれてお
るか、又はこのような装置は米国特許第２．２７２．９
５０号に示すように機械的なものであろう。上述の先行
技術は、分離して設けられた微小孔材のガス抜きとダイ
アフラムで作動する圧力測定装置に関するもので、最も
適切な技術を示すものであり、それを改変した形で、こ
の発明のサブアセンブリ内で調子よく使用されている。

この発明の自動脱気、血液圧力測定、濾過装置のほかに
、この全面的無空気人工腎臓アセンブリには、人工腎臓
と、患者の動脈から人工腎臓へ血液を供給する血液チュ
ーブ及び血液圧力測定、空気抜き、濾過装置から患者の
静脈へ血液を戻す血液チューブとを具備している。自動
気泡分離機能と血液圧力測定機能を組合わせて、圧力を
きめるために血液と空気との界面接触を必要としないよ
うにする組合わせ装置によって、血液チューブセットの
一部としての従来型の静脈ドリップチャンバーな“しで
すますことが可能となる。従来より血液チューブセット
はヘパリン管理のためＱ注入場所と血液チューブ壁を通
して注射針を挿入することができる血液試料採取場所と
を有しており、これを使用する看護婦又は技術員に安全
を保証するこのような場所の構造は、米国特許第４．１
８４．４８９号、及び第３，４４７，５７０号などに示
されている。

この発明のサブアセンブリを直接、堅固に人工腎臓に取
付ければ、この場所を１個所又はさらに多く（ｒ）個所
、サブアセンブリ　ハウジングの壁面の精選した、アク
セスしやすい位置に設けることによって、別個の血液チ
ューブに場所を設けるような構造にする必要はなくなる
。この発明のサブアセンブリには、このような場所を少
くとも１個所具えているのである。血液チューブ　セッ
トから静脈ドリップチャンバーとアクセス場所を除去す
ることにより、血液透析処置実施後、血液チューブ全体
を廃棄するまでに血液チューブ、と人工腎臓を安全に再
使用できる程度の清浄さに人工腎−及び血液チューブを
フラッジし洗浄することが可能となる。とはいえ、１回
使用後サブアセンブリ又はその一部を廃棄して、サブア
センブリ又はその一部を代りのものの交換することは、
依然望ましいことである。

この発明の組立体は、無空気、すなわちこの体外回路の
どの位置においても血液と空気が接触する界面のない体
外回路内における患者の血液浄化を可能にした人工腎臓
の最初のものである。これはまた人工腎臓のみならず血
液チューブを必要に応じ安全に再使用できる最初の人工
腎臓である。

発明の要約 この発明は、体外血液透析処置回路の改良であり、無空
気人工腎臓装置において血液から毒素を除去するもので
ある。

この装置は、人工腎臓、取外し可能のごとく取付けた多
機能空気抜き、血液の圧力測定・濾過用サブアセンブリ
、及び患者の動脈を人工腎臓に接続しサブアセンブリの
出口を患者の静脈に接続する血液チューブから成る。好
ましい具体例においては、多機能サブアセンブリは空気
抜き、血液圧力測定装置及び血液濾過器を小型で共通の
ハウジング内に納めて相互に組合わせ接続したもので、
人工腎臓及び血液チューブから容易に切離し１回の使用
後廃棄することができ、廃業したサブアセンブリを交換
することにより人工腎臓と血液チューブを安全に再使用
できるものである。空気抜き、血流偏向器、及び濾過器
を交互にサブアセンブリハウジングから取外して、代り
の部品と交換または洗浄して元に戻し、滅菌後再使用す
ることができる。

この多機能サブアセンブリは無空気で作動し、濾過器と
血液圧力測定装置を組合わせた変形型の微小孔材の空気
抜きを提供するものであり、それにより血液の変成及び
凝固を少くし、かつ円板状疎水性空気抜き内の微小開口
の凝血又は閉塞を防止する装置により血液透析処置中に
自動的に血液より脱気する効率を改善する。この微小孔
材の空気抜きの構成には、血液を流す前のブライミング
中、又は血液透析処置中、空気抜き円板の下面に負圧が
生じた際、空気抜きを通して周囲のガスが装置内に侵入
するのを防止する簡単な、非機械的な装置を含んでいる
。

好ましい実施例 図面に示すように、この発明の装置は１０で表ており、
人工腎臓流出口１５にその上端に近接して取付けられて
いる多機能す°ブアセンブリと、人工腎臓１２の流入口
１８に取付けられている血液チューブ１６と、サブアセ
ンブリ１４の出口２２に取付けられている血液チューブ
２ｏとから成る。

血液チューブ１６，２０の反対側の端部は、それ、。

ぞれ普通の取付具２４．２６を備えており、チューブを
普通のタイプの開口管に接続するようになっている。

サブアセンブリ１４は、図示のとおり２８で表わされて
いる通常円筒状の長細いハウジングでできており、それ
には血液透析処置中、体外回路において装置１ｏが安全
に作動することを確保するために必要な機能を果す３個
の相互に接続された装置が組込まれている。その第１の
装置は、６゜で表わ、されているがハウジング２８に出
入する血液から空気又はガスを脱気して気泡を大気中に
放出する働きをする。第２の装置は濾過器３２であり、
第３の装置は３４で表わしであるが血液圧力感知装置で
ある。

装置１０Ｆｉ、正常に使用されているときには患者の動
脈からの血液はチューブ１６を通って人工腎臓１２の入
口１８に送られるが、人工腎臓は図示のとおり米国特許
第４．２３１，８７１号に示す型の中空繊維の人工腎臓
である。血液はそれから下方に流れ集合血液管路１９を
通り、下端管寄せ部６６に入り、それから数十個の半透
性の中空繊維（図示してない）の内部を通って上方に行
き、それから外側に行き上部管寄せ６８を通ってサブア
センブリ１４に入り、それから第２図に矢印で示す方向
に下行して、血液チューブ２０を通って患者の静脈に戻
る。

自動脱気装置３０は、入口チューブ５２がハウジング２
８に入る点から上方に間を置いた位置においてハウジン
グ２８の上端を塞ぐように設けられた疎水性の円板状膜
４０と、膜４０の上面とカバー４２の下面の間に液密の
空隙４４を形成するように膜４０の上面から僅か隔てて
設けられ、ハウジング２８の側壁、又はその中に固定さ
れたカバー４２とを具備している。その上に重なるガス
抜きふた４６は中心にガス抜き開口４８を有しており、
ハウジング２８の上端に対重されている。

ふた４６の下面はカバ４２の僅か上方に位置している。

空隙４４は、ガス抜き開口４８及びカバー４２内の多数
の開口５０を通して水又は類似のもので満たされたとき
、液の薄層を形成し、Ｍ２Ｏの上面に重なって膜４０の
上面を周囲の大気から隔離密封する。この水の薄層はＪ
ｌｉｉ１４０の微細な孔を通り、この水の層を通って上
昇し、大気に出てい（気泡は通すが、また同時に大気中
のガスが下降して膜４０を通してハウジング２ｏの内部
に移行するのを阻止する。膜４０の上面に近接する液体
空ＦＪ４４を形成するためのこの簡単、安価な部品配置
により、空気抜き膜４ｏの下面の圧力が大気圧より低く
なるよ、うなときでも、大気中のガスが逆に、ハウジン
グ４０に流入するのを防止する。

このような状況は異常ではあるが、あり得る。例えば、
血液透析に使用する前のプライミング中、無菌塩水を動
脈血液管路を通し、また人工腎臓な通して吸い上げると
きに生ずる。又は、このような圧力降下は、血液透析中
に血液ポンプが停止したり機能不良となり、血液透析処
理中は通常血液は正圧となっているが、血液な正圧に維
持することができなくなったときに発生する。正常の圧
力は標準大気圧より水銀柱で約３５〜２５０ｍｍ高い圧
力である。このような事故のときにもガスがハウジング
４０に逆に流入するのを防ぐ。

微小孔空気抜き４０は、その材料の薄層な通して空気、
又はガスの浸透をゆるすと同時に、正常あるいは異常状
況で使用中に遭遇することがあり得るような正圧下でそ
の層を通して血液、又は他の水溶液は移行させない構造
を有する疎水性膜材料で作ればどんな材料からでも作れ
る。なお、遭遇することのあり得る圧力とは、標準大気
圧より水銀柱で約１０ないし４００ｍｍ高い圧力である
。

疎水性材料としては、ポリテトラフルオロエチレン、＃
？リフルオロクロロエチレン、＃？リエチレン。

ホＩＪプロピレン、及びその同類のものは良好である。

ポリテトラフルオロエチレンは好ましいもので、０．０
２〜３０ミクロンの範囲の大きさの微小孔を有するもの
が、テフロン（ＴＥＦＬＯＮ）　又ｕボアテックス（Ｇ
ｏ　ｒ　ｅ−Ｔ　ｅｘ）という商品名でそれぞれ米国プ
ラウエア州つイルミングトンのデュポン社（ＤｕＰｏｎ
ｔ、　Ｗｉｌｍｉｎｇｔ、ｏｎ、　Ｄｅｌａｗａｒｅ　
）　、又は米国メリーランド州エルクトンのＷ、Ｌ、：
２″ア社（Ｗ、Ｌ＋Ｇｏｒｅ　　Ａｓ５ｏｃｉａｔ、ｅ
ｓ、　Ｅｌｋｔｏｎ、　Ｍａｒｙ−１ａｎｃｉ）から市
場に出されている。

平均孔サイズ０．２ミクロンのポリテトラフルオロエチ
レン膜が最上の気泡大気中放出特性を有することがわか
ったが、その膜は血液が空気抜き４０に接近してハウジ
ング２８の空隙に入って連続的に下面を流れ、あるいは
下面を浸すとき、孔を血液の成分、多分血小板または微
小血栓でつまらず傾向があるので、使えないことがわか
った。

しかし、この孔の目づまりは、空気抜き４０の下面にぎ
わめて近接して血液のよどんだ層を作ることによって除
去、または最小にすることができるということがわかっ
た。脱気装置３０は、空気抜き４０の下面に接触する所
要の薄い、よどんだ血液の層を確実に維持する好ましい
構造を提供するものである。人工腎臓流出口１５に入る
血液は、血液整流装置、すなわちバックル装置５２を通
ってハウジング２８に入る。この装置５２Ｆ１人工腎臓
流出口１５に漏れのないように固定されているチューブ
で、流人血液をハウジング２８の軸方向中心線に直角に
ハウジング２８内に導びき、それから図示のように下方
に９０°曲げてチューブ部５４に入れる。チューブ部５
４はノ〜ウジング２８の長手方向の軸に沿って延び、血
液の流れを第２図に矢印で示す方向に濾過器３２に導び
く。チューブ５２の９０°という曲げ角度は、空気抜き
４０の近くの血液のよどみ層の厚さを最小にし、血液透
析に使用中の血液による孔の目づまりもないことがわか
っているが、血液の流れを空気抜き４０の下面に平行な
方向から下方に曲げてノ・ウジング２８に入れるには９
０°より少ない別の角度　。

であっても使用に適していることも理解しなければなら
ない。さらに、血液チューブ５２は、流人血液通路に突
出し、空気抜き４０の下面にごく近接した必要な血液の
よどみ層を維持するように血液の流れを空気抜き４０か
ら曲げて離すような、バックル部材又蝶他の装置と交換
しても支障はない。

濾過器３２Ｆｉ、熱シール、超音波溶接、圧入、その他
これに類する適当なる方法によりノーウジング２８の内
壁２９に漏れのないように固定されてハウジング２８に
流入する加液の全量がこの濾過器を通って流出口２２に
達するようになっている。

濾過器３２は、血液を容易に通し、前回の使用時に流人
血液管路２４又は人工腎臓１２を通して血液に混入した
かも知れないごみや固型物を分離するような大きさの孔
を有し、血液と適合性のある濾過材料なら、何から製作
してもよい。市場で入手でき、この分野の当業者には周
知の従来より使用の濾過器は多数あり、そのどれでも不
具合なく使用で鎗よう。図示のように、好ましい濾過器
３２はその上端から封止されている下端に行くに従い内
側に向けて徐々にテーノぐがつけであるが、この形状は
ただ望ましい、というだけであって必要ということでは
ない。

血液圧力感知装置、すなわち血液圧力測定装置３４は気
密の容器で、ハウジング２８の内壁から内部に突出する
一般に半球形のへこますことができる、すなわち可撓性
のダイアフラム、すなわちドーム状部材５４と、ハウジ
ング２８から外側に突出し一体に取付いているガス出口
５８を有する剛体の、一般に半球形のドーム５６とから
形成されている。図示のように、剛体のドーム５６は、
周囲の出っ張り６６に対向し外方に向は突出しているボ
ス６２．６４で区切られたハウジング２８の側壁２９の
開口部６０に取付けられている一６出っ張り６６は、ダ
イアフラム５４の周縁６８をボス６２．６４と出っ張り
６６の間に固定して、装置３４に気密の空隙７０を形成
する。出口５８は図示してないが圧力変換器等、通常の
城の遠隔設置の圧力計又は圧力測定装置にガスを伝導す
る装置に接続できるようになっている。圧力が上がると
可撓性の凸形のドーム５４は内方へ空隙７０内に撓み、
また圧力が下がるとその逆に撓むことにより、圧力感知
装置３４はハウジング２８内を流れダイアフラム５４に
接触している血液の圧力の僅かの変化を反映する機能を
有する。このようにして押し出されたガスは、図示して
ないが予め校正しである圧力変換器に伝達され、圧力は
連続的に通常型の圧力計に表示される。あるいは伝達さ
れたガスは警報を鳴らすか、または予め設定した正常運
転時の安全圧力レベルに維持する圧力制御装置を作動さ
すのに用いられる。

ダイアフラム５４は、シリコンゴムのような血液と適合
性があり、可撓性の材料であれば、それで製作できる。

正圧測定に好ましい形状は図示のような半球形である。

装置３４４Ｃ類似の血液圧力感知装置は、所望であれば
患者の動脈開口管と血液ポンプとの間に使用してもよい
ことが理解できる。この場合には、血液感知装置３４は
負圧、すなわち患者の正常の血圧５０〜７５ｍｍ水銀柱
より低い圧力で作動するように改造されよう。必要な改
造はただ一つ、内方への突出部５４の代りに凹形をして
いる類似のダイアフラムを使用することである。この凹
形ダイアフラムは、ノーウジフグ２８内において血液と
接触して同様の働きをする。

形状が凸であっても凹であっても、ダイアフラム５４は
撓んだときのヒステリシス損失を消し、きｌわめて小さ
い圧力変化に対して最高度の応答を得るため、その周縁
から頂部に向かってテーパがついていることが望ましい
。例えば、直径２センチメータのダイアフラム５４に対
しては、周縁で０．０２インチ（０，５１ｍｍ）のダイ
アフラムの厚さは頂点、すなわち半球形の中心部に向か
って徐々に薄くなり、その厚さは約０．００５インチ（
０，１３ｆｌ）からｏ、ｏｏｓインチ（０，２０ｍ）の
範囲になる。

ハウジング２８には注射場所７２及び試料採取場所７４
がある。この場所にはそれぞれ貫入可能な弾性密封部材
７６及び７８があり、薬剤を注射場所７２を通して血液
中に注射するとか、試料採取場所７４を通じて血液を採
取するとか、あるいは７２と７４を逆にしたような典型
的な目的のために、ふつうの注射針をハウジング２８内
の血液までさし込むことができるようになっている。図
示のように、これらの場所７２．７４は人工腎臓１２に
取付けたときにハウジング２８の上面に露出する位置に
あって、通常の血液透析処置に使用中に必要に応じ簡便
容易にアクセスできるようになっている。

第５図ないし第９図に示すサブアセンブリ１４の改変形
においては、使用ごとにこのサブアセンブリ部のみを交
換することが可能な設計となっている。サブアセンブリ
は主としてその上端部で改造できるようになっている、
血流転向器と微小孔空気抜きは分解して取り外し、取り
かえることができる。濾過器も望むならば取り外して取
りかえることができる。改造したサブアセンブリもまた
血流転向器、空気抜き、及び濾過器のエレメントをハウ
ジングの外で洗浄するために取り外し、それから洗浄し
たエレメントを再使用のために滅菌する前に元に戻すこ
とができる。

第５図及び第６図を参照して述べる。改造後のサブアセ
ンブリ１１４は、下端に、接着剤又は超音波溶接など適
合な方法により側壁１２９の相手方の突出部１３３に取
付けたり結合したりするための二重突出部１６１を備え
たノ１ウジング１２８の上部側壁１２９を有している。

側壁部１２９は図示してないが人工腎臓の段付面に取付
けるための段付突出部１１６を持つ血液流入口１１１を
有している。

符号１４１で示されている交換可能の血流偏向器は、チ
ューブ状血液流入部１５２と、下方に延び軸に沿う偏向
部１５４とを有する一体の円筒形部材である。血液偏向
器１４１は、側壁１２９の内径面にしつくり嵌合する外
径部１４３と、濾過器１３２の上端部１４７に接しかつ
それにより囲まれている直径の小さい部分１４５（第９
図〕を有している。偏向器１４１は、流入口チューブ１
５２の上面１５３から逆に勾配のついた突出部１５５に
向かって外方かつ上方に勾配のついていて、上方に延び
る一般に三角形の位置決めアーム１４９を有している。

アーム１４９の周辺部１５７は、その下部１４６と同じ
外径を有しており、その上端に近接して、組立がしやす
いように、側壁１２９の上端にあるみぞ穴１６３にはま
りこみ、その下端に勾配つきの面１６１を有する、長手
方向に伸びる位置決めキー１５９がある。

符号１８０で表わされている着脱可能のキャップには、
雄ねじ１１５と螺合し、また組立ての際円周上の勾配の
ついた突起部１８４がそれに対向する勾配のついた突起
部１５５を押して、軸方向に漏れを封止するよう圧力を
かけて血流偏向器を第５図に示す位置に押しつける雌ね
じを切った部分１８２を備えている。キャップ１８０は
、微細孔材の空気抜きの膜１８８を突起部１８４の上の
面上に保持するための空隙１８６を有する端面開放の円
筒状のものである。空気抜き膜１８８は円周に突出部１
９４を有するカバー円板１９２によりそのあるべき場所
に取付けられる。円板１９２の下面１９６にはその中心
部に膜１８８をさらに支持するものがあり、この膜を境
に大きな圧力勾配があるときにも損壊しないようになっ
ている。

この追加の支持体は円形であり、突出したビード（数珠
状片）２個から成る。ビード１９６は、円弧上に等分に
配置されている４個の開口部の中央部を２等分するよう
な直径を有している。その開口部は、円板１９２を貫通
しており大気中に放出されるガスの一部の放出通路とな
っている。第２のビード２００はビード１９６よりも直
径は小さく、同様に円板１９２を貫通している、円弧状
に等分に配置されている３個の開口部２０２に隣接する
膜１８８を支持する。

円板１９２の下面２０４と膜１８８の上面２０６は液密
の空隙２０８を区画し、そこは使用中は前に第２図の実
施例において空隙４ｊ！ｌ関連して述べたのと同じ目的
で水で満たされる。円板１９２は、上部ふた２１０によ
り、キャップ１８０の支持面１９０の上にくる膜１８８
の部分と漏れが生じないように圧力がかかった絖触状態
に保たれる。

ふた２１０の円周ビード２１３の勾配部２１２はふた２
１０がキャップ１８０の開口部２１１内に挿入され適当
な方法によりそこに封止されるとき円板１９２の上面２
１８から上方に突出するビード２１６の上部勾配面２１
４を押す。開口１９８及び２０２は、ふた２１０の下面
２２０から下方に間を置いて設けられている平坦面２１
８に１Ｊｕ１ており、面２１８と２２０との間の空間は
開口部１９８．２０２からのガスがふたの中央にある放
出口２２２に向かい移動する通路となる。

サブアセンブリ１１４のこの改変構造により、キャップ
１８０を側壁１２９のねじ部１１５からねじを弛めては
ずすことによって分解が可能となることは、当業者には
明らかであろう。このようにハウジング１２８の上端を
開いて、血流偏向器１４１は濾過器１３２を取付けたま
ま容易に取外され、キャップ、偏向器及び濾過器、ある
いはそのうちの選択したものだけを廃棄し、取替えるこ
とができる。濾過器１６２も容易に偏向器１４１から分
解し、洗浄して、例えば通常のフォルムアルデビド溶液
など適当な方法で滅菌後、それぞれハウジング１２８に
戻して再使用すること力でできる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、人工腎臓の上端に取付けた多機能サブアセン
ブリを有する本発明の人工腎臓装置の斜視図である。 第２図は、第１図の多機能サブアセンブリの、長手中心
線に沿う断面図である。 第６図は、人工腎臓を取外した部分の平面図で第２図の
サブアセンブリを取付けられた状態で示す。 第４図は第２図のサブアセンブリの線４−４についての
断面図である。 第５図は第１図のサブアセンブリの変形例の断面図であ
る。 第６図は第５図の変形サブアセンブリの分解図である。 第７図は交換可能の偏流器の図面で、第６図の線７−７
につ（・てのものである。 第８図は、第５図のサブアセンブリのハウジングの下端
部の図面で、第６図の線８−８についてのものである。 第９図は第５図の変形サブアセンブリの交換可。 能の血流偏向器の側面図である。 １０・・・人工腎臓組立体　　１２・・・人工腎臓１４
・・・サブアセンブリ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、　　（１，）　　流入口及び流出ロン有する人工ｄ
   Ｐｆ臓と。 （２）上記人工腎臓の上記流出口に取り外し可能のごと
   く取付けた流入口継手及び流出口継手を有する液密のサ
   ブアセンブリで、上記サブアセンブリは 濾過器と、 上記人工腎臓内の液から分離された気泡を大気中に自動
   的に放出することができかつこのガス抜きを通じてガス
   が上記サブアセンブリに入り込むのを防止することがで
   きる微小孔材のガス抜きと。 上記サブアセンブリ内の液の圧力を連続的に監視するこ
   とができる圧力測定装置。 とからなるものと。 （３）上記人工腎臓の流入口に取付けられ、他端は患者
   の動脈に接続するのに適合する継手に終る第１チユーブ
   と。 （４）上記のサブアセンブリの流出口に取付けられ、そ
   の他端は患者の静脈に接続するのに適合する継手に終る
   第２チユーブ會 とから成る無空気人工腎臓組立体。 ２、特許請求の範囲第１項記載の無空気人工腎臓組立体
   において、上記人工腎臓は中空繊維人工腎臓であるもの
   。 ６、特許請求の範囲第１項又は第２項記載の無空気人工
   腎臓組立体において、上記サブアセンズリの濾過器、ガ
   ス抜き及び圧力測定装置は共通の・・ウジング内に載設
   されているもの。 ４、特許請求の範囲第１項記載の無空気人工腎臓組立体
   において、上記人工腎臓は中空繊維人工腎臓であり、上
   記サブアセンブリ、濾過器、ガス抜き及び圧力測定装置
   は上記人工腎臓と上記第２チユーブから取外し可能な単
   一の７１ウジンダに内臓されており、その中において上
   記ガス抜きは上記ハウジングの上端に近接して位置し、
   上記圧力測定装置は上記ノ・ウジンダの下端に近接して
   位置し、上記濾過器は上記ガス抜きと上記圧力測定装置
   との間に位置しているもの。 ５、人工腎臓に付設して、流過液体を濾過し、その液体
   から気泡を自動的に分離し、その液体の圧力を連続的に
   監視するための多機能、液密のサブアセンブリで、 （１）中空細長形のハウジングと、 （２）上記ハウジングの一端に近接する液体流入装置と
   。 （３）上記ハウジングの他端に近接する液体流出装置と
   。 （４）上記流入装置の上方の位ｔにおいて上記ハウジン
   グの上端を封止する微小孔材のガス抜きと。 （５）上記ハウジング内で上記液体流入装置に近接し、
   上記液体流入装置を通して上記ハウジングに入る液の流
   れの方向を上記微小孔材のガス抜きの下面からそしして
   偏向するための偏向装置と。 （６）上記濾過器の下にあり、上記ハウジングの１１１
   １１壁内にある、上記サブアセンブリを通って流れる液
   体の圧力の変化を連続的に感知するための圧力感知装置
   、 とからなるもの。 ６、特許請求の範囲第５項記載のサブアセンブリにおい
   て、上記サブアセンブリは上記流入装置の下に位置し、
   上記ハウジングの内壁に漏れのないように取付けられ、
   上記偏向装置により偏向された液を受ける濾過器を含む
   もの。 ７、　　ｌ＋ｆ許請求の範囲第５項記載のサブアセンブ
   リにおいて、上記微小孔材のガス抜きには上記ガス抜き
   の上方に間を置いて設けられたカバー装置がかぶせてあ
   り、上記カバー装置には上記微小孔材のガス抜きを通し
   てガスを大気中に放出するための開口が少くとも１個あ
   るもの。 ８、特許請求の範囲第５項に記載のサブアセンブリにお
   いて、上記微小孔材のガス抜きには上記ガス抜きの上方
   に間を置いて設けられたカバー装置がかぶせてあり、上
   記カバー装置には上記微小孔材のガス抜きを通してガス
   を大気中に放出するだめの開口が少くとも１個あり、か
   つ上記ガス抜きは疎水性で上記ガス抜きの上面とよ記カ
   バーの下面との間の空間内は水でおおわれているもの。 ９　特許請求の範囲第５項記載のサブアセンブリにおい
   て、上記液体圧力測定装置には、上記ハウジング内の空
   隙に入りこみ、気密の溜めの内壁部を形成するへこます
   ことのできる凸型のダイアフラムを含み、上記の溜めは
   その外壁部上には接続管を上記液体圧力測定装置から離
   れた位置にある圧力表示装置に接続する装置を有するも
   の。 １０、特許請求の範囲第５項記載のサブアセンブリにお
   いて、ハウジングには、上記サブアセンブリを人工腎臓
   の流出部に取付けたとき、外方に向く上記ハウジングの
   側壁上に位置する少くとも１個の注入場所を備えている
   もの。