JPH11506701A - 心臓切開用リザーバと静脈用リザーバの結合リザーバ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 蓋部（１４）、底部（１６）及び連続側璧（１８）を有する硬質シェル（１２）を備える、静脈用と心臓切開用の結合された血液リザーバ（１０）が提供される。静脈と心臓切開の血液のためのリザーバ（１０）を画成するように、蓋部と底部の壁（１４、１６）は連続側壁（１８）に接続される。二重カラム構造体（２０、２４）が血液リザーバ内に設けられ、第１のカラム（２０）は脱気した静脈血液を収容するためのものであり、第２のカラム（２４）は濾過しかつ脱泡した心臓切開血液を収容するたものものである。

Description

【発明の詳細な説明】 心臓切開用リザーバと静脈用リザーバの結合リザーバ 発明の背景 １．発明の分野 本発明は、心臓切開用リザーバと静脈用リザーバの結合リザーバに関し、詳細 には、硬質の側壁に囲まれ二つのカラムを備えた心臓切開用と静脈用の結合リザ ーバであって、血液濾過のための大表面積と、空気を捕捉し移送するための改善 された構造とを提供するように構成、配置されたリザーバに関する。 ２．関連技術の説明 静脈用リザーバと心臓切開用リザーバとは、通常、心肺バイパス回路に備えら れる。 静脈用リザーバは、心肺バイパス流が膜の酸素生成器を通って接続されるとき に、血液容量の変化に適応し、静脈血液から気泡を分離し、このような分離され たガスを大気中に排出する。 心臓切開用リザーバは、血液を脱泡しその中の異物を濾過することによって、 外科手術の部位から流出する血液を再生する。より詳細には、心肺バイパスを操 作中には、例えば、空気、骨の細片のような有機堆積物、血液、塩溶液、心臓に かけられた液体などを含む様々な流体を吸引することが必須となる。これは、患 者に損傷を与えることなしに、できるだけ迅速かつ効率的に行う必要がある。こ のような流体は心臓切開血液と呼ばれ、患者に戻される前に濾過さる必要がある 。通常は、心臓切開用リザーバは、心臓切開血液と他の液体をできるだけ迅速に 除去、収集するために、比較的高真空の吸引と連結するように用いられる。心臓 切開用リザーバ内に収集された血液は、空気、有機堆積物及び血塊を除去するた めに濾過及び脱泡され、その後、患者に戻される。 通常は、血液に酸素が加えられて人体に戻される前に、心臓切開用リザーバ内 で脱泡されかつ濾過された血液は患者の静脈システムから取り出された血液と一 緒にされる。 構成部材と接続を簡単にし、かつ、このような体外血液回路の容積を低減する ため、従来用いられていた別個の心臓切開用リザーバと別個の静脈用リザーバに 代わる単一のリザーバ内で、心臓切開血液と静脈血液を一緒にすること、ならび に、一緒にされた留出分を酸素生成器に直接供給することが提案されている。 このことは、体外回路内への静脈血液の流速が心臓切開血液の流速より数倍（ ３倍程度）大きいので、いくつかの問題を発生する。さらに、静脈血液は、最小 限の脱泡と濾過だけを必要とする実質的に清浄なものである。静脈血液が心臓切 開血液に用いられるのと同じ濾過にかけられる際、この濾過は血球に有害となる 。実際、最新の心臓切開用リザーバに用いられるデプスフィルタの媒体は、特に 高圧下において健康な血球を損傷し、そのために、異物によって汚染されていな い静脈シャントから直接得られた血液は、もし可能ならば、このようなフィルタ 媒体を透過させるべきではない。したがって、患者の静脈システムから出た血液 を従来の心臓切開用リザーバに通すことを避けるのが望ましい。 この問題を克服するために、最近になって、静脈血液と心臓切開血液を別個に 濾過するための単一装置内に、別個のフィルタチャンバが設けられた。このよう な装置は、米国特許第４，６４２，０８９号に記載されている。この装置は、硬 質材料の中空チャンバからなる。このフィルタチャンバは、心臓切開血液を導入 し不織のデプスフィルタと脱泡材を通してこれを濾過するための上方チャンバと 、脱泡材を含むが不織のデプスフィルタのない下方チャンバの二つの別個のチャ ンバを含有する。心臓切開血液はユニットの蓋部から上方フィルタチャンバに入 り、静脈血液はユニットの底部を通って下方フィルタチャンバに入る。いずれの チャンバに入る血液もフィルタ及び／又は脱泡材を通り、外壁とフィルタチャン バによって画成される空間で一緒にされ、患者へ戻される。 上記米国特許第４，６４２，０８９号の心臓切開／静脈用ユニットには、いく つかの欠点がある。例えば、重力流れによって通常得られる静脈血液は、底部か らユニットに入るが、静脈血液は底部の排出部分を通して排出される前に脱泡フ ィルタを通される。この不都合は、静脈血液の流入抵抗が生じることにある。 戻される静脈血液と心臓切開血液の共通の収集リザーバ内への別個の流路を備 え、心臓切開用と静脈用の結合された戻しリザーバもまた、米国特許第４，７０ ５，４９７号と同４，７３７，１３９号に記載されている。米国許第４，７０５ ，４９７号には、心臓切開用と静脈用の結合された戻しリザーバが記載され、こ のリザーバでは、静脈が濾過要素又は脱泡要素を一切通らず、かつ、静脈血液と 心臓切開血液が異なる高さで溜めリザーバに別々に入る。 米国特許第４，７３７，１３９号には、心臓切開血液が、網状のポリウレタン フォームの脱泡要素と、フェルトのデプスフィルタと、織ったメッシュスクリー ンとを通されて濾過され、静脈血液が、ポリウレタンフォームと織ったメッシュ スクリーンとを通されるだけの装置が示されている。この装置は、静脈血液と心 臓切開血液の留出分が共通の収集リザーバへの別個の流路を有し、静脈血液が心 臓切開血液の下で共通の収集リザーバに入るように構成かつ配置される。特に、 出口が収集リザーバの底部にあり、かつ、静脈血液が心臓切開血液よりも十分に 大きな速度でこの装置内に通常供給されるので、この流れパターンにより血液の かなりの層が形成される。 心臓切開用と静脈用の結合された戻しリザーバの他の構造は、米国特許第５， ０３９，４３０号に記載されている。このシステムでは、血液は外科手術の部位 から第１の脱泡要素とデプスフィルタ要素を通され、血液濾過留出分を生成する 。次いで、濾過された血液留出分は、静脈からの血液と一緒にされ血液の結合留 出分を生成する。血液の結合留出分は次ぎに、第２の脱泡要素を通ることによっ て混合される。上記米国特許第５，０３９，４３０号の装置では、心臓切開血液 と静脈血液のための結合チャンバを、血液留出分の中間混合チャンバ内に嵌め込 むことによってこのような濾過と組合わせが行なわれ、上記結合チャンバは、外 側の収集及び戻しリザーバ内に順次嵌め込まれる。他の一体化された静脈／心臓 切開用リザーバは、特許第５，４１１，７０５号に開示されている これら従来のリザーバのいくつかは、血液のよどみを引起こすか又は血液中の 気泡を捕捉するかのいずれかの血液流路を有する。 発明の概要 本発明は、簡単で高価でなく、効率的な血液の濾過、脱泡、貯蔵ができる、心 臓切開血液と静脈血液の両方のための、静脈用と心臓切開用の結合リザーバを提 供する。本発明は、血液が流れないでよどむ領域を都合よく最小限にすると共に 、血液からのガス脱気量を相当高めるものである。さらに、本発明は抗気泡剤で 処理された血液脱泡フィルタを提供し、このフィルタは接触する血液量を最小限 にするように配置される。 本発明により、静脈用と心臓切開用の結合された血液リザーバは、蓋部と底部 を有する硬質シェルと連続した側壁からなるように提供される。蓋部と底部の壁 は、心臓切開血液と静脈用血液のリザーバを画成するように、連続側壁に接続さ れている。リザーバ内部に二つのカラム構造体が提供され、これらは、静脈血液 を収容し脱泡するための第１のカラムと、心臓切開血液を収容し濾過、脱泡する ための第２のカラムである。 本発明の実施態様では、静脈血液の濾過部材と脱泡部材とは、上部の静脈スク リーンプレート、底部の静脈スクリーンプレート又はスタンド、ならびに、これ らの間にある穴の開いた静脈ケージを備える。静脈カラムは略Ｄ形状をなし、穴 開きケージの内側と外側においてそれぞれ支持される内側マイクロスクリーンと 外側マイクロスクリーンからなる二重スクリーン構造を有する。 本発明の実施態様では、心臓切開血液の濾過部材と脱泡部材とは、内側にある 第１の脱泡要素、コア支持フレーム及びデプスフィルタと、外側にある第２の脱 泡要素及びフィルタカバーソックとを備える。 構造体の操作方法とその関連要素の機能と同様に、本発明の他の目的、特色及 び特徴、部材の結合及び製造の経済性は、その全てが本明細書を形成する、以下 の説明と添付図面を参照した添付の請求の範囲を考慮することによって更に明瞭 になるであろう。なお、同様の数字は各図の対応する部材を示す。 図面の簡単な説明 図１は、本発明による静脈／心臓切開用の結合リザーバ１０の斜視図である。 図２は、本発明の静脈／心臓切開用の結合リザーバ１０の分解図である。 図３は、静脈血液を収容及び脱泡するカラムの分解斜視図である。 図４は、組立られた静脈カラムの斜視図である。 図５は、本発明による心臓切開カラムからなる構成部材の分解斜視図である。 図６は、心臓切開カラムの組立斜視図である。 図７は、本発明の心臓切開／静脈用リザーバの部分切断図である。 図８は、心臓切開／静脈用リザーバの酸素生成器への組付けを示す側面図であ る。 本発明の好ましい例示的な実施態様の詳細な説明 図１を参照するに、本発明の心臓切開用と静脈用の結合された血液リザーバ１ ０が示されている。リザーバ１０は、蓋部１４、底部１６及び連続した側壁１８ を有する硬質シェルを備え、酸素が加えられ患者に戻される血液のための囲まれ たリザーバ１０は前記蓋部、底部及び側壁によって画成される。心臓切開血液を 濾過しかつ脱泡するためのカラム２０がリザーバ１０内に配置され、このカラム は通常２２で示される心臓切開血液の入口と連通する。静脈血液を濾過しかつ脱 泡するためのカラム２４もまた、リザーバ１０内に配置される。静脈血液を濾過 しかつ脱泡するためのユニット又はカラム２４は、心臓切開血液を濾過しかつ脱 泡するためのカラム２０から離間して位置しており、このカラム２４は静脈血液 の入口２６と連通する。 静脈と心臓切開の一緒にされた血液を排出するために、血液の出口２８はリザ ーバ内に貯蔵された血液と連通する。 リザーバ１０を支持スタンド又は体外回路の他の部材に接続するために、取付 けブラケット又はホルダ３０がリザーバ組立体の底部１６に接続される。本発明 の好ましい実施態様では、リザーバ／酸素生成器ユニットを形成するために、取 付けブラケット又はホルダ３０はリザーバ１０を酸素生成器３２（図８）に接続 するのに用いられる。 図１と図７を参照するに、心臓切開／静脈用の結合リザーバ１０は硬質のハウ ジングからなることが分る。硬質シェルは、例えばポリカーボネート又は他の好 適な材料の成形プラスチックから作られ、これらは、シェルが血液を収容又は排 出する際に膨張或いは収縮しない材料である。さらに、例示された本発明の好適 な実施態様では、側壁１８と底部１６は一体成形された成型プラスチックであり 、蓋部１４は適当な方法で側壁１８の上部縁に固定された別個のプラスチック蓋 である。 図に見られるように、蓋部１４は通常プレーナであり、底壁１６は、静脈血液 を濾過、脱泡するカラム２４を支持すると共に心臓切開カラム２０が取付けられ るプレーナ台座３４を画成するように設けられる。台座３４は蓋部と略平行であ る。結局、リザーバ内の血液量は規定の高さ以下に下がり、台座構造体の上面は 露出するようになり、したがって血液の高さとリザーバ内に残存する血液量が示 される。医療担当者がリザーバ内の血液の高さを観察できるように、シェルは好 ましくは実質的に清浄である。下記に示すように本発明により、底部の静脈スク リーンスタンド３８は、サイホン構造体を画成しないように形作られかつ入口管 ５０に繋げられる、その結果、血液の高さが規定の高さ以下に例え下がったとし ても、このシステムでは再度リザーバを満たす必要がない。 容器底部１６の実質部分は、蓋部と台座から血液出口２８に向かって傾斜して おり、この血液出口は蓋部１４から最も遠くに離れている。リザーバの緩やかに 傾斜した底部１６により、血液の流れが外側に向けられることが促進される。こ のように、心臓切開血液の入口２２又は静脈血液の入口２６のいずれかを通って 流れる血液はそれぞれのフィルタ構造体を通って流れ、次いで、血液がよどむ領 域を最小限にして、血液出口に向かって下方に流れる。濾過されかつ脱気された 血液に酸素を加えてこれを患者に戻すため、この血液は血液回収のために底部に 配置された出口２８(図２)を通って例えば重力によって流れる。 上述のように、静脈血液を濾過及び脱泡するカラム２４は、心臓切開カラム２ ０と独立してこれと平行に並んで配置される。静脈カラム２４は、蓋部１４から シェルを画成する硬質リザーバの底部１６に延出する。静脈血液は、心臓切開血 液に見られるような骨の破片や外科手術による他の廃物を通常含有していないも のの、濾過する必要のある気泡又は他の塞栓を含有しているので、デプスフィル タを用いない濾過及び脱泡が行われる。 図２に見られるように、静脈カラムは上部の静脈スクリーンプレート３６と、 底部の静脈スクリーンプレート又はスタンド３８と、これらの間にある穴の開い た静脈ケージ４０とを備える。静脈ケージ４０は、図３の分解図においてより詳 細に示される。チューブ５０にはスタンド３８の上部端の垂直下に底部開口が設 けられ、スタンド３８は流体チャンバ又はポケットを画成するように入口チュー ブ５０に合った形状をなしこのチューブに結合される。したがって、リザーバ内 の流体の高さがスタンド３８の上部端より下にたとえ低下しても、チューブ５０ の底部開口がスタンド３８のポケット又はチャンバ内の残存流体中に位置するの で、チューブ５０は残存流体で満たされるであろう。 静脈カラムは水平方向における断面が略Ｄ形状をなし、内側ミクロスクリーン ４２と外側ミクロスクリーン４４とを含む二重のスクリーン構造体を有し、これ ら両スクリーンは穴開きケージ４０の内側と外側においてそれぞれ支持される。 好ましい実施態様においては、内側と外側の各ミクロスクリーンは、例えば５０ 〜１５０マイクロメータの範囲の、好ましくは約１０５マイクロメータの孔径を 有するポリエステルスクリーンである。血液濾過のための大表面積を提供するこ のような二重のスクリーン構造体は、通常入手可能な他のシステムより高価でな く、かつ、内側と外側のミクロスクリーン間にあって血液からの空気の捕捉、除 去を促進する穴開きケージによって画成されるカラムを都合よく形成する。実際 に、穴開きケージ４０を介して内側と外側のミクロスクリーンを通って血液が流 れるとき、空気は内側と外側のミクロスクリーン間に捕捉され上方に運ばれる。 内側のミクロスクリーン４２（図３及び図７）は、その上部において、穴開き ケージ４０の断面形状に一致した形状の脱泡要素４６を支持する。以下において より詳細に説明するように、脱泡材には、静脈血液の入口チューブ５０と再循環 チューブ５２とを収容するための開口４８があらかじめ形成される。 静脈カラムが真円でないＤ形状をなすため、静脈の入口チューブ５０を収容す るため脱泡材中に形成された開口４８により、静脈の入口チューブ５０が、リザ ーバ１０の内部で全体として静脈２４の残部に対して適切に配置される。 好ましい実施態様においては、以下に説明する心臓切開脱泡要素と同様に、静 脈脱泡要素４６は、好ましくは熱により網状化された５〜５０ｐｐｉの範囲の孔 径を有し、かつ、抗気泡剤（例えば、ダウシリコーン抗気泡剤）で処理されたポ リウレタンフォームから作られる。脱泡要素４６は、上部プレート３６から底部 プレート３８に至る例えば約１〜２インチの部分を占めるように延出する。脱泡 要素４６の底部端は、脱泡材にさらされる血液量を最小量にするために、標準操 作におけるリザーバ１０の流体高さより上に位置する。 静脈血液は、静脈の入口２６から入口チューブ５０内に流入する。入口チュー ブ５０は、例えば、１／２インチの内径を有する医療品質のプラスチック管であ る。入口チューブ５０は、上部プレート３６の静脈入口２６から後方の台座３４ にある底部プレート３８まで延出する。 以下においてより詳細に説明するように、血液の入口２６は、患者からの静脈 血液の供給ラインに接続するための口５４と、サンプリングアクセス装置６０の 戻りライン５６に接続するための小さな戻し口５６とを有する。さらに、温度プ ローブのための口６４のような静脈サンプリング口６２が設けられている。 再循環チューブ５２と連通するようにこれに接続された急速充填口６６が、都 合よく静脈入口２６に隣接して設けられる。さらに詳細には、使用に先立って、 体外システム全体が例えば塩水などの晶質溶液で充填される。急速充填口は、リ ザーバへの充填を促進するのに用いられる。したがって、充填溶液源が急速充填 口に接続され、充填溶液が再循環チューブ５２を介してリザーバ内に流れ込む。 これに加えて又はこれに代えて、充填溶液を心臓切開カラムの口７２を介して心 臓切開カラム内に導いてもよい。 他の静脈血液源に結合するための、または選択的に他のモニタ装置若しくはサ ンプルアクセス装置を結合するための一つまたはそれ以上の口をさらに設けても よい。 静脈カラム内に収容された静脈血液は、内側ミクロスクリーン４２を透過し、 穴開き静脈ケージ４０を透過し、さらに外側ミクロスクリーン４４を透過する。 一方、ガスは静脈カラム内を上方に移動し、濾過されかつ脱泡された血液はリザ ーバ１０の貯蔵室内に入り、酸素を加えられて最終的に患者に戻されるため、重 力によって収集セグメント６８内に移動させられリザーバの外部に移送される。 本発明により提供される、心臓切開血液を濾過し脱泡するカラム２０は通常、 実質的にリザーバ構造体の蓋部１４から底部の台座３４へと延出する。心臓切開 カラム２０は、除去された血液中の塞栓だけでなく、外科手術の部位で集められ た心臓切開血液から骨の破片、軟骨及び外科手術による廃物を除去する役割を果 たす。 心臓切開カラム２０は、必要なときに吸引管に選択的に接続される複数の心臓 切開用の入口又は口７０を備える。外科手術の部位から心臓切開カラム２０に心 臓切開血液を移送するために、心臓切開用の口７０に接続された管にポンプ（不 図示）が連結して用いられる。予備の心臓切開用リザーバ又は後に操作される収 容排水のために、１／４インチの嵌め込み入口７２、ルア口７４、さらに３／８ インチの濾過入口７６が、心臓切開カラム内に流体を移送するために全て設けら れる。図示するように、滅菌状態を維持するために使用していない口には蓋がさ れている。 図５に分解された心臓切開用の構造体を示す。心臓切開カラムの中央に血液の 流れを導くために、直立したバッフル８０を備えたそらせ板構造体７８が、心臓 切開カラム２０の上部端に設けられる。そらせ板７８を硬質ハウジングに対して シールするために、Ｏ−リング８２が備えられる。このように、血液や破片など が心臓切開カラムの内部に収容される。血液は、内側の第１の脱泡要素８４、コ ア支持フレーム８６、デプスフィルタ８８、外側の第２の脱泡要素９０、ならび に、最後にフィルタカバーソック９４を透過する。 例示の実施態様においては、第１の脱泡要素８４は開口セルであって、流動血 液中の血液泡を崩壊させるために血液と反応しない合成ポリマーのフォーム材料 からなる。例えば、この第１の脱泡要素８４は、５〜５０ｐｐｉの範囲のインチ 当たりの孔径（ｐｐｉ）を有する熱により網状化されたポリウレタンフォームか ら形成してもよい。第１の脱泡要素は、脱泡を促進するために抗気泡剤で処理さ れてもよい。好適な抗気泡剤は工業界において知られており、これにはシリコー ン抗気泡剤が含まれる。 第１の脱泡要素８４は、穴開きのプラスチックコアフレーム８６内に収容され 、これによって支持される。心臓切開フィルタ８８は、コア８６を取り囲み、リ ザーバチャンバの実質的に上部から底部まで延出する。例示の実施態様では、フ ィルタ要素８８は閉じた底部と開口した上部を有する。したがって、心臓切開フ ィルタ８８は、コア８６とその内部に位置する内側脱泡材８４とを完全に収容す る（図７参照）。フィルタ要素８８は、例えば、２０〜５０ミクロンの範囲の平 均孔径を有するダクロンポリエステルのフェルトから作られた２０ミクロンのデ プスフィルタである。 第２の脱泡要素９０は心臓切開フィルタ８８を取り囲み、この要素は内側脱泡 材８４と実質的に同じ組成物からなっていてもよい。第２の脱泡要素９０は、第 １の脱泡要素と同じ又は大きな又は小さな厚さであってよい。この事実を例示す るのに、図５では要素８４と９０が略同じ厚さを有するか、或いは要素９０が僅 かに大きな厚さを有するように見えるが、図７の例示では、第１の脱泡材８４が 要素９０より著しく大きな厚さを有するように示されている。相対的に厚い第１ の脱泡材を用いることは、例えば、その形状と使用に際しての望ましい配置とを 良好に維持できるなどのいくつかの利点がある。 底部フォーム部材９２は、デプスフィルタ８８の外部において、脱泡材９０に 取り囲まれソック９４に支持されるように設けられる。底部フォーム部材９２に よって、心臓切開カラムに入ってこれを通る血液は少なくとも一つの脱泡材を確 実に透過する。図示するような別個のフォーム部材９２を設ける代りに、第２の 外側脱泡要素がこれと一体のフォーム底部を有するように、例えばこれをカップ 形状としてもよい。 最後に、物質と破片の両方を濾過する最終フィルタとして、編まれたポリエス テルのフィルタカバーソック９４が心臓切開用の組立体全体を支持する。フィル タカバー９４は好ましくは界面活性剤でコーティングされ、Ｏ−リング９６によ ってコアに固定される。 内側の脱泡材、コア８６、デプスフィルタ８８、外側の脱泡材９０、ならびに 、フイルタカバー又はソック９４を血液がひと度透過すると、この血液は十分に 濾過されかつ脱気され、リザーバ１０の血液貯蔵室内での静脈血液との混合が許 容される。 図８を参照するに、本発明のリザーバ１０は好ましくは別個のユニットとして 型成形される。しかしながら、血液リザーバは、好ましくは又好都合なことにホ ルダ３０によって酸素生成器に取付けられる。 より詳細には、カップリング９８がリザーバ構造体の底部壁１６（台座３４） に固定又はこの壁と共に形成される。図２を参照されたい。例示の実施態様にお いては、アダプタ１００がカップリング９８内に挿入され、これらの間のＯ−リ ング１０２と共にカップリング９８と連結係合する。これにより別個に形成され た酸素生成器に合ったアダプタが選ばれ、その結果、リザーバは様々な酸素生成 器のいずれにも接続可能となる。 このように、アダプタ１００が酸素生成器の上部面と協働係合し、かつこの面 に底部で固定されるように形成される。例示した実施態様では、酸素生成器３２ は本発明の譲受人に所有権があり、矩形の水平断面を有する。例示した実施態様 では、アダプタは略矩形の酸素生成器と係合する形状をなす。アダプタ１００は 、酸素生成器に配設された適当な突起（詳細には示されていない）間に選択的に 支持される解放タブ１０４を設けることによって、酸素生成器３２に選択的に固 定される。このアダプタは、酸素生成器の上部に沿って水平に滑動する。酸素生 成器からアダプタ１００を解放するには、解放タブ１０４を外方に引張り、それ によってタブと支持突起の係合を解き、酸素生成器に対して水平にアダプタを滑 動するようにして酸素生成器からアダプタを取り外す。 好都合にもリザーバが取付けられた酸素生成器は、酸素が加えられた血液の水 平方向の出口１０６を有する。血液を再循環させるために血液出口１０６から戻 り口５６へと、再循環ライン１０８、５８が延出する。 図１を参照するに、サンプリングアクセス装置６０がサンプル供給ライン１０ ８と戻りライン５８とに接続されているのが示される。バルブのノブ１１０がこ れに結合されたサンプル口１１２と共に示される。３つのバルブがライン１０８ と５８との間に直列に接続される。例示の形状では、バルブのノブはサンプリン グ位置には設けられておらず、酸素が加えられた血液がチューブ１０８から５８ へ流れるのを許容する。 操作においては、酸素が加えられた血液は例えば約５０〜１００ｃｃ／分で、 小径の供給チューブ１０８、サンプラー６０、ならびに、戻りライン５８を通っ て連続的に流れ、サンプルはサンプリング装置６０のアクセス口から選択的に取 り出される。バルブのノブが例えば９０度回転すると、酸素が加えられた血液サ ンプルが圧力下に供給される。 操作において、リザーバ１０が体外血液回路（不図示）に接続される。ポンプ を備えた吸引ラインにより、血液が心臓切開血液の入口７０に移送され、この入 口により心臓切開血液が心臓切開血液用の濾過及び脱泡カラム２０に導びかれる 。 静脈血液は患者から取り出され、静脈の入口５４に通される。静脈血液は入口 ５４から入口チューブ５０内に流れ、このチューブは静脈血液がはね返らないよ うにこれを底部３８に向けて移送するが、血液を損傷させたり、血液中に気泡の 発生を許容するおそれもある。静脈血液は次いで、二重フィルタの組立体を通っ て流れる。 上述のように、静脈血液の濾過及び脱泡カラムは、心臓切開血液の濾過及び脱 泡カラム２０内の第１の脱泡要素と類似の静脈脱泡要素４６を備える。しかしな がら、静脈脱泡要素４６は、静脈血液の濾過及び脱泡カラム２４の上部に近接し 、リザーバ１０の通常の操作高さの上に位置する。したがって、通常の操作条件 において、流動する静脈血液は静脈脱泡要素４６に接しないが、流動する静脈血 液の上部に存在する静脈血液フォームは静脈脱泡要素４６に接し流動血液に変え られる。濾過されかつ脱泡された心臓切開血液と濾過されかつ脱泡された静脈血 液は、収集セグメント又はチャンバ６８に同時に流れこの中で混合され、最終的 には出口２８から酸素を加えるための酸素生成器３２に流れ出て最後に患者に戻 される。 最も実用的かつ好適な実施態様と現在考えられるものとの関連において本発明 を説明したが、本発明は開示された実施態様に限定されるものではなく、添付の 請求の範囲の精神とこの範囲内に包含される種々の修正と同等の変更を含むこと が理解されるべきである。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９７年１２月９日 【補正内容】 請求の範囲 １．使用に際して膨張と圧縮に耐える材料から形成された蓋部、底部及び連続側 壁を有するハウジングと、 当該ハウジング内に画成され、かつ、体内流体を濾過する第１の濾過手段を備 える静脈カラムと、 前記ハウジング内に画成され、かつ、体内流体を濾過、脱泡する第２の濾過手 段を備える心臓切開カラムであって、前記静脈カラムとは独立し、かつ、当該静 脈カラムから横方向に離間して位置する心臓切開カラムと、 流体を導入及び排出するために前記ハウジングの内部と外部とに連通する複数 の出入口であって、心臓切開カラムの内部と連通する血液と体内流体のための少 なくとも一つの入口と、静脈カラムの内部と連通する血液と体内流体のための少 なくとも一つの入口と、前記静脈カラムからの濾過流体と前記心臓切開カラムか らの濾過及び脱泡流体とを収容する前記ハウジングのリザーバチャンバと連通す る血液のための少なくとも一つの出口とを備える複数の出入口と、を備え、 前記第１の濾過手段が穴開きフレームを備え、当該穴開きフレームがその内面 に隣接して設けられた第１のミクロスクリーンと、その外面に取付けられた第２ のミクロスクリーンとを有する、心臓切開用リザーバと静脈用リザーバの結合リ ザーバ。 ２．前記第２の濾過手段が、少なくとも一つの脱泡要素、内部流体収容室を画成 する穴開きコア、デプスフィルタ要素、ならびに、前記少なくとも一つの脱泡要 素と前記コアと前記デプスフィルタ要素とを取り囲むように配置されたフィルタ ソックを備える、請求項１に記載の結合リザーバ。 ３．前記穴開きフレームの水平断面が実質的にＤ−形状である、請求項１に記載 の結合リザーバ。 ４．前記静脈カラムが、前記穴開きフレーム内に取付けられると共に前記静脈カ ラム内の流体の通常の高さより上にある脱泡要素をさらに備える、請求項１に記 載の結合リザーバ。 ５．使用に際して膨張と圧縮に耐える材料から形成された蓋部、底部及び連続側 壁を有するハウジングと、 当該ハウジング内に画成され、かつ、体内流体を濾過する第１の濾過手段を備 える静脈カラムと、 前記ハウジング内に画成され、かつ、体内流体を濾過、脱泡する第２の濾過手 段を備える心臓切開カラムと、 流体を導入及び排出するために前記ハウジングの内部と外部とに連通する複数 の出入口であって、心臓切開カラムの内部と連通する血液と体内流体のための少 なくとも一つの入口と、静脈カラムの内部と連通する血液と体内流体のための少 なくとも一つの入口と、前記静脈カラムからの濾過流体と前記心臓切開カラムか らの濾過及び脱泡流体とを収容する前記ハウジングのリザーバチャンバと連通す る血液のための少なくとも一つの出口とを備える複数の出入口とを備え、 前記第１の濾過手段が穴開きフレームを備え、当該穴開きフレームがその内面 に隣接して設けられた第１のミクロスクリーンと、その外面に取付けられた第２ のミクロスクリーンとを有し、 前記穴開きフレームが残留流体のチャンバを画成する穴の開いていないスタン ド構造体によって下方から支持され、入口チューブが前記静脈カラムの入口から 前記残留流体のチャンバ内にその少なくとも一部分において延出し、これによっ てサイホン構造体を画成しない、心臓切開用リザーバと静脈用リザーバの結合リ ザーバ。 ６．血液を収容するリザーバを画成するハウジングと、 前記リザーバと連通する血液の流入口及び流出口と、 前記ハウジングに取付けられた第１のフィルタ構造体であって、穴開きケージ 、当該ケージの内部に配置された第１のミクロスクリーン、前記ケージの外部に 配置された第２のミクロスクリーン構造体、前記ケージ構造体の上部に取付けら れ垂直高さが制限された脱泡部材、ならびに、前記流入口から前記ケージの底部 まで前記脱泡部材を通って延出する内部チューブを備える第１のフィルタ構造体 とを備え、 血液が前記ケージとミクロスクリーン構造体を通って流れる際に、前記第１の フィルタ構造体の上部において、血液から分離された泡状の、巨視的及び微視的 な気泡が収容され、これによって、血液が前記脱泡部材と接するのが実質的に回 避される、泡状の、巨視的及び微視的な気泡を静脈血液から分離する静脈血液の 脱泡濾過装置。 ７．（ａ）蓋部、底部及び連続側壁を有し、封止リザーバを形成するために前記 蓋部と底部が前記側壁に接続されている硬質シェルと、 （ｂ）前記リザーバ内に配置された心臓切開血液のフィルタ及び脱泡材と当該 心臓切開血液のフィルタ及び脱泡材に連通する心臓切開血液の入口とを備える心 臓切開フィルタの組立体であって、前記心臓切開血液のフィルタ及び脱泡材の各 々が実質的に前記シェルの蓋部から底部に延出し、前記血液脱泡材が、少なくと も一つの脱泡要素と、前記心臓切開血液の入口とデプスフィルタ要素とに連通す る内部流体収容室を画成する穴開きコアと、前記少なくとも一つの脱泡要素と前 記コアと前記デプスフィルタ要素とを取り囲むように配置されたフィルタソック と備える心臓切開フィルタの組立体と、 （ｃ）前記心臓切開血液フィルタの組立体から分離、独立するように、当該組 立体から横方向に離間して位置する入口チャンバ内に配置された静脈血液のフィ ルタ及び脱泡材、ならびに、当該静脈血液のフィルタ及び脱泡材に連通する静脈 血液の入口を備える静脈フィルタの組立体であって、前記静脈血液のフィルタが 実質的に前記シェルの蓋部から底部に延出する静脈フィルタの組立体と、 （ｄ）前記リザーバに連通する血液の出口と、 を備える静脈／心臓切開用の結合された血液リザーバ。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，Ａ Ｕ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ， ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，Ｋ Ｐ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ， ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，Ｓ Ｉ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．使用に際して膨張と圧縮に耐える材料から形成された蓋部、底部及び連続側 壁を有するハウジングと、 当該ハウジング内に画成され、かつ、体内流体を濾過する第１の濾過手段を備 える静脈カラムと、 前記ハウジング内に画成され、かつ、体内流体を濾過、脱泡する第２の濾過手 段を備える心臓切開カラムと、 流体を導入及び排出するために前記ハウジングの内部と外部とに連通する複数 の出入口であって、心臓切開カラムの内部と連通する血液と体内流体のための少 なくとも一つの入口と、静脈カラムの内部と連通する血液と体内流体のための少 なくとも一つの入口と、前記静脈カラムからの濾過流体と前記心臓切開カラムか らの濾過及び脱泡流体とを収容する前記ハウジングのリザーバチャンバと連通す る血液のための少なくとも一つの出口とを備える複数の出入口と、を備え、 前記第１の濾過手段が穴開きフレームを備え、当該穴開きフレームがその内面 に隣接して設けられた第１のミクロスクリーンと、その外面に取付けられた第２ のミクロスクリーンとを有する、心臓切開用リザーバと静脈用リザーバの結合リ ザーバ。 ２．前記第２の濾過手段が、少なくとも一つの脱泡要素、内部流体収容室を画成 する穴開きコア、デプスフィルタ要素、ならびに、前記少なくとも一つの脱泡要 素と前記コアと前記デプスフィルタ要素とを取り囲むように配置されたフィルタ ソックを備える、請求項１に記載の結合リザーバ。 ３．前記穴開きフレームの水平断面が実質的にＤ−形状である、請求項１に記載 の結合リザーバ。 ４．前記静脈カラムが、前記穴開きフレーム内に取付けられると共に前記静脈カ ラム内の流体の通常の高さより上にある脱泡要素をさらに備える、請求項１に記 載の結合リザーバ。 ５．前記穴開きフレームが残留流体のチャンバを画成するスタンド構造体によっ て下方から支持され、入口チューブが前記静脈カラムの入口から前記残留流体の チャンバ内にその少なくとも一部分において延出し、これによってサイホン構造 体を画成しない、請求項１に記載の結合リザーバ。 ６．血液を収容するリザーバと、 当該リザーバと連通する血液の流入口及び流出口と、 穴開きケージ、前記スクリーンの内部に配置された第１のミクロスクリーン、 前記ケージの外部に配置された第２のミクロスクリーン構造体、前記ケージ構造 体の上部に取付けられ垂直高さが制限された脱泡部材、ならびに、前記流入口か ら前記ケージの底部まで前記脱泡部材を通って延出する内部チューブを備える第 １のフィルタ構造体とを備え、 血液が前記ケージとミクロスクリーン構造体を通って流れる際に、前記第１の フィルタ構造体の上部において、血液から分離された泡状の、巨視的及び微視的 な気泡が収容され、これによって、血液が前記脱泡部材と接するのが実質的に回 避される、泡状の、巨視的及び微視的な気泡を静脈血液から分離する静脈血液の 脱泡、濾過装置。 ７．（ａ）蓋部、底部及び連続側壁を有し、封止リザーバを形成するために前記 蓋部と底部が前記側壁に接続されている硬質シェルと、 （ｂ）前記リザーバ内に配置され、かつ、実質的に前記シェルの蓋部から底部 に延出する心臓切開血液のフィルタ及び脱泡材と、当該心臓切開血液のフィルタ 及び脱泡材に連通する心臓切開血液の入口と、 （ｃ）前記心臓切開血液のフィルタ及び脱泡材とから分離した入口チャンバ内 に配置され、かつ、実質的に前記シェルの蓋部から底部に延出する静脈血液のフ ィルタ及び脱泡材と、当該静脈血液のフィルタ及び脱泡材に連通する静脈血液の 入口と、 （ｄ）前記リザーバに連通する血液の出口を備える、心臓切開／静脈用の結合 された血液リザーバ。