JPH11319110A - 管腔内留置物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】管腔内への挿入、留置を簡単な操作で行うこと
ができ、また、用手的に意図した位置で拡張でき、その
留置位置を正確に定めることができる管腔内留置物を提
供すること。 【解決手段】ステントグラフト（管腔内留置物）１は、
大動脈内に挿入・留置（移植）されるものであり、その
輪郭がチューブ状に形成された構造体２を有する。この
構造体２は、本体チューブ２１と、本体チューブ２１か
ら二股に分岐した２本の分岐チューブ２２、２３とで構
成されている。構造体２は、螺旋状に巻かれた複数本の
ストラット２７で構成されており、外力を作用させない
自然状態では、第１の外径（縮径状態）であるが、外径
拡張手段を作動させると、拡径して第２の外径（拡径状
態）となる。構造体２には、その長手方向に沿って延在
する棒状の維持手段３ａ〜３ｆが設置されている。これ
らの維持手段は、構造体２の外径を第２の外径に維持す
る機能を有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明が属する技術分野】本発明は、例えば血管のよう
な生体の管腔内に挿入、留置される管腔内留置物に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】動脈瘤は、通常、動脈硬化症患者で腎動
脈下部において発生する。動脈瘤は、最終的には瘤の破
裂を生じ、致命的な出血を生じる。

【０００３】従来、この動脈瘤の治療法としては、外科
的に動脈瘤を切除し、その部分に人工血管（人工的な材
料で作製された管体）を移植する方法が行われていた。

【０００４】しかしながら、この外科的治療法は、死亡
率が高く、手術後の回復期間が長い。また、手術の侵襲
による患者の負担が大きく、特に慢性病を有する老人に
とっては大きな負担に耐えられないため、適用できない
場合があった。

【０００５】そこで、このような外科的手術をせず、経
皮的にステントグラフトを留置、移植して動脈瘤を治療
する器具および方法が提案されている。

【０００６】このステントグラフトには、大別して、
外力を付与しない自然状態では拡径しており、これに径
方向の圧縮力を加え、縮径させた状態、すなわちチュー
ブ内に入れて拡径を規制した状態で動脈内の目的部位
（動脈瘤が形成された治療部位）まで移送し、ここで前
記圧縮力を除去して自己拡径させ、そこへ留置する所謂
セルフエクスパンドタイプのものと、外力を付与しな
い自然状態では縮径しており、この状態で動脈内の目的
部位まで移送した後、別途挿入されたバルーンカテーテ
ルのバルーンを膨張させて、ステントグラフトの端部に
設置された金属部材を拡張させ、該拡張に伴う金属部材
の塑性変形によりその拡張状態を維持する構成の所謂バ
ルーンエクスパンドタイプのものとがある。

【０００７】しかしながら、これらのステントグラフト
は、いずれも、ステントグラフトを動脈内の目的部位ま
で挿入する方法、目的部位に固定する方法が複雑であ
り、しかも、血流の抵抗を受け易く、目的部位への位置
決めがしにくいため、ステントグラフトの留置位置（移
植位置）を正確に定めることができないという欠点があ
る。

【０００８】また、たとえ正確な位置に留置できたとし
ても、固定が不安定であるため、その後ステントグラフ
トが血流に押されて移動する（マイグレーション）等の
問題がある。

【０００９】さらに、バルーンエクスパンドタイプの場
合、膨張したバルーンが血流を遮断するため、心臓への
負担が大きい。そのため、補助的にＩＡＢＰ等を行って
血流を確保する必要が生じる場合もあり、操作がより複
雑となるとともに、患者の負担が大きい。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、このような
問題に鑑みなされたもので、その目的は、管腔内への挿
入、留置を簡単な操作で行うことができ、また、その留
置位置を正確に定めることができる管腔内留置物を提供
することにある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（20）の本発明により達成される。

【００１２】（１） 線状体を湾曲または屈曲させてチ
ューブ状に形成した構造体であって、自然状態での第１
の外径と、前記第１の外径より大きい第２の外径とに変
形可能な構造体と、前記構造体を前記第２の外径の状態
に維持する維持手段とを有することを特徴とする管腔内
留置物。

【００１３】（２） 前記線状体は、螺旋状、リング状
または網状をなすストラットである上記（１）に記載の
管腔内留置物。

【００１４】（３） 前記維持手段が前記構造体の骨格
の一部を形成している上記（１）または（２）に記載の
管腔内留置物。

【００１５】（４） 前記維持手段は、前記構造体の長
手方向に延在し、これらが前記構造体の周方向に沿って
複数配置されている上記（１）ないし（３）のいずれか
に記載の管腔内留置物。

【００１６】（５） 前記維持手段は、伸縮自在なガイ
ド管と、前記ガイド管内に挿通されたロッドとを備え、
前記ロッドの牽引により前記ガイド管を収縮させ、これ
により前記構造体の外径を前記第２の外径とするよう構
成されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載
の管腔内留置物。

【００１７】（６） 前記ロッドは、その一端部に前記
ガイド管の端部と係合する係合部を有し、この係合部の
係合により前記ガイド管の収縮状態を維持する上記
（５）に記載の管腔内留置物。

【００１８】（７） 前記ガイド管は、弾性材料よりな
るコイルで構成されている上記（５）または（６）に記
載の管腔内留置物。

【００１９】（８） 前記ガイド管は、その長手方向
に、互いに収縮率が異なる箇所を有する上記（５）ない
し（７）のいずれかに記載の管腔内留置物。

【００２０】（９） 前記構造体の外径を前記第１の外
径から前記第２の外径にする外径拡張手段を備える上記
（１）ないし（８）のいずれかに記載の管腔内留置物。

【００２１】（10） 前記構造体を前記第１の外径の状
態から前記第２の外径の状態にする外径拡張手段であっ
て、前記ロッドを牽引する機能を有する外径拡張手段を
備える上記（５）ないし（８）のいずれかに記載の管腔
内留置物。

【００２２】（11） 前記外径拡張手段は、前記維持手
段に対し着脱自在である上記（９）または（10）に記載
の管腔内留置物。

【００２３】（12） 前記外径拡張手段は、外管と、前
記外管内に挿通される牽引ワイヤと、前記外管の端部に
設置され、前記維持手段との接続部を構成する接続部材
とを備える上記（９）ないし（11）のいずれかに記載の
管腔内留置物。

【００２４】（13） 前記牽引ワイヤの移動量を示す表
示手段を有する上記（12）に記載の管腔内留置物。

【００２５】（14） 前記外径拡張手段は、前記構造体
の外径拡張動作後、前記維持手段に接続されたままの状
態で前記維持手段の維持動作開始を許容するよう構成さ
れている上記（９）ないし（13）のいずれかに記載の管
腔内留置物。

【００２６】（15） 前記外径拡張手段は、前記維持手
段の数に対応して設けられている上記（９）ないし（1
4）のいずれかに記載の管腔内留置物。

【００２７】（16） 前記外径拡張手段のうちの少なく
とも一部は、前記維持手段と接続される側と反対側の端
部に、管腔内で把持される把持部を有している上記（1
5）に記載の管腔内留置物。

【００２８】（17） 前記構造体は、その端部が複数に
分岐した構造をなしている上記（１）ないし（16）のい
ずれかに記載の管腔内留置物。

【００２９】（18） 前記構造体の少なくとも一部に膜
が接合されている上記（１）ないし（17）のいずれかに
記載の管腔内留置物。

【００３０】（19） 導入シース内に第１の外径以下の
外径で収納された状態で移送される上記（１）ないし
（18）のいずれかに記載の管腔内留置物。

【００３１】（20） 血管内に留置されるステントまた
はステントグラフトとして用いられる上記（１）ないし
（19）のいずれかに記載の管腔内留置物。

【００３２】

【発明の実施の形態】以下、本発明の管腔内留置物を添
付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

【００３３】図１は、本発明の管腔内留置物をステント
グラフトに適用した場合の実施例を示す図、図２および
図３は、それぞれ、図１に示すステントグラフトにおけ
る維持手段の構成を示す斜視図、図４〜図７は、それぞ
れ、維持手段および外径拡張手段の動作を示す部分断面
側面図、図８は、外径拡張手段の一端部の構成を示す斜
視図である。なお、図１〜図８中の上側を「上」または
「上端」、下側を「下」または「下端」として説明す
る。

【００３４】図１に示すように、本発明のステントグラ
フト（管腔内留置物）１は、大動脈内に挿入・留置（移
植）されるものであり、その輪郭がチューブ状に形成さ
れた構造体（三次元構造体）２を有する。この構造体２
は、本体チューブ２１と、本体チューブ２１から二股に
分岐した２本の分岐チューブ２２、２３とで構成されて
いる。分岐チューブ２２、２３の外径は、本体チューブ
２１の外径より小さい。

【００３５】また、本体チューブ２１の上端および両分
岐チューブ２２、２３の下端には、それぞれ、開口２
４、２５および２６が形成されている。

【００３６】構造体２は、主に、螺旋状に巻かれた複数
本のストラット（線状体）２７で構成されている。この
場合、１つのストラット２７と他のストラット２７と
は、その螺旋が互いに逆方向に巻かれている。これらの
ストラット２７は、構造体２の骨格を形成している。

【００３７】なお、ストラット２７の形状、形態は、螺
旋状のものに限らず、その他、例えばリング状（特に複
数のリングを連結した形状）のものや網状のものでもよ
い。

【００３８】ストラット２７の構成材料としては、例え
ば、ステンレス鋼、Ni-Ti 合金、Cu-Zn 合金、Ni-Al 合
金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン
合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミ
ド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素
系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これ
らを適宜組み合わせたものが挙げられるが、このなかで
も、特に、ステンレス鋼またはステンレス鋼を芯材とす
るものが好ましい。

【００３９】また、ストラット２７の構成材料は、前記
各種金属のようなＸ線造影性を有するものであるのが好
ましい。

【００４０】また、ストラット２７の線径は、特に限定
されないが、好ましくは０．０３〜２mm程度とすること
ができる。より好ましくは０．１〜１mm程度とすること
ができる。

【００４１】構造体２の本体チューブ２１は、外力の作
用によってその外径が変化する。すなわち、本体チュー
ブ２１は、自然状態（外力を作用させない状態）では、
第１の外径である（以下、この状態を「縮径状態」と言
う）が、後述する外径拡張手段５ａ〜５ｆを作動させる
と、前記第１の外径より大きい第２の外径となる（以
下、この状態を「拡径状態」と言う）。

【００４２】この場合、第１の外径は、ステントグラフ
ト１が大動脈内で移動できる程度のものであり、第２の
外径は、ステントグラフト１の本体チューブ２１の部分
が大動脈の内壁に十分に密着できる程度のものである。
なお、本体チューブ２１の外径（以下「構造体２の外
径」と言う）の変化に伴い、分岐チューブ２２、２３も
同様に外径の変化を生じる。

【００４３】また、構造体２には、その長手方向に沿っ
て延在する棒状の維持手段３ａ〜３ｆが設置されてい
る。この維持手段は、構造体２の外径を第２の外径に維
持する機能を有し、構造体２の周方向に沿って、複数配
置されているのが好ましい。

【００４４】すなわち、本体チューブ２１と分岐チュー
ブ２２とを縦断する２つの維持手段３ａ、３ｂと、本体
チューブ２１と分岐チューブ２３とを縦断する２つの維
持手段３ｃ、３ｄと、分岐チューブ２２を縦断する維持
手段３ｅと、分岐チューブ２３を縦断する維持手段３ｆ
とを有している。これにより、本体チューブ２１では、
４本の維持手段３ａ〜３ｄがチューブ周方向に沿ってほ
ぼ等間隔で設置され、分岐チューブ２２では、３本の維
持手段３ａ、３ｂ、３ｅがチューブ周方向に沿ってほぼ
等間隔で設置され、分岐チューブ２３では、３本の維持
手段３ｃ、３ｄ、３ｆがチューブ周方向に沿ってほぼ等
間隔で設置されている。

【００４５】維持手段３ａ〜３ｄの各上端部３５および
下端部３６、ならびに維持手段３ｅ、３ｆの下端部３６
には、ストラット２７の端部が固定されている。また、
維持手段３ｅ、３ｆの上端部３５同士は固定され、かつ
この近傍にはストラット２７の途中の部位が固定されて
いる。また、維持手段３ａ〜３ｆの途中のストラット２
７と交差する部位およびストラット２７同士の交差部位
も同様に固定されている。

【００４６】これらの固定は、例えば接着剤による接
着、半田付け等のろう接、溶接、結紮等によりなされ
る。

【００４７】ここで、維持手段３ａ〜３ｆの中間部に対
するストラット２７の固定や、ストラット２７同士の交
差部位の固定は、交差角度が可変となるようなルーズな
固定が好ましい。これにより、ステントグラフト１の拡
張、収縮をより円滑に行うことができる。

【００４８】なお、ストラット２７は、維持手段３ａ〜
３ｆに対しては、そのガイド管３１に固定される（図
２、図３参照）。

【００４９】このように、維持手段３ａ〜３ｆは、スト
ラット２７と共に、構造体２の骨格の一部を形成してい
る。特に、維持手段３ａ〜３ｆは、構造体２の長手方向
に延在する主柱の役割を果たしている。これにより、構
造体２の構造を複雑化することなく、必要かつ十分な強
度や弾性、特に均一な強度、弾性を確保することができ
る。

【００５０】このような構造体２の内面および／または
外面には、膜４（図１中では記載を省略）が被覆されて
いる。この膜４は、構造体２の外径の変化に伴い伸縮す
るもの、または折り畳まれた状態から広がるものが好ま
しい。

【００５１】この膜４は、例えば、織編物、不織布、紙
材のような繊維性多孔質膜、その他非繊維性多孔質膜、
高分子シートのような緻密膜のいずれでもよい。

【００５２】膜４の素材（繊維）としては、例えば、セ
ルロース繊維、綿、リンター、カポック、亜麻、大麻、
ラミー、絹、羊毛等の天然繊維、ナイロン（ポリアミ
ド）、テトロン、レーヨン、キュプラ、アセテート、ビ
ニロン、アクリル、ポリエチレンテレフタレート（ポリ
エステル）、ポリプロピレン等の化学繊維、またはこれ
ら天然および化学繊維のうちの２以上の組み合わせ（混
紡等）を挙げることができる。

【００５３】また、膜４の素材（高分子シート）の他の
例としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチ
レンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニ
ル、ポリテトラフルオロエチレン、天然ゴム、イソプレ
ンゴム、シリコーンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、
ラテックスゴム等の各種ゴム、ポリアミド系、ポリエス
テル系、ポリウレタン系等の各種熱可塑性エラストマー
等が挙げられる。

【００５４】また、膜４は、同一または異なる材料によ
る２層以上の積層体であってもよい。膜４に対しては、
親水化処理または疎水化処理が施されていてもよい。

【００５５】膜４の構造体２に対する設置箇所は、構造
体２の全体でも、一部分でもよいが、好ましくは本体チ
ューブ２１の長手方向中央部分、より好ましくは本体チ
ューブ２１のほぼ全体の内面または外面を被覆している
のが好ましい。

【００５６】図９〜図１３に示す実施例では、本体チュ
ーブ２１および分岐チューブ２２、２３のほぼ全長に渡
り、その外周に筒状の膜４を被せている。

【００５７】また、膜４の構造体２に対する固定方法
は、特に限定されず、膜４の収縮力により構造体２に圧
着させる他、例えば、維持手段３ａ〜３ｆやストラット
２７に対し接着剤による接着、融着（熱融着、超音波融
着等）、縫合、結紮等の方法により複数箇所で固定する
ことができる。

【００５８】維持手段３ａ〜３ｆの下端部には、それぞ
れ、対応する外径拡張手段５ａ〜５ｆが着脱自在に接続
（連結）される。外径拡張手段５ａ〜５ｆは、縮径状態
の構造体２を拡径状態にすると共に、対応する維持手段
３ａ〜３ｆを作動させるためのものである。

【００５９】以下、維持手段３ａ〜３ｆおよび外径拡張
手段５ａ〜５ｆの構造について説明する。なお、各維持
手段３ａ〜３ｆおよび各外径拡張手段５ａ〜５ｆは、そ
れぞれ、ほぼ同様の構成であるため、以下、図２〜図７
に基づき、維持手段３ｃおよびこれに接続される外径拡
張手段５ｃについて代表的に説明する。

【００６０】維持手段３ｃは、伸縮自在なガイド管３１
と、ガイド管３１の内径より小さい外径を有すロッド３
２とで構成され、ロッド３２はガイド管３１内に挿通さ
れている。

【００６１】ガイド管３１は、弾性材料よりなるコイル
（コイルバネ）で構成されている。このガイド管３１
は、自然状態では伸長しているが、ロッド３２の牽引操
作により収縮させることができる。

【００６２】前述したように、ガイド管３１にはストラ
ット２７が固定されている。図２に示すように、ガイド
管３１が伸長状態のときには、ガイド管３１に固定され
たストラット２７も軸方向に引き延ばされ、構造体２は
縮径状態となる。また、図３に示すように、ロッド３２
の牽引によりガイド管３１が収縮すると、ガイド管３１
に対するストラット２７の固定点間の軸方向の距離が縮
まり、ストラット２７が径方向に拡張し、構造体２は拡
径状態となる。

【００６３】なお、ガイド管３１の収縮率は、ガイド管
３１の全長にわたって同一でもよいが、ガイド管３１
は、長手方向に互いに収縮率が異なる箇所を有するもの
でもよい。この場合には、ガイド管３１に対するストラ
ット２７の固定点の位置や固定点間の距離を選択して、
構造体２の拡径率（＝第２の外径／第１の外径）を部分
的に変えることができる。その結果、構造体２の拡径状
態における形状を任意に設定することができ、管腔の留
置部位への追従性、適合性をより向上させること等が可
能となる。

【００６４】ガイド管３１に異なる収縮率を与える方法
としては、例えば機械的特性（バネ弾性率等）が異なる
複数の単位ガイド管を長手方向に接続して１つのガイド
管３１とする方法や、１本のガイド管に対し、コイル巻
線の条件（密度（巻数）、コイル外径等）を変えて弾性
率を異ならせる方法等が挙げられる。

【００６５】ロッド３２は、線材で構成され、その上端
には、ガイド管３１の上端と係合するフック（ストッパ
ー）３２１が形成されている。なお、フック３２１は、
ガイド管３１の上端部に対し、前記と同様の方法により
固定されていてもよい。

【００６６】また、ロッド３２の下端部には、ロッド３
２をループ状に折り曲げて形成された係合部３２２を有
している。この係合部３２２は、ガイド管３１の下端に
係合し、これによりガイド管３１の収縮状態を維持する
（図６参照）。

【００６７】また、ロッド３２の下端、すなわち係合部
３２２のループ部分には、リング３３が係合（連結）ま
たは固定されている。このリング３３は、ロッド３２と
牽引ワイヤ５２とを連結する連結部材である。なお、リ
ング３３は、ロッド３２に対し、別体でも一体化された
ものでもよい。

【００６８】ガイド管３１を形成するコイルの材料とし
ては、前記ストラット２７の構成材料として挙げたもの
と同様のものが挙げられる。また、ガイド管３１の外径
は、特に限定されず、ステントグラフト１の外径にもよ
るが、体腔へ挿入する際の患者の負担と強度とを考慮し
て、通常は、０．２〜２．５mm程度が好ましく、０．４
〜１．２mm程度がより好ましい。

【００６９】なお、ガイド管３１のコイルの断面形状
は、円形に限らず、楕円形、四角形（扁平形状）等、い
かなるものでもよい。

【００７０】ロッド３２の構成材料としては、前記スト
ラット２７の構成材料として挙げたものと同様のものが
挙げられる。また、ロッド３２の線径は、特に限定され
ないが、通常、０．０５〜１．５mm程度が好ましく、
０．２〜０．８mm程度がより好ましい。

【００７１】リング３３の構成材料としては、前記スト
ラット２７の構成材料として挙げたものと同様のものが
挙げられる。また、リング３３の線径は、特に限定され
ないが、別体によるリング３３の場合、十分な柔軟性を
得るために比較的細いものが好ましく、具体的には、
０．０３〜０．３mm程度が好ましく、０．０８〜０．１
５mm程度がより好ましい。

【００７２】外径拡張手段５ｃは、外管５１と、外管５
１内に挿通される牽引ワイヤ５２と、外管５１の上端部
に設置され、維持手段３ｃとの接続部を構成する接続部
材（スペーサー）５３とを備えている。この外径拡張手
段５ｃは、維持手段３ｃに対し着脱自在に接続（連結）
される。

【００７３】外管５１は、適度な剛性、すなわちロッド
３２を牽引してガイド管３１を収縮させたとき、軸方向
に生じる圧縮力に抗し、折れ曲がり等を生じない程度の
剛性と、適度な可撓性（柔軟性）とを有するものであ
り、例えば樹脂製チューブや、ガイド管３１と同様のコ
イル材料よりなる密巻コイルで構成されたものが挙げら
れる。

【００７４】牽引ワイヤ５２は、その外径が外管５１の
内径より小さく、外管５１内を円滑に摺動することがで
きる。牽引ワイヤ５２の上端部には、フック５２１が設
けられている。このフック５２１は、リング３３に係合
される。

【００７５】また、牽引ワイヤ５２の下端側は、外管５
１の下端開口から所定長さ突出しており、その下端部に
は、図示しない牽引操作部が形成されている。この牽引
操作部を操作して牽引ワイヤ５２を下方ヘ牽引する。

【００７６】フック５２１がリング３３に係合している
状態で、牽引ワイヤ５２を下方へ引くと、リング３３を
介してロッド３２が下方へ牽引され、ガイド管３１が収
縮して構造体２が拡径状態となる。

【００７７】また、牽引ワイヤ５２の下端側の所定位置
には、牽引ワイヤ５２の移動量（牽引量）を示す表示手
段として、マーカー５２２、５２３が付されている。本
実施例では、色彩または形状が異なる等により区別可能
な少なくとも２つのマーカー５２２、５２３が付されて
いる。

【００７８】これらのマーカー５２２、５２３は、種々
の目的で利用される。例えば、図４に示すように、係合
部３２２がガイド管３１内にあり未だガイド管３１の下
端と係合しておらず、ガイド管３１の伸縮を自由に行う
ことができる状態であること、図５に示すように、係合
部３２２がガイド管３１の下端と係合しまたは係合直前
の状態であること等を知ることができる。マーカー５２
２、５２３は、それぞれ、これらの状態に対応した位置
に付されており、外管５１の下端開口から出没するマー
カー５２２、５２３を区別することにより前記状態を認
識することができる。

【００７９】なお、表示手段の他の例としては、牽引ワ
イヤ５２やその牽引手段（巻き取りリール等）に牽引ワ
イヤ５２の移動量に対応した目盛りを付すことが挙げら
れる。

【００８０】図８に示すように、接続部材５３は、扁平
形状をなす箱状の部材で構成されており、その上端中央
部には、対向する一対の突部５３１が上方に向かって突
出形成されている。この突部５３１には、ガイド管３１
の下端が当接または嵌合する。

【００８１】接続部材５３の上方の内部には、維持手段
３ｃと外径拡張手段５ｃとの接続状態で係合部３２２の
通過を許容する内部空間５３０が形成されている。

【００８２】また、接続部材５３の上端部の両側部に
は、それぞれ切欠き５３２が形成されている。

【００８３】維持手段３ｃと外径拡張手段５ｃとが接続
された状態で、係合部３２２は内部空間５３０に侵入
し、その端部３２３が切欠き５３２を通過してガイド管
３１の外方へ突出し、ガイド管３１の下端への係合を可
能とする。すなわち、接続部材５３は、維持手段３ｃと
外径拡張手段５ｃとが接続された状態のままで、維持手
段３ｃによる構造体拡径状態維持の動作の開始を許容す
る。従って、構造体２の拡径およびその拡径状態の維持
のための操作の操作性が向上する。

【００８４】なお、図示の構成では、接続部材５３の平
面形状は長方形であるが、これに限らず、例えば楕円形
であってもよい。

【００８５】接続部材５３の外管５１に対する固定は、
単に嵌合されているだけでもよいが、接着剤による接
着、融着、ろう接、溶接等により固定されていてもよ
い。

【００８６】外管５１の下端部には、束ね部材５４が設
置されている。この束ね部材５４は、外径拡張手段５
ｃ、５ｄ、５ｆ（分岐チューブ２３上にある維持手段３
ｃ、３ｄ、３ｆに対応するもの）の３本の外管５１を１
つに束ねるものである。

【００８７】この束ね部材５４は、３本の外管５１より
拡径している。従って、束ね部材５４は、後述するよう
に、血管（大動脈）内で把持器具９により把持される把
持部を構成している。

【００８８】束ね部材５４の具体例としては、ゴム製の
バンド（Ｏリング）、紐（糸）、金属製または樹脂製の
クリップ（挟持部材）等が挙げられる。

【００８９】なお、外径拡張手段５ａ、５ｂ、５ｅ（分
岐チューブ２２上にある維持手段３ａ、３ｂ、３ｅに対
応するもの）の各外管５１に対しては、このような束ね
部材５４は、装着されていても、装着されていなくても
よい。

【００９０】外管５１の外径は、特に限定されず、ステ
ントグラフト１の外径にもよるが、体腔へ挿入する際の
患者の負担と強度とを考慮して、通常は、０．２〜２．
５mm程度が好ましく、０．４〜１．２mm程度がより好ま
しい。

【００９１】牽引ワイヤ５２の構成材料としては、前記
ストラット２７の構成材料として挙げたものと同様のも
のが挙げられる。また、牽引ワイヤ５２の線径は、特に
限定されないが、通常、０．１〜１．５mm程度が好まし
く、０．２〜０．８mm程度がより好ましい。

【００９２】接続部材５３としては、金属管を所望の形
状に変形させたものや、樹脂成形体等が挙げられる。接
続部材５３を構成する金属材料としては、例えば、鉄ま
たは鉄系合金（ステンレス鋼等）、銅または銅系合金、
アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチ
タン合金が挙げられる。接続部材５３を構成する樹脂材
料としては、例えば、超高分子量ポリエチレン、ポリプ
ロピレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリスチレン、ポ
リカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ＡＢＳ樹
脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフ
タレート等のポリエステル、ポリサルホン、ポリエーテ
ルサルホン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアセタ
ール、ポリエーテルエーテルケトン、ポリテトラフルオ
ロエチレン等が挙げられる。

【００９３】維持手段３ｃおよび外径拡張手段５ｃを以
上のような構造としたことにより、操作性が優れるとと
もに、維持手段および外径拡張手段としての機能を十分
に発揮しつつ、細径化することができる。これにより、
管腔への挿入の際の患者の負担の軽減に寄与する。ま
た、細径化により、従来挿入が困難であった部位に対し
ても可能となり、生体の各所への適用範囲を広げること
ができる。

【００９４】次に、維持手段３ｃおよび外径拡張手段５
ｃの動作（作用）について、図４〜図７に基づき説明す
る。

【００９５】図４に示すように、まず、維持手段３ｃに
外力が作用していない状態では、維持手段３ｃのガイド
管３１は伸長状態であり、これにより、構造体２は縮径
状態となっている。このとき、係合部３２２は、ガイド
管３１内に収納されている。また、ロッド３２と牽引ワ
イヤ５２とは、リング３３により連結され、張力が伝達
可能とされている。

【００９６】次に、図５に示すように、外管５１を保持
しつつ牽引ワイヤ５２を下方へ引くと、まず、接続部材
５３の突部５３２がガイド管３１の下端に当接または嵌
合する。さらに牽引ワイヤ５２を下方へ引くと、ロッド
３２が牽引され、ガイド管３１が収縮し、構造体２は拡
径状態となる。また、ガイド管３１が収縮することによ
り係合部３２２がガイド管３１の下端開口から露出し、
接続部材５３の内部空間５３０内に侵入する。このと
き、係合部３２２の端部３２３が切欠き５３２を通過し
てガイド管３１より外方へ突出する。

【００９７】次に、牽引ワイヤ５２の張力を弱め、牽引
ワイヤ５２を上方へわずかに戻すと、図６に示すよう
に、係合部３２２の端部３２３がガイド管３１の下端に
係合する。これにより、ガイド管３１の収縮状態、すな
わち構造体２の拡径状態が維持される。

【００９８】なお、上記構造体２の縮径状態から拡径状
態となり、それが維持されるまでの動作は、マーカー５
２２、５２３等の位置を視認することにより、術者が体
外で把握することができる。

【００９９】次に、図６〜図７に示すように、牽引ワイ
ヤ５２の上方への移動や回転等の操作を行ってリング３
３からフック５２１を外し、その後、牽引ワイヤ５２を
再度下方へ移動してフック５２１を接続部材５３の内部
空間５３０内に収納する。これにより、維持手段３ｃか
ら外径拡張手段５ｃが切り離される。

【０１００】以上のような操作は、維持手段３ｃおよび
外径拡張手段５ｃ以外の維持手段および外径拡張手段に
対しても同様に行われる。術者は、このような操作を、
容易かつ円滑に、短時間で行うことができる。

【０１０１】次に、本発明のステントグラフト１の管腔
内への挿入・留置（移植）方法の一例について説明す
る。

【０１０２】図９〜図１３は、それぞれ、ステントグラ
フト１を大動脈内に経皮的に挿入・留置する際の手順を
模式的に示す図、図１４および図１５は、それぞれ、把
持器具の構成例を示す斜視図、図１６は、ステントグラ
フト１を導入シースの先端部に挿入した状態を示す縦断
面図である。なお、図９、図１０では、導入シース７の
先端部の外径等は誇張して描かれている。

【０１０３】［１］ まず、準備として、図１６に示す
ように、ステントグラフト１を導入シース７の先端部に
挿入しておく。導入シース７は、ステントグラフト１を
支持しつつ大動脈１００内まで導入するための器具であ
り、可撓性を有するチューブで構成されている。

【０１０４】なお、導入シース７内に収納されたステン
トグラフト１は、導入シース７の内周面より圧縮力を受
けて、前記第１の外径より若干小さな外径（第１の外径
以下の外径）となっている。

【０１０５】また、導入シース７内には、チューブ状の
プッシャー８が挿入されている。プッシャー８の先端
は、ステントグラフト１の下端に当接しており、また、
プッシャー８の基端部（手元側）は、導入シース７の基
端開口より突出している（図９参照）。

【０１０６】導入シース７内に収納されたステントグラ
フト１の分岐チューブ２２上にある維持手段３ａ、３
ｂ、３ｅに接続された外径拡張手段５ａ、５ｂ、５ｅ
は、プッシャー８の内部を通り、プッシャー８の基端開
口より突出している（図９、図１６参照）。

【０１０７】また、分岐チューブ２３上にある維持手段
３ｃ、３ｄ、３ｆに接続された外径拡張手段５ｃ、５
ｄ、５ｆは、プッシャー８の内部を通り、その途中で折
り返されてステントグラフト１のある先端方向へ戻り、
ステントグラフト１の外面と導入シース７の内面との間
を通り、導入シース７の先端開口７１から所定長さ突出
している（図１６参照）。この場合、前述したように、
外径拡張手段５ｃ、５ｄ、５ｆの下端部は、束ね部材５
４により束ねられている。

【０１０８】［２］ 一方、外径拡張手段５ｃ、５ｄ、
５ｆの束ね部材５４の部分を把持する把持器具９を用意
する。図１４および図１５に示すように、この把持器具
９は、可撓性を有するチューブ９１と、該チューブ９１
の内部に挿通されるトラップワイヤ９２とで構成されて
いる。

【０１０９】トラップワイヤ９２は、その中間で２つに
折り曲げられ、この折り曲げ部分にループ（輪）９３が
形成されている。このループ９３は、チューブ９１の先
端開口から突出している。また、トラップワイヤ９２の
ループ９３と反対側の端部（両端部）は、チューブ９１
の基端開口から突出している。

【０１１０】なお、この把持器具９による外径拡張手段
５ｃ、５ｄ、５ｆの把持は、体内で次のようにして行わ
れる。十分に大きなループ９３を形成した状態（図１４
参照）で、ループ９３内に外径拡張手段５ｃ、５ｄ、５
ｆの下端部を挿入し、チューブ９１を固定した状態でト
ラップワイヤ９２をチューブ９１の基端方向（図１５中
矢印方向）に引くと、ループ９３が縮小し、外径拡張手
段５ｃ、５ｄ、５ｆの外周に巻き付く。これにより、束
ね部材５４が縮小したループ９２に係合し、把持される
（図１５参照）。

【０１１１】［３］ 以上のような準備が終了したら、
図９に示すように、例えばセルジンガー法により、左大
腿動脈１４０にシース１０を、右大腿動脈１５０にシー
ス６をそれぞれ挿入、留置する。

【０１１２】［４］ そして、シース６を介して、プッ
シャー８およびステントグラフト１を収納した導入シー
ス７を導入するとともに、シース１０を介して、把持器
具９を導入する。導入シース７および把持器具９を、そ
れぞれ、右腸骨動脈１３０および左腸骨動脈１２０内で
血流と逆方向に進め、それらの先端部を大動脈１００の
下端付近に位置させる。

【０１１３】［５］ 次に、大動脈１０内において、前
述したようにして、把持器具９により外径拡張手段５
ｃ、５ｄ、５ｆの束ね部材５４の部分を把持するととも
に、導入シース７および把持器具９をさらに血流の上流
側に進める。

【０１１４】［６］ 次に、プッシャー８を固定したま
ま導入シース７を徐々に引き抜く。これにより、図１０
に示すように、ステントグラフト１は、プッシャー８の
先端に押圧されて導入シース７の先端開口７１より露出
する。

【０１１５】ステントグラフト１全体が導入シース７内
から押し出されると、ステントグラフト１は、縮径状態
（第１の外径）となり、大動脈１００の動脈瘤（治療部
位）１１０付近またはそれより若干上流側（図１１中上
方）に位置する。このとき、ステントグラフト１は、縮
径状態であるため、大動脈１００内で移動可能（変位可
能）である。

【０１１６】［７］ この状態で、導入シース７、プッ
シャー８および把持器具９を体外へ抜き取る。把持器具
９を抜き取る際には、把持器具９の先端部に把持されて
いる外径拡張手段５ｃ、５ｄ、５ｆの下端部も左腸骨動
脈１２０およびシース１０を通って体外に引き出され、
図１１に示す状態となる。

【０１１７】［８］ 次に、体外で外径拡張手段５ａ、
５ｂ、５ｅおよび外径拡張手段５ｃ、５ｄ、５ｆを所定
の張力で引くことにより、ステントグラフト１を血流の
下流側へ牽引、移動し、位置決めを行う。すなわち、図
１２に示すように、このステントグラフト１の移動によ
り、本体チューブ２１の下端（分岐チューブ２２および
２３の交わる部分）が大動脈１００の下端の分岐部に当
接し、ステントグラフト１の分岐チューブ２２および２
３は、それぞれ、右腸骨動脈１３０および左腸骨動脈１
２０内に挿入され、本体チューブ２１は、大動脈１００
内の動脈瘤１１０をカバーするような位置に配置され
る。

【０１１８】外径拡張手段５ａ、５ｂ、５ｅおよび外径
拡張手段５ｃ、５ｄ、５ｆを引く際の張力を微妙に変化
させることにより、ステントグラフト１の位置を所望の
位置に調整することができる。

【０１１９】［９］ 以上のようにしてステントグラフ
ト１の位置決めがなされたら、前述した方法により、外
径拡張手段５ａ〜５ｆの各牽引ワイヤ５２を操作して構
造体２を拡径させ（第２の外径とし）、かつ、維持手段
３ａ〜３ｆの作用によりその拡径状態を維持する。

【０１２０】これにより、図１３に示すように、ステン
トグラフト１は、適正な位置に確実に固定される。すな
わち、本体チューブ２１は、大動脈１００の動脈瘤１１
０より上流側および下流側の内壁に密着し、分岐チュー
ブ２２および２３は、それぞれ、右腸骨動脈１３０およ
び左腸骨動脈１２０の内壁に密着する。

【０１２１】大動脈１００内の血流（図１３中上方から
下方に向けて流れる）は、その大半がステントグラフト
１の内部を通過して、右腸骨動脈１３０および左腸骨動
脈１２０に分流される。

【０１２２】［１０］ 以上のようにしてステントグラ
フト１の挿入・留置が完了したら、前述した方法によ
り、外径拡張手段５ａ〜５ｆを維持手段３ａ〜３ｆから
切り離し、体外へ抜き取る。なお、前記工程［２］〜
［１０］における操作は、Ｘ線透視下で行われる。

【０１２３】［１１］ 最後に、シース６および１０を
除去し、手技を終える。前述した従来のセルフエクスパ
ンドタイプのものでは、導入シースから大動脈内に押し
出されたと同時に自己拡径し、大動脈の内面に密着して
固定されるため、位置合わせを行うことができず、よっ
て、ステントグラフトの留置位置は、それを導入シース
から押し出す位置に依存する。

【０１２４】これに対し、本発明のステントグラフト１
では、前記工程［６］〜［８］で述べたように、ステン
トグラフト１が導入シース７から大動脈１００内に押し
出されたときには、ステントグラフト１は縮径状態で、
移動可能であるため、その位置決めを自由に行うことが
できる。従って、ステントグラフト１の留置位置を正確
に定めることができる。

【０１２５】また、前述した従来のバルーンエクスパン
ドタイプのものでは、大動脈内でのバルーンの膨張によ
り血流を遮断するため、心臓へ大きな負担がかかり、ま
た、血液の大きな圧力を受けてステントグラフトが位置
ズレを起こし、動脈瘤に圧迫力を与える等の弊害が生じ
る。

【０１２６】これに対し、本発明のステントグラフト１
では、前記工程［６］〜［１０］の最中において、縮径
状態、拡径状態にかかわらず、ステントグラフト１の内
部を血液が流れることができるため、血流を遮断しな
い。従って、安全性が高く、ステントグラフト１の拡径
後の固定の安定性も高く、位置ズレおよびこれにより生
じる弊害を防止することができる。

【０１２７】以上、本発明の管腔内留置物を図示の実施
例について説明したが、本発明は、これに限定されるも
のではなく、管腔内留置物の各部の構成要素、特に、維
持手段や外径拡張手段は、同様の機能を発揮し得る任意
の形状、構造のものと置換することができる。

【０１２８】また、管腔内留置物の形状は、分岐チュー
ブ２２、２３のような分岐部分を有さず、単なる円筒状
のものでもよい。

【０１２９】また、血管内に留置されるものとしては、
前記のようなステントグラフトに限らず、その他、例え
ば血管狭窄部を拡張するためのステントであってもよ
い。この場合、膜４に相当するものは存在しなくてもよ
い。

【０１３０】また、本発明の管腔内留置物は、血管内に
留置されるものに限らず、その他、例えば、胆管、リン
パ管、気管、消化管、尿道管、腟等の各種管腔（体腔）
内に挿入、留置されるものに適用することができる。

【０１３１】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、管
腔内への挿入、留置を簡単な操作で行うことができ、ま
た、管腔内の目的部位への位置決めを容易かつ正確に行
うことができる。

【０１３２】また、留置後の安定性も高く、位置ズレ
（移動）等が生じ難い。特に、拡径時の形状や外径（第
２の外径）を予め測定した管腔の留置部形状や管腔径
（血管径）に対応して正確に設定することができるの
で、留置後、管腔内面との密着性に優れたものとするこ
とができ、これにより、固定の安定性向上や治療効果の
向上に寄与する。

【０１３３】また、管腔内留置物の挿入、留置操作の最
中に血流を止めるようなこともないため、安全性が高
く、低侵襲で、患者の負担が軽減される。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の管腔内留置物をステントグラフトに適
用した場合の実施例を示す全体斜視図である。

【図２】図１に示す管腔内留置物における維持手段の構
成（構造体が縮径状態）を示す斜視図である。

【図３】図１に示す管腔内留置物における維持手段の構
成（構造体が拡径状態）を示す斜視図である。

【図４】本発明における維持手段および外径拡張手段の
動作を示す部分断面側面図である。

【図８】外径拡張手段の一端部の構成を示す斜視図であ
る。

【図９】図１に示す管腔内留置物を大動脈内に挿入・留
置する際の手順を模式的に示す図である。

【図１０】図１に示す管腔内留置物を大動脈内に挿入・
留置する際の手順を模式的に示す図である。

【図１１】図１に示す管腔内留置物を大動脈内に挿入・
留置する際の手順を模式的に示す図である。

【図１２】図１に示す管腔内留置物を大動脈内に挿入・
留置する際の手順を模式的に示す図である。

【図１３】図１に示す管腔内留置物を大動脈内に挿入・
留置する際の手順を模式的に示す図である。

【図１４】把持器具の構成例を示す斜視図である。

【図１５】把持器具の構成例（把持状態）を示す斜視図
である。

【図１６】図１に示す管腔内留置物を導入シースの先端
部に挿入した状態を示す縦断面図である。

【符号の説明】

１ ステントグラフト ２ 構造体 ２１ 本体チューブ ２２ 分岐チューブ ２３ 分岐チューブ ２４〜２６ 開口 ２７ ストラット ３ａ〜３ｆ 維持手段 ３１ ガイド管 ３２ ロッド ３２１ フック ３２２ 係合部 ３２３ 端部 ３３ リング ４ 膜 ５ａ〜５ｆ 外径拡張手段 ５１ 外管 ５２ 牽引ワイヤ ５２１ フック ５２２、５２３ マーカー ５３ 接続部材 ５３０ 内部空間 ５３１ 突部 ５３２ 切欠き ５４ 束ね部材 ６ シース ７ 導入シース ７１ 先端開口 ８ プッシャー ９ 把持器具 ９１ チューブ ９２ トラップワイヤ ９３ ループ １０ シース １００ 大動脈 １１０ 動脈瘤 １２０ 左腸骨動脈 １３０ 右腸骨動脈 １４０ 左大腿動脈 １５０ 右大腿動脈

─────────────────────────────────────────────────────

【手続補正書】

【提出日】平成１０年７月２１日

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】図面の簡単な説明

【補正方法】変更

【補正内容】

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の管腔内留置物をステントグラフトに適
用した場合の実施例を示す全体斜視図である。

【図２】図１に示す管腔内留置物における維持手段の構
成（構造体が縮径状態）を示す斜視図である。

【図３】図１に示す管腔内留置物における維持手段の構
成（構造体が拡径状態）を示す斜視図である。

【図４】本発明における維持手段および外径拡張手段の
動作を示す部分断面側面図である。

【図５】本発明における維持手段および外径拡張手段の
動作を示す部分断面側面図である。

【図６】本発明における維持手段および外径拡張手段の
動作を示す部分断面側面図である。

【図７】本発明における維持手段および外径拡張手段の
動作を示す部分断面側面図である。

【図８】外径拡張手段の一端部の構成を示す斜視図であ
る。

【図９】図１に示す管腔内留置物を大動脈内に挿入・留
置する際の手順を模式的に示す図である。

【図１０】図１に示す管腔内留置物を大動脈内に挿入・
留置する際の手順を模式的に示す図である。

【図１１】図１に示す管腔内留置物を大動脈内に挿入・
留置する際の手順を模式的に示す図である。

【図１２】図１に示す管腔内留置物を大動脈内に挿入・
留置する際の手順を模式的に示す図である。

【図１３】図１に示す管腔内留置物を大動脈内に挿入・
留置する際の手順を模式的に示す図である。

【図１４】把持器具の構成例を示す斜視図である。

【図１５】把持器具の構成例（把持状態）を示す斜視図
である。

【図１６】図１に示す管腔内留置物を導入シースの先端
部に挿入した状態を示す縦断面図である。

【符号の説明】 １ ステントグラフト ２ 構造体 ２１ 本体チューブ ２２ 分岐チューブ ２３ 分岐チューブ ２４〜２６ 開口 ２７ ストラット ３ａ〜３ｆ 維持手段 ３１ ガイド管 ３２ ロッド ３２１ フック ３２２ 係合部 ３２３ 端部 ３３ リング ４ 膜 ５ａ〜５ｆ 外径拡張手段 ５１ 外管 ５２ 牽引ワイヤ ５２１ フック ５２２、５２３ マーカー ５３ 接続部材 ５３０ 内部空間 ５３１ 突部 ５３２ 切欠き ５４ 束ね部材 ６ シース ７ 導入シース ７１ 先端開口 ８ プッシャー ９ 把持器具 ９１ チューブ ９２ トラップワイヤ ９３ ループ １０ シース １００ 大動脈 １１０ 動脈瘤 １２０ 左腸骨動脈 １３０ 右腸骨動脈 １４０ 左大腿動脈 １５０ 右大腿動脈

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 線状体を湾曲または屈曲させてチューブ
   状に形成した構造体であって、自然状態での第１の外径
   と、前記第１の外径より大きい第２の外径とに変形可能
   な構造体と、 前記構造体を前記第２の外径の状態に維持する維持手段
   とを有することを特徴とする管腔内留置物。
2. 【請求項２】 前記線状体は、螺旋状、リング状または
   網状をなすストラットである請求項１に記載の管腔内留
   置物。
3. 【請求項３】 前記維持手段が前記構造体の骨格の一部
   を形成している請求項１または２に記載の管腔内留置
   物。
4. 【請求項４】 前記維持手段は、前記構造体の長手方向
   に延在し、これらが前記構造体の周方向に沿って複数配
   置されている請求項１ないし３のいずれかに記載の管腔
   内留置物。
5. 【請求項５】 前記維持手段は、伸縮自在なガイド管
   と、前記ガイド管内に挿通されたロッドとを備え、前記
   ロッドの牽引により前記ガイド管を収縮させ、これによ
   り前記構造体の外径を前記第２の外径とするよう構成さ
   れている請求項１ないし４のいずれかに記載の管腔内留
   置物。
6. 【請求項６】 前記ロッドは、その一端部に前記ガイド
   管の端部と係合する係合部を有し、この係合部の係合に
   より前記ガイド管の収縮状態を維持する請求項５に記載
   の管腔内留置物。
7. 【請求項７】 前記ガイド管は、弾性材料よりなるコイ
   ルで構成されている請求項５または６に記載の管腔内留
   置物。
8. 【請求項８】 前記ガイド管は、その長手方向に、互い
   に収縮率が異なる箇所を有する請求項５ないし７のいず
   れかに記載の管腔内留置物。
9. 【請求項９】 前記構造体の外径を前記第１の外径から
   前記第２の外径にする外径拡張手段を備える請求項１な
   いし８のいずれかに記載の管腔内留置物。
10. 【請求項１０】 前記構造体を前記第１の外径の状態か
    ら前記第２の外径の状態にする外径拡張手段であって、
    前記ロッドを牽引する機能を有する外径拡張手段を備え
    る請求項５ないし８のいずれかに記載の管腔内留置物。
11. 【請求項１１】 前記外径拡張手段は、前記維持手段に
    対し着脱自在である請求項９または１０に記載の管腔内
    留置物。
12. 【請求項１２】 前記外径拡張手段は、外管と、前記外
    管内に挿通される牽引ワイヤと、前記外管の端部に設置
    され、前記維持手段との接続部を構成する接続部材とを
    備える請求項９ないし１１のいずれかに記載の管腔内留
    置物。
13. 【請求項１３】 前記牽引ワイヤの移動量を示す表示手
    段を有する請求項１２に記載の管腔内留置物。
14. 【請求項１４】 前記外径拡張手段は、前記構造体の外
    径拡張動作後、前記維持手段に接続されたままの状態で
    前記維持手段の維持動作開始を許容するよう構成されて
    いる請求項９ないし１３のいずれかに記載の管腔内留置
    物。
15. 【請求項１５】 前記外径拡張手段は、前記維持手段の
    数に対応して設けられている請求項９ないし１４のいず
    れかに記載の管腔内留置物。
16. 【請求項１６】 前記外径拡張手段のうちの少なくとも
    一部は、前記維持手段と接続される側と反対側の端部
    に、管腔内で把持される把持部を有している請求項１５
    に記載の管腔内留置物。
17. 【請求項１７】 前記構造体は、その端部が複数に分岐
    した構造をなしている請求項１ないし１６のいずれかに
    記載の管腔内留置物。
18. 【請求項１８】 前記構造体の少なくとも一部に膜が接
    合されている請求項１ないし１７のいずれかに記載の管
    腔内留置物。
19. 【請求項１９】 導入シース内に第１の外径以下の外径
    で収納された状態で移送される請求項１ないし１８のい
    ずれかに記載の管腔内留置物。
20. 【請求項２０】 血管内に留置されるステントまたはス
    テントグラフトとして用いられる請求項１ないし１９の
    いずれかに記載の管腔内留置物。