JPH1171289A - 乳酸菌競争培養生成物を有効成分とした副腎皮質ステロイドの 副作用改善剤。 - Google Patents
乳酸菌競争培養生成物を有効成分とした副腎皮質ステロイドの 副作用改善剤。Info
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- JPH1171289A JPH1171289A JP9271837A JP27183797A JPH1171289A JP H1171289 A JPH1171289 A JP H1171289A JP 9271837 A JP9271837 A JP 9271837A JP 27183797 A JP27183797 A JP 27183797A JP H1171289 A JPH1171289 A JP H1171289A
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- acid bacterium
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Abstract
(57)【要約】
【目的】本発明は、乳酸菌競争培養生成物を有効成分と
する副腎皮質ステロイド剤の副作用改善剤に関する。 【構成】乳酸菌競争培養生成物を有効成分とすることを
特徴とする副腎皮質ステロイドの副作用改善剤。
する副腎皮質ステロイド剤の副作用改善剤に関する。 【構成】乳酸菌競争培養生成物を有効成分とすることを
特徴とする副腎皮質ステロイドの副作用改善剤。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、乳酸菌競争培養生成物
を有効成分とすることを特徴とする治療剤に関する。
を有効成分とすることを特徴とする治療剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】これまでの治療法としては、抗菌性物質
を主成分とし副腎皮質ステロイドを補助成分とした皮膚
の外用薬や、副腎皮質ステロイドを有効成分として含有
する内服製剤や、副腎皮質ステロイドを有効成分とした
注射製剤を用いるものであった。
を主成分とし副腎皮質ステロイドを補助成分とした皮膚
の外用薬や、副腎皮質ステロイドを有効成分として含有
する内服製剤や、副腎皮質ステロイドを有効成分とした
注射製剤を用いるものであった。
【０００３】
【発明の解決すべき課題】副腎皮質ステロイドは外用薬
・内服薬・注射薬として多種多様のあらゆる症状に抗炎
症剤として使用されている。強いステロイドは２週間が
限度となっており免疫機能抑制作用・肉芽組織増殖抑制
作用のために症状が悪化するため長期間の使用が不可能
であった。本発明者は、副腎皮質ステロイドの副作用で
ある免疫機能抑制作用と肉芽組織増殖抑制作用を抑制す
る安全で長期にわたって使用可能な治療剤の開発に力を
注いできた。
・内服薬・注射薬として多種多様のあらゆる症状に抗炎
症剤として使用されている。強いステロイドは２週間が
限度となっており免疫機能抑制作用・肉芽組織増殖抑制
作用のために症状が悪化するため長期間の使用が不可能
であった。本発明者は、副腎皮質ステロイドの副作用で
ある免疫機能抑制作用と肉芽組織増殖抑制作用を抑制す
る安全で長期にわたって使用可能な治療剤の開発に力を
注いできた。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明の第一の構成は、
乳酸菌競争培養生成物を有効成分とすることを特徴とす
る副腎皮質ステロイドの副作用症状治療剤である。本発
明者等は乳酸菌によって得られる乳酸菌の代謝生成物と
菌体成分が炎症皮膚に対して収斂ないしは修復作用を有
すると共に細菌に対する抑制作用ないしは殺菌作用を示
すことに着目して種々実験を重ねた結果、ステロイドを
長期使用したことにより免疫機能抑制作用がおき症状が
悪化した皮膚に乳酸菌競争培養生成物を塗ると副腎皮質
ステロイドの副作用が改善されることを発見した。副腎
皮質ステロイドを長期使用しており副作用がでている被
験患者に乳酸菌競争培養生成物を３％配合し水溶液を塗
布したところ３日間で完治してしまった。この成果は副
腎皮質ステロイドを長期間使用することによつておこる
免疫機能抑制作用を防止したことと皮膚の修復促進作用
によるものと考えられる。本発明の乳酸菌競争培養生成
物を実際のアトピー患者の治療有効量を臨床的試験によ
って追跡したところ、基剤１ｇに対して０．０１重量％
〜５０重量％含むことが望ましい。
乳酸菌競争培養生成物を有効成分とすることを特徴とす
る副腎皮質ステロイドの副作用症状治療剤である。本発
明者等は乳酸菌によって得られる乳酸菌の代謝生成物と
菌体成分が炎症皮膚に対して収斂ないしは修復作用を有
すると共に細菌に対する抑制作用ないしは殺菌作用を示
すことに着目して種々実験を重ねた結果、ステロイドを
長期使用したことにより免疫機能抑制作用がおき症状が
悪化した皮膚に乳酸菌競争培養生成物を塗ると副腎皮質
ステロイドの副作用が改善されることを発見した。副腎
皮質ステロイドを長期使用しており副作用がでている被
験患者に乳酸菌競争培養生成物を３％配合し水溶液を塗
布したところ３日間で完治してしまった。この成果は副
腎皮質ステロイドを長期間使用することによつておこる
免疫機能抑制作用を防止したことと皮膚の修復促進作用
によるものと考えられる。本発明の乳酸菌競争培養生成
物を実際のアトピー患者の治療有効量を臨床的試験によ
って追跡したところ、基剤１ｇに対して０．０１重量％
〜５０重量％含むことが望ましい。
【０００５】
【作用】従来、乳酸菌競争培養生成物は副腎皮質ステロ
イドの副作用改善剤として全く用いられたことがなく、
またこの乳酸菌競争培養生成物は免疫機能抑制作用を抑
制する薬理作用だけでなく皮膚を修復し完治させる働に
よって副腎皮質ステロイドの副作用を防止し改善してい
るものと推定される。本発明において用いられる乳酸菌
としては種々のものが挙げられ、かつその培養方法も多
岐にわたるが、たとえばＩ（Ｂ．ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ
Ａ，Ｂ．ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ １，Ｍ．ｌａｃｔ
ｉｓａｃｉｄｉ）、ＩＩ（Ｂ．ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ
Ｂ，Ｂ．ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ，Ｍ．ｌａｃｔｉｓａ
ｃｉｄｉ）、ＩＩＩ（Ｋｏｒｎｃｈｅｎｂａｃｉｌｌｕ
ｓ Ａ，Ｂ．ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ，Ｍ．ｌａｃｔｉ
ｓａｃｉｄｉ）およびＩＶ（Ｋｏｒｎｃｈｃｎｂａｃｉ
ｌｌｕｓ Ｂ，Ｂ．ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ Ｗ．ｌａ
ｃｔｉｓａｃｉｄｉ）のような各群（Ｉ）〜（ＩＶ）毎
に少なくとも一種の乳酸桿菌および乳酸球菌を含み、か
つ菌株が各群相互間で異なる複数の乳酸菌を各群毎に所
定条件で一次培養し、得られた各群の培養物を合わせて
さらに同時に二次培養することによって好ましい結果が
得られる。この場合、一次培養の際の代謝生成物はこれ
を濾過等によって除去し菌体のみをさらに二次培養する
ことが好ましい。前記二次培養によって得られた乳酸菌
に加熱殺菌その他の処理を施し、培養中に菌体外に排出
された代謝生成物をたとえば真空下でメンブレンフィル
ターで濾過して分別すると、濾液として透明な酸性の液
体（ＰＨ３〜４）（乳酸）が得られる。この濾液に対し
てフィルタ上の濾滓としての菌体を粉砕・抽出して得ら
れる菌体細胞液に由来する前記構成物質の成分を加える
ことによって乳酸菌競争培養による生成抽出物が得られ
る。
イドの副作用改善剤として全く用いられたことがなく、
またこの乳酸菌競争培養生成物は免疫機能抑制作用を抑
制する薬理作用だけでなく皮膚を修復し完治させる働に
よって副腎皮質ステロイドの副作用を防止し改善してい
るものと推定される。本発明において用いられる乳酸菌
としては種々のものが挙げられ、かつその培養方法も多
岐にわたるが、たとえばＩ（Ｂ．ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ
Ａ，Ｂ．ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ １，Ｍ．ｌａｃｔ
ｉｓａｃｉｄｉ）、ＩＩ（Ｂ．ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ
Ｂ，Ｂ．ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ，Ｍ．ｌａｃｔｉｓａ
ｃｉｄｉ）、ＩＩＩ（Ｋｏｒｎｃｈｅｎｂａｃｉｌｌｕ
ｓ Ａ，Ｂ．ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ，Ｍ．ｌａｃｔｉ
ｓａｃｉｄｉ）およびＩＶ（Ｋｏｒｎｃｈｃｎｂａｃｉ
ｌｌｕｓ Ｂ，Ｂ．ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ Ｗ．ｌａ
ｃｔｉｓａｃｉｄｉ）のような各群（Ｉ）〜（ＩＶ）毎
に少なくとも一種の乳酸桿菌および乳酸球菌を含み、か
つ菌株が各群相互間で異なる複数の乳酸菌を各群毎に所
定条件で一次培養し、得られた各群の培養物を合わせて
さらに同時に二次培養することによって好ましい結果が
得られる。この場合、一次培養の際の代謝生成物はこれ
を濾過等によって除去し菌体のみをさらに二次培養する
ことが好ましい。前記二次培養によって得られた乳酸菌
に加熱殺菌その他の処理を施し、培養中に菌体外に排出
された代謝生成物をたとえば真空下でメンブレンフィル
ターで濾過して分別すると、濾液として透明な酸性の液
体（ＰＨ３〜４）（乳酸）が得られる。この濾液に対し
てフィルタ上の濾滓としての菌体を粉砕・抽出して得ら
れる菌体細胞液に由来する前記構成物質の成分を加える
ことによって乳酸菌競争培養による生成抽出物が得られ
る。
【０００６】
【実施例１】以下本発明を実施例によって説明する。Ｉ
（Ｂ．ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ Ａ，Ｂ．ａｃｉｄｏｐｈ
ｉｌｕｓ，Ｍ．ｌａｃｔｉｓａｃｉｄｉ）、ＩＩ（Ｂ．
ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ Ｂ，Ｂ．ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕ
ｓ，Ｍ．ｌａｃｔｉｓａｃｉｄｉ）、ＩＩＩ（Ｋｏｒｎ
ｃｈｅｎｂａｃｉｌｌｕｓ Ａ，Ｂ．ａｃｉｄｏｐｈｉ
ｌｕｓ，Ｍ．ｌａｃｔｉｓａｃｉｄｉ）およびＩＶ（Ｋ
ｏｒｒｎｃｈｃｎｂａｃｉｌｌｕｓ Ｂ，Ｂ．ａｃｉｄ
ｏｐｈｉｌｕｓ，Ｗ．ｌａｃｔｉｓａｃｉｄｉ）の各群
に分けられ、菌株が各群間で異なる乳酸菌群（Ｉ）〜
（ＩＶ）に対して夫々酵母を加え下記組成からなる乳酸
菌の培地を用いて平均温度約３７℃の条件で夫々１２０
時間培養した。 トリプチケースペプトン・・・・・・・１０．０００ｇ 酵母エキス・・・・・・・・・・・・・・５．０００ｇ リン酸１カリウム・・・・・・・・・・・６．０００ｇ クエン酸アンモニウム・・・・・・・・・２．０００ｇ ブドウ糖・・・・・・・・・・・・・・２０．０００ｇ ソルビタンモノオリエント・・・・・・・１．０００ｇ 水和酢酸ナトリウム・・・・・・・・・２５．０００ｇ 硫酸マグネシウム・・・・・・・・・・・０．５７５ｇ 硫酸マンガン・・・・・・・・・・・・・０．１２０ｇ 硫酸第一鉄・・・・・・・・・・・・・・０．０３４ｇ カンテン・・・・・・・・・・・・・・１５．０００ｇ ｐｈ５．５ これらＩ〜ＩＶ群の乳酸菌から得られる培養物を混合
し、約６５℃で加熱処理後、真空下マイクロフィルタで
濾過し、前記培養中に得られた乳酸菌からの代謝生成物
と菌体内部の細胞質等に由来する抽出物とを混合し、ｐ
Ｈ約３〜４の透明な濾液を得た。
（Ｂ．ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ Ａ，Ｂ．ａｃｉｄｏｐｈ
ｉｌｕｓ，Ｍ．ｌａｃｔｉｓａｃｉｄｉ）、ＩＩ（Ｂ．
ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ Ｂ，Ｂ．ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕ
ｓ，Ｍ．ｌａｃｔｉｓａｃｉｄｉ）、ＩＩＩ（Ｋｏｒｎ
ｃｈｅｎｂａｃｉｌｌｕｓ Ａ，Ｂ．ａｃｉｄｏｐｈｉ
ｌｕｓ，Ｍ．ｌａｃｔｉｓａｃｉｄｉ）およびＩＶ（Ｋ
ｏｒｒｎｃｈｃｎｂａｃｉｌｌｕｓ Ｂ，Ｂ．ａｃｉｄ
ｏｐｈｉｌｕｓ，Ｗ．ｌａｃｔｉｓａｃｉｄｉ）の各群
に分けられ、菌株が各群間で異なる乳酸菌群（Ｉ）〜
（ＩＶ）に対して夫々酵母を加え下記組成からなる乳酸
菌の培地を用いて平均温度約３７℃の条件で夫々１２０
時間培養した。 トリプチケースペプトン・・・・・・・１０．０００ｇ 酵母エキス・・・・・・・・・・・・・・５．０００ｇ リン酸１カリウム・・・・・・・・・・・６．０００ｇ クエン酸アンモニウム・・・・・・・・・２．０００ｇ ブドウ糖・・・・・・・・・・・・・・２０．０００ｇ ソルビタンモノオリエント・・・・・・・１．０００ｇ 水和酢酸ナトリウム・・・・・・・・・２５．０００ｇ 硫酸マグネシウム・・・・・・・・・・・０．５７５ｇ 硫酸マンガン・・・・・・・・・・・・・０．１２０ｇ 硫酸第一鉄・・・・・・・・・・・・・・０．０３４ｇ カンテン・・・・・・・・・・・・・・１５．０００ｇ ｐｈ５．５ これらＩ〜ＩＶ群の乳酸菌から得られる培養物を混合
し、約６５℃で加熱処理後、真空下マイクロフィルタで
濾過し、前記培養中に得られた乳酸菌からの代謝生成物
と菌体内部の細胞質等に由来する抽出物とを混合し、ｐ
Ｈ約３〜４の透明な濾液を得た。
【０００７】
【実施例２】本発明を副腎皮質ステロイド薬害患者に対
する臨床試験結果によって説明する被験患者約１００人
に対し、基剤１ｇに乳酸競争培養生成物を０．０１ｇ配
合した水溶性治療剤を一日一回塗布した。１００人のほ
とんどの患者は７回の塗布で顕著な効果があらわれ、そ
の他の患者についても１５回までの塗布で完全な治療効
果が認められた。
する臨床試験結果によって説明する被験患者約１００人
に対し、基剤１ｇに乳酸競争培養生成物を０．０１ｇ配
合した水溶性治療剤を一日一回塗布した。１００人のほ
とんどの患者は７回の塗布で顕著な効果があらわれ、そ
の他の患者についても１５回までの塗布で完全な治療効
果が認められた。
【０００８】
【実施例３】基剤１ｇ中、プレドニゾロンを３ｍｇ配合
した薬剤を一日に一回３０日間連続して使用するとほと
んどの患者が副作用の薬害を受けるが、基剤１ｇプレド
ニゾロン３ｍｇと乳酸競争培養生成物１０ｍｇを併用し
た治療薬を一日一回３０日間連続して塗布しても副作用
は全く確認できなかった。
した薬剤を一日に一回３０日間連続して使用するとほと
んどの患者が副作用の薬害を受けるが、基剤１ｇプレド
ニゾロン３ｍｇと乳酸競争培養生成物１０ｍｇを併用し
た治療薬を一日一回３０日間連続して塗布しても副作用
は全く確認できなかった。
【０００９】
【試験例】乳酸菌競争培養生成物が副腎皮質ステロイド
の薬害である副作用を防止するかどうかを実施例によっ
て説明する。基剤１ｇ中にプレドニゾロンを３ｍｇ配合
した治療薬と、基剤１ｇ中にプレドニゾロンを３ｍｇ乳
酸菌競争培養生成物を１０ｍｇ配合した治療薬を一日一
回塗布し６０日間連続して投与して結果をみた。１００
人の被験患者に夫々の治療薬を塗布し臨床的試験をした
結果、プレドニゾロンのみの治療薬では、８７人が副腎
皮質ステロイドの副作用である薬害が発生してしまった
ため３０日間で試験を中止した。プレドニゾロンと乳酸
菌競争培養生成物を配合した治療剤では、長期間にわた
り使用したにもかかわらず１００人全員が副腎皮質ステ
ロイドの副作用が全くなく著しい治療効果が認められ
た。
の薬害である副作用を防止するかどうかを実施例によっ
て説明する。基剤１ｇ中にプレドニゾロンを３ｍｇ配合
した治療薬と、基剤１ｇ中にプレドニゾロンを３ｍｇ乳
酸菌競争培養生成物を１０ｍｇ配合した治療薬を一日一
回塗布し６０日間連続して投与して結果をみた。１００
人の被験患者に夫々の治療薬を塗布し臨床的試験をした
結果、プレドニゾロンのみの治療薬では、８７人が副腎
皮質ステロイドの副作用である薬害が発生してしまった
ため３０日間で試験を中止した。プレドニゾロンと乳酸
菌競争培養生成物を配合した治療剤では、長期間にわた
り使用したにもかかわらず１００人全員が副腎皮質ステ
ロイドの副作用が全くなく著しい治療効果が認められ
た。
【００１０】
【表１】
【００１１】
【表２】上記の副腎皮質ステロイドの副作用が発生した
１００人に乳酸菌競争培養生成物を基剤１ｇ中に１０ｍ
ｇ配合した治療薬を３０日間塗布して臨床的試験をし
た。
１００人に乳酸菌競争培養生成物を基剤１ｇ中に１０ｍ
ｇ配合した治療薬を３０日間塗布して臨床的試験をし
た。
【００１２】
【実験例１】本発明以外による通常の乳酸菌発酵生成物
の試験 脱脂粉乳１０ｋｇおよびブドウ糖３ｋｇに精製水８７ｋ
ｇを加え、１００℃で６０分加熱殺菌後３７℃まで冷却
して培地を調整した。次いで別途用意した乳酸菌の種菌
（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ ｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌ
ｕｓ）の種菌を接種して３７℃で４８時間培養した。培
養液を６０℃に加熱して殺菌後セライトで濾過し、さら
にメンブランフィルタを用いて除菌濾過してｐＨ約３〜
４の透明な濾液としての乳酸発酵による生成物の抽出液
を得た。さらにフィルター上の濾滓としての乳酸菌体を
凍結磨砕し菌体内部の細胞質等に由来する抽出物を得て
これを前記乳酸抽出液と混合して乳酸発酵による生成抽
出物を試験薬として治療実験を行った。実験において
は、副腎皮質ステロイドの薬害が発生している患者１０
人に乳酸菌発酵生成物を１０％希釈した溶液を一日二回
塗布した。一週間後の結果では薬害はほとんど消えず皮
膚の傷は修復されなかった。基剤１ｇ中にプレドニゾロ
ン３ｍｇ乳酸菌発酵生成物を１０ｍｇ配合した溶液をア
トピー症の皮膚の患部に一日二回塗布し長期間の使用実
験をした。一週間後には副腎皮質ステロイド剤の薬害が
あらわれ二週間後゛には１０人全員に薬害があらわれて
しまったため試験を中止した。
の試験 脱脂粉乳１０ｋｇおよびブドウ糖３ｋｇに精製水８７ｋ
ｇを加え、１００℃で６０分加熱殺菌後３７℃まで冷却
して培地を調整した。次いで別途用意した乳酸菌の種菌
（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ ｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌ
ｕｓ）の種菌を接種して３７℃で４８時間培養した。培
養液を６０℃に加熱して殺菌後セライトで濾過し、さら
にメンブランフィルタを用いて除菌濾過してｐＨ約３〜
４の透明な濾液としての乳酸発酵による生成物の抽出液
を得た。さらにフィルター上の濾滓としての乳酸菌体を
凍結磨砕し菌体内部の細胞質等に由来する抽出物を得て
これを前記乳酸抽出液と混合して乳酸発酵による生成抽
出物を試験薬として治療実験を行った。実験において
は、副腎皮質ステロイドの薬害が発生している患者１０
人に乳酸菌発酵生成物を１０％希釈した溶液を一日二回
塗布した。一週間後の結果では薬害はほとんど消えず皮
膚の傷は修復されなかった。基剤１ｇ中にプレドニゾロ
ン３ｍｇ乳酸菌発酵生成物を１０ｍｇ配合した溶液をア
トピー症の皮膚の患部に一日二回塗布し長期間の使用実
験をした。一週間後には副腎皮質ステロイド剤の薬害が
あらわれ二週間後゛には１０人全員に薬害があらわれて
しまったため試験を中止した。
【００１３】
【発明の効果】第一の本発明によれば、副腎皮質ステロ
イドを長期使用し副作用が発生した患者でも乳酸菌競争
培養生成物の投与によって著しい治療効果が認められ
た。更に副腎皮質ステロイド剤の副作用である免疫機能
抑制作用と肉芽組織増殖抑制作用を抑制するため長期の
使用が可能である。
イドを長期使用し副作用が発生した患者でも乳酸菌競争
培養生成物の投与によって著しい治療効果が認められ
た。更に副腎皮質ステロイド剤の副作用である免疫機能
抑制作用と肉芽組織増殖抑制作用を抑制するため長期の
使用が可能である。
Claims (1)
- 【請求項１】乳酸菌競争培養生成物を有効成分とするこ
とを特徴とする副腎皮質ステロイドの副作用症状治療
剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9271837A JPH1171289A (ja) | 1997-08-29 | 1997-08-29 | 乳酸菌競争培養生成物を有効成分とした副腎皮質ステロイドの 副作用改善剤。 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9271837A JPH1171289A (ja) | 1997-08-29 | 1997-08-29 | 乳酸菌競争培養生成物を有効成分とした副腎皮質ステロイドの 副作用改善剤。 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1171289A true JPH1171289A (ja) | 1999-03-16 |
Family
ID=17505564
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9271837A Pending JPH1171289A (ja) | 1997-08-29 | 1997-08-29 | 乳酸菌競争培養生成物を有効成分とした副腎皮質ステロイドの 副作用改善剤。 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH1171289A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2009114163A (ja) * | 2007-11-05 | 2009-05-28 | Nippon Energy Kenkyusho:Kk | 複合微生物の培養生成物を有効成分とする血糖降下剤および血糖降下機能食品 |
-
1997
- 1997-08-29 JP JP9271837A patent/JPH1171289A/ja active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2009114163A (ja) * | 2007-11-05 | 2009-05-28 | Nippon Energy Kenkyusho:Kk | 複合微生物の培養生成物を有効成分とする血糖降下剤および血糖降下機能食品 |
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