NL8201977A

NL8201977A - Luchtloos kunstniersamenstel.

Info

Publication number: NL8201977A
Application number: NL8201977A
Authority: NL
Original assignee: Cordis Dow Corp
Priority date: 1981-06-24
Filing date: 1982-05-13
Publication date: 1983-01-17
Also published as: DE3223446C2; IT1148333B; AU8289682A; CA1179607A; SE8203880D0; AU561808B2; ES8307505A1; GB2101908B; JPH0360504B2; ES521507A0; ES513393A0; SE456557B; FR2508319A1; CH649712A5; FR2508319B1; ES8403729A1; SE8203880L; US4412916A; JPS5849156A; IT8248681A0

Description

* ♦ -1-

Luchtloos kunstniersamenstel

Deze uitvinding vorrttt een verfoetering van de kunstnier volgens het Amerikaanse octrooischrift 4.231.871 en heeft meer in het bijzonder betrekking op de kunstnier die in fig. 10 van dat octrooischrift is getekend.

5 Achtergrond van de uitvinding

Bij hemodialysebehmdelingen, waafbij een kunstnier wordt gebruikt, is het in het belang van de yeiligheid van de patient noodzakelijk, de positieve druk van het bloed, dat wordt teruggevoerd naar een ader van de patient, wordt 10 bewaakt en er voor te zorgen, dat het teruggevoerda gezuiverde bloed vrij is van vreemda vaste deeltjes en gasbellen. Tot nu toe was het gebruikelijk, het meten van de bloeddruk uit te voeren door het opnemen van een veneusdruipkamer in de bloedbuis, die is verbcnden met de ader van de patient.

15 In het bijzonder is de veneusdruipkamer bevestigd aan een standaard of steun nabij de patient, zodat de kamer rechtop blijft staan gedurende da behandeling, am er voor te zorgen, dat gasbellen opstijgen naar het bovenste gedeelte van de kamer. De bellenkamer vervult de dubbele functie van de 20 verwij dering van gasbellen en vormt een plaats voor. het meten van de bloeddruk in het terugvoerkanaal naar de ader van de patient. De druipkamer is een gesloten houder en wanneer de druk verandert of afgesdheiden gasbellen zich voegen bij de met ludit gevulde ruimte aan de bovenzijde van de kamer, is 25 het periodiek noodzakelijk, een naald in de net luch^gevulde ruimte te steken en enig gas uit die ruimte te zuigen, cm een voorafbepaald niveau in de kamer te handhaven, teneinde de mogelijkheid uit te sluiten, dat luchtbellen de patient bereiken en een fatale embolie veroorzaken.

30 Er zijn een aantal ongewenste aspecten aan het gebruik van dergelijke veneusdruipkamers. Op de eerste plaats verhoogt het herhaaldelijk insteken van een naald de kans, dat een niet- 8201977 < i -2- steriele kringloop wordt gecreeerd. Cp de tweede plaats is een betrekkelijk constante waameming van het bloedniveau door de bedienende persoon in de kliniek noodzakeli jk en vereist het met de hand verwijderen van overmaat gas tijd en moeite 5 gedurende de normals dnur van de hemodialysebehandeling van vier tot zes uur. Op de derde plaats is er een voortdurend aanwezig bloed- luchtgrensvlak in de druipkamsr en de blootstelling van het bleed van een patient aan de lucht gedurende de lange vier of meer uren van de hemodialysebehande ling tendeert tot 10 uiteenvallen, verontreinigen, entaarden, of zelfs klonteren van het bloed in de kamer. Cin deze reden is de noodzaak voor een luchtloos kunstnierstelsel ingezien sinds tenminste het begin van de zeventiger jaren, toen de toepassing van kunstnieren van holle vezels toenam. Fig. 10 van het Amerikaanse octrooi-15 schrift 4.231.871 suggereert de toepassing van een micrcporeus cntluchtingsorgaan en bloeddrukmeetmiddel, gelegen in de met de ader verbonden leiding, zander een bepaalde constructie van een van'beide eenheden te tanen.

Gevanden werd, dat microporeuze cntluchtingsorganen, 20 die de vorm van een schijf, gemonteerd aan de bovenzijde van een buisvormige filtreerinrichting, zoals getekend in fig.

10 van het Amerikaanse octrooischrift 4.231.871, twee bedrijfs-prbblemen hadden. Wanneer een hydrofoob materiaal wordt gebruikt, zoals polytetrafluorethyleen, dat micro-openingen in de orde 25 van grootte van engeveer 1 tot engeveer 30 micron in de ent-luchtingsschijf heeft, werd cp de eerste plaats gevonden, dat verstopping van de kleine openingen met bloedplaatjes optrad, naarmate de gebruikstijd langer werd en in bepaalde gevallen trad er enige schuimvorming en enige klontering van 30 het bloed op nabij het onderqppervlak van het hydrofobe ont-luchtingsorgaan. Op de tweede plaats werd gevonden, dat bij bedrij fsomstandigheden, waarbij een negatieve druk heerst aan het onderoppervlak van de ontluchtingsschi j f, lucht door de ontluchtingsschi j f en in de bloedkamer wordt gezogen. Het 35 een verbeterd microporeus bevattend subsamenstel volgens de uitvinding lost deze beide prcblerten cp en voorziet in een 8201977 i i -3- * verbeterd luchtloos werkend stelsel, zoals hiema in detail zal worden toegelicht.

Microporeuse antluditingsorganen op zichzelf en bepaalde constructies, waarbij microporeuse cntluchtingsorganen worden 5 gabruikt cm lucht, of meegesleurde gassen, uit bloed of andere vloeistoffen te verwijderen voor of gedurende intraveneuze inspiriting in een patient, waren bekend voordat cte Qridebhavige uitvinding werd gedaan. Hydrofcbe microporeuse irembranen zijn beschreven in de Amerikaanse octrooischriften 3.778.971 10 en 3.993.062 en een oombinatie van een hydrofiele en een hydro-fate scheider is beschreven in de Amerikaanse octrooischriften 3.854.907, 4.004.587 en 3.523.408. Bij daze constructies worden buisvormige scheiders, zakvormige inrichtingen, alsmede conbinaties van cilindrische scheiders met schijfvormige 15 scheidingsmembranen toegepast. Het probleem van het binnen-dringen van lucht uit de cmgeving in een gasscheidingsfilter is aangehaald in het Amerikaanse octrooischrift 4.190.426 en een grote verscheidenheid van mechanische terugslagklepcanstruc-ties is antwikkeld, am dat probleem cp te lossen en zijn be-20 schreven in een aantal Anerikaanse octrooischriften, beschreven in de kolatmen 1 en 2 van het Amerikaanse octrooischrift 4.190.426, velke beschrijving hierin opgencmen wordt geacht.

Bij de constructie van het microporeuse ontluchtingsmiddel volgens de uitvinding wordt een speciale vorm van het huis 25 toegepast, dat slechts een hydrofcbe scheider en een nieuw, niet mechanisch middel canvat, cm het binnendringen van lucht uit de cmgeving in de filterkamer te verhinderen.

Tot nu toe werd het meten van de bloeddruk in de veneusbloedbuis uitgevoerd door een drukoverdrager te verbinden 30 met de met lucht gevulda ruimbe boven het bloed in de veneus-druipkamer, cmdat de druk cp de lucht in die ruimte dezelfde is als de bloeddruk in die kamer. Zoals boven reeds is opgemerkt, is het vermijden van het bloed- luchtgrensvlak gewenst en volgens de uitvinding worden drukmeetmiddelen toegepast, waarbij geen 35 lucht, of een gas van enige andere samenstelling, nodig is 8201977 -4- ϊ 9 aan het grensvlak met het bloed in het bloedterugvoerkanaal naar de patient. In de plaats daarvan zijn bloeddrukmeetmiddelen en het microporeuze ontluchtingsroiddel gecarbineerd in een enkel buisvormig huis tezamen met een bloedfilter, dat gedurende 5 de hemodialjse geheel gevuld met bloed en vrij van ludit of een ander gas werkt. Bij de bloeddrukmeetmiddelen wordt een sairendrukbaar meirbraan in een bolvormige of cilindrische houder toegepast, die is gemonteerd in de wand van het huis, zodat het meirbraan in aanraking komt met het bloed dat door 10 het huis stroomt, wanneer dit naar de patient wordt teruggevoerd. De bloeddrukmeethouder bevat lucht, geisoleerd van het bloed in het huis door het samendrukbare meirbraan, en de beweging van het membraan in reactie qp de druk van het daarmee in aanraking zijnde bloed in het huis drijft lucht uit de houder, 15 die is verbonden met een op afstand daarvan gelegen drukaanwijs-inrichting, die vooraf is gekalibreerd am de bloeddruk weer te geven. Drukopsporings- en -meetinrichtingen, die een vervormbaar element omvatten dat de vorm heeft van een balg, afgeknotte kegels, halve bollen of een diabolo, zijn beschreven 20 in het Amerikaanse octrooischrift 3.554.035. Een afgeknot-kegel-vormig dun meirbraan, dat is geplaatst in een huis en dat veranderingen in de bloeddruk via een drukoverbrengmedium over-brengt naar een drukoverdrager, is beschreven in het Amerikaanse octrooischrift 4.077.882. Drukoverdragers, waarbij buigzame 25 membranen worden toegepast, zijn gebruikt als meters voor benzine of olie volgens het Aiterikaanse octrooischrift 2.385.382, voor metingen aan steriele vloeistoffen zoals beschreven in het Amerikaanse octrooischrift 3.818.765, en voor bloed zoals beschreven in het Amerikaanse octrooischrift 3.713.341. Druk-30 overbrengmiddelen die reageren cp door druk geactiveerde membraan-elementen, kunnen bestaan uit verschillende fluida, zoals lucht, kwik, benzine, enz., zoals beschreven in de Amerikaanse octrooi-schriften 2.369.707 en 3.349.623, of dergelijke middelen kunnen irechanisch zijn zoals beschreven in het Amerikaanse octroor-35 schrift 2.272.950. De bovengenoemde stand van de techniek vormt 8201977 -5" i λ de meest relevante stand van de techniek die aan Aanvraagster bekend is en die be trekking heeft op een afzonderlijk micrcporeus cntluchtingsmiddel en door een membraan geactiveerde drukelementen, die in gewijzigde vorm bevzedigend kunnen worden gebruikt in 5 het subsarnenstel volgens de uitvinding.

Behalve het autanatisch ontluchtende, de bloeddruk metende, filterende subsarnenstel volgens de uitvinding, omvat het gehele, luchtloze kunstniersamenstel een kunstnier en een bloedbuis voor het toevoeren van bloed uit een slagader van de 10 patient naar de kunstnier en een bloedbuis voor het terugvoeren van bloed uit het de bloeddruk metende, ontluchtende, filterende subsarnenstel naar een ader van de patient. Dankzij het combineren van de functies van autcmatische bellenafscheiding en meting van de bloeddruk in een gecombineerd middel, dat de noodzaak tot 15 een bloed-luchtgrensvlak am de druk be bepalen, vermijdt, wordt het mogelijk de ccnventionele veneusdruipkamer als onderdeel van de bloedbuisgroep weg te laten. Gewoonlijk zi jn bloedbuis-groepen ock voorzien van injectieplaatsen voor toediening van heparine en van plaatsen voor het nemen van bloedmonsters, 20 die het inbrengen van een naald door de bloedbuiswand toelaten en constructies van dergelijke middelen, die de veiligheid van de verpleegster of technicus, die deze middelen gebruiken, steren, zijn beschreven in de Amerikaanse octrooischriften 4.184.489 en 2.447.570. De rechtstreekse, vaste bevestiging van het subsamen-25 stel volgens de uitvinding aan de kunstnier laat toe, dergelijke afzonderlijke constructies aan de bloedbuis weg te laten door het opnemen van een of meer van dergelijke constructies in gekozen, toegankelijke wandqppervlakdelen van het huis van het subsarnenstel, en het subsarnenstel volgens de uitvinding 30 omvat tenminste een dergelijke oonstructie. Het weglaten van de veneusdruipkamer en toegangsconstructies tot de bloedbuisgroep maakt het mogelijk, de bloedbuizen en de kunstnier door te spoelen en te reinigen na een hemodialjsebehandeling en daarbij een graad van reiniging te bereiken, die het veilig 35 opnieuw gebruiken van de bloedbuizen en de kunstnier mogelijk 8201977 * * -6- inaken, terwijl volgens de bekende praktijk de gehele bloedbuis-groep moest worden weggegooid. Het blijft gewenst, bet subsaman-stel of delen daarvan, na ednmalig gebruik weg te gooien en het subsamenstel, of de delen daarvan, te vervangen, door een 5 reservestel.

Naar beste weten van Aanvraagster is het sarrenstel volgens de uitvinding het eerste kunstniersamenstel, dat het reinigen van het bloed van een patient mogelijk maakt in een kringloop buiten het lichaam, die luchtloos is, dat wil 10 zeggen geen bloed-luchtgrensvlak bevat cp enige plaats in de kringloop buiten het lichaam. Het is ook het eerste sarrenstel, dat de keuze van veilig opnieuw gebruiken van de bloedbuis, alsmede van de kunstnier mogelijk heeft gemaakt.

Sameavatting van de uitvinding 15 De uitvinding voorziet in een verbeterde heroodialysebe- handelingskringloop buiten het lichaam, dat gifstoffen uit het bloed in een luchtloos kunstniersamenstel verwijdert.

Het samenstel omvat een kunstnier, een losneembaar bevestigd multifunctioneel ontluchtend, de bloeddrukiiretend 20 en filterend subsamenstel en bloedbuizen cm de slagader van de patient te verbinden net de kunstnier en de uitlaatpoort van het subsairenstel met een ader van de patient. Bij de voorkeurs-uitvoeringsvorm carfoineert en verbindt het multifuncticnele subsamenstel het ontluchtingsmiddel, de bloeddrukmeetmiddelen 25 en het filter onderling in een klein, compact, gemeenschappelijk huis, dat gemakkelijk van de kunstnier en de bloedbuis kan worden losgemaakt en na ednmalig gebruik kan worden weggegooid, cm daardoor het veilig opnieuw gebruiken van de kunstnier en de bloedbuizen mogelijk te maken door vervanging van het 30 weggegooide subsamenstel. Ook kunnen het cntluchtingsmiddel, het bloed afleidende middel en het filter uit het huis van het subsamenstel worden verwijderd en vervangen door reserve-elementen of schoon gemaakt en opnieuw geplaatst voor sterilisatie voor opnieuw gebruik.

35 Het multifuncticnele subsamenstel werkt luchtloos en voorziet in een micrcporeus cntluchtingse lement in een gewijzigde 8201977 “ϊ * -7- vorm, die het filter en de bloeddrukmaetmiddelen ccmbineert, die het denatureren en het klonteren van het bloed tot een minimum terugbrengt en de graad van ontluchting automatisch verbetert gedurende een hemodialysebehandeling door middelen, 5 die zijn aangebracht cm verstqpping of afsluiting van de micro-openingen in een schijfvormig hydrofoob cntluchtingsmiddel verhinderen. De constructie van het microporeuse cntluchtingsmiddel cravat eenvoudige, niet mechanische middelen die verhinderen, dat gas uit de omgeving door het ontluchtingsmiddel binnendringt 10 in de inrichting, wanneer een negatieve druk cntstaat aan het cnderqppervlak van de cntluditingsschijf gedurende het ontluchten van de kringloqp voor de bloedstrocm, of gedurende de hemodialysebehandeling.

De uitvinding zal aan de hand van de tekening met 15 een paar uitvoeringsvoorbeelden nader worden toegelicht.

Fig. 1 is een perspectivisch aanzicht van het kunstnier-sanenstel volgens de uitvinding, voorzien van een multifunctioneel subsamenstel dat aan het boveneinde van de kunstnier is bevestigd.

Fig. 2 is een langsdoorsnede langs de middellijn van 20 het multifuncticnele subsamenstel volgens fig. 1.

Fig. 3 is een bovenaanzicht van een deel van de kunstnier en toant het bevestigde subsamenstel volgens fig. 2.

Fig. 4 is een dwarsdoorsnede van het subsamenstel volgens de lijn IV-IV in fig. 2.

25 Fig. 5 is een dwarsdoorsnede van een gewijzigde uit- voeringsvorm van het subsamenstel volgens fig. 1.

Fig. 6 is een zijaanzicht net uiteengenanen delen van het gewijzigde subsamenstel volgens fig. 5.

lig. 7 is een aanzicht van het vervangbare afleidings-30 element volgens de lijn VII-VII in fig. 6.

Fig. 8 is een eindaanzicht van het aiderste einddeel van het huis van het subsamenstel volgens fig. 5, gezien volgens de lijn VIII-VIII in fig. 6.

Fig. 9 is een zijaanzicht van het vervangbare afleidings-35 element van het gewijzigde subsamenstel volgens fig. 5.

8201977 » . % » -8- *

Gedetailleerde beschrijvlng van de voorkeursuitvtorings- vorm

Zoals In de tokening is weergegeven, cravat het samenstol 10 volgens de uitvinding een kunstnier 12, een multifunctianeel 5 subsanenstel 14, dat aan de uitlaatpoort 15 van de kunstnier nabij zijn boveneinde is bevestigd, een bloedbuis 16 die is bevestigd aan de inlaatpoort 18 van de kunstnier 12 en een bloedbuis 20 die is bevestigd aan de uitlaatpoort 22 van het subsanenstel 14. De beide andere einden van de bloedbuizen 10 16 en 20 zijn voorzien van conventionele- bevestigingsmiddelen 24 respectievelijk 26, voor verbinding van de buizen met con-ventiaiele middelen.

‘ Het subsamenstel 14 cravat een in hoofdzaak cilindrisch, langwerpig huis 28, dat drie integrale, cnderling verbonden 15 middelen be vat, die de noodzakelijke functies vervullen, an een veilige werking van het samenstol 10 to verzekeren in een kringloop buiten het lichaam gedurende een hemodialjsebehandeling. Het eerste middel 30 dient voor het autcmatisch ontluchten, of ontgassen, van bloed dat in en uit het huis 28 stroomt, 20 door gasbellen naar de buitonlucht to laten ontwijken. Het tweede middel is een filter 32 en het derde middel 34 is een bloeddrukireetinrichting.

Bij normaal gebruik van het samenstol 10 wordt bloed uit een slagader van de patient door de buis 16 toegevoerd 25 in de inlaatpoort 18 van de kunstnier 12, die, zoals in de tokening is weergegeven, een kunstnier van holle vezels is van het type, dat in het Amerikaanse octrooischrift 4.231.871 is beschreven. Het bloed vloeit dan naar beneden door het integrale bloedkanaal 19 in het verzamelhuis 36 aan het onder-30 einde, strocmt dan naar boven door het inwendige van de duizenden halfdoorlaatbare holle vezels (niet getekend), dan naar buiten door het bovenste verzamelhuis 38 in het subsanenstel 14, en naar beneden in de richting van de pijl volgens fig. 2 voor het terugvoeren van het bloed door de bloedbuis 20 naar 35 een ader van de patient.

8201977 -9-

De automatisdie ontluchtingsmiddelen 30 omvatten een hydrofcx±> sdiijfvormig mernbraan 40, dat zodanig is gemonteerd, dat het het boveneinde van het huis 28 cmsluit op een plaats op af stand bovenwaarts van het ingangspunt van de inlaatbuis 5 52 in het huis 28, waarbij een afdekking 42 op kleine af stand boven het bovencppervlak van het itembraan 40 is aangebracht, die is bevestigd aan of in de wand van het huis 28, teneinde een vloeistofdichte kamer 44 te vormsn tussen het bovencppervlak van het mernbraan 40 en het onderoppervlak van de afdekking 42.

10 Een bovenliggend gasafvoerend afsluitorgaan 46, voorzien van een oentraal gelegen ontluchtingsopening 48, is afgedicht'in het boveneinde van het huis 28. Het onderoppervlak van de sluiting 46 bevindt zich op kleine afstand boven het bovenopper-vlak van de steun 42. Wanneer de kairer 44 is gevuld met water 15 of een dergelijke vloeistof, door de ontluchtingsopening 48 en het aantal cpeningen 50 in de steun 42,vormt een dunne laag vloeistof, die ligt boven het bovencppervlak van het mernbraan 40 en Scheldt het bovencppervlak van het mernbraan 40 afdichtend van de atmosfeer uit de angeving. De dunne laag water laat toe, 20 dat gasbellen, die door de micro-porien in het mernbraan 40 naar boven opstijgen, door de water laag naar de buitenlucht cntwijken, terwijl gelijktijdig wordt verhinderd, dat atmosfe-rische gas sen naar beneden bewegen en door het mernbraan 40 in het inwendige van het huis 20 terecht kanen. Deze eenvoudige, 25 goedkope canstructLe van onderdelen cm een vloeistofkamer 44 te vormen die aansluit op het bovencppervlak van het mernbraan 40, waarborgt tegen cmgekeerd naar binnenstromen van atmosferische gassen in het huis 40, telkens wanneer de druk cp het cndercpper-vlak van het cntluchtingsmembraan 40 lager wordt dan de atmos-30 ferische druk. Dergelijke cmstandigheden, ofschoon abnormaal, kunnen bijvoorbeeld voorkcmen gedurende het met vloeistof vullen van de kringloop voor gebruik bij de hemodialysebehandeling, wanneer steriel, zoudhoudend water door de aderbloedleiding en door de kunstnier wordt gepcmpt, of een dergelijke lagere 35 druk kan optreden gedurende de hemodial jse in geval van verstcpping of een slechte werking van de bloedportp, waarbij de positieve 8201977 -10-

* V

druk op het bloed, die normaal gedurende de hemodiaiysebehande ling heerst, niet wordt gehandhaafd, dat wil zeggen een druk in de op de van grootte van ongeveer 35-250 inn kwikkolcm boven de normale atmosferische druk. In een dergelijk geval wordt een teruggaande 5 gasstrocm in het huis 28 verhinderd.

Het microporeuze ontluchtingselement 40 kan cp bevredigende wijze warden vervaardigd uit willekeurig hydrofoob nenbraanmateriaal, dat een zodanige structuur heeft, dat het het doorstrcmen van lucht, of gas door de dunne laag van het 10 materiaal toelaat en tegelijkertijd het migreren van bloed, of een andere waterige vloeistof, door de laag onder invloed van de positieve drukken die kunnen optreden bij normale of abnormale gebruikscmstandigheden, dat wil zeggen bij drukken tussen ongeveer 10 en ongeveer 400 ran kwik boven de normale 15 atmosferische druk, verhindert. Hydrofoob materiaal zoals polytetrafluorethylenen, polyfluorchloorethylenen, polyethylenen, polypropylenen en dergelijke zijn bevredigend. Polytetrafluor-ethyleen verdient de voorkeur en is in de handel verkrijgbaar net micro-porien die varieren van 0,02 tot 30 micron onder de 20 handelsnerken TEELON of Gore-Tex..

Gevonden werd, dat een polyfcetrafluorethyleen membraan net een gemiddelde poriegrootte van 0,2 micron de beste eigen-schappen bezat voor het afvoeren van gasbellen naar de buitenlucht, maar dat het membraan een cnaanvaardbare neiging tot verstopping 25 van de porien met bloedbestanddelen had, waarschijnlijk bloed-plaatjes of micro-klcnters, wanneer het bloed dichtbijj het onderoppervlak van het ontluchtingselement 40 de kamer van het huis 28 binnenkwam en continu langs of over dat onderoppervlak vloeide. Gevonden werd echter, dat deze verstopping van de 30 porien ken worden cpgeheven of tot een minimum teruggebracht door het creeren van een stilstaande laag bloed cnmidcfellijk aangrenzend aan het onderoppervlak van het ontluchtingselement 40. De ontluchtingsinrichting 30 heeft een voorkeursconstructie, die zorgt voor de in stand houding van de vereiste dunne, stil-35 staande bloedlagen in contact met het onderoppervlak van het 8201977 -i .« -n- cntluchtingselement 40. Het bloed, dat door de uitlaatpoort 15 van de kunstnier binnenkcmt, stroomt in het huis 28 door een de bloedstrocm richtend, of kezend, orgaan 52, dat een buis is, die afdichtend pas send in de uitlaatpoort 15 van de kunstnier is 5 gemcnteerd en die het binnenkanende bloed zijdelings naar zijn axiale middellijn in het huis richt en dan in een bocht van 90° naar beneden aribuigt, zoals in de tekening is weergegeven, in een buisdeel 54, dat zich langs de langsas van het huis 28 uitstrekt in de bloedstrocm in de rich ting van de pijl in fig. 2 10 in het filter 32 richt. De ombuighoek van 90° van de buis 52 bleek de diepte van de stilstaande bloedlaag nabij het cntluchtingselement 40 cp een maximale waarde te brengen en tegelijkertijd de verstopping van de porien net bloed gedurende de hemodialjse op een minimale waarde, near het is duidelijk, 15 dat andere hoeken, kleiner dan 90°, onder weike de bloedstrocm afwijkend van een evenwijdige richting aan het ondercppervlak van het cntluchtingselement 40 en naar beneden in het huis 28, ock geschikt zijn voor gebruik. Bovendien kan de bloedbuis 52 bevredigend worden vervangen door enig keerorgaan of een ander 20 middel, dat uitsteekt in de binnenkcmende bloedstrocm en dat het bloed vanaf het ontluchtingselement 40 cmbuigt, zodat de vereiste stilstaande bloedlaag onmiddellijk aangrenzend aan het ondercppervlak van het ontluchtingselement 40 behoudsn blijft.

25 Het filter 32 wordt door een geschikt middel afgedicht cp de binnenwand 29 van het huis 28, zoals afdichten met behulp van warmte en druk, ultrasocn lassen, een perspassing, of dergelijke, om er voor te zorgen, dat de gehele hoeveelheid bloed, die het huis 28 binnenkcmt, door het filter stroomt, 30 voordat het de uitlaatpoort 22 bereikt. Het filter 32 kan zijn vervaardigd van elk willekeurig met bloed verenigbaar filtreer-materiaal, dat een poriegrootte heeft, die het gemakkelijk doorlaten van bloed toelaat en enig vuil of andere vaste stoffen, die in het bloed terecht zijn gekcmen in de eerctere doorstroming 35 door de inlaatbloedleiding 24 of de kunstnier 12, afscheidt.

8201977 -12- *

Ben aantal in de handel verkrijgbare, en tot nu gebruikte filters die aan deskundigen algemeen bekend zijn, kunnen bevredigend worden toegepast. Zoals in de tekening is aange-geven, loopt het bij voorkeur toegepaste filter 32 vanaf zijn 5 boveneinde geleidelijk taps binnenwaarts naar zijn afgedichte ondereinde, maar deze vorm is slechts gewenst in plaats van noodzakelijk.

De de bloeddruk waamemende, of<..metende, inrichting 34 is een gasdichte houder, die is gevormd uit een in hoofd-10 zaak halfbolvormig, sairendrukbaar, of buigzaam, membraan, of een kapvormig orgaan 54, dat van de wand van het huis 28 naar binnen uitsteekt, en uit een stijve, in hoofdzaak half-bolvormige kap 56, die van het huis 28 naar buiten uitsteekt en is voorzien van een uit een geheel daaraan bevestigde 15 gasuitlaatpoort 58. Zoals in de tekening is aangegeven, is de stijve kap 56 aan een opening 60 in de wand 29 van het huis 28, die is begrensd door naar buiten uitstekende flenzen 62 en 64, bevestigd door afdichting met behulp van warmte en druk of ultrasoon lassen van de tegenoverliggende cmtrekslip 20 66, die de cmtreksrand 68 van het menbraan 54 opsluit tussen de flenzen 62, 64 en de lip 66 en zodoende een gasdichte holte 70 in de inrichting 34 vormt. De uitlaatpoort 58 is aangepast voor een verbinding met middelen voor het overbrengen van gas naar een qp afstand gelegen manometer of een ander drukmeet-25 middel van een conventicneel type, zoals een drukoverdrager of dergelijke, die niet is getekend. Het drukmsetmiddel 34 geeft kleine veranderingen in de druk van het bloed, dat in het huis 28 en langs het menbraan 54 strocmt, weer als gevolg van binnenwaartse buiging van de flexibele, convex kap 54 30 in de holte 70 als de druk toeneemt, en omgekeerd. Het gas dat zodoende wordt verplaatst, wordt overgebracht naar een eerder gekalibreerde drukoverdrager, niet getekend, om een continue aanwijzing van de druk cp een conventioneel aanwijs-instrument te verkrijgen, of het overgebrachte gas kan worden 35 gebruikt voor het in wefking stellen van een alarm of een druk-regelmiddel, cm het vooraf ingestelde, veilige drukniveau bij 8201977 . ,· . | ~~'j · . . :... ... ·.. -.· . ______________·.__.______.........·.... ........,.:w__ -23- « normaal bedrijf te handhaven.

Bet membraan 54 kan zijn vervaardigd van elk wille-keurig net bloed verenigbaar, buigzaam materiaal, zoals siliccnenrubber. De bi j voofkeur toegepaste vorra voor positieve 5 drukmeting is de convene, halve bolvorm die in de tokening is wsergegeven en opgemerkt wordt, dat een bloeddrulareetinrlchting soortgelijk aan de inrichting 34 kan warden toegepast in de slag-adertoevoerleiding tussen deslagarfedsisvai de patient en een bloedpcmp. In dat geval wordt de bloeddrukneetinrichting 34 10 gewijzigd can te werken bij negatieve drukken, dat wil zeggen bij drukken die lager zijn dan de normals bloeddruk van de patient van 50 tot 75 urn kwikkolan. De enige wijziging die nodig is is het toepassen van een in hoofdzaak soortgelijk nembraan met een concave vorm, in plaats van het naar binnen uitstekende 15 deel 54* Het concave nembraan zal cp soortgelijke wijze werken door contact met het bloed in het huis 28. In beide gevallen loopt het concave of convexe membraan 54 vanuit zijn cmtreks-rand bij voorkeur taps toe in de richting van zijn kroon can hysteresisverliezen in zijn buigingen tegen te gaan en de 20 sterkste reactie op buitengewone kleine veranderingen in de druk te bereiken. Bijvoorbeeld bij een membraan 54 mat een diameter van twee centimeter, wordt de dikte van het membraan aan de cmtrek van 0,508 mm geleidelijk kleiner in de richting van de top, of het centrale deel van de halve bol, tot een 25 dikte in de orde van grootte van ongeveer 0,127 tot 0,203 inn.

Het huis 28 is voorzien van een in j ectieplaats 72 en een plaats 74 voor het nemen van mcnsters. Elke plaats is voorzien van een doorsteekbare veerkrachtige afdichting, of afsluitorgaan 75 respectievelijk 78, dat het cp conventionele 30 wijze insteken van een naald in het bloed in het huis 28 toelaat voor doeleinden als het inspuiten van iredici jnen in het bloed op de plaats 72 en het nemen van monsters van het bloed op de plaats 74 of omgekeerd. Zoals in de tekening is weergegeven, zijn de plaatsen 72 en 74 gelegen aan het toegankelijke boven-35 oppervlak van het huis 28, wanneer dit aan de kunstnier 12 is 8201977 * -14- bevestigd, cm een gemakkelijke toegang te verzekeren gedurende een gewrane hemodialysebehandeling.

Bij da gewijzigde uitvoeringsvorm van. het subsamenstel 14/ die in de fig. 5 t/m 9 is getekend, wordt een constructie 5 toegepast, die de vervanging van slechts een deel van het subsamenstel na elk gebruik mogelijk maakt. Het subsamenstel is in hoofdzaak gewijzigd aan het bovenste einddeel, zodanig, dat het bloedorbuigmiddel en het microporeuze ontluchtingsmiddel door demontage kunnen warden verwijderd en vervangen; het filter 10 kan eventueel ock. worden verwijderd en vervangen. Bet gewijzigde subsamenstel maakt het ode mogelijk/ het bloedorbuigmiddel, het ontluchtingsmiddel en het filterelement te verwijderen, cm deze middelen buiten het huis schocn te maken en dan de school gemaakte elementen opnieuw te plaatsen voor sterilisatie voor 15 hemieuwd gebruik.

In het bijzonder verwijzend naar de fig. 5 en 6, cravat het gewijzigde subsamenstel 114 een bovenwanddee 1 129 van het huis 128, dat aan zijn ondereinde is voorzien van een dubbel schouderdeel 131, voor bevestiging aan of verbinding met een 20 passend schouderdeel 133 van de wand 129 door een willekeurig geschikt middel, zoals kleefmiddelen, ultrasocn. lassen of dergelijke. Hat wanddeel 129 oravat een bloedinlaatpoort 111 die is voorzien van getrapte schouders 113 voor de bevestiging aan passende getrapte oppervlakken in de poort van de kurustnier, 25 niet getekend, en eindigt aan zijn boveneinde in een van uit-wendige schroefdraad voorzien verbindingsdeel 115.

Het vervangbare bloedafbuigmiddel 141 is een uit een stuk bestaand, cilindrisch element met een buisvormig bloedinlaatdeel 152, en een naar beneden uitstekend, axiaal 30 gelegen orbuigdeel 154. Het bloedombuigelement 141 heeft een buitendiameterdeel 143, dat nauwkeurig aansluitend past binnen de binnenoppervlakken van de wand 129 en van een ondersneden deel 145 (fig. 9) met een kleinere diameter, dat is aangepast aan te liggen tegen en dat is crageven door het bovenste einddeel 35 147 van het filter 132. Het ombuigelement 141 is voorzien van 3201977 -15- % een naar boven uitstekenfe, in hoofdzaak driehoekige plaatsings-arm 149, die vanuit het bovencppervlak 153 van de inlaatbuis 152 naar buiten en naar boven taps toeloopt naar een ongekeerd tapse bovenste eindschouder 155. Het arrrtreksdeel 157 van de arm 5 149 heeft fezelffe buitendiameter als bet anderste deel 143 en is nabij zijn boveneinde voorzien van een zich in langsrichting uitstrekkende plaatsingswig 159 met een taps oppervlak 161 aan zijn onfereinde, dat past in een sleuf 163 in het boveneinde van de wand 129, welke organen de montage bevorderen.

10 Ben afneenibare kap 180 is voorzien van een inwendig schroefdraaddeel 182, dat past cp de uitwendige schroefdraad 115 en dat een axiale afdichtdruk kan uitoefenen, am het bloed-cmbuigmiddel 141 te drukken in de stand die in fig. 5 is getekend, terwijl bij het monteren de tapse cmtreksschoufer 184 draagt 15 tegen de overeenkcmstig tapse schouder 155. De kap 180 is een cilindrische mantel met een open einde, voorzien· van een holte 186 voor het qpnemen en ondersteunen van het microporeuze ont-luchtingsmembraan 188 qp het bovencppervlak 190 van de schouder 184. Het ontluchtingsmembraan 188 wordt cp zijn plaats vastgezet 20 door een afdekschijf 192 die is voorzien van een omtreksuitsteeksel 194. Hat onderoppervlak 196 van de schijf 192 is ock voorzien van extra steunen voor het membraan 188 in zijn centrale «feel, cm in elkaar klappen in geval.van grote drukverschillen over het membraan te verhinferen. Deze extra steunen zijn rond en bestaan 25 uit twee uitstekende kragen. De midfellijn van de kraag 96 is even groot als fe midfellijn, waarop de as sen van vier in omtreksrichting op gelijke afstand van elkaar liggenfe openingen 198 liggen, die door fe schijf 192 zijn aangebracht en die fe ontsnappingsweg vormen voor een deel van fe gassen die naar 30 fe buitenlucht ontwijken. De tweefe kraag 200 heeft een kleinere diameter dan fe kraag 196 en onfersteunt het membraan 188 on-middellijk nabij drie in cmtreksrichting op gelijke afstand van elkaar geplaatste openingen 202, die eveneens door fe schijf 192 zijn aangebracht.

35 Het onderoppervlak 204 van fe schijf 192 en het boven- 8201977 * -16- qppervlak 206 van het merribraan 188 begrenzen een vloeistofdichte holte 208, die bij gebruik is gevuld met water voor hetzelfde doel als boven is beschreven in verband net de karrer 44 bij de uitvoeringsvom van fig. 2. De schijf 192 wordt in afdichtend 5 drukcontact net het deel van het merribraan 188, dat ligt boven het steunoppervlak 190 van de kap 180, gehouden door een bovenste afsluitmiddel 210. Het tapse deel 212 van de cmtrekskraag 213 van de sluiting 210 draagt tegen het tapse bovenoppervlak 214 van de kraag 216, die van het bovenoppervlak 218 in de schijf 10 192 naar boven uitsteekt, wanneer de sluiting 210 wordt gebracht in de opening 211 van de kap 180 en daarop door een geschlkt middel wordt afgedicht. Hat boveneinde van de openingen 198 en 202 mondt uit in het platte oppervlak 218, dat op afstand onder het onderqppervlak 220 in de sluiting 210 en de ruimte 15 tussen de cppervlakken 218 en 220 vonnt een kanaal voor de gassen uit de openingen 198 en 202, die zodoende naar de oentraal gelegen afvoeropening 222. in de sluiting 210 kunnen stranen.

Voor een deskundige is het duidelijk, dat de gewijzigde constructie van het subsairenstel 114 demontage mogelijk maakt 20 door losschroeven van de kap 180 van het schroefdraaddee 1 115 van het wanddeel 129. Wanneer het boveneinde van het huis 128 op deze wijze is geopend, kan het bloedombuigmiddel 141 net het daaraan bevestigde filter 132 gemakkelijk warden verwijderd en weggegooid en. kunnen ook de kap, het onbuigmiddel en het 25 filter, of een of meer daarvan, worden vervangen. Het filter 132 kan ook gemakkelijk van het anbuigmiddel 141 worden gede-monteerd en na reiniging worden teruggeplaatst in het huis 128 voor hemieuwd gebruik, na geschikte sterilisatie met bijvoorbeeld een ccnventicnele foimaldehydeoplossing.

8201977

Claims

1. Luchtloos kunstniersamenstel, gekenmerkt door een kunstnier voorzien van. een inlaat- en een uitlaatpoort, door een vloeistofdidit subsainenstel voorzien van een inlaat- en een uitlaatverbindingsmiddel, dat losneembaar is bevestigd 5 aan de uitlaatpoort van de kunstnier, walk subsamenstel onrvat een filter, een micro-poreus ontluchtingsmiddel, dat van vloei-stof in het subsamenstel afgescheiden gasbellen autoraatisch naar de buitenlucht kan ontluchten en dat het binnendringen van gas door het cntluchtingsmiddel in het subsamenstel kan 10 veriiinderen, en drukneetmiddelen, die de druk van de vloeistof in het subsamenstel ccntinu kunnen controleren, door een eerste buis die aan de inlaatpoort van de kunstnier is bevestigd en die aan zi jn tegenoverliggsnde einde eindigt in een verbindings-middel- dat kan worden verbonden met een slagader van een 15 patient, en door een tweeda buis, die is bevestigd aan het uitlaatvexbindingsmiddel van het subsamenstel en die aan zijn tegenoverliggende einde eindigt in een verbindingsmiddel, dat met een ader van een patient kan worden verbonden.

2. Luchtloos kunstniersamenstel volgens oonclusie 1, 20 met het kenmerk, dat de kunstnier een kunstnier van holle vezels is.

3. Luchtloos kunstniersamenstel volgens oonclusie 1 of 2, net het kenmerk, dat het filter, het ontluchtingsmiddel en het drukneetmiddel in het subsamenstel in een gemeenschappelijk 25 huis zijn gemonteerd..

4. Luchtloos kunstniersamenstel volgens oonclusie 1, met het kenmerk, dat de kunstnier een kunstnier van holle vezels is, dat het subsamenstel, het filter, het ontluchtingsmiddel en het drukneetmiddel zijn opgenaten in een enkel huis, dat van 30 de kunstnier en van de tweede buis losneembaar is en dat het ontluchtingsmiddel is qpgesteld nabij het boveneinda van het huis, welk drukmeetmiddel is gelegen nabij het ondereinde van het huis en welk filter is gelegen tussen ontluchtingsmiddel en het drukmeetmiddel. 8201977 -18-

5. Multifuncticoeel, vloeistofdicht subsamenstel voor bevestiging aan een kunstnier voor het filtreren van strcmende vloeistof, het autamatisch afscheiden van gasbellen uit zich daarin bevindende vloeistof en het continu controleren van 5 de druk van de zich daarin bevindende vloeistof, gekenmerkt door een hoi langwerpig huis, door vloeistofinlaatmiddelen nabij gen einde van het huis, door vloeistofuitlaatmiddelen nabij het tegenoverliggende einde van het huis, door een microporeus ontluchtingsorgaan dat het boveneinde van het 10 huis afdichtend omsluit cp een plaats boven de inlaatmiddelen, door ombuigmiddelen in het huis nabij de vloeistofinlaatmiddelen voor het ambuigen van de richting van de vloeistofstrocm, -die het huis binnenkomt door de vloeistofinlaatmiddelen, vanaf het onderoppervlak van het microporeuze onluchtingsmiddel en door 15 druktastmiddelen, die zijn gelegen cnder het filter en in de wand van het huis, voor het continu aftasten van veranderingen in de druk van de vloeistof die door het subsamenstel stroomt.

6. Subsamenstel volgens conclusie 5, met het kenmerk, dat het subsamenstel een filter cravat, dat afdichtend is be- 20 vestigd aan de binnenwand van het huis op een plaats cnder de inlaatmiddelen voor het opnemsn van vloeistof die door de aribuigmiddelen is cmgebogen.

7. Subsamenstel volgens conclusie 5, met het kenmerk, dat het microporeuze ontlubhtingsmiddel is afgedekt net een 25 afdekmiddel cp afstand boven het ontluchtingsmiddel, welk afdekmiddel is voorzien van tenminste een opening voor het afvoeren van gas door het microporeuze cntluchtingsmiddel naar de buitenlucht.

8. Subsamenstel volgens conclusie 5, met het kenmerk, 30 dat het microporeuze cntluchtingsmiddel is bedekt met een afdekmiddel op af stand boven het ontluchtingsmiddel, welk afdekmiddel is voorzien van tenminste een opening voor het afvoeren van gas door het microporeuze ontluchtingsmiddel naar de buitenlucht en dat het ontluchtingsmiddel hydrofodb is en is 35 bedekt met water in de ruimte tussen het bovenoppervlak van het cntluchtingsmiddel en het onderoppervlak van het afdekmiddel. 8201977 -19-

9. Subsanenstel volgens conclusie 5, met het kenmerk, dat de vloeistofdruknBetmiddelen bestaan uit een sanendrukbaar concaaf mernbraan, dat uitsteekt in de holte in het huis en dat het binnenwanddeel vonnt van een gasdichte houder, voorzien 5 van middelen voor het bevestigen van een buisvormig verbindings-middel qp het buitenwanddeel van die houder naar drukaanwijs-middelen, die pp afstand van de vloeistofdrukmeetmiddelen zijn gelegen.

10. Subsanenstel volgens conclusie 5, net het kenmerk, 10 dat het huis is voorzien van terrainste e£n injectieplaats, die is gelegen in de wand van het huis die naar buiten is gericht, wanneer het subsanenstel is bevestigd op het uitlaatdeel van een kunstnier.

11. Luchtloos kunstniersamenstel, in hoofdzaak zoals 15 beschreven in de beschrijving en/of weergegeven in de tekening.

12. Muntifunctianeel, vloeistofdicht subsanenstel voor bevestiging aan een kunstnier voor het filtreren van stromende vloeistof, in hoofdzaak zoals beschreven in de beschrijving en/of weergegeven in de tekening. 8201977