JPH11503981A - 放射状に拡張可能なテープ強化されたptfe血管移植片およびその製造方法 - Google Patents
放射状に拡張可能なテープ強化されたptfe血管移植片およびその製造方法Info
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- JPH11503981A JPH11503981A JP8531823A JP53182396A JPH11503981A JP H11503981 A JPH11503981 A JP H11503981A JP 8531823 A JP8531823 A JP 8531823A JP 53182396 A JP53182396 A JP 53182396A JP H11503981 A JPH11503981 A JP H11503981A
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.放射状に増大可能なテープ強化されたチューブ状血管移植片を製造する方法 であって、 a)i.外面と、その中を長手方向に延びる中空の管腔とを有するチューブ状 ベース移植片であって、実質的に焼結したフルオロポリマー材料で形成されてい るチューブ状ベース移植片と、 ii.該チューブ状ベース移植片の該外面の回りに巻き付けられた強化テープで あって、実質的に焼結されたフルオロポリマー材料で形成されたフィルムを有す る強化テープと、 を備える加工物を準備する工程と、 b)該加工物を放射状に収縮させ、それによって、該移植片が続いて放射状に 増大され得るような、放射状に収縮した状態を該移植片がおびる工程と、 を含む方法。 2.前記方法が、 c)前記加工物が前記工程bの前記放射状の収縮を受ける一方で、該加工物が 長手方向の縮みを受けることを防止する工程をさらに含む、請求項1に記載の方 法。 3.前記工程bが、 初めに、第1の増加量だけ前記加工物を放射状に収縮させることと、 続いて、少なくとも1つのさらなる増加量だけ該加工物を放射状に収縮させる ことと、 を含む、請求項1に記載の方法。 4.「続いて、少なくとも1つのさらなる増加量だけ該加工物を放射状に収縮さ せること」という前記工程は、 第2の増加量だけ該加工物を放射状に収縮させることを含む、請求項3に記載 の方法。 5.前記工程bが、 続いて、第3の増加量だけ前記加工物を放射状に収縮させることをさらに含む 、 請求項4に記載の方法。 6.前記工程bが、 続いて、第4の増加量だけ前記加工物を放射状に収縮させることをさらに含む 、請求項5に記載の方法。 7.前記工程bが、 続いて、第5の増加量だけ前記加工物を放射状に収縮させることをさらに含む 、請求項6に記載の方法。 8.前記工程aで準備された前記加工物の前記チューブ状ベース移植片の前記管 腔は、前記方法の前記工程bにおいて放射状の収縮を受ける前に第1の管腔直径 を有し、該方法の該工程bは、 該移植片の該管腔直径より小さい外径を有する第1の収縮マンドレルを準備す ることと、 該第1の収縮マンドレルを該加工物の該管腔へ挿入することと、 該加工物を加熱し、それによって、該加工物の該管腔直径が該第1の収縮マン ドレルの該外径と実質的に等しくなるまで、該加工物が放射状に収縮することと 、 を含む、請求項1に記載の方法。 9.前記方法の前記工程bは、 前記第1の収縮マンドレルを前記加工物の前記管腔から取り除くことと、 該第1の収縮マンドレルの前記外径より小さい外径を有する第2の収縮マンド レルを準備することと、 該第2の収縮マンドレルを該加工物の該管腔へ挿入することと、 該加工物を加熱し、それによって、該加工物の前記管腔直径が該第2の収縮マ ンドレルの該外径と実質的に等しくなるまで、該加工物が放射状に収縮すること と、 をさらに含む、請求項8に記載の方法。 10.前記方法の前記工程bは、 前記第2の収縮マンドレルを前記加工物の前記管腔から取り除くことと、 該第2の収縮マンドレルの前記外径より小さい外径を有する第3の収縮マンド レルを準備することと、 該第3の収縮マンドレルを該加工物の該管腔に挿入することと、 該加工物を加熱し、それによって、該加工物の前記管腔直径が該第3の収縮マ ンドレルの該外径と実質的に等しくなるまで、該加工物が放射状に収縮すること と、 をさらに含む、請求項9に記載の方法。 11.前記工程bは、 前記第3の収縮マンドレルの前記外径より小さい外径を有する第4の収縮マン ドレルを準備することと、 該第4の収縮マンドレルを前記加工物の前記管腔へ挿入することと、 該加工物を加熱し、それによって、該加工物の前記管腔直径が該第4の収縮マ ンドレルの該外径と実質的に等しくなるまで、該加工物が放射状に収縮すること と、 をさらに含む、請求項10に記載の方法。 12.前記工程bは、 前記第4の収縮マンドレルを前記加工物の前記管腔から取り除くことと、 該第4の収縮マンドレルの前記外径より小さい外径を有する第5の収縮マンド レルを準備することと、 該第5の収縮マンドレルを該加工物の該管腔へ挿入することと、 該加工物を加熱し、それによって、該加工物の前記管腔直径が該第5の収縮マ ンドレルの該外径と実質的に等しくまるまで、該加工物が放射状に収縮すること と、 をさらに含む、請求項11に記載の方法。 13.前記加工物の前記チューブ状ベース移植片は、拡張し、焼結したPTFEで形 成されている、請求項1に記載の方法。 14.前記加工物の前記強化テープは、拡張し、焼結したPTFEで実質的に形成さ れている、請求項1に記載の方法。 15.前記方法は、 c)前記加工物が前記工程bの前記放射状の収縮を受ける一方で、該加工物が 長手方向の縮みを受けることを防止する工程をさらに含む、請求項3に記載の方 法。 16.前記方法は、 c)前記加工物が前記工程bの前記放射状の収縮を受ける一方で、該加工物が 長手方向の縮みを受けることを防止する工程をさらに含む、請求項9に記載の方 法。 17.血管内移植片系であって、 請求項1の前記方法によって製造された、放射状に増大可能で、テープ強化さ れたチューブ状の血管移植片と、 該移植片が、i)管腔内に配置され、ii)血管の管腔内で放射状に拡張した後 に、該血管の壁に該移植片を固着する固着機器と、 を備える、血管内移植片系。 18.請求項17の前記血管内移植片系を哺乳類患者の血管へと血管内移植する ための方法であって、該方法は、 請求項17の血管内移植片系を準備する工程と、 該移植片の管腔内に拡張機器を配置する工程と、 該移植片を、その中に配置された該拡張機器と共に、該哺乳類患者の該血管系 に挿入する工程と、 該血管系を通して、予定された移植場所まで該移植片を前進させる工程と、 該拡張機器を用いることにより、該移植片の放射状の拡張を生じさせる工程と 、 前記固着機器を用いることにより、該放射状に拡張した移植片が、該移植片が その中に配置される該血管の壁に固着される工程と、 を含む。 19.前記工程bは、 前記加工物を放射状に収縮させることを含み、それによって、該加工物の半径 寸法が5%より多く減少する、請求項1に記載の方法。 20.前記工程bは、 前記加工物を放射状に収縮させることを含み、それによって、該加工物の半径 寸法が10%より多く減少する、請求項1に記載の方法。 21.前記工程bは、 前記加工物を放射状に収縮させることを含み、それによって、該加工物の半径 寸法が20%より多く減少する、請求項1に記載の方法。 22.前記工程bは、 前記加工物を放射状に収縮させることを含み、それによって、該加工物の半径 寸法が40%より多く減少する、請求項1に記載の方法。 23.焼結したPTFEで実質的に形成された、放射状に拡張可能で、テープ強化さ れた、チューブ状の血管移植片を製造するためのバッチ方法であって、該方法は 、 a)拡張し、焼結したPTFEで形成されたチューブ状ベース移植片であって、第 1の端部と、第2の端部と、外面と、その中を長手方向に延びる第1の直径を有 する管腔とを有するチューブを準備する工程と、 b)ある量のPTFE強化テープであって、0.0001〜0.003インチの厚みを有する 、拡張し、焼結したPTFEフィルムを備えたテープを準備する工程と、 c)第1の剛性マンドレルであって、該チューブ状ベース移植片の該第1の管腔 直径と実質的に等しい外径を有する第1の剛性マンドレルを該チューブ状ベース 移植片の該管腔に挿入する工程と、 d)該強化テープを、該チューブ状ベース移植片の該外面の回りにらせん状に 巻き付け、それによって、テープ強化された移植片を形成する工程と、 e)該テープ強化された移植片を、該強化テープが該チューブ状ベース移植片 の該外面に積層されるのに十分な期間の間、約327℃を超える温度にまで加熱す る工程と、 f)該第1のマンドレルを該テープ強化された移植片の該管腔から取り除く工 程と、 g)第2の剛性マンドレルであって、該テープ強化された移植片の該管腔の該 第1の管腔直径より小さい外径を有する第2の剛性マンドレルを、該テープ強化さ れた移植片の該管腔に挿入する工程と、 h)該テープ強化された移植片を、その管腔直径が該第2の剛性マンドレルの 該外径と実質的に等しくなるまで、該テープ強化された移植片が放射状に収縮す るのに十分な温度にまで再び加熱する工程と、 を含む。 24.i)前記第2の剛性マンドレルを前記テープ強化された移植片の前記管腔 から取り除く工程と、 j)第3の剛性マンドレルであって、該第2の剛性マンドレルの前記外径より 小さい外径を有する第3の剛性マンドレルを、該テープ強化された移植片の該管 腔に挿入する工程と、 k)該テープ強化された移植片を、該テープ強化された移植片の前記管腔直径 が該第3の剛性マンドレルの該外径と実質的に等しくなるまで、該移植片のさら なる放射状の収縮を生じさせるのに十分な温度にまで再び加熱する工程と、 をさらに含む、請求項23に記載の方法。 25.l)前記第3の剛性マンドレルを前記テープ強化された移植片の前記管腔 から取り除く工程と、 m)第4の剛性マンドレルであって、該第3の剛性マンドレルの前記外径より 小さい外径を有する第4の剛性マンドレルを、該テープ強化された移植片の該管 腔に挿入する工程と、 n)該テープ強化された移植片を、その管腔直径が該第4の剛性マンドレルの 該外径と実質的に等しくなるまで、該移植片のさらなる放射状の収縮を生じさせ るのに十分な温度にまで再び加熱する工程と、 をさらに含む、請求項24に記載の方法。 26.o)前記第4の剛性マンドレルを前記テープ強化された移植片の前記管腔 から取り除く工程と、 p)第5の剛性マンドレルであって、該第4の剛性マンドレルの前記外径より 小さい外径を有する第5の剛性マンドレルを、該テープ強化された移植片の該管 腔に挿入する工程と、 q)該テープ強化された移植片を、その管腔直径が該第5の剛性マンドレルの 該外径と実質的に等しくなるまで、該テープ強化された移植片のさらなる放射状 の収縮を生じさせるのに十分な温度にまで再び加熱する工程と、 をさらに含む、請求項25に記載の方法。 27.前記工程dが、前記テープ強化された移植片の前記端部を、前記第1のマ ンドレルに固定することにより、後続の前記工程eにおいて該テープ強化された 移植片を加熱する間、該テープ強化された移植片が長手方向に縮むことが防止さ れることをさらに含む、請求項23に記載の方法。 28.前記工程gが、前記テープ強化されたチューブ状移植片の前記端部を、前 記第2の剛性マンドレルに固定することにより、前記工程hにおける後続の加熱 の間、該テープ強化された移植片が長手方向に縮むことが防止されることをさら に含む、請求項23に記載の方法。 29.前記工程jが、前記テープ強化された移植片の前記端部を、前記第3の剛 性マンドレルに固定することにより、前記工程kにおける後続の加熱の間、該テ ープ強化された移植片が長手方向に縮むことが防止されることをさらに含む、請 求項24に記載の方法。 30.前記工程mが、前記テープ強化された移植片の前記端部を、前記第4の剛 性マンドレルの外面に固定することにより、前記工程nにおける後続の加熱の間 、該テープ強化された移植片が長手方向に縮むことが防止されることをさらに含 む、請求項25に記載の方法。 31.前記工程pが、前記テープ強化された移植片の前記端部を、前記第5の剛 性マンドレルに固定することにより、前記工程qにおける後続の加熱の間、該テ ープ強化された移植片が長手方向に縮むことが防止されることをさらに含む、請 求項26に記載の方法。 32.放射状に増大可能な、テープ強化されたチューブ状血管移植片の製造方法 であって、 a)ある量の、拡張し、焼結したフルオロポリマーテープを剛性マンドレルの 回りに巻き付け、続いて、該テープを加熱することによりテープ−チューブを形 成する工程と、 b)該テープ−チューブを放射状に収縮させる工程と、 c)拡張し、焼結したフルオロポリマーで形成されたチューブ状ベース移植片 を、該テープ−チューブ内に同軸上に配置する工程と、 d)該ベース移植片への該テープ−チューブの固定を生じさせ、それによって 、該放射状に増大可能な、テープ強化されたチューブ状血管移植片が形成される 工程と、 を包含する方法。 33.前記方法が、 e)前記テープ−チューブが前記工程bの前記放射状の収縮を受ける一方で、 該テープ−チューブが長手方向の縮みを受けることを防止する工程をさらに含む 、請求項32に記載の方法。 34.前記工程cが、 0.15〜0.65mmの範囲の厚みを有する、薄壁のチューブ状ベース移植片を、前記 テープ−チューブ内に同軸上に配置することをさらに含む、請求項33に記載の 方法。 35.前記工程cが、 0.15mmより小さい厚みを有する、超薄壁チューブ状ベース移植片を、前記テー プ−チューブ内に同軸状に配置することをさらに含む、請求項33に記載の方法 。 36.前記工程aにおいて使用された前記テープが、拡張し、焼結したPTFEで形 成されている、請求項32に記載の方法。 37.前記工程cにおいて使用された前記チューブ状ベース移植片が、拡張し、 焼結したPTFEで形成されている、請求項32に記載の方法。 38.放射状に増大可能な、テープ強化されたチューブ状血管移植片を製造する 方法であって、 a)ある量の、拡張し、焼結したフルオロポリマーテープを準備する工程と、 b)該拡張し、焼結したフルオロポリマーテープを収縮させる工程と、 c)拡張したフルオロポリマーで形成され、管腔と外面とを有するチューブ状 ベース移植片を準備する工程と、 d)該収縮された、拡張し、焼結したフルオロポリマーテープを、該チューブ 状ベース移植片の該外面上に巻き付ける工程と、 e)該チューブ状ベース移植片の該外面への該テープの固定を生じさせ、それ によって、該放射状に増大可能な、テープ強化されたチューブ状血管移植片が形 成される工程と、 を包含する方法。 39.前記工程cが、 0.15〜0.65mmの範囲の厚みを有する薄壁のチューブ状ベース移植片を準備する ことをさらに含む、請求項38に記載の方法。 40.前記工程cが、 0.15mmより小さい厚みを有する超薄壁チューブ状ベース移植片を準備すること をさらに含む、請求項38に記載の方法。 41.前記工程aで準備された前記テープが、拡張し、焼結したPTFEで形成され ている、請求項38に記載の方法。 42.前記工程cで準備された前記チューブ状ベース移植片が、拡張し、焼結し たPTFEで形成されている、請求項38に記載の方法。
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