JPH1160486A - チアミン類配合液剤 - Google Patents
チアミン類配合液剤Info
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 チアミン類の液剤中での安定性の向上をはか
る。 【解決手段】 チアミン類１重量部に対するタウリン配
合量が３００〜１００００重量部であり、液剤全体の
３．０〜１５W/V％のタウリンを配合し、かつ、液剤中
のアルコール濃度が０．１V/V％以下であることを特徴
とするチアミン類およびタウリンを配合した液剤。
る。 【解決手段】 チアミン類１重量部に対するタウリン配
合量が３００〜１００００重量部であり、液剤全体の
３．０〜１５W/V％のタウリンを配合し、かつ、液剤中
のアルコール濃度が０．１V/V％以下であることを特徴
とするチアミン類およびタウリンを配合した液剤。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、チアミン類が安定
化された液剤に関する。
化された液剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】チアミン類は様々な薬効が知られドリン
ク剤などに広く配合されている。しかし、チアミン類は
液剤中での安定性が不十分であるため、一般的にチアミ
ン類を液剤に配合する場合には必要配合量よりも過剰量
を配合している。そのため、液剤中のチアミン類の残存
率低下を数％でも抑えることができれば、製品化後の液
剤の品質保持の点で非常に有効である。しかし、現在ま
でチアミン類を安定に液剤に配合するための有効、か
つ、簡便な方法は知られていない。
ク剤などに広く配合されている。しかし、チアミン類は
液剤中での安定性が不十分であるため、一般的にチアミ
ン類を液剤に配合する場合には必要配合量よりも過剰量
を配合している。そのため、液剤中のチアミン類の残存
率低下を数％でも抑えることができれば、製品化後の液
剤の品質保持の点で非常に有効である。しかし、現在ま
でチアミン類を安定に液剤に配合するための有効、か
つ、簡便な方法は知られていない。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、液剤中にお
けるチアミン類の安定性の向上を目的とする。
けるチアミン類の安定性の向上を目的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは鋭意研究し
た結果、チアミン類を配合した液剤に、実質的にアルコ
ールを含まない状態でタウリンを高濃度に配合すると、
チアミン類の安定性が大幅に向上する事を見出し本発明
を完成した。
た結果、チアミン類を配合した液剤に、実質的にアルコ
ールを含まない状態でタウリンを高濃度に配合すると、
チアミン類の安定性が大幅に向上する事を見出し本発明
を完成した。
【０００５】すなわち本発明は、チアミン類１重量部に
対するタウリン配合量が３００〜１００００重量部であ
り、液剤全体の３．０〜１５W/V％のタウリンを配合
し、かつ、液剤中のアルコール濃度が０．１V/V％以下
であることを特徴とする、チアミン類およびタウリンを
配合した液剤である。
対するタウリン配合量が３００〜１００００重量部であ
り、液剤全体の３．０〜１５W/V％のタウリンを配合
し、かつ、液剤中のアルコール濃度が０．１V/V％以下
であることを特徴とする、チアミン類およびタウリンを
配合した液剤である。
【０００６】
【発明の実施の形態】本発明において、チアミン類と
は、チアミンおよびチアミンの硝酸塩、塩酸塩などの塩
類のことである。チアミン類の中でも、安定性の点から
硝酸チアミンおよび塩酸チアミンが特に好ましい。この
ときのチアミン類の配合量は、液剤全体の０．００１〜
０．１W/V％が好ましく、さらに好ましくは０．００５
〜０．０５W/V％である。チアミン類の濃度が０．００
１W/V％未満であると、チアミン類の効能を発現するた
めに必要な量のチアミン類を配合するためには液量が大
量になってしまうため好ましくなく、０．１W/V％を越
えて配合するとチアミン類の安定性が確保しにくくなる
からである。
は、チアミンおよびチアミンの硝酸塩、塩酸塩などの塩
類のことである。チアミン類の中でも、安定性の点から
硝酸チアミンおよび塩酸チアミンが特に好ましい。この
ときのチアミン類の配合量は、液剤全体の０．００１〜
０．１W/V％が好ましく、さらに好ましくは０．００５
〜０．０５W/V％である。チアミン類の濃度が０．００
１W/V％未満であると、チアミン類の効能を発現するた
めに必要な量のチアミン類を配合するためには液量が大
量になってしまうため好ましくなく、０．１W/V％を越
えて配合するとチアミン類の安定性が確保しにくくなる
からである。
【０００７】本発明での液剤中のタウリンの濃度は、チ
アミン類の安定性の点から、３．０〜１５W/V％であ
り、好ましくは３．０〜７．０W/V％である。タウリン
濃度が３．０W/V％未満であるとチアミン類の安定性向
上が十分でなく、１５W/V％を越えて配合するのは、タ
ウリンの溶解度の点から困難だからである。
アミン類の安定性の点から、３．０〜１５W/V％であ
り、好ましくは３．０〜７．０W/V％である。タウリン
濃度が３．０W/V％未満であるとチアミン類の安定性向
上が十分でなく、１５W/V％を越えて配合するのは、タ
ウリンの溶解度の点から困難だからである。
【０００８】また、チアミン類の安定性の点から、チア
ミン類１重量部に対するタウリンの配合量は３００〜１
００００重量部であり、好ましくは４５０〜１００００
重量部、さらに好ましくは５００〜７０００重量部であ
る。３００重量部未満であるとチアミン類の安定性の向
上が十分でなく、１００００重量部を越える量を配合し
ても、チアミン類の安定性の点ではそれ以上向上しない
からである。
ミン類１重量部に対するタウリンの配合量は３００〜１
００００重量部であり、好ましくは４５０〜１００００
重量部、さらに好ましくは５００〜７０００重量部であ
る。３００重量部未満であるとチアミン類の安定性の向
上が十分でなく、１００００重量部を越える量を配合し
ても、チアミン類の安定性の点ではそれ以上向上しない
からである。
【０００９】本発明においては、液剤中のアルコール濃
度が０．１V/V％以下でなくてはならない。０．１V/V％
を越えてアルコールを配合するとチアミン類の安定性が
不十分だからである。ここで、アルコールとは炭素数１
〜３の低級アルコールのことであり、具体的にはメタノ
ール、エタノール、プロパノール、イソプロパノールな
どのことである。
度が０．１V/V％以下でなくてはならない。０．１V/V％
を越えてアルコールを配合するとチアミン類の安定性が
不十分だからである。ここで、アルコールとは炭素数１
〜３の低級アルコールのことであり、具体的にはメタノ
ール、エタノール、プロパノール、イソプロパノールな
どのことである。
【００１０】本発明の液剤のｐＨは、好ましくはｐＨ
２．０〜６．０の範囲であり、さらに好ましくは２．０
〜４．５、最も好ましくは２．０〜３．５の範囲であ
る。ｐＨが２．０未満であると、風味の点で経口製剤に
向かず、６．０を越えるとチアミン類の安定性が低下す
るからである。
２．０〜６．０の範囲であり、さらに好ましくは２．０
〜４．５、最も好ましくは２．０〜３．５の範囲であ
る。ｐＨが２．０未満であると、風味の点で経口製剤に
向かず、６．０を越えるとチアミン類の安定性が低下す
るからである。
【００１１】本発明では、チアミン類の安定性の点か
ら、実質的に動物由来の生薬が含まれていないことが好
ましい。ここで、動物由来の生薬としてはローヤルゼリ
ー、ロクジョウ、ゴオウなどをあげることができる。
ら、実質的に動物由来の生薬が含まれていないことが好
ましい。ここで、動物由来の生薬としてはローヤルゼリ
ー、ロクジョウ、ゴオウなどをあげることができる。
【００１２】本発明においては、風味の点で無機酸や有
機酸を同時に配合することが好ましく、例えば、クエン
酸、リンゴ酸、酒石酸、コハク酸、乳酸、酢酸、マレイ
ン酸、グルコン酸、アスパラギン酸、アジピン酸、グル
タミン酸、フマル酸、リン酸、硝酸、塩酸、グリセロリ
ン酸、ポリリン酸などを配合することができ、特に好ま
しいものとして、クエン酸、リン酸、リンゴ酸、酒石
酸、コハク酸、乳酸、グリセロリン酸および酢酸があげ
られる。
機酸を同時に配合することが好ましく、例えば、クエン
酸、リンゴ酸、酒石酸、コハク酸、乳酸、酢酸、マレイ
ン酸、グルコン酸、アスパラギン酸、アジピン酸、グル
タミン酸、フマル酸、リン酸、硝酸、塩酸、グリセロリ
ン酸、ポリリン酸などを配合することができ、特に好ま
しいものとして、クエン酸、リン酸、リンゴ酸、酒石
酸、コハク酸、乳酸、グリセロリン酸および酢酸があげ
られる。
【００１３】また、服用感の改善のために甘味剤を加え
ることもできる。甘味剤としては、砂糖、果糖、ブドウ
糖、麦芽糖、異性化糖、トレハロース、パラチノース、
マルチトール、ソルビトール、パラチニット、エリスリ
トール、キシリトール、ステビア、ソーマチン、シュク
ラロースなどがあげられる。
ることもできる。甘味剤としては、砂糖、果糖、ブドウ
糖、麦芽糖、異性化糖、トレハロース、パラチノース、
マルチトール、ソルビトール、パラチニット、エリスリ
トール、キシリトール、ステビア、ソーマチン、シュク
ラロースなどがあげられる。
【００１４】本発明には、上記成分の他、通常、液剤に
配合可能な成分、例えばアミノ酸（アスパラギン酸（Ｌ
体、Ｄ体、ＤＬ体を含む。以下アミノ酸について同じ）
アルギニン、リジン、システインなど）、各種ビタミン
（ビタミンＢ２、ビタミンＢ３、ビタミン５、ビタミン
Ｂ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＡ、ビタ
ミンＤ２、ビタミンＤ３、ビタミンＥ、ビタミンＰ、ビ
タミンＫ１、ビタミンＨ、ビタミンＦ、ビタミンＵな
ど）またはビタミン誘導体、ミネラル（カルシウム、マ
グネシウム、鉄、カリウムなど）、植物由来の生薬（ム
イラプアマ、ニンジン、ジオウなど）、カフェイン、多
価アルコール（プロピレングリコールなど）、保存剤な
どを配合することができ、液剤製造の通常の方法で製造
することができる。
配合可能な成分、例えばアミノ酸（アスパラギン酸（Ｌ
体、Ｄ体、ＤＬ体を含む。以下アミノ酸について同じ）
アルギニン、リジン、システインなど）、各種ビタミン
（ビタミンＢ２、ビタミンＢ３、ビタミン５、ビタミン
Ｂ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＡ、ビタ
ミンＤ２、ビタミンＤ３、ビタミンＥ、ビタミンＰ、ビ
タミンＫ１、ビタミンＨ、ビタミンＦ、ビタミンＵな
ど）またはビタミン誘導体、ミネラル（カルシウム、マ
グネシウム、鉄、カリウムなど）、植物由来の生薬（ム
イラプアマ、ニンジン、ジオウなど）、カフェイン、多
価アルコール（プロピレングリコールなど）、保存剤な
どを配合することができ、液剤製造の通常の方法で製造
することができる。
【００１５】
【発明の効果】本発明により、液剤中でのチアミン類の
安定性を向上させることが可能となった。
安定性を向上させることが可能となった。
【００１６】
【実施例】以下、実施例および試験例をあげて本発明を
さらに詳細に説明する。なお、試験例でのチアミン類の
残存率はＨＰＬＣを用いた常法により測定した。
さらに詳細に説明する。なお、試験例でのチアミン類の
残存率はＨＰＬＣを用いた常法により測定した。
【００１７】実施例１ チアミン硝酸塩 ６mg タウリン ３０００mg クエン酸 １０００ｍｇ 精製水 全１００ｍｌ 上記各成分を混合溶解し、水酸化ナトリウムでｐＨ２．
８に調節後８０℃３０分滅菌して、試験溶液を得た。
８に調節後８０℃３０分滅菌して、試験溶液を得た。
【００１８】実施例２ チアミン硝酸塩 ６mg タウリン ４０００mg クエン酸 １０００mg 精製水 全１００ml 上記各成分を混合溶解し、水酸化ナトリウムでｐＨ２．
８に調節後８０℃３０分滅菌して、試験溶液を得た。
８に調節後８０℃３０分滅菌して、試験溶液を得た。
【００１９】実施例３ チアミン硝酸塩 ６mg タウリン ５０００mg クエン酸 １０００mg 精製水 全１００ml 上記各成分を混合溶解し、水酸化ナトリウムでｐＨ２．
８に調節後８０℃３０分滅菌して、試験溶液を得た。
８に調節後８０℃３０分滅菌して、試験溶液を得た。
【００２０】実施例４ チアミン硝酸塩 ６mg タウリン ７０００mg クエン酸 １０００mg 精製水 全１００ml 上記各成分を混合溶解し、水酸化ナトリウムでｐＨ２．
８に調節後８０℃３０分滅菌して、試験溶液を得た。
８に調節後８０℃３０分滅菌して、試験溶液を得た。
【００２１】比較例１ チアミン硝酸塩 ６mg クエン酸 １０００mg 精製水 全１００ml 上記各成分を混合溶解し、水酸化ナトリウムでｐＨ２．
８に調節後８０℃３０分滅菌して、試験溶液を得た。
８に調節後８０℃３０分滅菌して、試験溶液を得た。
【００２２】比較例２ チアミン硝酸塩 ６mg タウリン １０００mg クエン酸 １０００mg 精製水 全１００ml 上記各成分を混合溶解し、水酸化ナトリウムでｐＨ２．
８に調節後８０℃３０分滅菌して、試験溶液を得た。
８に調節後８０℃３０分滅菌して、試験溶液を得た。
【００２３】試験例１ 上記実施例１〜４で得られた液剤および比較例１および
２で得られた対照用液剤を、６５℃に保存して６週間後
のチアミン類の残存率を測定した。残存率（％）の結果
を表１に示した。
２で得られた対照用液剤を、６５℃に保存して６週間後
のチアミン類の残存率を測定した。残存率（％）の結果
を表１に示した。
【００２４】
【表１】
Claims (6)
- 【請求項１】 チアミン類１重量部に対するタウリン配
合量が３００〜１００００重量部であり、液剤全体の
３．０〜１５W/V％のタウリンを配合し、かつ、液剤中
のアルコール濃度が０．１V/V％以下であることを特徴
とする、チアミン類およびタウリンを配合した液剤。 - 【請求項２】 チアミン類およびタウリンを配合した液
剤において、液剤中のタウリン濃度が３．０〜１５W/V
％であり、かつ、チアミン類１重量部に対するタウリン
配合量が３００〜１００００重量部であり、さらに液剤
中に実質的にアルコールを含まないことを特徴とする液
剤。 - 【請求項３】 チアミン類が硝酸チアミンおよび塩酸チ
アミンから選ばれる少なくとも１種である請求項１また
は２に記載の液剤。 - 【請求項４】 液剤中に、動物由来の生薬が実質的に配
合されていない、請求項１〜３のいずれかに記載の液
剤。 - 【請求項５】 ｐＨが２．０〜６．０の範囲である請求
項１〜４のいずれかに記載の液剤。 - 【請求項６】 タウリンを高濃度に配合することを特徴
とする、実質的にアルコールを配合しない液剤中におけ
るチアミン類の安定化方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10158875A JPH1160486A (ja) | 1997-06-09 | 1998-06-08 | チアミン類配合液剤 |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9-150591 | 1997-06-09 | ||
| JP15059197 | 1997-06-09 | ||
| JP10158875A JPH1160486A (ja) | 1997-06-09 | 1998-06-08 | チアミン類配合液剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1160486A true JPH1160486A (ja) | 1999-03-02 |
Family
ID=26480137
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP10158875A Withdrawn JPH1160486A (ja) | 1997-06-09 | 1998-06-08 | チアミン類配合液剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH1160486A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2002102414A1 (en) * | 2001-06-14 | 2002-12-27 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | Medicinal compositions |
-
1998
- 1998-06-08 JP JP10158875A patent/JPH1160486A/ja not_active Withdrawn
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2002102414A1 (en) * | 2001-06-14 | 2002-12-27 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | Medicinal compositions |
| US6884768B2 (en) | 2001-06-14 | 2005-04-26 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | Medicinal compositions |
| US7008920B2 (en) | 2001-06-14 | 2006-03-07 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | Medicinal composition |
| CN100350977C (zh) * | 2001-06-14 | 2007-11-28 | 大塚制药株式会社 | 药物组合物 |
| US7531499B2 (en) | 2001-06-14 | 2009-05-12 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | Medicinal composition |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20050601 |
|
| A761 | Written withdrawal of application |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A761 Effective date: 20070215 |