JPH11514271A

JPH11514271A - 創傷部ドレナージシステム

Info

Publication number: JPH11514271A
Application number: JP9515616A
Authority: JP
Inventors: セドン、ピーター; フォースター、デイビッド
Original assignee: サミット・メディカル・リミテッド
Priority date: 1995-10-18
Filing date: 1996-10-17
Publication date: 1999-12-07
Anticipated expiration: 2016-10-17
Also published as: DE69631377T2; US6024731A; WO1997014449A2; GB2322559A; JP3416144B2; WO1997014449A3; CA2234746A1; AU710959B2; PT859643E; AU7312996A; DE69631377D1; ES2210394T3; GB9521397D0; EP0859643B1; CA2234746C; EP0859643A1; GB2322559B; GB9808205D0

Abstract

(57)【要約】低真空創傷部ドレナージシステムは、容器（１）からの真空の解放を許可／防止するオン／オフ手段（５）を有する高真空容器（１）及び、オン／オフ手段（５）がオン位置にあるとき、容器（１）と創傷部ドレナージライン（４）との間に真空経路を提供するように創傷部ドレナージライン（４）を接続するための接続手段を含む。そのシステムはさらに、接続手段を介して真空容器（１）に着脱自在に接続される適切な創傷部ドレナージライン（４）を含み、ラインの患者側にて吸引を行い、調整バルブ（６）が着脱自在な創傷部ドレナージラインに組み込まれ、ライン（４）が容器（１）に装着されているときに、ライン内の真空を連続的に調整するように動作し、ラインの患者側にて真空度を下げる。

Description

【発明の詳細な説明】創傷部ドレナージシステム本発明は創傷部ドレナージ（wound drainage）システムに関連する。手術中及び手術後の回復治療中に、体液（fluid）及び創傷部分泌物を創傷部位から取り除くことが必要になる場合がある。以前は真空ポンプが用いられていたが、現在では一般に真空吸引フラスコ（va cuum suction flask）が用いられている。吸引フラスコは高レベルの真空、通常６００〜７００ｍｍＨｇ、まで空気が抜かれる。可撓性チューブがそのフラスコに接続され、チューブの他端は、貫通した創傷部ドレナージチューブに接続される。創傷部ドレナージチューブは順番に、密封された創腔（wound cavity）に入れられる。フラスコからのラインが開口されるとき、フラスコ内に形成される負圧が、その創腔に作用し、それによりラインを通ってフラスコ内に創傷部分泌物を吸い出す。一度フラスコが満杯になるか、或いは液体を吸い出すほど十分な真空状態でなくなれば、そのシステムは安全に廃棄される。上記したようなフラスコはよく知られており、そのようなフラスコは、例えば欧州特許第ＥＰ−Ａ−２８８６７９号及びスイス国特許第５９６，８４０号及び第５８４，０３７号に開示がされている。しかしながら上記のように、これらのフラスコは高真空、例えばおよそ７２０ｍｍＨｇでチャージされており、概ねそのすべての真空が患者に作用する。しかしながらある医療分野への適用例では、そのような高真空を患者に加えることができない。これは特に頭部及び腹部手術の場合であり、１００〜１５０ｍｍＨｇの範囲内の非常に低レベルの真空が創傷部ドレナージラインの患者側にて必要とされる。それゆえ高真空吸引フラスコから真空度を低減するためのシステムが開発されている。そのようなシステムの１つが欧州特許第ＥＰ０６１６８１５号に開示される。このシステムでは、フラスコ中の真空は、まずフラスコの首部に圧力測定装置を装着することにより所定レベルに調整される。バルブはフラスコと調整装置の間に配置される。測定装置及び調整装置は所定の圧力が達成されるまで、バルブの開口部を制御する。調整装置はそれから取り除かれ、創傷部ドレナージラインが低真空吸引フラスコに装着される。しかしながらこのシステムは、扱いにくく、効率が悪い。調整装置は使用前に真空度を調整するためのみに用いられる。しかしながら通常、フラスコは事前チャージ、すなわち高真空状態であり、すでに創傷部ドレナージラインに装着される状態にて供給される。それゆえ標準的な高真空フラスコに装着でき、しかも低真空システムが必要とされる場合には、使用中に患者側端部にて真空度を調整する真空調整システムを提供することが望まれる。経済性及び利便性の理由のため、別のフラスコが必要となる前に、最大限の創傷部分泌物をフラスコ内に吸引できるように、フラスコ内が最大限の真空状態にあることが望ましい。しかしながら上記議論のように、フラスコ内の真空度が創傷部に直接作用するシステムの場合、創傷部の領域によっては吸引レベルが高すぎ、いくつかの応用例では用いることができない。また一般的な慣例として、使い捨ての創傷部ドレナージシステムを用いており、それゆえ各フラスコの容量を最大限にしながらも、製造のコストは可能な限り低く抑えるべきである。フラスコから患者までの真空レベルを段階的に下げるための１つの既知の方法は、可撓性創傷部ドレナージチューブ上にクリップを用いて、断面を減少させる方法である。ドイツ国特許第ＤＥ−Ｂ−２３５６４８０号において開示のあるシステムは、真空容器の内部圧力調整のために、創傷部ドレナージチューブの断面をある程度閉じることができる可撓性チューブクリップを用いる。しかしながらこのシステムを用いる場合、可撓性チューブを著しく収縮した断面の外側で、容器内に形成される負圧には殆ど依存しない一定の負圧を確実に維持することは不可能である。欧州特許第ＥＰ−Ｂ−０４８２０２９号において開示のあるシステムは、絞り狭窄を形成するために、可撓性チューブの断面を減少させる簡単な方法を用いる可撓性チューブクリップを提供することを目的とする。真空吸引フラスコと創傷部ドレナージチューブとの間のチューブ接続にて用いられるとき、このクリップはスロットルバルブとして独立に機能する。このシステム及び他の公知のシステムは、ベローズ式装置を用いており、吸引フラスコに装着されるキャップ内に完全に形成される。ベローズ式システムでは、ベローズが収縮するとき、２つの枢着された腕部はキャップ外側に配列されたベローズに締め付けられ、腕部間のチューブの断面を両側から圧縮して閉じる。チューブクリップが開くとき、同一の負圧がフラスコ内と同様にチューブ内にもかかる。その同一の負圧はベローズ内にも加えられる。これによりベローズは収縮し、よってチューブを圧縮するクリップの腕部を閉じる。従って、結果的に真空度を下げた負圧が創傷部ドレナージチューブに作用する。チューブが閉じると、創傷部からの流れは、吸引チューブ及びベローズ内の圧力を上昇させる。これによりベローズ及び従ってチューブがわずかに開き、フラスコ内に流体を通し、再び真空度を下げる。従って、動作中、ベローズが連続的に調整し、適切にチューブ開口部を一定に保持する。このシステムは適切に、効率的にしかも正確に所望の真空レベルまで下げるが、いくつか不都合な点がある。特に調整システムは真空フラスコと一体をなして形成される。従って、低真空利用を要望する場合には、既に高真空にチャージされた容器を入れ替えるのではなく、低真空システム仕様の全システムを購入する必要がある。それ故、現存する高真空吸引フラスコが使用中に、正確に、かつ連続的に負圧調整を行うために用いることができる真空調整システムを提供することが望まれる。その調整システムは、現在用いられているフラスコへの如何なる変更も必要とせずに、現存する高真空フラスコを、必要に応じて適切に低真空への適用のために入れ替えられるべきである。従ってそのフラスコは高真空或いは低真空どちらの応用例に対しても用いることができる。従って本発明は、容器からの真空の解放を許可／防止するためのオン／オフ手段と、前記オン／オフ手段がオン位置にあるとき、前記容器と創傷部ドレナージラインとの間に真空経路を提供するように前記創傷部ドレナージラインを接続するための接続手段とを備える高真空容器を有し、前記システムがさらに、前記接続手段を介して前記真空容器に着脱自在に接続されるために適当な前記創傷部ドレナージラインを含み、前記ラインの患者側にて吸引を行い、調整バルブが着脱自在な前記創傷部ドレナージラインに組み込まれ、前記調整バルブは、前記ラインが前記容器に装着されているときに前記ライン内の真空を連続的に調整するために動作し、前記ラインの患者側にて真空度を下げるようにすることを特徴とする低真空創傷部ドレナージシステムを提供する。従って同一高真空フラスコが単純な創傷部ドレナージチューブを接続することにより高真空の応用例に用いることができ、或いは直列式調整バルブを組み込んだ創傷部ドレナージ用チューブを接続することにより低真空の応用例に用いることができる。本発明の第１の態様に従うバルブは、任意の都合のよい形態を取ることができる。しかしながらバルブは、バルブ本体内に滑動自在に位置し、かつばねにより保持されるバルブスプールを含む。そのようなシステムは従来技術のベローズ装置の不都合な点を克服できる。ベローズ装置を用いる場合、システムのスイッチがオンするときに、高真空サージを防ぐために、ベローズ装置を始めに圧縮することにより、装置を始動する必要がある。これは一方ではベローズを押し込む必要があり、他方でオン／オフスイッチを切り替える必要があるため、実用上扱いづらいことがわかる。ベローズ式システムはまた、比較的大きく、扱いにくい。従って第２の態様にから分かるように、本発明はドレナージポート及び接続手段を備える高真空容器と、前記接続手段を介して前記容器の前記ドレナージポートに、一方の端部で適切に接続され、他方では患者側端部にて吸引を行う創傷部ドレナージラインとを有し、調整バルブが連続的に前記創傷部ドレナージライン内の真空を調整し、患者側端部にて真空度を下げ、また前記バルブがバルブ本体及び前記バルブ本体内に滑動自在に位置するバルブスプールを備え、前記スプールが交互動作のために搭載及び配置されるばねであり、前記ライン内にて連続的な調整を行うために前記バルブを周期的に開閉することを特徴とする低真空創傷部ドレナージシステムを提供する。そのようなシステムは、ベローズシステムより準備が簡単であり、しかもよりコンパクトである。そのシステムは、システムのスイッチをオンする前に、ばねの復元力に抗して、始めにバルブスプールを内部に押し込むことにより準備される。バルブ本体、ポート及び創傷部ドレナージラインの接続部分はハウジング内に入れられるが、バルブスプールの一部はハウジングから突出し、バルブは使用前の準備として突出部分が押し込まれる。しかしながら好適な実施例は、一方の端部にてバブルスプールの端部と係合する始動ピン（priming pin ）を組み込む。他端はバルブ本体の外側に延在し、ユーザにより押し込まれることができる。押力はバルブスプールに伝達され、ばねの復元力に抗してスプールを押し込む。始動ピンは、好適にはバルブスプールの端部にて係合する鍵の形態である。ピンは好適にバルブハウジング内の溝穴を通る。ピン及び溝穴は、溝穴に挿入後にピンが固定位置に回転し、始動位置にバルブを保持できるように好適に係合する。使用前にピンは解除位置まで逆に回転し、取り除かれる。バルブ本体は、患者側ラインポート及び高真空側ポートを含み、前者は患者側に引出される創傷部ドレナージチューブ部分に接続され、後者は高真空容器に引出される創傷部ドレナージチューブ部分に接続されている。バルブスプールの断面積及びばね定数が、患者側ライン内の真空が所定の低真空であるとき、ばねの復元力とスプールのライン側にて作用する患者側ライン内圧力による力の和が、スプールの他方の側面に抗して作用する外部大気圧による力に等しくなるように好適に選択される好適な実施例において、ばねの復元力に対する前記本体内のスプールの動作が前記バルブ本体の内部からこのポートを遮断するように、それ故高真空源から前記バルブの前記患者側ライン側上のドレナージポートまでの経路を遮断するように、高真空側ポートは前記バルブ本体の側面において与えられる。前記ばね定数は前記高真空源から前記患者側ラインへの真空度の下げ幅を制御するために選択され、前記患者側ライン内の真空が所定のレベルになるとき、前記ばね復元力がスプールの反対側に作用する外部大気圧に抗して動作し始める。バルブは標準的なプリチャージ高真空フラスコ或いは容器に装着されるように適合した可撓性創傷部ドレナージライン内に好適に設けられる。真空は、標準的に供給される６００〜７００ｍｍＨｇの高真空から１００〜２００ｍｍＨｇの低真空まで好適に下げられる。本発明の直列式調整バルブは、必要に応じて低真空の応用例にて用いるために変換可能な標準的な高真空フラスコと共に用いられるため、本発明は、更なる態様に従って、高真空容器に適当に接続される第１の部分及び創傷部に当てられる第２の部分を有する可撓性創傷部ドレナージチューブにおいて、前記高真空容器から前記第１の部分にて与えられる真空度より低い真空度を前記第２の部分にて連続して供給するために作用する調整バルブを介して、前記第１の部分及び第２の部分が相互に接続されることを特徴とする可撓性創傷部ドレナージチューブを提供する。本発明の好適な実施例は、ここで添付の図面を参照すると共に、例示により記載されるであろう。第１図は、本発明による直列式バルブを含む創傷部ドレナージシステムを示す。第２図は、弛めた状態にあるバルブを示す。第３図は、不完全に閉じた状態にあるバルブを示す。第４図は、始動位置にあるバルブの好適な実施例を示す。第５図は、始動ピンを取り除いた後の第５図の実施例を示す。第６図及び第７図は、本発明に従ったバルブの別の実施例を示す。本発明のシステムは、制御レベルに至るまで、患者側に対する真空度の下げ幅を制御し、収容する創傷部ドレナージ容器の容量が満杯になるまで、確実にそのレベルを保持する。第１図は、本発明による直列式調整バルブを組み込んだ創傷部ドレナージ吸引装置を示す。調整装置は、患者側と高真空源でもある収容容器１との間に位置する。収容容器１は、７２０ｍｍＨｇの真空までチャージするために与えられる、好適に使い捨ての、標準的なプリチャージ真空フラスコである。容器の大きさには範囲がある。体積の目盛りは、満杯レベルを示すために容器上にマークされ、容器は少なくなくとも一部は透き通る。使い捨てシステムが好適であるために、容器は通常プレスチック性である。標準的な容器は、２つの開口部を与える。ベローズ２は、フラスコ１内の真空レベル残圧を指示するために開口部の１つに接続される。ベローズ２が最大限に伸長するとき、これはフラスコ内が最小限の負圧、ずなわち最小限の真空度であることを示す。ベローズが完全に収縮するとき、最大限の真空度を示す。チューブ３は、フラスコ１の他の開口部に接続される。使用中、このチューブ３は可撓性創傷部ドレナージチューブ４に接続されることになる。使用前には、チューブ３は締付具５により閉じられ、締付具５はチューブを挟み、フラスコ１内の真空を保持する。ベローズ２及びチューブ３は、プラスチック製キャップにて囲まれている（図示せず）。締付具５もまたキャップに囲まれており、キャップ外側にあるオン／オフスイッチにより操作される。キャップ内のポートにより、創傷部ドレナージチューブは使用時に、チューブ３に接続される。真空は、チューブ３を介して真空フラスコ１に一方の端部にて取り付けられる可撓性創傷部ドレナージチューブ４を介して患者に適用される。締付具５は、ドレナージチューブ４内に存在し、かつチューブ４の他端にて、患者に適用されるべきフラスコ１内の負圧を生成するために開かれる。これにより体液及び分泌物は、創傷部ドレナージチューブまで吸い込まれ、吸引により、収容容器として機能するフラスコ１内に入る。フラスコ１は満杯になるとき廃棄され、新しい交換用フラスコが用いられる。上述のように、創傷部部分に直接７２０ｍｍＨｇの真空を適用するのが適切でない場合もある。従って、ドレナージチューブの患者端にて真空を調整し、例えば１００ｍｍＨｇまでに下げる必要がある。本発明の目的は、患者端にて可能な限り長時間、一定の低真空出力を提供することであり、それにより効率を最大限にし、かつ高真空源が可能な限り長時間使用できるようにすることである。理想的な状況では、患者端における真空は、高真空源が例えば７２０ｍｍＨｇの初期値から、その最終の入れ換えが必要となる最小値まで下がる間、１００ｍｍＨｇで一定である。本発明は、創傷部ドレナージチューブ４内に位置するバルブ６を用いてこの真空調整を行う。バルブは第１図に示されるように、可撓性創傷部ドレナージチューブ４の２つの部分４ａ，４ｂ間をなす２つのポートにより装着される。バルブ６の構造及び動作は第２図から第７図を用いて、ここで詳細に記載される。バルブ６は本質的に、バルブ本体１０、スプール１１、スプール１１内開口部１２、ばね１３、封止材１４及びそれぞれ真空源１及び患者側への真空ポート１５、１６からなる。バルブ部分はすべて好適にハウジング１８内に入る。第２図に示されるように、吸引がバルブ６を弛めた位置にて開始する場合、患者側ライン内に高真空のサージが生じることがある。これはスプール１１が、第２図の弛んだ状態から第３図の閉じた状態まで、始めに長距離を移動しなければならないことによる。この状況では、システムのスイッチがオンされるとき、患者は所定量以上の真空を適用される。これは患者、特に腹部或いは頭部の手術中に処置される過敏な部分に対しては、逆効果を及ぼす。この問題を克服するために、バルブは、始めにスプールを押し込み、従って締付具５を開口して使用することにより始動され、高真空を解放する。好適な実施例は、使用前にバルブを準備するために始動ピン１７を用いる。始動ピン１７は、ユーザが握るのために適切なヘッド１７ａ及びヘッド１７ａから延在する伸長したピン本体１７ｂを有する鍵の形状をなす。ピン本体１７ｂの自由端は溝、すなわちバルブスプール１１の端部における凹部に係合するために成形される。開口部はバルブ本体１０及びバルブハウジング６内に設けられ、スプール１１の端部における溝、すなわち凹部と共に配置される。開口部は始動ピン１７の直径に対応する。従ってピン１７は開口部を通って挿入され、バルブスプール１１内に係合する。１つの実施例においては、ピン本体１７ｂはまた、ピンヘッド１７ａ付近にて本体１７ｂから放射状に延在する１組の固定用突起物である。バルブハウジング１８内の開口部には、対応する凹部が設けられる。始動ピン１７が挿入され、始動位置に押し込まれるとき、固定用突起物はハウジングの開口部内の凹部に係合する。ピンが回転する場合には、突起物は凹部を有する配置から移動し、始動位置に適切にピンを固定する。この配置により、バルブは始動状態にて販売並びにまた輸送されることができる。バルブが使用されるとき、看護婦或いは医者はピンを回転することにより解除することのみが必要であり、装置のスイッチを入れた後ピンを取り除くことができる。別法では、装置は非始動状態で、弛めた状態のバルブで販売される。この場合には看護婦が、ばねの復元力に抗してバルブスプールを内部に押し込むために、ピンを挿入し、かつ押し込むことにより使用する前にバルブを始動状態にする必要がある。創傷部ドレナージ動作中のバルブ６の調整動作がここで記載される。始動後、ばね１３は第２図に示される位置にスプールを戻し、開口部１２が高真空ポートと一列をなすように作用する。従ってバルブポート１５，１６を介して高真空源１から患者側ラインまでの間をなすバルブ６を通る完全な経路となる。高真空へのラインが締付具５を開くことにより開かれるとき、バルブ本体１０及び患者側ライン内の真空レベルは、高真空がバルブ及び患者側ラインを引き込む／空にするように、上昇する。スプール１１に作用する大気圧が患者側の圧力より高くなるため、スプール１１は、ばね１３の復元力に抗してバルブ本体１０内に引き込まれる。スプール１１が動きつづけるとき、開口部１２は封止材１４上を通り、塞がれることにより高真空を遮断する。開口部１２が封止材１４上を通る点は、患者側ラインにて発生する真空が、要求される低真空、例えば１００ｍｍＨｇとなる限界点であることを示す。この値は、スプール１１の断面積（Ｃ．Ｓ．Ａ．）の端部において作用する真空と圧縮されたばね１３の復元力との関係により確定される。創傷部分泌物及び体液は、バルブ本体１０内のこの調整された低真空により、患者側ラインまで引き込まれる。患者側ラインが、創傷部分泌物が排出されるに従い満杯になると、低真空レベルは落ち始める。この真空レベルはばね１３の復元力に抗してスプール１１を支えるほどには強くない。従ってばね１３はバルブ本体１０からスプール１１を戻し始め、封止材１４上を戻って通過し、開口部１２が高真空ポート１５と再び一列をなすようになる。高真空は、スプール１１及びその開口部１２が戻って封止材１４を通過し、かつ患者側ラインの前回のチャージ中に引き込まれる物質が、収容容器１に通されるまで、患者側ラインを再チャージする。従ってそのサイクルが続き、容器１が満杯になるまで、患者側ライン内の真空を一定に調整する。患者端での低真空出力は、サイクルが終了するまで、一定で、しかもできるだけ平滑であることが重要である。連続的に平滑な出力を与える際に重要な要因は、バルブスプール１１及び封止材１４間の表面抵抗である。この抵抗は封止効果が損なわれない程度に、できるだけ小さくなければならない。１つの実施例においては、Ｏ−リング封止材は第２図及び第３図に示されるように、バルブ本体１０上に与えられ、概ねバルブスプール１１の２つの端部に適合する。しかしながら接触面積大きすぎ、それ故バルブスプール１１と封止材１４との間の抵抗が大きすぎ、低真空出力は測定時、サイクル終了まで平滑に、一定レベルのトレースを与えないことが分かっていた。１つの装置は、第６図に示すように、バルブ本体ではなくバルブスプール１１そのものに封止材を与えることを考える。さらに接触面積を減少させるために、Ｏ−リング封止材はゴム製のリップシール材（feather-tip seal）により置き換えられた。従って接触領域は各封止材での一点に減少され、抵抗もまた減少した。第７図に示される更に別の実施例では、リップシール材は、バルブスプール１１とバルブ本体１０との間に接続される可撓性スカート１９に置き換えられた。従ってその接触領域は一点に減少される。バルブスプール１１上に封止材を用いることは、サイクル終了まで低真空出力を円滑にするように改善したが、低真空出力は、フラスコ内の高真空が下がるに従い、実際には一定ではなく、サイクル終了時間までに下がる。従って好適な実施例では、第４図及び第５図に示されるように、滑動するバルブスプール１１の端部に適合するバルブ本体１０上に封止材を用いている。抵抗を減少させるために、好適な封止材はＯ−リング封止材とリップシール材との固有の組み合わせである。そのような封止材はリップシール材先端部の点にて、スプールとの小さな接触面積を有するが、確実に封止することができる。この装置は、ドレナージ容器充満期間中、円滑な、一定レベルの低真空出力を生成することがわかっている。さらに別の実施例は、封止材の１つをバルブスプールとバルブ本体との間に接続される可撓性スカートに置き換えることを含む。封止材１４及びスプール１１は、システムの精度を上げるために、部品間の抵抗を概ね無くすために被膜される。現在この装置に対する主な応用例は創傷部分泌物を取り除くことであるが、別の目的とされる応用例は自己血液輸血時であり、患者の血液が手術中及びその後の回復治療中収集され、濾過され、輸血として患者に戻される。これは患者との血液一致に関する問題を回避し、また提供された血液からの感染の恐れを減らす。自己輸血システムでは、赤血球を破壊してしまうため、血液を高真空下で収集することはできない。本低真空システムは、高真空レザバーと収容容器との間のライン内に、上述したバルブを与えることにより血液を収集するために用いることができる。この応用例の好適な真空レベルはおよそ７０〜１１０ｍｍＨｇである。従って本発明は、低真空の医療に対して使用するための、適切で、精巧で、しかも精密な直列式真空調整装置を提供する。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】１９９７年１０月６日【補正内容】明細書創傷部ドレナージシステム本発明は創傷部ドレナージ（wound drainage）システムに関連する。手術中及び手術後の回復治療中に、体液（fluid）及び創傷部分泌物を創傷部位から取り除くことが必要になる場合がある。以前は真空ポンプが用いられていたが、現在では一般に真空吸引フラスコ（va cuum suction flask）が用いられている。吸引フラスコは高レベルの真空、通常６００〜７００ｍｍＨｇ、まで空気が抜かれる。可撓性チューブがそのフラスコに接続され、チューブの他端は、貫通した創傷部ドレナージチューブに接続される。創傷部ドレナージチューブは順番に、密封された創腔（wound cavity）に入れられる。フラスコからのラインが開口されるとき、フラスコ内に形成される負圧が、その創腔に作用し、それによりラインを通ってフラスコ内に創傷部分泌物を吸い出す。一度フラスコが満杯になるか、或いは液体を吸い出すほど十分な真空状態でなくなれば、そのシステムは安全に廃棄される。上記したようなフラスコはよく知られており、そのようなフラスコは、例えば欧州特許第ＥＰ−Ａ−２８８６７９号及びスイス国特許第５９６，８４０号及び第５８４，０３７号に開示がされている。しかしながら上記のように、これらのフラスコは高真空、例えばおよそ９６ＫＰａ（７２０ｍｍＨｇ）でチャージされており、概ねそのすべての真空が患者に作用する。しかしながらある医療分野への適用例では、そのような高真空を患者に加えることができない。これは特に頭部及び腹部手術の場合であり、１３．３〜２０ｋＰａ（１００〜１５０ｍｍＨｇ）の範囲内の非常に低レベルの真空が創傷部ドレナージラインの患者側にて必要とされる。それゆえ高真空吸引フラスコから真空度を低減するためのシステムが開発されている。そのようなシステムの１つが欧州特許第ＥＰ０６１６８１５号に開示される。このシステムでは、フラスコ中の真空は、まずフラスコの首部に圧力測定装置を装着することにより所定レベルに調整される。バルブはフラスコと調整装置の間に配置される。測定装置及び調整装置は所定の圧力が達成されるまで、バルブの開口部を制御する。調整装置はそれから取り除かれ、創傷部ドレナージラインが低真空吸引フラスコに装着される。しかしながらこのシステムは、扱いにくく、効率が悪い。調整装置は使用前に真空度を調整するためのみに用いられる。しかしながら通常、フラスコは事前チャージ、すなわち高真空状態であり、すでに創傷部ドレナージラインに装着される状態にて供給される。それゆえ標準的な高真空フラスコに装着でき、しかも低真空システムが必要とされる場合には、使用中に患者側端部にて真空度を調整する真空調整システムを提供することが望まれる。国際出願番号第ＷＯ９９／０５３１９号は、１つの実施例において、全吸引過程を通して容器内を一定の真空度に維持するために、真空レベルを調整する真空度低下装置を有する創傷部ドレナージ容器を開示する。経済性及び利便性の理由のため、別のフラスコが必要となる前に、最大限の創傷部分泌物をフラスコ内に吸引できるように、フラスコ内が最大限の真空状態にあることが望ましい。しかしながら上記議論のように、フラスコ内の真空度が創傷部に直接作用するシステムの場合、創傷部の領域によっては吸引レベルが高すぎ、いくつかの応用例では用いることができない。また一般的な慣例として、使い捨ての創傷部ドレナージシステムを用いており、それゆえ各フラスコの容量を最大限にしながらも、製造のコストは可能な限り低く抑えるべきである。フラスコから患者までの真空レベルを段階的に下げるための１つの既知の方法は、可撓性創傷部ドレナージチューブ上にクリップを用いて、断面を減少させる方法である。ドイツ国特許第ＤＥ−Ｂ−２３５６４８０号において開示のあるシステムは、真空容器の内部圧力調整のために、創傷部ドレナージチューブの断面をある程度閉じることができる可撓性チューブクリップを用いる。しかしながらこのシステムを用いる場合、可撓性チューブを著しく収縮した断面の外側で、容器内に形成される負圧には殆ど依存しない一定の負圧を確実に維持することは不可能である。欧州特許第ＥＰ−Ｂ−０４８２０２９号において開示のあるシステムは、絞り狭窄を形成するために、可撓性チューブの断面を減少させる簡単な方法を用いる可撓性チューブクリップを提供することを目的とする。真空吸引フラスコと創傷部ドレナージチューブとの間のチューブ接続にて用いられるとき、このクリップはスロットルバルブとして独立に機能する。このシステム及び他の公知のシステムは、ベローズ式装置を用いており、吸引フラスコに装着されるキャップ内に完全に形成される。ベローズ式システムでは、ベローズが収縮するとき、２つの枢着された腕部はキャップ外側に配列されたベローズに締め付けられ、腕部間のチューブの断面を両側から圧縮して閉じる。チューブクリップが開くとき、同一の負圧がフラスコ内と同様にチューブ内にもかかる。その同一の負圧はベローズ内にも加えられる。これによりベローズは収縮し、よってチューブを圧縮するクリップの腕部を閉じる。従って、結果的に真空度を下げた負圧が創傷部ドレナージチューブに作用する。チューブが閉じると、創傷部からの流れは、吸引チューブ及びベローズ内の圧力を上昇させる。これによりベローズ及び従ってチューブがわずかに開き、フラスコ内に流体を通し、再び真空度を下げる。従って、動作中、ベローズが連続的に調整し、適切にチューブ開口部を一定に保持する。このシステムは適切に、効率的にしかも正確に所望の真空レベルまで下げるが、いくつか不都合な点がある。特に調整システムは真空フラスコと一体をなして形成される。従って、低真空利用を要望する場合には、既に高真空にチャージされた容器を入れ替えるのではなく、低真空システム仕様の全システムを購入する必要がある。それ故、現存する高真空吸引フラスコが使用中に、正確に、かつ連続的に負圧調整を行うために用いることができる真空調整システムを提供することが望まれる。その調整システムは、現在用いられているフラスコへの如何なる変更も必要とせずに、現存する高真空フラスコを、必要に応じて適切に低真空への適用のために入れ替えられるべきである。従ってそのフラスコは高真空或いは低真空どちらの応用例に対しても用いることができる。従って本発明は、容器からの真空の解放を許可／防止するためのオン／オフ手段と、前記オン／オフ手段がオン位置にあるとき、前記容器と創傷部ドレナージラインとの間に真空経路を提供するように前記創傷部ドレナージラインを接続するための接続手段とを備える高真空容器を有し、前記システムがさらに、前記接続手段を介して前記真空容器に着脱自在に接続されるために適当な前記創傷部ドレナージラインを含み、前記ラインの患者側にて吸引を行い、調整バルブが着脱自在な前記創傷部ドレナージラインに組み込まれ、前記調整バルブは、前記ラインが前記容器に装着されているときに前記ライン内の真空を連続的に調整するために動作し、前記ラインの患者側にて真空度を下げるようにし、また前記バルブが、前記バルブ本体内に滑動自在に配置され、かつばねにより保持されるバルブスプールを備え、前記バルブ本体は、患者側ラインポート及び高真空側ポートを含み、前者は患者側に引出される創傷部ドレナージチューブ部分に接続され、後者は前記高真空容器に引出される創傷部ドレナージチューブ部分に接続されており、ばね定数及び高真空源から前記患者側ラインへの真空度を制御するための前記バルブスプールの断面積は、前記患者側ライン内の真空が所定の低真空であるときに、前記ばねの復元力及び前記スプールのライン側における前記患者側ライン内圧力による力の和が、前記スプールの他方の側面にて作用する外部大気圧による力に等しくなるように選択されることを特徴とする低真空創傷部ドレナージシステムを提供する。従って同一高真空フラスコが単純な創傷部ドレナージチューブを接続することにより高真空の応用例に用いることができ、或いは直列式調整バルブを組み込んだ創傷部ドレナージ用チューブを接続することにより低真空の応用例に用いることができる。バルブは、バルブ本体内に滑動自在に位置し、かつばねにより保持されるバルブスプールを含む。そのようなシステムは従来技術のベローズ装置の不都合な点を克服できる。ベローズ装置を用いる場合、システムのスイッチがオンするときに、高真空サージを防ぐために、ベローズ装置を始めに圧縮することにより、装置を始動する必要がある。これは一方ではベローズを押し込む必要があり、他方でオン／オフスイッチを切り替える必要があるため、実用上扱いづらいことがわかる。ベローズ式システムはまた、比較的大きく、扱いにくい。従って第２の態様にから分かるように、本発明はドレナージポート及び接続手段を備える高真空容器と、前記接続手段を介して前記容器の前記ドレナージポートに、一方の端部で適切に接続され、他方では患者側端部にて吸引を行う創傷部ドレナージラインとを有し、調整バルブが連続的に前記創傷部ドレナージライン内の真空を調整し、患者側端部にて真空度を下げ、また前記バルブがバルブ本体及び前記バルブ本体内に滑動自在に位置するバルブスプールを備え、前記スプールが交互動作のために搭載及び配置されるばねであり、前記ライン内にて連続的な調整を行うために前記バルブを周期的に開閉することを特徴とする低真空創傷部ドレナージシステムを提供する。そのようなシステムは、ベローズシステムより準備が簡単であり、しかもよりコンパクトである。そのシステムは、システムのスイッチをオンする前に、ばねの復元力に抗して、始めにバルブスプールを内部に押し込むことにより準備される。バルブ本体、ポート及び創傷部ドレナージラインの接続部分はハウジング内に入れられるが、バルブスプールの一部はハウジングから突出し、バルブは使用前の準備として突出部分が押し込まれる。しかしながら好適な実施例は、一方の端部にてバブルスプールの端部と係合する始動ピン（priming pin）を組み込む。他端はバルブ本体の外側に延在し、ユーザにより押し込まれることができる。押力はバルブスプールに伝達され、ばねの復元力に抗してスプールを押し込む。始動ピンは、好適にはバルブスプールの端部にて係合する鍵の形態である。ピンは好適にバルブハウジング内の溝穴を通る。ピン及び溝穴は、溝穴に挿入後にピンが固定位置に回転し、始動位置にバルブを保持できるように好適に係合する。使用前にピンは解除位置まで逆に回転し、取り除かれる。好適な実施例において、ばねの復元力に対する前記本体内のスプールの動作が前記バルブ本体の内部からこのポートを遮断するように、それ故高真空源から前記バルブの前記患者側ライン側上のドレナージポートまでの経路を遮断するように、高真空側ポートは前記バルブ本体の側面において与えられる。前記ばね定数は前記高真空源から前記患者側ラインへの真空度の下げ幅を制御するために選択され、前記患者側ライン内の真空が所定のレベルになるとき、前記ばね復元力がスプールの反対側に作用する外部大気圧に抗して動作し始める。バルブは標準的なプリチャージ高真空フラスコ或いは容器に装着されるように適合した可撓性創傷部ドレナージライン内に好適に設けられる。真空は、標準的に供給される８０〜９３ｋＰａ（６００〜７００ｍｍＨｇ）の高真空から１３．３〜２６．６ｋＰａ（１００〜２００ｍｍＨｇ）の低真空まで好適に下げられる。本発明の直列式調整バルブは、必要に応じて低真空の応用例にて用いるために変換可能な標準的な高真空フラスコと共に用いられるため、本発明は、更なる態様に従って、高真空容器に適当に接続される第１の部分及び創傷部に当てられる第２の部分を有する可撓性創傷部ドレナージチューブにおいて、前記高真空容器から前記第１の部分にて与えられる真空度より低い真空度を前記第２の部分にて連続して供給するために作用する調整バルブを介して、前記第１の部分及び第２の部分が相互に接続されることを特徴とする可撓性創傷部ドレナージチューブを提供する。本発明の好適な実施例は、ここで添付の図面を参照すると共に、例示により記載されるであろう。第１図は、本発明による直列式バルブを含む創傷部ドレナージシステムを示す。第２図は、弛めた状態にあるバルブを示す。第３図は、不完全に閉じた状態にあるバルブを示す。第４図は、始動位置にあるバルブの好適な実施例を示す。第５図は、始動ピンを取り除いた後の第５図の実施例を示す。第６図及び第７図は、本発明に従ったバルブの別の実施例を示す。第８Ａ図，第８Ｂ図，第９Ａ図及び第９Ｂ図は、異なる封止装置に対する真空状態及び非真空状態のバルブ装置を示す。本発明のシステムは、制御レベルに至るまで、患者側に対する真空度の下げ幅を制御し、収容する創傷部ドレナージ容器の容量が満杯になるまで、確実にそのレベルを保持する。第１図は、本発明による直列式調整バルブを組み込んだ創傷部ドレナージ吸引装置を示す。調整装置は、患者側と高真空源でもある収容容器１との間に位置する。収容容器１は、９６ｋＰａ（７２０ｍｍＨｇ）の真空までチャージするために与えられる、好適に使い捨ての、標準的なプリチャージ真空フラスコである。容器の大きさには範囲がある。体積の目盛りは、満杯レベルを示すために容器上にマークされ、容器は少なくなくとも一部は透き通る。使い捨てシステムが好適であるために、容器は通常プレスチック性である。標準的な容器は、２つの開口部を与える。ベローズ２は、フラスコ１内の真空レベル残圧を指示するために開口部の１つに接続される。ベローズ２が最大限に伸長するとき、これはフラスコ内が最小限の負圧、ずなわち最小限の真空度であることを示す。ベローズが完全に収縮するとき、最大限の真空度を示す。チューブ３は、フラスコ１の他の開口部に接続される。使用中、このチューブ３は可撓性創傷部ドレナージチューブ４に接続されることになる。使用前には、チューブ３は締付具５により閉じられ、締付具５はチューブを挟み、フラスコ１内の真空を保持する。ベローズ２及びチューブ３は、プラスチック製キャップにて囲まれている（図示せず）。締付具５もまたキャップに囲まれており、キャップ外側にあるオン／オフスイッチにより操作される。キャップ内のポートにより、創傷部ドレナージチューブは使用時に、チューブ３に接続される。真空は、チューブ３を介して真空フラスコ１に一方の端部にて取り付けられる可撓性創傷部ドレナージチューブ４を介して患者に適用される。締付具５は、ドレナージチューブ４内に存在し、かつチューブ４の他端にて、患者に適用されるべきフラスコ１内の負圧を生成するために開かれる。これにより体液及び分泌物は、創傷部ドレナージチューブまで吸い込まれ、吸引により、収容容器として機能するフラスコ１内に入る。フラスコ１は満杯になるとき廃棄され、新しい交換用フラスコが用いられる。上述のように、創傷部部分に直接９６ｋＰａ（７２０ｍｍＨｇ）の真空を適用するのが適切でない場合もある。従って、ドレナージチューブの患者端にて真空を調整し、例えば１３．３ｋＰａ（１００ｍｍＨｇ）までに下げる必要がある。本発明の目的は、患者端にて可能な限り長時間、一定の低真空出力を提供することであり、それにより効率を最大限にし、かつ高真空源が可能な限り長時間使用できるようにすることである。理想的な状況では、患者端における真空は、高真空源が例えば９６ｋＰａ（７２０ｍｍＨｇ）の初期値から、その最終の入れ換えが必要となる最小値まで下がる間、１３．３ｋＰａ（１００ｍｍＨｇ）で一定である。本発明は、創傷部ドレナージチューブ４内に位置するバルブ６を用いてこの真空調整を行う。バルブは第１図に示されるように、可撓性創傷部ドレナージチューブ４の２つの部分４ａ，４ｂ間をなす２つのポートにより装着される。バルブ６の構造及び動作は第２図から第７図を用いて、ここで詳細に記載される。バルブ６は本質的に、バルブ本体１０、スプール１１、スプール１１内開口部１２、ばね１３、封止材１４及びそれぞれ真空源１及び患者側への真空ポート１５、１６からなる。バルブ部分はすべて好適にハウジング１８内に入る。第２図に示されるように、吸引がバルブ６を弛めた位置にて開始する場合、患者側ライン内に高真空のサージが生じることがある。これはスプール１１が、第２図の弛んだ状態から第３図の閉じた状態まで、始めに長距離を移動しなければならないことによる。この状況では、システムのスイッチがオンされるとき、患者は所定量以上の真空を適用される。これは患者、特に腹部或いは頭部の手術中に処置される過敏な部分に対しては、逆効果を及ぼす。この問題を克服するために、バルブは、始めにスプールを押し込み、従って締付具５を開口して使用することにより始動され、高真空を解放する。好適な実施例は、使用前にバルブを準備するために始動ピン１７を用いる。始動ピン１７は、ユーザが握るのために適切なヘッド１７ａ及びヘッド１７ａから延在する伸長したピン本体１７ｂを有する鍵の形状をなす。ピン本体１７ｂの自由端は溝、すなわちバルブスプール１１の端部における凹部に係合するために成形される。開口部はバルブ本体１０及びバルブハウジング６内に設けられ、スプール１１の端部における溝、すなわち凹部と共に配置される。開口部は始動ピン１７の直径に対応する。従ってピン１７は開口部を通って挿入され、バルブスプール１１内に係合する。１つの実施例においては、ピン本体１７ｂはまた、ピンヘッド１７ａ付近にて本体１７ｂから放射状に延在する１組の固定用突起物である。バルブハウジング１８内の開口部には、対応する凹部が設けられる。始動ピン１７が挿入され、始動位置に押し込まれるとき、固定用突起物はハウジングの開口部内の凹部に係合する。ピンが回転する場合には、突起物は凹部を有する配置から移動し、始動位置に適切にピンを固定する。この配置により、バルブは始動状態にて販売並びにまた輸送されることができる。バルブが使用されるとき、看護婦或いは医者はピンを回転することにより解除することのみが必要であり、装置のスイッチを入れた後ピンを取り除くことができる。別法では、装置は非始動状態で、弛めた状態のバルブで販売される。この場合には看護婦が、ばねの復元力に抗してバルブスプールを内部に押し込むために、ピンを挿入し、かつ押し込むことにより使用する前にバルブを始動状態にする必要がある。創傷部ドレナージ動作中のバルブ６の調整動作がここで記載される。始動後、ばね１３は第２図に示される位置にスプールを戻し、開口部１２が高真空ポートと一列をなすように作用する。従ってバルブポート１５，１６を介して高真空源１から患者側ラインまでの間をなすバルブ６を通る完全な経路となる。高真空へのラインが締付具５を開くことにより開かれるとき、バルブ本体１０及び患者側ライン内の真空レベルは、高真空がバルブ及び患者側ラインを引き込む／空にするように、上昇する。スプール１１に作用する大気圧が患者側の圧力より高くなるため、スプール１１は、ばね１３の復元力に抗してバルブ本体１０内に引き込まれる。スプール１１が動きつづけるとき、開口部１２は封止材１４上を通り、塞がれることにより高真空を遮断する。開口部１２が封止材１４上を通る点は、患者側ラインにて発生する真空が、要求される低真空、例えば１３．３ｋＰａ（１００ｍｍＨｇ）となる限界点であることを示す。この値は、スプール１１の断面積（Ｃ．Ｓ．Ａ．）の端部において作用する真空と圧縮されたばね１３の復元力との関係により確定される。創傷部分泌物及び体液は、バルブ本体１０内のこの調整された低真空により、患者側ラインまで引き込まれる。患者側ラインが、創傷部分泌物が排出されるに従い満杯になると、低真空レベルは落ち始める。この真空レベルはばね１３の復元力に抗してスプール１１を支えるほどには強くない。従ってばね１３はバルブ本体１０からスプール１１を戻し始め、封止材１４上を戻って通過し、開口部１２が高真空ポート１５と再び一列をなすようになる。高真空は、スプール１１及びその開口部１２が戻って封止材１４を通過し、かつ患者側ラインの前回のチャージ中に引き込まれる物質が、収容容器１に通されるまで、患者側ラインを再チャージする。従ってそのサイクルが続き、容器１が満杯になるまで、患者側ライン内の真空を一定に調整する。患者端での低真空出力は、サイクルが終了するまで、一定で、しかもできるだけ平滑であることが重要である。連続的に平滑な出力を与える際に重要な要因は、バルブスプール１１及び封止材１４間の表面抵抗である。この抵抗は封止効果が損なわれない程度に、できるだけ小さくなければならない。１つの実施例においては、Ｏ−リング封止材は第２図及び第３図に示されるように、バルブ本体１０上に与えられ、概ねバルブスプール１１の２つの端部に適合する。しかしながら接触面積大きすぎ、それ故バルブスプール１１と封止材１４との間の抵抗が大きすぎ、低真空出力は測定時、サイクル終了まで平滑に、一定レベルのトレースを与えないことが分かっていた。１つの装置は、第６図に示すように、バルブ本体ではなくバルブスプール１１そのものに封止材を与えることを考える。さらに接触面積を減少させるために、Ｏ−リング封止材はゴム製のリップシール材（feather-tip seal）により置き換えられた。従って接触領域は各封止材での一点に減少され、抵抗もまた減少した。第７図に示される更に別の実施例では、リップシール材は、バルブスプール１１とバルブ本体１０との間に接続される可撓性スカート１９に置き換えられた。従ってその接触領域は一点に減少される。バルブスプール１１上に封止材を用いることは、サイクル終了まで低真空出力を円滑にするように改善したが、低真空出力は、フラスコ内の高真空が下がるに従い、実際には一定ではなく、サイクル終了時間までに下がる。従って好適な実施例では、第４図及び第５図に示されるように、滑動するバルブスプール１１の端部に適合するバルブ本体１０上に封止材を用いている。抵抗を減少させるために、好適な封止材はＯ−リング封止材とリップシール材との固有の組み合わせである。そのような封止材はリップシール材先端部の点にて、スプールとの小さな接触面積を有するが、確実に封止することができる。この装置は、ドレナージ容器充満期間中、円滑な、一定レベルの低真空出力を生成することがわかっている。さらに別の実施例は、封止材の１つをバルブスプールとバルブ本体との間に接続される可撓性スカートに置き換えることを含む。封止材１４及びスプール１１は、システムの精度を上げるために、部品間の抵抗を概ね無くすために被膜される。現在この装置に対する主な応用例は創傷部分泌物を取り除くことであるが、別の目的とされる応用例は自己血液輸血時であり、患者の血液が手術中及びその後の回復治療中収集され、濾過され、輸血として患者に戻される。これは患者との血液一致に関する問題を回避し、また提供された血液からの感染の恐れを減らす。自己輸血システムでは、赤血球を破壊してしまうため、血液を高真空下で収集することはできない。本低真空システムは、高真空レザバーと収容容器との間のライン内に、上述したバルブを与えることにより血液を収集するために用いることができる。この応用例の好適な真空レベルはおよそ９．３〜１４．７ｋＰａ（７０〜１１０ｍｍＨｇ）である。従って本発明は、低真空の医療に対して使用するための、適切で、精巧で、しかも精密な直列式真空調整装置を提供する。請求の範囲１．低真空創傷部ドレナージシステムにおいて、容器からの真空の解放を許可／防止するためのオン／オフ手段と、前記オン／オフ手段がオン位置にあるとき、前記容器と創傷部ドレナージラインとの間に真空経路を与えるように前記創傷部ドレナージラインを接続するための接続手段とを備える高真空容器を有し、前記システムがさらに、前記接続手段を介して前記真空容器に着脱自在に接続されるために適当な前記創傷部ドレナージラインを含み、前記ラインの患者側にて吸引を行い、調整バルブが着脱自在な前記創傷部ドレナージラインに組み込まれ、前記調整バルブは、前記ラインが前記容器に装着されているときに前記ライン内の真空を連続的に調整するために動作し、前記ラインの患者側にて真空度を下げるようにし、また前記バルブが、前記バルブ本体内に滑動自在に配置され、かつばねにより保持されるバルブスプールを備え、前記バルブ本体は、患者側ラインポート及び高真空側ポートを含み、前者は患者側に引出される創傷部ドレナージチューブ部分に接続され、後者は前記高真空容器に引出される創傷部ドレナージチューブ部分に接続されており、ばね定数及び高真空源から前記患者側ラインへの真空度の下げ幅を制御するための前記バルブスプールの断面積が、前記患者側ライン内の真空が所定の低真空であるとき、前記ばねの復元力及び前記スプールのライン側にて作用する前記患者側ライン内圧力による力の和が、前記スプールの他方の側面にて作用する外部大気圧による力に等しくなるように選択されることを特徴とする低真空創傷部ドレナージシステム。２．低真空創傷部ドレナージシステムにおいて、ドレナージポート及び接続手段を備える高真空容器と、前記接続手段を介して前記容器の前記ドレナージポートに、一方の端部で適切に接続され、他方では患者側端部にて吸引を行う創傷部ドレナージラインとを有し、調整バルブが連続的に前記創傷部ドレナージライン内の真空度を調整し、患者側端部にて真空度を下げ、また前記バルブがバルブ本体及び前記バルブ本体内に滑動自在に位置するバルブスプールを備え、前記スプールが交互動作のために搭載及び配置されるばねであり、前記ライン内にて連続的な調整を行うために前記バルブを周期的に開閉することを特徴とする低真空創傷部ドレナージシステム。３．前記低真空創傷部ドレナージシステムがさらに、前記ばねの復元力に抗して、所定位置内に前記バルブスプールを適切に押し込むための始動ピンを有することを特徴とする請求項１乃至２に記載の低真空創傷部ドレナージシステム。４．前記始動ピンが、前記バルブスプールの端部にて係合する鍵の形状であることを特徴とする請求項３に記載の低真空創傷部ドレナージシステム。５．前記始動ピンが、その所定位置内にて前記ピンを保持するための着脱自在な固定手段を有する特徴とする請求項３乃至４に記載の低真空創傷部ドレナージシステム。６．前記ばねの復元力に抗する前記本体内のスプールの動作が前記バルブ本体の内部から高真空ポートを遮断するように、それ故高真空源から前記バルブの前記患者ライン側上のドレナージポートまでの経路を遮断するように、前記高真空ポートが前記バルブ本体の側面において与えられることを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の低真空創傷部ドレナージシステム。７．前記患者側ライン内の真空が所定のレベルになるとき、前記ばね復元力がスプールの反対側に作用する外部大気圧に抗して動作し始めるように、前記ばね定数が選択され、前記高真空源から前記患者側ラインへの真空度の下げ幅を制御することを特徴とする請求項１乃至５に記載の低真空創傷部ドレナージシステム。８．前記バルブスプールと前記バルブ本体との間に配置される封止手段を有することを特徴とする請求項１乃至７に記載の低真空創傷部ドレナージシステム。９．前記封止手段がＯ−リング及びリップシール（feather-tip）構成の組み合わせからなる封止材であることを特徴とする請求項８に記載の低真空創傷部ドレナージシステム。１０．高真空容器に適切に接続される第１の部分及び創傷部に当てられる第２の部分を有する可撓性創傷部ドレナージチューブであって、前記高真空容器から前記第１の部分にて与えられる真空度より低い真空度を前記第２の部分にて連続して提供するために作用する調整バルブを介して、前記第１の部分及び第２の部分が相互に接続されることを特徴とする可撓性創傷部ドレナージチューブ。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者フォースター、デイビッドイギリス国オックスフォード・オーエックス20 １ティージェイ・ウッドストック・オックスフォードストリート 49

Claims

【特許請求の範囲】１．低真空創傷部ドレナージシステムにおいて、容器からの真空の解放を許可／防止するためのオン／オフ手段と、前記オン／オフ手段がオン位置にあるとき、前記容器と創傷部ドレナージラインとの間に真空経路を提供するように前記創傷部ドレナージラインを接続するための接続手段とを備える高真空容器を有し、前記システムがさらに、前記接続手段を介して前記真空容器に着脱自在に接続されるために適当な前記創傷部ドレナージラインを含み、前記ラインの患者側にて吸引を行い、調整バルブが着脱自在な前記創傷部ドレナージラインに組み込まれ、前記調整バルブは、前記ラインが前記容器に装着されているときに前記ライン内の真空を連続的に調整するために動作し、前記ラインの患者側にて、真空度を下げることを特徴とする低真空創傷部ドレナージシステム。２．前記バルブがバルブ本体内に滑動自在に配置され、ばねにより保持されるバルブスプールを含むことを特徴とする請求項１に記載の低真空創傷部ドレナージシステム。３．低真空創傷部ドレナージシステムにおいて、排液口及び接続手段を備える高真空容器と、前記接続手段を介して前記容器の前記排液口に、一方の端部で適切に接続され、他方では患者側端部にて吸引を行う創傷部ドレナージラインとを有し、調整バルブが連続的に前記創傷部ドレナージライン内の真空を調整し、患者側端部にて真空度を下げ、また前記バルブがバルブ本体及び前記バルブ本体内に滑動自在に位置するバルブスプールを備え、前記スプールが交互動作のために搭載及び配置されるばねであり、前記ライン内にて連続的な調整を行うために前記バルブを周期的に開閉することを特徴とする低真空創傷部ドレナージシステム。４．前記低真空創傷部ドレナージシステムがさらに、前記ばねの復元力に抗して、所定位置内に前記バルブスプールを適切に押し込むための始動ピンを有することを特徴とする請求項２乃至３に記載の低真空創傷部ドレナージシステム。５．前記始動ピンが、前記バルブスプールの端部にて係合する鍵の形状であることを特徴とする請求項４に記載の低真空創傷部ドレナージシステム。６．前記始動ピンが、その所定位置内にて前記ピンを保持するための着脱自在な固定手段を有することを特徴とする請求項４乃至５に記載の低真空創傷部ドレナージシステム。７．前記バブル本体が患者側ポート及び高真空側ポートを有し、前者が患者側に引出される創傷部ドレナージチューブ部分に接続され、後者が高真空容器に引出される創傷部ドレナージチューブ部分に接続されることを特徴とする請求項３に記載の低真空創傷部ドレナージシステム。８．前記ばねの復元力及び前記スプールの一方の端部上で作用する患者側ライン内圧力による力が、前記患者側ライン内の真空が所定の低真空であるとき、前記スプールの他端に対して作用する外部大気圧による力に等しくなるように、前記バルブスプールの断面積及び前記ばね復元力が選択されることを特徴とする請求項２或いは請求項２の任意の従属項のいずれかに記載の低真空創傷部ドレナージシステム。９．前記ばねの復元力に抗する前記本体内の前記スプールの動作が、前記バルブ本体の内部から高真空側ポートを遮断するように、それ故前記高真空源から前記バルブの前記患者側ラインまでの経路を遮断するように、前記高真空ポートが前記本体の側面において与えられることを特徴とする請求項２或いは請求項２の任意の従属項のいずれかに記載の低真空創傷部ドレナージシステム。１０．前記患者側ライン内の真空が所定のレベルになるとき、前記ばね復元力がスプールの反対側に作用する外部大気圧に抗して動作し始めるように、前記ばね定数が選択され、前記高真空源から前記患者側ラインへの真空度の下げ幅を制御することを特徴とする請求項２或いは請求項２の任意の従属項のいずれかに記載の低真空創傷部ドレナージシステム。１１．前記バルブスプールと前記バルブ本体との間に配置される封止手段を有することを特徴とする請求項１乃至１０に記載の低真空創傷部ドレナージシステム。１２．前記封止手段が、Ｏ−リング及びリップシール（feather-tip）構成の組み合わせからなる封止材であることを特徴とする請求項１１に記載の低真空創傷部ドレナージシステム。１３．高真空容器に適切に接続される第１の部分及び創傷部に当てられる第２の部分を有する可撓性創傷部ドレナージチューブであって、前記高真空容器から前記第１の部分にて与えられる真空度より低い真空度を前記第２の部分にて連続して提供するために作用する調整バルブを介して、前記第１の部分及び第２の部分が相互に接続されることを特徴とする可撓性創傷部ドレナージチューブ。